ประกวดราคาซื้อยา Simvastatin ๔๐ mg tablet

• เพื่อจัดซื้อยา Simvastatin 40 mg Tablet สำหรับใช้ในโรงพยาบาลสอยดาว
• เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานบัญชียาหลักแห่งชาติและมาตรฐานการผลิต GMP/PICS
• เพื่อให้การบริหารจัดการคลังยาของหน่วยงานเป็นไปอย่างต่อเนื่องและเพียงพอต่อการรักษาผู้ป่วย

• จัดหาและส่งมอบยา Simvastatin 40 mg Tablet จำนวน 800,000 เม็ด
• ดำเนินการตามมาตรฐานการผลิตยาและข้อกำหนดคุณภาพ (Finished product specification)
• จัดส่งเอกสารประกอบการพิจารณา เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ผลการวิเคราะห์คุณภาพ (COA)
• รับผิดชอบการเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาตามที่หน่วยงานร้องขอ

• ยา Simvastatin 40 mg Tablet จำนวน 800,000 เม็ด (บรรจุแผงปิดสนิทกันความชื้น)
• ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย. หรือ ย.)
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสเร็จรูป (Certificate of Analysis of finished product)
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of Analysis of drug substance)
• เอกสารกำกับยาและฉลากที่ระบุรายละเอียดครบถ้วนตามกฎหมาย

• ระยะเวลาส่งมอบรวม: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การส่งมอบรายงวด: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาที่ระบุในประกาศ และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP/PICS) ในหมวดยาที่เสนอขาย
• Experience: ต้องเป็นผลงานในสัญญาเดียวที่ส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหายาที่มีคุณสมบัติตาม Finished product specification ที่ระบุไว้
• Personnel: ต้องมีเภสัชกรหรือบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพยาตามมาตรฐานวิชาชีพ

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• รูปแบบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (film-coated tablet)
• ตัวยาสำคัญ: Simvastatin 40 mg
• ปริมาณตัวยา: 90.0 - 110.0% ของที่ระบุบนฉลาก
• การละลาย (Dissolution): ไม่น้อยกว่า 75% ในเวลา 30 นาที
• บรรจุภัณฑ์: แผงปิดสนิทกันความชื้น ระบุชื่อยา ความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิตชัดเจน

• การรับประกัน: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน
• การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากยาไม่ผ่านการตรวจวิเคราะห์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือถูกเรียกเก็บคืนจาก อย.
• การเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

1. ถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาจริงหรือไม่? ตอบ: ไม่ต้องส่งตัวอย่างยาจริง แต่ให้ส่งรูปภาพสีของยาพร้อมบรรจุภัณฑ์และเอกสารกำกับยาที่ชัดเจน
2. ถาม: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
3. ถาม: หากยาไม่ผ่านการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอย่างไร? ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และหน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาการเสนอราคาในครั้งต่อไป
4. ถาม: การส่งมอบยาแบ่งเป็นกี่งวด? ตอบ: แบ่งส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละครั้งภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. ถาม: ผลงานที่นำมายื่นต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นผลงานในสัญญาเดียวที่ส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
6. ถาม: กรณีขึ้นทะเบียนยามาน้อยกว่า 2 ปี ต้องแสดงเอกสารใด? ตอบ: ต้องแสดงสำเนาผลการศึกษาความคงตัวของยา (Stability study) ตามที่ยื่นในทะเบียนยา
7. ถาม: ราคากลางที่กำหนดรวมภาษีมูลค่าเพิ่มหรือไม่? ตอบ: รวมภาษีมูลค่าเพิ่มร้อยละ 7 แล้ว
8. ถาม: หากยาถูกเรียกเก็บคืนจาก อย. จะมีผลต่อสัญญาอย่างไร? ตอบ: หน่วยงานมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที
9. ถาม: ผู้ผลิตยาต่างประเทศต้องมีเอกสารอะไร? ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of Pharmaceutical Products
10. ถาม: การพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิคข้อ 3.4 และ 3.5 (Dissolution/Disintegration) เลือกอย่างไร? ตอบ: สามารถเลือกข้อใดข้อหนึ่ง หรือเลือกทั้ง 2 ข้อก็ได้

