ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ (น้ำยาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ (LF))

คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล 69069415482

฿1,697,079 ปีงบ 2569 ประกาศ 31 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อน้ำยาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ (Enzymatic Detergent) รหัส 10003696 มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ผลิตภัณฑ์ต้องมีลักษณะเป็นของเหลวใส ไม่มีตะกอน และไม่มีกลิ่นฉุน โดยมีส่วนประกอบสำคัญคือเอนไซม์อย่างน้อย 4 ชนิด ที่สามารถย่อยสลายคราบสกปรกทางชีวภาพได้หลากหลาย ทั้งโปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรต

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วย ค่า pH ที่เป็นกลาง (7.0-9.0) เมื่อเจือจาง ซึ่งช่วยถนอมเครื่องมือแพทย์และกล้องส่องตรวจ ไม่ให้เกิดสนิมหรือการกัดกร่อน น้ำยามีประสิทธิภาพคงที่ในช่วงอุณหภูมิ 25°C - 50°C และสามารถกำจัด Biofilm หรือเยื่อหุ้มชีวภาพได้ภายในเวลาเพียง 5 นาที นอกจากนี้ยังเน้นความประหยัดด้วยอัตราส่วนผสมเพียง 5 ml ต่อน้ำ 1 ลิตร และน้ำยาที่ผสมแล้วสามารถใช้งานได้นานถึง 24 ชั่วโมง

ในด้านความปลอดภัยและมาตรฐาน ผู้เสนอราคาต้องจัดทำเอกสาร MSDS และ COA พร้อมทั้งต้องได้รับมาตรฐาน GMP ทั้งในหรือต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถย่อยสลายได้ตามธรรมชาติและมีความเป็นพิษต่ำ (LD50 ไม่ต่ำกว่า 5,000 ml/kg) โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิและจัดหาอุปกรณ์กดจ่ายน้ำยาให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

English summary

Procurement of Enzymatic Detergent (LF) for medical instrument cleaning (Code: 10003696). The detergent must contain at least 4 types of enzymes to effectively break down proteins, fats, and carbohydrates. It is designed for manual soaking, manual cleaning, and use in automatic washing machines, including compatibility with endoscopes. Key features include biofilm removal within 5 minutes, non-corrosive properties with rust inhibitors, and a pH range of 7.0-9.0 when diluted. The product must be biodegradable, have an LD50 of at least 5,000 ml/kg, and remain effective at temperatures between 25°C and 50°C. Bidders must provide GMP certification, MSDS, and COA, and ensure temperature-controlled delivery.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุ

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์มาตรฐาน GMP

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาน้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ที่มีประสิทธิภาพสูงในการขจัดคราบสกปรกทางชีวภาพ
เพื่อใช้ทำความสะอาดและล้างเครื่องมือแพทย์ ทั้งวิธีแช่ล้างด้วยมือและใช้กับเครื่องล้างอัตโนมัติ (Washing machine)
เพื่อยืดอายุการใช้งานของเครื่องมือแพทย์และกล้องส่องตรวจโดยการป้องกันการกัดกร่อนและสนิม
เพื่อสร้างมาตรฐานความปลอดภัยในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ตามหลักสากล

ขอบเขตของงาน

จัดส่งน้ำยาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
จัดหาและติดตั้งอุปกรณ์สำหรับกดจ่ายน้ำยาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
ดำเนินการขนส่งสินค้าโดยมีการควบคุมอุณหภูมิให้อยู่ในช่วงที่ผลิตภัณฑ์กำหนด
รับประกันคุณภาพสินค้า โดยต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ทันทีหากพบการชำรุดหรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุ
จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) และเอกสารความปลอดภัย (MSDS) ทุกครั้งที่มีการส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

น้ำยาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ในภาชนะบรรจุปิดสนิท
อุปกรณ์สำหรับกดจ่ายน้ำยา (Dispensing equipment)
เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี (Material Safety Data Sheet : MSDS)
หนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis : COA) ตรงตามรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ
เอกสารรับรองมาตรฐาน GMP (ไทยหรือต่างประเทศ)
หลักฐานการขออนุญาตจำหน่ายในประเทศไทย

ระยะเวลาดำเนินการ

วันผลิตและรุ่นการผลิต (Lot) ของสินค้าที่นำมาส่งต้องไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
อายุการใช้งานของน้ำยา (Shelf life) ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ผลิต

