ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รายการโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน ๑ รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน 1 รายการ ซึ่งมีคุณสมบัติสำคัญคือใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกที่แตกหรือหัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของกระดูกที่หักซับซ้อน หรือมีเนื้อกระดูกที่ผิดปกติอันเนื่องมาจากโรคทางเมตาบอลิซึม โรคเลือด หรือการหักตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย วัสดุที่ใช้ต้องเป็นโลหะชนิด Titanium หรือ Titanium alloy ที่มีคุณภาพเกรดทางการแพทย์ (Medical grade) และสามารถทนต่อกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ คุณสมบัติทางเทคนิคของชุดโลหะดามกระดูกนี้ประกอบด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate) จำนวน 80 ชิ้น ซึ่งมีรายละเอียดดังนี้ ส่วนหัวแผ่นโลหะมีรูสำหรับล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มม. ส่วนแกน (Shaft) ของแผ่นโลหะมีรูสำหรับล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มม. และสามารถล็อกใส่สกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combination-Hole) ขนาดความยาวของแผ่นโลหะมีตั้งแต่ 2, 3, 4, 5, 6 รู และมีขนาดความกว้างให้เลือก 19.6 มม. และ 27 มม. รูใส่สกรูสามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled Screw) และปรับมุมได้ 15 องศา (Variable angled Screw) นอกจากนี้ ยังมีสกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws) จำนวน 500 ชิ้น ซึ่งหัวสกรูมีเกลียว (Variable Angle) สามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว 2.4 มม. และความยาวตั้งแต่ 20-40 มม. เพิ่มขึ้นครั้งละ 2 มม. และสกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) จำนวน 100 ชิ้น ที่สามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มม. และความยาวตั้งแต่ 10-20 มม. เพิ่มขึ้นครั้งละ 2 มม. เงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญคือ ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 13485, หนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต รวมถึงต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคพร้อมส่งมอบและให้คำแนะนำ
English summary
This project involves the procurement of Locking WRIST Plates, specifically distal radius locking plates with screws, totaling 1 item. The purpose is to fix fractured bones, particularly complex fractures or those with compromised bone quality due to metabolic diseases, blood disorders, or general trauma. The plates must be made of medical-grade Titanium or Titanium alloy and be sterilizable by autoclaving without degradation. The technical specifications detail the plates (80 pieces) with various hole configurations for locking and variable-angle screws (2.4mm diameter), and combination holes. Screw types include locking screws (500 pieces) and cortex screws (100 pieces), with specific diameter and length requirements. Key conditions require bidders to possess ISO 13485 certification, FDA approval, and an authorized distributor letter from the manufacturer, along with technical specialist support.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับตามกระดูกที่แตกหรือหัก
- ใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อน
- ใช้สำหรับยึดตรึงเนื้อกระดูกที่ผิดปกติจากโรคทางเมตาบอลิซึม โรคเลือด หรือหักตามส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate) จำนวน 1 รายการ
- จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate) จำนวน 80 ชิ้น
- จัดหาสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screws) จำนวน 500 ชิ้น
- จัดหาสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) จำนวน 100 ชิ้น
- ส่งมอบเครื่องมือผ่าตัด
- ให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์โดยผู้ชำนาญการด้านเทคนิค
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal End Radius Locking Plate) จำนวน 80 ชิ้น
- สกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws) จำนวน 500 ชิ้น
- สกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) จำนวน 100 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่บรรลุนิติภาวะ
- Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: โลหะชนิด Titanium หรือ Titanium alloy คุณภาพเกรดทางการแพทย์ (Medical grade)
- การฆ่าเชื้อ: สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ
- แผ่นโลหะดามกระดูก (Distal End Radius Locking Plate):
- จำนวน: 80 ชิ้น
- ส่วนหัวแผ่นโลหะ: มีรูล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มม.
- ส่วนแกน (Shaft): มีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มม.
- การล็อกสกรู: สามารถล็อกใส่สกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combination-Hole)
- ขนาดความยาว: ตั้งแต่ 2, 3, 4, 5, 6 รู
- ขนาดความกว้าง: 19.6 มม. และ 27 มม.
- รูใส่สกรู: สามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled Screw) และปรับมุมได้ 15 องศา (Variable angled Screw)
- สกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws):
- จำนวน: 500 ชิ้น
- คุณสมบัติหัวสกรู: มีเกลียว (Variable Angle), สามารถไขเข้ากระดูกโดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping)
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว: 2.4 มม.
- ขนาดความยาว: ตั้งแต่ 20 – 40 มม. (เพิ่มขึ้นครั้งละ 2 มม.)
- สกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws):
- จำนวน: 100 ชิ้น
- คุณสมบัติ: สามารถไขเข้ากระดูกโดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน (Self-Tapping)
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง: 2.4 มม.
- ขนาดความยาว: ตั้งแต่ 10-20 มม. (เพิ่มขึ้นครั้งละ 2 มม.)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: -
- ค่าปรับ: -
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: โลหะดามกระดูกนี้ใช้กับส่วนใดของร่างกาย?
ตอบ: ใช้สำหรับดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลาย- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำโลหะดามกระดูกนี้คืออะไร?
ตอบ: ทำด้วยโลหะชนิด Titanium หรือ Titanium alloy เกรดทางการแพทย์ (Medical grade) - ถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความกว้างเท่าใดบ้าง?
ตอบ: มีขนาดความกว้างให้เลือก 19.6 มม. และ 27 มม. - ถาม: สกรูชนิดหัวล็อค (Locking Screws) มีจำนวนเท่าใด?
ตอบ: จำนวน 500 ชิ้น - ถาม: สกรูชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) มีขนาดความยาวตั้งแต่เท่าใด?
ตอบ: ตั้งแต่ 10-20 มม. ขยับขึ้นครั้งละ 2 มม. - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 13485 และหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - ถาม: สกรูสามารถไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อนหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ทั้งสกรูชนิดหัวล็อคและหัวไม่ล็อคมีคุณสมบัตินี้ (Self-Tapping) - ถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกสามารถปรับมุมสกรูได้หรือไม่?
ตอบ: รูใส่สกรูสามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled Screw) และปรับมุมได้ 15 องศา (Variable angled Screw) - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ต้องมีเอกสารแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้ชำนาญการด้านเทคนิคหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำโลหะดามกระดูกนี้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
!
คุณลักษณะเฉพาะ โลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Locking WRIST Plate)
๑. ความต้องการ โลหะดามกระดูกแขนเรเดีย ส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking WRIST Plate)
จํานวน ๑ รายการ
๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับตามกระดูกที่แตกหรือหัก ยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกที่
ผิดปกติจากโรคทางเมตาโบริซึม โรคเลือด หรือหักตามส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium หรือ Titanium alloy และเป็นคุณภาพที่สามารถใช้กับ
ร่างกายมนุษย์ (Meclical grade)
๒. สามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยการอบได้ โดยผลิตภัณฑ์ไม่เสื่อมคุณภาพ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal End Radius
Locking Plate : ประกอบด้วย จํานวน ๘๐ ชั้น
๒. แผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดีย ส่วนปลาย ชนิดมีสกรูพยุง (Distal Lind Radius | cocking Plate) ๑.๑ ส่วนหัวแผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มม ๑.๒ ส่วนแกน (Shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
๒.๔. แม
.ต
๑๒.๓ ส่วนแกน (Shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกสามารถล็อกใส่สกรูได้ทั้งแบบหัวมีเกลียวและ ไม่มีเกลียว (Combination - Hole)
๑.๔ ขนาดความยาวของแผ่นโลหะตามกระดูกมีตั้งแต่ ๒,๓,๔๕,๕,๖ รู
๑.๕ มีขนาดความกว้างของแผ่นโลหะ ให้เลือกใช้ ขนาด ๑๙๖ และ ๒๗ มม. ๑.๖ รูใส่สกรู สามารถล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angled Screw) และปรับมุมได้ ๑๕ องศา (Variable angled Screw)
๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screws) จํานวน 500 ชิ้น
๒.๑ หัวสกรู มีเกลียว (Variable Angle) เพื่อไปรองรับแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเกลียวด้วย
สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน
๒.๒
๒.๓ หัวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว ๒.๔ มม.
(Self-Tapping)
๒.๔ สกรูมีขนาดความยาว ตั้งแต่ ๒๐ – ๔๐ มิลลิเมตร ขยับขึ้นครั้งละ ๒ มม. ๓. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screws) จํานวน ๑๐๐ ชิ้น
๓.๑) สกรูสามารถไปเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๓.๒ สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒,๔ มม.
๓.๓ สกรูมีขนาดความยาว ตั้งแต่ ๑๐-๒๐ มม. ขยับขึ้นครั้งละ๒ มม.
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO ๑๓๔๘๕ มีหนังสือรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
จากกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีเอกสารแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
6J1.
มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
(นายจิรายุ สิมะโรจนา) นายแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวปณิธี ปามา) พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
solita
(นายทวีวัฒน์ หมอนวด
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
: