ประกวดราคาซื้อเหล็กดามกระดูกส่วนล่าง

• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่กระดูกมีการแตกหักแบบซับซ้อนและหรือเข้าข้อ (Severe comminution or intraarticular fracture)

• จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูก (Locking Plate) ชนิด Titanium หลากหลายประเภท (Femur, Tibia, Fibula, Calcaneus, Patella, Reconstruction, ฯลฯ)
• จัดหาสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ที่มีคุณสมบัติ Self-Tapping
• จัดเตรียมเครื่องมือช่วยผ่าตัดสำหรับแผ่นโลหะดามกระดูกสำรองไว้ที่โรงพยาบาลอย่างน้อย 3 ชุด
• บริหารจัดการระบบการจัดเก็บและการขนส่งสินค้าให้เพียงพอต่อการผ่าตัดภายในโรงพยาบาลเสมอ
• รับผิดชอบกรณีสินค้าหรือเครื่องมือชำรุดเสียหายจากการผลิต การขนส่ง หรือเหตุสุดวิสัย

• แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate) ตามรายการที่ระบุ
• สกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ตามรายการที่ระบุ
• เครื่องมือช่วยผ่าตัด (Instrument sets) อย่างน้อย 3 ชุด
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, CE, FDA, Certificate of Free Sales)
• หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต

• ระยะเวลายืนยันราคา: 180 วัน
• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 5832-3, ISO 13485, CE Mark และ FDA U.S. Food & Drug
• Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์เคยทดลองใช้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาลไม่ต่ำกว่า 2 ปี และมีหนังสือรับรองการใช้งานจากแพทย์
• Technical Capabilities: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้า (Certificate of Free Sales) จาก อย.
• Personnel: ต้องเป็นบริษัทที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคารวม

• วัสดุ: Titanium ที่สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้
• สกรู: ชนิด Locking Screw มีคุณสมบัติ Self-Tapping, ร่องสกรูแบบ Hybrid (ใช้ได้ทั้งไขควงดาวแฉกและหกเหลี่ยม)
• แผ่นโลหะ: มีรูแบบ Combination-Hole และร่อง Limited Contact (ในบางรุ่น)
• ความหลากหลาย: ครอบคลุมการใช้งานตั้งแต่กระดูกต้นขา หน้าแข้ง ข้อเท้า ไปจนถึงกระดูกสะบ้าและแขน

• การเบิกจ่าย: จ่ายเงินตามจำนวนการใช้งานจริง
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

1. ถาม: ต้องมีเครื่องมือสำรองไว้ที่โรงพยาบาลจำนวนเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อย 3 ชุด
2. ถาม: สกรูที่ใช้ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นแบบ Self-Tapping และมีร่องแบบ Hybrid
3. ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง? ตอบ: ISO, CE Mark และ FDA
4. ถาม: การเบิกจ่ายเงินเป็นรูปแบบใด? ตอบ: จ่ายตามจำนวนการใช้งานจริง
5. ถาม: ต้องมีประสบการณ์การใช้งานผลิตภัณฑ์นานเท่าใด? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 2 ปีในโรงพยาบาล
6. ถาม: แผ่นโลหะต้องทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: โลหะชนิด Titanium
7. ถาม: หากเครื่องมือชำรุดระหว่างผ่าตัดใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ตอบ: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบ
8. ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบงานนานเท่าใด? ตอบ: 365 วัน
9. ถาม: สกรูชนิด Locking screw 2.7mm ใช้ไขควงแบบใด? ตอบ: แบบดาวแฉก
10. ถาม: โครงการนี้ใช้งบประมาณจากแหล่งใด? ตอบ: เงินบำรุงโรงพยาบาลเกาะสมุย

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเหล็กดามกระดูกส่วนล่าง (แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค) (Locking Plate and Locking Screw)
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลเกาะสมุย จังหวัดสุราษฎร์ธานี มีความประสงค์จะประกวดราคาโครงการซื้อแผ่น โลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Plate and Locking Screw) ในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อให้ผู้ป่วยกระดูกหักได้รับการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกด้วยแผ่น
โลหะดามกระดูกและสกรูเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและเอื้ออํานวยในการปฏิบัติการ
๒. วัตถุประสงค์
อ. เฟอ
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจาก
โรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือดหรือเนื้องอก
๒. เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่กระดูกมีการแตกหักแบบซับซ้อนและหรือเข้าข้อ (Severe
comminution or intraarticular fracture)
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๓ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
m.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
-le-
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น
ข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
m.00
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้อง
6
แสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
ประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
(๔) กรณีตาม (๑) - (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑)
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๓. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต ๔. ผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO ๕๘๓๒-๓ และ CE Mark
-m-
๕. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐานมีคุณภาพรับรอง ของ ISO 400, ISO ๑๓๔๘๕
และ FDA U.S. FOOD & DRUG
5. บริษัทได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย และมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจาก
ผู้ผลิต
๒. บริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
4. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (Certificate of free sales) ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๑.โลหะดามกระดูกส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lower Locking Plate)
อ.
แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fernur Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง
ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ชนิดวางด้านนอก Distal Femur Lateral Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕, ๗ รู, ๙, ๑๑ ๑๓ รู และ ๑๕ รู
ชนิดวางด้านใน Distal Femur Medial Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ รู, รู และ 6 มี
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.4มิลลิเมตร
๑.๒ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Femur Locking
Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง
ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact)
มีให้เลือกใช้ แบบ ๓
Proximnat Femur Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ รู, **, * และ ๑๑ รู ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕มิลลิเมตร
Proximal Femur Cannulated Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ รู, ๗ รู, ๙ รู, ๓๑ รู และ ๑๓ รู ใช้กับ Cannualted locking screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.4มิลลิเมตร, Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕๐ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
Proximal Femur Hook Locking Plate มีลักษณะเป็น ตะขอเกี่ยว มีขนาดความยาว 43, 53, 4 รู และ ๑๐ รู ใช้กับ locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร
!
;
-O-
9.ส
แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximat
Tibia &.omm. Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้ง
ชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะตามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact)
ชนิดวางด้านนอก (Proximat Lateral Tibia Locking Plate) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ ๗, ๙, ๑๑, ๑๓ รู และ ๑๕ รู
รู
ชนิดวางด้านใน (Proximal Medial Tibia Locking Plate) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ ๗ รู 4 รู ๑๑ และ ๑๓ รู
*
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
๑.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง
Tibia m.cmm. Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
(Proximat
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Cornbination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด
(Limited Contact)
ชนิดวางด้านนอก Proximat Tibia Lateral Locking Plate มีลักษณะเป็น L-Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ ร. 5 รู 4 รู,๑๐, ๑๒ รู และ ๑๔ รู
ชนิดวางด้านใน Proximal Tibia Medial Locking Plate มีลักษณะเป็น T-Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู, 5 รู * * ๑๐,๑๒ รู และ ๑๕ รู
ชนิดวางด้านในข้างหลัง Proximal Tibia Postero Media Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒, ๓ รู 4 รู ๕ 5 รู และ ๗ รู มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕
มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๕ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง(Distal Tibia Locking
R
Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะตามกระดูกมีร่องอันเตอร์คัด (Limited Contact) ชนิดวางด้านใน Distal Tibia Medial Locking Plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ 4, 5 รู 390 390 394 รู และ ๑๖
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Tibia Antero Lateral Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๗, ๙, ๑๑, ๑๓ รู และ ๑๕ รู
ชนิดวางต้านนอกข้างหลัง Distal Tibia Postero Lateral Locking Plate มีขนาด ความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓ รู และ ๕ รู
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Tibia Antero Lateral (Pilon) Locking Plate มี ขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓, ๕, ๗ รู และ ๙ รู
ชนิดวางด้านใน Distal Tibia Media, Hook Locking Plate มีขนาดความยาว ๔๔ รู มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕
มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๖ แผ่นโลหะดามกระดูกขาส่วนน่องชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula Locking Plate)
ส่วนหัวแผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๗
มิลลิเมตร
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
ชนิดวางด้านนอกข้างหน้า Distal Fibula Locking plate มีขนาดความยาวให้เลือกใช้
៣ ๓, ๔, ๕ 3, 5, 6, 6 รู และ ๑๐ รู
ตั้งแต่
J
ชนิดวางด้านนอกข้างหลัง Distal Fibula Postero Locking plate มีขนาดความยาว ให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๓ รู, ๔,๕,๖, ๗ รู, และ 4 รู
ทั้งด้านซ้ายและขวา
๘
ใช้กับ tocking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗ มิลลิเมตร กับ ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๗ โลหะดามกระดูกบริเวณข้อเท้าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Calcaneus Locking Plate) มีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
มีให้เลือกใช้ ๒ แบบ
แบบที่ ๑ มีจํานวนรูทั้งหมด ๑๒ รู มีขนาดความยาว มีให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๕๑
มิลลิเมตร, ๕๙๗ มิลลิเมตร และ ๖๗ มิลลิเมตร
แบบที่ ๒
จํานวน 4 รู ขนาดความยาว ๕๐ มิลลิเมตร และ ๕๐ มิลลิเมตร
จํานวน 8 รู ขนาดความยาว ๕๑ มิลลิเมตร
จํานวน 4 รู มีขนาดความยาว ๕๔ มิลลิเมตร และ ๖๒ มิลลิเมตร
จํานวน 4 รู มีขนาดความยาว ๗๐ มิลลิเมตร
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๘ แผ่นโลหะดามกระดูกขาสําหรับเชื้อกระดูกขาและกระดูกเท้าชนิดมีหัวสกรูพยุง
Fusion Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
(Ankle
ส่วนแกน (shaft ) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู
มีทั้งด้านซ้ายและขวา
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๙ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข็งชนิดมีหัวสกรูพยุง (Narrow Locking Plate) มีรูล็อคกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว
และไม่มีเกลียว
รู
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 5 รู, รู, ๘, ๙,๑๐,๑๒, ๑๔ และ ๑๖ รู ใช้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาชนิดมีหัวสกรูพยุง (Broad Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว
และไม่มีเกลียว
ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact)
มีให้เลือกใช้ ๒ แบบ
แบบตรง มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๘,๙,๑๐
๙,๑๐,๑๒,๑๔ และ ๑๖ รู แบบ Curve มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๙,๓๐, ๑๒, ๑๔ รู และ ๑๖ รู ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.0มิลลิเมตร และ Cortex Screw ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕มิลลิเมตร
๑.๑๑ แผ่นโลหะดามกระดูกหัวเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Patella Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๗ มิลลิเมตร รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบ ปรับมุมได้ ๑๕ องศา (variable angled screw) มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ๓ ขนาด ( Small ขนาด ๓๕ มิลลิเมตร., Medium ขนาด ๔๐ มิลลิลเมตร, Lage ขนาด ๔๕ มิลลิเมตร)
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๓มิลลิเมตร
๑.๑๒ แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนแขนชนิดมีหัวสกรูพยุง (Reconstruction Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hote สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
แผ่นโลหะดามกระดูกมีลักษณะเว้าด้านข้างสามารถดัดและบิดให้เข้ารูปตามลักษณะ
กระดูกได้
મ
มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔ รู ๕,๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐ และ ๑๒ รู ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
:
แผ่นโลหะดามกระดูกแบบเล็กชนิดมีหัวสกรูพยุง (One-Third Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination -Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ รู และ๑๐ รู
ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๒. สกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Screw)
๒.๑
หัวสกรูมีเกลียวเพื่อไขรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
๒.๒ หัวสกรูมีร่องเป็นแบบ hybrid (สามารถใช้กับ screwdriver ทั้งแบบดาวแฉก และ แบบหก
เหลี่ยม) สําหรับไย (tocking screw ๓.๕mm และ ๕.cmm.)
๒.๓ หัวสกรูมีร่องเป็นดาวแฉก สําหรับไข (tocking screw ๒.๗mmm.)
๒.๔ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๒.๕. ขนาดความยาวของสกรู มีขนาดต่าง ๆ ดังนี้
Locking screw cika.o.mm. มีขนาดความยาว 90 mm. - Commim. (เพิ่มขนาดละ 2 mm.) Locking screw dia.๓.๕mm. มีขนาดความยาว 20 mm. - 50mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) ขนาดความยาว ๒๕mm. - ๘๕mm. (เพิ่มขนาดละ ๕mm.)
5
๑๐
Locking screw dia.๕.๐mm. มีขนาดความยาว ๑๐ mm. - bomm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm. ขนาดความยาว 5 กก. - ๔๕mm. (เพิ่มขนาดละ ๕m,
๔.๓ เงื่อนไขอื่น
๑. เป็นเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์ ได้เคยทดลองใช้กับผู้ป่วยแล้วในโรงพยาบาลไม่ต่ํากว่า
๒ ปี และมีหนังสือรับรองการใช้งานจากแพทย์ออร์โธปิดิกส์โรงพยาบาล
๓. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับและใช้จริงใน โรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์ และ
โรงพยาบาลทั่วไป
๔. บริษัทยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ๕. บริษัทมีเครื่องมือช่วยสําหรับทําการผ่าตัดกับแผ่นโลหะดามกระดูก
5. บริษัทมีระบบการจัดเก็บและการขนส่งให้มีพอเพียงต่อการผ่าตัดภายในโรงพยาบาลอยู่เสมอ ๗. ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัย
ขณะทําการผ่าตัด บริษัทยินดีรับผิดชอบ
4. มีเครื่องมือและสินค้า วางไว้ให้โรงพยาบาลพร้อมใช้ อย่างน้อย ๓ ชุด
๕. ระยะเวลาดาเนินการ
๕.๑ ระยะเวลายืนยันราคา ๑๘๐ วัน นับถัดจากวันยื่นเอกสารเสนอราคา ๕.๒ ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
๗. วงเงินในการจัดหา
เงินบํารุงโรงพยาบาลเกาะสมุย จํานวนเงิน ๒,๘๘๐,000 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)

๘. การเบิกจ่ายเงิน
จ่ายเงินตามจํานวนการใช้งานจริงในการรักษาผู้ป่วยด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึด
กระดูกชนิดหัวล็อคเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบให้แล้วเสร็จ
๙. อัตราค่าปรับ
ยอมให้ผู้ซื้อปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. ระยะเวลารับประกัน
ดร.ราคากลาง
ต่อชิ้น
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค (Locking Plate) ทุกแบบทุกขนาด ราคากลาง ๑๕,๕๐๐ บาท

• สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screw) ทุกขนาด ราคากลาง ๑,๕๕๐ บาท ต่อชิ้น
  ราคากลางรวม ๑,๘๖๐,000 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
  จํานวน ๘ แผ่น
  กําหนดโดยคณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเหล็กดามกระดูกส่วนล่าง
  (แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูกชนิดหัวล็อค Locking Plate and Locking
  ตามคําสั่งจังหวัดสุราษฎร์ธานี ๑๖๘๙/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๒ มิถุนายน ๒๕๖๙
  Screw) โรงพยาบาลเกาะสมุย
  as00……
  aha
  asão……
  (นางสาวจุฑารัตน์ เมืองนิล) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  обыча
  ประธานกรรมการ
  iAVE
  (นายภัทรพล สถาวร)
  ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
  …กรรมการ…………….
  ………กรรมการ
  (นายจักรินทร์ เพ็ชรอินทร์) ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