ประกวดราคาซื้อวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ จำนวน 2 รายการ
โครงการจัดซื้อวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ (ไหมเย็บแผล) จำนวน 27 รายการ ของโรงพยาบาลเลิดสิน ประจำปีงบประมาณ 2568 มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ในการรักษาแผลผู้ป่วยหลังผ่าตัดหรือบาดเจ็บให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและภาวะแทรกซ้อน โดยครอบคลุมไหมเย็บแผลหลายประเภท ได้แก่ Polysorb, Dermalon, Plain gut, Chromic gut, Surgidac, Surgipro และ V-Loc ซึ่งมีคุณสมบัติแตกต่างกันตามความเหมาะสมของเนื้อเยื่อและระยะเวลาการคงอยู่ของไหมในร่างกาย
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาและส่งมอบวัสดุตามรายการที่กำหนด โดยผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความเชี่ยวชาญและมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน มีอายุการใช้งานเหลือไม่ต่ำกว่า 3 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาโดยพิจารณาจากราคารวมทั้งโครงการ
ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องส่งมอบสินค้าภายใน 365 วันนับจากวันลงนามในสัญญา โดยเป็นการส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว (As-needed basis) ซึ่งผู้ขายต้องดำเนินการจัดส่งภายใน 5 วันหลังจากได้รับหนังสือสั่งซื้อจากโรงพยาบาล ทั้งนี้ หากพบปัญหาคุณภาพสินค้า ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนคืนทั้งล็อตภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
English summary
Lerdsin Hospital is inviting bids for the procurement of 27 types of medical sutures for the 2025 fiscal year, with a total budget of 4,249,719 THB. The project aims to ensure efficient surgical and wound care procedures. The required items include various absorbable and non-absorbable sutures such as Polysorb, Dermalon, Plain gut, Chromic gut, Surgidac, Surgipro, and V-Loc. Bidders must be legal entities with valid qualifications, and all products must be FDA-approved (Thai FDA) and manufactured in ISO 13485 certified facilities. The contract duration is 365 days, with deliveries made upon specific purchase orders within 5 days of notice.
โรงพยาบาลเลิดสิน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้ในการเย็บแผลผู้ป่วยภายหลังการผ่าตัดหรือการรักษาแผลเปิด
- เพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา ลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและภาวะแทรกซ้อน
- รองรับการใช้งานที่หลากหลายทั้งไหมละลายและไม่ละลายให้เหมาะสมในแต่ละกรณี
- สนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ให้สามารถดำเนินการได้อย่างสะดวกรวดเร็วและปลอดภัย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ (ไหมเย็บแผล) จำนวน 27 รายการ
- ดำเนินการส่งมอบสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว (As-needed) ภายใน 5 วันหลังจากได้รับแจ้ง
- รับประกันคุณภาพสินค้า หากพบสินค้าเสื่อมสภาพหรือไม่ได้มาตรฐาน ต้องเปลี่ยนคืนทั้งล็อตภายใน 7 วัน
- จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย.) และมาตรฐานโรงงานผลิต (ISO 13485)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไหมเย็บแผล Polysorb (7 รายการ)
- ไหมเย็บแผล Dermalon (9 รายการ)
- ไหมเย็บแผล Plain gut (1 รายการ)
- ไหมเย็บแผล Chromic gut (5 รายการ)
- ไหมเย็บแผล Surgidac (1 รายการ)
- ไหมเย็บแผล Surgipro (3 รายการ)
- ไหมเย็บแผล V-Loc (1 รายการ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบรวม 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- การส่งมอบรายงวด: ภายใน 5 วันหลังจากได้รับหนังสือสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: โรงงานที่ผลิตต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 3 ปีนับจากวันส่งมอบ
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based)
- พิจารณาจากราคารวมทั้งโครงการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซอง Sterile 2 ชั้น (ระบุรายละเอียด Lot number, วันหมดอายุ)
- เข็มเย็บแผลต้องมีคุณสมบัติความแข็งแรงสูง (เช่น Surgalloy หรือ Cardiopoint)
- วัสดุต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุกล็อต
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 4,249,719 บาท
- การชำระเงิน: ชำระภายใน 30 วัน หลังจากส่งมอบสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ไหมเย็บแผลที่จัดซื้อมีกี่ประเภท? A: มี 7 ประเภทหลัก ได้แก่ Polysorb, Dermalon, Plain gut, Chromic gut, Surgidac, Surgipro และ V-Loc
