ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการทำลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave จำนวน 10 เส้น

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการตรวจสวนหัวใจและขยายหลอดเลือดหัวใจของสถาบันโรคทรวงอก
• เพื่อทำลายหินปูน (แคลเซียม) ที่เกาะหนาแน่นภายในหลอดเลือดหัวใจของผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้อุปกรณ์อื่นกำจัดได้ ก่อนทำการขยายบอลลูนรักษาในขั้นตอนต่อไป

• จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการทำลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave จำนวน 10 เส้น ตามขนาดและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
• ดำเนินการเปลี่ยนสินค้าชิ้นใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้าชำรุดเสียหายจากการบรรจุภัณฑ์หรือการขนส่ง หรือกรณีสินค้ายังไม่ได้ใช้งานก่อนหมดอายุ 3 เดือน

• สายสวนเพื่อการทำลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave จำนวน 10 เส้น (สามารถเลือกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางได้ตั้งแต่ 2.0 ถึง 4.0 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 12 มิลลิเมตร)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• เอกสารรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี

• กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดให้ครบถ้วนภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนและมีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น ณ วันประกาศประกวดราคา, กรณีเป็นกิจการร่วมค้า (Joint Venture) ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบตามที่กำหนดใน TOR
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• Experience: ไม่ระบุประสบการณ์ขั้นต่ำ (แต่ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว)
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities: สามารถจัดหาและส่งมอบสายสวนที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตรงตามข้อกำหนดของสถาบันโรคทรวงอกทั้ง 19 ข้อ
• Personnel: ไม่ระบุ
• Financial Status Requirements:
  1. กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิ - หนี้สินสุทธิ) เป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  2. กรณีจดทะเบียนไม่ถึง 1 ปี หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  3. กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากคงเหลือไม่ต่ำกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ไม่ต่ำกว่า 190,000 บาท) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ
  4. กรณีมูลค่าสุทธิหรือทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากสถาบันการเงินในประเทศหรือต่างประเทศ มูลค่าไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ (ไม่ต่ำกว่า 190,000 บาท) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยจะพิจารณาจากราคารวมต่ำสุดของผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติและคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุครบถ้วนตามเงื่อนไข

• เป็นสายสวนหลอดเลือดโคโรนารี่ ชนิด Rapid Exchange, ตัวบอลลูนเป็นแบบ Semi-Compliant และเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Coating เพื่อเพิ่มความลื่น
• ส่วนปลายสายสวนประกอบด้วยขั้วไฟฟ้า (Electrodes) จำนวน 2 ขั้ว ฝังอยู่ภายในเพื่อปล่อยคลื่นกระแทก (Shockwave) สลายหินปูนรอบทิศทาง 360 องศา
• มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางบอลลูนให้เลือกใช้: 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, และ 4.0 มิลลิเมตร โดยมีความยาวไม่น้อยกว่า 12 มิลลิเมตร
• สามารถผ่านสายสวนที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (Outer Diameter) 1.07 - 1.17 มิลลิเมตรได้
• แรงดันสายสวน: Nominal Pressure ไม่น้อยกว่า 6 ATM, Burst Pressure ไม่น้อยกว่า 12 ATM, Pulse Working Pressure ไม่น้อยกว่า 4 ATM
• สามารถปล่อยคลื่น Shockwave ได้ทั้งแบบต่อเนื่องและไม่ต่อเนื่อง ความถี่ 1 ครั้งต่อวินาทีหรือดีกว่า
• ปล่อยพลังงานสลายหินปูนได้ไม่น้อยกว่าค่าความถี่ที่กำหนดต่อ 1 รอบการรักษา (ตามมาตรฐานเครื่อง)
• มีเครื่องหมายทึบรังสี (Radiopaque Markers) 2 ตำแหน่งเพื่อระบุตำแหน่งบอลลูน
• ความยาวสายสวนไม่น้อยกว่า 140 เซนติเมตร
• สามารถใช้งานร่วมกับ Sheath ขนาดอย่างน้อย 5 French และ Guide Wire ขนาด 0.014 นิ้ว ได้
• บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ระบุวันหมดอายุชัดเจน และมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินครั้งเดียวเต็มจำนวนหลังจากผู้ขายส่งมอบพัสดุครบถ้วนและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดสัญญาจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบงาน
• เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าหากชำรุดจากการขนส่ง/บรรจุภัณฑ์ หรือกรณีสินค้ายังไม่ถูกใช้งานและเหลืออายุการใช้งานก่อนหมดอายุ 3 เดือน

