ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อกลุ่มยาโรคตา หู คอ จมูก จำนวน 1 รายการ

มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช 69069388558

฿238,824 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 มิ.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารฉบับนี้คือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยาที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช มีความประสงค์จะจัดซื้อ โดยได้ระบุรายการยาที่ต้องการอย่างละเอียดในรูปแบบตาราง ซึ่งประกอบด้วย ลำดับที่, ชื่อสามัญและความแรง, รูปแบบยา, ปริมาตร/ความแรงต่อหน่วยบรรจุ และหน่วยย่อยของยาแต่ละรายการ รวมทั้งสิ้น 36 รายการ ครอบคลุมยาสำหรับใช้สูดพ่น ยาพ่นจมูก ยาหยอดตา ยาอมกลั้วปาก ยารับประทาน ยาสำหรับพ่นละอองยา และยาป้ายตา นอกจากนี้ ยังได้กำหนดคุณสมบัติทั่วไปของยา เช่น ภาชนะบรรจุต้องปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น และมีฉลากที่ชัดเจน รวมถึงเงื่อนไขอื่นๆ ที่สำคัญ ได้แก่ การแสดงใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา มาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ที่สอดคล้องกัน การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยาต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือนหลังส่งมอบ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบคุณภาพหากมีการสุ่มตรวจ และต้องรับเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพภายใน 30 วัน นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีระบบการจัดเก็บและขนส่งยาตามมาตรฐาน GSP และ GDP และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ถูกเรียกคืนจากตลาด หรือมีปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคือราคา

English summary

This document specifies the detailed characteristics of various medications that the Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University intends to procure. It lists the generic name, strength, dosage form, volume/strength per package, and unit of each medication, totaling 36 items. These include inhalation powders, nasal sprays, eye drops, gargle mouthwash, tablets, nebulizer suspensions, and eye ointments. Additionally, general requirements for the medications are outlined, such as packaging that is sealed, light- and moisture-resistant, and clearly labeled. Specific conditions are also detailed, including the requirement for a current drug registration certificate, adherence to pharmaceutical manufacturing standards (PIC/S or GMP), and quality assurance for delivered drugs. Delivered drugs must have at least 12 months of remaining shelf life. The supplier is responsible for costs associated with quality testing if samples are randomly selected and must replace expired or deteriorated drugs within 30 days of notification. Suppliers must also demonstrate a robust Good Storage Practice (GSP) and Good Distribution Practice (GDP) system. The contract may be terminated if quality testing results are non-compliant, the product is recalled from the market, or if quality issues arise that affect patient safety and efficacy. The selection criterion for bids is price.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ระบุสถานที่จัดส่งยาที่ชัดเจน นอกเหนือจากชื่อหน่วยงาน)

คำสำคัญ

จัดซื้อยา คุณลักษณะเฉพาะยา คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยาหยอดตา ยาสูดพ่น ยาพ่นจมูก ยารับประทาน ยาอมกลั้วปาก ยาป้ายตา GMP PIC/S

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อยาตามรายการที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ เพื่อสนับสนุนการบริการทางการแพทย์ของคณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช

ขอบเขตของงาน

จัดหายาตามรายการที่ระบุในตารางคุณลักษณะเฉพาะ จำนวน 36 รายการ
จัดส่งยาตามข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการจัดเก็บรักษา
รับผิดชอบการตรวจสอบคุณภาพยาตามเงื่อนไขที่กำหนด
รับเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพ
ดำเนินการจัดเก็บและขนส่งยาตามมาตรฐาน GSP และ GDP

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยาตามรายการที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ จำนวน 36 รายการ พร้อมเอกสารประกอบที่เกี่ยวข้อง (เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา)
ระบบการจัดเก็บและจัดส่งยาที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP

ระยะเวลาดำเนินการ

(ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่ระบุเงื่อนไขเกี่ยวกับวันหมดอายุของยาที่ส่งมอบและวันหมดอายุการรับรองมาตรฐานการผลิต)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตยาหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง
- มีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันของกระทรวงสาธารณสุข
Standards Compliance:
- กรณีผลิตในประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่สอดคล้องกับ PIC/S ฉบับล่าสุด และมีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา
- กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด หรือ C-GMP หรือเทียบเท่า โดยมีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาหรืออายุตลอดชีพ พร้อมหนังสืออนุญาตนำเข้า
Experience: - (ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยเฉพาะ)
Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- มีระบบการเก็บและจัดส่งยาที่ได้มาตรฐาน Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
Personnel: - (ไม่ระบุ)
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
ฉลาก: ระบุวันที่ วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน
คุณภาพยา:
- อายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
- ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุในเอกสาร
- ต้องไม่ถูกเรียกเก็บคืนจากตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ต้องไม่มีปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
มาตรฐานการผลิต: ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ตามมาตรฐาน PIC/S หรือเทียบเท่า
การจัดเก็บและขนส่ง: ต้องได้มาตรฐาน Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)

เงื่อนไขสัญญา

การประกันคุณภาพยา:
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
- ผู้ขายต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลร้องขอเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ โดยผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
- หากยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาในครั้งต่อไป
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุน้อยกว่า 6 เดือน หรือเมื่อยาเสื่อมคุณภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด หลังจากได้รับแจ้งภายใน 30 วัน โดยไม่มีเงื่อนไข
การยกเลิกสัญญา: คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีดังนี้:
- ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 27001 มีผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- ผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงของสัญญาจะซื้อจะขาย
- พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
การพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืน: คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี
การชำระเงิน: - (ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงินในเอกสารนี้)
ค่าปรับ: - (ไม่ระบุเงื่อนไขค่าปรับในเอกสารนี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ยาที่เสนอขายต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ?
- ตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบคุณภาพยาหรือไม่?
- ตอบ: ผู้ขาย (ผู้เสนอราคา) จะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา หากคณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลทำการสุ่มตัวอย่างเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์
- ในกรณีใดบ้างที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้?
- ตอบ: สามารถยกเลิกสัญญาได้หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด, หรือพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย
- มาตรฐานการผลิตยาที่กำหนดคืออะไร?
- ตอบ: ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ตามมาตรฐาน PIC/S หรือเทียบเท่า โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- ผู้ขายต้องมีระบบการจัดเก็บและจัดส่งยาตามมาตรฐานใดบ้าง?
- ตอบ: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาที่ได้มาตรฐาน Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
- หากยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- ตอบ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุน้อยกว่า 6 เดือน หรือเมื่อยาเสื่อมคุณภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด หลังจากวันที่ได้รับแจ้งภายใน 30 วัน โดยไม่มีเงื่อนไข
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาสำหรับยาที่ผลิตในประเทศต้องเป็นอย่างไร?
- ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ GMP ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์ PIC/S
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาสำหรับยาที่นำเข้าจากต่างประเทศต้องเป็นอย่างไร?
- ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด หรือ C-GMP หรือเทียบเท่า โดยมีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพ แล้วแต่กรณี พร้อมหนังสืออนุญาตนำเข้า
- คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลมีนโยบายอย่างไรเกี่ยวกับยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืน?
- ตอบ: คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี
- เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- ตอบ: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคือราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช
ลำดับ
ที่
ชื่อสามัญ และความแรง
รูปแบบ
ปริมาตร/ความแรง
ตอหนวยบรรจุ
หนวยยอย
1
umeclidinium 62.5 mcg/1 dose + vilanterol 25 mcg/1 dose
inhalation
powder
pre-dispensed
30 dose inhaler
box
2
fluticasone furoate 27.5 mcg/1dose
Nasal spray,
suspension
120 dose bottle
bottle
3
brinzolamide 1g/100 ml
Eye drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
4
benzydamine hcl 150 mg/100 ml
Gargle
mouthwash
200 ml bottle
bottle
5
brimonidine tartrate 200 mg/100 ml +timolol 500 mg/100 ml
Eye drop,
solution
5 ml bottle
bottle
6
roflumilast 500mcg
Film-coated
tablet
500mcg tablet
tablet
7
travoprost 4 mg/100 ml + timolol 500 mg/100 ml
Eye drops,
solution
2.5 ml bottle
bottle
8
fluticasone propionate 125
mcg/1dose
Pressurised
inhalation,
suspension
120 dose actuation
box
9
bimatoprost 30 mg/10 ml + timolol 500 mg/100 ml
Eye drops,
solution
0.4 ml Unit dose
box

ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………… (ผู้ช่วยศาสตราจารย์อริณภรณ์ อิ่มฤทัยเจริญโชค) (นางจิตโสมนัส สุพร) (นายจรูญพันธ์ รัตนผดุงกิจ) ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
2
ลำดับ
ที่
ชื่อสามัญ และความแรง
รูปแบบ
ปริมาตร/ความแรง
ตอหนวยบรรจุ
หนวยยอย
10
ciclosporin 100 mg/100 ml
Eye drops,
emulsion
0.3 ml unit dose
box
11
pirenoxine 5 mg/100 ml
Eye drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
12
loteprednol etabonate 5 mg/ml + benzalkonium chloride 100 mcg/ml
Eye drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
13
dexamethasone 1 mg/1 g +
polymyxin b 6000 iu/1 g +
neomycin sulfate 5 mg/ 1g
Eye
Ointment
3.5 g tube
tube
14
Triamcinolone acetonide 55 mcg/1 dose
Nasal Spray,
solution
120 dose bottle
bottle
15
nepafenac 100 mg/100 ml
Eye Drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
16
Carmellose sodium 500 mg/100 ml+glycerol 900mg/100 ml
Eye Drops,
solution
15 ml bottle
bottle
17
Carmellose sodium 500 mg/100 ml+glycerol 900mg/100 ml
Eye-Drops
solution
0.4 ml unit dose
box
18
budesonide 1 mg/2 ml
Nebulizer
suspension
2 ml unit dose
box
19
epinastine hcl 50 mg/100 ml
Eye Drops,
solution
5 ml bottle
bottle

ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………… (ผู้ช่วยศาสตราจารย์อริณภรณ์ อิ่มฤทัยเจริญโชค) (นางจิตโสมนัส สุพร) (นายจรูญพันธ์ รัตนผดุงกิจ) ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
3
ลำดับ
ที่
ชื่อสามัญ และความแรง
รูปแบบ
ปริมาตร/ความแรง
ตอหนวยบรรจุ
หนวยยอย
20
fluticasone furoate 100 mcg/1 dose + vilanterol 25 mcg/1 dose
Inhalation
powder,
pre-dispensed
30 dose inhalation
box
21
fluticasone furoate 200mcg/dose + vilanterol 25mcg/dose
Inhalation
powder
pre-dispensed
30 dose inhalation
box
22
ciclosporin 50 mg/100 ml
Eye-Drops,
emulsion
0.4 ml unit dose
box
23
salmeterol 50 mcg/dose +
fluticasone propionate 500
mcg/dose
Inhalation
powder
pre-dispensed
60 dose inhalation
box
24
brimonidine tartrate 200 mg/100 ml + brinzolamide 1 g/100 ml
eye drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
25
macrogol 400 400mg/100 ml + propylene glycol 300mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
0.5ml unit dose
box
26
macrogol 400 400 mg/100 mL + polyquaterium-1 1 mg/100 mL+ propylene glycol 300mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
10 ml bottle
bottle
27
tiotropium 2.5mcg/dose +
olodaterol 2.5mcg/dose
Inhalation
solution
60 dose actuation
box
28
tiotropium 18 mcg
Inhalation
powder,hard
capsule
30 capsule
box

ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………… (ผู้ช่วยศาสตราจารย์อริณภรณ์ อิ่มฤทัยเจริญโชค) (นางจิตโสมนัส สุพร) (นายจรูญพันธ์ รัตนผดุงกิจ) ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
4
ลำดับ
ที่
ชื่อสามัญ และความแรง
รูปแบบ
ปริมาตร/ความแรง
ตอหนวยบรรจุ
หนวยยอย
29
tiotropium 2.5 mcg/dose
Inhalation
solution
60 dose actuation
box
30
tafluprost 15 mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
0.3 ml unit dose
box
31
dexamethasone 100 mg/100 mL + tobramycin 300 mg/100 mL
Eye-Drops,
suspension
5 ml bottle
bottle
32
travoprost 4 mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
2.5 ml bottle
bottle
33
tafluprost 1.5mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
0.3 ml unit dose
box
34
carbomer 2 mg/1 g + cetrimide 100 mcg/1 g
Eye Gel
10 g tube
tube
35
Cromoglicic acid 2 g/100 ml
Eye-Drops
solution
10 ml bottle
bottle
36
sodium hyaluronate 180 mg/100 ml
Eye-Drops,
solution
10 ml bottle
bottle