- Q: ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าอย่างไร? A: ส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว โดยต้องส่งมอบภายใน 5 วันหลังได้รับหนังสือสั่งซื้อ
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่ต่ำกว่า 3 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
- Q: หากพบสินค้ามีปัญหาต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องรับแลกเปลี่ยนคืนทั้งล็อตภายใน 7 วันหลังจากได้รับแจ้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- Q: การพิจารณาผลการประกวดราคาใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาโดยพิจารณาจากราคารวม
- Q: กรณีไหม Chromic gut มีข้อกำหนดพิเศษหรือไม่? A: ต้องมีเอกสารยืนยันการปราศจากเชื้อวัวบ้า (BSE Free) ยื่นพร้อมเสนอราคา
- Q: บรรจุภัณฑ์ของไหมเย็บแผลต้องมีลักษณะอย่างไร? A: ต้องเป็นซอง Sterile 2 ชั้น และระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ชัดเจน
- Q: ไหม V-Loc มีจุดเด่นอย่างไร? A: เป็นไหมชนิดละลายแบบไม่ต้องผูกปม มีหนามตลอดเส้นช่วยยึดเนื้อเยื่อ
- Q: ระยะเวลาการละลายของไหม V-Loc เป็นอย่างไร? A: เริ่มละลายหลัง 60 วัน และสมบูรณ์ภายใน 180 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ จํานวน ๒๗ รายการ
เพื่อให้การให้บริการทางการแพทย์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ การจัดซื้อไหมเย็บแผลจึงมีความจําเป็น
เนื่องจากไหมเย็บแผลเป็นเวชภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาและสมานแผลของผู้ป่วยหลังการผ่าตัดหรือบาดเจ็บ
การเลือกใช้ไหมเย็บแผลชนิดต่าง ๆ ต้องพิจารณาตามความเหมาะสมกับชนิดของแผลและตําแหน่งของ บาดแผล และระยะเวลาที่ต้องการให้ไหมคงอยู่ในร่างกาย ไหมละลายได้ มักใช้กับเนื้อเยื่อภายในหรือในบริเวณ ที่ไม่ต้องการตัดไหมภายหลัง เช่น การเย็บบริเวณกล้ามเนื้อหรือเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ส่วนไหมไม่ละลาย เหมาะสําหรับการเย็บที่ต้องการแรงยึดเหนี่ยวในระยะยาว เช่น ผิวหนัง หลอดเลือด เป็นต้น จํานวนทั้งหมด
๒๗ รายการ ดังนี้
๑.๑ ไหมเย็บแผลโพลีซอร์บ (Polysorb) จํานวน ๗ รายการ ดังนี้
๑.๑.๑ โพลีซอร์บ เบอร์ ๑ ยาว ๔๐ ซม. เข็มจีเอส ๒๔ ๑.๑.๒ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๑.๑.๓ โพลีซอร์บ เบอร์ ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐
จํานวน ๒๕ กล่อง
จํานวน ๕ กล่อง
จํานวน ๕ กล่อง
๑.๑.๔ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๔ ๑.๑.๕ โพลีซอร์บ เบอร์ ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๓ ๑.๑.๖ โพลีซอร์บ เบอร์ 0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มจียู ๔๖ ๑.๑.๗ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจี ๔๖ ๑.๒ ไหมเย็บแผลเดอร์มาลอน (Dermalon) จํานวน 4 รายการ ดังนี้
๑.๒.๑ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๒-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม. ๑.๒.๒ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม. ๑.๒.๓ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๖ ๓๐ มม. ๑.๒.๔ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม.
ค
จํานวน ๒๐ กล่อง
จํานวน ๒๐ กล่อง
จํานวน ๒๕ กล่อง
จํานวน 00 กล่อง
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
จํานวน ๑๒๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
๑.๒.๕ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม.
จํานวน ๑๒๐ กล่อง
๑.๒.๖ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๑.๒.๗ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๑.๒.๘ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม. ๑.๒.๙ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน 5-6 เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๑.๓ ไหมเย็บแผลเพลทกัน (Plain gut) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๑.๓.๑ วัสดุเย็ลแผลเพลนกัน ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๔ ๑.๔ ไหมเย็บแผลโครมิคกัท (Chromic gut) จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
๑.๔.๑ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๑-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๑ ๑.๔.๒ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๑.๔.๓ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๑.๔.๔ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๒ ๑.๔.๕ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
จํานวน ๘๐ กล่อง
จํานวน ๘๐ กล่อง
จํานวน ๑๐๐ กล่อง
จํานวน ๑๕ กล่อง
จํานวน
จํานวน
๕ กล่อง
๓ กล่อง
๑.๕ ไหมเย็บ….
-๒-
๑.๕ ไหมเย็บแผลเซอร์จิเดค (Surgidac) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๑.๕.๑ วัสดุเย็บผลเซอร์จิเทค ขนาด ๕-๐ ยาว ๔๕ ซม.
จํานวน
๓ กล่อง
เข็มเอสเอส๒๔ ๘ มม.
๑.๖ ไหมเย็บแผลเซอร์จิโปร จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
๑.๖.๑ เซอร์จิโปร เบอร์ ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวี๑๑ (๑๓ มม.) เข็มคู่
จํานวน
๕ กล่อง
๑.๖.๒ เซอร์จิโปร เบอร์ 5-0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวิด (๙ มม.)
จํานวน
๕ กล่อง
๑.๖.๓ เซอร์จิโปร เบอร์ ๗-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มชีวิต (๙ มม.)
จํานวน
๕ กล่อง
จํานวน ๓๐ กล่อง
๑.๗ ไหมเย็บแผลวีล็อค (V-Loc) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๑.๗.๑ ไหมวีล็อค ๑๘๐ เบอร์ ๓/๐ เข็มV ๒๐ ยาว ๑๕ ซม.
๒. ความต้องการ
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ เป็นวัสดุเย็บแผลทั้งภายในและภายนอกร่างกาย โดยมีแพทย์แผนกต่างๆ ใช้ร่วมกัน เช่น แผนกสูติกรรม แปนกออร์โธปิดิกส์ แผนกตา หู คอ จมูก เป็นการจัดซื้อทั้งปีในงบ ๒๕๖๘ จํานวนทั้งหมด ๒๗ รายการ ดังนี้
๒.๑ ไหมเย็บแผลโพลีซอร์บ (Polysorb) จํานวน ๗ รายการ ดังนี้
๒.๑.๑ โพลีซอร์บ เบอร์ ๑ ยาว ๙๐ ซม. เข็มจีเอส ๒๔
จํานวน ๒๕ กล่อง
จํานวน ๕ กล่อง จํานวน
๕ กล่อง
๒.๑.๒ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๒.๑.๓ โพลีซอร์บ เบอร์ ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๒.๑.๔ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๔. ๒.๑.๕ โพลีซอร์บ เบอร์ ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๓ ๒.๑.๖ โพลีซอร์บ เบอร์ 0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มจียู ๔๖ ๒.๑.๗ โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจียู ๔๖
จํานวน ๒๐ กล่อง
จํานวน ๒๐ กล่อง
จํานวน ๒๕ กล่อง
จํานวน ๑๐ กล่อง
๒.๒ ไหมเย็บแผลเดอร์มาลอน (Dermalon) จํานวน ๙ รายการ ดังนี้
๒.๒.๑ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๒-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม. ๒.๒.๒ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม.
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
๒.๒.๓ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๖ ๓๐ มม.
จํานวน ๑๒๐ กล่อง
๒.๒.๔ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม.
จํานวน ๕๐ กล่อง
๒.๒.๕ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม.
จํานวน ๑๒๐ กล่อง
๒.๓ ไหมเย็บแผลเพลทกัน (Plain gut) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๒.๒.๖ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๒.๒.๗ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๒.๒.๘ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม. ๒.๒.๙ วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๖-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม.
๒.๓.๑ วัสดุเย็ลแผลเพลนกัน ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๔
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๖๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
จํานวน ๕๐ กล่อง
จํานวน ๘๐ กล่อง
๒.๔ ไหมเย็บ…
๓
๒.๔ ไหมเย็บแผลโครมิคกัท (Chromic gut) จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
๒.๔.๑ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๑-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๑ ๒.๔.๒ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๒.๔.๓ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๒.๔.๔ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๒ ๒.๔.๕ วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑ ๒.๕ ไหมเย็บแผลเซอร์จิเดค (Surgidac) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๒.๕.๑ วัสดุเย็บผลเซอร์จิเดค ขนาด ๕-๐ ยาว ๔๕ ซม.
เข็มเอสเอส๒๔ ๘ มม.
จํานวน ๘๐ กล่อง จํานวน ๑๐๐ กล่อง
จํานวน ๑๕ กล่อง
จํานวน
๕ กล่อง
จํานวน
๓ กล่อง
จํานวน
๓ กล่อง
๒.๖ ไหมเย็บแผลเซอร์จิโปร จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
๒.๖.๑ เซอร์จิโปร เบอร์ ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวี๑๑ (๑๓ มม.) เข็มคู่ ๒.๒.๒ เซอร์จิโปร เบอร์ 5-0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มชีวิต (๙ มม.) ๒.๖.๓ เซอร์จิโปร เบอร์ ๗-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวิด (๙ มม.) ๒.๗ ไหมเย็บแผลวีล็อค (V-Loc) จํานวน ๑ รายการ ดัง
จํานวน ๕ กล่อง
จํานวน ๕ กล่อง
จํานวน
ดังนี้
๒.๒.๑ ไหมล็อค ๑๘๐ เบอร์ ๓/๐ เข็มV ๒๐ ยาว ๑๕ ซม.
๓. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๑. ใช้ในการเย็บแผลผู้ป่วยภายหลังการผ่าตัดหรือการรักษาแผลเปิด
๕ กล่อง
จํานวน ๓๐ กล่อง
๒. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา ลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ และ ภาวะแทรกซ้อน
๓. รองรับการใช้งานที่หลากหลายทั้งไหมละลายและไม่ละลายให้เหมาะสมในแต่ละกรณี
๔. สนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ให้สามารถดําเนินการได้อย่างสะดวกรวดเร็ว และปลอดภัย
๔. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นห้างหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔.๘ ไม่เป็น…..
๔
๔.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานสิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๔.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตามกฎหมายของต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตามกฎหมายของต่างประเทศ
ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุน จดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้าน ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๕) มูลค่า….
+
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
บาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้าน
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดาหรือกรณีบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็น ผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น ทั้งนี้ จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ
ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือ
เป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
กรณีตามข้อ (๒) ข้อ (๓) และข้อ (๔) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารเชิญชวน ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) หรือมีหนังสือเชิญชวน จนถึงวันเสนอราคา
(๕) กรณีตาม (๑) – (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๕. คุณลักษณะ…
……..
-b-
๕. คุณลักษณะทั่วไป
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ จํานวนทั้งหมด ๒๗ รายการ ดังนี้
๕.๑ ไหมเย็บแผลโพลีซอร์บ (Polysorb) จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๕.๑.๑ เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก (Braided) ประกอบด้วยโพลีเมอร์ ของไกลโคไลด์และแลคไทด์และเคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลคโตน (Caprolactone) ไกลโคไลด์ (Glycolide)และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีเลต (Calcium stearoyl tactylate)
๕.๑.๒ โพลีซอร์บ มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) และเนื้อเยื่อสมอง (Neural tissue)
๕.๑.๓ โพลีซอร์บ จะทําปฏิกริยากับร่างกายน้อยมาก และจะถูกหุ้มโดยเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของ ร่างกาย โพลีซอร์บจะค่อยๆสูญเสีย Tensile strength และจะถูกกําจัดโดยวิธี Hydrolysis โดยไม่ก่อให้เกิด ผลข้างเคียงต่อร่างกาย
๕.๑.๔ จากผลการทดลองหลังการเย็บเนื้อเยื่อชั้น Subcutaneuos พบว่าโพลีซอร์บมีค่าแรงตึง เริ่มต้น๑๔๐% ของUSPมีค่าแรงดึงคงเหลือ๘๐% ของUSP เมื่อผ่านไป๒ สัปดาห์และเหลือค่าแรงดึง ๓๐% ของUSPเมื่อผ่านไป ๓ สัปดาห์
๕.๑.๕ ฆ่าเชื้อโดยการอบแก๊สเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๕.๒ ไหมเย็บแผลเดอร์มาลอน (Dermalon) จํานวน 4 รายการ ดังนี้
๕.๒.๑ เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ประกอบด้วย โพลีเมอร์ไนลอน ๖ และไนลอน 5.5
๕.๒.๒ เดอร์มาลอน เป็นไหมเย็บแผลแบบโมโนฟิลาเมนท์ ที่ใช้เย็บกับเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับห้ามเลือด รวมทั้งการเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัดตา (Ophthalmic) รวมทั้งระบบประสาทและสมอง (Neurological surgery)
๕.๒.๓ เดอร์มาลอน ก่อให้เกิดปฏิกริยาอักเสบแบบเฉียบพลันต่อเนื้อเยื่อน้อยมากและจะถูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (Connective tissue) ของร่างกายห่อหุ้ม โดยเป็นไปอย่างช้า ๆ
๕.๒.๔ เดอร์มาลอน จัดเป็นไหมชนิดไม่ละลายแต่เมื่ออยู่ในร่างกายนานๆ การละลายจะค่อย เป็นไป และทําให้ค่าแรงดึงลดลงอย่างช้าๆ แต่ว่าใช้เวลานานมาก
irradiation)
