ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อจัดหาเครื่องเอกซเรย์ทั่วไปสำหรับถ่ายเอกซเรย์ทั่วไปที่โรงพยาบาลบ้านคา จังหวัดราชบุรี
• สามารถใช้ถ่ายเอกซเรย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ใช้งานง่าย ถ่ายได้ชัดเจนทุกส่วน ทุกระบบของร่างกาย
• สามารถถ่ายเอกซเรย์ด้วยระบบธรรมดา (Manual) ได้

• การจัดหาเครื่องเอกซเรย์ทั่วไปแบบแขวนเพดาน ขนาดไม่น้อยกว่า 150 kV / 1000 mA กำลังไม่ต่ำกว่า 80 kW จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ครบชุด
• ก่อนการติดตั้ง ต้องส่งแผนการดำเนินงาน ระยะเวลาการติดตั้ง และแบบรายละเอียดการติดตั้ง (SHOP DRAWING) พร้อมรายละเอียดวัสดุอุปกรณ์ทุกชนิด เสนอคณะกรรมการตรวจรับพิจารณาเห็นชอบก่อนการติดตั้ง
• ติดตั้งตัวเครื่องพร้อมติดตั้ง Circuit Breaker ใหม่ เดินสายไฟฟ้าใหม่ ระบบสายดิน และอุปกรณ์ประกอบอื่นที่จำเป็นทั้งหมด ตามมาตรฐานผู้ผลิตและมาตรฐานการติดตั้งทางไฟฟ้าของวิศวกรรมสถานแห่งประเทศไทย (วสท.) ล่าสุด โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าวัสดุอุปกรณ์ทั้งหมด
• ติดตั้งเครื่องปรับอากาศชนิดอินเวอร์เตอร์มาตรฐานประหยัดไฟเบอร์ 5 จำนวน 2 เครื่อง (ห้องเอกซเรย์ ≥ 24,000 BTU และห้องปฏิบัติงานเจ้าหน้าที่เอกซเรย์ ≥ 9,000 BTU)
• ดำเนินการฝึกอบรม แนะนำการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง ทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติ ให้แก่บุคลากรงานรังสีวิทยาและเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• รับผิดชอบวัสดุอุปกรณ์ที่จัดหาเองจนกว่าจะส่งมอบงานเสร็จสมบูรณ์แก่ผู้ซื้อ
• ดูแลรักษาความสะอาดของสถานที่ปฏิบัติงาน ระมัดระวังความปลอดภัยด้านชีวิต อาคาร ทรัพย์สิน และป้องกันอัคคีภัยตลอดระยะเวลาดำเนินการ
• อำนวยความสะดวกในการตรวจสอบผลงาน (Inspection) ระหว่างการติดตั้ง และเปลี่ยนวัสดุอุปกรณ์ที่ไม่ได้มาตรฐานให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• มอบหนังสือรับรองผ่านการตรวจสอบคุณภาพโดยหน่วยงานที่รับผิดชอบตามกฎหมายเกี่ยวกับการใช้เครื่องกำเนิดรังสีเอกซเรย์ ในวันตรวจรับ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 4 เดือน (3 ครั้งต่อปี) ในระยะเวลารับประกัน แจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 5 วันทำการ พร้อมส่งมอบเอกสารตรวจเช็ค

• เครื่องเอกซเรย์ทั่วไปแบบแขวนเพดาน ขนาดไม่น้อยกว่า 150 kV / 1000 mA กำลังไม่ต่ำกว่า 80 kW จำนวน 1 เครื่อง พร้อมชุดประกอบครบถ้วน (Generator and Control, Ceiling Suspension Tube, 6-way table top, Bucky Stand, หลอดเอกซเรย์ Rotating Anode Dual Focus)
• แผนการดำเนินงาน ระยะเวลาการติดตั้ง และแบบรายละเอียดการติดตั้ง (SHOP DRAWING)
• งานติดตั้งระบบไฟฟ้าครบวงจร (Circuit Breaker ใหม่ สายไฟฟ้าใหม่ ระบบสายดิน)
• เครื่องปรับอากาศอินเวอร์เตอร์เบอร์ 5 จำนวน 2 เครื่อง (24,000 BTU และ 9,000 BTU)
• คู่มือการใช้งาน (Operation Manual) ภาษาอังกฤษและภาษาไทย จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการซ่อมและวงจรของเครื่อง (Technical Service Manual) จำนวน 1 ชุด
• ฉากตะกั่วขนาดไม่ต่ำกว่า กว้าง 90 เซนติเมตร x สูง 180 เซนติเมตร จำนวน 1 ชุด
• หนังสือรับรองผ่านการตรวจสอบคุณภาพเครื่องกำเนิดรังสีเอกซเรย์ ในวันตรวจรับ
• โครงการฝึกอบรมการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาคทฤษฎีและปฏิบัติ)
• เอกสารรายงานการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) ทุกครั้งที่ดำเนินการ

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลารับประกัน: 2 ปี นับจากการตรวจรับ
• การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 4 เดือน (3 ครั้งต่อปี) ตลอดระยะเวลารับประกัน
• ระยะเวลาซ่อมแก้ไขเมื่อเกิดขัดข้อง: ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

• Eligibility Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลตามกฎหมายที่จดทะเบียนในประเทศไทย
  • ต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนโดยตรงจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากผู้ผลิตว่าเป็นผู้ที่สามารถขายสินค้านี้ได้
  • สินค้าต้องเป็นรุ่นมาตรฐานที่ไม่มีการดัดแปลง และวัสดุอุปกรณ์ทุกอย่างต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐาน IEC 60601-1 (2012) มาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า
  • IEC 60601-1-2 (2010) มาตรฐานสนามแม่เหล็กไฟฟ้า EMC (Electro-Magnetic Compliance)
  • IEC 60601-1-3 (2013) มาตรฐานการป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอกซเรย์วินิจฉัย
  • IEC 60601-2-28 ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของชุดหลอดเอกซเรย์
  • IEC 60601-2-54 (2015) Basic Safety และ Essential Performance สำหรับ radiography และ radioscopy
  • โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • หากเป็นโรงงานในประเทศไทย ต้องได้รับการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย.
