ประกวดราคาซื้อกาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ “กาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร” จำนวน 50 EA โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการเชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด รวมถึงเป็นสารช่วยห้ามเลือดในระหว่างการทำหัตถการผ่าตัด และช่วยป้องกันหรือลดการเกิดเนื้อเยื่อเกี่ยวพันภายหลังการผ่าตัด
คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุระบุว่าต้องประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอล (Polyethylene Glycol - PEG) ปราศจากเชื้อ 2 ชนิด พร้อมตัวทำละลาย เมื่อผสมแล้วจะมีลักษณะเป็นสารละลายใส บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอก (Dual Syringe) สำหรับใช้ภายนอก สามารถใช้งานได้ทั้งเทคนิคการหยดและแบบสเปรย์ ซึ่งเมื่อกาวแห้งตัวจะมีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้ดี เพื่อเสริมความแข็งแรงให้กับรอยเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อธรรมชาติและหลอดเลือดเทียม
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และที่สำคัญที่สุดคือผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพในเกณฑ์ “ดีขึ้นไป” จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มาก่อนแล้ว โดยต้องยื่นหลักฐานประกอบขณะเสนอราคา การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นเกณฑ์ตัดสิน และทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณเป็นระยะเวลา 365 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is seeking to procure 50 units of 4 ml Surgical Glue. The primary objective is to seal vascular leaks, assist in hemostasis during surgical procedures, and prevent post-operative adhesions. The product must consist of two types of sterile Polyethylene Glycol (PEG) powder and a solvent, forming a clear solution when mixed. It must be packaged in a sterile dual-syringe system suitable for external use via drip or spray application. Once applied, the glue should dry into a clear, soft, and flexible film to reinforce sutures on both natural tissue and synthetic vascular grafts. Bidders are required to provide a Thai FDA import license, ISO 13485 certification, and proof of authorized distributorship. Crucially, the offered product must have previously passed a quality evaluation (rated “Good” or higher) by Surgical Unit 2 of Srinagarind Hospital. The procurement will be conducted via e-Bidding using price criteria, with a 365-day fixed-price, non-limited quantity contract.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือดในระหว่างการผ่าตัด
- เพื่อใช้เป็นสารช่วยห้ามเลือด (Hemostatic agent) ในระหว่างการผ่าตัด
- เพื่อป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (Adhesions) ภายหลังการผ่าตัด
- เพื่อเสริมความแข็งแรงของรอยเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและหลอดเลือดเทียม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบกาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- ผลิตภัณฑ์ต้องอยู่ในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งานในรูปแบบกระบอกฉีดคู่
- รองรับการใช้งานทั้งแบบหยด (Drip) และแบบสเปรย์ (Spray)
- ดำเนินการส่งมอบพัสดุตามงวดงานที่กำหนดภายใต้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ภายในระยะเวลา 365 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- กาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร บรรจุในซองปราศจากเชื้อ จำนวน 50 EA
- เอกสารใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485
- หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- เอกสารยืนยันผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 365 วัน
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน (ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพในเกณฑ์ “ดีขึ้นไป” จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Personnel: -
- หนังสือแต่งตั้ง: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ: ผงโพลีเอทิลลีนไกลคอล (PEG) ปราศจากเชื้อ 2 ชนิด พร้อมตัวทำละลาย
- รูปแบบบรรจุภัณฑ์: บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอก (Dual Syringe) ในซองปราศจากเชื้อ
- ลักษณะสารละลาย: เป็นสารละลายใสเมื่อผสมพร้อมใช้งาน
- การใช้งาน: ใช้ภายนอก สำหรับเชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและหลอดเลือดเทียม
- คุณสมบัติหลังแห้ง: มีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้ (Flexible) เพื่อเสริมความแข็งแรงของหัตถการ
- ขนาดบรรจุ: 4 มิลลิลิตรต่อชุด
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- หากส่งมอบไม่ถูกต้อง ไม่ครบถ้วน หรือล่าช้า ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- กรณีส่งมอบก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้ง ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย
- หากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดได้ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: กาวศัลยกรรมนี้ใช้สำหรับอวัยวะส่วนใด? ตอบ: ใช้สำหรับเชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและบนหลอดเลือดเทียม
- ถาม: ผลิตภัณฑ์มีส่วนประกอบหลักจากสารอะไร? ตอบ: ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอล (PEG) ปราศจากเชื้อ 2 ชนิด
- ถาม: สามารถใช้งานในรูปแบบใดได้บ้าง? ตอบ: สามารถใช้งานได้ทั้งแบบหยดและแบบสเปรย์
- ถาม: ลักษณะของกาวเมื่อแห้งแล้วเป็นอย่างไร? ตอบ: มีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้
- ถาม: ต้องยื่นเอกสาร อย. เมื่อใด? ตอบ: ต้องยื่นเอกสารใบอนุญาตนำเข้าขณะเข้าเสนอราคา
- ถาม: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- ถาม: หากยังไม่เคยผ่านการประเมินจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ สามารถเสนอราคาได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ เนื่องจาก TOR กำหนดว่าต้องผ่านการประเมินในเกณฑ์ดีขึ้นไปและต้องยื่นหลักฐานขณะเสนอราคา
- ถาม: สัญญาการจัดซื้อเป็นรูปแบบใด? ตอบ: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ถาม: หากโรงพยาบาลมีสินค้าล้นสต็อกสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? ตอบ: ผู้ซื้อสามารถแจ้งชะลอการส่งมอบหรือบอกเลิกบางงวดได้ โดยแจ้งล่วงหน้าอย่างน้อย 30 วัน
- ถาม: ระยะเวลาการยืนราคาขั้นต่ำคือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 365 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
ลงชื่อ…
- รายการและจํานวน
กาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จํานวน 50 EA - วัตถุประสงค์
ใช้เชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด และใช้ช่วยห้ามเลือดในระหว่างการผ่าตัด ป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อ
เกี่ยวพันหลังการผ่าตัด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอลปราศจากเชื้อ 2 ชนิดพร้อมตัวทําละลาย เมื่อผสมสําหรับพร้อมใช้แล้วจะมี
ลักษณะเป็นสารละลายใส บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอก สําหรับใช้ภายนอก
3.2 ใช้เชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและบนหลอดเลือดเทียม
3.3 ใช้เสริมความแข็งแรงของรอยเย็บและเป็นสารช่วยห้ามเลือดได้
3.4 ใช้ได้ทั้งแบบหยดและสเปรย์ โดยแบบสเปรย์ เมื่อแห้งแล้วมีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้ เพื่อเสริมความแข็งแรง
ของการทําหัตถการได้
3.5 บรรจุในซองปราศจากเชื้อ
3.6 มีขนาดบรรจุ 4 มิลลิลิตร - เงื่อนไขอื่น ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
…………….
Yo
( นางสาวรักชนก จามน้อยพรม )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ………..
Doth
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ…
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
ลงชื่อ.
Doter
( นางสาวรัชนก จามน้อยพรม )
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