ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาการตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) จำนวน ๒,๐๐๐ Report

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝง (LTBI) จำนวน 2,000 Report
• เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 2 จังหวัดขอนแก่น
• เพื่อสนับสนุนนโยบายการยุติวัณโรคของกรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated) หลักการ ELISA
• จัดหาชุดน้ำยาตรวจ IGRAs จำนวน 2,000 Report พร้อมหลอดเก็บเลือดชนิดต่างๆ
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ชุดคอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
• ดำเนินการติดตั้งและทดสอบระบบ (IQ, OQ, PQ) ภายใน 60 วัน
• บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง และสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration)
• สนับสนุนงบประมาณประกันคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 โครงการ
• ฝึกอบรมการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง
• ชุดน้ำยาตรวจ IGRAs จำนวน 2,000 Report
• อุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์, UPS)
• รายงานผลการติดตั้งและการทดสอบระบบ (Installation/Operational/Performance Qualification)
• รายงานสรุปผลการทำ Method Verification
• ใบรับรองการผ่านการฝึกอบรมสำหรับเจ้าหน้าที่

• ติดตั้งเครื่องให้แล้วเสร็จภายใน 60 วัน นับจากวันทำสัญญา
• ระยะเวลาการเช่าและให้บริการน้ำยาครอบคลุมจำนวน 2,000 Report (ภายใน 1 ปี)

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: น้ำยาต้องได้รับใบอนุญาตจาก อย. และได้รับการรับรองจาก WHO หรือมีผลการศึกษาตีพิมพ์ในวารสารวิชาการ
• Experience: เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีอาชีพให้เช่าเครื่องมือแพทย์
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: เครื่องต้องรองรับการเชื่อมต่อระบบ LIS และมีระบบบันทึกเหตุการณ์ (Event/Error log)
• Personnel: ต้องมีช่างชำนาญการตามมาตรฐานผู้ผลิตในการดูแลรักษาเครื่อง

• ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยพิจารณาจากราคาและคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ TOR กำหนด

• หลักการทำงาน: Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
• รายงานผล: เชิงปริมาณ (Quantitative) และเชิงคุณภาพ (Qualitative)
• ระบบไฟฟ้า: 220 โวลต์ 50 เฮิร์ต
• คุณสมบัติน้ำยา: Sensitivity >= 90%, Specificity >= 95%
• อุปกรณ์คอมพิวเตอร์: CPU Core i5/Ryzen 5 ขึ้นไป, RAM 8GB, HDD 500GB, จอ 15 นิ้ว, Windows 10

• การชำระเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของมูลค่าเครื่องที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
• การแก้ไขปัญหาเครื่องขัดข้อง: ต้องดำเนินการภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่สำเร็จต้องมีเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าส่งตรวจภายนอก

• Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง (per report)
  • Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องเข้าแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่ได้ต้องมีเครื่องสำรองหรือจ่ายค่าตรวจภายนอก
  • Q: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ไม่ต่ำกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
  • Q: ต้องมีการทำประกันคุณภาพภายนอกหรือไม่? A: ต้องสนับสนุนงบประมาณอย่างน้อย 1 โครงการตลอดสัญญา
  • Q: เครื่องต้องรองรับระบบใด? A: ต้องรองรับการเชื่อมต่อระบบ LIS
  • Q: การบำรุงรักษาเครื่องต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
  • Q: ต้องมีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องจัดฝึกอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  • Q: น้ำยาต้องมีมาตรฐานใด? A: ต้องได้รับ อย. และรับรองโดย WHO หรือมีผลการศึกษาตีพิมพ์
  • Q: เครื่องสำรองไฟต้องสำรองได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • Q: ต้องทำรายงานการติดตั้งหรือไม่? A: ต้องทำรายงาน IQ, OQ, PQ ภายใน 60 วันหลังลงนามสัญญา