  • หากเป็นผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ ต้องได้มาตรฐาน UL หรือ CE หรือ TUV หรือ FDA และต้องได้รับการรับรองการนำเข้ามาจำหน่ายในยี่ห้อและรุ่นที่นำเสนอจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
• Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถติดตั้งระบบไฟฟ้าครบวงจร (Circuit Breaker, สายไฟ, ระบบสายดิน) ตามมาตรฐาน วสท.
  • ต้องมีทีมช่างเทคนิคสำหรับติดตั้ง ฝึกอบรม และบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
  • ต้องสามารถจัดเตรียมเครื่องปรับอากาศและงานติดตั้งที่เกี่ยวข้องได้
• Personnel: ไม่ระบุคุณสมบัติบุคลากรเฉพาะเจาะจงในเอกสาร TOR (ต้องส่งช่างซ่อมภายใน 7 วันเมื่อเกิดขัดข้อง และส่งเจ้าหน้าที่ทำ PM ทุก 4 เดือน)

เอกสาร TOR ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกณฑ์การพิจารณาและประเมินราคา (Evaluation Criteria) ไว้อย่างชัดเจน อย่างไรก็ตาม จากเงื่อนไขเฉพาะข้อ 7.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงรายละเอียดทางเทคนิค ทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อของวัสดุและอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดแต่ละอย่างแยกจากกัน พร้อมเครื่องหมายบ่งชี้ยี่ห้อ รุ่น ขนาด ความสามารถ เรียงลำดับตรงตามข้อกำหนดของทางราชการ เพื่อประกอบการพิจารณาในวันพิจารณาเอกสาร ผู้เสนอราคาจึงควรเตรียมเอกสารทางเทคนิคครบถ้วนตามข้อกำหนดทุกข้อ พร้อมเอกสารรับรองมาตรฐาน (IEC, ISO 13485, อย., UL/CE/TUV/FDA) และหนังสือรับรองจากผู้ผลิต/ตัวแทนจำหน่าย

• ระบบทั่วไป: เครื่องเอกซเรย์ทั่วไปชนิดติดตั้งแขวนเพดาน ใช้ไฟฟ้า 380 โวลต์ 3 เฟส 50 เฮิรตซ์ ระบบ High Frequency ควบคุมด้วย Microprocessor
• ชุดกำเนิดไฟสูงและชุดควบคุม (Generator and Control): กำลังไม่ต่ำกว่า 80 kW, 150 kVp / 1000 mA, กำลังสูงสุดไม่น้อยกว่า 1000 mA ที่ไม่ต่ำกว่า 80 kV, ปรับ kV ได้ 40-150 kV (ละเอียด ≤ 1 kV), ปรับ mA ได้ 10-1000 mA, เวลาถ่าย 0.001-6 วินาที, มีระบบ Anatomical Programmed Radiography, โหมด Manual พร้อมโปรแกรมล่วงหน้า ≥ 200 โปรแกรม, จอทัชสกรีน ≥ 10 นิ้ว, ควบคุมถ่ายด้วย Exposure Hand Switch
• หลอดเอกซเรย์ (X-ray Tube): แบบ Rotating Anode, Double Focus (Small focal spot ≤ 0.6 มม., Large focal spot ≤ 1.2 มม.), Anode Heat Storage ≥ 400 kHU, ทนแรงดัน ≥ 150 kV, Target Angle ≤ 12 องศา, มีระบบป้องกันใช้งานเกินพิกัดและ Error Code Detector
• ชุดจำกัดรังสี (Collimator): ปรับขนาดลำแสงได้ ≥ 17x17 นิ้ว ที่ระยะ ≥ 100 ซม., มีไฟส่องสว่างปิดอัตโนมัติ, ความสว่าง ≥ 100 ลักซ์ ที่ระยะ 100 ซม.