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์……..
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล..
  ขนาดไฟล์……..
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล…..
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์…….
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
• บุคคลสัญชาติไทย
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์…..
  ขนาดไฟล์….
  ขนาดไฟล์……
  ขนาดไฟล์……..
  ขนาดไฟล์…
  …….uuralw……….
  ขนาดไฟล์…….
• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์
  ขนาดไฟล์…………….
  ขนาดไฟล์.
  ขนาดไฟล์…………..
  ขนาดไฟล์……………
  ขนาดไฟล์………
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์……
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  ๖.
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา แนบท้ายเอกสารการจัดซื้อยา
Simvastatin 40 mg Tablet
1 ชื่อยา
Simvastatin 40 mg tablet (GPU: 208632)
2 คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
2.2 ส่วนประกอบ
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
3 คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 Identification
3.2 ปริมาณตัวยาสําคัญ
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (film-coated tablet) ชนิดรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา Simvastatin 40 mg ใน 1 เม็ด บรรจุในแผงปิดสนิทกันความชื้น
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ กรณียาที่บรรจุในแผงยา ฉลากบนภาชนะบรรจุอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือ ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ และความแรง วันสิ้นอายุ และ เลขที่ผลิต
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
มีปริมาณตัวยา Simvastatin อยู่ในช่วง 90.0 - 110.0 % ของที่ระบุบนฉลาก
3.3 Uniformity of dosage units ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
3.4 Dissolution
3.5 Disintegration
แสดงผลการละลายของตัวยาสําคัญ (Simvastatin) ไม่น้อยกว่า 75%ของที่ระบุ ในเวลา 30 นาที ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification
คุณสมบัติทางเทคนิคข้อ 3.4 และข้อ 3.5 อาจเลือกข้อใดข้อหนึ่ง หรือเลือกทั้ง 2 ข้อก็ได้
หมายเหตุ - กรณีจดทะเบียนยาการเว้น (waive)การตรวจวิเคราะห์ข้อใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติการจดทะเบียนด้วย
4 เงื่อนไขอื่นๆ

• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิต ยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่งโดยมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด

1. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต
   1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาไทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2แล้วแต่กรณี
   1.1.1 ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย หมายถึง ทย.2 หรือ 3.2 1.1.2 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ หมายถึง ทย 3 หรือ 5.2
   1.1.3 ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ หมายถึง ทย.4 หรือ ย.2
   1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคาพร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายการขอแก้ไขมาพร้อม
   finished product specification
2. ในกรณียาที่ผลิตในประเทศไทยผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข GMP/PICS ในหมวดยาที่เสนอขาย ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการ ที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Cetificate of Pharmaceutical products
   ลงชื่อ……..
   ประธานกรรมการ
   (นายประธาน จานุสรณ์)
   เภสัชกรชํานาญการ
   ลงชื่อ……
   m
   .กรรมการ
   ลงชื่อ…..
   กรรมการ
   (นางสาวเมธาวี ศรีรัตนโชติชัย)
   (นางสาวรติยา ถาวรยิ่ง)
   เภสัชกรชํานาญการ
   เภสัชกรปฏิบัติการ
   :
3. เอกสารคุณภาพของยาทีเสนอราคา
   3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certification of analysis of finished product)ในยารุ่นที่ส่งเป็น ตัวอย่าง
   3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็น
   ตัวอย่าง
4. ตัวอย่างยาและหลักฐานประกอบการพิจารณา
   4.1 ผู้เสนอราคาไม่ต้องจัดส่งตัวอย่างยาจริง แต่ให้จัดส่งรูปภาพสีของยาพร้อมบรรจุภัณฑ์ และเอกสารกํากับยา โดยวางเรียงบนเส้นบรรทัด และถ่ายภาพให้เห็นรายละเอียด ตัวอักษร ข้อความแจ้งเตือน และสัญลักษณ์ต่าง ๆ บนฉลากและบรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจนครบถ้วนตามที่กําหนด ในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
5. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
   5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
   5.3 ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
   ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆก่อนกําหนด 6. ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนด 6.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย 6.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยานี้ อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
   6.4 กรณีพบปัญหาอื่นๆนอกเหนือจากที่กล่าวมา ซึ่งพิจารณาแล้วว่าเกิดความเสียหายต่อหน่วยราชการ
6. เอกสารอื่นๆ
   7.1 ในกรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า 2 ปี จะต้องมีสําเนาแสดงผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ 7.2 ในกรณีขึ้นทะเบียนยามาน้อยกว่า 2 ปี จะต้องมีสําเนาผลการศึกษาความคงตัวของยาตามที่ยื่นในทะเบียนยามาแสดง
7. กําหนดวันส่งมอบ
   ผู้ขายตกลงจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ให้แก่ผู้ซื้อภายในกําหนด 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยผู้ขายจะต้องส่งมอบสิ่งของใน แต่ละคราว ภายในกําหนด 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากผู้ซื้อในแต่ละครั้ง
8. เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ราคา
   ลงชื่อ……..
   (นายประธาน ฐานุสรณ์)
   …….ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ…..
   .กรรมการ
   ลงชื่อ……
   ста
   ..กรรมการ
   (นางสาวเมธาวี ศรีรัตนโชติชัย)
   (นางสาวรติยา ถาวรยิ่ง
   เภสัชกรชํานาญการ
   เภสัชกรปฏิบัติการ
   เภสัชกรชํานาญการ
   :
   เล่ม ๑๔๒ ตอนพิเศษ ๓๐๗ ง
   หน้า ๒๒๙ ราชกิจจานุเบกษา
   ๑๘ กันยายน ๒๕๖๘
   ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
   เรื่อง กําหนดราคากลางยา
   โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนด
   ราคากลางยา เพื่อให้การบริหารจัดการราคากลางยาเป็นปัจจุบัน จึงต้องมีการปรับปรุงแก้ไขเพิ่มเติม รายการยาให้ถูกต้องและทันสมัย
   อาศัยอํานาจตามความในข้อ ๔ (๔) แห่งระเบียบสํานักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการ พัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑ คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้
   ข้อ ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนด
   ราคากลางยา
   ลงวันที่
   ข้อ ๒ ให้ยกเลิกประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา mo สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๗
