ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ชนิดความละเอียดสูง

• ใช้สำหรับผ่าตัดทางศัลยกรรม เป็นการผ่าตัดผ่านกล้อง
• สามารถถ่ายทอดสัญญาณภาพ
• สามารถบันทึกข้อมูลภาพด้วยระบบวีดิทัศน์ ชนิดความละเอียดสูง
• เพื่อประกอบการเรียนการสอนทางการแพทย์

• จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ ชนิดความละเอียดสูง
• ประกอบด้วยอุปกรณ์หลักดังนี้:
  • เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
  • หัวกล้องชนิดความละเอียดสูง
  • ชุดเครื่องกำเนิดแสง (Light Source)
  • เครื่องจ่ายก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์เข้าช่องท้อง
  • เครื่องควบคุมการจ่ายน้ำ
  • เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล
  • จอแสดงภาพทางการแพทย์ (Medical Grade) ขนาด 31 นิ้ว และ 55 นิ้ว
  • ชุดกล้องส่องตรวจ (Telescope) หลายขนาดและมุมมอง
  • ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic Instruments) ที่หลากหลาย
  • รถเข็นสำหรับใส่อุปกรณ์หลักและอุปกรณ์เสริม
  • ถังบรรจุก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ พร้อมชุดหัวปรับแรงดัน
• บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
• จัดทำหนังสือคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ติดเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงข้อมูลบริษัทผู้จำหน่าย

• ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ ชนิดความละเอียดสูง จำนวน 1 ชุด ประกอบด้วย:
  • เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ 1 เครื่อง
  • หัวกล้องชนิดความละเอียดสูง 1 เครื่อง
  • ชุดเครื่องกำเนิดแสง 1 เครื่อง
  • เครื่องจ่ายก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์เข้าสู่ช่องท้อง พร้อมสายต่อ 1 เครื่อง
  • เครื่องควบคุมการจ่ายน้ำ พร้อมสายต่อ 1 เครื่อง
  • เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล 1 เครื่อง
  • จอแสดงภาพทางการแพทย์ (Medical Grade) ขนาดไม่น้อยกว่า 31 นิ้ว 1 จอภาพ
  • จอแสดงภาพทางการแพทย์ (Medical Grade) ขนาดไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว 1 จอภาพ
  • ชุดกล้องส่องตรวจ 1 ชุด
  • ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง 1 ชุด
  • รถเข็นสำหรับใส่ชุดอุปกรณ์หลัก พร้อมที่วางถังก๊าซ 1 คัน
  • รถเข็นสำหรับใส่ชุดอุปกรณ์เสริม 1 คัน
  • ถังบรรจุก๊าซคาร์บอนไดออกไซต์ พร้อมชุดหัวปรับแรงดัน 1 ชุด
• ถาดหรือกล่องสำหรับใส่ชุดเครื่องมือผ่าตัดทั้งชุด เพื่อนำไปทำให้ปราศจากเชื้อได้ตามมาตรฐานสากล
• หนังสือคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร
• มีการอ้างอิงถึงคุณลักษณะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ ๐๓๒/๖๒ หมายเลข ๖๕๑๕-M-๖๒-๓-๑๑๐๐
• มีการลงวันที่ในเอกสาร เช่น 29 ส.ค 2552, 23 มี.ค. 2552, 29 มี.ค 2567, 7 พ.ค 2552

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคา ณ วันประกาศสอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ในเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของกองทัพบก
• Standards Compliance:
  • ผ่านการรับรองตามมาตรฐานทางการแพทย์ Protection Class 1, Type BF หรือ Protection Class 1, Type CF Defib หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า (สำหรับเครื่องควบคุมสัญญาณภาพ, ชุดกำเนิดแสง)
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade) (สำหรับจอแสดงภาพ)
  • ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐาน ISO 13485 และ CE หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยตรงในเอกสารนี้
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการมาก่อน
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • สามารถจัดทำหนังสือคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
  • สามารถติดเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงข้อมูลบริษัทผู้จำหน่ายบนตัวเครื่อง
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรที่ต้องใช้ในโครงการ

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ
• ตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อก
• ทดลองใช้งาน

• เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์: ความละเอียดสูงระดับ 4K หรือดีกว่า, ส่งสัญญาณภาพไม่น้อยกว่า 3840 x 2160 Pixels, มี Port 3G-SDI/HD-SDI/Display Port, ระบบ AGC/Automatic Light Source Control, มาตรฐานทางการแพทย์ Protection Class 1, Type BF/CF Defib, ใช้ไฟฟ้า 220V 50Hz
• หัวกล้องชนิดความละเอียดสูง: CMOS Image Sensor แบบ 4K, ระบบขยายภาพ Electronic Zoom/Digital Zoom
• ชุดเครื่องกำเนิดแสง: หลอด Xenon 300W (อายุ 500 ชม.) หรือ LED 300W (อายุ 30,000 ชม.), ระบบ Automatic Light Source Control/ABC, สาย Fiber Optic ยาว 2.5 ม., มาตรฐานทางการแพทย์ Protection Class 1, Type BF/CF Defib, ใช้ไฟฟ้า 220V 50Hz
• เครื่องจ่ายก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์: อัตราจ่ายสูงสุด 45 ลิตร/นาที, แสดงค่าแรงดันก๊าซ, ควบคุมด้วยปุ่มกด/Touch Screen (7 นิ้ว), ระบบเตือน Alarm, ระบบอุ่นก๊าซ, รองรับระบบควบคุมจากศูนย์กลาง
• เครื่องควบคุมการจ่ายน้ำ: ระบบ Roller Pump, อัตราไหลสูงสุด 2500 มล./นาที, แรงดันสูงสุด 450 mmHg, โหมด Irrigation
• เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล: บันทึกภาพนิ่ง/เคลื่อนไหว, ความละเอียด Full HD, บันทึกลง Hard Disk/USB, หน้าจอ LCD/Touch Screen
• จอแสดงภาพ: Medical Grade, LCD, ขนาดไม่น้อยกว่า 31 นิ้ว (ความละเอียด 4096 x 2160 Pixels), ขนาดไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว (ความละเอียด 3840 x 2160 Pixels)
• ชุดกล้องส่องตรวจ:
  • เลนส์ 0 องศา: เส้นผ่านศูนย์กลาง 10 มม., ยาว 310 มม. (1 ชิ้น)
  • เลนส์ 30 องศา: เส้นผ่านศูนย์กลาง 10 มม., ยาว 310 มม. (1 ชิ้น)
  • เลนส์ 0 องศา: เส้นผ่านศูนย์กลาง 5 มม., ยาว 290 มม. (1 ชิ้น)
  • เลนส์ 30 องศา: เส้นผ่านศูนย์กลาง 5 มม., ยาว 290 มม. (1 ชิ้น)
• ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง:
  • Forceps (Johann/Grasping) ปลายมีฟันละเอียด: ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Forceps (Long Johann/Bowel Grasper): ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Forceps (Clinching/Grasping) ปลายมีฟันหยัก: ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Maryland/Kelly Dissector: ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Metzenbaum Scissors: ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • HF Electrode Hook/L-Hook/L-Shaped: ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. (1 ชิ้น)
  • สายจี้โมโนโพล่าร์: ยาว 3 ม. (1 ชุด)
  • Suction and Irrigation: ยาว 360 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มม. (1 ชุด)
  • Needle Holder (ปลายตรง): ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Needle Holder (ปลายโค้งซ้าย): ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มม. (1 ชิ้น)
  • Needle Holder (ปลายโค้งขวา): ยาว 330 มม., เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มม. (1 ชิ้น)
• อื่นๆ: รถเข็นอุปกรณ์ (4 ชั้น, 4 ล้อ), ถัง CO2 พร้อมหัวปรับแรงดัน, กล่อง/ถาดสำหรับทำให้ปราศจากเชื้อ, ของใหม่, คู่มือภาษาไทย/อังกฤษ, เครื่องหมายบริษัท

• Payment Schedule: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
• Penalties: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
• Warranty: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
• Other Terms:
  • ต้องเป็นของใหม่ และไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • มีหนังสือคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)
  • มีเครื่องหมายถาวร หรือสติกเกอร์ แสดงชื่อ ที่อยู่ และหมายเลขโทรศัพท์ของบริษัทติดกับตัวเครื่อง สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน
  • ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐาน ISO 13485 และ CE หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า

• Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดหาชุดเครื่องมือนี้คืออะไร?
  • A: เพื่อใช้ในการผ่าตัดทางศัลยกรรมผ่านกล้อง ถ่ายทอดสัญญาณภาพ และบันทึกข้อมูลภาพด้วยระบบวีดิทัศน์ความละเอียดสูง เพื่อประกอบการเรียนการสอนทางการแพทย์
  • Q: อุปกรณ์ใดบ้างที่รวมอยู่ในชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง?
  • A: ประกอบด้วยอุปกรณ์หลากหลาย เช่น Forceps, Grasper, Scissors, Dissector, Electrode Hook, Suction/Irrigation, Needle Holder และอื่นๆ อีกหลายชนิดตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
  • Q: ข้อกำหนดด้านความละเอียดของภาพที่เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูลต้องรองรับคือเท่าใด?
  • A: ต้องรองรับการบันทึกภาพความละเอียดระบบ FULL HD หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดและมุมมองของกล้องส่องตรวจหรือไม่?
  • A: มี โดยมีทั้งเลนส์มุมมอง 0 องศา และ 30 องศา ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10 มม. และ 5 มม. ความยาวใช้งานแตกต่างกันไปตามชนิด
  • Q: เครื่องควบคุมการจ่ายน้ำต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  • A: ต้องสามารถควบคุมด้วยระบบ Roller Pump, ปรับอัตราการไหลสูงสุดไม่น้อยกว่า 2500 มล./นาที, ปรับแรงดันสูงสุดไม่น้อยกว่า 450 mmHg และปรับตั้งการทำงานเป็นแบบ Irrigation ได้
  • Q: มาตรฐานทางการแพทย์ที่อุปกรณ์บางรายการต้องผ่านการรับรองคืออะไร?
  • A: มาตรฐาน Protection Class 1, Type BF หรือ Protection Class 1, Type CF Defib หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า (สำหรับเครื่องควบคุมสัญญาณภาพและชุดกำเนิดแสง) และ Medical Grade (สำหรับจอแสดงภาพ)
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับรถเข็นสำหรับจัดเก็บอุปกรณ์หรือไม่?
  • A: มี โดยจัดให้มีรถเข็นสำหรับใส่อุปกรณ์หลัก (พร้อมที่วางถังก๊าซ) และรถเข็นสำหรับใส่อุปกรณ์เสริม อย่างละ 1 คัน ซึ่งมีชั้นวางอย่างน้อย 4 ชั้น และมี 4 ล้อ สามารถเข็นเคลื่อนย้ายและล็อกล้อได้
  • Q: เอกสารคู่มือการใช้งานต้องมีกี่ชุดและเป็นภาษาอะไรบ้าง?
  • A: ต้องมีหนังสือคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยอื่นใดอีกหรือไม่?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐาน ISO 13485 และ CE หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
  • Q: วิธีการตรวจสอบคุณภาพของสินค้าเป็นอย่างไร?
  • A: ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน

ผนวก ๑.
รายละเอียดการจัดหาเฉพาะข้อของชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกลองพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน ชนิดความละเอียดสูง
อ้างอิงจาก คุณลักษณะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ ๐๓๒/๖๒ หมายเลข ๖๕๑๕-M-๖๒-๓-๑๑๐๐ จัดหาเฉพาะข้อ (๑.๒.๕, ๑.๒.๖, ๑.๒.๔.๑, ๑.๒.๔.๒, ๑.๒.๔.๔, ๑.๒.๙)
ข้อ ๑.๒.๕ เครื่องควบคุมการจ่ายน้ํา มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
ดีกว่า
๑.๒.๕.๑ สามารถควบคุมการจ่ายน้ําด้วยระบบล้อหมุน (Roller Pump) หรือแบบอื่นที่เทียบเท่าหรือ
๑.๒.๕.๒ สามารถปรับตั้งค่าอัตราการไหลของน้ําได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๒๕๐๐ มิลลิลิตร/นาที ๑.๒.๕.๓ สามารถปรับตั้งแรงดันน้ําได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๔๕๐ mmHg
๑.๒.๕.๔ สามารถปรับตั้งการทํางานเป็นแบบ Irrigation
ข้อ ๑.๒.๖ เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล มีลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
๑.๒.๖.๑ สามารถรองรับการทํางานร่วมเครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบ
วีดิทัศน์ โดยบันทึกที่ได้ทั้งภาพนิ่งและภาพเคลื่อนไหว
๑.๒.๖.๒ สามารถรองรับการบันทึกภาพความละเอียดระบบ FULL HD หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ๑.๒.๖.๓ สามารถบันทึกภาพจากกล้องลงในหน่วยความจําหลัก (Hard Disk) และ USB Flah Drive หรือ
เทียบเท่าหรือดีกว่าได้
๑.๒.๖.๔ ด้านหน้าจอภาพแบบ LCD หรือจอภาพระบบสัมผัส (Touch Screen) ที่สามารถแสดงภาพ
ในขณะผ่าตัดได้
ข้อ ๑.๒.๘.๑ กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง 0 องศา มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓๐ มิลลิเมตร
ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า ๓๑๐ มิลลิเมตร จํานวน 9 ชิ้น
๑
ข้อ ๑.๒.๔.๒ กล้องส่องตรวจ เลนส์ ๓๐ องศา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑๐ มิลลิเมตร ความยาวใช้งาน
ไม่น้อยกว่า ๓๑๐ มิลลิเมตร จํานวน 6 ชิ้น
๕
ข้อ ๑.๒.๘.๔ กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง ๓๐ องศา มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ความยาวใช้
งานไม่น้อยกว่า ๒๙๐ มิลลิเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
ข้อ ๑.๒.๙ ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง ประกอบด้วย
มิลลิเมตร
©
อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายมีฟันละเอียดแบบ Johann
หรือ Grasping มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 6 ชิ้น
๑.๒.๔.๒ อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายปากแบบ Long Johann หรือ Bowel Grasper มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕
จํานวน ๑ ชิ้น
๑.๒.๙.๓ อุปกรณ์คีบจับเ
อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายปากมีฟันหยัก แบบ Clinching หรือ Grasping มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 6 ชิ้น
๑
๑.๒.๙.๔ อุปกรณ์แยกเนื้อภายในช่องท้อง ปลายปากโค้งแบบ Maryland หรือ Kelly มีความยาวไม่น้อย กว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 9 ชิ้น

• ๒ -
  ๑.๒.๙.๕ กรรไกรสําหรับตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum) มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาด
  เส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 9 ชิ้น
  ๑.๒.๙.๖ อุปกรณ์กรีดตัดเนื้อเยื่อภายในช่องท้องชนิด HF Electrode Hook หรือ L- Hook หรือ L-Shaped มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 9 ชิ้น
  ๑
  ๑.๒.๙.๗ สายจี้โมโนโพล่าร์ มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓ เมตร จํานวน 9 ชิ้น
  6
  ๑.๒.๔.๘ อุปกรณ์ดูดและจ่ายของเหลว (Suction and Irrigation) ในช่องท้อง มีความยาวไม่น้อยกว่า
  ๓๖๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
  ๑.๒.๔.๔ อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากตรง มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๓๐
  มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
  ๑.๒.๙.๑๐ อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากโค้งซ้าย มีความยาวไม่น้อยกว่า
  ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓๓๐ มิลลิเมตร จํานวน 6 ชิ้น
  ๑.๒.๔.๑๑ อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากโค้งขวา มีความยาวไม่น้อยกว่า
  ๓๓๐ มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร จํานวน 6 ชิ้น
  11.81041âu : Order No. 7550/68 Date/Time: 2025-02-26 15:17:30
  หน้า 1 ใน 5 หน้า
  คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 032/62
  หมายเลข คณ ชื่อสิ่งอุปกรณ์
  หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   6515-M-62-P- 1100 ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
   ชนิดความละเอียดสูง
   ชุด
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับผ่าตัดทางศัลยกรรม เป็นการทําผ่าตัดผ่านกล้องและสามารถ
   ถ่ายทอดสัญญาณภาพ รวมทั้งบันทึกข้อมูลภาพด้วยระบบวีดิทัศน์ ชนิดความละเอียดสูง เพื่อประกอบ
   การเรียนการสอนทางการแพทย์
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ มีคุณลักษณะอย่างน้อย
   ดังนี้
   1.2.1.1 สามารถถ่ายทอดสัญญาณภาพที่มีความละเอียดสูงที่ระดับ 4K หรือดีกว่าได้ 1.2.1.2 สามารถส่งสัญญาณภาพที่มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840 x 2160 Pixels 1.2.1.3 มี Port สําหรับส่งสัญญาณภาพออกเป็นชนิด 3G-SDI หรือดีกว่า และ HD-SDI หรือ
   Display Port หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.1.4 มีระบบปรับระดับแสงแบบ Automatic Gain Control (AGC) หรือ Automatic Light
   Source Control หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.1.5 ผ่านการรับรองตามมาตรฐานทางการแพทย์ Protection Class 1, Type BF หรือ
   Protection Class 1, Type CF Defib หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.1.6 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   1.2.2 หัวกล้องชนิดความละเอียดสูง มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
   1.2.2.1 มีตัวรับสัญญาณภาพเป็นชนิด CMOS Image Sensor แบบ 4K หรือแบบอื่นที่เทียบเท่า
   หรือดีกว่า
   1.2.2.2 มีระบบขยายภาพเป็นแบบ Electronic Zoom หรือ High Quality Digital Zoom
   หรือแบบอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.3 ชุดเครื่องกําเนิดแสง (Light Source) มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
   1.2.3.1 หลอดไฟชนิด Xenon ขนาดไม่น้อยกว่า 300 วัตต์ มีอายุการใช้งานสูงสุดไม่น้อยกว่า
   500 ชั่วโมง หรือหลอดไฟชนิด LED ขนาดไม่น้อยกว่า 300 วัตต์ มีอายุการใช้งานสูงสุด ไม่น้อยกว่า 30,000 ชั่วโมง
   1.2.3.2 มีระบบ Automatic Light Source Control หรือ Automatic Brightness Control
   (ABC) หรือระบบอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.3.3 สายนําแสงชนิด Fiber Optic มีความยาวไม่น้อยกว่า 2.5 เมตร
   1.2.3.4 ผ่านการรับรองตามมาตรฐานทางการแพทย์ Protection Class 1, Type BF หรือ
   Protection Class CF Defib หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   1.2.3.5 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   /1.2.4 เครื่องจ่าย…..
   พ.อ.
   29 ส.ค 2502
   Scanned with
   CS CamScannerTM
   114.810ąıd3⁄4: Order No. 7550/68 Date/Time: 2025-02-26 15:17:30
   หน้า 2 ใน 5 หน้า
   032/62
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์

ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
ชนิดความละเอียดสูง
1.2.4 เครื่องจ่ายก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์เข้าช่องท้อง มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้ 1.2.4.1 สามารถปรับตั้งอัตราการจ่ายก๊าซสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 45 ลิตร/นาที
1.2.4.2 สามารถแสดงค่าแรงดันของก๊าซบนหน้าจอภาพได้
1.2.4.3 สามารถควบคุมการทํางานโดยใช้ปุ่มกดด้านหน้าตัวเครื่องหรือผ่านหน้าจอชนิดสัมผัส
ที่มีขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว
1.2.4.4 มีระบบเตือน (Alarm) เมื่อแรงดันสูงกว่าที่กําหนด เพื่อควบคุมแรงดันในช่องท้องให้คงที่ 1.2.4.5 มีระบบอุ่นก๊าซก่อนเข้าสู่ช่องท้องผู้ป่วย
1.2.4.6 สามารถรองรับการใช้งานร่วมกับระบบควบคุมการทํางานจากศูนย์กลางได้ 1.2.5) เครื่องควบคุมการจ่ายน้ํา มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
1.2.5.1 สามารถควบคุมการจ่ายน้ําด้วยระบบล้อหมุน (Roller Pump) หรือแบบอื่นที่เทียบเท่า
หรือดีกว่า
1.2.5.2 สามารถปรับตั้งค่าอัตราการไหลของน้ําได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 2500 มิลลิลิตร/นาที 1.2.5.3 สามารถปรับตั้งแรงดันน้ําได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 450 mmHg
1.2.5.4 สามารถปรับตั้งการทํางานเป็นแบบ irrigation ได้
2 (2.0) เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
9.
1.2.6.1 สามารถรองรับการทํางานร่วมเครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพ
ระบบวีดิทัศน์ โดยบันทึกที่ได้ทั้งภาพนิ่งและภาพเคลื่อนไหว
1.2.6.2 สามารถรองรับการบันทึกภาพความละเอียดระบบ FULL HD หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า 1.2.6.3 สามารถบันทึกภาพจากกล้องลงในหน่วยความจําหลัก (Hard Disk) และ USB Flash
Drive หรือเทียบเท่าหรือดีกว่าได้
1.2.6.4 ด้านหน้ามีจอภาพแบบ LCD หรือจอภาพระบบสัมผัส (Touch Screen) ที่สามารถแสดง
ภาพในขณะผ่าตัดได้
1.2.7 จอแสดงภาพ ได้รับการรับรองมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade) ประกอบด้วย 1.2.7.1 จอภาพชนิด LCD หรือชนิดอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า มีขนาดไม่น้อยกว่า 31 นิ้ว
มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 4096 x 2160 Pixels
1.2.7.2 จอภาพชนิด LCD หรือชนิดอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า มีขนาดไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว
มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 3840 x 2160 Pixels
1.2.8 ชุดกล้องส่องตรวจ (Telescope) ประกอบด้วย
1.2.8.1) กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง 0 องศา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
10 มิลลิเมตร ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า 310 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิ้น
4. (1.2.8.2 กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง 30 องศา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
4.
10 มิลลิเมตร ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า 310 มิลลิเมตร
พ.อ.
/1.2.8.3 กล้องส่องตรวจ…..
23 มี.ค. 2552
Scanned with
CS CamScannerTM
110.8104184 : Order No. 7550/68 Date/Time: 2025-02-26 15:17:30
หน้า 3 ใน 5 หน้า
032/62
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
ชนิดความละเอียดสูง
1.2.8.3 กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง 0 องศา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร
ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า 290 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิ้น
5 1.2.8.4 กล้องส่องตรวจ เลนส์มุมมอง 30 องศา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
5 มิลลิเมตร ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า 290 มิลลิเมตร
6
1.2.9 ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง ประกอบด้วย
1.2.9.1 อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายปากมีฟันละเอียดแบบ Johann หรือ Grasping มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง
ไม่มากกว่า 5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น 1.2.9.2 อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายปากแบบ Long Johann หรือ
Bowel Grasper มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่มากกว่า 5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น 1.2.9.3 อุปกรณ์คีบจับเนื้อเยื่อ (Forceps) ภายในช่องท้อง ปลายปากมีฟันหยัก แบบ Clinching หรือ Grasping มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่มากกว่า 5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น
1.2.9.4 อุปกรณ์แยกเนื้อเยื่อภายในช่องท้อง ปลายปากโค้งแบบ Maryland หรือ Kelly
มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า
5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น 1.2.9.5 กรรไกรสําหรับตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า 5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น 1.29.6 อุปกรณ์กรีดตัดเนื้อเยื่อภายในช่องท้องชนิด HF Electrode Hook หรือ L-Hook หรือ L-Shaped มีความยาวไม่น้อยกว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า

5 มิลลิเมตร
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชุด
1.2.9.7 สายจี้โมโนโพล่าร์ มีความยาวไม่น้อยกว่า 3 เมตร 1.2.9.8 อุปกรณ์ดูดและจ่ายของเหลว (Suction and Irrigation) ในช่องท้อง มีความยาวไม่น้อย
กว่า 360 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชุด 1.2.9.9 อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากตรง มีความยาวไม่น้อย
กว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น 1.2.9.10 อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากโค้งซ้าย มีความยาวไม่น้อย กว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น 1.2.9.11 อุปกรณ์สําหรับจับเข็มเย็บแผลในช่องท้อง แบบปลายปากโค้งขวา มีความยาวไม่น้อย กว่า 330 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น 1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นชุดเครื่องมือผ่าตัดทางศัลยกรรมผ่านกล้อง พร้อมชุดถ่ายทอด
สัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์ ชนิดความละเอียดสูง โดยอุปกรณ์ทั้งชุดสามารถทํางานร่วมกันได้อย่าง มีประสิทธิภาพ ใน 1 ชุดประกอบด้วย
1.3.1 เครื่องควบคุมสัญญาณภาพและถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
จํานวน 1 เครื่อง
/1.3.2 หัวกล้อง…..
พ.อ. 2
2 9 มีค 2567
Scanned with
CS CamScannerTM
$11.810418и : Order No. 7550/68 Date/Time: 2025-02-26 15:17:30
หน้า 4 ใน 5 หน้า
032/62
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
ชนิดความละเอียดสูง
1.3.2 หัวกล้องชนิดความละเอียดสูง
จํานวน 1 เครื่อง
1.3.3 ชุดเครื่องกําเนิดแสง
จํานวน 1 เครื่อง
1.3.4 เครื่องจ่ายก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์เข้าสู่ช่องท้อง พร้อมสายต่อ
จํานวน 1 เครื่อง
1.3.5 เครื่องควบคุมการจ่ายน้ํา พร้อมสายต่อ
จํานวน 1 เครื่อง
1.3.7.1 จอแสดงภาพขนาดไม่น้อยกว่า 31 นิ้ว
1.3.6 เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูล
1.3.7 จอแสดงภาพได้รับการรับรองมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade) ประกอบด้วย
จํานวน 1 จอภาพ
จํานวน 1 เครื่อง
1
1.3.7.2 จอแสดงภาพขนาดไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว
จํานวน 1 จอภาพ
1.3.8 ชุดกล้องส่องตรวจ
จํานวน 1 ชุด
1.3.9 ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้อง
จํานวน 1 ชุด
1.3.10 รถเข็นสําหรับใส่ชุดอุปกรณ์หลัก พร้อมที่วางถังก๊าซ มีชั้นวางอย่างน้อย 4 ชั้น
มี 4 ล้อ สามารถเข็นเคลื่อนย้ายและล็อกล้อได้
จํานวน 1 คัน
1.3.11 รถเข็นสําหรับใส่ชุดอุปกรณ์เสริม มีชั้นวางอย่างน้อย 4 ชั้น
จํานวน 1 คัน
จํานวน 1 ชุด
มี 4 ล้อ สามารถเข็นเคลื่อนย้ายและล็อกล้อได้
1.3.12 ถังบรรจุก๊าซคาร์บอนไดออกไซต์ พร้อมชุดหัวปรับแรงดัน
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ถาดหรือกล่องใส่ชุดเครื่องมือผ่าตัดทั้งชุด สําหรับนําไปทําให้ปราศจากเชื้อได้ตามมาตรฐานสากล
3.2 ต้องเป็นของใหม่ และไม่เคยใช้งานมาก่อน
3.3 มีหนังสือคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด) 3.4 มีเครื่องหมายถาวร หรือสติกเกอร์ แสดงชื่อ ที่อยู่ และหมายเลขโทรศัพท์ของบริษัทติดกับตัวเครื่อง
สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน
3.5 ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐาน ISO 13485 และ CE หรือ
มาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
พ.อ.
น
/คณะกรรมการ….
29 มี.ค. 2552
Scanned with
CS CamScannerTM
11.810qiâu : Order No. 7550/68 Date/Time: 2025-02-26 15:17:30
หน้า 5 ใน 5 หน้า
032/62
ชุดเครื่องมือผ่าตัดผ่านกล้องพร้อมชุดถ่ายทอดสัญญาณภาพระบบวีดิทัศน์
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
ชนิดความละเอียดสูง
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
พ.อ……
W…………
za
( ปุญชทร ทิพยวงษ์ )
( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว ) BAN YMONN
…
( ชินกฤต บุญญอัศดร )
29 มีค 2552
..ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
ศัลยแพทย์ รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
พล.ต…..
W.D…….
N.O…….
( สุพิชัย เจริญวารีกุล ) Our
(ปกิจจ์ แสงสว่าง)
ฟ
( ปราโมทย์ จันทมิฬ)

• 7 พ.ค 2552
  คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้ ตามอนุมัติ ผบ.ทบ. ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ.
  visia nm 0404. 20570, 18. H. 4.12
  กพ
  ..ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
  ผอ.กอง ทบ./กรรมการ
  นปก.ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
  Scanned with
  CS CamScannerTM