ภูยา
รายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference: TOR) ค่าเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาการ ตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) จํานวน ๒,๐๐๐ Report โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑. ความเป็นมา
สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น
ด้วยสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น มีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อม น้ํายาการตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) จํานวน ๒,000 Report วงเงิน 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงินบํารุง สํานักงานป้องกันควบคุม โรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ (ปรับแผนครั้งที่ ๑/๒๕๖๙) เพื่อให้บริการตรวจวินิจฉัย วัณโรคแฝง เพื่อสนับสนุนการยุติวัณโรคตามนโยบาย กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ในพื้นที่เขตสุขภาพที่ และพื้นที่ใกล้เคียง,
๒. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อมชุดน้ํายาตรวจ IGRAs คัดกรองวัณโรคระยะแฝงในกระแสเลือด จํานวน ๒,000 Report เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงาน ป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบเป็นผู้จัดหาน้ํายาพร้อมวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจ วิเคราะห์ทั้งหมด
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาผู้มีอาชีพให้เช่าดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๙ บุคคลหรือนิติบุคคลที่เข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานของรัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัดจ้างด้วยระบบ อิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement: e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ศูนย์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว.๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
the
ม
๓.๑๐.๑ ผู้ยน…
-10-
ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่า
สุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะทางการเงินที่มีการ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓.๑๐.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าว
อีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๐.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื้อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๓.๑๐.๕ คู่สัญญาต้องจัดทําแผนการทํางานมาให้ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา เว้นแต่เป็น กรณีการเช่า หรือกรณีสัญญามีอายุไม่เกิน ๙๐ วันหรือกรณีการซื้อซึ่งสัญญากําหนดส่งงานงวดเดียว หรือกรณีการซื้อ การเช่า การจ้าง และการจ้างก่อสร้างซึ่งสัญญาหรือบันทึกข้อตกลงเป็นหนังสือมีวงเงินไม่เกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท
๔. ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) สําหรับการตรวจคัด กรองวัณโรคระยะแฝง พร้อมน้ํายาตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) จํานวน ๒,๐๐๐ Report โดยเครื่องมีคุณสมบัติขั้นต่ําดังนี้
๔.๑.๑ เป็นเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับตรวจวินิจฉัย การติดชื้อวัณโรคระยะแฝง (Latent Tuberculosis Infection: LTBI) ภายในระบบเครื่องเดียว (Fully Automated) โดยใช้หลักการทํางานแบบ
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
๔.๑.๒ เป็นเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติที่สามารถรายงานผลการทดสอบได้ทั้งในเชิงปริมาณ(Quantitative) และเชิงคุณภาพ (Qualitative)
๔.๑.๓ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติมีชุดคอมพิวเตอร์พร้อมระบบซอฟต์แวร์ที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมการ ทํางาน สั่งการ และประมวลผลของเครื่องวิเคราะห์โดยเฉพาะ
๔.๑.๔ มีระบบบันทึกเหตุการณ์การทํางานและข้อผิดพลาดของเครื่อง (Event log / Error log) ๔.๑.๕ ตัวเครื่องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System) ได้
๔.๑.๖ ตัวเครื่องรองรับระบบไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิร์ต
ear
1
บุษ
ปมทาง
sanno
A
๔.๑.๗ มีอุปกรณ์…
-6-
๔.๑.๗ มีอุปกรณ์ประกอบเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ คือ ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องพิมพ์ผล และเครื่อง สํารองไฟ (UPS) เพื่อให้สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๔.๑.๒.๑ ชุดคอมพิวเตอร์ ใช้สําหรับสั่งงานและแสดงผลการทํางาน
โดยมีคุณสมบัติไม่ต่ํากว่า ดังนี้
จํานวน ๑ ชุด
(๑) หน่วยประมวลผล Intel Core i5 หรือ AMD Ryzen ๕ processer หรือดีกว่า