๕.๒.๕ ฆ่าเชื้อโดยอบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide) หรือ รังสีแกมมา (Gamma
๕.๓ ไหมเย็บแผลเพลทกัน (Plain gut) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๕.๓.๑ เพลทกัน เป็นวัสดุเย็บแผลที่ผลิตจากวัสดุธรรมชาติชนิดละลายได้ ผลิตจากวัสดุผนังชั้นนอกสุด ของลําไส้วัวส่วนนอก (Serosal layer) ประกอบด้วยเนื้อเยื่อเกี่ยวพันชนิด Collagen บรรจุใน ๘๙% Isopropanal ๑๐% น้ําและ ๑%Triethanaolamine
๕.๓.๒ เพลทกัน มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) ระบบประสาทและสมอง (Neurological surgery)
๕.๓.๓ เพลทกัน…
:
- 6/
๕.๓.๓ เพลทกัน จะทําปฏิกริยากับร่างกายน้อยมาก การกําจัดออกจากร่างกายและดูดซึมโดย การย่อยสลายด้วยน้ําย่อย (Enzymatic process) และการเผาผลาญของร่างกาย
๕.๓.๔ เนื่องจากเป็นวัสดุเย็บแผลชนิดละลายและผลิตจากวัสดุธรรมชาติ การสูญเสีย Tensile Strength ประมาณ ๔-๕ วัน แต่ก็ขึ้นอยู่กับปัจจัยดังนี้ ชนิดของไหม การติดเชื้อที่แผล และเนื้อเยื่อบริเวณที่
เย็บแผล
๕.๓.๕ ฆ่าเชื้อโดยรังสีแกมมา (Gamma irradiation)
๕.๔ ไหมเย็บแผลโครมิคกัท (Chromic gut) จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
๕.๔.๑ โครมิคกัท เป็นวัสดุเย็บแผลที่ผลิตจากวัสดุธรรมชาติชนิดละลายได้ ผลิตจากวัสดุผนัง ชั้นนอกสุดของลําไส้วัวส่วนนอก (Serosal layer) ประกอบด้วยเนื้อเยื่อเกี่ยวพันชนิด collagen แล้วนํามา แซ่ด้วย Chromic satt solution ก่อนจะนํามาทําเป็นเส้นและขัดผิวให้เรียบบรรจุใน ๘๙% Isopropanal ,๑๐% น้ํา และ๑%Triethanaolamine
๕.๔.๒ โครมิคกัท มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) ระบบประสาทและสมอง (Neurological surgery)
๕.๔.๓ โครมิคกัท จะทําปฏิกริยากับร่างกายน้อยมาก การกําจัดออกจากร่างกายและดูดซึมโดย การย่อยสลายด้วยน้ําย่อย (Enzymatic process) และการเผาผลาญของร่างกาย
๕.๔.๔ เนื่องจากเป็นวัสดุเย็บแผลชนิดละลายและผลิตจากวัสดุธรรมชาติ การสูญเสีย Tensile Strength จะขึ้นอยู่กับปัจจัยดังนี้ ชนิดของไหม การติดเชื้อที่แผล และเนื้อเยื่อบริเวณที่เย็บแผล
๕.๔.๕ ฆ่าเชื้อโดยรังสีแกมมา (Gamma irradiation)
๕.๕ ไหมเย็บแผลเซอร์จิเดค (Surgidac) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๕.๕.๑ เซอร์จิเดค เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นถัก (Braided) ประกอบด้วย โพลีเอทรีลีน เทเรพทัลเลต ซึ่งเตรียมมาจากใยสังเคราะห์โพลีเอสเตอร์ (Polyester) มีทั้งแบบไม่เคลือบ (Uncoated) และแบบเคลือบด้วย Poybutylene adipate เพื่อช่วยให้ผิวเรียบลื่นลากผ่านเนื้อเยื่อได้ง่ายและ ไม่บาดเนื้อเยื่อ ง่ายต่อการทํา knot run down
๕.๕.๒ เซอร์จิเดค ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับ ห้ามเลือด รวมทั้งการเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) การผ่าตัดตา (Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด (Microsurgery)
๕.๕.๓ เซอร์จิเดค ก่อให้เกิดปฏิกริยาอักเสบแบบเฉียบพลันต่อเนื้อเยื่อน้อยมากและจะถูกเนื้อเยื่อ เกี่ยวพัน (Connective tissue) ของร่างกายห่อหุ้ม โดยเป็นไปอย่างช้าๆ
irradiation)
๕.๕.๔ ค่าแรงดึงไม่เปลี่ยนแปลง
๕.๕.๕ ฆ่าเชื้อโดยอบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide) หรือ รังสีแกมมา (Gamma
๕.๖ ไหมเย็บแผลเซอร์จิโปร จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
๕.๖.๑ เซอร์จิโปร เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ประกอบด้วย Isotactic crystalline stereoisomer of Polypropylene และPolyethylene
๕.๖.๒ เซอร์จิโปร…
๕.๖.๒ เซอร์จิโปร ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับ ห้ามเลือด รวมทั้งการเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัด (Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด (Microsurgery)
๕.๖.๓ เซอร์จิโปร ก่อให้เกิดปฏิกริยาอักเสบแบบเฉียบพลันต่อเนื้อเยื่อน้อยมากและจะถูกเนื้อเยื่อ เกี่ยวพัน (Connective tissue) ของร่างกายห่อหุ้ม โดยเป็นไปอย่างช้าๆ
๕.๖.๔ ค่าแรงดึงไม่เปลี่ยนแปลง
๕.๖.๕ ฆ่าเชื้อโดยอบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๕.๗ ไหมเย็บแผลวีล็อค (V-Loc) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๕.๗.๑ เป็นอุปกรณ์สําหรับการเย็บปิดแผลชนิดละลายแบบไม่ต้องมีการผูกปม โดยเส้นไหม ๑ เส้นประกอบไปด้วยส่วนที่เป็นหนามตลอดเส้น ด้านหนึ่งเป็นเข็มขนาดต่างๆ และด้านปลายออกแบบเชื่อม เป็นห่วงเล็กๆ (loop end effector)
