ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์ประกอบอาคารศูนย์ต้นแบบการผลิตและพัฒนาสมุนไพร กลุ่มที่ 1 (เครื่องจักร)

• จัดหาครุภัณฑ์เครื่องจักรสำหรับศูนย์ต้นแบบการผลิตและพัฒนากัญชาและสมุนไพร
• สนับสนุนการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์จากกัญชาและสมุนไพร
• ยกระดับกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรและกัญชาให้ได้มาตรฐาน
• เพิ่มประสิทธิภาพในการดำเนินงานของศูนย์ต้นแบบ

• จัดซื้อตู้อบลมร้อนแบบถาด (Hot Air Tray Dryer) จำนวน 2 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบดสมุนไพรแห้ง จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องร่อนผงยำ Vibration Sifter จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องทอดสมุนไพร จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อชุดหม้อต้มยาสมุนไพร ขนาด 200 ลิตร พร้อมกรองและปั๊ม และถังพัก ขนาด 150 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุยาสมุนไพรลงขวด แบบกึ่งอัตโนมัติหรืออัตโนมัติแบบ 2 หัวบรรจุ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องผสมผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุครีมและเจล จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องผสมบาล์ม (Semi-solid Mixing Tank with Heating) จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุบาล์ม (Semi-solid Filling Machine with Heating System) จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อถังผสมตัวอย่างใช้ภายนอก (Sealed mixing tank) จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุของเหลวสำหรับใช้ภายนอก จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องหั่นสมุนไพร จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบดสมุนไพรสำหรับทำลูกประคบ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องแร่งแกรนูล จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุยาสมุนไพรผงลงภาชนะบรรจุแบบสกรู จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องผสมสมุนไพรแบบลูกเต๋า จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องตอกเม็ดยาสมุนไพรแบบโรตารี่ 9 สาก จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุแคปซูลแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องขัดทำความสะอาดแคปซูล จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องนับเม็ดยาแบบ 2 หัวบรรจุ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุเม็ดยาลงแผงและตัดแผงบลิสเตอร์ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องผสมสมุนไพรแบบเปียก จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องปั้นเม็ดยาลูกกลอนอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องกลิ้งกลมและเคลือบเม็ดยาลูกกลอน จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องบรรจุชงชาลงซองอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องซีลสุญญากาศ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องปิดผนึก/ปิดฝาภาชนะบรรจุยา จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องซีลฟอยล์แบบเหนี่ยวนำความร้อน จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องติดฉลากภาชนะบรรจุ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดซื้อเครื่องพิมพ์รหัสและข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดส่งเอกสารประกอบการส่งมอบและตรวจรับเครื่องจักรตามที่กำหนด

• เครื่องจักรและอุปกรณ์ตามรายการที่ระบุใน TOR พร้อมติดตั้งและทดสอบการทำงาน
• เอกสารประกอบการส่งมอบและตรวจรับเครื่องจักรครบถ้วนตามที่กำหนด (Technical Specification, Drawings, Material Certificates, GMP/Hygienic Design Certificates, ISO 9001, FAT, SAT, IQ, OQ, Operation Manual, Maintenance Manual, Spare Parts List, Training Records, Warranty Certificate)

• วงเงินงบประมาณ พ.ศ. 2569
• กำหนดเวลาการส่งมอบและติดตั้งเครื่องจักรจะระบุในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่สอบราคาครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนชื่อแล้ว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่เข้ารับผิดชอบต่อหน้าที่ที่ต้องปฏิบัติ
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการประกอบอาชีพ
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิตโดยตรง
  • ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิตโดยตรง
• Standards Compliance:
  • เครื่องจักรต้องออกแบบตามหลัก GMP หรือ Hygienic Design
  • ผู้ผลิตต้องมีระบบบริหารคุณภาพ เช่น ISO 9001 หรือเทียบเท่า
  • วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food Grade หรือ Pharmaceutical Grade
  • เครื่องจักรบางรายการต้องมีมาตรฐาน CE certificate หรือเทียบเท่า
• Experience:
  • ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการมาก่อน
• Technical Capabilities:
  • ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดส่งเอกสารทางเทคนิคที่แสดงหลักการทำงานและโครงสร้างภายใน
  • ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
  • ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดส่งเอกสาร Installation Qualification (IQ) และ Operational Qualification (OQ) พร้อม Protocol และ Report ตามมาตรฐาน GMP
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร

• การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและราคา
• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากเอกสารทางเทคนิคที่แสดงหลักการทำงานและโครงสร้างภายใน
• การพิจารณาจะพิจารณาจากราคาที่เสนอ

• ตู้อบลมร้อนแบบถาด (Hot Air Tray Dryer): ขนาด 12 ถาด, ระบบหมุนเวียนอากาศร้อนแบบบังคับ, ควบคุมอุณหภูมิ ±5°C, ตั้งเวลาได้ไม่น้อยกว่า 24 ชม., วัสดุ Stainless Steel เกรด 304
• เครื่องบดสมุนไพรแห้ง: หลักการบดแบบแรงกระแทกความเร็วสูงร่วมกับแรงเฉือน, กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 80 กก./ชม., ควบคุมความละเอียด 40-120 mesh, มอเตอร์ไม่น้อยกว่า 4.0 กิโลวัตต์
• เครื่องร่อนผงยำ Vibration Sifter: ระบบสั่นสะเทือน 3D vibratory motion, เส้นผ่านศูนย์กลางถาดร่อนไม่น้อยกว่า 500 มม., กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 100 กก./ชม., มอเตอร์ไม่น้อยกว่า 0.75 กิโลวัตต์
• เครื่องทอดสมุนไพร: ความจุหม้อทอดไม่น้อยกว่า 50 ลิตร, ระบบให้ความร้อนด้วยฮีตเตอร์ไฟฟ้ากำลังรวมไม่น้อยกว่า 15 กิโลวัตต์, ควบคุมอุณหภูมิ ±5°C
• ชุดหม้อต้มยาสมุนไพร: หม้อต้ม 200 ลิตร แบบ 2 ชั้น, วัสดุ Stainless Steel เกรด 316L (สัมผัสผลิตภัณฑ์), ฮีตเตอร์ไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 5 กิโลวัตต์, ปั๊ม Food Grade กำลังมอเตอร์ไม่น้อยกว่า 1.5 กิโลวัตต์, ถังพัก 150 ลิตร
• เครื่องบรรจุยาสมุนไพรลงขวด: 1-2 หัวบรรจุ, ระบบ Piston หรือ Pump, ควบคุม PLC, ความคลาดเคลื่อน ±5%
• เครื่องผสมผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว: ความจุไม่น้อยกว่า 100 ลิตร, ระบบ Anchor พร้อม Scraper, Homogenizer, ระบบสูญญากาศ, ระบบ Jacket ให้ความร้อน/เย็น
• เครื่องบรรจุครีมและเจล: บรรจุและซีลหลอดในเครื่องเดียวกัน, ระบบ Piston Filling, ควบคุม PLC, ความเร็วไม่น้อยกว่า 15 หลอด/นาที
• เครื่องผสมบาล์ม: ความจุไม่น้อยกว่า 20 ลิตร, ระบบ Jacket, ใบกวน Anchor, Homogenizer, ระบบสูญญากาศ
• เครื่องบรรจุบาล์ม: ระบบ Piston Filling, Hopper 20 ลิตร พร้อมระบบให้ความร้อน, ระบบกวน
• ถังผสมตัวอย่างใช้ภายนอก: ความจุไม่น้อยกว่า 50 ลิตร, ระบบ Jacket, ใบกวนปรับความเร็วได้
• เครื่องบรรจุของเหลวสำหรับใช้ภายนอก: ระบบ Piston pump หรือ Gear pump, ปรับปริมาตรได้, ความคลาดเคลื่อน ±5%, อัตราการบรรจุไม่น้อยกว่า 20 ขวด/นาที
• เครื่องหั่นสมุนไพร: ใบมีดเหล็กกล้า, กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 50 กก./ชม., ปรับความหนาได้
• เครื่องบดสมุนไพรสำหรับทำลูกประคบ: ระบบ Rotary cutting blade, ควบคุมขนาด 2-10 มม., กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 50 กก./ชม.
• เครื่องแร่งแกรนูล: Oscillating Granulator, สำหรับวัตถุดิบเปียกและแห้ง, กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 100 กก./ชม.
• เครื่องบรรจุยาสมุนไพรผงแบบสกรู: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 20 ภาชนะ/นาที, ควบคุม PLC, ความแม่นยำ ±5%
• เครื่องผสมสมุนไพรแบบลูกเต๋า: ความจุรวมไม่น้อยกว่า 100 ลิตร, ระบบ Tumbling mixing 360 องศา
• เครื่องตอกเม็ดยาสมุนไพรแบบโรตารี่: 9 สถานี, กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 15,000 เม็ด/ชม., ปรับแรงอัดได้สูงสุด 50 kN, รองรับเม็ดยา Ø 5-20 มม.
• เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 10,000 แคปซูล/ชม., รองรับแคปซูลเบอร์ 000-5, ระบบ Tamping pin
• เครื่องขัดทำความสะอาดแคปซูล: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 60,000 แคปซูล/ชม., ระบบ Rotary Brush
• เครื่องนับเม็ดยาแบบ 2 หัวบรรจุ: กำลังการนับไม่น้อยกว่า 600 เม็ด/นาที, ความแม่นยำ ±5 เม็ด
• เครื่องบรรจุเม็ดยาลงแผงบลิสเตอร์: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 1,200 แผง/ชม., ระบบ Thermoforming, Heat sealing
• เครื่องผสมสมุนไพรแบบเปียก: ถังรูปตัวยูแนวนอน, ความจุรวมไม่น้อยกว่า 100 ลิตร, ระบบ Agitator
• เครื่องปั้นเม็ดยาลูกกลอนอัตโนมัติ: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 20 กก./ชม., ผลิตเม็ดยา Ø 3-10 มม.
• เครื่องกลิ้งกลมและเคลือบเม็ดยาลูกกลอน: กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 30 กก./ครั้ง, ระบบ Coating Pan
• เครื่องบรรจุชงชาลงซองอัตโนมัติ: Vertical Form Fill Seal, กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 30 ซอง/นาที, ระบบถ้วยตวงหรือ Electronic weighing
• เครื่องซีลสุญญากาศ: อย่างน้อย 1 ห้อง, ปั๊มสุญญากาศ ≥ 20 m³/h, แถบซีลยาว ≥ 400 มม.
• เครื่องปิดผนึก/ปิดฝาภาชนะบรรจุยา: กำลังการทำงาน ≥ 20 ขวด/นาที, ระบบ Torque control
• เครื่องซีลฟอยล์แบบเหนี่ยวนำความร้อน: กำลังการทำงาน ≥ 20 ขวด/นาที, ระบบ Electromagnetic Induction
• เครื่องติดฉลากภาชนะบรรจุ: กำลังการทำงาน ≥ 20 ขวด/นาที, ระบบ Wrap-around หรือ Single side
• เครื่องพิมพ์รหัสและข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์: พิมพ์ได้ 1-3 บรรทัด, ความเร็ว ≥ 20 ชิ้น/นาที
• วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Stainless Steel เกรด 304 หรือ 316L หรือเทียบเท่า Food/Pharmaceutical Grade
• ระบบไฟฟ้า: 220-240V หรือ 380-400V, 50 Hz
• การออกแบบตามหลัก GMP และ Hygienic Design

• Payment Schedule: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR
• Penalties: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR
• Warranty: ใบรับประกันสินค้า (Warranty Certificate)
• After-sales Service: ข้อมูลการบริการหลังการขาย (After-sales Service Information)
• Training: บันทึกการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องจักร (Training Record)

• Q1: เครื่องจักรที่จัดซื้อมีข้อกำหนดด้านมาตรฐาน GMP หรือไม่?
  A1: ใช่ เครื่องจักรทุกรายการต้องออกแบบตามหลัก GMP หรือ Hygienic Design และวัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food Grade หรือ Pharmaceutical Grade
• Q2: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องจักรประเภทนี้มาก่อนหรือไม่?
  A2: TOR ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์เฉพาะเจาะจง แต่ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับมอบอำนาจ
• Q3: เอกสารประกอบการส่งมอบเครื่องจักรมีอะไรบ้าง?
  A3: เอกสารประกอบการส่งมอบประกอบด้วย เอกสารด้านเทคนิค, เอกสารวัสดุและมาตรฐาน, เอกสารการติดตั้ง, เอกสารการทดสอบ (FAT, SAT, IQ, OQ), คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา, และเอกสารอื่นๆ ตามที่ระบุในภาคผนวก
• Q4: มีการกำหนดระยะเวลาการรับประกันเครื่องจักรหรือไม่?
  A4: TOR ระบุว่าต้องมีใบรับประกันสินค้า (Warranty Certificate) แต่ไม่ได้กำหนดระยะเวลาที่ชัดเจน
• Q5: เครื่องจักรที่จัดซื้อสามารถรองรับการผลิตผลิตภัณฑ์กัญชาได้หรือไม่?
  A5: เครื่องจักรหลายรายการถูกออกแบบมาเพื่อการแปรรูปสมุนไพร ซึ่งสามารถประยุกต์ใช้กับการผลิตผลิตภัณฑ์กัญชาได้ โดยเฉพาะเครื่องจักรที่ออกแบบตามหลัก GMP
• Q6: มีการกำหนดเงื่อนไขการชำระเงินหรือค่าปรับใน TOR หรือไม่?
  A6: TOR ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับเงื่อนไขการชำระเงินหรือค่าปรับ
• Q7: ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (FAT) หรือไม่?
  A7: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (FAT) สำหรับเครื่องจักรบางรายการ
• Q8: เครื่องจักรที่จัดซื้อต้องมีใบรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE หรือไม่?
  A8: ผู้ผลิตต้องมีระบบบริหารคุณภาพ เช่น ISO 9001 หรือเทียบเท่า และเครื่องจักรบางรายการต้องมีมาตรฐาน CE certificate หรือเทียบเท่า
• Q9: สามารถปรับเปลี่ยนขนาดหรือคุณสมบัติของเครื่องจักรได้หรือไม่?
  A9: คุณสมบัติของเครื่องจักรต้องเป็นไปตามรายละเอียดที่ระบุใน TOR ผู้เสนอราคาต้องเสนอเครื่องจักรที่ตรงตามข้อกำหนด
• Q10: การฝึกอบรมการใช้งานเครื่องจักรมีรวมอยู่ในข้อกำหนดหรือไม่?
  A10: ใช่ ผู้ขายต้องจัดส่งบันทึกการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องจักร (Training Record)

1
ครุภัณฑ์ประจ ำอำคำรศูนย์ต้นแบบกำรผลิตและพัฒนำสมุนไพร
วงเงินงบประมำณ พ.ศ. 2569 ชุดที่ 1 (เครื่องจักร)
คณะวิทยำกำรสุขภำพและกำรกีฬำ มหำวิทยำลัยทักษิณ

1. ตู้อบลมร้อนแบบถำด (Hot Air Tray Dryer) ขนำด 12 ถำด จ ำนวน 2 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
2. เป็นตู้อบลมร้อน (Hot Air Tray Dryer) สำหรับอบแห้งวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร
3. มีช่องภายในตู้สามรถบรรจุถาดได้ 12 ถาด พร้อมกัน
4. ตัวเครื่องเป็นโครงสร้างแบบ 2 ชั้น (Double wall) มีฉนวนกันความร้อนอยู่ระหว่างผนัง
5. พื้นผิวภายในตู้และส่วนที่สัมผัสอากาศทำด้วยสแตนเลสสตีล เกรด 304 หรือดีกว่า
6. โครงสร้างภายนอกทำด้วยสแตนเลส หรือวัสดุที่มีความแข็งแรง ทนต่อการกัดกร่อน และเหมาะสมกับการใช้งาน อุตสาหกรรม
7. ประตูตู้เป็นแบบปิดสนิท มีซีลกันความร้อน พร้อมมือจับและระบบล็อค
8. เป็นระบบหมุนเวียนอากาศร้อนแบบบังคับ (Forced convection) ด้วยพัดลมภายในเครื่อง 8. มีระบบออกแบบการไหลเวียนอากาศภายในตู้เพื่อให้เกิดการกระจายความร้อนอย่างทั่วถึงในทุกตำแหน่งถาด 9. มีช่องระบายอากาศหรือความชื้นที่สามารถปรับเปิด-ปิดได้
9. มีฮีตเตอร์ให้ความร้อน โดยมีกำลังไฟฟ้ารวมไม่น้อยกว่า 5 กิโลวัตต์ หรือมีระบบให้ความร้อนที่สามารถทำให้ อุณหภูมิภายในตู้เข้าสู่ช่วงการใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสามารถควบคุมอุณหภูมิให้สม่ำเสมอไม่เกิน ± 5 องศาเซลเซียส หรือดีกว่า
10. มีขนาดกำลังของระบบพัดลม (Fan electric power) ไม่น้อยกว่า 0.45 กิโลวัตต์ ทั้งนี้ต้องสามารถทำให้เกิดการ หมุนเวียนอากาศร้อนภายในตู้และช่วยให้การกระจายอุณหภูมิเป็นไปอย่างสม่ำเสมอ
11. สามารถปรับตั้งค่าอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 120 องศาเซลเซียส
12. ความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิไม่เกิน ±5 องศาเซลเซียส จากค่าที่ตั้ง
13. สามารถตั้งเวลาในการทำงานได้ไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง
14. มีระบบควบคุมอุณหภูมิและเวลาแบบดิจิตอล
15. มีหน้าจอแสดงผลแบบ LCD หรือ LED สามารถแสดงค่าอุณหภูมิและเวลาการทำงาน
16. มีสวิตช์เปิด-ปิดเครื่อง และระบบควบคุมการทำงานที่แยกส่วนชัดเจน
17. มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
18. รองรับน้ำหนักวัตถุดิบต่อรอบไม่น้อยกว่า 25 กิโลกรัม
    2
19. ขนาดเครื่องไม่น้อยกว่า 900 x 750 x 1950 มิลลิเมตร
20. มีล้อเลื่อนสำหรับเคลื่อนย้ายไม่น้อยกว่า 4 ล้อ และมีระบบล็อคล้อ
21. ออกแบบให้สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
22. ไม่มีมุมอับหรือรอยต่อที่ก่อให้เกิดการสะสมของสิ่งสกปรก
23. วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนและเหมาะสมต่อการใช้ในอุตสาหกรรมอาหารหรือสมุนไพร 25. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    อุปกรณ์ประกอบกำรใช้งำน
24. ถาดสเตนเลส เกรด 304 รูปสี่เหลี่ยมแบบทึบ มีขนาดไม่น้อยกว่า (กว้างxลึก) 700 x 800 มิลลิเมตร จำนวนอย่าง น้อย 12 ถาด ต่อเครื่อง สำหรับพักตัวอย่างรอการอบพร้อมชั้นวาง สำหรับใส่ชั้นวางได้ 12 ถาด
25. เครื่องบดสมุนไพรแห้ง จ ำนวน 1 เครื่อง
    รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
26. เป็นเครื่องบดวัตถุดิบแห้งที่ใช้หลักการบดแบบแรงกระแทกความเร็วสูงร่วมกับแรงเฉือน (high-speed impact combined with shear grinding principle) โดยอาศัยการปะทะของอนุภาคกับชุดบดความเร็วสูงเพื่อให้เกิด การลดขนาดของอนุภาค
27. ระบบบดต้องเป็นแบบ rotor ความเร็วสูงร่วมกับชุดบดแบบ multi-pin หรือ disc-pin assembly หรือโครงสร้าง เทียบเท่าที่มีลักษณะการบดโดยการปะทะของอนุภาคกับ pin เป็นหลัก
    โดยต้องมีคุณลักษณะดังนี้
    2.1 มีองค์ประกอบการบดแบบ pin บน rotor หรือ stator
    2.2 เป็นระบบบดแบบแรงกระแทกและแรงเฉือน
28. ห้องบดเป็นแบบปิด (closed grinding chamber) เพื่อควบคุมการไหลของวัตถุดิบและลดการฟุ้งกระจายของผง 4. ตัวโครงเครื่องหลักทำจากเหล็กพ่นกันสนิม ปิดทับด้วยสแตนเลสสตีล เกรด 304 หรือวัสดุที่ดีกว่า มีแผ่นจานบดทำ จากเหล็กกล้าหรือวัสดุที่ดีกว่าที่สามารถรองรับการบดแก่น รากและผลสมุนไพร ที่มีความแข็งได้ 5. มีกำลังการผลิตสูงสุดไม่น้อยกว่า 80 กิโลกรัมต่อชั่วโมง หรือสามารถผลิตได้ต่อเนื่องตามสภาวะวัตถุดิบมาตรฐาน 6. สามารถควบคุมความละเอียดของผลิตภัณฑ์ได้ในช่วงประมาณ 40–120 mesh หรือดีกว่า โดยการเปลี่ยนตะแกรง หรือปรับความเร็วรอบ
29. มีระบบตะแกรง (screen system) สำหรับควบคุมขนาดอนุภาค
30. มอเตอร์มีกำลังไม่น้อยกว่า 4.0 กิโลวัตต์ และรองรับการทำงานต่อเนื่องได้
    3
31. มีระบบระบายความร้อนหรือการไหลเวียนอากาศในห้องบด เพื่อลดความร้อนสะสมระหว่างการทำงาน 10. มีระบบดักฝุ่น เช่น ถุงดักฝุ่น (dust collector bag) หรือระบบเทียบเท่า เพื่อควบคุมฝุ่นตามหลัก GMP 11. มีระบบควบคุมการทำงานแบบไฟฟ้า ประกอบด้วย
    11.1 สวิตช์เปิด–ปิดเครื่องหลัก
    11.2 ปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
32. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380–400 โวลต์50 เฮิรตซ์
33. ขนาดเครื่องโดยประมาณไม่น้อยกว่า 750×700×1400 มิลลิเมตร
34. ตัวเครื่องต้องออกแบบให้สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย และเหมาะสำหรับการใช้งานในโรงงาน GMP 15. มีตะแกรงสำหรับควบคุมความละเอียด อย่างน้อย 3 ขนาด
    อุปกรณ์ประกอบกำรใช้งำน
35. ถุงผ้าสำหรับใส่ผงที่ผ่านการบดแล้ว จำนวนอย่างน้อย 2 ชุด
36. ตะแกรง ขนาด 80, 100 และ 120 mesh จำนวนอย่างละ 1 ชิ้น
    เงื่อนไขอื่น ๆ
37. ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารทางเทคนิคที่แสดงหลักการทำงานของเครื่อง (Operating Principle) และโครงสร้าง ภายในชุดบด เพื่อประกอบการพิจารณาความเหมาะสมของระบบบด
38. เครื่องร่อนผงยำ Vibration Sifter จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
39. เป็นเครื่องร่อนแยกขนาดแบบระบบสั่นสะเทือน (vibratory screening system) สำหรับผงแห้ง โดยใช้แรงสั่น ร่วมกับแรงโน้มถ่วงในการแยกอนุภาคอย่างมีประสิทธิภาพ เหมาะสำหรับวัตถุดิบสมุนไพรและผงยา 2. โครงสร้างทุกส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องทำจากสแตนเลสสตีล เกรด 304 หรือ 316L พื้นผิวเรียบ ขัดมัน ไม่มีมุม อับ (dead corner) และออกแบบตามหลักสุขลักษณะ (hygienic design) สำหรับงาน GMP 3. ระบบร่อนต้องเป็นแบบ Vibratory Circular Screening System หรือระบบอื่นที่ดีกว่า 4. ระบบการสั่นต้องเป็นแบบ 3D vibratory motion หรือ orbital motion หรือระบบอื่นที่ดีกว่า 5. ถาดร่อนต้องมีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 500 มิลลิมตร และเหมาะสมกับการใช้งานระดับอุตสาหกรรม 6. ต้องมีระบบร่อนแบบหลายชั้น (multi-deck) ไม่น้อยกว่า 2 ชั้น พร้อมช่องแยกผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 2 ทาง ได้แก่ 6.1 ผลิตภัณฑ์ผ่าน (accept)
    6.2 ส่วนเกินขนาด (oversize)
    4
40. ต้องสามารถรองรับตะแกรงร่อนในช่วงประมาณ 40–200 mesh และสามารถเปลี่ยนตะแกรงได้สะดวก ปลอดภัย และไม่มีการรั่วไหลของผงระหว่างการทำงาน และต้องสามารถยึดตะแกรงได้อย่างแน่นหนาด้วยระบบ clamp หรือ equivalent industrial locking system หรือระบบอื่นที่เทียบเท่า
41. กำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัมต่อชั่วโมง ขึ้นอยู่กับลักษณะวัตถุดิบและขนาด 9. ระบบมอเตอร์ต้องเป็นแบบ vibration motor สำหรับงานอุตสาหกรรม จำนวนไม่น้อยกว่า 1 ตัว มีกำลังรวมไม่ น้อยกว่า 0.75 กิโลวัตต์และสามารถทำงานต่อเนื่องได้
42. ต้องมีระบบป้องกันฝุ่นฟุ้งกระจาย เช่น
    10.1 ฝาครอบแบบปิดสนิท (sealed cover)
    10.2 ซีลยางกันฝุ่นชนิด food/pharma grade
43. ฐานเครื่องต้องมีระบบรองรับแรงสั่นสะเทือน (anti-vibration mounting system) เพื่อลดแรงส่งผ่านไปยังพื้น และโครงสร้างอาคาร
44. ระบบควบคุมต้องประกอบด้วยอย่างน้อย
    12.1 สวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    12.2 ปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
45. ตัวเครื่องต้องออกแบบตามหลัก GMP ได้แก่
    13.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย (quick disassembly)
    13.2 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบแห้งหรือเปียกตามความเหมาะสม
46. ตะแกรงต้องเป็นวัสดุสแตนเลสชนิด food/pharma grade
47. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 โวลต์ หรือ 380–400 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
    อุปกรณ์ประกอบกำรใช้งำน
48. ตะแกรงร่อน ขนาดความละเอียด 80 และ 120 mesh จำนวนอย่างละ 2 ชิ้น
    เงื่อนไขอื่น ๆ
49. ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งเอกสารประกอบ ได้แก่

• Material Certificate (SS304 หรือ 316L
• Machine Specification Sheet
• มีมาตรฐานการรับรองเครื่องจาก ISO 9001 และ CE certificate หรือเทียบเท่า
• มีภาพหรือ drawing แสดงโครงสร้างภายในเครื่อง (internal structure)
  เอกสารทั้งหมดต้องสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ (traceable) และแสดงรายละเอียดโครงสร้างเครื่องและ หลักการทำงานอย่างชัดเจน
  5

4. เครื่องทอดสมุนไพร จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นเครื่องทอดสมุนไพรที่ให้ความร้อนด้วยระบบไฟฟ้า เหมาะสำหรับใช้งานในกระบวนการผลิตแบบเป็นชุด (Batch) รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
5. โครงสร้างเครื่อง
   1.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า มีความหนาไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร 1.2 ส่วนที่สัมผัสวัตถุดิบทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   1.3 หม้อทอดมีความหนาไม่น้อยกว่า 3 มิลลิเมตร
   1.4 พื้นผิวเรียบ ทำความสะอาดง่าย ไม่มีมุมอับ
6. ขนาดและความจุ
   2.1 ความจุหม้อทอดไม่น้อยกว่า 50 ลิตร
   2.2 หม้อทอดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 500 มิลลิเมตร
   2.3 มีความลึกไม่น้อยกว่า 350 มิลลิเมตร
   2.4 เครื่องมีขนาดไม่น้อยกว่า (กว้าง x ลึก x สูง) 1,000 x 800 x 1,500 มิลลิเมตร
7. ระบบให้ความร้อน
   3.1 ใช้ระบบให้ความร้อนด้วยฮีตเตอร์ไฟฟ้า
   3.2 มีกำลังไฟรวมไม่น้อยกว่า 15 กิโลวัตต์
   3.3 มีฉนวนกันความร้อนเพื่อลดการสูญเสียพลังงาน
8. ระบบควบคุม
   4.1 ใช้ระบบควบคุมอุณหภูมิแบบดิจิทัล (PID หรือเทียบเท่า)
   4.2 แสดงผลอุณหภูมิเป็นตัวเลขไฟฟ้า
   4.3 สามารถปรับตั้งค่าอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 120 องศาเซลเซียส
   4.4 ควบคุมอุณหภูมิได้มีค่าความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±5 องศาเซลเซียส
   4.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
9. ระบบตั้งเวลา
   5.1 สามารถตั้งเวลาในการทำงานได้ไม่น้อยกว่า 120 นาที และแสดงผลเป็นตัวเลข
10. ระบบกวน
    6
    6.1 มีใบกวนทำจากสแตนเลส
    6.2 มอเตอร์กวนมีกำลังไม่น้อยกว่า 1.0 กิโลวัตต์
    6.3 สามารถปรับความเร็วรอบได้
11. ระบบการทำงาน
    7.1 มีระบบยกเทหม้อทอด (Tilting system)
    7.2 มีสวิตช์ควบคุมการทำงานแยกอิสระ อย่างน้อยประกอบด้วย

• สวิตช์เปิด-ปิดเครื่อง
• สวิตช์ควบคุมระบบให้ความร้อน
• สวิตช์ควบคุมระบบกวน
• สวิตช์ควบคุมระบบยกเท พร้อมไฟแสดงสถานะการทำงาน
  7.3 มีไฟแสดงสถานะการทำงาน

8. ระบบไฟฟ้า
   8.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380–400 โวลต์50 เฮิร์ต
   8.2 มีระบบป้องกัน ได้แก่

• Circuit Breaker
• Overload Protection
• ระบบสายดิน

9. ระบบความปลอดภัย
   9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
   9.2 มีระบบตัดไฟอัตโนมัติเมื่ออุณหภูมิเกิน
   9.3 มีระบบป้องกันไฟรั่ว (ELCB หรือ RCD)
   9.4 มีฝาครอบป้องกันอันตราย
   7
10. ชุดหม้อต้มยำน ำ ขนำด 200 ลิตร พร้อมกรองและปั๊ม และถังพักขนำด 150 ลิตร จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นชุดเครื่องจักรสำหรับต้ม สกัด กรอง และถ่ายโอนน้ำยาสมุนไพร ประกอบด้วย

• หม้อต้มสมุนไพรแบบ 2 ชั้น (Jacketed Tank)
• ระบบให้ความร้อน
• ระบบกรองสมุนไพร
• ปั๊มถ่ายโอนของเหลว
• ถังพักน้ำยาสมุนไพร
  รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ

1. โครงสร้าง
   1.1 หม้อต้มมีความจุไม่น้อยกว่า 200 ลิตร
   1.2 เป็นแบบ 2 ชั้น (Double Jacket) สำหรับถ่ายเทความร้อน
2. วัสดุ
   2.1 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ ทำจาก สแตนเลสเกรด 316L
   2.2 โครงสร้างภายนอก ทำจาก สแตนเลสเกรด 304
   2.3 ความหนาของวัสดุไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
   2.4 มีฉนวนกันความร้อน (Insulation) หุ้มตัวถัง
3. ระบบให้ความร้อน
   3.1 ใช้ฮีตเตอร์ไฟฟ้า กำลังรวมไม่น้อยกว่า 5 กิโลวัตต์
   3.2 สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 100 องศาเซลเซียส
   3.3 มีระบบควบคุมอุณหภูมิแบบ Digital PID Controller
   3.4 มีระบบป้องกันความร้อนเกิน (Over Temperature Protection)
4. ระบบกรอง
   4.1 มีตะแกรงกรองสมุนไพรภายในถัง ทำจากสแตนเลส 304 หรือดีกว่า
   4.2 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
5. ระบบท่อและวาล์ว
   5.1 ท่อและข้อต่อเป็นแบบ Sanitary หรือเทียบเท่า
   5.2วาล์วระบายผลิตภัณฑ์เป็นแบบ Sanitary Valve หรือเทียบเท่า
   8
   5.3ออกแบบให้ระบายของเหลวได้หมด
6. ระบบควบคุม
   6.1 มีตู้ควบคุมระบบไฟฟ้าติดตั้งกับเครื่อง
   6.2 แสดงผลอุณหภูมิและสถานะการทำงานแบบดิจิทัล
   6.3 มีปุ่ม

• เปิด-ปิดเครื่อง
• เปิด-ปิดระบบความร้อน
• ควบคุมระบบกวน
  6.4 มีปุ่ม Emergency Stop
  6.5 สามารถตั้งเวลาการทำงานได้
  6.6 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

8. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 หรือ 380–400 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
9. โครงสร้างฐาน
   9.1 โครงสร้างแข็งแรง รองรับน้ำหนักได้ดี
   9.2 มีล้อแบบ Heavy Duty อย่างน้อย 4 ล้อ
   9.3 มีระบบล็อกล้ออย่างน้อย 2 จุด
10. ระบบปั๊มถ่ายโอน
    10.1 เป็นปั๊มสำหรับของเหลวชนิด Food Grade
    10.2 กำลังมอเตอร์ไม่น้อยกว่า 1.5 กิโลวัตต์
    10.3 วัสดุส่วนที่สัมผัสของเหลวเป็นสแตนเลส 304 หรือดีกว่า
    10.4 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้
11. ถังพักน้ำยาสมุนไพร
    11.1 ความจุไม่น้อยกว่า 150 ลิตร
    11.2 วัสดุสแตนเลสเกรด 316L (ส่วนสัมผัสผลิตภัณฑ์)
    11.3 ความหนาไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
    11.4 ก้นถังเป็นแบบเอียงหรือกรวย เพื่อให้ระบายของเหลวได้หมด
    11.5 มีฝาปิดพร้อมซีลป้องกันการปนเปื้อน
    11.6 มีช่องสำหรับรับน้ำยา
    11.7 มีวาล์วทางออกแบบ Sanitary
    11.8 มีช่องต่อไปยังเครื่องบรรจุ
    9
    11.9 มีขาตั้งพร้อมล้อและระบบล็อก
12. การทำความสะอาดและสุขอนามัย
    12.1 ออกแบบให้สามารถทำความสะอาดได้ง่าย
    12.2 ไม่มีมุมอับ ที่ก่อให้เกิดการสะสมของสิ่งสกปรก
    12.3 แนวเชื่อมบริเวณที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการเจียรเรียบและขัดเงา (Grinding and Polishing)
13. เครื่องบรรจุยำน ำลงขวด แบบกึ่งอัตโนมัติหรืออัตโนมัติแบบ 2 หัวบรรจุ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
14. โครงสร้างเครื่อง
    1.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า
    1.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 316L หรือเทียบเท่า
    1.3 ออกแบบตามหลักสุขลักษณะ ไม่มีซอกมุมหรือจุดอับ สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย 2. ระบบการบรรจุ
    2.1 เป็นเครื่องบรรจุแบบ 1–2 หัวบรรจุ หรือเทียบเท่า
    2.2 ใช้ระบบบรรจุแบบลูกสูบ (Piston) หรือปั๊ม (Pump) หรือเทียบเท่า
    2.3 สามารถปรับตั้งปริมาณการบรรจุได้
    2.4 ความคลาดเคลื่อนของปริมาณการบรรจุไม่เกิน ±5 % หรือดีกว่า
    2.5 มีระบบป้องกันการจ่ายผลิตภัณฑ์เมื่อไม่มีภาชนะรองรับ
15. ระบบการทำงาน
    3.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบ PLC หรือเทียบเท่า
    3.2 มีหน้าจอแสดงผลแบบดิจิตอลหรือแบบสัมผัส หรือเทียบเท่า
    3.3 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    10
    3.4 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    3.5 สามารถเลือกโหมดการทำงานแบบกึ่งอัตโนมัติหรืออัตโนมัติได้
16. ระบบรองรับและจัดตำแหน่งภาชนะ
    4.1 มีระบบรองรับภาชนะ เช่น โต๊ะวาง หรือระบบลำเลียงขนาดสั้น หรือเทียบเท่า
    4.2 มีระบบจัดตำแหน่งภาชนะก่อนการบรรจุ หรืออุปกรณ์ช่วยกำหนดตำแหน่ง
    4.3 สามารถปรับตั้งให้รองรับภาชนะหลายขนาดได้
17. ความสามารถในการทำงาน
    5.1 รองรับช่วงปริมาณการบรรจุในช่วง 20 – 250 มิลลิลิตร หรือกว้างกว่า หรือเหมาะสมกับการใช้งาน 5.2 ความเร็วในการบรรจุไม่น้อยกว่า 20 ขวดต่อนาที (ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติงาน) 5.3 รองรับของเหลวที่มีความหนืดต่ำถึงปานกลาง
18. ระบบทำความสะอาด
    6.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    6.2 รองรับการทำความสะอาดในที่ (CIP) หรือมีวิธีการทำความสะอาดที่เหมาะสม
19. โครงสร้างและขนาดเครื่อง
    7.1 เป็นเครื่องแบบตั้งพื้น
    7.2 เครื่องมีขนาดโดยประมาณดังนี้

• ความกว้างไม่น้อยกว่า 1,200 มิลลิเมตร
• ความลึกไม่น้อยกว่า 800 มิลลิเมตร
• ความสูงไม่น้อยกว่า 1,500 มิลลิเมตร
  7.3 มีขาปรับระดับ หรือมีล้อพร้อมระบบล็อก

8. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์รองรับการใช้งานร่วมกับระบบลมอัด เงื่อนไขอื่น ๆ
9. ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
10. เครื่องผสมผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
11. เป็นเครื่องผสมผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลวแบบปิด (Closed System) มีความจุไม่น้อยกว่า 100 ลิตร
    11
12. วัสดุของเครื่อง
    2.1 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 316L
    2.2 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า
13. โครงสร้างถังผสม
    3.1 เป็นถังแบบสองชั้น (Double Jacket) หรือดีกว่า
    3.2 รองรับระบบให้ความร้อนและ/หรือระบบหล่อเย็น
    3.3 ก้นถังออกแบบให้สามารถระบายผลิตภัณฑ์ได้หมด
14. ระบบการกวน (Agitation System)
    4.1 มีชุดใบกวนหลักแบบ Anchor พร้อม scraper หรือเทียบเท่า
    4.2 สามารถปรับความเร็วรอบได้ไม่น้อยกว่า 60 รอบต่อนาที
    4.3 ใช้มอเตอร์พร้อมระบบปรับความเร็ว
15. ระบบทำให้เป็นเนื้อเดียว (Homogenizer)
    5.1 มีชุดหัวปั่น (Homogenizer) ติดตั้งภายในถัง หรือบริเวณก้นถัง
    5.2 สามารถทำงานร่วมกับระบบกวนเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์มีลักษณะเป็นเนื้อเดียวกัน
    5.3 ใช้มอเตอร์กำลังไม่น้อยกว่า 1.5 กิโลวัตต์
16. ระบบสูญญากาศ (Vacuum System)
    6.1 มีระบบสูญญากาศเพื่อลดฟองอากาศในผลิตภัณฑ์
    6.2 สามารถใช้งานร่วมกับกระบวนการผสมได้
17. ระบบให้ความร้อนและควบคุมอุณหภูมิ
    7.1 ใช้ระบบ Jacket โดยใช้น้ำหรือน้ำมันเป็นตัวกลาง
    7.2 สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 100 องศาเซลเซียส
    7.3 มีเครื่องแสดงอุณหภูมิแบบดิจิตอล
18. ระบบปิดและความสะอาด
    8.1 มีฝาปิดแบบสนิท
    8.2 มีช่องเติมวัตถุดิบ
    8.3 มีระบบกรองอากาศเข้า (Air Vent Filter) ขนาดไม่น้อยกว่า 0.45 ไมครอน
19. ระบบจ่ายผลิตภัณฑ์
    9.1 มีวาล์วระบายผลิตภัณฑ์ด้านล่างถัง เป็นแบบสุขลักษณะ (Sanitary Valve หรือเทียบเท่า) 9.2 สามารถระบายผลิตภัณฑ์ได้หมด
    12
20. ระบบทำความสะอาด
    10.1 รองรับการทำความสะอาดในที่ (Cleaning in Place: CIP)
21. ระบบควบคุมการทำงาน
    11.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบไฟฟ้า
    11.2 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
    11.3 มีระบบควบคุมการทำงาน ดังต่อไปนี้

• สวิตช์สำหรับเปิด-ปิดการทำงานของเครื่องระบบควบคุมและปรับความเร็วรอบของชุดกวน
• ระบบควบคุมและแสดงค่าอุณหภูมิ
• ปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop) สำหรับหยุดการทำงานของเครื่องโดยทันทีในกรณีเกิดเหตุฉุกเฉิน 12. โครงสร้างและความปลอดภัย
  12.1 โครงสร้างแข็งแรง ทนทานต่อการใช้งาน
  12.2 มีระบบป้องกันมอเตอร์ทำงานเกินกำลัง (Overload Protection)

13. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์
    เงื่อนไขอื่น ๆ
14. ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
    13
15. เครื่องบรรจุครีมและเจล จ ำนวน 1 เครื่อง
    รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
16. เป็นเครื่องบรรจุผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว พร้อมระบบซีลปิดก้นหลอดในเครื่องเดียวกัน แบบกึ่งอัตโนมัติหรือ อัตโนมัติ
17. โครงสร้างเครื่อง
    2.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า
    2.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 316L หรือวัสดุที่เทียบเท่า
    2.3 ออกแบบให้ทำความสะอาดได้ง่าย ไม่มีซอกมุมหรือจุดอับที่ก่อให้เกิดการสะสมของผลิตภัณฑ์ 3. ระบบการทำงาน
    3.1 เป็นเครื่องบรรจุและซีลหลอดในเครื่องเดียวกัน
    3.2 มีระบบควบคุมการทำงานด้วย PLC หรือเทียบเท่า ในเครื่องมีฟังก์ชันในการใช้งานอย่างน้อยดังนี้ - ตรวจสอบตำแหน่งหลอด

• หมุนเบ้าหลอด
• บรรจุครีมลงหลอด
• ซีลปิดก้นหลอด
• ดันหลอดออกจากเบ้ารับ
  3.3 มีระบบแสดงผลการทำงานแบบดิจิตอล หรือหน้าจอสัมผัส (Touch screen) หรือเทียบเท่า 3.4 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
  3.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

4. ระบบบรรจุ
   4.1 ใช้ระบบบรรจุแบบลูกสูบ (Piston filling) หรือระบบที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า
   4.2 สามารถปรับตั้งปริมาณการบรรจุได้
   4.3 ความคลาดเคลื่อนของปริมาณการบรรจุไม่เกิน ± 5 % หรือดีกว่า
   4.4 มีระบบป้องกันการจ่ายผลิตภัณฑ์เมื่อไม่มีหลอดรองรับ
5. ระบบซีลหลอด
   5.1 ใช้ระบบซีลด้วยความร้อน หรือระบบคลื่นความถี่สูง (Ultrasonic) หรือเทียบเท่า
   5.2 สามารถปรับตั้งค่าการซีลให้เหมาะสมกับชนิดและความหนาของหลอดได้
6. ความสามารถในการทำงาน
   6.1 ความเร็วในการบรรจุไม่น้อยกว่า 15 หลอดต่อนาที (ขึ้นอยู่กับความหนืดของผลิตภัณฑ์)
   14
   6.2 สามารถรองรับช่วงปริมาณการบรรจุในช่วง 20–250 มิลลิลิตร หรือเหมาะสมกับการใช้งาน 6.3 รองรับหลอดที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณในช่วง 10–50 มิลลิเมตร
   6.4 รองรับความสูงของหลอดได้ในช่วง 50–250 มิลลิเมตร
7. ระบบกลไกและอุปกรณ์
   7.1 มีชุดเบ้ารับหลอด (Tube holder) ไม่น้อยกว่า 6 เบ้า
   7.2 มีระบบจัดตำแหน่งหลอดให้ถูกต้องก่อนการซีล (Tube orientation) หรือเทียบเท่า
   7.3 สามารถปรับตั้งขนาดหลอดและตำแหน่งการบรรจุได้โดยง่าย
   7.4 มีถังบรรจุผลิตภัณฑ์ (Hopper) ขนาดไม่น้อยกว่า 20 ลิตร หรือเหมาะสมกับการใช้งาน
8. ระบบลมและไฟฟ้า
   8.1 รองรับการทำงานร่วมกับระบบลมอัด (Compressed air)
   8.2 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์
9. ความปลอดภัยและการบำรุงรักษา
   9.1 โครงสร้างแข็งแรง ปลอดภัยต่อการใช้งาน
   9.2 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
   เงื่อนไขอื่น ๆ
10. ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
11. เครื่องผสมบำล์ม (Semi-solid Mixing Tank with Heating) จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
12. โครงสร้างเครื่อง
    1.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า ไม่เป็นสนิม โดยมีความหนาไม่น้อยกว่า 1.5 มิลลิเมตร
    1.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ (Product contact part) ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า พื้นผิวภายใน ต้องเรียบ ขัดเงาตามหลักสุขลักษณะ ไม่มีซอกมุมหรือจุดอับที่ก่อให้เกิดการสะสมของผลิตภัณฑ์ และสามารถ ทำความสะอาดได้ง่าย
    1.3 พื้นผิวภายในเรียบ ไม่มีซอกมุมหรือจุดอับ สามารถทำความสะอาดได้ง่าย
    1.4 ตัวถังมีฝาปิด หรืออุปกรณ์ปิดคลุม เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
    15
13. ความจุและลักษณะถัง
    2.1 มีความจุไม่น้อยกว่า 20 ลิตร หรือเหมาะสมกับการใช้งาน
    2.2 ตัวถังเป็นแบบทรงกระบอกหรือรูปแบบที่เหมาะสมกับการผสม
    2.3 มีทางระบายผลิตภัณฑ์ (Outlet/Drain valve) ที่สามารถถ่ายผลิตภัณฑ์ออกได้สะดวก 3. ระบบกวน (Agitator System)
    3.1 มีระบบกวนภายในถัง (Agitator)
    3.2 สามารถปรับความเร็วรอบได้ หรือเหมาะสมกับลักษณะผลิตภัณฑ์
    3.3 ใบกวนออกแบบให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว
14. ระบบให้ความร้อน (Heating System)
    4.1 มีระบบให้ความร้อนแบบ Jacket โดยใช้น้ำหรือน้ำมันเป็นตัวกลาง หรือเทียบเท่า
    4.2 สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 80 องศาเซลเซียส
    4.3 มีระบบควบคุมอุณหภูมิและแสดงผล
15. ระบบควบคุมการทำงาน
    5.1 มีระบบควบคุมการทำงานของเครื่อง
    5.2 สามารถควบคุมการเปิด–ปิดเครื่อง
    5.3 สามารถควบคุมการทำงานของระบบกวนและระบบให้ความร้อนได้
    5.4 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    5.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
16. โครงสร้างและขนาดเครื่อง
    6.1 เป็นเครื่องแบบตั้งพื้น
    6.2 เครื่องมีขนาดโดยประมาณ ดังนี้

• ความกว้างไม่น้อยกว่า 600 มิลลิเมตร
• ความลึกไม่น้อยกว่า 400 มิลลิเมตร
• ความสูงไม่น้อยกว่า 800 มิลลิเมตร
  หรือมีขนาดเหมาะสมกับพื้นที่ติดตั้ง
  6.3 มีขาปรับระดับ หรือมีล้อพร้อมระบบล็อก

7. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์
8. ความปลอดภัยและการบำรุงรักษา
   16
   8.1 โครงสร้างแข็งแรง ปลอดภัยต่อการใช้งาน
   8.2 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
9. เครื่องบรรจุบำล์ม (Semi-solid Filling Machine with Heating System) จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
10. โครงสร้างเครื่อง
    1.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 304 หรือดีกว่า
    1.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ (Product contact part) ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 316L หรือวัสดุที่เทียบเท่า 1.3 ออกแบบตามหลักสุขลักษณะ ไม่มีซอกมุมหรือจุดอับ สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย 2. ระบบการบรรจุ
    2.1 เป็นเครื่องบรรจุแบบกึ่งอัตโนมัติหรืออัตโนมัติ
    2.2 ใช้ระบบบรรจุแบบลูกสูบ (Piston Filling) หรือระบบ pump ที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า 2.3 สามารถปรับตั้งปริมาณการบรรจุได้
    2.4 ความคลาดเคลื่อนของปริมาณการบรรจุไม่เกิน ± 5 % หรือดีกว่า
    2.5 มีระบบป้องกันการจ่ายผลิตภัณฑ์เมื่อไม่มีภาชนะรองรับ
    17
11. ระบบถังพักและควบคุมอุณหภูมิ
    3.1 มีถังพักผลิตภัณฑ์ (Hopper) ขนาดไม่น้อยกว่า 20 ลิตร หรือเหมาะสมกับการใช้งาน
    3.2 ถังพักมีระบบให้ความร้อน เช่น Jacket หรือ Heater หรือเทียบเท่า เพื่อป้องกันการแข็งตัวของผลิตภัณฑ์ 3.3 สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ และมีระบบแสดงผล
12. ระบบกวน (Agitator System)
    4.1 มีระบบกวนภายในถังพัก
    4.2 สามารถช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีความสม่ำเสมอระหว่างการบรรจุ
13. ระบบหัวจ่าย
    5.1 มีหัวจ่ายที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งกึ่งเหลว
    5.2 หัวจ่ายสามารถถอดเปลี่ยนหรือปรับตั้งได้
    5.3 มีระบบป้องกันการหยด (Anti-drip) หรือเทียบเท่า
14. ระบบควบคุมการทำงาน
    6.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบไฟฟ้า หรือ Analog หรือ PLC หรือดีกว่า
    6.2 มีสวิตช์เปิด–ปิดการทำงาน
    6.3 สามารถปรับตั้งปริมาณการบรรจุได้
    6.4 สามารถเลือกโหมดการทำงานแบบกึ่งอัตโนมัติ (เช่น ปุ่มกด หรือแป้นเหยียบ) หรืออัตโนมัติได้ 6.5 มีปุ่มหยุดการทำงานเมื่อเกิดความผิดปกติ
    6.6 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
15. ความสามารถในการทำงาน
    7.1 สามารถรองรับช่วงปริมาณการบรรจุไม่น้อยกว่า 10–200 มิลลิลิตร หรือกว้างกว่า
    7.2 ความเร็วในการบรรจุไม่น้อยกว่า 20 ภาชนะต่อนาที (ขึ้นอยู่กับความหนืดของผลิตภัณฑ์และขนาดบรรจุ) 8. โครงสร้างและขนาดเครื่อง
    8.1 เป็นเครื่องแบบตั้งพื้น หรือแบบตั้งโต๊ะตามความเหมาะสม
    8.2 มีขาปรับระดับ หรือมีล้อพร้อมระบบล็อก
16. ระบบไฟฟ้าและสาธารณูปโภค
    9.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์
    9.2 รองรับการใช้งานร่วมกับระบบลมอัด (Compressed air)
    18
17. ระบบทำความสะอาด
    10.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย หรือรองรับระบบทำความสะอาดในที่ (Cleaning in Place: CIP) หรือเทียบเท่า
18. ความปลอดภัยและการบำรุงรักษา
    11.1 โครงสร้างแข็งแรง ปลอดภัยต่อการใช้งาน
    11.2 มีระบบป้องกันอันตรายจากการใช้งาน
19. ถังผสมตัวอย่ำงใช้ภำยนอก (Sealed mixing tank) จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
20. เป็นถังผสมแบบปิด (Sealed Mixing Tank) มีความจุไม่น้อยกว่า 50 ลิตร
21. วัสดุ (Material)
    2.1 ส่วนสัมผัสผลิตภัณฑ์ ทำจาก Stainless Steel เกรด 316L
    2.2 โครงสร้างภายนอก Stainless Steel เกรด 304 หรือดีกว่า
22. ระบบการกวน (Agitation System)
    3.1 มีชุดใบกวนติดตั้งด้านบนถัง
    3.2 ปรับความเร็วรอบได้ไม่น้อยกว่า 60 รอบต่อนาที
    3.3 มีระบบซีลกันรั่วบริเวณเพลา (Mechanical seal หรือเทียบเท่า)
23. ระบบให้ความร้อน (Heating System)
    4.1 ระบบให้ความร้อนเป็นระบบ Jacket ใช้น้ำหรือน้ำมันเป็นตัวกลาง
    4.2 ควบคุมอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 100 องศาเซลเซียส
    4.3 มีตัวแสดงอุณหภูมิแบบดิจิตอล
24. ระบบปิดและกรองอากาศ
    5.1 มีฝาปิดแบบสนิท
    5.2 มีช่องเติมวัตถุดิบ
    5.3 มีระบบกรองอากาศเข้า (Air vent filter) ขนาดไม่น้อยกว่า 0.45 micron
25. ระบบระบายและจ่ายผลิตภัณฑ์
    6.1 มีวาล์วระบายด้านล่าง (Drain valve) เป็นแบบ sanitary valve หรือ butterfly valve 6.2 ออกแบบให้ระบายได้หมด
    19
26. ระบบทำความสะอาด
    7.1 สามารถทำความสะอาดได้ง่าย หรือมีเทคโนโลยีที่ดีกว่าในการช่วยทำความสะอาด
    7.2 ไม่มีมุมอับ ที่ก่อให้เกิดการสะสมของสิ่งสกปรก
27. ระบบควบคุม
    8.1 ควบคุมด้วยระบบไฟฟ้า
    8.3 มีสวิตช์สำหรับ

• เปิด-ปิดเครื่อง
• ควบคุมความเร็วรอบ
• ควบคุมอุณหภูมิ
• ปุ่มฉุกเฉิน (Emergency stop)

9. โครงสร้างและการติดตั้ง
   9.1 มีล้อเคลื่อนที่ พร้อมระบบล็อก
   9.2 โครงสร้างแข็งแรง รองรับการใช้งานในโรงงาน
10. ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 หรือ 380–400 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
    20
11. เครื่องบรรจุของเหลวส ำหรับใช้ภำยนอก จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
12. ระบบบรรจุ (Filling System)
    1.1 เป็นระบบบรรจุแบบปริมาตร โดยใช้ระบบ Piston pump หรือ Gear pump หรือ Peristaltic pump หรือ แบบอื่นที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือดีกว่า
    1.2 สามารถปรับปริมาตรการบรรจุได้ตามต้องการ
    1.3 ช่วงปริมาตรการบรรจุไม่น้อยกว่า 20 – 250 มิลลิลิตร หรือกว้างกว่า
    1.4 ความคลาดเคลื่อนของปริมาตรบรรจุไม่เกิน ±5 % หรือดีกว่า
    1.5 มีระบบป้องกันการหยดของผลิตภัณฑ์ (Anti-drip system)
13. โครงสร้างและวัสดุ
    2.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 316L หรือ 304
    2.2 ในกรณีใช้สแตนเลสเกรด 304 ต้องเหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีฤทธิ์กัดกร่อน
    2.3 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง ไม่มีรอยแตกร้าวหรือรูพรุน
    2.4 วัสดุซีล ท่อ และชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็นวัสดุ Food grade หรือเทียบเท่า และทนต่อน้ำมันหรือ สารสกัดสมุนไพร
    2.5 ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองวัสดุ (Material Certificate)
14. ระบบหัวบรรจุและท่อส่งผลิตภัณฑ์
    3.1 หัวบรรจุทำจากวัสดุสแตนเลสหรือวัสดุที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์
    3.2 สามารถปรับระดับความสูงของหัวบรรจุให้เหมาะสมกับภาชนะ
    3.3 ระบบท่อและหัวบรรจุสามารถถอดล้างและประกอบได้โดยสะดวก
    3.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับหรือส่วนที่ก่อให้เกิดการสะสมของผลิตภัณฑ์
15. ประสิทธิภาพการทำงาน
    4.1 สามารถบรรจุผลิตภัณฑ์ได้อย่างต่อเนื่องและสม่ำเสมอ
    4.2 อัตราการบรรจุไม่น้อยกว่า 20 ขวดต่อนาที ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขนาดบรรจุและชนิดของผลิตภัณฑ์
    21
16. ระบบรองรับและลำเลียงภาชนะ
    5.1 มีระบบรองรับภาชนะ เช่น แท่นวาง หรือสายพานลำเลียง หรือแบบอื่นที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า 5.2 สามารถปรับให้รองรับภาชนะหลายขนาดได้
    5.3 โครงสร้างมีความมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนที่มีผลต่อความแม่นยำในการบรรจุ
17. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    6.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบไฟฟ้าแบบดิจิทัล หรือ PLC
    6.2 มีหน้าจอแสดงผลค่าการทำงาน
    6.3 สามารถตั้งค่าการทำงานได้อย่างน้อย ดังนี้

• ปริมาตรการบรรจุ
• ความเร็วในการบรรจุ
  6.7 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
  6.8 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

7. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
   7.1 ออกแบบให้สามารถทำความสะอาดได้ง่าย ทั้งแบบถอดล้าง (Manual cleaning)
   7.2 ไม่มีมุมอับหรือส่วนที่ทำความสะอาดได้ยาก
   7.3 พื้นผิวไม่กักเก็บคราบผลิตภัณฑ์
   7.4 ชิ้นส่วนที่ถอดได้ต้องสามารถประกอบกลับได้อย่างถูกต้อง
8. ระบบไฟฟ้าและความปลอดภัย
   8.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
   8.2 มีระบบสายดิน (Grounding)
   8.3 มอเตอร์และอุปกรณ์ไฟฟ้ามีระดับการป้องกันไม่น้อยกว่า IP55
   8.4 โครงสร้างเครื่องมีความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
9. เครื่องหั่นสมุนไพร จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
10. โครงสร้างและวัสดุ
    1.1 ตัวโครงเครื่องหลักทำจากเหล็กพ่นกันสนิม ปิดทับด้วยสแตนเลสสตีล เกรด 304 หรือวัสดุที่ดีกว่า 1.2 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง ไม่มีรอยแตกร้าวหรือรูพรุน
    1.3 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับหรือส่วนที่ก่อให้เกิดการสะสมของเศษสมุนไพร
    22
11. ระบบใบมีดและการหั่น
    2.1 ใบมีดทำจากเหล็กกล้าหรือวัสดุที่ดีกว่าที่สามารถรองรับการหั่นแก่น รากและผลสมุนไพร ที่มีความแข็งได้ 2.2 สามารถหั่นวัตถุดิบได้อย่างสม่ำเสมอ ไม่ทำให้วัตถุดิบช้ำหรือเสียรูป
    2.3 สามารถปรับความหนาในการหั่นได้อย่างต่อเนื่อง
    2.4 สามารถถอดเปลี่ยนใบมีดเพื่อทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้โดยสะดวก
12. ประสิทธิภาพการทำงาน
    3.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 50 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
    3.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ
    3.3 เหมาะสำหรับสมุนไพรสดที่มีความแข็ง เช่น ขิง ข่า ไพล
13. ระบบขับเคลื่อน
    4.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 0.5 กิโลวัตต์
    4.2 มอเตอร์ต้องมีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
    4.3 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
14. ระบบความปลอดภัย
    5.1 มีฝาครอบป้องกันใบมีดบริเวณช่องป้อนและทางออกของวัตถุดิบ
    5.2 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนขณะทำงาน
15. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    6.1 เครื่องต้องออกแบบให้สามารถทำความสะอาดได้โดยสะดวก (Manual cleaning)
    6.2 พื้นผิวไม่กักเก็บเศษวัตถุดิบ และสามารถล้างด้วยน้ำได้
    6.3 ชิ้นส่วนที่สัมผัสวัตถุดิบต้องสามารถถอดล้างได้ง่าย
16. การใช้งานและความสะดวก
    7.1 มีช่องป้อนวัตถุดิบที่ปลอดภัยและเหมาะสมกับการใช้งาน
    7.2 มีช่องระบายวัตถุดิบที่สามารถควบคุมทิศทางการไหลได้
    7.3 ตัวเครื่องมีขนาดกะทัดรัด เหมาะสมกับพื้นที่ใช้งาน
17. ระบบไฟฟ้า
    8.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    8.2 มีระบบสายดิน (Grounding)
    8.3 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
    23
18. เครื่องบดสมุนไพรส ำหรับท ำลูกประคบ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
19. โครงสร้างและวัสดุ
    1.1 ตัวโครงเครื่องหลักทำจากเหล็กพ่นกันสนิม ปิดทับด้วยสแตนเลสสตีล เกรด 304 หรือวัสดุที่ดีกว่า 1.2 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง ไม่มีรอยแตกร้าว รูพรุน หรือครีบโลหะ
    1.3 โครงสร้างต้องแข็งแรง มั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติขณะทำงาน
20. ระบบหั่น/สับ
    2.1 เป็นระบบหั่นแบบหยาบโดยใช้หลักการ ตัด และสับ
    2.2 ใช้ชุดใบมีดหมุน (Rotary cutting blade) หรือกลไกที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า
    2.3 ใบมีดทำจากเหล็กกล้าหรือวัสดุที่ดีกว่าที่สามารถรองรับการหั่นแก่น รากและผลสมุนไพร ที่มีความแข็งได้ 2.4 ใบมีดต้องมีความสมดุลเชิงกล (Dynamic balance) เพื่อลดการสั่นสะเทือน
    2.5 สามารถถอดเปลี่ยนใบมีดเพื่อทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้โดยสะดวก
21. ระบบควบคุมขนาดอนุภาค (Particle Size Control)
    3.1 เครื่องต้องสามารถควบคุมขนาดของวัตถุดิบหลังการบดให้มีขนาดในช่วง 2 ถึง 10 มิลลิเมตร 3.2 ขนาดชิ้นวัตถุดิบต้องมีความสม่ำเสมอเหมาะสมสำหรับการผลิตลูกประคบ
    3.3 ต้องไม่ทำให้วัตถุดิบกลายเป็นผงละเอียด
22. ถังบด (Grinding Chamber)
    4.1 พื้นผิวภายในเรียบ ทำความสะอาดได้ง่าย
    4.2 สามารถเปิดหรือถอดเพื่อทำความสะอาดและตรวจสอบได้
23. ระบบป้อนและระบายวัตถุดิบ (Feeding and Discharge System)
    5.1 มีช่องป้อนวัตถุดิบที่สามารถควบคุมการป้อนได้อย่างสม่ำเสมอ
    5.2 ช่องป้อนต้องออกแบบให้ปลอดภัย ป้องกันการสัมผัสกับชุดใบมีดโดยตรง
    5.3 มีช่องระบายวัตถุดิบที่สามารถระบายได้อย่างต่อเนื่อง ไม่เกิดการอุดตัน
    5.4 ทิศทางการไหลของวัตถุดิบต้องเหมาะสม ไม่เกิดการค้างสะสม
24. ประสิทธิภาพการทำงาน
    6.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 50 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
    6.2 สามารถทำงานต่อเนื่อง (Continuous operation) ได้โดยไม่เกิดการติดขัด
25. ระบบขับเคลื่อน
    24
    7.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 1.0 กิโลวัตต์
    7.2 มอเตอร์ต้องมีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
    7.3 ระบบส่งกำลังต้องมีความปลอดภัย และมีฝาครอบป้องกัน
26. ระบบความปลอดภัย
    8.1 มีฝาครอบป้องกันใบมีดและชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว
    8.2 มีระบบตัดการทำงานอัตโนมัติเมื่อเปิดฝาครอบ (Safety interlock)
27. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    9.1 เครื่องต้องออกแบบให้สามารถทำความสะอาดได้โดยสะดวก (Manual cleaning)
    9.2 พื้นผิวไม่กักเก็บเศษสมุนไพร และสามารถล้างด้วยน้ำได้
    9.3 ชิ้นส่วนที่สัมผัสวัตถุดิบสามารถถอดล้างได้ง่าย
    9.4 ไม่มีมุมอับหรือพื้นที่ที่ทำความสะอาดได้ยาก
28. การใช้งานและความสะดวก
    10.1 เครื่องต้องใช้งานง่าย เหมาะสมกับผู้ปฏิบัติงาน
    10.2 มีการออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ (Ergonomic)
    10.3 มีความสะดวกในการบำรุงรักษา
29. ระบบไฟฟ้า
    11.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    11.2 มีระบบสายดิน (Grounding)
    11.3 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
    25
30. เครื่องแร่งแกรนูล จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
31. โครงสร้างและวัสดุ
    1.1 โครงสร้างตัวเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    1.2 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง (smooth and continuous weld) ไม่มีรอยแตกร้าว รูพรุน หรือครีบโลหะ 1.3 โครงสร้างต้องแข็งแรง มั่นคง รองรับแรงกระแทกและการทำงานต่อเนื่อง
32. ระบบแร่งแกรนูล (Granulation System)
    2.1 เป็นระบบแบบ Oscillating Granulator หรือเทียบเท่า
    2.2 ใช้หลักการบดอัดและแร่งผ่านตะแกรงเพื่อขึ้นรูปแกรนูล
    2.3 สามารถใช้งานได้ทั้งกับวัตถุดิบเปียก (Wet mass) และแกรนูลแห้ง (Dry granule)
    2.4 ต้องไม่ทำให้เกิดความร้อนสะสมหรือทำลายคุณสมบัติของวัตถุดิบอย่างมีนัยสำคัญ
33. ระบบตะแกรง (Screen System)
    3.1 ตะแกรงทำจากสแตนเลสคุณภาพสูง (Food/Pharma grade)
    3.2 รองรับขนาดตะแกรงที่สามารถให้ขนาดแกรนูลประมาณ 1 – 5 มิลลิเมตร
    3.3 มีตะแกรงอย่างน้อย 2 ขนาด พร้อมใช้งาน
    3.4 สามารถถอดเปลี่ยนตะแกรงได้สะดวก ไม่ต้องใช้เครื่องมือซับซ้อน
    3.5 ระบบยึดตะแกรงต้องมั่นคง และไม่เกิดการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์
34. ประสิทธิภาพการทำงาน
    4.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัมต่อชั่วโมง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของวัตถุดิบ
    4.2 สามารถผลิตแกรนูลให้มีขนาดสม่ำเสมอ
35. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    5.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 2.2 กิโลวัตต์
    5.2 ความเร็วรอบของหัวตีอยู่ในช่วงเหมาะสมกับการใช้งาน มีความเร็วไม่น้อยกว่า 50 รอบต่อนาที 5.3 มอเตอร์ต้องมีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
36. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    6.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    6.2 มีระบบควบคุมความเร็ว
    6.3 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    26
    6.4 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และระบบสายดิน (Grounding)
37. ระบบป้อนและระบายผลิตภัณฑ์
    7.1 มีช่องป้อนวัตถุดิบที่ออกแบบให้สะดวกและปลอดภัย
    7.2 มีช่องระบายผลิตภัณฑ์ที่สามารถควบคุมการไหลได้
    7.3 ออกแบบให้ไม่เกิดการค้างสะสมของวัตถุดิบภายในเครื่อง
    7.4 สามารถเชื่อมต่อกับอุปกรณ์รองรับหรือภาชนะบรรจุได้สะดวก
38. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย (Manual cleaning)
    8.2 ไม่มีมุมอับหรือพื้นที่ที่ทำความสะอาดได้ยาก
    8.3 พื้นผิวไม่กักเก็บวัตถุดิบหรือสิ่งตกค้าง
    8.4 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food/Pharmaceutical Grade
39. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    9.1 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว (Safety Guard)
    9.2 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
    9.3 ไม่มีการรั่วไหลของสารหล่อลื่นเข้าสู่ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์
40. ระบบไฟฟ้า
    10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    10.2 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
41. เครื่องบรรจุยำผงลงภำชนะบรรจุแบบสกรู จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
42. ความสามารถในการผลิต
    1.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 20 ภาชนะต่อนาที (ที่น้ำหนักบรรจุประมาณ 20 กรัม หรือเทียบเท่า) 1.2 สามารถปรับความเร็วในการทำงานได้
    1.3 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
43. ช่วงปริมาณการบรรจุ
    2.1 สามารถปรับปริมาณการบรรจุได้ไม่น้อยกว่า 20 กรัมต่อภาชนะ หรือกว้างกว่า
    2.2 สามารถตั้งค่าปริมาณการบรรจุโดยการปรับเปลี่ยนถ้วยตวงและระบบสกรู
    27
44. ความแม่นยำในการบรรจุ
    3.1 มีค่าความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักไม่เกิน ±5 % ของน้ำหนักที่ตั้งค่า
    3.2 สามารถปรับเทียบ (Calibration) การบรรจุได้
45. ระบบบรรจุและป้อนวัตถุดิบ
    4.1 เป็นระบบบรรจุแบบสกรู (Auger Filling)
    4.2 ขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์หรือ ระบบอื่นที่เทียบเท่า
    4.3 มี Hopper สำหรับบรรจุวัตถุดิบ พร้อมชุดกวน (Agitator) เพื่อช่วยให้ผงไหลตัวได้ดี 4.4 Hopper สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
46. ระบบควบคุมการทำงาน
    5.1 ควบคุมด้วยระบบ PLC หรือเทียบเท่า
    5.2 มีหน้าจอแสดงผลแบบสัมผัส (Touch Screen)
    5.3 สามารถควบคุมการทำงานอย่างน้อย ดังนี้

• การเปิด–ปิดเครื่อง
• การปรับค่าอุณหภูมิ
  5.4 มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติ (Alarm System)
  5.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

6. โครงสร้างและวัสดุ
   6.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   6.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องทำจากสแตนเลสเกรด 316L หรือวัสดุที่เหมาะสมตามหลัก GMP 6.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกหรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
   6.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead Space)
7. การออกแบบตามหลัก GMP
   7.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่ายโดยไม่ใช้เครื่องมือพิเศษ หรือเทียบเท่า
   7.2 ไม่มีจุดสะสมของผลิตภัณฑ์
   7.3 รองรับการทำความสะอาดตามหลัก GMP
8. การใช้งานและความยืดหยุ่น
   8.1 สามารถปรับระดับความสูงของหัวบรรจุให้เหมาะสมกับฟิล์มถุงได้
   8.2 รองรับถุงบรรจุที่มีขนาดแตกต่างกันได้
   28
9. ระบบความปลอดภัย
   9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
   9.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
   9.3 มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง
10. ระบบไฟฟ้า
    10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    10.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    10.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
11. อุปกรณ์ประกอบ
    11.1 Hopper พร้อมชุดกวน
    11.2 ชุดสกรูบรรจุอย่างน้อย 1 ชุด
12. เครื่องผสมสมุนไพรแบบลูกเต๋ำ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
13. โครงสร้างและวัสดุ
    1.1 โครงสร้างตัวเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    1.2 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง (smooth and continuous weld) ไม่มีรอยแตกร้าว รูพรุน หรือครีบโลหะ 1.3 โครงสร้างต้องแข็งแรง มั่นคง รองรับการทำงานต่อเนื่อง
14. ถังผสม (Mixing Vessel)
    2.1 ถังผสมเป็นแบบทรงลูกเต๋า (Cube) หรือรูปแบบที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือดีกว่า
    2.2 ความจุรวม (Total Volume) ไม่น้อยกว่า 100 ลิตร
    2.3 ความจุใช้งาน (Working Volume) ไม่น้อยกว่า 60 ลิตร หรือไม่น้อยกว่า 60% ของความจุรวม 2.4 ภายในถังมีแผ่นปะทะ (Baffle) เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผสม
    29
    2.5 แผ่นปะทะต้องออกแบบให้ไม่มีมุมอับ ไม่กักเก็บวัตถุดิบ สามารถถอดล้างได้ หรือเป็นแบบเชื่อมเรียบต่อเนื่อง 2.6 มุมภายในถังต้องเป็นแบบโค้งมน ไม่มีรอยพับ
15. ระบบการผสม (Mixing System)
    3.1 เป็นระบบผสมแบบหมุน (Tumbling mixing) 360 องศา
    3.2 การผสมต้องอาศัยการเคลื่อนที่แบบกลิ้งและพลิกกลับของวัตถุดิบ
    3.3 ไม่ทำให้เกิดการแตกของแกรนูลหรือการแยกชั้นของผงอย่างมีนัยสำคัญ
16. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    4.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 0.75 กิโลวัตต์
    4.2 ความเร็วรอบในการทำงานไม่น้อยกว่า 20 รอบต่อนาที
    4.3 มอเตอร์ต้องมีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
    4.4 ระบบส่งกำลังต้องมีฝาครอบป้องกันเพื่อความปลอดภัย
17. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    5.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    5.2 มีระบบตั้งเวลา (Timer) สำหรับควบคุมระยะเวลาการผสม
    5.3 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    5.4 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และระบบสายดิน (Grounding)
18. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    6.1 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่หมุน หรือชุด safety guard แบบสแตนเลสท่อ
    6.2 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
19. ระบบการบรรจุและระบายผลิตภัณฑ์
    7.1 มีช่องเติมวัตถุดิบที่ปิดมิดชิด ป้องกันการฟุ้งกระจายของผง
    7.2 มีช่องระบายผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมการไหลได้
    7.3 วาล์วระบายผลิตภัณฑ์ต้องเป็นแบบสุขลักษณะ (Sanitary Type) เช่น Butterfly Valve แบบสุขลักษณะ หรือ Tri-clamp หรือเทียบเท่า
20. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย (Manual cleaning)
    8.2 ไม่มีมุมอับหรือพื้นที่ที่ทำความสะอาดได้ยาก
    8.3 พื้นผิวไม่กักเก็บผงหรือสิ่งตกค้าง
    30
    8.4 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น food/pharma grade
21. ระบบไฟฟ้า
    9.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    9.2 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
    31
22. เครื่องตอกเม็ดยำแบบโรตำรี่ 9 สำก (รำคำ 350,000.00) จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
23. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องตอกเม็ดยาแบบโรตารี่ (Rotary Tablet Press)
    1.2 มีจำนวนสถานีตอก (Punch Station) รองรับสูงสุดได้ 9 ชุด (5 สาก/ 7 สาก/ 9 สาก) ขึ้นอยู่กับขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลางของเม็ดยา
24. ความสามารถในการผลิต (Capacity)
    2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 15,000 เม็ดต่อชั่วโมง
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
25. ระบบการอัดเม็ด (Compression System)
    3.1 สามารถปรับแรงอัดได้ โดยมีแรงอัดสูงสุดไม่น้อยกว่า 50 กิโลนิวตัน
    3.2 สามารถปรับความลึกของการบรรจุผง (Fill depth) ได้
    3.3 สามารถปรับความหนาของเม็ดยาได้
    3.4 การอัดเม็ดต้องให้ความสม่ำเสมอของน้ำหนักเม็ด โดยมีความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±5%
26. ขนาดเม็ดยาที่รองรับ
    4.1 รองรับการผลิตเม็ดยาที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง 5 – 20 มิลลิเมตร
    4.2 รองรับความหนาเม็ดยาได้ไม่น้อยกว่า 6 มิลลิเมตร
    4.3 สามารถผลิตเม็ดยารูปทรงกลมหรือรูปทรงอื่นได้โดยต้องทำการเปลี่ยนสากสำหรับขนาดและรูปแบบนั้นๆ มีชุดสากมาให้พร้อมเครื่องสำหรับยาเม็ดแบบกลมแบน ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 มิลลิเมตร 5. ระบบป้อนผง (Feeding System)
    5.1 มีระบบป้อนผงเข้าสู่เบ้าตอก (Feeder)
    5.2 เหมาะสำหรับวัตถุดิบที่มีการไหลตัวไม่ดี เช่น ผงสมุนไพร
    5.3 สามารถปรับอัตราการป้อนผงได้
27. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    6.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 2.2 กิโลวัตต์
    6.2 สามารถปรับความเร็วรอบของเครื่องได้ (Variable speed)
    6.3 มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
28. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    32
    7.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    7.2 มีระบบควบคุมความเร็วรอบ
    7.3 มีหน้าจอแสดงผลหรือระบบควบคุมที่สามารถตั้งค่าพื้นฐานได้
    7.4 มีระบบปรับตั้งค่าความหนาและแรงอัด
    7.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
29. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    8.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    8.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
    8.3 โครงสร้างมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
30. ระบบควบคุมฝุ่น (Dust Control System)
    9.1 มีฝาครอบระบบการตอกเม็ดยา สามารถลดการฟุ้งกระจายของฝุ่นในระหว่างการทำงานได้อย่างมี ประสิทธิภาพ และเหมาะสมกับกำลังการผลิตของเครื่อง
31. โครงสร้างและวัสดุ
    10.1 โครงสร้างและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า แต่ชุดเบ้าและสากตอกทำจาก เหล็กแข็งพิเศษที่มีความแข็งพอในการตอกเม็ดยาสมุนไพร
    10.2 วัสดุเป็น Food/Pharmaceutical grade
    10.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
    10.4 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
32. แม่พิมพ์และอุปกรณ์ (Tooling)
    11.1 ใช้มาตรฐานแม่พิมพ์ (Punch & Die) ที่เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น ZP หรือเทียบเท่า 11.2 มีชุดแม่พิมพ์อย่างน้อย 1 ชุด พร้อมใช้งาน
    11.3 สามารถเปลี่ยนแม่พิมพ์ได้สะดวก
33. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    12.1 พื้นผิวไม่กักเก็บผลิตภัณฑ์
    12.2 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบแห้งหรือเปียก
    12.3 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์สามารถถอดล้างได้ง่าย
34. ระบบไฟฟ้า
    13.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    33
    13.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    13.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
    เงื่อนไขอื่น ๆ
    ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
35. เครื่องบรรจุแคปซูลแบบอัตโนมัติ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
36. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องบรรจุแคปซูลแบบอัตโนมัติ (Automatic Capsule Filling Machine)
    1.2 สามารถทำงานได้อย่างน้อยในขั้นตอนดังนี้

• การจัดเรียงแคปซูล
• การแยกฝาและตัวแคปซูล
• การบรรจุผงหรือแกรนูล
• การปิดแคปซูล

2. ความสามารถในการผลิต (Capacity)
   2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 10,000 แคปซูลต่อชั่วโมง
   2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
3. ขนาดแคปซูลที่รองรับ และอุปกรณ์ประกอบ
   3.1 รองรับแคปซูลมาตรฐานอย่างน้อยช่วง เบอร์ 000 ถึง 5
   3.2 สามารถเปลี่ยนขนาดแคปซูลได้โดยสะดวก
   3.3 มีชุดอุปกรณ์เปลี่ยนขนาด (Change Parts) อย่างน้อย 1 เบอร์
   34
4. ระบบบรรจุ (Filling System)
   4.1 เป็นระบบบรรจุผงหรือแกรนูล เช่น Tamping pin system หรือ Dosing systemหรือเทียบเท่า 4.2 สามารถปรับปริมาณการบรรจุได้
   4.3 สามารถปรับความเร็วให้เหมาะสมกับลักษณะของผงสมุนไพร
5. ความแม่นยำในการบรรจุ (Filling Accuracy)
   5.1 ความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักบรรจุไม่เกิน ±5% ของน้ำหนัก
6. โครงสร้างและวัสดุ
   6.1 โครงสร้างและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   6.2 รอยเชื่อมเรียบต่อเนื่อง ไม่มีรอยแตกร้าว
   6.3 ไม่มีมุมอับ (Dead space)
   6.4 วัสดุเป็น Food/Pharma grade
7. ระบบแยกและป้อนแคปซูล
   7.1 มีระบบจัดเรียงแคปซูล
   7.2 มีระบบแยกแคปซูลด้วยระบบสุญญากาศ (Vacuum system)
   7.3 ลดการแตกหักของแคปซูลระหว่างการทำงาน
8. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
   8.1 ควบคุมด้วยระบบ Analog หรือ PLC หรือดีกว่า
   8.2 มีหน้าจอแสดงผล (Touch screen หรือเทียบเท่า)
   8.3 สามารถควบคุมการทำงานอย่างน้อย ได้แก่

• การเปิด–ปิดเครื่อง
• การบรรจุผง
• การตั้งเวลา
• การนับจำนวนการผลิต
  8.4 มีระบบปรับความเร็ว
  8.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

9. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
   9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
   9.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
   35
10. ระบบควบคุมฝุ่น (Dust Control)
    10.1 มีระบบฝาครอบส่วนการบรรจุแคปซูล เพื่อลดการฟุ้งกระจายของผงยา
11. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    11.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    11.2 ไม่มีจุดสะสมของผง
    11.3 ชิ้นส่วนสามารถถอดเปลี่ยนได้สะดวก
    11.4 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบแห้งหรือเปียก
12. ระบบไฟฟ้า
    12.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 โวลต์ หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    12.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    12.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
    อุปกรณ์ประกอบกำรใช้งำน
13. มีอุปกรณ์แท่นบรรจุยาแคปซูล (Capsule Filling Plate / Mold Set) ดังนี้

• ขนาดเบอร์#0 จำนวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
• ขนาดเบอร์#1 จำนวนไม่น้อยกว่า 1 ชุด
  อุปกรณ์ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องได้อย่างเหมาะสม สามารถถอดเปลี่ยนได้สะดวก ทำจากวัสดุ Food/Pharma grade
  เงื่อนไขอื่น ๆ
  ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)

20. เครื่องขัดท ำควำมสะอำดแคปซูล จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
21. ประเภทเครื่อง
    36
    1.1 เป็นเครื่องขัดทำความสะอาดแคปซูลชนิดอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ (Capsule Polishing Machine) 1.2 ใช้หลักการหมุนของแปรง (Rotary Brush System) ร่วมกับระบบดูดฝุ่น
22. ความสามารถในการทำงาน (Capacity)
    2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 60,000 แคปซูลต่อชั่วโมง
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้โดยไม่เกิดการอุดตัน
    2.3 ไม่ทำให้แคปซูลแตกหักหรือเสียรูปอย่างมีนัยสำคัญ
23. ขนาดแคปซูลที่รองรับ
    3.1 รองรับแคปซูลมาตรฐานอย่างน้อยตั้งแต่เบอร์ 00 ถึง 5
    3.2 สามารถใช้งานได้กับแคปซูลประเภทเจลาติน หรือวัสดุเทียบเท่า
24. ระบบขัดทำความสะอาด (Polishing System)
    4.1 ใช้แปรงชนิดไนล่อน หรือวัสดุเทียบเท่าที่เหมาะสมกับงานเภสัชกรรม
    4.2 แปรงต้องไม่ก่อให้เกิดรอยหรือความเสียหายต่อผิวแคปซูล
    4.3 สามารถถอดเปลี่ยนแปรงเพื่อทำความสะอาดหรือบำรุงรักษาได้ง่าย
    4.4 สามารถขจัดผงฝุ่นออกจากผิวแคปซูลได้อย่างมีประสิทธิภาพ
25. ระบบควบคุมฝุ่น (Dust Control System)
    5.1 เครื่องต้องมีระบบควบคุมฝุ่น โดยอาจเป็นแบบติดตั้งรวมกับเครื่อง หรือเป็นระบบภายนอกที่สามารถเชื่อมต่อ และทำงานร่วมกันได้
    5.2 ผู้ขายต้องจัดหา ติดตั้ง และเชื่อมต่อระบบดังกล่าวให้สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ ณ สถานที่ติดตั้ง โดยผู้ ซื้อไม่ต้องจัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติม
    5.3 ระบบต้องสามารถลดการฟุ้งกระจายของผง และไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนต่อผลิตภัณฑ์ 6. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    6.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังเหมาะสมกับการใช้งาน
    6.2 มอเตอร์มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง
26. โครงสร้างและวัสดุ
    7.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    7.2 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food/Pharmaceutical Grade
    7.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
    7.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead Space) และทำความสะอาดได้ง่าย
    37
27. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    8.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    8.2 มีระบบควบคุมความเร็ว หรือระบบควบคุมที่เหมาะสม
    8.3 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และระบบสายดิน
28. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    9.1 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
    9.2 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
29. ระบบการทำงานของผลิตภัณฑ์
    10.1 มีช่องป้อนแคปซูล (Inlet)
    10.2 มีระบบลำเลียงแคปซูลผ่านห้องขัดอย่างต่อเนื่อง
    10.3 มีช่องระบายผลิตภัณฑ์ (Outlet)
30. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    11.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    11.2 ไม่มีจุดสะสมของผงหรือสิ่งปนเปื้อน
    11.3 พื้นผิวไม่กักเก็บสิ่งตกค้าง
    11.4 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบแห้งหรือแบบเปียก
31. ระบบไฟฟ้า
    12.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    12.2 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
32. เครื่องนับเม็ดยำแบบ 2 หัวบรรจุ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
33. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องนับเม็ดยาและแคปซูลแบบอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ ชนิดตั้งโต๊ะหรือแบบตั้งพื้น (Bench-top หรือ Stand type)
    1.2 มีระบบจ่ายผลิตภัณฑ์แบบ 2 ช่อง (Dual outlet) สำหรับบรรจุลงภาชนะได้พร้อมกัน
    1.3 สามารถทำงานต่อเนื่อง และสามารถเชื่อมต่อกับกระบวนการบรรจุได้
34. ความสามารถในการทำงาน (Capacity)
    38
    2.1 มีกำลังการนับไม่น้อยกว่า 600 เม็ดต่อนาที
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้โดยไม่เกิดการอุดตัน
    2.3 ความสามารถในการทำงานขึ้นอยู่กับขนาดและลักษณะของผลิตภัณฑ์
35. ความแม่นยำในการนับ (Counting Accuracy)
    3.1 ความคลาดเคลื่อนในการนับไม่เกิน ±5 เม็ดต่อรอบการนับหรือมีความแม่นยำไม่น้อยกว่า 90 % 4. ระบบตรวจจับและการนับ (Counting System)
    4.1 ใช้ระบบตรวจจับด้วยเซนเซอร์แสง (Photoelectric / Infrared) หรือเทียบเท่า
    4.2 สามารถนับได้ทั้งยาเม็ดและแคปซูลโดยไม่ต้องเปลี่ยนอุปกรณ์หลัก
    4.3 ระบบต้องสามารถป้องกันการนับซ้ำหรือนับขาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
36. ระบบลำเลียงและจ่ายผลิตภัณฑ์
    5.1 มีระบบป้อนผลิตภัณฑ์จาก Hopper
    5.2 มีระบบสั่น (Vibration system) เพื่อควบคุมการไหลของเม็ดยา
    5.3 มีระบบถาดลำเลียงหรือระบบเทียบเท่าเพื่อจัดเรียงเม็ดยา
    5.4 มีช่องจ่ายผลิตภัณฑ์ 2 ทาง (Dual outlet) สามารถสลับการจ่ายได้
    5.5 สามารถปรับความเร็วและแรงสั่นให้เหมาะสมกับลักษณะผลิตภัณฑ์
37. ระบบควบคุมฝุ่น (Dust Control System)
    6.1 มีฝาปิด บริเวณส่วนป้อนผลิตภัณฑ์ สามารถลดการฟุ้งกระจายของผง และไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนต่อ ผลิตภัณฑ์
38. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    7.1 ควบคุมด้วยระบบไฟฟ้าแบบดิจิทัล หรือ PLC
    7.2 มีหน้าจอแสดงผล แบบ Analog หรือ Keypad หรือ Touch screen หรือดีกว่า
    7.3 สามารถตั้งค่าจำนวนเม็ดที่ต้องการบรรจุได้อย่างน้อย 1 – 9,999 เม็ด
    7.4 มีระบบหยุดอัตโนมัติเมื่อครบจำนวนที่ตั้งไว้ (Auto stop)
    7.5 มีระบบนับสะสม (Batch counter)
    7.6 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
39. โครงสร้างและวัสดุ
    8.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    8.2 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food/Pharmaceutical Grade
    39
    8.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
    8.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space) และทำความสะอาดได้ง่าย
40. ระบบบรรจุภาชนะ
    9.1 รองรับภาชนะบรรจุ เช่น ขวดแก้วหรือขวดพลาสติก
    9.2 รองรับขนาดปากภาชนะเส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง 25 – 70 มิลลิเมตร และความสูงไม่เกิน 180 มิลลิเมตร 9.3 มีอุปกรณ์หรือกรวยปรับเปลี่ยนขนาดให้เหมาะสมกับภาชนะ
41. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    10.1 มีปุ่มกดหยุดเมื่อเกิดภาวะฉุกเฉิน
    10.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
    10.3 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
42. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    11.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    11.2 ไม่มีจุดสะสมของเม็ดยาหรือผง
    11.3 พื้นผิวไม่กักเก็บสิ่งตกค้าง
43. ระบบไฟฟ้า
    12.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    12.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และระบบสายดิน
44. เครื่องบรรจุเม็ดยำลงแผงและตัดแผงบลิสเตอร์ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
45. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องบรรจุแบบบลิสเตอร์ (Blister Packing Machine)
    1.2 เป็นระบบอัตโนมัติ (Automatic) หรือดีกว่า
    1.3 สามารถทำงานได้อย่างน้อยในขั้นตอนดังนี้

• การขึ้นรูปแผง (Forming)
• การบรรจุเม็ดยาหรือแคปซูล (Feeding)
  40
• การปิดผนึก (Sealing)
• การตัดแผง (Cutting)

2. ความสามารถในการผลิต (Capacity)
   2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 1,200 แผงต่อชั่วโมง
   2.2 สามารถปรับความเร็วได้ตามลักษณะผลิตภัณฑ์
   2.3 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
3. วัสดุที่รองรับ (Material Compatibility)
   3.1 รองรับแผ่นพลาสติก เช่น PVC หรือ PVDC หรือเทียบเท่า
   3.2 รองรับแผ่นปิดผนึก เช่น Aluminum Foil (PTP)
   3.3 รองรับวัสดุที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาและสมุนไพร
4. ระบบขึ้นรูป (Forming System)
   4.1 เป็นระบบขึ้นรูปด้วยความร้อน (Thermoforming) หรือเทียบเท่า
   4.2 สามารถปรับอุณหภูมิการขึ้นรูปได้
   4.3 มีระบบควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยำ
   4.4 สามารถขึ้นรูปหลุมบลิสเตอร์ได้สม่ำเสมอ และไม่เสียรูป
   4.5 มีความลึกในการขึ้นรูปเหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร
   4.6 สามารถขึ้นรูปได้อย่างน้อย 2 แบบ สำหรับแบบแคปซูล เบอร์ 0 และสำหรับยาเม็ดแบบกลมแบน ขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง 8 มิลลิเมตร
5. ระบบบรรจุ (Feeding System)
   5.1 สามารถบรรจุเม็ดยา และแคปซูลได้
   5.2 มีระบบป้อนอัตโนมัติ เช่น Vibratory feeder, Track feeder หรือเทียบเท่า
   5.3 สามารถปรับให้เหมาะสมกับขนาดและรูปทรงของผลิตภัณฑ์
6. ระบบปิดผนึก (Sealing System)
   6.1 เป็นระบบซีลด้วยความร้อน (Heat sealing)
   6.2 สามารถควบคุมอุณหภูมิ แรงกด และเวลาในการซีลได้
   6.3 รอยซีลต้องแน่นหนา สม่ำเสมอ และไม่รั่ว
   6.4 คุณภาพการซีลต้องเหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและสมุนไพร
7. ระบบตัดแผง (Cutting System)
   41
   7.1 มีระบบตัดแผงบลิสเตอร์ตามขนาดที่กำหนด
   7.2 ขอบแผงเรียบร้อย ไม่คม และไม่เสียรูป
   7.3 สามารถปรับขนาดการตัดแผงได้โดยมีแม่พิมพ์มาให้อย่างน้อย 2 ชุด สำหรับแบบแคปซูล เบอร์ 0 และ สำหรับยาเม็ดแบบกลมแบน ขนาด 8 มิลลิเมตร (ขนาดบรรจุแผงละ 10 เม็ด/แคปซูล)
   7.4 สามารถเปลี่ยนแม่พิมพ์ได้สะดวก
8. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
   8.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้าที่เหมาะสมกับกำลังการผลิต
   8.2 มีระบบปรับความเร็ว (Inverter หรือเทียบเท่า)
   8.3 มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
9. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
   9.1 ควบคุมด้วยระบบ Analog หรือ PLC หรือดีกว่า
   9.2 มีหน้าจอแสดงผล แบบ Keypad หรือTouch screen หรือดีกว่า
   9.3 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
   9.4 สามารถควบคุมการทำงานอย่างน้อย ได้แก่

• การเปิด–ปิดเครื่อง
• การตั้งค่าอุณหภูมิ
• การปรับความเร็ว
• การตั้งค่าการผลิต
• การนับจำนวนการผลิต

10. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    10.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    10.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
    10.3 โครงสร้างมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
11. โครงสร้างและวัสดุ
    11.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    11.2 วัสดุเป็น Food/Pharmaceutical grade
    11.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
    11.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space)
    42
12. แม่พิมพ์ (Mold/Tooling)
    12.1 มีแม่พิมพ์สำหรับขึ้นรูปและตัดแผง อย่างน้อย 1 ชุด
    12.2 สามารถเปลี่ยนแม่พิมพ์ได้สะดวก
    12.3 รองรับรูปแบบแผงที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์
13. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    13.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    13.2 ไม่มีจุดสะสมของผลิตภัณฑ์
    13.3 พื้นผิวไม่กักเก็บสิ่งตกค้าง
    13.4 เหมาะสำหรับการใช้งานในกระบวนการผลิตตามหลัก GMP
14. ระบบไฟฟ้า
    14.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    14.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    14.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
    เงื่อนไขอื่น ๆ
    ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งรายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT)
    43
15. เครื่องผสมสมุนไพรแบบเปียก จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
16. โครงสร้างและวัสดุ
    1.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    1.2 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food/Pharmaceutical grade
    1.3 พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์มีความเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
    1.4 รอยเชื่อมต้องเรียบต่อเนื่อง (Smooth and continuous weld)
    1.5 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space) และสามารถทำความสะอาดได้ง่าย
17. ถังผสม (Mixing Vessel)
    2.1 ถังผสมเป็นแบบรางรูปตัวยู (U-type / Trough) วางในแนวนอน
    2.2 ความจุรวม (Total volume) ไม่น้อยกว่า 100 ลิตร
    2.3 ความจุใช้งาน (Working volume) ไม่น้อยกว่า 60% ของความจุรวม
    2.4 รองรับการผสมวัตถุดิบลักษณะผงร่วมกับของเหลว หรือมวลกึ่งเปียก
    2.5 ภายในถังออกแบบให้ไม่มีมุมคม และไม่กักเก็บวัตถุดิบ
18. ระบบการผสม (Mixing System)
    3.1 มีใบกวนผสม (Agitator) ติดตั้งตามแนวนอนภายในถัง
    3.2 การผสมต้องสามารถทำให้วัตถุดิบกระจายตัวได้อย่างสม่ำเสมอ
    3.3 เหมาะสำหรับการผสมวัตถุดิบแบบเปียก (Wet mixing) และการเตรียมมวลสำหรับการทำแกรนูล 3.4 ไม่ก่อให้เกิดการสะสมของวัตถุดิบหรือการจับตัวเป็นก้อนมากผิดปกติ
19. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    4.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 2.2 กิโลวัตต์
    4.2 สามารถปรับความเร็วรอบได้ (Variable speed) หรือมีความเร็วเหมาะสมกับการใช้งาน 4.3 ความเร็วรอบในการทำงานไม่น้อยกว่า 20 รอบต่อนาที
    44
    4.4 มอเตอร์ต้องมีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
    4.5 ระบบส่งกำลังต้องมีฝาครอบป้องกันเพื่อความปลอดภัย
20. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    5.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    5.2 มีระบบตั้งเวลา (Timer) สำหรับควบคุมระยะเวลาการผสม
    5.3 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    5.4 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และระบบสายดิน (Grounding)
21. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    6.1 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหวของระบบส่งกำลัง
    6.2 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติระหว่างการทำงาน
22. ระบบระบายผลิตภัณฑ์ (Discharge System)
    7.1 ถังผสมสามารถเอียงเทหรือมีระบบระบายผลิตภัณฑ์เพื่อสะดวกในการนำวัตถุดิบออก
    7.2 ระบบระบายต้องควบคุมการไหลได้ และไม่เกิดการค้างสะสมของวัตถุดิบ
    7.3 ออกแบบให้สามารถทำความสะอาดได้ง่าย
23. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย (Manual cleaning)
    8.2 ไม่มีจุดสะสมของวัตถุดิบหรือสิ่งปนเปื้อน
    8.3 พื้นผิวไม่กักเก็บผลิตภัณฑ์
    8.4 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบเปียกหรือแบบแห้ง
24. ระบบไฟฟ้า
    9.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    9.2 อุปกรณ์ไฟฟ้ามีความปลอดภัยตามมาตรฐาน
25. เครื่องปั้นเม็ดยำลูกกลอนอัตโนมัติ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
26. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องปั้นเม็ดยาลูกกลอนแบบอัตโนมัติ (Automatic Pill Making Machine)
    1.2 สามารถทำงานอย่างน้อยในขั้นตอนต่อไปนี้
    45

• การป้อนวัตถุดิบ
• การรีดเป็นเส้นยา
• การตัดและขึ้นรูปเป็นเม็ดยาลูกกลอน

2. ความสามารถในการผลิต (Capacity)
   2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 20 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
   2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
3. ขนาดเม็ดยาที่รองรับ
   3.1 สามารถผลิตเม็ดยาที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 3 – 10 มิลลิเมตร หรือกว้างกว่า
   3.2 สามารถเปลี่ยนขนาดเม็ดยาได้ โดยการเปลี่ยนแม่พิมพ์หรือชุดตัด (Mold / Cutter)
   3.3 มีชุดอุปกรณ์เปลี่ยนขนาดอย่างน้อย 1 ขนาด
4. ระบบการทำงาน (Forming System)
   4.1 ใช้ระบบรีดและตัด (Extrusion and Cutting system) หรือเทียบเท่า
   4.2 สามารถขึ้นรูปเม็ดยาให้มีขนาดสม่ำเสมอ
   4.3 อัตราการได้ผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดสม่ำเสมอ (Qualified rate) อยู่ในระดับที่เหมาะสมตามมาตรฐานเครื่องจักร 5. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
   5.1 สามารถปรับความเร็วการทำงานได้ (Variable speed)
   5.2 มีระบบควบคุมแบบไฟฟ้า เช่น ปุ่มควบคุม หรือระบบดิจิทัล หรือเทียบเท่า
   5.3 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
5. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
   6.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังรวมไม่น้อยกว่า 2.2 กิโลวัตต์
   6.2 มอเตอร์มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
   6.3 ระบบส่งกำลังมีฝาครอบป้องกันเพื่อความปลอดภัย
6. โครงสร้างและวัสดุ
   7.1 โครงสร้างและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากอลูมิเนียมเคลือบเกรดพิเศษสำหรับยา หรือสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   7.2 วัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Food/Pharmaceutical grade
   7.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
   7.4 ไม่มีมุมอับ (Dead space)
   46
7. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
   8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
   8.2 ชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์สามารถถอดเปลี่ยนได้สะดวก
8. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
   9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
   9.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
   9.3 โครงสร้างต้องมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
9. ระบบไฟฟ้า
   10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
   10.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
   10.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
10. เครื่องกลิ งกลมและเคลือบเม็ดยำลูกกลอน จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
11. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องเคลือบแบบหม้อหมุน (Coating Pan) หรือเทียบเท่า
    1.2 สามารถใช้ได้ทั้งการกลิ้งเม็ดยา (Rounding) และการเคลือบผิว (Coating)
    47
12. ความสามารถในการผลิต (Capacity)
    2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 30 กิโลกรัมต่อครั้ง (Batch)
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
13. ถังเคลือบ (Coating Pan)
    3.1 ถังเคลือบทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    3.2 ขนาดถังเหมาะสมกับกำลังการผลิตที่กำหนด
    3.3 สามารถเอียงถังเพื่อสะดวกในการระบายผลิตภัณฑ์
    3.4 ผิวภายในถังเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว และไม่กักเก็บวัตถุดิบ
14. ระบบการหมุน (Rotation System)
    4.1 สามารถปรับความเร็วรอบของถังได้ (Variable speed)
    4.2 ความเร็วรอบไม่น้อยกว่า 30 รอบต่อนาที
    4.3 การหมุนต้องสม่ำเสมอ ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
15. ระบบให้ความร้อนและการเป่าลม (Heating and Blower System)
    5.1 มีระบบให้ความร้อน เช่น Heater หรือเทียบเท่า
    5.2 สามารถควบคุมอุณหภูมิได้
    5.3 มีพัดลมเป่าลม (Blower) สำหรับกระจายความร้อนเข้าสู่ถังเคลือบ
    5.4 ระบบลมต้องกระจายความร้อนได้อย่างทั่วถึง
16. ระบบเคลือบ (Coating System)
    6.1 อุปกรณ์การเคลือบสารละลาย เช่น น้ำเชื่อม หรือน้ำตาล แบบ Manual
17. ระบบขับเคลื่อน (Drive System)
    7.1 ใช้มอเตอร์ไฟฟ้ากำลังไม่น้อยกว่า 0.75 กิโลวัตต์
    7.2 มอเตอร์มีระบบป้องกันการทำงานเกินกำลัง (Overload protection)
    7.3 ระบบส่งกำลังมีฝาครอบป้องกันเพื่อความปลอดภัย
18. โครงสร้างและวัสดุ
    8.1 โครงสร้างเครื่องและส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    8.2 วัสดุเป็น Food/Pharmaceutical grade
    8.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
    8.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space)
    48
19. ระบบควบคุมการทำงาน (Control System)
    9.1 มีสวิตช์เปิด–ปิดเครื่อง
    9.2 มีระบบควบคุมความเร็วรอบ (Inverter หรือเทียบเท่า)
    9.3 มีระบบควบคุมอุณหภูมิ
    9.4 ตำแหน่งชุดควบคุมอยู่ในตำแหน่งที่สะดวกและปลอดภัย
20. ระบบความปลอดภัย (Safety System)
    10.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    10.2 โครงสร้างมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
21. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    11.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    11.2 ไม่มีจุดสะสมของผลิตภัณฑ์
    11.3 พื้นผิวไม่กักเก็บสิ่งตกค้าง
    11.4 เหมาะสำหรับการทำความสะอาดแบบเปียกหรือแห้ง
22. ระบบไฟฟ้า
    12.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    12.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    12.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
    49
23. เครื่องบรรจุชำชงลงซองอัตโนมัติ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
24. ประเภทและลักษณะการทำงาน
    1.1 เป็นเครื่องบรรจุซองชาชนิดอัตโนมัติ แบบแนวตั้ง (Vertical Form Fill Seal) หรือดีกว่า 1.2 สามารถขึ้นรูป บรรจุ และปิดผนึกซองชาได้ในเครื่องเดียว
    1.3 ซองชาที่ผลิตได้เป็นแบบซีล 3 ด้าน หรือดีกว่า
25. ความสามารถในการผลิต
    2.1 มีกำลังการผลิตไม่น้อยกว่า 30 ซองต่อนาที
    2.2 สามารถปรับความเร็วในการทำงานได้
    2.3 สามารถทำงานต่อเนื่องได้อย่างมีเสถียรภาพ
26. ระบบบรรจุและควบคุมน้ำหนัก
    3.1 มีระบบหลุมถ้วยตวงเป็นตัวกำหนดปริมาตรบรรจุ หรือชั่งน้ำหนักผลิตภัณฑ์แบบอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic weighing system) หรือเทียบเท่า
    3.2 สามารถปรับตั้งค่าน้ำหนักการบรรจุได้ในช่วงไม่น้อยกว่า 1–7 กรัม หรือกว้างกว่า
    3.3 มีค่าความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักไม่เกิน ±5 % ของน้ำหนักที่ตั้งค่า
27. ขนาดซองบรรจุ
    4.1 สามารถผลิตถุงกรองชา (Inner bag) ที่มีขนาดความยาวไม่น้อยกว่า 50–75 มิลลิเมตร และความกว้างไม่น้อย กว่า 45–80 มิลลิเมตร หรือกว้างกว่า
28. ระบบซีลและควบคุมอุณหภูมิ
    5.1 เป็นระบบซีลด้วยความร้อน (Heat sealing)
    5.2 สามารถปรับตั้งค่าและควบคุมอุณหภูมิการซีลได้
    50
    5.3 มีระบบแสดงค่าอุณหภูมิเป็นตัวเลขดิจิทัล
29. ระบบควบคุมการทำงาน
    6.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบ PLC หรือเทียบเท่า
    6.2 มีหน้าจอแสดงผลแบบสัมผัส (Touch screen)
    6.3 สามารถควบคุมการทำงานอย่างน้อย ได้แก่

• การเปิด–ปิดเครื่อง
• การตั้งค่าความเร็ว
• การตั้งค่าขนาดซอง
• การนับจำนวนการผลิต
  6.4 มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติ
  6.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า

7. โครงสร้างและวัสดุ
   7.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   7.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ต้องทำจากสแตนเลสเกรด 316L หรือวัสดุที่เหมาะสมตามหลัก GMP 7.3 วัสดุที่ใช้ต้องเป็น Food/Pharmaceutical grade
   7.4 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกหรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
   7.5 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space)
8. การออกแบบตามหลัก GMP
   8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
   8.2 ไม่มีจุดสะสมของผลิตภัณฑ์
   8.3 รองรับการทำความสะอาดตามหลัก GMP
9. ระบบความปลอดภัย
   9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
   9.2 มีฝาครอบป้องกันส่วนที่เคลื่อนไหว
   9.3 โครงสร้างมั่นคง ไม่เกิดการสั่นสะเทือนผิดปกติ
10. ระบบไฟฟ้า
    10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 หรือ 380-400 โวลต์50 เฮิร์ต
    10.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    51
    10.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
11. อุปกรณ์ประกอบ
    11.1 ชุดขึ้นรูปซองชา อย่างน้อย 1 ชุด
    11.2 ชุดบรรจุหลุมถ้วยตวงหรือชั่งน้ำหนัก อย่างน้อย 1 ชุด
12. เครื่องซีลสุญญำกำศ จ ำนวน 1 เครื่อง รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะ
13. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องซีลสุญญากาศอย่างน้อย 1 ห้องซีล
    1.2 เป็นระบบห้องสุญญากาศ (Chamber Type)
14. ระบบสุญญากาศ
    2.1 มีปั๊มสุญญากาศ (Vacuum Pump) ติดตั้งภายในเครื่อง
    2.2 ปั๊มสุญญากาศมีอัตราการดูดไม่น้อยกว่า 20 ลูกบาศก์เมตรต่อชั่วโมง (m³/h) หรือดีกว่า
    2.3 สามารถปรับตั้งเวลาในการดูดสุญญากาศได้
    52
    2.4 สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่องและมีเสถียรภาพ
15. ห้องสุญญากาศ (Vacuum Chamber)
    3.1 ห้องสุญญากาศมีขนาดไม่น้อยกว่า (กว้าง x ยาว x ลึก) 400 x 300 x 100 มิลลิเมตร 3.2 โครงสร้างห้องสุญญากาศทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    3.3 ฝาครอบทำจากวัสดุโปร่งใสอะคริลิกหรือโพลีคาร์บอเนต หรือสแตนเลส สตีล ที่มีความแข็งแรงและทนต่อ แรงดันสุญญากาศ
16. ระบบซีล
    4.1 เป็นระบบซีลด้วยความร้อน (Heat Sealing)
    4.2 มีแถบซีลอย่างน้อย 2 แถบ
    4.3 แถบซีลมีความยาวไม่น้อยกว่า 400 มิลลิเมตร และมีความกว้างไม่น้อยกว่า 8 มิลลิเมตร 4.4 สามารถปรับตั้งอุณหภูมิและเวลาในการซีลได้
    4.5 มีระบบควบคุมเวลาในการทำให้เย็น (Cooling time) เพื่อให้รอยซีลมีความแข็งแรง
17. ระบบควบคุมการทำงาน
    5.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบดิจิทัล หรือ PLC หรือเทียบเท่า
    5.2 มีหน้าจอแสดงผลค่าการทำงาน
    5.3 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
    5.4 สามารถตั้งค่าการทำงานอย่างน้อย ได้แก่