• ชุดแขวนหลอดเอกซเรย์แขวนเพดาน (Ceiling Suspension): เลื่อนแนวยาว ≥ 300 ซม., แนวขวาง ≥ 200 ซม., แนวดิ่ง ≥ 160 ซม., หมุนรอบแกนดิ่ง ≥ ±180°, หมุนรอบแกนระนาบ ≥ ±90°, ระบบหยุดแบบแม่เหล็กไฟฟ้า, หยุดอัตโนมัติเมื่อไฟดับ, จอทัชสกรีน ≥ 7 นิ้ว
• เตียงเอกซเรย์ (6-way table top): กว้าง ≥ 80 ซม. ยาว ≥ 200 ซม., รับน้ำหนัก ≥ 200 กก., พื้นเตียง Acrylic/Melamine/Wood หรือดีกว่า, เลื่อนแนวยาว ≥ 40 ซม./ด้าน, แนวขวาง ≥ 12 ซม./ด้าน, แนวตั้ง 40-85 ซม. จากพื้น, ล็อกด้วย Foot Switch และแม่เหล็กไฟฟ้า, เลื่อน Bucky ≥ 30 ซม., ใช้ cassette 8x10 ถึง 17x17 นิ้ว, ระยะพื้นเตียงถึง Film ≤ 60 มม., Grid แบบ Oscillating ≥ 40 เส้น/ซม. grid ratio ≥ 12:1, มีชุด AEC (Automatic Exposure Control)
• ชุดยึดจับฟิล์มท่ายืน (Bucky wall stand): ปรับแนวดิ่ง ≥ 100 ซม., ล็อกด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า, ใช้ cassette 8x10 ถึง 17x17 นิ้ว, Grid แบบ Oscillating ≥ 40 เส้น/ซม. grid ratio ≥ 12:1, ระยะผิวหน้าถึง Film ≤ 40 มม., มีชุด AEC

• ราคางบประมาณ: รวมภาษีมูลค่าเพิ่มเป็นเงิน 3,200,000 บาท (สามล้านสองแสนบาทถ้วน) จำนวน 1 เครื่อง
• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• การรับประกัน: 2 ปี หากเกิดการขัดข้องในระหว่างประกันจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องส่งช่างตรวจซ่อมแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• เงื่อนไขการเปลี่ยนแผงวงจร (Board): กรณีแผงวงจรเสีย ต้องเปลี่ยนใหม่ทั้ง Board ห้ามเปลี่ยนเฉพาะ Component
• เงื่อนไขการเปลี่ยนชิ้นส่วน/เครื่องใหม่: หากแก้ไขอาการเดิมแล้ว 3 ครั้ง ยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM): ทุก 4 เดือน (3 ครั้งต่อปี) ในระยะเวลารับประกัน แจ้งล่วงหน้า ≥ 5 วันทำการ ไม่คิดมูลค่า พร้อมส่งมอบเอกสารตรวจเช็คทุกครั้ง
• ความรับผิดชอบวัสดุอุปกรณ์: วัสดุอุปกรณ์ที่ยังไม่ส่งมอบยังเป็นกรรมสิทธิ์ของผู้ขาย ผู้ขายรับผิดชอบการสูญหาย เสื่อมสภาพ หรือถูกทำลาย รวมถึงความเสียหายระหว่างขนส่ง ติดตั้ง หรือทดสอบ ต้องเปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• การตรวจสอบผลงาน: ผู้ซื้อมีสิทธิตรวจสอบงานระหว่างติดตั้ง และมีสิทธิยับยั้งวัสดุอุปกรณ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน ให้เปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR

• คำถาม: เครื่องเอกซเรย์ที่จัดซื้อในโครงการนี้มีกำลังการทำงานเท่าใด?
  คำตอบ: เครื่องเอกซเรย์ต้องมีกำลังใช้งานไม่ต่ำกว่า 80 กิโลวัตต์ ขนาดไม่น้อยกว่า 150 kV / 1000 mA โดยให้กำลังสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 1000 mA ที่ไม่ต่ำกว่า 80 kV ทำงานด้วยระบบ High Frequency ควบคุมด้วย Microprocessor
• คำถาม: หลอดเอกซเรย์ที่กำหนดเป็นระบบใด และมีขนาด Focus เท่าไร?
  คำตอบ: เป็นหลอดเอกซเรย์ระบบ Rotating Anode, Double Focus โดย Small Focal spot ไม่เกิน 0.6 มิลลิเมตร และ Large Focal spot ไม่เกิน 1.2 มิลลิเมตร มีค่า Anode Heat Storage ไม่น้อยกว่า 400 kHU
• คำถาม: ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องปรับอากาศให้หรือไม่ และขนาดเท่าใด?
  คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องปรับอากาศชนิดอินเวอร์เตอร์มาตรฐานประหยัดไฟเบอร์ 5 จำนวน 2 เครื่อง ได้แก่ ห้องเอกซเรย์ขนาดไม่ต่ำกว่า 24,000 BTU และห้องปฏิบัติงานเจ้าหน้าที่เอกซเรย์ขนาดไม่ต่ำกว่า 9,000 BTU
• คำถาม: การรับประกันเครื่องเอกซเรย์มีเงื่อนไขอย่างไร?
  คำตอบ: รับประกัน 2 ปี หากเกิดขัดข้องจากการใช้งานปกติ ต้องส่งช่างตรวจซ่อมภายใน 7 วันนับจากวันแจ้ง กรณีแผงวงจร (Board) เสียต้องเปลี่ยนทั้ง Board ห้ามเปลี่ยนเฉพาะ Component และหากแก้ไขอาการเดิม 3 ครั้งยังใช้ไม่ได้ ต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• คำถาม: มีการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) หรือไม่?
  คำตอบ: มี ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 4 เดือน (3 ครั้งต่อปี) ตลอดระยะเวลารับประกัน โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 5 วันทำการ ไม่คิดมูลค่า และต้องส่งมอบเอกสารตรวจเช็คให้ผู้ซื้อทุกครั้ง
• คำถาม: ผู้ขายต้องจัดฝึกอบรมให้บุคลากรโรงพยาบาลหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องฝึกอบรมแนะนำการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง ทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติ ให้แก่บุคลากรงานรังสีวิทยาและเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้อง จนสามารถใช้งานได้ถูกต้อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• คำถาม: เตียงเอกซเรย์มีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
  คำตอบ: เป็นเตียงแบบปรับเลื่อนได้ 6 ทิศทาง (6-way table top) พื้นเตียงกว้างไม่น้อยกว่า 80 ซม. ยาวไม่น้อยกว่า 200 ซม. รองรับผู้ป่วยน้ำหนักไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัม ล็อกได้ทุกจังหวะด้วย Foot Switch และระบบแม่เหล็กไฟฟ้า พร้อมชุด AEC และ Grid แบบ Oscillating
• คำถาม: ระบบ AEC ที่กำหนดใน TOR มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: AEC (Automatic Exposure Control) เป็นชุดตรวจวัดรังสีที่ผ่านผู้ป่วยและหยุดการเอกซเรย์โดยอัตโนมัติเมื่อได้ภาพคุณภาพเหมาะสม ช่วยให้ปริมาณรังสีสม่ำเสมอและลดการถ่ายซ้ำ โดยต้องมีทั้งที่เตียงเอกซเรย์และชุดยืนถ่ายท่ายืน (Bucky wall stand)
• คำถาม: ก่อนเริ่มติดตั้ง ผู้ขายต้องส่งเอกสารอะไรให้หน่วยงาน?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องส่งแผนการดำเนินงาน ระยะเวลาการติดตั้ง และแบบรายละเอียดการติดตั้ง (SHOP DRAWING) พร้อมรายละเอียดวัสดุอุปกรณ์ทุกชนิดที่จำเป็น เสนอต่อคณะกรรมการตรวจรับเพื่อพิจารณาเห็นชอบก่อนการติดตั้ง
• คำถาม: ในวันตรวจรับ ผู้ขายต้องจัดเตรียมเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องแสดงและมอบหนังสือรับรองผ่านการตรวจสอบคุณภาพโดยหน่วยงานที่รับผิดชอบตามกฎหมายเกี่ยวกับการใช้เครื่องกำเนิดรังสีเอกซเรย์ ในวันตรวจรับ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

HSSO5-69-024

1. ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องเอกซเรย์ทั่วไปขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mA แบบแขวนเพดาน โรงพยาบาลบ้านคา จังหวัดราชบุรี
   หน้าที่ 1 ของ 5 หน้า
   1.1. เครื่องเอกซเรย์ทั่วไปชนิดติดตั้งแขวนเพดาน
   1.2. มีกําลังใช้งานไม่ต่ํากว่า 80 กิโลวัตต์
   1.3. มีขนาดไม่น้อยกว่า 150 กิโลโวลต์ (kV) 1000 มิลลิแอมแปร์ (mA)
   1.4. ทํางานด้วยระบบ High Frequency ควบคุมด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์
2. วัตถุประสงค์ สําหรับถ่ายเอกซเรย์ทั่วไป สามารถใช้ถ่ายเอกซเรย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ใช้งานง่ายถ่ายได้ชัดเจน
   ทุกส่วน ทุกระบบของร่างกาย สามารถถ่ายเอกซเรย์ด้วยระบบธรรมดา (Manual)
3. คุณสมบัติทั่วไป ประกอบด้วยอุปกรณ์ดังนี้
   3.1. ใช้ได้กับแรงดันไฟฟ้า 380 โวลต์ 3 เฟส ความถี่ 50 เฮิรตซ์
   3.2. ชุดกําเนิดไฟฟ้าสูงและชุดควบคุมกําลังไม่ต่ํากว่า 150kVp/80kW/1000mA (Generator and Control) 3.3. ชุดแขวนหลอดเอกซเรย์ชนิดติดตั้งแขวนเพดาน (Ceiling Suspension Tube)
   3.4. เตียงเอกซเรย์มีพื้นเตียงที่สามารถปรับเลื่อนได้ 6 ทิศทาง (6 way table top)
