ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด พร้อมน้ำยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.2569
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยา เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์ ขอบข่ายงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด เช่น ความสามารถในการโหลดตัวอย่างแบบต่อเนื่อง ความเร็วในการทดสอบไม่ต่ำกว่า 40 เทสต์ต่อชั่วโมง การใช้ได้กับทั้ง Plasma และ Serum และมีระบบการตรวจสอบปริมาณน้ำยา นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องจัดหาน้ำยาที่จำเป็น ได้แก่ ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต และชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต ตามปริมาณที่กำหนด ผู้ให้เช่าจะต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรง และสนับสนุนเครื่องมือสำรอง เช่น เครื่องปั่นเหวี่ยงเจลการ์ด เครื่องอุ่นเจลการ์ด Autopipette พร้อมทั้งติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสนับสนุนโปรแกรมบริหารคลังโลหิตที่เชื่อมต่อกับ HIS ได้จริงในโรงพยาบาลอย่างน้อย 40 แห่ง การเช่ามีระยะเวลา 3 ปี โดยจะชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
English summary
This project aims to lease one automated blood bank analyzer, including reagents, to support laboratory diagnostic testing at Somdej Phra Yuparaj Kuchinarai Hospital. The scope of work includes providing an analyzer that meets specified technical requirements, such as continuous loading capability, a testing speed of at least 40 tests per hour, compatibility with both Plasma and Serum samples, and a reagent monitoring system. The lessor must also supply necessary reagents, including blood compatibility gel tests and blood grouping gel tests, in specified quantities. The lessor must be an authorized distributor and provide backup equipment such as a gel card centrifuge, gel card warmer, and autopipette, along with a UPS. Additionally, a blood bank management software integrated with HIS, proven in at least 40 hospitals, is required. The lease period is 3 years, with monthly payments based on completed test reports. The selection criteria will be primarily based on price.
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยา
- เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จำนวน 1 ชุด
- จัดหาน้ำยาที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต และชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต ตามปริมาณที่กำหนด
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุ เช่น Continuous Loading and Random Access, ช่องใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า 40 ตำแหน่ง, ความเร็วไม่ต่ำกว่า 40 เทสต์/ชั่วโมง, รองรับ Primary Tube, ใช้ได้กับ Plasma และ Serum, มีระบบอ่าน Barcode, มีระบบตรวจสอบปริมาณน้ำยา, สามารถทำปฏิกิริยาที่ 37°C, ปั่นและอุ่นเจลการ์ดได้จำนวนมาก, อ่านผลด้วยการถ่ายภาพ, เก็บข้อมูลด้วย Password, ควบคุมด้วยจอสัมผัส
- ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต ต้องสามารถทดสอบ Compatibility Antibody screening, Direct Coombs test, Indirect Coombs test โดยใช้หลักการ Column Agglutination Technology
- ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต ต้องสามารถตรวจหมู่โลหิตระบบ ABO และ Rh แบบ Forward and Reverse Grouping
- ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์สำรอง (Semi-automate) ประกอบด้วย เครื่องปั่นเหวี่ยงเจลการ์ด, เครื่องอุ่นเจลการ์ด, Autopipette พร้อมแท่นวาง
- ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมบริหารคลังโลหิตที่เชื่อมต่อกับ HIS และมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ระบบลงข้อมูลการรับโลหิตด้วย Barcode Scanner, ระบบรับ-จ่ายโลหิต, บันทึกข้อมูลการจองและการทดสอบโลหิต, ระบบแจ้งเตือนต่างๆ, ระบบทะเบียนผู้บริจาค, ระบบรายงานสรุปและสถิติ