ๆ
๕.๒.๒ เส้นไหมที่มีส่วนที่เป็นหนามตลอดเส้นและส่วนปลายที่เป็นห่วงเล็ก ๆ ออกแบบเพื่อให้ มีแรงดึงยึดเนื้อเยื่อเข้าหากันโดยปราศจากการผูกปม
๕.๗.๓ จุดเด่นที่สําคัญคือ ความแน่นในการยึดติด ความสะดวกรวดเร็ว และประสิทธิภาพในการลด การเกิดปัญหาจากการผูกปม (Knot-related Complications)
๕.๗.๔ เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) เตรียมมาจาก โพลีไกลโคเนต โคโพลีเมอร์ของไกลโคลิค แอซิด (Glycolic acid) และไทรเมทรีลีน คาร์บอเนต (Trimethylene carbonate)
๕.๗.๕ มีขนาดและค่าแรงดึงได้ตามมาตรฐาน USP และ EP
๕.๗.๖ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีบางแบบที่เป็น ๔๕๕ Stainless Steel ซึ่งเป็น Stainless คุณภาพสูงมีคุณสมบัติ แข็งแรง ผิวเรียบ ไม่กรอบและไม่หักง่าย
๕.๗.๗ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีจะมีบางแบบที่เป็น เข็ม ชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็มแบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่อง ของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอ ลงได้และมีการเคลือบเข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๕.๗.๘ วีล็อคด๘๐ มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วๆไป เมื่อการใช้ไหมละลายมีความเหมาะสม ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ วีล็อค ยังไม่ได้มีการศึกษายืนยัน ในการเย็บปิด ชั้น Fascia (abdominal wall, thoracic, extremity fascial closures) การเย็บต่อลําไส้ (gastrointestinal anastomoses) การเย็บต่อในระบบ หัวใจ และหลอดเลือด (cardiovascular anastomoses) การผ่าตัดสมอง (neurological) การผ่าตัดตา (Ophthalmic) การผ่าตัดเกี่ยวกับกระดูกหรือจุลศัลยกรรม orthopedic or microsurgery
๕.๗.๔ วีล็อคด๘๐ ทําปฏิกริยากับร่างกายน้อยมาก และจะถูกหุ้มโดยเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของร่างกาย วีล็อคด๘๐ จะสูญเสีย Tensile strengthและ เกิดการละลาย โดยวิธี Hydrolysis ซึ่งจะสลายกลายเป็น glycolic acid dioxanoic acid propane diol และ คาร์บอนไดออกไซด์ ซึ่งจะถูกดูดซึมและ เมตาบอไลท์ โดยร่างกาย
๕.๗.๑๐ มีค่าแรงตึงเหลือประมาณ 40% ของค่าแรงดึงเริ่มต้นเมื่อผ่านไป ๑ สัปดาห์ และ ๗๕% เมื่อผ่านไป ๒ สัปดาห์ และเหลือเพียง๖๕% เมื่อผ่านไป ๓ สัปดาห์
๕.๗.๑๑ ฆ่าเชื้อโดยอบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
๖. คุณลักษณะ…. - 6-
- คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ จํานวนทั้งหมด ๒๗ รายการ ดังนี้
๖.๑ ไหมเย็บแผลโพลีซอร์บ (Polysorb) จํานวน ๗ รายการ ดังนี้ ๑. โพลีซอร์บ เบอร์ ๑ ยาว ๔๐ ซม. เข็มจีเอส ๒๔ ๒.โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๓. โพลีซอร์บ เบอร์ ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐ ๔. โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๔ ๕. โพลีซอร์บ เบอร์ ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๓ 5. โพลีซอร์บ เบอร์ 0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มจียู ๔๖ ๗. โพลีซอร์บ เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจียู ๔๖
วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีจะมีบางแบบที่เป็นเข็มชนิด
๖.๑.๑
Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็ม แบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้ง ในเรื่องของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอ ลงได้และมีการเคลือบ เข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๒.๑.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น, ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot number และวันหมดอายุ
๑.๑.๓ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุ และวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ 6 โหล
ต่อ ๑ กล่องหรือ ๑ โหล ต่อ ๑ กล่อง
๑.๑.๔ การละลายและการดูดซึมของ Polysorb จะสมบูรณ์ระหว่าง ๕๖ ถึง ๒๐ วัน
๖.๒ ไหมเย็บแผลเดอร์มาลอน (Dermalon) จํานวน ๙ รายการ ดังนี้
๑. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๒-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม.
