ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จำนวน ๑,๕๖๐ ชุด

• เพื่อเตรียมการจัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลหนองคาย
• เพื่อประกันคุณภาพกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำระบบดูดสุญญากาศ (Vacuum assisted or Prevacuum)
• เพื่อให้สามารถอ่านผลการทดสอบได้อย่างรวดเร็วภายใน ๒๔ นาที

• จัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จำนวน ๑,๕๖๐ ชุด
• จัดหาห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูป (Process Challenge Devices หรือ PCDs) แบบพร้อมใช้งาน, ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device)
• จัดหาห่อทดสอบที่ใช้ในการประกันคุณภาพกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำระบบดูดสุญญากาศ (Vacuum assisted or Prevacuum)
• จัดหาห่อทดสอบที่สามารถอ่านผลได้รวดเร็วภายใน ๒๔ นาที เมื่อใช้งานร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อ รุ่น ๔๙๐
• จัดหาห่อทดสอบที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel pack ตามมาตรฐาน AAMI ST ๗๙
• จัดหาห่อทดสอบที่ใช้ในการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำระบบดูดสุญญากาศ (vacuum assisted) ที่อุณหภูมิ ๑๓๒ องศาเซลเซียส ไม่ต่ำกว่า ๔ นาที และ ๑๓๕ องศาเซลเซียส ไม่ต่ำกว่า ๓ นาที
• จัดหาหลอดตรวจสอบทางชีวภาพที่อ่านผลได้รวดเร็วภายใน ๒๔ นาที เมื่อใช้ร่วมกับ Auto-reader รุ่น ๔๙๐ ภายในหลอดประกอบด้วยสปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus ATCC® ๗๙๕๓ ผลิตได้ตามข้อกำหนดมาตรฐาน ISO๑๑๑๓๘ Parts &๓๒๐๑๗
• จัดหาตัวตรวจสอบทางเคมี Steam Chemical Integrator ที่อยู่ภายในห่อทดสอบ
• จัดหาแผ่นตรวจสอบที่ไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่สามารถเก็บรักษาในอุณหภูมิห้องได้
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้าใกล้หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลขที่ผลิต (Lot, Number) วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์
• ส่งมอบพัสดุภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง ๑ ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
• จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้กลับมาใช้งานได้ดีภายใน ๗ วัน หากเกิดการชำรุดบกพร่องจากการใช้งานปกติ

• แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จำนวน ๑,๕๖๐ ชุด
• เอกสารประกอบมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ (ที่ยังไม่หมดอายุ)
• เอกสารรับรองมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ตัวอย่างวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ ชุด (สำหรับทดลองใช้งาน)

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ
• ระยะเวลาซ่อมแซม/แก้ไข: ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่หน่วยงานของรัฐ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ (พร้อมแสดงเอกสารประกอบที่ยังไม่หมดอายุ)
  • ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูป (Process Challenge Devices หรือ PCDs) มีคุณสมบัติเทียบเท่าห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel pack กำหนดโดย The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ในมาตรฐาน AAMI ST ๗๙
  • หลอดตรวจสอบทางชีวภาพต้องผลิตได้ตามข้อกำหนดที่ระบุในมาตรฐาน ISO๑๑๑๓๘ Parts &๓๒๐๑๗
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปี แต่ระบุว่าเป็น “ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว”)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหา “แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที” ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุไว้ในข้อ ๔.๒
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)

• พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์การเสนอราคาต่ำสุดเป็นผู้ชนะการเสนอราคา