- ผู้ให้เช่าต้องจัดทำสอบเทียบเครื่องมือพร้อมออกใบรับรองตามมาตรฐาน LiCC ISO/IEC 17025:2017 ทุก 1 ปี
- ผู้ให้เช่าต้องสามารถจัดหาน้ำยาเร่งด่วนฉุกเฉินได้ภายใน 24 ชั่วโมง
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน Standard, Calibrator, Control และน้ำยาประกอบการตรวจวิเคราะห์อื่นๆ ตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ External Quality Assessment (EQA) อย่างน้อย 2 ครั้ง/ปี
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา และทดสอบให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐาน ISO 15189
- ผู้ให้เช่าต้องทำการบำรุงรักษาอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง หรือทุก 6 เดือน
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแก้ไขซ่อมแซมเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องสำรอง หากเสียหายจากการใช้งานปกติหรือเหตุสุดวิสัย ตลอดระยะเวลาการเช่า
- กรณีเครื่องเสียหรือไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
- ผู้ให้เช่าต้องสำรองชุดน้ำยาตรวจให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างน้อย 1.5 เดือน
- ผู้เช่าต้องได้รับน้ำยา สารมาตรฐาน สารควบคุมคุณภาพ ที่มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 6 เดือน
- ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเป็นภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทย ทั้งฉบับเต็มและฉบับย่อ
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จำนวน 1 ชุด พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
- ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต (ปริมาณ 55,900 Test/Report)
- ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต (ปริมาณ 75,000 Test/Report)
- เครื่องมือสำรอง (Semi-automate) ประกอบด้วย เครื่องปั่นเหวี่ยงเจลการ์ด, เครื่องอุ่นเจลการ์ด, Autopipette พร้อมแท่นวาง
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- โปรแกรมบริหารคลังโลหิตที่เชื่อมต่อกับ HIS
- คู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ (ภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาไทย)
- ใบรับรองผลการสอบเทียบเครื่องมือ
- การบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์
- การอบรมเจ้าหน้าที่
- Standard, Calibrator, Control และน้ำยาประกอบการตรวจวิเคราะห์อื่นๆ
- การสนับสนุนการเข้าร่วม External Quality Assessment (EQA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการเช่า: 3 ปี นับตั้งแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง: ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
- ระยะเวลาซ่อมแซมเครื่อง: ภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
- ระยะเวลาเปลี่ยนเครื่องใหม่กรณีซ่อมไม่เสร็จ: ภายใน 7 วัน
- ระยะเวลาขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 15 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง
- Standards Compliance:
- เครื่องที่ติดตั้งต้องผ่านการสอบเทียบพร้อมออกใบรับรองผล (Calibration Certificate) ตามแนวทางปฏิบัติของมาตรฐานการสอบเทียบ LiCC ISO/IEC 17025:2017
- การสอบเทียบเครื่องมือต้องเป็นไปตามแนวทางปฏิบัติของมาตรฐานการสอบเทียบ LiCC ISO/IEC 17025:2017
- การใช้งานต้องเป็นไปตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ และมาตรฐาน ISO 15189
- Experience:
- โปรแกรมบริหารคลังโลหิตต้องมีการใช้งานได้จริงแล้วกับผู้ใช้งานในโรงพยาบาลอย่างน้อย 40 โรงพยาบาลขึ้นไป
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2.2.1
- ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2.2.2
- ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2.2.3
- ต้องสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์สำรอง (Semi-automate) ประกอบด้วย เครื่องปั่นเหวี่ยงเจลการ์ด, เครื่องอุ่นเจลการ์ด, Autopipette พร้อมแท่นวาง
- ต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- ต้องสนับสนุนโปรแกรมบริหารคลังโลหิตที่เชื่อมต่อกับ HIS และมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในข้อ 2.3.5
- Personnel:
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
-
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด:
- โหลดตัวอย่างได้แบบต่อเนื่อง (Continuous Loading and Random Access)
- ช่องใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า 40 ตำแหน่ง และรองรับ Primary Tube
- ความเร็วไม่ต่ำกว่า 40 เทสต์ต่อชั่วโมง
- ระบบชี้บ่งตำแหน่ง Sample tube ด้วย Barcode
- ใช้ได้กับ Plasma และ Serum
- ตำแหน่งวางเจลการ์ดไม่น้อยกว่า 50 เจลการ์ด
- ระบบตรวจสอบปริมาณและชนิดของน้ำยา แจ้งปริมาณและเติมน้ำยา/Card ได้ขณะเครื่องทำงาน
- ทำปฏิกิริยาที่อุณหภูมิ 37°C, อุ่นเจลการ์ดพร้อมกันไม่น้อยกว่า 24 เจลการ์ด
- ปั่นเหวี่ยงเจลการ์ดพร้อมกันไม่น้อยกว่า 24 เจลการ์ด
- อ่านผลด้วยการถ่ายภาพ Column และแสดงผล/พิมพ์ผลได้
- แปลผลและรายงานผลด้วย Software จากภาพถ่าย Column
- ระบบเก็บรักษาและป้องกันการเข้าถึงข้อมูลด้วย Password
- ควบคุมการทำงานด้วยระบบคอมพิวเตอร์แบบจอสัมผัส (Touch screen)
- ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต:
- ทดสอบ Compatibility Antibody screening, Direct Coombs test, Indirect Coombs test
- ใช้หลักการ Column Agglutination Technology ผ่านเจล
- บรรจุ Anti-Human IgG and Monoclonal Anti-Cod
- เก็บที่อุณหภูมิ 4-25°C จนถึงวันหมดอายุ
- ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต:
- ตรวจหมู่โลหิตระบบ ABO และ Rh แบบ Forward and Reverse Grouping
- แต่ละการ์ดมีหลุมทดสอบบรรจุ Monoclonal Anti-A, Anti-B, Anti-D (IgM) และ Neutral gel
- อ่านผลปฏิกิริยา Agglutination และ Hemolysis
- เก็บที่อุณหภูมิ 4-25°C จนถึงวันหมดอายุ
- โปรแกรมบริหารคลังโลหิต:
- ระบบลงข้อมูลการรับโลหิตด้วย Barcode Scanner
- ระบบรับเลือดเข้าคลัง (ภายใน/ภายนอก)
- ระบบบันทึกข้อมูลการจองโลหิต
- ระบบบันทึกข้อมูลการทดสอบโลหิต (Blood Grouping, Antibody Screening, Antibody Identification, Crossmatching)
- ระบบบันทึกข้อมูลทดสอบเลือดในเด็ก/ทารก
- ระบบยืนยันการคล้องและจ่ายเลือด
- ระบบตรวจสอบจำนวนโลหิตคงคลัง
- ระบบตรวจเช็ควันหมดอายุ
- ระบบทะเบียนผู้บริจาคโลหิต
- ระบบรายงานข้อมูลสรุปและสถิติ
- ระบบแจ้งเตือนต่างๆ (เช่น Blood group ไม่ตรง, ถุงเลือดไม่มีในคลัง, Crossmatch ยาก)
เงื่อนไขสัญญา
- วิธีการชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- การรับประกัน:
- ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแก้ไขซ่อมแซมเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องสำรอง หากเสียหายจากการใช้งานปกติ หรือเหตุสุดวิสัย ตลอดระยะเวลาการเช่า
- กรณีเครื่องเสียหรือไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- การบอกเลิกสัญญา:
- ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด
- ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากคุณภาพของน้ำยา เครื่องมือ หรือการบริการหลังการขายไม่เป็นที่น่าพอใจ
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ปริมาณน้ำยาที่ต้องจัดหาสำหรับชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตคือเท่าใด?
- A: 55,900 Test/Report (หลุมทดสอบ)
- Q: ปริมาณน้ำยาที่ต้องจัดหาสำหรับชุดเจลทดสอบหมู่โลหิตคือเท่าใด?
- A: 75,000 Test/Report (หลุมทดสอบ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดต้องมีความเร็วในการทดสอบขั้นต่ำเท่าใด?
- A: ไม่ต่ำกว่า 40 เทสต์ต่อชั่วโมง
- Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนเครื่องมือสำรองประเภทใดบ้าง?
- A: เครื่องปั่นเหวี่ยงเจลการ์ด, เครื่องอุ่นเจลการ์ด, Autopipette พร้อมแท่นวาง
- Q: โปรแกรมบริหารคลังโลหิตที่สนับสนุนต้องมีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
- A: ต้องเชื่อมต่อกับ HIS ได้ และมีประวัติการใช้งานจริงในโรงพยาบาลอย่างน้อย 40 แห่ง
- Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดคือเท่าใด?
- A: 3 ปี นับตั้งแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องพร้อมใช้งาน
- Q: การชำระค่าเช่าจะคิดจากอะไร?
- A: คิดเป็นรายเดือนจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- Q: ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในระยะเวลาเท่าใด?