   3.5. ชุดยึดจับฟิล์มสําหรับถ่ายเอกซเรย์ท่ายืน (Bucky Stand) สามารถปรับเลื่อนขึ้น-ลงในแนวดิ่งได้ เบาแรง
   ล็อคได้อย่างมั่นคงด้วยระบบเหล็กไฟฟ้า
   3.6. หลอดเอกซเรย์ระบบ Rotating Anode, Dual Focus
   3.7. เป็นผลิตภัณฑ์มีมาตรฐานไม่น้อยกว่าดังต่อไปนี้ โดยระบุใน catalog หรือกรณีที่ไม่ระบุใน catalog ให้ผู้
   เสนอราคาแนบเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณา โดยมีรายละเอียดดังต่อไปนี้
   3.7.1. IEC 60601-1 (2012) มาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า
   3.7.2. IEC 60601-1-2 (2010) มาตรฐานสนามแม่เหล็กไฟฟ้า EMC (Electro-Magnetic Compliance) 3.7.3. IEC 60601-1-3 (2013) มาตรฐานการป้องกันรังสีในอุปกรณ์เอกซเรย์วินิจฉัย
   3.7.4. IEC 60601-2-28 ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จําเป็นของชุดหลอดเอกซเรย์
   สําหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์
   3.7.5. IEC 60601-2-54 (2015) ความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน (Basic Safety) และประสิทธิภาพที่จําเป็น
   (Essential Performance) anusu radiography as radioscopy
   3.8. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และหากเป็นโรงงานภายใน
   ประเทศไทยจะต้องได้รับการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ด้วยจากสํานักงานคณะ กรรมการอาหารและยา(อย.) โดยแนบเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณา
   3.9. หากเป็นผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศต้องได้มาตรฐาน UL หรือ CE หรือ TUV หรือ FDA และต้องได้รับการ รับรองการนําเข้ามาจําหน่ายภายในประเทศในยี่ห้อและรุ่นที่นําเสนอ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา(อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยแนบเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณา
   (ลงชื่อ)
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   Om
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   (นายสันติ แววสกุล) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (นายอรรถพงษ์ จันทร์เศรษฐ์)
   ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   นายสมยศ หลวงผาด ) ตําแหน่ง นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
   HSS05-69-024
   หน้าที่ 2 ของ 5 หน้า
4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   (ลงชื่อ).
   4.1. ชุดกําเนิดไฟสูงและชุดควบคุม(Generator and Control)
   4.1.1. เป็นระบบ High Frequency Converter ควบคุมการทํางานด้วยระบบ Microprocessor แสดง
   ค่าต่าง ๆ แบบตัวเลขดิจิตอล และให้กําลังไฟไม่ต่ํากว่า 80 kW
   4.1.2. ให้กําลังสูงสุด(Maximum Power Output) ได้ไม่น้อยกว่า 1000 mA ที่ไม่ต่ํากว่า 80 kV 4.1.3. ปรับตั้งค่า kV ได้ละเอียดสุดครั้งละไม่เกิน 1 kV โดยปรับได้ตั้งแต่ 40-150 kV หรือกว้างกว่า 4.1.4. ปรับตั้งค่า mA ได้ตั้งแต่ 10 mA ถึง 1000 mA หรือกว้างกว่า
   4.1.5. ปรับตั้งค่าเวลาในการถ่ายเอกซเรย์ได้ตั้งแต่ 0.001 sec ถึง 6 sec หรือกว้างกว่า
   4.1.6. มีระบบควบคุมการถ่ายเอกซเรย์โดยอัตโนมัติตามอวัยวะส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย (Anatomical
   Programmed Radiography)
   4.1.7. มีระบบควบคุมการถ่ายเอกซเรย์แบบ Manual เลือกปรับได้แบบแสดงค่าเป็น kV, mA, mAs
   หรือแบบตั้งโปรแกรมล่วงหน้าได้ไม่น้อยกว่า 200 โปรแกรม
   4.1.8. มีจอภาพแบบทัชสกรีนขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว แสดงข้อมูลและค่าไม่น้อยกว่า kV, mA, mAs
   และสถานะการทํางาน
   4.1.9. สามารถควบคุมการถ่ายได้จากจุด Exposure Hand Switch
   4.2. หลอดเอกซเรย์ (X-ray Tube)
   4.2.1. เป็นหลอดเอกซเรย์ระบบ Rotation Anode, Double Focus โดยมีขนาด Focus ดังนี้
   4.2.1.1.Small Focal spot ไม่เกิน 0.6 มิลลิเมตร