• ประเภทวัสดุ: แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปอ่านผลเร็ว (Rapid Read Biological Test Packs)
• จำนวน: ๑,๕๖๐ ชุด
• ลักษณะ: แบบพร้อมใช้งาน, ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device)
• วัตถุประสงค์การใช้งาน: การประกันคุณภาพกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำระบบดูดสุญญากาศ (Vacuum assisted or Prevacuum)
• ระยะเวลาอ่านผล: ภายใน ๒๔ นาที
• อุปกรณ์ที่ใช้ร่วม: เครื่องอุ่นเชื้อ รุ่น ๔๙๐ (Incubator Model 490) หรือ Auto-reader รุ่น ๔๙๐
• มาตรฐานเทียบเคียง: เทียบเท่าห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel pack ตามมาตรฐาน AAMI ST ๗๙
• เงื่อนไขการทำให้ปราศจากเชื้อ:
  • ระบบดูดสุญญากาศ (vacuum assisted)
  • อุณหภูมิ ๑๓๒ องศาเซลเซียส ไม่ต่ำกว่า ๔ นาที
  • อุณหภูมิ ๑๓๕ องศาเซลเซียส ไม่ต่ำกว่า ๓ นาที
• ส่วนประกอบภายในหลอดทดสอบ: สปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus ATCC® ๗๙๕๓
• มาตรฐานการผลิตสปอร์: ISO๑๑๑๓๘ Parts &๓๒๐๑๗
• ส่วนประกอบเพิ่มเติม: ตัวตรวจสอบทางเคมี Steam Chemical Integrator (อ่านผลได้ง่ายโดยดูจากการเคลื่อนที่ของผลึกสารเคมีเข้าช่วง Accept หรืออยู่ในช่วง Reject)
• ความเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม: แผ่นตรวจสอบเมื่อผ่านการใช้งานแล้ว สามารถทิ้งเป็นมูลฝอยทั่วไปได้ โดยไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม (พร้อมแสดงเอกสารประกอบ)
• เงื่อนไขการเก็บรักษา: เก็บรักษาในอุณหภูมิห้องได้
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และสามารถแลกเปลี่ยนได้ถ้าสินค้าใกล้หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
• มาตรฐานโรงงานผู้ผลิต: ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ (พร้อมแสดงเอกสารประกอบที่ยังไม่หมดอายุ)
• การรับรอง: ได้รับการรับรองมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• การแสดงข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์: ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลขที่ผลิต (Lot, Number) วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ

• การชำระเงิน: ชำระเงินค่าสินค้าเต็มจำนวนมูลค่าสินค้าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสินค้าทั้งหมดแล้วเสร็จและคณะกรรมการได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกำหนด: อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของ เป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ
• การซ่อมแซม/แก้ไข: ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๒ วัน (ตาม TOR ระบุ 7 วัน) นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• การส่งมอบตัวอย่าง: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ ชุด เพื่อทดลองใช้งานหรือประกอบการพิจารณา
• การเปลี่ยนสินค้า: กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิตหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน ๗ วันหลังจากได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า

• Q: ห่อทดสอบทางชีวภาพนี้ใช้กับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อประเภทใด?
  A: ใช้กับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำระบบดูดสุญญากาศ (Vacuum assisted or Prevacuum)
• Q: ต้องใช้อุปกรณ์ใดร่วมด้วยในการอ่านผลการทดสอบ?
  A: ต้องใช้ร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อ รุ่น ๔๙๐ (Incubator Model 490) หรือ Auto-reader รุ่น ๔๙๐
• Q: มาตรฐาน AAMI ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
  A: เทียบเท่าห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel pack ตามมาตรฐาน AAMI ST ๗๙
• Q: เชื้อที่ใช้ในการทดสอบคือเชื้ออะไร และต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด?
  A: เชื้อ Geobacillus stearothermophilus ATCC® ๗๙๕๓ ผลิตได้ตามข้อกำหนดมาตรฐาน ISO๑๑๑๓๘ Parts &๓๒๐๑๗
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์อย่างไร?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้าใกล้หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
• Q: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕
• Q: หากสินค้าชำรุดก่อนกำหนด จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน ๗ วันหลังจากได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า
• Q: การส่งมอบพัสดุต้องเสร็จสิ้นภายในระยะเวลากี่วัน?
  A: ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• Q: การคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นอัตราเท่าใด?
  A: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด?
  A: จำนวน ๕ ชุด เพื่อทดลองใช้งานหรือประกอบการพิจารณา

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จํานวน ๑,๕๖๐ ชุด
ของโรงพยาบาลหนองคาย
๑. ความเป็นมา จัดซื้อตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลหนองคาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อเตรียมการจัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอต่อการใช้งานและให้บริการผู้ป่วยของ
โรงพยาบาลหนองคาย
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน
ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่หน่วยงานของรัฐ ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี
คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสาร
เชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วม ค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
for
……
(นางสินีนาฏ สุวรรณมณี) ( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร )
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
om by
( นางรัชนีย์ ไทยรัตน์ ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
-๒-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ความต้องการ : วัสดุการแพทย์ รายการ แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จํานวน ๑,๕๖๐ ชุด
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑. ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป (Process Challenge Devices หรือ PCDs) แบบพร้อมใช้งานใน การทดสอบได้ทันที ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device) สําหรับใช้ในการประกันคุณภาพกระบวนการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําระบบดูดสุญญากาศ (Vacuum assisted or Prevacuum) อ่านผลในการตรวจสอบได้รวดเร็ว ภายใน ๒๔ นาที เมื่อใช้งานร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อ รุ่น ๔๙๐
๔.๒.๒ ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป (Process Challenge Devices หรือ PCDs) มีคุณสมบัติ เทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel pack กําหนดโดย The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ในมาตรฐาน AAMI ST ๗๙
๔.๒.๓
ใช้ในการประกันคุณภาพกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําระบบดูดสุญญากาศ (vacuum assisted) ที่อุณหภูมิ ๑๓๒ องศาเซลเซียส ไม่ต่ํากว่า ๔ นาที และ ๑๓๕ องศาเซลเซียส ไม่ต่ํากว่า ๓ นาที
๔.๒.๔ หลอดตรวจสอบทางชีวภาพที่สามารถอ่านผลได้อย่างรวดเร็วภายใน ๒๔ นาที เมื่อใช้ร่วมกับ Auto- reader รุ่น ๔๙๐ ภายในหลอดประกอบด้วยสปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus ATCC® ๗๙๕๓ ผลิตได้ ตามข้อกําหนดที่ระบุในมาตรฐาน ISO๑๑๑๓๘ Parts &๓๒๐๑๗
๔.๒.๕ ตัวตรวจสอบทางเคมี Steam Chemical Integrator ที่อยู่ภายในห่อทดสอบช่วยในการอ่านผลได้ ทันทีในกรณีเร่งด่วนที่ต้องมีการปล่อยผลิตภัณฑ์ออกไปใช้ก่อนทราบผลการทดสอบด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ อ่านผลได้ ง่ายโดยดูจากการเคลื่อนที่ของผลึกสารเคมีเข้าช่วง Accept หรืออยู่ในช่วง Reject
๔.๒.๖ แผ่นตรวจสอบเมื่อผ่านการใช้งานแล้ว สามารถทิ้งเป็นมูลฝอยทั่วไปได้ โดยไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม (พร้อมแสดงเอกสารประกอบ)
๔.๒.๗ ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บรักษาในอุณหภูมิห้องได้
๔.๒.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และแลกเปลี่ยนได้ถ้าสินค้าใกล้ หมดอายุ (ก่อนหมดอายุ 5 เดือน)
๔.๒.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ (พร้อมแสดง เอกสารประกอบที่ยังไม่หมดอายุ)
๔.๒.๑๐ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ๔.๒.๑๑ ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลขที่ผลิต (Lot, Number) วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ รายการ แพคทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูปอ่านผลเร็ว ภายใน ๒๔ นาที จํานวน ๕ ชุด เพื่อทดลองใช้งานหรือประกอบการพิจารณา หากไม่นําตัวอย่างมาให้โรงพยาบาล ตรวจสอบ คณะกรรมการฯ ขอสงวนสิทธิ์จะไม่รับพิจารณาผู้เสนอราคารายนั้น
๔.๓.๒ กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิตหรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด บริษัทผู้ขายต้อง เปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน ๗ วันหลังจากได้รับแจ้งโดยไม่คิดมูลค่า
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
for ato
(นางสินีนาฏ สุวรรณมณี) ( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร )
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
c
( นางรัชนีย์ ไกยรัตน์ ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
-6-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว ตามเงื่อนไขสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาคัดเลือกจากเกณฑ์การเสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการเสนอราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
เงินบํารุงโรงพยาบาลหนองคาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ค่าวัสดุ ลําดับที่ ๑๓.๑.๓ ค่าวัสดุการแพทย์ทั่วไป ในวงเงิน ๗๑๕,000.00 บาท (เจ็ดแสนหนึ่งหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลหนองคายจะชําระเงินค่าสินค้าเต็มจํานวนมูลค่าสินค้าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสินค้า
ทั้งหมดแล้วเสร็จและคณะกรรมการได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของ เป็นเวลา ๑ (หนึ่ง) ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ และหากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๒ (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
for optro
(นางสินีนาฏ สุวรรณมณี) ( นางสาวเอมอร อดุลโภคาธร )
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
Ju M
( นางรัชนีย์ ไกยรัตน์ ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