ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า จำนวน 3 เครื่อง

• เป็นเครื่องกระตุกหัวใจให้กลับทำงานได้อย่างปกติโดยใช้ไฟฟ้า
• มีภาคกระตุ้นหัวใจ
• สามารถติดตามการทำงานของหัวใจ
• วัดออกซิเจนในเลือด
• แสดงผลทางจอภาพแบบ Color TFT LCD
• มีระบบบันทึกสัญญาณลงกระดาษ
• มีระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติใน AED Mode
• ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะวิกฤต

• จัดหาเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัดออกซิเจนในเลือด มีภาคบันทึก
• ติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• จัดอบรมการใช้งานแก่บุคลากรทางการแพทย์
• จัดส่งคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้การรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี

• เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัดออกซิเจนในเลือด มีภาคบันทึก จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามรายการ (ECG Cable, SpO2 Cable & Probe, External Pacemaker Cable & Electrode, AC Power Cord, Recording Paper, Defibrillation Cream, Trolley)
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• หนังสือรับรองการแต่งตั้งจากผู้ผลิต/ผู้นำเข้า
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี

ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • มีผลงานการขายเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic หรือชนิดอื่นที่มีคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า ในวงเงินไม่น้อยกว่า 500,000 บาท (ห้าแสนบาทถ้วน) จำนวน 1 สัญญา
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าประจำประเทศไทย โดยแสดงหนังสือการแต่งตั้งในวันเสนอราคา
  • บริษัทผู้นำเข้าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้มากแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี โดยมีเอกสารรับรองยื่นแสดงในวันเสนอราคา
• Standards Compliance:
  • มาตรฐานความปลอดภัยของ IEC 60601-1-2, 60601-2-4 หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
  • มาตรฐานความปลอดภัย Defibrillation-Proof Type CF
  • มาตรฐานความปลอดภัยสำหรับการเคลื่อนย้าย เช่น MIL-STD 810G 514.5 Category 4 Restrained Cargo และ Category 9 Helicopter หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
• Experience:
  • มีผลงานการขายเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic หรือชนิดอื่นที่มีคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า ในวงเงินไม่น้อยกว่า 500,000 บาท (ห้าแสนบาทถ้วน) จำนวน 1 สัญญา
  • บริษัทผู้นำเข้าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้มากแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Previous Project Cost:
  • ผลงานการขายเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าฯ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 500,000 บาท (ห้าแสนบาทถ้วน) จำนวน 1 สัญญา
• Technical Capabilities:
  • เครื่องต้องมีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตามที่ระบุในข้อ 4
  • มีระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติใน AED Mode
  • มีภาคกระตุ้นหัวใจ External Pacemaker
  • มีช่องสำหรับเสียบ SD Card เพื่อเก็บข้อมูล
  • มีระบบคลายพลังงานก่อนปิดเครื่อง (DISARM)
  • มีแบตเตอรี่ชนิด Nickel–Metal Hydride หรือดีกว่า
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)

• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
• การพิจารณาเอกสารหลักฐานที่ถูกต้องครบถ้วน
• การพิจารณาข้อเสนอด้านเทคนิค
• การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา

• เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic Output Waveform แบบ Biphasic Truncated Exponential Constant Power
• ใช้เวลาชาร์จที่ 270 จูลส์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 วินาที และที่ 200 จูลส์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 วินาที
• ตั้งพลังงานได้ 14 ค่า (2-270 จูลส์)
• มีแสงไฟสัญญาณบอกสภาวะหน้าสัมผัส PADDLES 3 สี
• สามารถทดสอบการปล่อยพลังงานและระบบเครื่องได้ (Basic Check)
• จอภาพ Color TFT LCD อย่างน้อย 2.5 นิ้ว แสดงรูปคลื่นได้ 3 รูปคลื่น
• วัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ 3 ลีด
• ภาคกระตุ้นหัวใจ (Noninvasive Pacing) Mode Demand/Fixed, รูปคลื่น Modified trapezoid, ปรับอัตราการเต้น 30-180 ครั้ง/นาที, ปรับกระแส 1.8-200 mA
• วัด SpO2 ได้ 0-100%, วัด Pulse rate 30-300 ครั้ง/นาที
• ภาคบันทึกผล ใช้กระดาษกว้าง 50 มม., ความเร็ว 25/50 มม./วินาที, บันทึก ECG ก่อน/หลัง Shock, Trend Recording HR, SpO2, PR ได้ 24 ชม.

