ประกวดราคาซื้อเครื่องวิเคราะห์ชนิดของเชื้อจุลชีพโดยเทคนิคแมสสเปคโตรเมทรี จำนวน ๑ เครื่อง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องวิเคราะห์ชนิดของเชื้อจุลชีพ โดยเทคนิคแมสสเปคโตรเมทรี (Mass Spectrometry) โรงพยาบาลปทุมธานี
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากมีผู้ป่วยโรคติดเชื้อมารับบริการจํานวนมาก เครื่องตรวจวิเคราะห์ ที่สามารถจําแนกชนิดของเชื้อ จุลชีพ ได้ทั้ง Bacteria, Mycobacterium, yeast และ Fungi ที่ได้ผลรวดเร็วแม่นยํา และสามารถรายงานผล เชื้อเบื้องต้น ให้แพทย์ทราบ มีความสําคัญและจําเป็นอย่างยิ่ง เพื่อใช้เป็นแนวทางในการเลือกใช้ยาปฏิชีวนะให้ ตรงกับเชื้อก่อโรค มีผลให้แพทย์รักษาผู้ป่วยได้ทันท่วงที ลดอัตราการตายจากการติดเชื้อ ลดค่าใช่จ่าย และลด
เวลาการนอนโรงพยาบาลของผู้ป่วยลง
๒. วัตถุประสงค์
ใช้จําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพโดยอาศัยหลักการ Matrix-Assisted Laser Desorption/lonization Time Of Flight (MALDI-TOF) จากเชื้อจุลชีพที่เพาะเลี้ยงจากสิ่งส่งตรวจทางคลินิก โดยเครื่องสามารถรายงาน ผลการจําแนกเชื้อจุลชีพได้ทั้ง Bacteria, Mycobacteria, yeast และ Fungi
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างละ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดปทุมธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้าราย
from (นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
ประธานกรรมการ
(นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
(นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
กรรมการ
กรรมการ
ใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของ
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณา จากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
from (นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
(นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
(นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
ท
๔.๑.๑ ฐานข้อมูลมาตรฐาน ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA และ CE IVD สําหรับการใช้ในงาน
วินิจฉัยทางการแพทย์สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (IVD) ฐานข้อมูล IVD Reference
Database ของ spectrum ของจุลชีพ ไม่น้อยกว่า ๑,๕๐๐ สปีชีส์ และ RUO เวอร์ชัน อย่าง น้อย ๒,๒๐๐ taxa claims
๔.๑.๒ สามารถรองรับตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๔๖ ตัวอย่างต่อหนึ่งรอบการทดสอบ และมีหลุมสําหรับ
Calibration spot โดยใช้เชื้อมาตรฐาน ATCC ในแผ่นทดสอบ
๔.๑.๓ แผ่นทดสอบสําหรับตัวอย่างเป็นแบบใช้ครั้งเดียว (single-use) เพื่อป้องกันการปนเปื้อน และมี
barcode เฉพาะแต่ละแผ่นทดสอบ หรือแผ่นทดสอบชนิด reusable ที่มีวิธีการควบคุม คุณภาพที่สามารถลดการปนเปื้อนของเชื้อก่อนนํามาใช้ใหม่
๔.๑.๔ มีระบบล้างแหล่งกําเนิดไอออน หรือมีโหมด Auto Fine Tuning โดยไม่จําเป็นต้องหยุดการ
ทํางานของปั๊มสุญญากาศ
๔.๑.๕ ส่วนกําเนิดไอออน (lon Source)

• เป็นแบบ MALDI (Matrix Assisted Laser Desorption lonization)
• มีแหล่งให้พลังงานเลเซอร์ (Laser source) เป็น YLF laser โดยมีขนาดความยาวคลื่น ๓๔๙ nm กําลังสูงสุด 50 มม มีอัตราการยิงต่อเนื่อง (Repetition rate) แบบ Single shot to ๕kHz และ ความกว้างของช่วงคลื่น (Pulse duration) น้อยกว่า ๕ นาโนวินาที ที่ความถี่ ๑kHz และมีอายุการใช้งานของจํานวน Laser Shot ไม่น้อยกว่า 900,000 ล้าน Shot หรือมี แหล่งให้พลังงานเลเซอร์ (Laser source) แบบอื่นที่มีประสิทธิภาพดีกว่า
• มีกล้องภายใน สามารถตรวจสอบคุณณภาพของ Smear
