ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เข็มให้สารน้ำสำหรับหลอดเลือดดำ I.V.Catheter จำนวน 6 รายการ
สถาบันโรคทรวงอก โดยกลุ่มงานเภสัชกรรม ได้รับการจัดสรรงบประมาณประจำปี พ.ศ. 2569 เพื่อดำเนินการจัดซื้อเข็มให้สารน้ำสำหรับหลอดเลือดดำ (IV. Catheter) จำนวนทั้งสิ้น 80,000 ชิ้น คิดเป็นมูลค่า 2,046,760.00 บาท โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้ยาทางเส้นเลือดดำของผู้ป่วย โดยเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (single-use) เพื่อความปลอดภัยและลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ
ขอบเขตการจัดซื้อครอบคลุม IV. Catheter หลายขนาด ได้แก่ ขนาด 16G (4,000 ชิ้น), 18G (2,000 ชิ้น), 18G สั้น (4,000 ชิ้น), 20G (5,000 ชิ้น), 22G (20,000 ชิ้น) และ 24G (44,000 ชิ้น) คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการมีความละเอียดสูง โดยเน้นที่วัสดุที่ปลอดภัยต่อร่างกาย (เช่น Teflon FEP หรือ Polyurethane Ocrilon) การออกแบบที่ช่วยลดการระคายเคืองต่อผนังหลอดเลือด การระบุขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO และการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมายและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่ระบุไว้ในระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ รวมถึงต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา โดยจะคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดในบรรดาข้อเสนอที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคและการใช้งานที่ผ่านการทดสอบโดยแพทย์/พยาบาลแล้ว กำหนดเวลาส่งมอบภายใน 12 เดือน และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
The Institute of Chest Diseases is procuring intravenous catheters (IV. Catheters) totaling 80,000 units, with a budget of 2,046,760.00 Baht. The objective is to acquire essential medical devices for administering fluids or blood components directly into patients’ veins, designed for single-use to ensure safety and minimize infection risks. The procurement includes various sizes of IV. Catheters, specified according to international standards (ISO). Bidders must meet legal and regulatory requirements for public procurement and be in the business of selling such medical supplies. The selection criteria will be based on the lowest price among technically compliant and user-approved proposals. Delivery is expected within 12 months, with a warranty period of at least one year.
สถาบันโรคทรวงอก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเข็มสำหรับให้ยาทางเส้นเลือดดำของผู้ป่วย สำหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเข็มให้สารน้ำสำหรับหลอดเลือดดำ (IV. Catheter) จำนวนทั้งสิ้น 80,000 ชิ้น
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ตามขนาดและจำนวนที่กำหนด ได้แก่ ขนาด 16G (4,000 ชิ้น), 18G (2,000 ชิ้น), 18G สั้น (4,000 ชิ้น), 20G (5,000 ชิ้น), 22G (20,000 ชิ้น) และ 24G (44,000 ชิ้น)
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะทั่วไปตามที่กำหนด เช่น เป็นเข็มปลอกชนิด over-the-needle, หัวต่อทำด้วยพลาสติก, ภาชนะบรรจุผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ, มีฉลากชัดเจน, ทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene oxide
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด เช่น แคตธีเตอร์ทำจาก Teflon FEP หรือ Polyurethane Ocrilon, เข็มนําทำจาก stainless steel, มีแผ่นกรองที่ปลายท่อ
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพโดยผู้ใช้งานจริง (แพทย์/พยาบาล) โดยมีคะแนนเฉลี่ยไม่ต่ำกว่าร้อยละ 90
- ผู้ขายต้องนำผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ผู้ใช้จริงประเมินจำนวน 2 หน่วยขึ้นไป
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เข็มให้สารน้ำสำหรับหลอดเลือดดำ (IV. Catheter) ขนาดต่างๆ ตามจำนวนที่กำหนด (รวม 80,000 ชิ้น)
- เอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีวันสิ้นอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot. การผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- Standards Compliance:
- มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO
- มีเอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดได้)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
- พิจารณาจากราคารวม
- มีการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์/พยาบาล และประเมินการใช้งานผ่านระบบการประเมินของโรงพยาบาล
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณสมบัติทั่วไป:
- เป็นเข็มใช้สำหรับแทงและคงไว้ในเส้นเลือด เพื่อการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำหรือส่วนประกอบของเลือด
- รูปแบบเป็นเข็มปลอกชนิด over-the-needle (cannula catheter)
- หัวต่อแคทธีเตอร์ (Hub) ทำด้วยพลาสติก
- ภาชนะบรรจุผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ บรรจุภายในภาชนะ 2 ชั้น (Blister pack และครอบพลาสติกชนิด non-PVC) และบรรจุในกล่องกระดาษ
- มีฉลากแสดงข้อมูลผลิตภัณฑ์ชัดเจน
- การทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene oxide
- มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO (ระบุสีและอัตราการไหลสำหรับแต่ละขนาด)
- คุณสมบัติทางเทคนิค:
- แคตธีเตอร์: ทำจาก Teflon บริสุทธิ์ชนิด FEP หรือ Polyurethane ชนิด Ocrilon, ชนิดโปร่งใส, เคลือบด้วยซิลิโคน, ปลายแคตธีเตอร์มีลักษณะเรียบและแนบสนิทกับช่วงต่อของปลายเข็มนําชั้นใน, มีผนังบางพิเศษเพื่อเพิ่มอัตราการไหล
- เข็มนํา: ทำจาก stainless steel ตามมาตรฐานทางการแพทย์, ปลายเข็มผ่านการลับคมเป็นพิเศษแบบ V point needle, หัวเข็มเป็นพลาสติกสีตามมาตรฐานสากล ISO, ท่อต่อหัวเข็ม (ด้ามจับ) มีลักษณะแข็ง ควบคุมง่าย มองเห็นเลือดที่ย้อนกลับได้สะดวก, มีแผ่นกรองทำด้วยวัสดุคล้ายฟองน้ำปิดด้านท้ายท่อตายหัวเข็ม
- การประเมินคุณภาพ:
- ผ่านการประเมินคุณภาพโดยผู้ใช้งานจริง (ห้องผ่าตัด, หอผู้ป่วยวิกฤต, หอผู้ป่วย) โดยมีคะแนนประเมินเฉลี่ยร้อยละ 90 ขึ้นไป
- บริษัทผู้ยื่นเสนอราคาต้องนำผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ผู้ใช้จริงประเมิน 2 หน่วยขึ้นไป
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- การจ่ายเงิน: ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกำหนดหลังจากตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A: เพื่อจัดหาเข็มสำหรับให้ยาทางเส้นเลือดดำของผู้ป่วย สำหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง เพื่อใช้ในการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำหรือส่วนประกอบของเลือด - Q: IV. Catheter ที่ต้องการมีขนาดใดบ้าง และจำนวนเท่าใด?
A: มีขนาด 16G (4,000 ชิ้น), 18G (2,000 ชิ้น), 18G สั้น (4,000 ชิ้น), 20G (5,000 ชิ้น), 22G (20,000 ชิ้น) และ 24G (44,000 ชิ้น) รวมทั้งสิ้น 80,000 ชิ้น - Q: คุณสมบัติสำคัญของแคตธีเตอร์ที่ต้องการคืออะไร?
A: ทำจาก Teflon FEP หรือ Polyurethane Ocrilon, ชนิดโปร่งใส, เคลือบด้วยซิลิโคน, ปลายเรียบแนบสนิทกับเข็มนํา, ผนังบางพิเศษเพื่อเพิ่มอัตราการไหล - Q: การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ใช้วิธีใด?
A: ใช้ Ethylene oxide - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A: ต้องมีเอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องมีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO - Q: เกณฑ์การคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากอะไรเป็นหลัก?
A: พิจารณาจากราคาต่ำสุดในบรรดาข้อเสนอที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคและการใช้งานที่ผ่านการทดสอบโดยแพทย์/พยาบาลแล้ว - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ประเมินหรือไม่?
A: ใช่ ต้องนำผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ผู้ใช้จริงประเมินจำนวน 2 หน่วยขึ้นไป โดยต้องเป็นชนิดเดียวกันกับที่เสนอราคา - Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
A: กำหนดส่งมอบภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ - Q: มีการกำหนดระยะเวลาในการรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือไม่?