- A: ภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบเครื่องมืออย่างไร?
- A: ต้องทำการสอบเทียบพร้อมออกใบรับรองทุกๆ 1 ปี ตามมาตรฐาน LiCC ISO/IEC 17025:2017 โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย
- Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน Standard, Calibrator, Control และน้ำยาประกอบการตรวจวิเคราะห์อื่นๆ ตลอดอายุสัญญาหรือไม่?
- A: ใช่ โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
Q.
หน้า ๑ จาก ๗
TOR (Term of Reference)
รายละเอียด การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด พร้อมน้ํายา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชกุฉินารายณ์
ด้วยวิธีประกวดราคาทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายา เพื่อตรวจวินิจฉัยทาง
ห้องปฏิบัติการ
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ปริมาณความต้องการ
ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายา ที่ เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตามปริมาณการใช้ดังนี้
ลําาดับ
รายการชุดน้ํายาตรวจ
๒.๑.๑ ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต
๒.๑.๒ ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต
จํานวน
หน่วยนับ
๕๕,๙๐๐
Test/Report (หลุมทดสอบ)
๗๕,๐๐๐
Test/Report (หลุมทดสอบ)
๒.๒ คุณลักษณะเครื่องตรวจวิเคราะห์และชุด ยา
(ลงชื่อ).
๒.๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด มีลักษณะของเครื่องดังนี้
Access)
๒.๒.๑.๑ สามารถโหลดตัวอย่างได้แบบต่อเนื่อง (Continuous Loading and Random
๒.๒.๑.๒ มีช่องสําหรับใส่ตัวอย่างตรวจไม่น้อยกว่า ๔๐ ตําแหน่ง และสามารถใช้ตัวอย่าง ตรวจที่เป็น Primary Tube ได้
๒.๒.๑.๓ มีความเร็วในการทดสอบไม่ต่ํากว่า ๔๐ เทสต์ต่อชั่วโมง
๒.๒.๑.๔ มีระบบในการชี้บ่งตําแหน่งของ Sample tube ในตัวเครื่องโดยการอ่าน Barcode เพื่อป้องกันการตรวจซ้ําและสามารถสั่งการทดสอบเพิ่มเติมได้
ประธานกรรมการ
On
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)………
(นางพรนภัส รอดภัย) ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)………
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
…กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)……
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๒ จาก ๗
๒.๒.๑.๕ ใช้ได้กับทั้งตัวอย่าง Plasma และ Serum ในการทดสอบ
๒.๒.๑.๖ มีตําแหน่งวางเจลการ์ด สําหรับทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ เจลการ์ด ๒.๒.๑.๗ มีระบบการตรวจสอบปริมาณและชนิดของน้ํายาต่างๆ สามารถแจ้งปริมาณน้ํายา และใส่น้ํายา/Card ได้ขณะเครื่องวิเคราะห์ทํางานอยู่
๒.๒.๑.๘ สามารถทําปฏิกิริยาการทดสอบที่อุณหภูมิ ๓๗ องศาเซลเซียส โดยสามารถอุ่น เจลการ์ด (Incubate) ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๒๔ เจลการ์ด
๒.๒.๑.๙ สามารถปั่นเหวี่ยงเจลการ์ดภายในตัวเครื่อง ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๒๔ เจลการ์ด ๒.๒.๑.๑๐ เครื่องสามารถอ่านผลของปฏิกิริยาและสามารถบันทึกผลของปฏิกิริยาที่เกิดขึ้น โดยการถ่ายภาพของหลุมทดสอบ(Column) และแสดงภาพผ่านทางหน้าจอและพิมพ์ผลออกมาได้
๒.๒.๑.๑๑ การแปลผลและรายงานผลใช้ระบบ Software โดยแปลผลจากภาพถ่ายของ หลุมทดสอบ(Column) ที่ตรงกันเพื่อรายงานผล
๒.๒.๑.๑๒ มีระบบการเก็บรักษาและการป้องกันการเข้าถึงการแก้ไขข้อมูล โดยการใช้
Password
๒.๒.๑.๑๓ ควบคุมการทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์แบบจอสัมผัส (Touch screen)
๒.๒.๒ ชุดเจลทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิต
test,
๒.๒.๒.๑ สามารถทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด ตรวจหาปฏิกิริยาแอนติบอดี (Antibody) ต่อแอนติเจน (Antigen) บนเม็ดเลือดแดงในงานธนาคารเลือด ได้แก่ Compatibility Antibody screening, Direct Coombs test, Indirect Coombs test ซึ่งแสดงออกโดยการจับ กลุ่ม (Agglutination) และการแตกของเม็ดเลือดแดง (Hemolysis)
๒.๒.๒.๒ ใช้หลักการตรวจแบบ Column Agglutination Technology ผ่านตัวกรองที่เป็น เจล(Gel) ที่บรรจุอยู่ในหลุมทดสอบ (Column) และภายในหลุมทดสอบ (Column) บรรจุน้ํายา
Anti-Human IgG and Monoclonal Anti-Cod
๒.๒.๒.๓ แผ่นเจลการ์ดระบุ Lot. และวันหมดอายุ สามารถเก็บที่อุณหภูมิ ๔-๒๕ องศา เซลเซียส ได้จนกระทั่งวันหมดอายุที่ระบุบนผลิตภัณฑ์
(ลงชื่อ)……..