  ๔.๑.๗ ส่วนวิเคราะห์มวล (Mass Analyzer)
• เป็นแบบ Linear Time-of-Flight (TOF)
• มีระยะความยาวของ Flight Tube ๐.๗๒๕ เมตร
• สามารถตรวจวัดค่ามวลโมเลกุลได้ตั้งแต่ ๒๕ – ๒oK Dalton
• มีความสามารถในการแยก (Resolution) 500 FWHM from mK to ๑๗kD - หรือมีส่วนวิเคราะห์มวล (Mass Analyzer) แบบอื่นที่มีประสิทธิภาพดีกว่า ๔.๑.๘ ระบบการควบคุม และประมวลผล (Data System and Software)
• มี Software ที่ใช้ในการควบคุมการทํางานของเครื่อง และประมวลผลที่ได้จากการตรวจวัด - มี Software ที่ใช้ในการประมวลผลทางด้านการวิเคราะห์ และจําแนกชนิดจุลชีพ - มีคลังข้อมูล Reference Library/Database ของ spectrum ของจุลชีพเพื่อใช้ในการ เปรียบเทียบข้อมูลที่ได้จากสารตัวอย่าง (Sample) ไม่น้อยกว่า 9,000 entries - มีระบบตรวจสอบการทํางานของเครื่อง และสามารถแสดงรายงานผลการตรวจสอบต่อ ผู้ใช้งาน
  brom
  (นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
  (นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
  (นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับการใช้ในงานวินิจฉัยแบคทีเรียทางการแพทย์สําหรับ ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (IVD)
• ได้รับรองมาตรฐานการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์จาก สํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• ผู้ขายดําเนินการติดตั้ง Software สําหรับใช้ประมวลผล ที่เครื่องคอมพิวเตอร์ ที่เชื่อมต่อแบบ ระยะไกล (remote access) ผ่านทางระบบอินเตอร์เน็ต เพื่อให้สามารถดําเนินการตรวจสอบ และวิเคราะห์ข้อมูลได้จากเครื่องคอมพิวเตอร์นอกบริเวณห้องปฏิบัติการ
• มี Software ที่สามารถเชื่อมต่อข้อมูลผลไปยัง LIS และสามารถประมวลผล เพื่อใช้ในทาง
  สถิติได้
  ๔.๑.๙ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายา
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA และ CE สําหรับการใช้งานวินิจฉัยจุลินทรีย์ทาง การแพทย์สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (IVD)
• อายุการใช้งาน นับจากวันส่งมอบสินค้า ต้องมีอายุอย่างน้อย ๑ ปี ขึ้นไป
  ๔.๒ คุณลักษณะทางเทคนิค
  ๔.๒.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอติดตั้งเครื่องวิเคราะห์ชนิดของเชื้อจุลชีพโดยเทคนิคแมสสเปคโตรเมทรี พร้อมอุปกรณ์ ประกอบ ได้แก่ ชุดคอมพิวเตอร์ควบคุม โต๊ะวางเครื่องอุปกรณ์เสริม และ UPS สํารองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐
  นาที

ระบบฐานข้อมูลประกอบด้วย IVD Software และ RUO software
๔.๒.๒ มีระบบตรวจสอบการทํางานของเครื่อง รวมทั้งมีระบบที่สามารถเชื่อมต่อให้มีการซ่อมแซม (ในกรณีเครื่องเกิดปัญหา) โดยตรง โดยการ Remote online service ผ่านทาง Internet
๔.๒.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอจัดอบรมการตรวจวิเคราะห์ การใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ และแก้ไขเบื้องต้น ให้แก่เจ้าหน้าที่
๔.๒.๔. ผู้ยื่นข้อเสนอมีวิศวกรหรือทีมงานช่างเทคนิคและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ที่ชํานาญประจําใน ประเทศไทยและต้องผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตให้บริการคําปรึกษาในการแก้ปัญหาทางด้าน
วิชาการที่เกิดขึ้นในการทํางาน บริการซ่อมแซม ให้คําแนะนําการใช้เครื่องมือที่ถูกต้องตลอดเวลาพร้อม
ใบรับรองความสามารถ
๔.๒.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําการบํารุงรักษา (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง และ กรณีเครื่องขัดข้องผู้ใช้ไม่สามารถแก้ไขได้เอง ช่างของบริษัทจะต้องมาแก้ไขภายใน ๔๘ ชม.