   4.2.1.2.Large Focal spot ไม่เกิน 1.2 มิลลิเมตร
   4.2.2. ความสามารถในการเก็บประจุความร้อน มีค่า Anode Heat Storage ไม่น้อยกว่า 400kHu
   สามารถใช้งานหลักติดต่อกันได้โดยไม่เป็นอันตรายต่อหลอด
   4.2.3. สามารถทน Voltage Power ได้ไม่น้อยกว่า 150 kV
   4.2.4. มี Target Angle ไม่มากกว่า 12 องศา
   4.2.5. มีระบบป้องกันหลอดเอกซเรย์ใช้งานเกินพิกัด และความร้อนเกินกําหนด (Tube load และ
   Heat unit) พร้อมระบบแสดงความผิดพลาดการทํางานเครื่อง (Error Code Detector) 4.2.6. มีชุดจํากัดรังสี(Collimator)
   4.2.6.1.สามารถปรับขนาดของลําแสงไฟกับรังสีเอกซเรย์ได้ไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว x 17 นิ้ว ที่ระยะ
   ไม่ต่ํากว่า 100 เซนติเมตร
   4.2.6.2.มีไฟส่องสว่างพร้อมระบบปิดอัตโนมัติสําหรับติดตั้งกับหลอดเอกซเรย์ 4.2.6.3.มีค่าความสว่างไม่น้อยกว่า 100 ลักซ์ ที่ระยะ 100 เซนติเมตร
   4.3. ชุดแขวนหลอดเอกซเรย์ชนิดติดตั้งแขวนเพดาน (Ceiling Suspension Tube)
   4.3.1. สามารถเลื่อนตามแนวยาวเตียง(Logitudinal) ได้ไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร 4.3.2. สามารถเลื่อนตามแนวขวางเตียง(Horizontal) ได้ไม่น้อยกว่า 200 เซนติเมตร 4.3.3. สามารถเลื่อนตามแนวดิ่ง (Vertical) ได้ไม่น้อยกว่า 160 เซนติเมตร 4.3.4. สามารถปรับหมุนหลอดเอกซเรย์ได้รอบแกนในแนวดิ่งได้ไม่น้อยกว่า + 180 องศา
   ประธานกรรมการ
   (นายสันติ แววสกุล ) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)))
   กรรมการ
   (นายอรรถพงษ์ จันทร์เศรษฐ์ )
   ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   (นายสมยศ หลวงผาด ) ตําแหน่ง นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
   HSS05-69-024
   หน้าที่ 3 ของ 5 หน้า
   4.3.5. สามารถปรับหมุนหลอดเอกซเรย์ได้รอบแกนในแนวระนาบได้ไม่น้อยกว่า + 90 องศา 4.3.6. มีระบบหยุดการเคลื่อนที่ของชุดแขวนหลอดเอกซเรย์เป็นแบบแม่เหล็กไฟฟ้า 4.3.7. มีระบบหยุดการเคลื่อนที่ของชุดแขวนหลอดเอกซเรย์อัตโนมัติเมื่อเกิดกระแสไฟฟ้าดับ 4.3.8. มีจอภาพแบบทัชสกรีนขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว แสดงข้อมูลและค่าไม่น้อยกว่าดังนี้
   4.3.8.1.องศาความเอียงของหัวหลอดเอกซเรย์ 4.3.8.2.สถานะการทํางานเอกซเรย์ 4.3.8.3.การปรับตั้งค่าพารามิเตอร์เอกซเรย์
   4.4. เตียงเอกซเรย์สามารถปรับพื้นที่เตียงเลื่อนได้ 6 ทิศทาง (6 way table top)
   4.4.1. พื้นเตียงมีขนาดกว้างไม่น้อยกว่า 80 เซนติเมตร และยาวไม่น้อยกว่า 200 เซนติเมตร สามารถ
   รองรับผู้ป่วยที่มีน้ําหนักไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัม
   4.4.2. พื้นเตียงทําจาก Acrylic หรือ Melamine หรือ Wood หรือดีกว่า
   4.4.3. การเลื่อนพื้นเตียง สามารถล็อคได้ทุกจังหวะในขณะใช้งานด้วยระบบ Foot Switch และล็อค
   ด้วยระบบแม่เหล็กไฟฟ้า โดยมีรายละเอียดดังนี้
   4.4.3.1.ปรับเลื่อนตามแนวยาว (Longitudinal) ได้ไม่น้อยกว่าด้านละ 40 เซนติเมตร 4.4.3.2.ปรับเลื่อนตามแนวขวาง(Lateral) ได้ไม่น้อยกว่าด้านละ 12 เซนติเมตร 4.4.3.3.ปรับขึ้น-ลงตามแนวตั้ง (Vertical) จากพื้นได้ตั้งแต่ 40-85 เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
   4.4.4. สามารถปรับเลื่อน Bucky ตามความยาวเตียงไม่น้อยกว่า 30 เซนติเมตร 4.4.5. สามารถใช้กับ cassette ได้ขนาดตั้งแต่ 8 x 10 นิ้ว ถึง 17 x 17 นิ้ว หรือกว้างกว่า 4.4.6. ระยะห่างจากพื้นเตียงจนถึง Film มีระยะไม่เกิน 60 มิลลิเมตร
   4.4.7. มีระบบ grid แบบเคลื่อนที่ได้ด้วยระบบ Oscillating มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 40 เส้นต่อ
   เซนติเมตร และมี grid ratio ไม่น้อยกว่า 12 : 1
   4.4.8. มีชุด AEC (Automatic Exposure Control) เพื่อตรวจวัดรังสีที่ผ่านผู้ป่วยและหยุดการเอกซเรย์
   โดยอัตโนมัติเมื่อได้ภาพที่คุณภาพเหมาะสม ช่วยให้ปริมาณรังสีสม่ําเสมอลดการถ่ายซ้ํา
   4.5. ชุดยึดจับฟิล์มถ่ายเอกซเรย์ท่ายืน (Bucky wall stand)