im
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ).
کیست
.กรรมการ
…..
(ลงชื่อ)….
עת
.กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๓ จาก ๗
๒.๒.๓ ชุดเจลทดสอบหมู่โลหิต
๒.๒.๓.๑ สามารถตรวจหมู่โลหิตระบบเอบีโอและระบบอาร์เอช (ABO/Rh) แบบ Forward
and Reverse Grouping
๒.๒.๓.๒ แต่ละการ์ดมีหลุมทดสอบ (Column) ที่มีน้ํายาตรวจหมู่โลหิตบรรจุอยู่ดังนี้ Monoclonal Anti-A, Anti-B, Anti-D (IgM) เพื่อตรวจหาหมู่โลหิต ABO และ Rh แบบ Forward Grouping และ Neutral gel สําหรับทํา Negative control และตรวจหาหมู่เลือดแบบ Reverse Grouping
๒.๒.๓.๓ สามารถอ่านผลปฏิกิริยา Agglutination และ Hemolysis
๒.๒.๓.๔ แผ่นเจลการ์ดระบุ Lot. และวันหมดอายุ สามารถเก็บที่อุณหภูมิ ๔-๒๕ องศา เซลเซียส ได้จนกระทั่งวันหมดอายุที่ระบุบนผลิตภัณฑ์
๒.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๓.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคาร เลือด จํานวน ๑ เครื่อง
๒.๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง
๒.๓.๓ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน เครื่องตรวจวิเคราะห์สํารอง ๑ ชุด ( Semi automate ) ดังนี้
๒.๓.๓.๑ เครื่องปั่นเหวี่ยง (Centrifuge) เจลการ์ด จํานวน ๑ เครื่อง ๒.๓.๓.๒ เครื่องอุ่นเจลการ์ด (Warmer/Incubator) จํานวน ๑ เครื่อง ๒.๓.๓.๓ Autopipette จํานวน ๑ ชุด ปริมาตรที่ใช้งานกับชุดทดสอบ ๒.๓.๓.๔ แท่นสําหรับวาง Autopipette จํานวน ๑ อัน
๒.๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๒.๓.๕ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมบริหารคลังโลหิต ที่เชื่อมต่อกับ HIS ที่ช่วยในการจัดการงาน บริหารในส่วนต่างๆ ในงานธนาคารเลือด และมีการใช้งานได้จริงแล้วกับผู้ใช้งานในโรงพยาบาลอย่างน้อย ๔๐ โรงพยาบาลขึ้นไป โดยระบบโปรแกรมบริหารคลังโลหิตต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
๒.๓.๕.๑ ระบบลงข้อมูลการลงรับโลหิตเข้าคลัง โดยสามารถใช้ Barcode Scanner ยิ่งข้อมูล
โลหิตที่หน้าถุงเลือด เพื่อลดความผิดพลาดในการลงข้อมูล
๒.๓.๕.๒ ระบบรับเลือดเข้าคลังจากภายใน (จากการบริจาค)
๒.๓.๕.๓ ระบบรับเลือดเข้าคลังจากภายนอก (จากสภากาชาด หรือจากโรงพยาบาลอื่นๆ)
(ลงชื่อ)……..