   ข้อ ๓ ให้ใช้ราคากลางของยา ตามคําชี้แจงและบัญชีท้ายประกาศนี้ ข้อ ๔ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับ
   ๒
   ୩
   G),
   ๔.๑ รายการยาในกลุ่มที่ ๑ - ๔๕. และกลุ่ม Others ยกเว้นรายการยาในกลุ่มที่ ลําดับที่ ๑๙๘ - ๒๐๙, รายการยาในกลุ่มที่ ๖.๑ ลําดับที่ ๒๗ - ๒๘, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๔ ลําดับที่ ๒ - ๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๑ ลําดับที่ ๘ - ๑๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๒ ลําดับที่ ๑ รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๖ ลําดับที่ ๑ - ๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๐.๓ ลําดับที่ ๒ - ๔, รายการยา ในกลุ่มที่ ๑๐.๔ ลําดับที่ ๑ - ๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๑.๑ ลําดับที่ ๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๒.๗ ลําดับที่ ๗, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๒.๑๐ ลําดับที่ ๑๕ - ๑๖, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๖ ลําดับที่ ๔ - ๑๐, รายการยาในกลุ่มที่ ๒๓ ลําดับที่ ๗๑ - ๗๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๒๔ ลําดับที่ ๑๙ - ๒๐, รายการยา ในกลุ่มที่ ๒๖ ลําดับที่ ๗๘ - ๘๐, รายการยาในกลุ่มที่ ๓๕ ลําดับที่ ๓๑ - ๓๒, รายการยา ในกลุ่มที่ ๓๖ ลําดับที่ ๓๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๑ ลําดับที่ ๑๙ - ๒๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๓ ลําดับที่ ๓๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๕ ลําดับที่ ๒๘, รายการยาในกลุ่มที่ ๕๕ ลําดับที่ ๑๒ - ๑๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๖๓ ลําดับที่ ๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๘๐.๑ ลําดับที่ ๓๓, รายการยาในกลุ่มที่ ๘๑ ลําดับที่ ๑๑ - ๑๒ ตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
   ๔.๒ รายการยาในกลุ่มที่ ๓ ลําดับที่ ๑๙๘ - ๒๐๙, รายการยาในกลุ่มที่ ๖.๑ ลําดับที่ ๒๗ - ๒๘, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๔ ลําดับที่ ๒ - ๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๑ ลําดับที่ ๔ - ๑๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๙.๒ ลําดับที่ ๑, รายการยาในกลุ่มที่ ๔.๖ ลําดับที่ ๑ - ๔, รายการยาในกลุ่มที่
   ๑ ๑๐.๓ ลําดับที่ ๒ - ๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๐.๔ ลําดับที่ ๑ - ๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๑.๑ ลําดับที่ ๕ รายการยาในกลุ่มที่ ๑๒.๗ ลําดับที่ ๗, รายการยาในกลุ่มที่ ๑๒.๑๐ ลําดับที่ ๑๕ - ๑๖, รายการยา
   €,
   เล่ม ๑๔๒ ตอนพิเศษ ๓๐๗ ง
   หน้า ๒๓๐ ราชกิจจานุเบกษา
   ๑๘ กันยายน ๒๕๖๘
   ในกลุ่มที่ ๑๖ ลําดับที่ ๘ - ๑๐, รายการยาในกลุ่มที่ ๒๓ ลําดับที่ ๗๑ - ๗๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๒๔ ลําดับที่ ๑๙ - ๒๐, รายการยาในกลุ่มที่ ๒๖ ลําดับที่ ๗๘ - ๘๐, รายการยาในกลุ่มที่ ๓๕ ลําดับที่ ๓๑ - ๓๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๓๖ ลําดับที่ ๓๔, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๑ ลําดับที่ ๑๙ - ๒๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๓ ลําดับที่ ๓๕, รายการยาในกลุ่มที่ ๔๕ ลําดับที่ ๒๘, รายการยาในกลุ่มที่ ๕๕ ลําดับที่ ๑๑ - ๑๓, รายการยาในกลุ่มที่ ๖๓ ลําดับที่ ๒, รายการยาในกลุ่มที่ ๘๐.๑ ลําดับที่ ๓๓, รายการยาในกลุ่มที่ ๘๑ ลําดับที่ ๑๑ - ๑๒ และรายการยาในกลุ่มที่ ๙๖ ลําดับที่ เมื่อพ้นกําหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
   ข้อ ๕ ราคากลางของยาตามประกาศนี้ เป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ร้อยละ ๗ ไว้แล้ว
   ประกาศ ณ วันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๘
   สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ
   รองนายกรัฐมนตรี
   ประธานกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
   ล
   บัญชีท้ายประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ 25 สิงหาคม 2568
   รายการยา
   รูปแบบยาและความแรง
   ราคากลางยา
   หน่าย
   ที่
   15
   36 Polyvinyl alcohol + Povidone
   eye drop (14 mg + 6 mg)/1 ml (0.4 mi)
   1 หลอด
   37 Hypromellose + Dextran 70
   eye drop (3 mg + 1 mg)/1 ml (0.8 ml)
   1 หลอด
   หน่วย
   (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม)
   (บาท)
   หมายเหตุ
   3.58
   4.50
   8.8 กลุ่มยา Anti-neovascularization agents
   1 Verteporfin
   sterile pwdr 15 mg
   1 ไวแอล
   37,369.22
   2 Aflibercept
   3 Brolucizumab
   4 Faricimab
   5 Ranibizumab
   sterile sol 40 mg/ml (0.28 ml/vial)
   1 ไวแอล
   34,240.00
   1
   sterile sol 120 mg/ml (0.23 m/vial)
   1 ไวแอล
   24,396.00
   2
   sterile sol 120 mg/m} (0.24 ml/vial)
   1 ไวแอล
   32,900.36
   2
   sterite sol 10 mg/ml (0.23 mi)
   1 ไวเยล
   32,433.84
   1
   8.9 กลุ่มยา Other ophthalmologicals
   1 Acetylcysteine
   eye drop 50 mg/1 ml (5 ml)
   1 ชวน
   188.32
   2 Ciclosporin
   eye emulsion 0.5 mg/1 ml (0.4 ml)
   1 หลอด
   30.59
   3 Ciclosporin
   4 Diquafosol sodium
   5 Diquafosol sodium
   eye emulsion 1 mg/1 m! {0.3 mi)
   1 หลอด
   30.15
   eye drop 30 mg/1 ml (0.4 ml)
   1 หลอด
   13.38
   eye drop 30 mg/1 ml (5 ml)
   1 ขวด
   167.26
   6 Dried protein-free dialysate of calf blood
   eye gel 8.3 mg/1g (5 g)
   1 หลอด
   64.20
   7 Pirenoxine
   8 Pirenoxine
   eye drop. tablet 0.75 mg + solvent 15 ml
   1 กล่อง
   85.60
   eye susp 0.05 mg/1 ml (5 ml)
   1 ชวด
   51.36
9. กลุ่มยาลดไขมัน
   9.1 กลุ่มยา statins
   1
   fluvastalin
   SR tab 80 mg
   1 เม็ด
   21.77
   2 Simvastatin
   tab 10 mg
   1 เม็ด
   0.60
   3 Simvastatin
   tab 20 mg
   1 เม็ต
   0.85.
   4 Simvastatin
   tab 40 mg
   1 เม็ด
   1.50
   5 Simvastatin
   tab 80 mg
   1 เม็ด
   2.70
   6 Pravastatin
   tab 20 mg
   1 เม็ด
   10.70
   7 Pravastatin
   tab 40 mg
   1 เม็ด
   11.00
   8 Atorvastatin
   tab 10 mg
   1 เม็ด
   3.21
   1
   9 Alorvaslatin
   tab 20 mg
   1 เม็ด
   3.21
   1
   10 Atorvastatin
   tab 40 mg
   1 เม็ด
   2.50
   1
   11 Atorvastatin
   tab 80 rng
   1 เม็ด
   5.00
   1
   12 Pitavastatin calcium
   tab 2 mg
   1 เม็ต
   11.35
   1
   13 Pitavastatin calcium
   tab 4 mg
   1 เม็ด
   22.70
   2
   14 Rosuvastatin
   tab 10 mg
   1 เม็ด
   7.18
   1
   15 Rosuvastatin
   tab 20 mg
   1 เม็ด
   8.56
   1
   9.2 ยา Ezetimibe
   1
   Ezetimibe
   tab 10 mg
   1 เม็ด
   5.35
   1
   หมายเหตุ 1 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงราคากลางยา 2 = รายการยาที่ประกาศราคากลางยาเพิ่มเติม
   3 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงรายละเอียด 4 = รายการยาที่ยังไม่มีจําหน่ายในโรงพยาบาลภาครัฐจึงกําหนดไว้เป็นการชั่วคราว
   19
   ต.
   ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง(ราคาอ้างอิง)
   ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
   ชื่อโครงการ : จัดซื้อยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ จํานวน ๑ รายการ
   รายการ Simvastatin ๔๐ mg จํานวน ๘๐๐ x ๑,๐๐๐ เม็ด (๘๐๐,๐๐๐ เม็ด)
   1,000
   ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ : โรงพยาบาลสอยดาว จังหวัดจันทบุรี
   ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร : ๕๗๖,๐๐๐.- บาท(ห้าแสนเจ็ดหมื่นหกพันบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) : ๓๐ มิถุนายน ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๑,๒๐๐,000.- บาท
   (หนึ่งล้านสองแสนบาทถ้วน) ราคา/หน่วย (ถ้ามี) ๑.๕ บาท/เม็ด
   ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) : ราคากลางจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยา
   แห่งชาติ ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านเวชภัณฑ์ กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กําหนดราคากลางยา ประกาศ ณ วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๖๘
10. รายชื่อเจ้าหน้าที่กําหนดราคากลาง :
    ๖.๑ นายประธาน จานุสรณ์
    ๖.๒ นางสาวเมธาวี ศรีรัตนโชติชัย
    ๖.๓ นางสาวรติยา ถาวรยิ่ง
    เภสัชกรชํานาญการ
    เภสัชกรชํานาญการ
    เภสัชกรปฏิบัติการ
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    ลงชื่อ…
    Josoul
    (นายประธาน ฐานุสรณ์)
    ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
    ….กรรมการ
    mmé
    (นางสาวเมธาวี ศรีรัตนโชติชัย)
    ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
    ประธานกรรมการ
    ลงชื่อ….
    …..กรรมการ
    (นางสาวรติยา ถาวรยิ่ง)
    ตําแหน่ง เภสัชกรปฏิบัติการ