ประกวดราคาซื้อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ำระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ห้องนึ่งทรงกระบอกชนิด 1 ประตู

• จัดซื้อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร เพื่อสนับสนุนการใช้งานทางการแพทย์ เวชภัณฑ์ หรือเครื่องมือเครื่องใช้ในห้องปฏิบัติการ

• จัดหาเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ติดตั้งเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นจนเครื่องใช้งานได้ดี
• จัดส่งอะไหล่สำรองตามหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
• จัดส่งคู่มือวงจรไฟฟ้าและคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทย
• ให้บริการตรวจสอบและบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน 1 ปี

• เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง
• รถเข็นสำหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง จำนวน 1 คัน
• ตะกร้าสำหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง จำนวน 1 ชุด
• เครื่องกรองน้ำเพื่อแปรสภาพน้ำกระด้างให้เป็นน้ำอ่อน จำนวน 1 ชุด
• ชุดสวิทช์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ 3 เฟส ขนาดที่เหมาะสม จำนวน 1 ชุด
• หนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรอง
• คู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงานของเครื่องอย่างละเอียด
• คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทย อย่างน้อย 1 ชุด

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ในทวีปยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือประเทศไทย
• Standards Compliance:
  • โรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485 และ ISO14001
  • เครื่องได้รับการออกแบบและผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
  • กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแรงดัน ASME และ PED
  • กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR (2017/745)
  • กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II) โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR (2017/745)
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มีปั๊มสุญญากาศ (Water Jet Vacuum Pump) แบบประหยัดพลังงาน
  • มีระบบปั๊มน้ําเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้า
  • มีเครื่องสําหรับผลิตไอน้ําร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-in Electric Steam Generator)
  • ระบบควบคุมเป็นแบบ Microprocessor PLC Type
  • มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทํางาน
  • มีระบบประมวลผล (Memory Status) สามารถจําค่าต่างๆ ที่ตั้งได้ขณะไฟดับ
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

• (ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินในเอกสาร TOR นี้)

• Capacity: Not less than 700 liters.
• Chamber: Cylindrical shape, double wall construction (Double Wall), inner wall made of Stainless Steel 316L, minimum 4 mm thickness, capable of withstanding steam pressure of at least 40 psi.
• Jacket: Minimum 6 mm thickness, made of Stainless Steel 316L, insulated with Fiber glass of not less than 2 inches thickness.
• Door: Side-opening, made of Stainless Steel 316L, minimum 12 mm thickness, with Double Lock safety system, capable of withstanding steam pressure of at least 40 psi.
• Vacuum System: Energy-saving Water Jet Vacuum Pump with no wastewater during operation, suitable for drying instruments.
• Steam Generator: Built-in Electric Steam Generator, made of Stainless Steel 316L, insulated with heat-resistant fiberglass.
• Control System: Microprocessor PLC Type, with Thai language display, showing temperature, date, program name, operating steps, and sterilization temperature.
• Operating Modes: Pre-Vac and Gravity systems.
• Programs: Minimum 4 pre-set programs (e.g., for textiles, instruments, rubber gloves, Bowie-Dick Test) and user-programmable options.
• Printer: Integrated printer for reporting operational results.
• Safety Features: Automatic steam release valves (Safety Valves), automatic water level and steam pressure control, electrode-based heater control for low water levels, and password protection.
• Power Supply: AC 220/380 Volts, 50 Hz, 3-phase, 4-wire with Grounding system.

• Payment Schedule: (ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR นี้)
• Penalties: (ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR นี้)
• Warranty: Minimum 1 year, with maintenance checks every 4 months throughout the warranty period.
• Installation: Seller is responsible for all costs and materials for installation, including electrical wiring, grounding, water supply, drainage, and ensuring the unit is fully operational according to product standards.
• Spare Parts: Seller must provide a letter of commitment to support spare parts.

• Q1: เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อนี้มีขนาดความจุเท่าใด?
  A1: มีความจุไม่น้อยกว่า 700 ลิตร
• Q2: ระบบการทำงานของเครื่องเป็นแบบใด?
  A2: เป็นระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ มีทั้งระบบ Pre-Vac และ Gravity
• Q3: วัสดุที่ใช้ทำห้องนึ่งและประตูเครื่องคืออะไร?
  A3: ห้องนึ่งและประตูเครื่องทำจากสแตนเลสสตีลชนิด 316L
• Q4: มาตรฐานที่โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมีอะไรบ้าง?
  A4: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485 และ ISO14001
• Q5: เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลด้านใดบ้าง?
  A5: ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II และมาตรฐาน CE (สำหรับผลิตภัณฑ์ประเทศไทย) หรือ ASME, PED, CE (สำหรับผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ)
• Q6: มีโปรแกรมการใช้งานกี่โปรแกรม?
  A6: มีโปรแกรมให้เลือกใช้งานไม่ต่ำกว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้งโปรแกรมเพิ่มเติมได้
• Q7: ระบบความปลอดภัยของเครื่องมีอะไรบ้าง?
  A7: มีระบบ Safety Valves, ระบบควบคุมระดับน้ำและแรงดันไอน้ำอัตโนมัติ และระบบตั้งรหัสผ่าน (Password)
• Q8: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพเครื่องนานเท่าใด?
  A8: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี พร้อมบริการบำรุงรักษาทุก 4 เดือน
• Q9: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งหรือไม่?
  A9: ใช่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าวัสดุอุปกรณ์และค่าใช้จ่ายในการดำเนินการติดตั้งทั้งหมด
• Q10: มีเอกสารคู่มืออะไรบ้างที่ผู้ขายต้องจัดส่ง?
  A10: ต้องจัดส่งคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงาน และคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย 1 ชุด