• Q: สายสวนรุ่นนี้ใช้เทคโนโลยีอะไรในการทำลายหินปูนในหลอดเลือด?
  A: ใช้เทคโนโลยีการปล่อยคลื่นกระแทก (Shock Wave) ผ่านขั้วไฟฟ้า (Electrodes) 2 ขั้วที่ฝังอยู่ภายในบอลลูนเพื่อสลายหินปูนรอบทิศทาง 360 องศา
• Q: สายสวนนี้มีขนาดบอลลูนใดบ้างที่สามารถเลือกส่งมอบได้?
  A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, ไปจนถึง 4.0 มิลลิเมตร โดยมีความยาวไม่น้อยกว่า 12 มิลลิเมตร
• Q: สายสวนนี้สามารถใช้งานร่วมกับ Guide Wire ขนาดเท่าใด?
  A: สามารถใช้งานร่วมกับ Guide Wire ขนาด 0.014 นิ้ว
• Q: ขนาดของ Sheath ต่ำสุดที่สามารถใช้งานร่วมกับสายสวนนี้คือเท่าใด?
  A: สามารถใช้งานร่วมกับ Sheath ที่มีขนาดอย่างน้อย 5 French
• Q: ค่าแรงดัน Nominal Pressure และ Burst Pressure ของสายสวนนี้ต้องเป็นเท่าใด?
  A: Nominal Pressure ต้องไม่น้อยกว่า 6 ATM และ Burst Pressure ต้องไม่น้อยกว่า 12 ATM
• Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุแต่ยังไม่ได้ใช้งาน สามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
  A: ผู้ขายต้องยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าชิ้นใหม่ได้ หากสินค้านั้นยังไม่ได้ใช้งานและเหลืออายุการใช้งานก่อนหมดอายุ 3 เดือน
• Q: หากสินค้าชำรุดเสียหายจากการขนส่ง ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยน?
  A: ผู้ขายต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ ทั้งสิ้น
• Q: สายสวนนี้ต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด ณ วันที่ส่งมอบพัสดุ?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบพัสดุ
• Q: อุปกรณ์นี้ได้รับการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานใดในประเทศไทย?
  A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• Q: สายสวนนี้มีจุดสังเกตตำแหน่งภายใต้การเอกซเรย์อย่างไร?
  A: มีเครื่องหมายทึบรังสี (Radiopaque Markers) จำนวน 2 ตำแหน่ง เพื่อระบุตำแหน่งของบอลลูนได้อย่างชัดเจน