(๒) RAM ไม่น้อยกว่า 8GB DDR RAM
(๓) Hard drive ไม่น้อยกว่า ๕๐๐ GB
(๔) จอภาพแบบ LED Monitor ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๕ นิ้ว
(๕) ระบบปฏิบัติการ Windows ๑๐ หรือดีกว่า
(๖) มีอุปกรณ์ Keyboard และ mouse พร้อมใช้งาน
๖.๑ เครื่องพิมพ์สีพร้อมหมึกพิมพ์ตลอดอายุสัญญา
จํานวน ๑ เครื่อง
๖.๒ เครื่องสํารองไฟฟ้าสามารถสํารองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที จํานวน ๑ เครื่อง ๔.๑.๘ ตัวเครื่องพร้อมดําเนินการติดตั้งให้แล้วเสร็จพร้อมใช้งานภายใน ๖๐ วัน นับจากวันทําสัญญา / ๔.๑.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องมีการตรวจเช็คสภาพเครื่อง บํารุงรักษาเครื่อง และเปลี่ยนอุปกรณ์อะไหล่ที่จําเป็น พร้อมทั้งตรวจสอบวัดค่าการอ่านของเครื่อง อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง โดยช่างชํานาญการตามมาตรฐานผู้ผลิต
๔.๑.๑๐ กรณีเครื่องขัดข้อง ผู้ให้เช่าจะต้องเข้ามาดําเนินการแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันมาติดตั้งให้ใช้ หรือ รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกแทน
๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วยหลักการ Interferon gamma release assays (IGRAs) ที่สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอต่อการทดสอบ จํานวน ๒,๐๐๐ Report ใน ระยะเวลา ๑ ปี โดยน้ํายามีคุณสมบัติทั่วไป ดังนี้
๔.๒.๑ ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝง (Latent Tuberculosis Infection: LTBI) ในเลือด (Heparinized Whole Blood) โดยวิธีการตรวจวัดระดับอินเตอร์เฟียรอนแกมมา (Interferon-gamma: IFN-V) ที่หลั่งจากเซลล์ซึ่งถูกกระตุ้นด้วยแอนติเจนที่มีความจําเพาะต่อเชื้อ Mycobacterium tuberculosis
๔.๒.๒ ชุดน้ํายามีหลักการทํางานแบบ Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) เนื่องจาก ห้องปฏิบัติการของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น ได้รับการรับรองและขึ้นทะเบียนการให้บริการ ตรวจวิเคราะห์กับ สํานักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) สําหรับการตรวจด้วยเทคนิคดังกล่าว และ
สามารถรองรับระบบการรายงานผลการตรวจและการเบิกค่าชดเชยตามหลักเกณฑ์ของสํานักงานหลักประกัน
สุขภาพแห่งชาติ มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๒.๒.๑ ชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้ ๔.๒.๒.๒ ชุดน้ํายามีค่าความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๐ และมีค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๕
๔.๒.๒.๓ ชุดน้ํายาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอนามัยโลก (WHO Endorsement) หรือมีผลการศึกษาประสิทธิภาพของชุดน้ํายาตีพิมพ์ในวารสารวิชาการระดับชาติหรือนานาชาติ โดยเป็นการศึกษา ในกลุ่มประชากรเสี่ยงตามที่ระบุในสิทธิประโยชน์ของสํานักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.)
ม
402 5
ม
๔.๒.๒.๔ ชุดน้ํายา….
-G-
๔.๒.๒.๔ ชุดน้ํายาต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้า และจัดจําหน่ายจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยต้องแสดงใบอนุญาตที่ยังไม่หมดอายุ
Diagnostic)
๔.๒.๒.๕ เป็นน้ํายาที่ผ่านการรับรองที่สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In vitro
๔.๒.๒.๖ หากน้ํายาเสื่อมสภาพหรือเสียหายระหว่างเครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่ายินดีเปลี่ยนน้ํายาหรือ ชดเชยให้กับทางหน่วยงานตามจํานวนที่เสียหาย
๔.๒.๒.๒ หลอดเก็บเลือดเพื่อใช้ทดสอบ มีคุณสมบัติดังนี้
๑) หลอดเก็บเลือดเพื่อทดสอบชนิดลบ (Negative Control tube)
๒) หลอดเก็บเลือดเพื่อทดสอบชนิดบวก (Positive Control tube)
๓) หลอดเก็บเลือดเพื่อทดสอบการตอบสนองของ T cell ชนิด CD4 และ CD8 ที่ จําเพาะเจาะจงต่อ เชื้อ Mycobacterium tuberculosis เป็นการเพิ่มความไวและเพิ่มประสิทธิภาพของการทดสอบ
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจหาเชื้อวัณโรคระยะแฝง (IGRAS) พร้อมหลอด ที่ใช้กับเครื่องที่ผู้ให้
เช่านํามาติดตั้งตามสัญญาอย่างเพียงพอต่อการทดสอบโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
(per report) จํานวน ๒,000 Report ทั้งนี้ จะต้องเสนอราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาต่อการทดสอบที่สมบูรณ์ ๑ ครั้ง
๔.๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาการติดเชื้อวัณโรคระยะแฝง (IGRAS) และจัดหาอุปกรณ์ประกอบในการทํางาน เช่น ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องพิมพ์ผล และเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) เพื่อให้สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมติดตั้งทั้งหมด และต้องทํารายงานการติดตั้งเครื่องตรวจ เช่น Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification ให้กับผู้เช่า ภายใน 50 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