หน้า

1. ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ห้องนึ่งทรงกระบอกชนิด 1 ประตู
   เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ ในวัสดุครุภัณฑ์การแพทย์ เวชภัณฑ์ หรือ เครื่องมือเครื่องใช้ในห้องปฏิบัติการ
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําภายใต้ความดันทํางานได้โดยอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบโปรแกรมการนึ่งฆ่าเชื้อ
   ใน 1 รอบ ทดสอบได้ด้วย Spore Test
   2.2 มีเครื่องกําเนิดไอน้ําอยู่ภายในตัวเครื่อง
   2.3 ตัวเครื่องเป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 700 ลิตร
   2.4 มีประตูเปิดและปิดด้านหน้าของเครื่อง 1 ประตู
   2.5 ระบบท่อไอน้ําภายในตัวเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด
   2.6 โครงผนังด้านหน้าเครื่องพร้อมแผงควบคุมการทํางาน สามารถเปิดออกเพื่อง่ายสําหรับการตรวจเช็คและ
   ซ่อมบํารุงรักษาเครื่อง
   2.7 ใช้กับระบบไฟฟ้ากระแสสลับ 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์ 3 เฟส 4 สาย พร้อมระบบสาย Ground ลงถึง
   พื้นดิน
   2.8 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485 และ ISO 14001
   2.9 เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์
   MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex !!
3. คุณสมบัติทางเทคนิค ตัวเครื่องนึ่งประกอบด้วย
   3.1 ขนาดภายในห้องนิ่งมีความจุไม่น้อยกว่า 700 ลิตร
   3.2 ห้องนึ่ง (Chamber) เป็นรูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทําจากสแตนเลสสตีล
   ชนิด 316L ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง สามารถทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า 40 ปอนด์ต่อ ตารางนิ้ว มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร
   2
   3.3 ผนังชั้นนอก (Jacket) มีความหนาไม่ต่ํากว่า 6 มิลลิเมตร ทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด 316L ทนต่อการกัด กร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า 2 นิ้ว เพื่อป้องกันความร้อน กระจายออกมานอกตู้
   3.4 ผนังชั้นใน (Inner Shell) ในส่วนปิดหลังห้องนึ่ง (Back Head) ขึ้นรูปโค้งนูนออก (Hydro Farm) ทําด้วย
   โลหะไม่เป็นสนิม (Stainless Steel) 316L มีความหนาไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
4. ประตูเครื่องและระบบผลิตสุญญากาศ
   4.1 ประตูเป็นแบบเปิดออกด้านข้างทําด้วยสแตนเลสสตีล 316L ทั้งชิ้นหนาไม่ต่ํากว่า 12 มิลลิเมตร มีระบบ การล็อคฝาประตูเป็นแบบ Double Lock เพื่อความปลอดภัยแก่ผู้ใช้งานโดยหมุนล็อคสองจังหวะ ทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า 40 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
   ลงชื่อ
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นางนันทา พึ่งพันธ์
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
   นายสมพงษ์ กาญจนภูสิต) ตําาแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   RUTH JING
   กรรมการ
   (นางสุภาพรรณ เชื้อประดิษฐ์) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
   หน้า 2 จาก 4
   4.2 ด้ามมือหมุนฝาประตูทําด้วยฉนวนกันความร้อนและมีฝาครอบปิดทับด้านนอกทําด้วยสแตนเลสสตีลโดย
   เคลือบสีป้องกันความร้อนเพื่อลดระดับอุณหภูมิภายนอกฝาประตู
   4.3 มีปั๊มสุญญากาศ (Water Jet Vacuum Pump) แบบประหยัดพลังงานโดยใช้น้ําหมุนเวียนไม่มีน้ําทิ้งขณะ
   ใช้งานเครื่องเป็นแบบใช้มอเตอร์ไฟฟ้าทนความร้อนสูงสําหรับดูดอากาศออกจากห้องนึ่งและในการ
   อบแห้งเครื่องมือ
   4.4 มีระบบปั๊มน้ําเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้าในการทํางาน
   4.5 มีเครื่องสําหรับผลิตไอน้ําร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-in Electric Steam Generator) ถูกติดตั้งมากับตัวเครื่อง โดยแยกออกจากตัวเครื่องและติดตั้งอยู่ใต้ห้องนึ่งทําด้วยสแตนเลสสตีล 316L สามารถทนแรงดันไอน้ํา ขณะปฏิบัติงานตัวเครื่องมีการหุ้มด้วนฉนวนใยแก้วทนความร้อน
5. ระบบควบคุม
   5.1 ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย มีระบบ
   Software ที่สามารถอ่านค่าต่างๆได้ โดยแสดงค่าให้ทราบดังนี้
   5.1.1 อุณหภูมิในห้องนึ่ง
   5.1.2 วันที่ในการนึ่ง
   5.1.3 ชื่อโปรแกรมและขั้นตอนการทํางาน
   5.1.4 อุณหภูมิการฆ่าเชื้อในห้องนึ่ง
   5.2 มีระบบการทํางานให้ปราศจากเชื้อได้ 2 ระบบ คือระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity
   5.3 มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกใช้งานได้ไม่ต่ํากว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้งโปรแกรมควบคุมการทํางาน
   ใต้ โดยเมื่อกดปุ่มเลือกโปรแกรมนึ่งฆ่าเชื้อแล้วเครื่องนึ่งจะทํางานโดยอัตโนมัติจนจบขั้นตอนในโปรแกรม
   นั้นๆ
   • โปรแกรมที่ 1 สําหรับนิ่งฆ่าเชื้อห่อผ้า ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 125 องศาเซลเซียส 30 นาที
   • โปรแกรมที่ 2 สําหรับนั่งฆ่าเชื้อเครื่องมือ ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 125 องศา 25 นาที
   • โปรแกรมที่ 3 สําหรับนิ่งฆ่าเชื้อถุงมือยาง ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 123 องศา 20 นาที
   • โปรแกรมที่ 4 Bowie - Dick Test ตรวจสอบการทํางานของเครื่องนึ่ง
   5.4 มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทํางานให้ทราบในขั้นตอนของการนึ่งฆ่าเชื้อ
   5.5 มีระบบประมวลผล ( Memory Status) สามารถจําค่าต่างๆที่นั่งได้ขณะไฟดับและสามารถกลับมาเริ่มที่
   ขั้นตอนนั้นต่อไปได้เมื่อไฟกลับมา
6. ระบบความปลอดภัย
   6.1 มีระบบปล่อยไอน้ําทิ้งได้โดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันไอน้ําเกินกว่าที่กําหนด (Safety Valves) 6.2 มีระบบควบคุมระดับน้ําในหม้อน้ําและแรงดันไอน้ําเป็นแบบอัตโนมัติ และมีชุดควบคุมกระแสไฟฟ้าที่
   ป้อนเข้าขดลวดทําความร้อน (Heater) ของหม้อน้ําถ้าน้ําต่ํากว่าที่กําหนดแบบ อิเลคโทรด 6.3 มีระบบสําหรับตั้งรหัสผ่านเข้าไปยังระบบการทํางานต่างๆ ในการควบคุมตัวเครื่อง (Password)
   เมื่อต้องการความปลอดภัย
   ลงชื่อ
   کچھ
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นางนันทา ซึ่งพันธ์
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (นายสมพงษ์ กาญจนภูสิต ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ฟล
   กรรมการ
   (นางสุภาพรรณ เชื้อประดิษฐ์) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   หา 3 จาก 4
7. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   7.1 มีรถเข็นสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่งทําด้วยสแตนเลสสตีล 7.2 มีตะกร้าสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนั่ง
   จํานวน 1 คัน
   จํานวน 1 ชุด
   7.3 มีเครื่องกรองน้ําเพื่อแปรสภาพน้ํากระด้างให้เป็นน้ําอ่อนขนาดพอเหมาะกับการใช้งาน จํานวน 1 ชุด 7.4 มีชุดสวิทช์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ 3 เฟส ขนาดที่เหมาะสม
8. เงื่อนไขเฉพาะ
   8.1 เป็นผลิตภัณฑ์ในทวีปยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือประเทศไทย
   3.2 การพิจารณาผลิตภัณฑ์
   8.2.1
   กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ
   8.2.1.1 เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485
   จํานวน 1 ชุด
   8.2.1.2 ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแรงดัน ASME และ PED และมีหนังสือรับรองจาก
   โรงงานผู้ผลิต
   8.2.1.3 ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR
   (2017/745)
   8.2.2 กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย
   8.2.2.1 เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485, ISO 14001
   8.2.2.2 ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD} 93/42/EEC,
   Annex II) โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR (2017/745) 8.3 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี โดยจะตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุ การ
   รับประกัน โดยจะจัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษา
   8.4 ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่
   จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์ การดําเนินการ ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
   8.5 มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง 8.6 มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด 8.7 มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย 1 ชุด
   ลงชื่อ
   ประธานกรรมการฯ สิ่งขอ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นางนั่นๆ พึ่งพันธ์
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   (นายสมพงษ์ กาญจนภูสิต) ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรมการ
   (นางสุภาพรรณ เชื้อประดิษฐ์)
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