สายสวนเพื่อการทําลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจโดยการทําหัตถการตรวจสวน หัวใจและในกรณีผู้ป่วยมีแคลเซียมเกาะในหลอดเลือดหัวใจ ในผู้ป่วยที่มีหินปูนเกาะในหลอดเลือดจํานวนมาก ไม่ สามารถใช้อุปกรณ์อื่นในการกําจัดหินปูน มีความจําเป็นต้องใช้สายสวนเพื่อการทําลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารี ด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave เพื่อทําลายหินปูนในหลอดเลือดหัวใจก่อนการขยายบอลลูนต่อไป ดังนั้นกลุ่มงาน อายุรศาสตร์หัวใจ จึงขออนุมัติจัดซื้อสายสวนเพื่อการทําลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave จํานวน ๑๐ เส้น รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๗๖๐,๐๐๐ บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการทําหัตถการตรวจสวนหัวใจและขยายหลอดเลือดหัวใจ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ
กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบ แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่ กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร
พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
9
เสน
สายสวนเพื่อการทําลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave จํานวน ๑๐
คุณลักษณะทั่วไป
สายสวนขยายหลอดเลือดหัวใจตีบตันด้วยบอลลูนชนิดทนต่อแรงดันสูง เพื่อการทําลายหินปูนภายใน หลอดเลือดโคโรนารีด้วยการปล่อยคลื่น Shock Wave ผ่านสื่อนําคลื่น Electrodes ที่ติดกับบอลลูนโดยการปล่อย คลื่นกระแทก สําหรับรักษาภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบแข็งจากการสะสมของหินปูน
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหลอดเลือดโคโรนารี่ ชนิด Rapid Exchange สามารถประกบหรือสอดใส่กับอุปกรณ์ชนิด อื่นที่ใช้ในการรักษาเส้นเลือดหัวใจโคโรนารีได้อย่างรวดเร็ว
๒. สายสวนมีความยืดหยุ่นและมีความเหนียว สามารถโค้งงอเหมาะกับเส้นเลือดที่มีความคดเคี้ยว ตัว บอลลูนเป็นแบบ Semi-Complianc
๓. สายสวนเคลือบด้วยสาร Hydrophilic Coating ทําให้มีความลื่น
๔. ส่วนปลายของสายสวนประกอบด้วยขั้วไฟฟ้าจํานวน ๒ ขั้วฝังอยู่ภายในเพื่อปล่อยคลื่นกระแทกในการ
สลายหินปูนภายในหลอดเลือดโคโรนารี่
๕. สายสวนมีหลายขนาดให้เลือกใช้ ดังนี้ ๒.๐, ๒.๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๒๕, ๓.๕, ๓.๗๕, และ ๔.๐ มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๒ มิลลิเมตร
มิลลิเมตร
5. สายสวนสามารถผ่านสายสวนที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก Outer Diameter ๑.๐๗-๑.๑๗
๗. สายสวนมี Norminal Pressure ไม่น้อยกว่า 5 ATM และ Burse Pressure ไม่น้อยกว่า ๑๒ ATM ๘. สายสวนมี Pulse Working Pressure ที่เหมาะสมในการปล่อยคลื่น Shockwave ไม่น้อยกว่า ๔ ATM และปล่อยคลื่นกระจายตัวไปได้รอบทิศทาง ๓๖๐ องศา
รักษา
๙. สายสวนสามารถปล่อยคลื่น Shockwave ได้แบบต่อเนื่องและแบบไม่ต่อเนื่อง ๑๐. สายสวนสามารถปล่อยคลื่น Shockwave ๑ ความถี่ต่อ ๑ วินาที หรือดีกว่า ๑๑. สายสวนสามารถปล่อยพลังงานจากเครื่องเพื่อสลายหินปูนได้ไม่น้อยกว่า
๑๒. สายสวนมีเครื่องหมายทึบรังสี ๒ ตําแหน่ง เพื่อระบุตําแหน่งของบอลลูน ๑๓. สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๐ เซนติเมตร
๑๔. สายสวนสามารถใช้ได้กับ Sheath ที่มีขนาดอย่างน้อย ๕ French ๑๕. สายสวนสามารถใช้ได้กับ Guide Wire ๐.๐๑๔ นิ้ว
๑๖. บรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ และบอกวันหมดอายุ
๑๗. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย
ความถี่ ต่อ ๑ รอบการ
๑๘. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
๑๙. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบงานภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๗๖๐,000 บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๗๖๐,๐๐๐ บาท (เจ็ดแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ตามสัญญา
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายธรรมรัฐ ฉันท์แดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
0505.
(นางอรชร รักษ์กาญจนานนท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