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้ผลิต
๕.๑ รับประกันคุณภาพการใช้งานของเครื่องทุกชิ้นส่วนและอุปกรณ์ประกอบต่างๆ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า
๒ ปี นับจากวันรับมอบของครบ
๕.๒ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด
๕.๓ มีหนังสือคู่มือการซ่อมบํารุง และวงจรของเครื่อง (Technical/Service manual) จํานวน ๑ ชุด ๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่าง ไม่น้อยกว่า ๑ คน ในการซ่อมหรือบริการจาก
from
(นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
(นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
(นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๕
๕.๕ มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๕.๖ เครื่องที่ส่งมอบจะต้องเป็นเครื่องใหม่ และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๕.๗ ในระยะประกันหากเครื่องขัดข้อง บริษัทต้องเข้ามาดําเนินการแก้ไขภายใน ๓ วัน นับจากวันที่ได้ รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
๕.๔ ในระยะประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดเสียหายในอาการเดิม มีผลกระทบต่อการใช้งาน อย่างมาก แล้วทางบริษัทได้ดําเนินการแก้ไขแล้วจํานวน ๕ ครั้ง เครื่องยังใช้งานได้ไม่ดีเหมือนเดิม ทางบริษัทจะต้องทําการ เปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ เพิ่ม ภายในระยะเวลา ๖๐ วัน
๕.๙ หากเครื่องเกิดการชํารุด เสียระหว่างใช้งาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบ นําเครื่องใหม่มา ทดแทนให้ ใช้งานระหว่างส่งเครื่องซ่อม
๕.๑๐ เครื่องที่ส่งมอบต้องได้รับมาตรฐาน IEC ๖๐๖๐๑ หรือเทียบเท่า
๕.๑๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๕.๑๒ เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบจากคณะกรรมการอาหารและยาของกระทรวงสาธารณสุข (Certificate of free sale) พร้อมกับมีใบรับรองแนบมาด้วย
๕.๑๓ บริษัทต้องบริการตรวจเช็คบํารุงรักษาเครื่องและอุปกรณ์ต่างๆ อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง ตลอดระยะเวลา
การรับประกันพร้อมแนบใบตารางการตรวจเช็คมาด้วย
๕.๑๔ บริษัทจะจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน ทําการสาธิตการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษาเครื่อง ให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๕.๑๕ เครื่องที่ทําการส่งมอบต้องผ่านการสอบเทียบค่ามาตรฐาน พร้อมมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย ๕.๑๖ เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current) ตามมาตรฐาน IEC ๖๐๖๐๑ พร้อมกับมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย
๕.๑๗ เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบจากคณะกรรมการอาหารและยาของกระทรวงสาธารณสุข (Certificate of free sale) พร้อมกับมีใบรับรองแนบมาด้วย
๕.๑๘ บริษัทต้องมีการสอบเทียบค่ามาตรฐานปีละ ๑ ครั้ง เป็นระยะเวลา ๒ ปี
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๗. วงเงินงบประมาณ
วงเงินที่ได้รับจัดสรร จากเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๐๙ โรงพยาบาลปทุมธานี จํานวน 99,000,000.00 บาท (สิบเอ็ดล้านบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลปทุมธานี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา
ซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลปทุมธานีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลปทุมธานี จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์
ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (รายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย)