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี (GMP) จากกระทรวงสาธารณสุขไทย หรือหน่วยงานที่เทียบเท่าในต่างประเทศ
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: มีระบบการขนส่งที่สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์ และสามารถจัดหาอุปกรณ์กดจ่ายน้ำยาได้
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกจะอ้างอิงจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตาม TOR โดยเฉพาะประสิทธิภาพของเอนไซม์ (4 ชนิด), ผลการทดสอบการกำจัด Biofilm ภายใน 5 นาที, ค่า pH, ค่าความปลอดภัย LD50 และความถูกต้องของเอกสารรับรองมาตรฐาน GMP และ COA

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ส่วนประกอบ: เอนไซม์ไม่น้อยกว่า 4 ชนิด (ย่อยสลายโปรตีน, ไขมัน, คาร์โบไฮเดรต) และสารลดแรงตึงผิว (Surfactant)
ลักษณะทางกายภาพ: ของเหลวใส ไม่มีตะกอน ไม่มีกลิ่นฉุน
ค่า pH: 7.0 - 9.0 เมื่อเจือจางตามส่วน
ประสิทธิภาพ: กำจัด Biofilm ได้ภายใน 5 นาที, ใช้งานได้ที่อุณหภูมิ 25°C - 50°C
ความปลอดภัย: LD50 ไม่ต่ำกว่า 5,000 ml / 1 kg, สามารถย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ (Biodegradable)
การใช้งาน: อัตราส่วนผสมต่ำสุด 5 ml ต่อน้ำ 1 ลิตร หรือน้อยกว่า สำหรับการล้างด้วยมือ
ความเข้ากันได้: ไม่กัดกร่อนเครื่องมือแพทย์ (Compatibility) และมีสารป้องกันสนิม

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบ: สินค้าต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่าที่กำหนด และต้องมีฉลากภาษาไทยหรืออังกฤษตามกฎหมาย
การรับประกัน: หากพัสดุชำรุดหรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุ ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
อุปกรณ์เสริม: ต้องมีอุปกรณ์กดจ่ายน้ำยาให้ฟรี
การขนส่ง: ต้องควบคุมอุณหภูมิตามที่ผลิตภัณฑ์กำหนด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: น้ำยานี้สามารถใช้กับเครื่องล้างอัตโนมัติได้หรือไม่? A: ได้ สามารถใช้ได้ทั้งการแช่ล้างด้วยมือและใช้กับเครื่อง Washing machine ในหน่วยงาน
- Q: ต้องมีเอนไซม์กี่ชนิดเป็นส่วนประกอบ? A: ต้องมีเอนไซม์ไม่น้อยกว่า 4 ชนิด สำหรับย่อยสลายโปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรต
- Q: ประสิทธิภาพในการกำจัด Biofilm ใช้เวลานานเท่าใด? A: ต้องสามารถกำจัด Biofilm หรือเยื่อหุ้มชีวภาพได้ภายใน 5 นาที โดยมีเอกสารยืนยัน
- Q: น้ำยามีผลกัดกร่อนเครื่องมือแพทย์หรือไม่? A: ไม่กัดกร่อน และมีสารป้องกันการเกิดสนิม (Rust inhibitor)
- Q: สามารถใช้กับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารได้หรือไม่? A: ได้ ผลิตภัณฑ์ต้องมีความเข้ากันได้ (Compatibility) กับกล้องส่องตรวจและเครื่องมือแพทย์
- Q: อัตราส่วนการผสมสำหรับการล้างด้วยมือคือเท่าใด? A: ผสมในอัตราส่วนต่ำสุด 5 ml ต่อน้ำ 1 ลิตร หรือน้อยกว่า
- Q: น้ำยาที่ผสมแล้วสามารถเก็บไว้ใช้งานได้นานเท่าใด? A: สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมงหลังการผสม
- Q: ข้อกำหนดเรื่องความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน (LD50) คือเท่าใด? A: ต้องมีค่า LD50 ไม่ต่ำกว่า 5,000 ml / 1 kg
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการผลิตไม่เกินกี่ปี? A: วันผลิตต้องไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับสินค้า
- Q: มีค่าใช้จ่ายสำหรับอุปกรณ์กดจ่ายน้ำยาหรือไม่? A: ไม่มี ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์กดจ่ายน้ำยาให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

หัวข้อ
ความต้องการ
ลักษณะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ (LF) (10003696)
รายละเอียด (Requirement)
น้ํายาล้างเครื่องมือชนิดผสมเอนไซม์ใช้ทําความสะอาดและล้างเครื่องมือแพทย์ โดยการ
ส่วนประกอบ