๔.๓.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารสอบเทียบ (Calibrator) สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control; IQC) น้ํายาสําหรับบํารุงรักษาเครื่อง อุปกรณ์ประกอบ และวัสดุสิ้นเปลืองที่จําเป็นสําหรับการทดสอบให้ เพียงพอต่อปริมาณงานของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้พร้อมใช้งาน รับผิดชอบซ่อมแซมและบํารุงรักษา อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง รวมทั้งการสอบเทียบ (Calibration) มีการกําหนดแผนบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ให้กับสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๔.๓.๕ ผู้ให้เช่า รับผิดชอบในการทดสอบความพร้อมใช้ของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับน้ํายา โดย ผู้ให้เช่าจะรับผิดชอบค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์และค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการทํา Method Verification และจัดทํา รายงานสรุปผลการทําให้กับผู้เช่าภายใน ๑ เดือน
๔.๓.๖ ผู้ให้เช่าต้องจัดฝึกอบรมการใช้งานเครื่องมือและแนวทางการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
ผู้ปฏิบัติงานวิเคราะห์จนผู้ปฏิบัติงานสามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง ภายหลังการติดตั้ง เครื่อง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่ หรือเมื่อผู้เช่าร้องขอ พร้อมออกใบรับรองการผ่านการฝึกอบรม
๔.๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนงบประมาณที่ต้องใช้เพื่อการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) กับหน่วยงาน ภายในประเทศหรือต่างประเทศที่มีคุณภาพเป็นที่ยอมรับ อย่างน้อย ๑ โครงการ ตลอดระยะเวลาที่ทําสัญญา
๔.๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องส่งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ถึงสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น ภายใน ๓๐ วัน หลังจากผู้ให้เช่าได้รับแจ้งจากผู้เช่า ชุดน้ํายาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือนนับจากวันส่ง
มีรายการ รว
ฟ
ม
มอบ ใน…
-b-
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณจํานวน ๑,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ (ปรับแผนครั้งที่ ๑/๒๕๖๙) ค่าเช่า ลําดับที่ ๑
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้เช่าจะชําระค่าเช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาการตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) พร้อมน้ํายา เป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่ สมบูรณ์ (per report) จากระบบ LIS หรือระบบการรายงานของสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น เป็นรายเดือนตามระบุในสัญญาเช่า
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ให้เช่าจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้เช่าเป็นรายวันสําหรับเครื่องที่ยังไม่ได้ส่งมอบให้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาใน
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อชุด นับแต่วันถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ให้เช่าได้นําเครื่องดังกล่าว ส่งมอบและติดตั้งให้แก่ผู้เช่าจนถูกต้องครบถ้วน
(ลงชื่อ). 2-3
(นายบุญทนากร พรมภักดี) นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….
(นางสาวจาฬภรณ์ ชุมพล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
.กรรมการ
(นางสาวปัทมาภรณ์ ประโภชนัง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
แบบ บก.๐๖
Q.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาการตรวจคัดกรองวัณโรคระยะแฝงด้วย Interferon gamma release assays (IGRAs) จํานวน ๒,๐๐๐ Report โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๒ จังหวัดขอนแก่น กรมควบคุมโรค
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 5 กรกฎาคม ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๑,000,000.00 บาท
(หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) ราคา/หน่วย…..
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จํากัด เสนอ ราคา 9,000,000.00 บาท
๕.๒ บริษัท ไอซายเอนซ์ เทคโนโลยี จํากัด เสนอราคา ๑,๕๙๕,๐๐๐.๐๐ บาท
๕.๓ บริษัท ไบโอดีไซน์ จํากัด เสนอราคา ๑,๗๐๕,๐๐๐.๐๐ บาท
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ . นายบุญทนากร พรมภักดี
๖.๒. นางสาวจาฬภรณ์ ชุมพล
๖.๓ นางสาวปัทมาภรณ์ ประโภชนัง
นักวิชาการสาธารณสุขชํานาญการพิเศษ 50
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