from
(นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
ประธานกรรมการ
Wonder
(นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
(นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
กรรมการ
กรรมการ
Ω
๑๐. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ๑๑. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๒ ปีนับถัดจากวันที่ ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือ แก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๒ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ทั้งสิ้น
fromr
(นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
ประธานกรรมการ
Wombi
(นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
(นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
กรรมการ
กรรมการ
๑. ราคาทเสนอ
ตัวแปร
๗
เอกสารแนบท้าย
เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา จะใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Performance) ดังนี้
น้ําหนักคะแนน
เกณฑ์คะแนนและความหมายของเกณฑ์
เสนอราคารวมต่ําสุดเป็นอันดับ ๑ และอยู่ ในวงเงินงบประมาณจัดซื้อ เสนอราคารวมอันดับอื่นและอยู่ในวงเงิน งบประมาณจัดซื้อ คํานวณคะแนนราคาที่
เสนอโดยระบบ e-GP
๒. คุณสมบัติเชิงคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อ การปฏิบัติงานที่เสนอ
๒.๑ เครื่องมือและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ผ่าน การรับรองมาตรฐานการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๒.๒ เครื่องมือและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ผ่าน การรับรองจากองค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือรับรองจาก สหภาพยุโรป (CE-IVD)
from
(นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
ประธานกรรมการ
(รวม ๑๐๐ คะแนน)
m๐ %
๗๐ %
๕%
๕%
เกณฑ์คะแนนที่ได้ เสนอราคารวมต่ําสุดเป็นอันดับ ๑ และอยู่ใน วงเงินงบประมาณจัดซื้อ ได้ ๑๐๐ คะแนน เสนอราคารวมอันดับอื่นและอยู่ในวงเงิน
งบประมาณจัดซื้อ คํานวณคะแนนราคาที่ เสนอโดยระบบ e-GP ได้ ๕๐ คะแนน
เกณฑ์คะแนนที่ได้
มีเอกสารดังนี้ครบถ้วน
๑) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
นําเข้าเครื่องมือแพทย์
๒) หนังสือรับรองประกอบการนําเข้า
เครื่องมือแพทย์
๓) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ โดย
ได้
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
ยากระทรวงสาธารณสุข
๑๐๐ คะแนน
ไม่แสดงเอกสารข้อ ๑) - ๓) หรือ เอกสารไม่
ครบถ้วน หรืออยู่ระหว่างดําเนินการขอ รับรอง ได้ 0 คะแนน

• มีหนังสือรับรองสินค้าจากองค์การอาหารและ
  ยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) และรับรองจาก สหภาพยุโรป (CE-IVD) ได้ ๑๐๐ คะแนน มีหนังสือรับรองสินค้าจากองค์การอาหารและ ยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือรับรองจาก สหภาพยุโรป (CE-IVD) เพียงอย่างเดียว ได้ ๕๐
  คะแนน
• ไม่แสดงเอกสาร เอกสารไม่ครบถ้วน หรืออยู่ ระหว่างดําเนินการขอรับรอง ได้ 0 คะแนน
  AU
  agreg
  (นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
  (นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
  กรรมการ
  กรรมการ
  ตัวแปร
  ๒.๓ เครื่องมีคลังข้อมูลของการวินิจฉัยเชื้อ สําหรับ IVD (In Vitro diagnostic) ไม่น้อยกว่า ๑,๕๐๐ สปีชีส์ และมีการปรับปรุง Reference Library Database ให้เป็นปัจจุบันอย่าง สม่ําเสมอ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๒.๔ สามารถออกผลได้แบบ Single choice หากโปรตีนที่เครื่องแปลผลตรงกับคลังข้อมูล
  Reference Library
  19
  ៨
  น้ําหนักคะแนน
  (รวม ๑๐๐ คะแนน)
  ๑๐ %