๒. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม.
๓. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๖ ๓๐ มม. ๔. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๓-๐ เข็ม ซี-๑๗ ๓๙ มม. ๕. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม. 5. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๔-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๗. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม. ๔. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๕-๐ เข็ม ซี-๑๓ ๑๙ มม.
๙. วัสดุเย็บแผลเดอมาลอน ๖-๐ เข็ม ซี-๑ ๑๒ มม.
ล
๖.๒.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีจะมีบางแบบที่เป็นเข็มชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็ม แบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้ง ในเรื่องของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอ ลงได้และมีการเคลือบ เข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๖.๒.๒ บรรจุ…
๖.๒.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น ชั้นในสุดเป็น กระดาษ ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม Lot number และวันหมดอายุ
๖.๒.๓ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุ และวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ ๓ โหล ต่อ ๏ กล่องหรือ ๑ โหล ต่อ ๑ กล่อง หรือ ๒ โหลต่อ ๑ กล่อง
๖.๓ ไหมเย็บแผลเพลทกัน (Plain gut) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
วัสดุเย็ลแผลเพลนกัน ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๔
๒.๓.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีจะมีบางแบบที่เป็นเข็มชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็มแบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่อง ของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอลงได้และมีการเคลือบเข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๒.๓.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็นกระดาษMylar/Tyvekซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม ลักษณะเข็ม
Lot numberและวันหมดอายุ
๒.๓.๓ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุและวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ 6 โหล ต่อ ๏ กล่องหรือ ๑ โหล ต่อ ๑ กล่อง
ติ
๒.๓.๔ การละลายเกิดขึ้นโดยขบวนการย่อยของร่างกายด้วยน้ําย่อย (enzyme)
๖.๔ ไหมเย็บแผลโครมิคกัท (Chromic gut) จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
๑. วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๑-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มจีเอส ๒๑
๒. วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐
วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๓-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มวี ๒๐
๔. วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๔-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี ๑๒
๕. วัสดุเย็บแผลโครมิคกัท ขนาด ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซี
๖.๔.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มมีจะมีบางแบบที่เป็นเข็มชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็มแบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่อง ของความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอลงได้และมีการเคลือบเข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๖.๔.๒ วัตถุดิบมีเอกสารยืนยันการปราศจากเชื้อวัวบ้า (ยื่นพร้อมเสนอราคา)
๖.๔.๓ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot numberและวันหมดอายุ
๖.๔.๔ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุและวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ 6 โหล
ต่อ ๑ กล่อง ๒ โหล ต่อ ๑ กล่อง หรือ ๑ โหล ต่อ ๑ กล่อง
๑)
๖.๔.๕ การละลายเกิดขึ้นโดยขบวนการย่อยของร่างกายด้วยน้ําย่อย (enzyme)
๖.๕ ไหมเย็บ…
๖.๕ ไหมเย็บแผลเซอร์จิเดค (Surgidac) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๑
วัสดุเย็บผลเซอร์จิเดค ขนาด ๕-๐ ยาว ๔๕ ซม. เข็มเอสเอส๒๔ ๘ มม.
๖.๕.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มทุกชนิดเป็นเข็มชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy มีเข็มแบบ Surgalloy ซึ่งเป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่องของ ความแข็งแรง และยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอลงได้และมีการเคลือบเข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๖.๕.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile ๒ ชั้น ชั้นในสุดเป็นกระดาษทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot numberและวันหมดอายุ
๖.๕.๓ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะ ของไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุและวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ 6 โหล ต่อ ๑ กล่อง
๖.๖ ไหมเย็บแผลเซอร์จิโปร จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
๑. เซอร์จิโปร เบอร์ ๕-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มชีวี๑๑ (๑๓ มม.) เข็มคู่
๒. เซอร์จิโปร เบอร์ 5-0 ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวิด (๙ มม.)
๓. เซอร์จิโปร เบอร์ ๒-๐ ยาว ๗๕ ซม. เข็มซีวิด (๙ มม.)
๖.๖.๑ วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มเป็นเข็มชนิด CardiopointTM ซึ่งเป็น Alloy ซึ่งเป็น Lmoo series Alloy ซึ่งมีคุณสมบัติในเรื่องของความเหนียวและยืดหยุ่นดี ทําให้เข็มแข็งแรงไม่หักงอง่ายและมีการเคลือบเข็มด้วย Nucoat technology ทําให้เข็ม CardiopointTM คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
๖.๖.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซอง Sterile ๒ ชั้น ชั้นในสุดเป็นพลาสติกแบบ NupackTM packaging ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของไหม ลักษณะเข็ม Lot numberและวันหมดอายุ
๖.๖.๓ ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะ ของไหม ลักษณะเข็ม Lot number วันหมดอายุและวันที่ผลิต โดยจะมีการบรรจุ 6 โหล ต่อ ๑ กล่อง
๖.๗ ไหมเย็บแผลวีล็อค (V-Loc) จํานวน ๑ รายการ ดังนี้
๑. ไหมวีล็อค ๑๘๐ เบอร์ ๓/๐ เข็มV ๒๐ ยาว ๑๕ ซม.
๖.๗.๑ ลักษณะบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเป็นอลูมิเนียมฟอยล์ มีการระบุรายละเอียดลักษณะ ผลิตภัณฑ์ด้านในไว้อย่างชัดเจน สามารถหยิบนํามาใช้ได้สะดวก
๔.๗.๒ ลักษณะบรรจุภัณฑ์ด้านในนั้นจะเป็นพลาสติกรูปวงกลมและมีแท่นวางเข็มทําให้สามารถ ที่จะใช้ needle holder arm เข็มได้ง่าย ง่ายในการหยิบจับและเกิด memory
ที่เส้นไหมน้อย
๔.๗.๓ การละลายและการดูดซึมของวีล็อคด๘๐ จะเกิดขึ้นเล็กน้อยภายหลังการเย็บเนื้อเยื่อ ๖๐ วัน และการดูดซึมจะสมบูรณ์ภายใน 5 เดือน (๑๘๐ วัน)
๗. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคารวม
๙. วงเงิน…
-๑๒
ท
๙. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๔,๒๔๙,๗๑๙.๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนสี่หมื่นเก้าพันเจ็ดร้อยสิบเก้าบาทถ้วน)
๑๐. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๓๖๕ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน
๑๑. อัตราค่าปรับ
๓๐ วัน
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๑๒.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๒.๒ การส่งมอบให้ส่งเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยจะออกหนังสือ
ชนิด และ จํานวน ผู้ขายต้องส่งมอบภายใน ๕ วัน หลังจากได้รับหนังสือสั่งซื้อ
๑๒.๓ อายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๓ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบสินค้า
สื่อสั่งซือระบุ
๑๒.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๒.๕ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุกล็อต กรณีพบว่าสินค้าล็อตใดมีปัญหา ผลิตภัณฑ์เสื่อม หรือไม่มีคุณภาพตามที่กําหนด ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนคืนทั้งล็อตภายใน ๗ วันหลังจาก
ได้รับแจ้งจากทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๑๒.๖ ต้องทําเครื่องหมายในแคตตาล็อคตามหัวข้อรายละเอียดที่โรงพยาบาลกําหนด
๑๒.๗ โรงงานที่ผลิตต้องผ่านมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
(ลงชื่อ) ….
(นายปิยบุตร กิตติธรรมวงศ์)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวจียน วรวิทธิ์เวท)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายพลวิช นัยสวัสดิ์)