A: มี กำหนดระยะเวลารับประกันไม่น้อยกว่า 1 ปี - Q: หากส่งมอบล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
A: มี ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ จนถึงวันที่ส่งมอบครบถ้วน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา IV. Catheter
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อเข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา IV. Catheter จํานวน ๘๐,๐๐๐ ชิ้น โดยมีรายการดังต่อไปนี้
ขนาด ๑๖G
ขนาด ๑๘G
ขนาด ๑๘G สั้น
ขนาด ๒๐G
ขนาด ๒๒G
จํานวน ๔,๐๐๐ ชน
ชิ้น
จํานวน ๒,๐๐๐ ชิ้น
จํานวน ๔,๐๐๐ ชิ้น จํานวน 5,000 ชิ้น
บ
จํานวน ๒๐,๐๐๐ ชิน
ขนาด ๒๔G
จํานวน ๔๔,๐๐๐ ชิน
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เข็มสําหรับให้ยาทางเส้นเลือดดําของผู้ป่วย สําหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
……….
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
V
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
………ประธานกรรมการ
..กรรมการ
.กรรมการ
๑/๕
- ๒
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นเข็มใช้สําหรับแทงและคงไว้ในเส้นเลือด เพื่อการให้สารละลายทางหลอดเลือดดําหรือส่วนประกอบของเลือด เข้าสู่เส้นเลือด โดยสามารถอยู่ในเส้นเลือดได้นาน ช่วยลดการเสียดสีกับผนังเส้นเลือด ช่วยลดปัญหาการอักเสบ
ของเส้นเลือดจากการให้สารละลายเป็นเวลานาน
๒. รูปแบบ เป็นเข็มปลอกชนิด over-the-needle ส่วนที่เป็นเข็มปลอก (cannula catheter) ซึ่งอยู่ด้านนอกจะคา ไว้ในเส้นเลือดดําหรือเส้นเลือดแดง ส่วนเข็มนําชั้นในทําด้วย stainless steel สําหรับใช้แทงและนําแคทธีเตอร์ เข้าสู่เส้นเลือด แบ่งเป็น ๒ ชั้น คือ
ชั้นนอกเรียกว่าแคทธีเตอร์ (catheter) ลักษณะเป็นเข็มปลอก ซึ่งสวมทับเข็มนําชั้นในได้กระชับสนิทพอดี แคทธีเตอร์นี้จะเป็นส่วนที่คงไว้ในเส้นเลือด
ชั้นใน เรียกว่าเข็มนํา (inner needle) เป็นเข็มที่สอดอยู่ในแคทธีเตอร์ มีปลายแหลมคม ใช้เป็นเข็ม ที่นําแคทธีเตอร์เข้าสู่เส้นเลือด และจะเลิกใช้งานเมื่อแคทธีเตอร์ ได้ถูกนําเข้าเส้นเลือดเรียบร้อยแล้ว
๓. หัวต่อแคทธีเตอร์ (Hub) ทําด้วยพลาสติก ทําให้ง่ายต่อการยึดติดด้วยเทปและให้ความกระชับกับ I.V. set
ที่นํามาต่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
…กรรมการ
๒/๕ - 60 -
๔. ภาชนะบรรจุ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ บรรจุภายในภาชนะ ๒ ชั้น ชั้นนอกเป็นกระดาษเคลือบพลาสติกใส (Blister pack) ระบุสีตามมาตรฐานสากล ISO และครอบพลาสติก ชนิด non-PVC ชั้นในมีปลอกหุ้มเข็มเพื่อ ป้องกันการปนเปื้อน และบรรจุในกล่องกระดาษอีกชั้น
๕. มีฉลากแสดงระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด เลขที่ผลิตหรือวันผลิต วันหมดอายุ และข้อความหรือสัญลักษณ์
ที่มีความหมายว่าปราศจากเชื้อไว้อย่างชัดเจน
- การทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene oxide
๗. มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO
๑๐๐
๗.๑ เบอร์ ๑๖G ความยาว ๒.๐๐ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเทา และอัตราการไหล ๒๑๐ มล. ต่อนาที ๗.๒ เบอร์ ๑๘G ความยาว ๑.๗๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเขียว และอัตราการไหล 900 มล.ต่อนาที ๗.๓ เบอร์ ๑๘G ความยาว ๑.๒๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเขียว และอัตราการไหล ๑๑๐ มล.ต่อนาที ๗.๔ เบอร์ ๒๐G ความยาว ๑.๒๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีชมพู และอัตราการไหล ๖๕ มล. ต่อนาที ๗.๕ เบอร์ ๒๒G ความยาว ๑.๐๐ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีน้ําเงิน และอัตราการไหล ๓๘ มล.ต่อนาที ๗.๖ เบอร์ ๒๔G ความยาว ๐.๗๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเหลือง และอัตราการไหล ๒๔ มล.ต่อนาที คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. แคตธีเตอร์
ตัวแคตธีเตอร์ทําจาก Teflon บริสุทธิ์ชนิด FEP (Fluorinated Ethylene Propylene) หรือ Polyurethane ชนิด Ocrilon ซึ่งเป็นวัสดุที่ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย และสารละลายต่าง ๆ ทําให้อยู่ในเส้น เลือดนานขึ้น
ตัวแคทธีเตอรเป็นชนิดโปร่งใส เพื่อให้เห็นเลือดไหลกลับได้ดี นอกจากนี้ยังเคลือบด้วยซิลิโคน เพื่อให้การ
แทงเข็มเป็นไปด้วยความง่ายดาย
ปลายแคตธีเตอร์มีลักษณะเรียบและแนบสนิทกับช่วงต่อของปลายเข็มนําชั้นใน เคลือบด้วยซิลิโคน ทําให้
ง่ายต่อการแทงเข้าเส้นเลือด
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
v
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
ก
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ
๓/๕
๒. เข็มนํา
๓.