คุณสมบัติทั่วไป
1.1 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปดสนิท ปองกันแสงและความชื้น
1.2 มีฉลากระบุวันที่ วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตำรับยาไวอยางชัดเจนบนภาชนะบรรจุ
เงื่อนไขอื่น

ตองแสดงใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปจจุบันของกระทรวงสาธารณสุข 2. ยาที่เสนอเปนยาที่บริษัทเปนผูผลิตหรือเปนตัวแทนจำหนายโดยตรง
ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………… (ผู้ช่วยศาสตราจารย์อริณภรณ์ อิ่มฤทัยเจริญโชค) (นางจิตโสมนัส สุพร) (นายจรูญพันธ์ รัตนผดุงกิจ) ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ
5
เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
3.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผูผลิตตองมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑและ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหนวยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑและวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข ซึ่งกำหนดขึ้นโดยมีความสอดคลองและทัดเทียมกับหลักเกณฑและวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับลาสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส
3.2 กรณียานำเขาจากตางประเทศผูผลิตตองมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑและ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S โดยหนวยงาน PIC/S participating authorities ฉบับลาสุด หรือ C-GMP หรือเทียบเทาโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสหรือ อายุตลอดชีพ แลวแตกรณีพรอมหนังสืออนุญาตนำเขาของผูนำเขาสินคา
การประกันคุณภาพยาที่สงมอบ
4.1 ยาที่สงมอบตองมีอายุใชไดไมนอยกวา 12 เดือน นับจากวันที่สงมอบ
4.2 กรณีที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลทำการสุมตัวอยางที่สงมอบเพื่อสงตรวจวิเคราะหคุณภาพ คณะแพทยศาสตรวชิระพยาบาล จะทำหนังสือรองขอตัวอยางโดยผูเสนอราคา (ผูขาย) จะตองสงยา เพิ่มอีกตามจำนวนที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลสงตรวจวิเคราะหและผูรับผิดชอบคาใชจายที่ เกี่ยวของในการตรวจวิเคราะหคุณภาพกรณีที่พบวายาไมเปนไปตามคุณลักษณะเฉพาะ คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไมรับพิจารณาการเสนอราคายาดังกลาวของผูเสนอราคา (ผูขาย) และ/หรือผูผลิตในครั้งตอไป
4.3 ผูเสนอราคา (ผูขาย) จะตองรับเปลี่ยนยาเมื่อใกลยาหมดอายุนอยกวา 6 เดือน หรือเมื่อยาเสื่อม คุณภาพดวยประการใดๆกอนกำหนดหลังจากวันที่ไดรับแจงภายใน 30 วัน โดยไมมีเงื่อนไข 4.4 มีเอกสารแสดงและรับรองวามีระบบการเก็บและจัดสงยาที่ไดรับมาตรฐานตามหลักเกณฑ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
ผูเสนอราคา (ผูขาย) ยินยอมใหยกเลิกสัญญากอนครบกำหนด ดังนี้
5.1 กรณีผลการสุมตรวจวิเคราะหยานี้โดยกรมวิทยาศาสตรการแพทยหรือหองปฏิบัติการที่ไดมาตรฐาน ISO/IEC 27025 มีผลการตรวจวิเคราะหไมเปนไปตามมาตรฐานขอกำหนดในประกาศประกวดราคา 5.2 ผลิตภัณฑยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากทองตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในชวง ของสัญญาจะซื้อจะขาย
5.3 กรณีพบปญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑยานี้ที่อาจสงผลตอประสิทธิผลและความปลอดภัยตอผูปวยที่ ไดรับยา
คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไมรับพิจารณาผลิตภัณฑยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ป
เกณฑการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ : โดยใชเกณฑราคา
ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………….. ลงชื่อ……………………………………… (ผู้ช่วยศาสตราจารย์อริณภรณ์ อิ่มฤทัยเจริญโชค) (นางจิตโสมนัส สุพร) (นายจรูญพันธ์ รัตนผดุงกิจ) ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