m
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
كريت
.กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กนกวร
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๔ จาก ๗
๒.๓.๕.๔ บันทึกข้อมูลการจองโลหิต ประกอบด้วย ระบบลงข้อมูลการจองโลหิต และระบบ ลงบันทึกการลงรับใบขอโลหิต
๒.๓.๕.๕ บันทึกข้อมูลการทดสอบโลหิต ประกอบด้วย การลงข้อมูล Blood Grouping, Antibody Screening, Antibody Identification, Crossmatching และสามารถจองและทําการ Crossmatching ได้หลายๆ คน จนกว่าจะมีการจ่าย
๒.๓.๕.๖ ระบบบันทึกข้อมูลการทดสอบเลือดในเด็กหรือทารก ระบบแจ้งบันทึกข้อมูล ทดสอบเลือดพร้อมมารดา กรณีทารกอายุไม่เกิน ๔ เดือน
sticker
๒.๓.๕.๗. บันทึกข้อมูลปฏิกิริยาหลังรับเลือด
๒.๓.๕.๘ มีระบบยืนยันการคล้องเลือด
๒.๓.๕.๙ มีระบบยืนยันการจ่ายเลือด ผ่านใบจอง ใบคล้อง และถุงโลหิต
๒.๓.๕.๑๐ การพิมพ์ใบคล้องเลือด ผ่านเครื่องพิมพ์กระดาษ หรือเครื่องพิมพ์ Barcode
๒.๓.๕.๑๑ การพิมพ์ใบผลการทดสอบเลือด ผ่านเครื่องพิมพ์กระดาษ หรือเครื่องพิมพ์
Barcode sticker
๒.๓.๕.๑๒ มีระบบตรวจสอบจํานวนโลหิตคงคลัง
๒.๓.๕.๑๓ ระบบตรวจเช็ควันหมดอายุ โดยแสดงจํานวนวันที่เหลือ
๒.๓.๕.๑๔ แสดงสถานะรายการ การจองเลือด
๒.๓.๕.๑๕ ระบบปลดใบคล้องที่เกินระยะเวลาที่กําหนด
๒.๓.๕.๑๖ ระบบปลดถุงโลหิตตามเงื่อนไข ได้แก่ หมดอายุ, Clot, ปริมาณน้อย,
Hemolysis, ถุงโลหิตแตก/รั่ว, FFP ละลายแล้วไม่ใช้
๒.๓.๕.๑๗ ระบบจ่ายโลหิตให้กับ รพ.อื่น หรือหน่วยงานอื่น
๒.๓.๕.๑๘ แสดงประวัติการใช้เลือด
๒.๓.๕.๑๙ ค้นหาเลขถุง ดูข้อมูลการบันทึกข้อมูล
๒.๓.๕.๒๐ ระบบทะเบียนผู้บริจาคโลหิต (Donor) ประกอบด้วยการบันทึกข้องมูลการรับ บริจาคโลหิต, ข้อมูลผู้บริจาค, ข้อมูลการบริจาค, ประวัติการบริจาค, บันทึกข้อมูลลงรับโลหิต, สามารถนําเข้าข้อมูลจากสภากาชาดไทยผ่าน Text file
๒.๓.๕.๒๑ มีระบบรายงานข้อมูลสรุป และสถิติในงานธนาคารเลือด และสามารถปรับแก้ไข เพิ่มเติมตามที่โรงพยาบาลต้องการได้
(ลงชื่อ)………….
ประธานกรรมการ
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
کست
(ลงชื่อ)….
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
.กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ).. ทานทาง
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๕ จาก ๗
๒.๓.๕.๒๒ มีระบบแจ้งเตือน Blood group ไม่ตรงกับคนไข้, แจ้งเตือนถุงเลือดไม่มีในคลัง โลหิต, แจ้งเตือนคนไข้ Crossmatch ยาก, แจ้งเตือนคนไข้มีประวัติมีปฏิกิริยาหลังรับเลือด, แจ้งเตือนคนไข้มี ประวัติผล Identification
๒.๓.๖ เครื่องที่นําไปติดตั้งต้องผ่านการสอบเทียบพร้อมออกใบรับรองผล (Calibration Certificate) ตามแนวทางปฏิบัติของมาตรฐานการสอบเทียบ LiCC ISO/IEC ๑๗๐๒๕๒๐๑๗
&
๒.๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําการสอบเทียบเครื่องมือ พร้อมออกใบรับรอง ( calibration &Certification ) ทุกๆ ๑ ปี ตามแนวทางปฏิบัติของมาตรฐานการสอบเทียบ LiCC ISO/IEC ๑๗๐๒๕๒๐๑๗
ผู้ให้เช่าต้องสามารถจัดหาน้ํายาในกรณีมีการสั่งน้ํายาเร่งด่วนฉุกเฉินได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
๒.๓.๔ นับตั้งแต่รับแจ้งจากผู้ซื้อ
สาร
อาทิ
๒.๓.๙ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบสนับสนุนมาตรฐาน (Standard) สารสอบเทียบ (Calibrator) ควบคุม คุณภาพ(Control) และ/หรือน้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์อื่นๆ (accessories) ที่ จําเป็น ในการตรวจวิเคราะห์และการรายงานผล รวมทั้งน้ํายาทดสอบ Method verification accuracy, precision, linearity และ reference range verification ที่จําเป็นอย่างเพียงพอตลอดอายุ สัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๓.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA) ตามที่ห้องปฏิบัติการได้คัดรายชื่อสถาบันที่มีคุณลักษณะที่เหมาะสมไว้ จํานวน รอบไม่ต่ํากว่า ๒ ครั้ง/ ปี ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ ห้องปฏิบัติการตามความจําเป็นหรือเมื่อร้องขอ
และให้ความร่วมมือในการแก้ไขปัญหาร่วมกับเจ้าหน้าที่
๒.๓.๑๑ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วต้องเสนอราคาให้ครอบคลุมทุกรายการทดสอบ และ จะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด พร้อมน้ํายา โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อ หน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่า
พร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ และ มาตรฐาน ISO ๑๕๑๘๙ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๓.๑๓ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาอย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง หรือทุก 5
เดือน
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
کردی
co
(ลงชื่อ)… ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
.กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ในการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
.กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า 5 จาก ๗
๒.๓.๑๔ ผู้เช่าไม่ต้องรับผิดชอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ หากมีความเสียหายเกิดขึ้นจากการใช้ งานปกติ หรือเหตุสุดวิสัย และผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแก้ไขซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๓.๑๕ ในกรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และเครื่องสํารองเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้ งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง และหากจําเป็นต้อง ส่งตรวจหน่วยงานภายนอกในระหว่างซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๒.๓.๑๖ กรณีไม่สามารถซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน ๗ วัน ผู้ให้เช่าจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่เพื่อให้ สามารถบริการได้ โดยไม่คิดมูลค่าจากผู้เช่า
๒.๓.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๒.๓.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๓.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องสํารองชุดน้ํายาตรวจ ให้เพียงพอต่อการใช้งานอย่างน้อย ๑.๕ เดือน
๒.๓.๒๐ ผู้เช่าต้องได้รับน้ํายา สารมาตรฐานสารควบคุมคุณภาพ ที่มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เตือน นับตั้งแต่วันที่ผู้เช่าได้รับ
๒.๓.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งาน วิธีใช้ชุดตรวจ ข้อควรระวัง การแปลผลตรวจ และการ ซ่อมบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเป็นภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างใดอย่างหนึ่งทั้งฉบับเต็ม
และฉบับย่อ
๒.๓.๒๒ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที
๒.๓.๒๓ หากคุณภาพของน้ํายาหรือเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็น ที่น่าพอใจของผู้เช่า ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
๒.๓.๒๔ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้ เสร็จภายใน ๑๕ วัน ตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
๓. ระยะเวลาการเช่า
๓
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน จากผู้ให้เช่า
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…………..
(ลงชื่อ).
im
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
کیوں
..กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน)
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า ๗ จาก ๗
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจาก
ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด
พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ
โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจาณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
(นายแพทย์ทวีศักดิ์ พลหงษ์)
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลง
.กรรมการ
(นางพรนภัส รอดภัย)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาววริษา วิชัยดิน) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ)…………..
..กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ กําจร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