ประกวดราคาซื้อกาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อกาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัด โดยเฉพาะการเชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด การช่วยห้ามเลือด และการป้องกันการเกิดพังผืดหลังการผ่าตัด กาวศัลยกรรมนี้มีคุณลักษณะเฉพาะคือ ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอลปราศจากเชื้อ 2 ชนิดพร้อมตัวทำละลาย เมื่อผสมแล้วจะเป็นสารละลายใส บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอกสำหรับใช้ภายนอก สามารถใช้เชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและบนหลอดเลือดเทียม เสริมความแข็งแรงของรอยเย็บ และเป็นสารช่วยห้ามเลือดได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ได้ทั้งแบบหยดและแบบสเปรย์ โดยแบบสเปรย์เมื่อแห้งจะมีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้ บรรจุในซองปราศจากเชื้อ ขนาดบรรจุ 4 มิลลิลิตร เงื่อนไขสำคัญในการเสนอราคา ได้แก่ ต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย., โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485, ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น คณะแพทยศาสตร์ฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน และกำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา และวิธีการจัดซื้อคือวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
English summary
This project is for the procurement of surgical glue, 4 ml in size, quantity 50 EA, for the Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The objective is to use it for connecting and sealing vascular leaks, assisting in hemostasis during surgery, and preventing post-operative adhesions. The surgical glue is characterized as a clear solution composed of two sterile polyethylene glycol powders with a solvent. It can be used for both topical application and spray, with the spray form becoming clear, soft, and flexible upon drying. It is packaged in sterile sachets, with a volume of 4 ml. Key conditions for bidding include: import approval from the Thai FDA, ISO13485 certification for the manufacturing facility, appointment as an authorized distributor, and successful quality assessment by the surgery unit of Srinagarind Hospital. The Faculty of Medicine reserves the right to prioritize materials of quality and benefit to the government. The price is fixed for not less than 365 days, with a delivery period of 365 days after contract signing for a fixed-price, unlimited quantity agreement. The evaluation criterion is price, and the procurement method is electronic bidding (e-Bidding).
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้เชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด
- ใช้ช่วยห้ามเลือดในระหว่างการผ่าตัด
- ป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อเกี่ยวพันหลังการผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหากาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA
- ส่งมอบกาวศัลยกรรมตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การส่งมอบสินค้าต้องถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- กาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จำนวน 50 EA
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Standards Compliance: ISO13485
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ไม่ระบุ
- Personnel: ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอลปราศจากเชื้อ 2 ชนิดพร้อมตัวทําละลาย
- เมื่อผสมสําหรับพร้อมใช้แล้วจะมีลักษณะเป็นสารละลายใส
- บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอก สําหรับใช้ภายนอก
- ใช้เชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและบนหลอดเลือดเทียม
- ใช้เสริมความแข็งแรงของรอยเย็บและเป็นสารช่วยห้ามเลือดได้
- ใช้ได้ทั้งแบบหยดและสเปรย์ โดยแบบสเปรย์ เมื่อแห้งแล้วมีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้
- บรรจุในซองปราศจากเชื้อ
- มีขนาดบรรจุ 4 มิลลิลิตร
เงื่อนไขสัญญา
- ราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากสิ่งของเสียหายที่ส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: กาวศัลยกรรมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้เชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด ช่วยห้ามเลือดในระหว่างการผ่าตัด และป้องกันการเกิดพังผืดหลังการผ่าตัด- ถาม: คุณลักษณะเฉพาะของกาวศัลยกรรมที่ต้องการคืออะไร?
ตอบ: ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอล 2 ชนิดพร้อมตัวทำละลาย เป็นสารละลายใส ใช้ได้ทั้งแบบหยดและสเปรย์ บรรจุในซองปราศจากเชื้อ ขนาด 4 มล. - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย., โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485, เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด รพ.ศรีนครินทร์ - ถาม: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร?
ตอบ: มาตรฐาน ISO13485 - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยงานใด?
ตอบ: หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น - ถาม: กำหนดการส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร?
ตอบ: ภายใน 365 วันหลังทำสัญญา - ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
ตอบ: เกณฑ์ราคา - ถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้คืออะไร?
ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - ถาม: สัญญามีลักษณะอย่างไร?
ตอบ: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ - ถาม: หากส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- ถาม: คุณลักษณะเฉพาะของกาวศัลยกรรมที่ต้องการคืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
ลงชื่อ…
- รายการและจํานวน
กาวศัลยกรรม ขนาด 4 มิลลิลิตร จํานวน 50 EA - วัตถุประสงค์
ใช้เชื่อมต่อและปิดรอยรั่วของหลอดเลือด และใช้ช่วยห้ามเลือดในระหว่างการผ่าตัด ป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อ
เกี่ยวพันหลังการผ่าตัด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ประกอบด้วยผงโพลีเอทิลลีนไกลคอลปราศจากเชื้อ 2 ชนิดพร้อมตัวทําละลาย เมื่อผสมสําหรับพร้อมใช้แล้วจะมี
ลักษณะเป็นสารละลายใส บรรจุในกระบอกฉีดยาสองกระบอก สําหรับใช้ภายนอก
3.2 ใช้เชื่อมปิดรูรั่วจากการเย็บทั้งบนเนื้อเยื่อและบนหลอดเลือดเทียม
3.3 ใช้เสริมความแข็งแรงของรอยเย็บและเป็นสารช่วยห้ามเลือดได้
3.4 ใช้ได้ทั้งแบบหยดและสเปรย์ โดยแบบสเปรย์ เมื่อแห้งแล้วมีลักษณะใสนิ่มและยืดหยุ่นได้ เพื่อเสริมความแข็งแรง
ของการทําหัตถการได้
3.5 บรรจุในซองปราศจากเชื้อ
3.6 มีขนาดบรรจุ 4 มิลลิลิตร - เงื่อนไขอื่น ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
…………….
Yo
( นางสาวรักชนก จามน้อยพรม )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ………..
Doth
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ…
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
ลงชื่อ.
Doter
( นางสาวรัชนก จามน้อยพรม )
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