- C -
ตัวแคตเตอร์มีผนังบางพิเศษ เพื่อเพิ่มอัตราการไหลของสารละลายหรือเลือด ทําให้ลดอัตราการเกิดหลอด เลือดดําอักเสบ โดยมีอัตราการไหล ความหมายว่าปราศจากเชื้อไว้อย่างชัดเจน
หัวต่อแคตธีเตอร์ (Hub) มีสีต่างๆ ซึ่งจะเป็นตัวบ่งบอกขนาดของแคตเตอร์ไปด้วยในตัวตาม มาตรฐานสากล ISO และมีด้านเรียบ ๒ ฝั่ง สําหรับวางบนผิวหนังผู้ป่วยช่วยลดการกดทับ
เข็มนําทําจาก stainless steel ตามมาตรฐานทางการแพทย์ไม่เป็นสนิม
เข็มมีลักษณะตรง ปลายเข็มผ่านการลับคมเป็นพิเศษเป็นแบบ V point needle ช่วยให้การแทงเข็มเข้าสู่ เส้นเลือดได้สะดวก และลดอันตรายอันจะเกิดกับผิวหนังและเนื้อเยื่อของเส้นเลือด
หัวเข็ม เป็นพลาสติกที่มีสีตามมาตรฐานสากล ISO ทําด้วยพลาสติกที่ง่ายต่อการยึดติดด้วยเทปและให้ ความกระชับกับ IV set ที่นํามาต่อ
ท่อต่อหัวเข็ม (ด้ามจับ) มีลักษณะแข็ง ขนาดความยาวพอเหมาะ ง่ายต่อการจับ และสะดวกในการควบคุม การแทงแคทธีเตอร์ สามารถมองเห็นเลือดที่ย้อนกลับได้สะดวก
แผ่นกรองทําด้วยวัสดุคล้ายฟองน้ํา ปิดด้านท้ายท่อตายหัวเข็ม เพื่อกันไม่ให้เลือดไหลออกมาปนเปื้อนและ ทําให้เห็นเลือดย้อนได้เร็ว
ผ่านการประเมินคุณภาพโดยผู้ใช้งานจริงทั้งในห้องผ่าตัด หอผู้ป่วยวิกฤต และหอผู้ป่วย โดยมีคะแนนประเมิน เฉลี่ยร้อยละ ๙๐ ขึ้นไป และบริษัทผู้ยื่นเสนอราคาต้องนําผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ผู้ใช้จริงประเมิน ๒ หน่วย ขึ้นไป โดยตัวอย่างที่นํามาประเมินการใช้ต้องเป็นชนิดเดียวกันกับที่เสนอราคาเท่านั้น
การประกันคุณภาพ
๑. ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย ๒. มีเอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๓. วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอทุก Lot. การผลิต กรณีพบว่า Lot ใดมีปัญหา ทางผู้ขายยินดีรับ แลกเปลี่ยนสินค้าที่เหลือและแก้ปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชย
สินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
….ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(ลงชื่อ)
Low
..กรรมการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
๔/๕
1
ad
I
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ มีการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์/พยาบาล และประเมินการใช้งานผ่านระบบการประเมินของโรงพยาบาล
๖.๒ ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ขายเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง
ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
ซี
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
lo
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
.กรรมการ
..กรรมการ
6/&