• เวลาในการดูดสุญญากาศ
• เวลาในการซีล
• ระดับสุญญากาศ

6. ความสามารถในการใช้งาน
   6.1 รองรับบรรจุภัณฑ์ เช่น ถุงพลาสติก ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือวัสดุเทียบเท่า
   6.2 รองรับขนาดถุงที่มีความกว้างไม่น้อยกว่า 250 มิลลิเมตร
   6.3 สามารถใช้งานได้กับผลิตภัณฑ์แห้ง เช่น สมุนไพร หรือผลิตภัณฑ์ผง
7. โครงสร้างและวัสดุ
   7.1 โครงสร้างภายนอกทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
   7.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์เป็นวัสดุ Food/Pharmaceutical grade
   53
   7.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกร้าว หรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
   7.4 ออกแบบให้ไม่มีมุมอับ (Dead space)
8. การออกแบบตามหลัก GMP
   8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
   8.2 ไม่มีจุดสะสมของสิ่งสกปรกหรือผลิตภัณฑ์
   8.3 เหมาะสำหรับการใช้งานในกระบวนการผลิตตามหลัก GMP
9. ระบบความปลอดภัย
   9.1 มีปุ่มกดหยุดในภาวะฉุกเฉิน
   9.2 มีระบบป้องกันความร้อนเกิน
   9.3 โครงสร้างแข็งแรงและปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
10. ระบบไฟฟ้า
    10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220–240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    10.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
    10.3 มีระบบสายดิน (Grounding)
    อุปกรณ์ประกอบ
11. แถบซีลสำรองอย่างน้อย 1 ชุด
12. น้ำมันสำหรับปั๊มสุญญากาศ จำนวนอย่างน้อย 1 แกลลอน
    54
13. เครื่องปิดผนึก/ปิดฝำภำชนะบรรจุยำ จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะเฉพำะ
14. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องปิดฝาแบบอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ
    1.2 สามารถใช้งานแบบตั้งพื้นและเชื่อมต่อกับสายพานลำเลียง (Conveyor system) ได้
    1.3 รองรับการทำงานแบบต่อเนื่องในสายการผลิต
15. ความสามารถในการทำงาน
    2.1 มีกำลังการทำงานไม่น้อยกว่า 20 ขวดต่อนาที
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้โดยไม่เกิดการติดขัด
    2.3 ความสามารถในการทำงานขึ้นอยู่กับขนาดและลักษณะของภาชนะและฝา
16. ระบบปิดฝา
    3.1 รองรับฝาแบบเกลียว (Screw cap) หรือเทียบเท่า
    3.2 มีระบบควบคุมแรงบิดในการปิดฝา (Torque control) เพื่อให้มีความแน่นสม่ำเสมอ
    3.3 สามารถปรับตั้งแรงบิดได้ตามชนิดของฝาและภาชนะ
    3.4 มีระบบช่วยลดความผิดพลาดจากการปิดฝาเอียงหรือปิดไม่สนิท
17. ระบบจ่ายและจัดเรียงฝา
    4.1 มีระบบจ่ายฝาอัตโนมัติ หรือรองรับการป้อนฝาแบบกึ่งอัตโนมัติ
    4.2 สามารถจัดเรียงฝาให้อยู่ในตำแหน่งที่เหมาะสมก่อนการปิด
    4.3 สามารถปรับตั้งให้เหมาะสมกับขนาดของฝา
18. ระบบตรวจสอบการทำงาน
    5.1 มีระบบตรวจจับการมีอยู่ของภาชนะก่อนการปิดฝา
    5.2 มีระบบตรวจสอบความถูกต้องของการปิดฝา เช่น ฝาเอียง ฝาไม่สนิท หรือไม่มีฝา
19. ระบบควบคุมการทำงาน
    6.1 ควบคุมด้วยระบบไฟฟ้าแบบดิจิทัล หรือ PLC
    6.2 มีหน้าจอแสดงผลสำหรับการตั้งค่าและติดตามการทำงาน
    55
    6.3 สามารถปรับความเร็วและตั้งค่าการทำงานได้
    6.4 มีระบบหยุดการทำงานอัตโนมัติเมื่อเกิดความผิดปกติ
    6.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
20. โครงสร้างและวัสดุ
    7.1 โครงสร้างเครื่องทำจากวัสดุที่มีความแข็งแรง ทนทาน
    7.2 ส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    7.3 วัสดุที่ใช้ต้องเหมาะสมกับงานด้านอาหารหรือยา (Food/Pharmaceutical grade)
    7.4 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกหรือจุดสะสมสิ่งปนเปื้อน
21. ความเข้ากันได้ของภาชนะ
    8.1 รองรับภาชนะบรรจุ เช่น ขวดแก้วหรือขวดพลาสติก
    8.2 รองรับขนาดปากขวด ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง 20 - 50 มิลลิเมตร และความสูงไม่เกิน 300 มิลลิเมตร 8.3 สามารถปรับเปลี่ยนหรือปรับตั้งอุปกรณ์ให้เหมาะสมกับขนาดภาชนะได้
22. ระบบความปลอดภัย
    9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    9.2 มีอุปกรณ์ป้องกันอันตรายจากชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว
    9.3 โครงสร้างมีความมั่นคง ปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
23. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    10.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    10.2 ไม่มีมุมอับหรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
    10.3 เหมาะสมสำหรับการใช้งานในพื้นที่ควบคุมตามหลัก GMP
24. ระบบไฟฟ้า
    11.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    11.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และมีระบบสายดิน
    56
25. เครื่องซีลฟอยล์แบบเหนี่ยวน ำควำมร้อน จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะเฉพำะ
26. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องซีลฟอยล์แบบอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ
    1.2 สามารถใช้งานแบบตั้งพื้น หรือตั้งโต๊ะ ที่สามารถเชื่อมต่อกับสายพานลำเลียงได้
    1.3 รองรับการทำงานแบบต่อเนื่องในสายการผลิต
27. ความสามารถในการทำงาน
    2.1 มีกำลังการทำงานไม่น้อยกว่า 20 ขวดต่อนาที
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้โดยไม่เกิดการติดขัด
    2.3 ความสามารถในการทำงานขึ้นอยู่กับขนาดและลักษณะของภาชนะ
28. ระบบซีล (Sealing System)
    3.1 ใช้ระบบเหนี่ยวนำความร้อน (Electromagnetic Induction)
    3.2 สามารถปรับกำลังไฟฟ้าหรือความเข้มของการเหนี่ยวนำได้
    57
29. ระบบควบคุมการทำงาน
    4.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบไฟฟ้า หรือ Analog หรือ PLC หรือดีกว่า
    4.2 มีหน้าจอแสดงผลสำหรับการทำงาน
    4.3 สามารถปรับความเร็วสายพานและกำลังซีลได้
    4.4 มีปุ่มหยุดการทำงานเมื่อเกิดความผิดปกติ
    4.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
30. ระบบลำเลียงและจัดวางภาชนะ
    5.1 มีสายพานลำเลียงสำหรับส่งผ่านภาชนะ
    5.2 สามารถปรับความสูงและตำแหน่งหัวซีลให้เหมาะสมกับภาชนะ
31. โครงสร้างและวัสดุ
    6.1 โครงสร้างเครื่องทำจากวัสดุที่มีความแข็งแรง ทนทาน
    6.2 ส่วนที่เกี่ยวข้องกับพื้นที่ผลิตทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    6.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกหรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
32. ความเข้ากันได้ของภาชนะ
    7.1 รองรับภาชนะ เช่น ขวดแก้วหรือขวดพลาสติก
    7.2 รองรับปากภาชนะ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า 20 มิลลิเมตร และความสูงไม่น้อยกว่า 120 มิลลิเมตร
    7.3 สามารถปรับตั้งให้เหมาะสมกับขนาดภาชนะที่แตกต่างกัน
33. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    8.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    8.2 ไม่มีมุมอับหรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
    8.3 เหมาะสำหรับการใช้งานในพื้นที่ควบคุมตามหลัก GMP
34. ระบบไฟฟ้า
    9.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    9.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และมีระบบสายดิน
35. เครื่องติดฉลำกภำชนะบรรจุ จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะเฉพำะ
    58
36. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องติดฉลากแบบอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ
    1.2 รองรับการติดฉลากแบบรอบขวด (Wrap-around) หรือด้านเดียว (Single side) หรือเทียบเท่า 1.3 สามารถใช้งานแบบตั้งพื้น หรือตั้งโต๊ะ ที่สามารถเชื่อมต่อกับสายพานลำเลียงได้
    1.4 รองรับการทำงานแบบต่อเนื่องในสายการผลิต
37. ความสามารถในการทำงาน
    2.1 มีกำลังการทำงานไม่น้อยกว่า 20 ขวดต่อนาที
    2.2 สามารถทำงานต่อเนื่องได้โดยไม่เกิดการติดขัด
    2.3 ความสามารถในการทำงานขึ้นอยู่กับขนาดและลักษณะของภาชนะและฉลาก
38. ระบบติดฉลาก (Labeling System)
    3.1 ใช้ระบบติดฉลากแบบอัตโนมัติด้วยมอเตอร์ควบคุมความแม่นยำ
    3.2 สามารถปรับตำแหน่งการติดฉลากได้แบบแนวตั้ง
    3.3 รองรับฉลากแบบม้วน (Roll label)
39. ระบบควบคุมการทำงาน
    4.1 ควบคุมด้วยระบบไฟฟ้าแบบดิจิทัล หรือ PLC
    4.2 มีหน้าจอแสดงผลสำหรับตั้งค่าและติดตามการทำงาน
    4.3 สามารถปรับความเร็วสายพานและความเร็วการติดฉลากได้
    4.4 มีระบบหยุดการทำงานอัตโนมัติเมื่อเกิดความผิดปกติ
    4.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
40. ระบบตรวจจับและความแม่นยำ
    5.1 มีเซนเซอร์ตรวจจับตำแหน่งภาชนะ
    5.2 มีระบบตรวจจับฉลากเพื่อความแม่นยำในการติด
    5.3 ความคลาดเคลื่อนของตำแหน่งฉลากไม่เกิน ± 5 มิลลิเมตร
41. ระบบลำเลียงและรองรับภาชนะ
    6.1 มีสายพานลำเลียงสำหรับรองรับการทำงาน
    6.2 สามารถปรับความสูงและความกว้างให้เหมาะสมกับภาชนะ
    6.3 รองรับการเชื่อมต่อกับเครื่องจักรในสายการผลิตเดียวกัน
42. โครงสร้างและวัสดุ
    59
    7.1 โครงสร้างเครื่องทำจากวัสดุที่มีความแข็งแรง ทนทาน
    7.2 ส่วนที่เกี่ยวข้องกับพื้นที่ผลิตทำจากสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า
    7.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีรอยแตกหรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
43. ความเข้ากันได้ของภาชนะและฉลาก
    8.1 รองรับภาชนะ เช่น ขวดแก้วหรือขวดพลาสติก
    8.2 รองรับเส้นผ่านศูนย์กลางภาชนะในช่วง 30 – 80 มิลลิเมตร หรือดีกว่า
    8.3 สามารถปรับเปลี่ยนให้เหมาะสมกับขนาดฉลากและภาชนะได้
44. ระบบความปลอดภัย
    9.1 มีปุ่มหยุดฉุกเฉิน (Emergency Stop)
    9.2 โครงสร้างมีความมั่นคง ปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
45. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    10.1 สามารถถอดล้างทำความสะอาดได้ง่าย
    10.2 ไม่มีมุมอับหรือจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
    10.3 เหมาะสำหรับการใช้งานในพื้นที่ควบคุมตามหลัก GMP
46. ระบบไฟฟ้า
    11.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    11.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และมีระบบสายดิน
    60
47. เครื่องพิมพ์รหัสและข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ จ ำนวน 1 เครื่อง คุณลักษณะเฉพำะ
48. ประเภทเครื่อง
    1.1 เป็นเครื่องพิมพ์รหัสและข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์
    1.2 รองรับการใช้งานแบบติดตั้งกับสายการผลิต (Inline) หรือแบบตั้งเดี่ยว (Standalone)
    1.3 รองรับการทำงานแบบต่อเนื่อง
49. ความสามารถในการพิมพ์
    2.1 สามารถพิมพ์ข้อมูล เช่น วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่รุ่นการผลิต หรือข้อความอื่น
    2.2 สามารถพิมพ์ตัวอักษร ตัวเลข หรือสัญลักษณ์ได้
    2.3 รองรับการพิมพ์อย่างน้อย 1–3 บรรทัด หรือเทียบเท่า
    2.4 สามารถปรับขนาดตัวอักษรและตำแหน่งการพิมพ์ได้
    2.5 รองรับความเร็วในการพิมพ์สอดคล้องกับสายการผลิตไม่น้อยกว่า 20 ชิ้นต่อนาที
50. คุณภาพการพิมพ์
    3.1 ตัวอักษรต้องมีความชัดเจน อ่านได้ง่าย
    3.2 การพิมพ์ต้องมีความสม่ำเสมอ ไม่เลือน หรือขาดตอน
    3.3 หมึกหรือรอยพิมพ์ต้องยึดติดกับพื้นผิวได้ดี และไม่หลุดลอกง่าย (กรณีระบบหมึก)
51. ความเข้ากันได้ของวัสดุ
    4.1 สามารถพิมพ์บนพื้นผิว เช่น พลาสติก แก้ว โลหะ กระดาษ หรือฉลาก
    4.2 รองรับพื้นผิวเรียบหรือโค้ง เช่น ขวดหรือภาชนะบรรจุ
52. ระบบควบคุมการทำงาน
    5.1 ควบคุมด้วยระบบ Analog หรือ PLC หรือดีกว่า
    5.2 มีหน้าจอแสดงผลสำหรับตั้งค่าและตรวจสอบการทำงาน
    5.3 สามารถตั้งค่าข้อความและรูปแบบการพิมพ์ได้
    61
    5.4 สามารถบันทึกและเรียกใช้ข้อมูลที่ตั้งค่าไว้ได้
    5.5 ภายในชุดควบคุม มีสารรักษาสภาพวงจรไฟฟ้า
53. ระบบเชื่อมต่อและการทำงานร่วมกับสายการผลิต
    6.1 สามารถเชื่อมต่อกับสายพานลำเลียงหรือเครื่องจักรอื่นในสายการผลิตได้
    6.2 มีระบบตรวจจับตำแหน่งของภาชนะเพื่อควบคุมการพิมพ์
    6.3 สามารถปรับตำแหน่งหัวพิมพ์ให้เหมาะสมกับภาชนะ
54. โครงสร้างและวัสดุ
    7.1 โครงสร้างเครื่องทำจากวัสดุที่มีความแข็งแรง ทนทาน
    7.2 ส่วนที่อยู่ในพื้นที่ผลิตเหมาะสมกับการใช้งานด้านอาหารหรือยา
    7.3 พื้นผิวเรียบ ไม่มีจุดสะสมของสิ่งปนเปื้อน
55. ระบบความปลอดภัย
    8.1 มีปุ่มหยุดการทำงานเมื่อเกิดภาวะฉุกเฉิน
    8.2 โครงสร้างมีความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน
56. การออกแบบเพื่อสุขลักษณะ (GMP Design)
    9.1 สามารถทำความสะอาดได้ง่าย
    9.2 ไม่มีมุมอับหรือจุดสะสมของสิ่งสกปรก
57. ระบบไฟฟ้า
    10.1 ระบบไฟฟ้า ใช้ไฟฟ้า 220-240 หรือ 380-400 โวลต์ 50 เฮิร์ต
    10.2 มีระบบป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร และมีระบบสายดิน
    62
    ภำคผนวก
    เอกสำรประกอบกำรส่งมอบและตรวจรับเครื่องจักร
58. ข้อก ำหนดทั่วไป
    1.1 ผู้ขายต้องจัดส่งเอกสารประกอบการส่งมอบให้ครบถ้วน ถูกต้อง และสอดคล้องกับเครื่องจักรที่ติดตั้งจริง เพื่อใช้ ประกอบการตรวจรับ การใช้งาน การบำรุงรักษา และการควบคุมคุณภาพตามหลัก GMP 1.2 เอกสารต้องจัดส่งเป็นฉบับพิมพ์ (Hardcopy) และไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ (Softcopy) ตามจำนวนที่กำหนด
59. รำยกำรเอกสำรประกอบกำรส่งมอบ
    2.1 เอกสำรด้ำนเทคนิค
    เอกสารไม่น้อยกว่า 2 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
    63

• รายละเอียดคุณลักษณะเครื่องจักร (Technical Specification)
• แบบแปลนเครื่องจักร (General Arrangement Drawing)
• แบบแสดงโครงสร้างภายในของเครื่องจักร (ถ้ามี)
• คำอธิบายหลักการทำงานของเครื่องจักร
• รายการส่วนประกอบหลักของเครื่องจักร (Component List)
• ครุภัณฑ์ทุกรายการจะต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตและ ประกอบจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง โดยสภาพของครุภัณฑ์จะต้องมีความสมบูรณ์ ไม่มีการแก้ไข ดัดแปลง หรือถอดเปลี่ยนชิ้นส่วนใด ๆ ออกจากเครื่องมาตรฐานจากโรงงาน
  2.2 เอกสำรวัสดุและมำตรฐำน
  เอกสารไม่น้อยกว่า 1 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
• เอกสารรับรองวัสดุ (Material Certificate) –
• เอกสารรับรองวัสดุที่สัมผัสผลิตภัณฑ์เป็น Food Grade หรือ Pharmaceutical Grade (ถ้ามี) - เอกสารรับรองการออกแบบตามหลัก GMP หรือ Hygienic Design
• เอกสารรับรองระบบบริหารคุณภาพของผู้ผลิต เช่น ISO 9001 หรือเทียบเท่า
• แคตตาล็อกหรือข้อมูลทางเทคนิคจากผู้ผลิต (Catalogue / Datasheet)
  2.3 เอกสำรกำรติดตั ง
  เอกสารไม่น้อยกว่า 2 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
• ผังการติดตั้งเครื่องจักร (Installation Layout)
• แบบรายละเอียดการติดตั้ง (Shop Drawing)
• ข้อกำหนดด้านสาธารณูปโภค (Utility Requirement) เช่น ไฟฟ้า น้ำ ลมอัด
• แบบแปลนการติดตั้งจริงภายหลังดำเนินการแล้วเสร็จ (As-built Drawing)
  2.4 เอกสำรกำรทดสอบและยืนยันกำรท ำงำน
  เอกสารไม่น้อยกว่า 2 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
• รายงานการทดสอบจากโรงงานผู้ผลิต (Factory Acceptance Test: FAT) ตามรายการที่กำหนดตาม มาตรฐานการขอรับรอง GMP)
• รายงานการทดสอบ ณ สถานที่ติดตั้ง (Site Acceptance Test: SAT)
• เอกสาร Installation Qualification (IQ) พร้อม Protocol และ Report ตามรายการที่กำหนดตาม มาตรฐานการขอรับรอง GMP)
  64
• เอกสาร Operational Qualification (OQ) พร้อม Protocol และ Report ตามรายการที่กำหนดตาม มาตรฐานการขอรับรอง GMP)
  2.5 เอกสำรกำรใช้งำนและบ ำรุงรักษำ
  เอกสารไม่น้อยกว่า 2 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
• คู่มือการใช้งาน (Operation Manual) ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• คู่มือการบำรุงรักษา (Maintenance Manual)
• รายการอะไหล่ (Spare Parts List)
• แผนการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance Plan)
• รายการอะไหล่สำรองที่แนะนำ (Recommended Spare Parts)
  2.6 เอกสำรประกอบอื่น
  เอกสารไม่น้อยกว่า 1 ชุด พร้อมไฟล์อิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 1 ชุด ประกอบด้วย
• บันทึกการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องจักร (Training Record)
• รายงานการติดตั้งและทดสอบเครื่องจักร (Installation and Commissioning Report)
• ใบรับประกันสินค้า (Warranty Certificate)
• ข้อมูลการบริการหลังการขาย (After-sales Service Information)
• ไฟล์เอกสารทั้งหมดในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น USB Flash Drive)