• การรับประกันคุณภาพสินค้า: ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ (รวมอุปกรณ์ประกอบและอะไหล่)
• การชำระเงิน: (ไม่ระบุใน TOR นี้)
• ค่าปรับ: (ไม่ระบุใน TOR นี้)

• เครื่องกระตุกหัวใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่? (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
• มีอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ต้องซื้อเพิ่มเติมหรือไม่? (ระบุอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนแล้ว)
• ระยะเวลาการจัดส่งเครื่องหลังจากได้รับใบสั่งซื้อนานเท่าใด? (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
• มีการสาธิตการใช้งานเครื่องก่อนส่งมอบหรือไม่? (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
• แบตเตอรี่ที่ใช้เป็นแบบใด และมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? (ระบุเป็น Nickel–Metal Hydride หรือดีกว่า และสามารถ Defib ได้ 100 ครั้ง หรือติดตาม EKG 180 นาที)
• การรับประกันครอบคลุมถึงการซ่อมบำรุงนอกสถานที่หรือไม่? (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้ แต่ระบุว่ารวมอะไหล่ทุกชิ้นส่วน)
• สามารถเก็บข้อมูลย้อนหลังได้นานเท่าใด? (ภาคบันทึก Trend Recording สามารถบันทึกได้ 24 ชั่วโมงหรือมากกว่า)
• มีระบบแจ้งเตือนเมื่อแบตเตอรี่ใกล้หมดหรือไม่? (มีข้อความเตือนระดับพลังงานแบตเตอรี่แสดงบนหน้าจอ)
• เครื่องสามารถบันทึกข้อมูลในรูปแบบใดบ้าง? (ECG data, Defibrillation Report, Alarm Report, Event Report ผ่าน SD Card)
• มีข้อกำหนดเรื่องการฝึกอบรมการใช้งานสำหรับบุคลากรหรือไม่? (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า โรงพยาบาลพุทธโสธร
๑. ความต้องการ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัดออกซิเจนในเลือด
มีภาคบันทึก พร้อมอุปกรณ์ มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า ชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัด
ออกซิเจนในเลือด มีภาคบันทึก ใช้สําหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะวิกฤต
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นเครื่องกระตุกหัวใจให้กลับทํางานได้อย่างปกติโดยใช้ไฟฟ้ามีภาคกระตุ้นหัวใจ สามารถติดตามการ ทํางานของหัวใจและวัดออกซิเจนในเลือด แสดงทางจอภาพแบบ Color TFT LCD และมีระบบบันทึก
สัญญาณลงกระดาษได้
๓.๒ มีระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติ เมื่อเลือกใช้ใน AED Mode (Automated External Defibrillation) เมื่อ
เกิด VF หรือ VT
๓.๓
มีภาคกระตุ้นหัวใจ External Pacemaker
๓.๔ ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด มีหูหิ้ว เคลื่อนย้ายได้สะดวกน้ําหนักไม่เกิน ๗ กิโลกรัม
๓.๕ มีช่องสําหรับเสียบ SD Card เพื่อเก็บข้อมูลต่างๆ เช่น ECG data, Defibrillation Report, Alarm
Report, Event Report โดยเพิ่มชุดเก็บข้อมูลได้ในภายหลัง(เป็น Option)
๓.๖ มีระบบคลายพลังงานก่อนปิดเครื่อง หรือเมื่อไม่ต้องการใช้พลังงานที่ชาร์จไว้ (DISARM)
๓.๗ มีแบตเตอรี่ชนิด (Nickel – Metal Hydride) หรือดีกว่า และสามารถ Defib ได้อย่างน้อย ๑๐๐ ครั้งที่
พลังงานสูงสุด หรือติดตามการทํางานของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ นาที
๓.๔ ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐๖, ๕๐ Hz
๓.๔ มีมาตรฐานความปลอดภัยของ IEC ๖๐๖๐๑-๑-๒, ๖๐๖๐๑-๒-๔ หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
๓.๑๐ มีมาตรฐานความปลอดภัย Defibrillation-Proof Type CF
๓.๑๑ มีมาตรฐานความปลอดภัยสําหรับการเคลื่อนย้าย เช่น MIL-STD ๘๑๐๕๑๔.๕ Category ๔ Restrained
Cargo และ Category ๙ Helicopter หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง)
/ ๔. คุณลักษณะ…….
-๒-
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑
๔.๒
๔.๓
ภาคกระตุกหัวใจผู้ป่วย (Defibrillator)
๔.๑.๑ เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าที่มี Output Waveform แบบ Biphasic Truncated
Exponential Constant Power)
๔.๑.๒ ใช้เวลาในการชาร์จที่ ๒๗๐ จูลส์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๕ วินาที และ ที่ ๒๐๐ จูลส์ น้อยกว่าหรือ
เท่ากับ ๔ วินาที โดยใช้ไฟฟ้าจากกระแสสลับและจากแบตเตอรี่
๔.๑.๓ สามารถตั้งพลังงานในการกระตุกหัวใจผู้ป่วยได้ ๑๔ ค่า คือ ๒, ๓, ๕,๗,๑๐,๑๕,๒๐,๓๐,๕๐
,๗๐,๑๐๐,๑๕๐,๒๐๐ และ ๒๗๐ จูลส์
๔.๑.๔ มีแสงไฟสัญญาณบอกสภาวะหน้าสัมผัสของ PADDLES ได้ ๓ สี ที่ PADDLES
๔.๑.๕ สามารถทดสอบการปล่อยพลังงานได้และทดสอบระบบของเครื่องภายในได้ (Basic Check) ๔.๑.๖ จอภาพสามารถแสดงค่าตัวเลขของพลังงานไฟฟ้าที่ชาร์จไว้แล้วก่อนนําไปใช้กระตุกหัวใจได้ ๔.๑.๗ มีระบบ Synchronization Discharge
๔.๑.๘ สามารถควบคุมการอัดประจุไฟฟ้าที่ต้องการในการกระตุ้นหัวใจได้จากตัวเครื่องและจาก Paddle
ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
๔.๒.๑ จอภาพแบบ Color TFT LCD อย่างน้อย ๒.๕ นิ้ว
๔.๒.๒ สามารถแสดงรูปคลื่นได้อย่างน้อย ๓ รูปคลื่น
๔.๒.๓ สามารถเลือกความเร็วในการกวาดรูปคลื่นได้ไม่น้อยกว่า ๒ ระดับ ๔.๒.๔ สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย ๓ ลีด
๔.๒.๕ มีข้อความเตือนถึงระดับพลังงานของแบตเตอรี่แสดงบนหน้าจอ
ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (Noninvasive Pacing)
มี Mode ในการทําได้ทั้ง Demand และ Fixed
๔.๓.๑
๔.๓.๒ รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Modified trapezoid ๔.๓.๓ โดยมีความกว้างของสัญญาณ ๔๐ mS
๔.๓.๔ สามารถปรับสัญญาณการเต้น ตั้งแต่
๓๐-๑๘๐
ครั้งต่อนาที
๔.๓.๕ สามารถปรับกระแสที่ใช้กระตุ้นตั้งแต่ ๑,๘ ถึง ๒๐๐ มิลลิแอมป์
៨
0
E-
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง) / ๔.๔. ภาคติดตาม…
๔.๔ ภาคติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วย (ECG)
๔.๕
๔.๖
-6-
๔.๔.๑ สามารถปรับเกณฑ์ของรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ตั้งแต่ 2,๑,๒,๔ หรือมากกว่า
๔.๔.๒ มีการตอบสนองความถี่ ขณะใช้ ECG ELECTRODE ในช่วง ๐.๐๕ ถึง ๑๕๐ Hz ๔.๔.๓ สามารถติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วยได้จากการต่อ Paddle, Patient Cable ๔.๔.๔ มีตัวเลขแสดงอัตราการเต้นของหัวใจบนจอภาพ และแสดงค่าระหว่าง ๑๕ ถึง ๓๐๐ ครั้ง/นาที ๔.๔.๕ สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจสูงได้
๔.๔.๖ มีระบบ AC FILTER ที่กระแสไฟฟ้าสลับ ๕๐/50 Hz
๔.๔.๗ มีระบบคืนกลับของรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจหลังจากกระตุกหัวใจ (Base Line Recovery Time) ภายใน
วินาที ที่พลังงานสูงสุด
ภาควัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒)
0
๔.๕.๑ สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๑๐๐% ๔.๕.๒ สามารถติดตามรูปคลื่น plethysmograph waveform ได้ ๔.๕.๓ สามารถวัดค่าชีพจร (Pulse rate) ได้ตั้งแต่
๓๐
ถึง
๓๐๐
ครั้ง/นาที
๔.๕.๔ สามารถปรับ Sensitivity ได้ ตั้งแต่ ๑/๔,๑/๒,๑, ๒, ๔, ๔, Auto หรือมากกว่า
ภาคบันทึกผล (Recorder)
๔.๖.๑ ใช้กระดาษบันทึก ขนาดกว้าง ๕๐ มิลลิเมตร ความเร็วในการบันทึกได้ ๒๕ และ ๕๐ มิลลิเมตร/
วินาที
๔.๖.๒ สามารถบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Electrical Shock) ก่อนทําการกระตุกหัวใจได้อย่างน้อย ๑๐
วินาที และหลังทําการกระตุกหัวใจอีก ๑๒ วินาที สามารถบันทึกได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ไฟล์ ๔.๖.๓ มี Trend Recording สามารถบันทึก HR,SpO๒,PR แบบ Trend Graph ได้ ๒๔ ชั่วโมงหรือ
มากกว่า
๔.๖.๔ เครื่องบันทึกสัญญาณลงบนกระดาษ สามารถบันทึกได้ทั้งอัตโนมัติ (Automatic) เมื่อมีสัญญาณ
เตือนอัตราการเต้นของหัวใจ หรือ เมื่อทําการกระตุ้นหัวใจ
0
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง) /๕. อุปกรณ์…
๕. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๕.๑ ECG Cable แบบ ๓ สาย
๕.๒ SpO๒ Connection Cable &.m Reusable SpOb Probe
๕.๔ External Pacemaker Cable
๕.๕ External Pacemaker Electrode
๕.๖ สายไฟ AC
๕.๗ กระดาษบันทึกผล
G G G
6
-๔-
G
ร
ชุด
เส้น
เส้น
เส้น
ชุด
เส้น
ม้วน
๕.๘ ครีมสําหรับกระตุกหัวใจ
หลอด
๕.๙ รถเข็นวางเครื่อง (ภายในประเทศ)
คัน
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๖.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งมอบ โดยรวมถึงอุปกรณ์
ประกอบและอะไหล่ทุกชิ้นส่วน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด
๖.๓ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าประจําประเทศไทยโดยแสดงหนังสือการ
แต่งตั้งในวันเสนอราคา
๖.๔ บริษัทผู้นําเข้าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายผลิตภัณฑ์นี้มากแล้วไม่น้อยกว่า ๕ ปี โดยมีเอกสาร
รับรองยื่นแสดงในวันเสนอราคา เพื่อรับรองคุณภาพในการบริการให้แก่โรงพยาบาลหลังการขาย
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ….
…กรรมการ
(นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……
……………
….กรรมการ
(นายวิทยา ประทุมทอง)
พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
รายละเอียดอื่นๆ สามารถส่งข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างขอบเขตงานนี้ได้ที่
๑.
เว็บไซต์ : http://sh.moph.go.th
๒.
Email: [email protected]
๓.
โทรศัพท์ ๐๓๘- ๘๑๔๓๗๕-๘ ต่อ ๓๘๐๐
๔. โรงพยาบาลพุทธโสธร (กลุ่มงานพัสดุ)
๑๗๔ ถนนมรุพงษ์ ตําบลหน้าเมือง อําเภอเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัดฉะเชิงเทรา ๒๔๐๐๐