แช่ และล้างออก, Washing machine ที่ใช้ในหน่วยงานได้ และ ใช้กับการแช่ทําความ
สะอาดด้วยมือ
สารละลายมี สถานะเหลว ลักษณะใส สามารถมองเห็นเครื่องมือที่แช่ได้ชัดเจนไม่มี ตะกอน หรือสิ่งแปลกปลอม ไม่มีกลิ่นฉุน

ประกอบด้วย เอนไซม์สําหรับย่อยสลาย โปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรต
ไม่น้อยกว่า 4 ชนิด
มีสารลดแรงตึงผิว (Surfactant)
ค่าความเป็นกรดด่าง (pH) 7.0-9.0 เมื่อผสมเจือจางตามอัตราส่วนที่ระบุ
ภาชนะบรรจุ
คุณลักษณะเฉพาะ
ข้อกําหนดเพิ่มเติม
ภาชนะปิดสนิท

มีสารเพิ่มความคงตัวของน้ํายา (Stabilizer agent of enzyme)
ไม่ทําให้เครื่องมือเกิดสนิม หรือ มีสารป้องกันการเกิดสนิม
3.สามารถเข้ากันได้กับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารและเครื่องมือแพทย์ได้โดย
น้ํายาต้องเป็น Compatibility ต่อเครื่องมือแพทย์ ไม่กัดกร่อนเครื่องมือแพทย์ 4. น้ํายายังคงมีประสิทธิภาพในการขจัดคราบในสภาวะที่อุณหภูมิระหว่าง 25°C - 50°C 5. น้ํายาเมื่อผสมแล้วสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง
ใช้ล้างทําความสะอาดเครื่องมือโดยมีเอกสารหรือผลการทดลองที่กําจัด Biofilm
หรือเยื่อหุ้มชีวภาพได้ภายใน 5 นาที
7.ความเข้มข้นของน้ํายาที่กําหนดให้ใช้ผสมในอัตราส่วนต่ําสุด 5 ml ต่อน้ํา 1 ลิตร หรือ
น้อยกว่า สําหรับการล้างด้วยมือ
8.มีเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี (Material Safety Data Sheet)
9.สามารถล้างออกได้โดยไม่ทิ้งส่วนประกอบของน้ํายาหลงเหลืออยู่
สามารถย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ
LD50 ไม่ต่ํากว่า 5,000 ml / 1 kg โดยมีเอกสารรับรองหรือระบุใน MSDS 1. วันผลิตและรุ่นการผลิต (Lot.) ของสินค้าที่นํามาส่งไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันที่
ตรวจรับ
อายุของน้ํายาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ผลิต
หลักฐานการขออนุญาต เพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง 4. หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตที่ดี (GMP)
4.1 กรณีผลิตในประเทศไทย : หนังสือรับรอง GMP ของกระทรวงสาธารณสุข
หรือ เทียบเท่า
มุ่งเรียนรู้ คู่คุณธรรม ใฝ่คุณภาพ ร่วมสานภารกิจ คิดนอกกรอบ รับผิดชอบสังคม
4.2 กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ : หนังสือรับรอง GMP ของประเทศผู้ผลิต หรือ
เทียบเท่า
4.3 กรณีนําเข้าจากต่างประเทศแต่แบ่งบรรจุในประเทศไทย : หนังสือรับรองตามข้อ
4.1 และ ข้อ 4.2
หนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis : COA) และ ใบแสดง แหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญของบริษัทผู้ผลิตและตรงกันกับรุ่นการผลิต
(Lot.) ที่นํามาส่ง
บริษัทที่เสนอขายสินค้าเป็นบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต 7. หนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์สินค้า (COA) ตรงกับสินค้าที่นํามาประกอบการ
พิจารณา และ สินค้าที่นําส่งทุกครั้ง
มีฉลากผลิตภัณฑ์เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยรายละเอียดในฉลากให้เป็นไป
ตามที่กฎหมายกําหนด
มีอุปกรณ์สําหรับกดจ่ายน้ํายา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
หากพัสดุหรือผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบชํารุดเสียหายหรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้
งานตามปกติ ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช่จ่ายใดๆ
การขนส่งมีมาตรฐานการควบคุมอุณหภูมิให้อยู่ในช่วงที่ผลิตภัณฑ์กําหนด
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ปล Ltd.
(นางสาวปัทมา อนุมาศ)
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(นางโศศิษฐา ไชยมนตรี)
….กรรมการ
(นางสาวอรพันธ์ พรรณประดิษฐ์)
มุ่งเรียนรู้ คู่คุณธรรม ใฝ่คุณภาพ ร่วมสานภารกิจ คิดนอกกรอบ รับผิดชอบสังคม