  ๑๐ %

เกณฑ์คะแนนและความหมายของเกณฑ์
มีคลังข้อมูลของการวินิจฉัยเชื้อ IVD มากกว่า ๑,๕๐๐ สปีชีส์ ครอบคลุมเชื้อกลุ่ม Bacteria, Mycobacterium, Filamentous Fungi l
๑๐๐ คะแนน
มีคลังข้อมูลของการวินิจฉัยเชื้อ
IVD ๑,๐๐๐-๑,๕๐๐ สปีชีส์ ครอบคลุม
Bacteria, Mycobacterium, Filamentous Fungi ได้ ๕๐ คะแนน
มีคลังข้อมูลเชื้อ IVD น้อยกว่า 9,000 สปีชีส์
ครอบคลุม Bacteria, Mycobacterium, Filamentous Fungi ได้ 0 คะแนน สามารถออกผลได้แบบ Single choice ได้
๑๐๐ คะแนน

• ออกผลได้แบบ Single choice ได้แค่บาง รายการได้ ๕๐ คะแนน
• ไม่สามารถออกผลได้แบบ Single choice
  บ
  ได้ 0 คะแนน
  ๒.๕ เครื่องสามารถรองรับการทดสอบได้ มากกว่า ๙๖ ตัวอย่างต่อรอบ และสามารถสั่ง
  ๑๐ %
  ทําการทดสอบในแผ่นการทดสอบที่มีตัวอย่างที่
  ต้องการผลด่วนได้ โดยมีโหมดเฉพาะ (Slide
  Prioritization)
• มากกว่า ๙๖ ตัวอย่างต่อรอบ และ สั่งทําการ ทดสอบในแผ่นการทดสอบที่มีตัวอย่างที่ต้องการ ผลด่วนได้ โดยมีโหมดเฉพาะ (Slide Prioritization) ได้ ๑๐๐ คะแนน
• น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๙๖ ตัวอย่างต่อรอบ และ สั่งทําการทดสอบในแผ่นการทดสอบที่มีตัวอย่าง ที่ต้องการผลด่วนได้ โดยมีโหมดเฉพาะ (Slide Prioritization) ได้ ๕๐ คะแนน
• น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๙๖ ตัวอย่างต่อรอบ หรือ ไม่สามารถสั่งทําการทดสอบในแผ่นการทดสอบที่ มีตัวอย่างที่ต้องการผลด่วนได้ 0 คะแนน
  dom (นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
  (นางซิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
  (นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  ๙
  2
  ตัวแปร
  ๒.๖ ชุดน้ํายาทดสอบที่ใช้ร่วมกับแผ่นทดสอบ มีความสะดวกในการนํามาใช้งาน
  น้ําหนักคะแนน
  (รวม ๑๐๐ คะแนน)
  ๑๐ %

๒.๗ การส่ง Spectrum ขอเชื้อจาก IVD Database ไปแปลผลยัง RUO Database
๒.๘ แผ่นการทดสอบมีหลุมสําหรับเชื้อ มาตรฐานที่เป็นตัวควบคุมคุณภาพของการ ทดสอบ (IOC) เพื่อรับรองคุณภาพของการ ทํางานของตัวเครื่องในแต่ละรอบ ๒.๙ เชื่อมต่อเครื่อง Mass Spectrophotometer กับเครื่องทดสอบความ
ไวของเชื้อต่อยาอัตโนมัติของห้องปฏิบัติการจุล ชีววิทยาคลินิก เพื่อลดความผิดพลาดในการ กรอกผล และ มี Middleware ที่สามารถ วิเคราะห์และแปลผลความไวของเชื้อต่อยาต้าน จุลชีพและส่งข้อมูลไปยัง LIS ของ ห้องปฏิบัติการได้แบบอัตโนมัติ และสามารถ วิเคราะห์สถิติที่จําเป็นสําหรับห้องปฏิบัติการ จุลชีววิทยา ได้แก่ Antibiogram,
Cumulative MIC, Organism Occurrence,
MDRO a Positive rate
๑๐ %
& %
๕ %
เกณฑ์คะแนนและความหมายของเกณฑ์
ชุดน้ํายาทดสอบ เป็นแบบพร้อมใช้ (Ready to use) ได้ ๑๐๐ คะแนน

• ชุดน้ํายาทดสอบเป็นแบบต้องเตรียมผสมหรือ ละลายก่อนการใช้งาน ได้ ๕๐ คะแนน
• สามารถส่ง Spectrum ขอเชื้อจาก IVD Database ไปแปลผลยัง RUO Database ได้ โดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องเตรียมตัวอย่างใหม่ ๑๐๐
  คะแนน
  900
• ไม่สามารถส่ง Spectrum ขอเชื้อจาก IVD Database ไปแปลผลยัง RUO Database ได้ โดยอัตโนมัติโดย ๕๐ คะแนน
• มีหลุมสําหรับเชื้อมาตรฐานโดยเฉพาะ ได้ ๑๐๐
  คะแนน
• ไม่มีหลุมจําเพาะ ได้ ๕๐ คะแนน - ไม่ต้องใส่ตัวควบคุมคุณภาพ ได้ 0 คะแนน
  สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องทดสอบความไวของ เชื้อต่อยาได้ และ มี Middleware ในการ วิเคราะห์ผลการทดสอบ ได้ ๑๐๐ คะแนน - สามารถทําได้แค่อย่างใดอย่างหนึ่ง ได้ ๕๐
  คะแนน
• ไม่มีทั้งสองอย่าง ได้ 0 คะแนน
  from
  (นางสาวประภาพร ถ้ําแก้ว)
  (นางชิสากัญญ์ ธนเดชวรเศรษฐ์)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  лечен
  ……….
  (นางสาวณภาพรรณ พรหมรักษ์)
  กรรมการ