   4.5.1. สามารถปรับเลื่อนได้ในแนวดิ่งได้นิ่มนวล เบาแรง และหยุดได้ทุกตําแหน่งพร้อมล็อคได้อย่าง
   มั่นคงด้วยระบบแม่เหล็กไฟฟ้า
   4.5.2. ปรับขึ้น-ลงตามแนวตั้ง (Vertical) ได้ระยะไม่ต่ํากว่า 100 เซนติเมตร 4.5.3. สามารถใช้กับ cassette ได้ขนาดตั้งแต่ 8 x 10 นิ้ว ถึง 17 x 17 นิ้ว
   4.5.4. มีระบบ grid แบบเคลื่อนที่ได้ด้วยระบบ Oscillating มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 40 เส้นต่อ
   เซนติเมตร และมี grid ratio ไม่น้อยกว่า 12 : 1
   4.5.5. ระยะห่างจากผิวหน้าชุดยืนถ่ายจนถึง Film มีระยะไม่เกิน 40 มิลลิเมตร
   4.5.6. มีชุด AEC (Automatic Exposure Control) เพื่อตรวจวัดรังสีที่ผ่านผู้ป่วยและหยุดการเอกซเรย์
   โดยอัตโนมัติเมื่อได้ภาพที่คุณภาพเหมาะสม ช่วยให้ปริมาณรังสีสม่ําเสมอลดการถ่ายซ้ํา
   Ope
   กรรมการ
   (ลงชื่อ) —
   (นายอรรถพงษ์ จันทร์เศรษฐ์ )
   (ลงชื่อ)
   (นายสันติ แววสกุล) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   (นายสมยศ หลวงผาด ) ตําแหน่ง นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
   HSS05-69-024
   หน้าที่ 4 ของ 5 หน้า
5. ขอบเขตงานและการติดตั้งระบบมีรายละเอียดดังนี้
   5.1. ก่อนการติดตั้งผู้ขายต้องส่งแผนการดําเนินงานและระยะเวลาการติดตั้ง แบบรายละเอียดการติดตั้ง (SHOP DRAWING) โดยมีรายละเอียดวัสดุอุปกรณ์ต่าง ๆ ทุกชนิดที่จําเป็นหรือตามที่หน่วยงานเห็น จําเป็น เสนอต่อหน่วยงานเพื่อให้คณะกรรมการตรวจรับพิจารณาเห็นชอบก่อนการติดตั้ง 5.2. ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมติดตั้ง Circuit Breaker ใหม่, เดินสายไฟฟ้าใหม่, ระบบสายดิน อุปกรณ์ ประกอบอื่นที่จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยการติดตั้งเครื่องและอุปกรณ์ประกอบ
   ทั้งหมดให้เป็นไปตามมาตรฐานผู้ผลิตและมาตรฐานการติดตั้งทางไฟฟ้าสําหรับประเทศไทยวิศวกรรม
   สถานแห่งประเทศไทยฯ (วสท.)ล่าสุด โดยค่าวัสดุอุปกรณ์การดําเนินการผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด 5.3. ผู้ขายต้องดําเนินการฝึกอบรม แนะนําการใช้งาน การบํารุงรักษาเครื่อง ทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติ ให้แก่ บุคลากรที่ปฏิบัติงานของงานรังสีวิทยาและเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้องจนสามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องโดยไม่
   คิดค่าใช้จ่าย
   5.4. ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องปรับอากาศชนิดอินเวอร์เตอร์มาตรฐานประหยัดไฟเบอร์ 5 จํานวน 2 เครื่องดังนี้
   5.4.1. ห้องเอกซเรย์ ขนาดไม่ต่ํากว่า 24,000 BTU
   5.4.2. ห้องปฏิบัติงานเจ้าหน้าที่เอกซเรย์ ขนาดไม่ต่ํากว่า 9,000 BTU
   5.5. ผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อวัสดุอุปกรณ์ที่ผู้ขายจัดหามาด้วยตนเอง วัสดุอุปกรณ์และงานระบบที่ยังไม่ได้ส่ง มอบแก่ผู้ซื้อจะยังคงเป็นกรรมสิทธิ์ของผู้ขาย ซึ่งจะต้องรับผิดชอบต่อการสูญหาย เสื่อมสภาพ หรือถูก ทําลาย จนกว่าจะมอบงานที่เสร็จสมบูรณ์แก่ผู้ซื้อ
   5.6. ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบในการดูแลรักษาความสะอาดเรียบร้อย ของสถานที่ในบริเวณปฏิบัติงานตลอด ระยะเวลาการดําเนินการ โดยต้องระมัดระวังความปลอดภัยทั้งในด้านชีวิต อาคารและทรัพย์สิน รวมทั้ง ป้องกันอัคคีภัย ความเสียหายต่าง ๆ ซึ่งหากมีสาเหตุเกิดจากการปฏิบัติงานของผู้ขาย ผู้ขายจะต้องเป็น ผู้รับผิดชอบเองทั้งสิ้น 5.7. การตรวจสอบผลงาน(Inspection) ในระหว่างการติดตั้งระบบ ผู้ซื้อมีสิทธิตรวจสอบงานโดยผู้ขายจะต้อง อํานวยความสะดวกตามที่ผู้ซื้อร้องขอ และวัสดุและอุปกรณ์ใดซึ่งผู้ซื้อเห็นว่ามีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตาม มาตรฐานและตามการวินิจฉัยของผู้ออกแบบ ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะยับยั้งมิให้นํามาใช้และจะต้องถูกเปลี่ยนให้ ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าและไม่มีข้อแม้ใด ๆ ทั้งสิ้นจากทางราชการ
   5.8. วัสดุและอุปกรณ์ประกอบต่าง ๆ ต้องเป็นอุปกรณ์ที่ได้รับรองมาตรฐานและเป็นของใหม่ถูกต้องตามความ ประสงค์ของผู้ซื้อ วัสดุและอุปกรณ์ใดก็ตามซึ่งเสียหายในระหว่างการขนส่งในระหว่างการติดตั้ง หรือใน ระหว่างการทดสอบ จะต้องถูกเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าและไม่มีข้อแม้ใด ๆ ทั้งสิ้น
6. อุปกรณ์ประกอบ
   6.1. คู่มือการใช้งาน(Operation Manual)ภาษาอังกฤษและภาษาไทย 6.2. คู่มือการซ่อมและวงจรของเครื่อง(Technical Service Manual) 6.3. ฉากตะกั่วขนาดไม่ต่ํากว่า กว้าง 90 เซนติเมตร x สูง 180 เซนติเมตร
   อย่างละ 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   (ลงชื่อ)
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   (นายอรรถพงษ์ จันทร์เศรษฐ์ ) ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)
   (นายสันติ แววสกุล) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   นายสมยศ หลวงผาด ) ตําแหน่ง นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
   HSS05-69-024
   หน้าที่ 5 ของ 5 หน้า
7. เงื่อนไขเฉพาะ
   7.1. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลตามกฎหมายที่จดทะเบียนในประเทศไทย โดยเป็นผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทน โดยตรงจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองจากตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจาก ผู้ผลิตว่าเป็นผู้ที่สามารถขายสินค้านี้ได้ ทั้งหมดเป็นรุ่นมาตรฐานที่ไม่มีการดัดแปลง และวัสดุอุปกรณ์ทุก อย่างนั้นเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน โดยแนบเอกสารเพื่อประกอบการพิจารณาในวันที่
   พิจารณาเอกสาร
   7.2. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงรายละเอียดทางเทคนิคทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อของวัสดุและอุปกรณ์
   ประกอบทั้งหมดแต่ละอย่างให้เสนอแยกจากกัน โดยมีเครื่องหมายบ่งชี้บอก ยี่ห้อ รุ่น ขนาด ความ
   สามารถโดยเรียงลําดับให้ตรงตามข้อกําหนดของทางราชการเพื่อประกอบการพิจารณา
   7.3. ผู้ขายต้องแสดงและมอบหนังสือรับรองผ่านการตรวจสอบคุณภาพโดยหน่วยงานที่รับผิดชอบตามกฎหมาย
   การมีการใช้เครื่องกําเนิดรังสีเอกซเรย์ในวันตรวจรับ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   7.4. ผู้ขายต้องรับประกันเป็นระยะเวลา 2 ปี หากเกิดการขัดข้องในระหว่างประกันเนื่องจากการใช้งานปกติผู้ เสนอราคาต้องส่งช่างหรือดําเนินการตรวจซ่อมแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง สําหรับกรณีที่มีการเสียของแผงวงจร(Board) ต้องเปลี่ยนใหม่ทั้ง Board ห้ามเปลี่ยนเฉพาะ Component ใน Board ที่เสียและหากแก้ไขอาการเดิมแล้วถึง 3 ครั้งยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ ผู้ขายยินดี เปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้นจากทางราชการ
   7.5. ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่มาดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 4 เดือน (3 ครั้งต่อปี) ในระยะเวลาการรับประกัน โดยต้องแจ้งล่วงหน้าก่อนเข้าดําเนินการไม่น้อยกว่า 5 วันทําการ โดยไม่คิดมูลค่าใด ๆ ทั้งสิ้น และต้องส่งมอบเอกสารการตรวจเช็คการดูแลบํารุงรักษาและซ่อมแซมแก้ไข ให้กับผู้ซื้อด้วย 8. ราคางบประมาณ รวมภาษีมูลค่าเพิ่มเป็นเงิน 3,200,000.-บาท (สามล้านสองแสนบาทถ้วน) จํานวน 1 เครื่อง 9. ระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
   (ลงชื่อ)
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)
   กรรมการ
   ( นายสันติ แววสกุล )
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (นายอรรถพงษ์ จันทร์เศรษฐ์ ) ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   นายสมยศ หลวงผาด ) ตําแหน่ง นายช่างเทคนิคชํานาญงาน