ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เข็มให้สารน้ำสำหรับหลอดเลือดดำ I.V.Catheter จำนวน 6 รายการ
สถาบันโรคทรวงอก โดยกลุ่มงานเภสัชกรรม ได้รับการจัดสรรงบประมาณประจำปี พ.ศ. 2569 เพื่อดำเนินการจัดซื้อเข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา (IV. Catheter) จำนวนทั้งสิ้น 80,000 ชิ้น ประกอบด้วยขนาดต่างๆ ได้แก่ 16G, 18G, 18G สั้น, 20G, 22G และ 24G โดยมีวงเงินงบประมาณและราคากลางรวมทั้งสิ้น 2,046,760.00 บาท วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อให้ได้เข็มสำหรับให้ยาทางเส้นเลือดดำของผู้ป่วย ซึ่งเป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษา
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด เช่น เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ คุณลักษณะเฉพาะของเข็ม IV. Catheter ที่ต้องการนั้นมีความละเอียดสูง โดยต้องเป็นชนิดปลอก over-the-needle ทำจากวัสดุ Teflon หรือ Polyurethane ที่ไม่ทำปฏิกิริยาต่อร่างกาย มีหัวต่อ (Hub) ที่ได้มาตรฐานสากล ISO และมีสีบ่งบอกขนาด บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ และมีการระบุข้อมูลชัดเจน รวมถึงต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และได้รับอนุญาตจาก อย. ประเทศไทย
กระบวนการคัดเลือกจะพิจารณาจากการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์และพยาบาล และจะคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดที่มีคุณสมบัติผ่านเกณฑ์ โดยกำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ มีการกำหนดอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า และกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
The Chest Disease Institute, through its Pharmacy Department, intends to procure Intravenous Catheters (IV. Catheters) totaling 80,000 units. This procurement, funded by the 2026 fiscal year budget, includes various sizes: 16G, 18G, 18G short, 20G, 22G, and 24G, with a total budget and median price of 2,046,760.00 Baht. The primary objective is to obtain single-use IV. Catheters for patient medication administration, ensuring safety and treatment efficacy.
Bidders must meet all legal and regulatory requirements, including being a legally established entity in the business of selling the specified goods, not being bankrupt, and not being suspended from bidding. The IV. Catheters must adhere to specific technical requirements, such as being over-the-needle type, made from non-reactive Teflon or Polyurethane, having ISO-standard color-coded hubs indicating size, and being sterilely packaged with clear labeling. Compliance with ISO 13485 and Thai FDA approval is mandatory.
The selection process will involve usability testing by physicians and nurses, followed by awarding the contract to the lowest bidder whose product meets all specifications. The delivery period is within 12 months from the purchase order date, with penalties for late delivery and a warranty period of at least one year against defects.
สถาบันโรคทรวงอก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเข็มสำหรับให้ยาทางเส้นเลือดดำของผู้ป่วย สำหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา (IV. Catheter) จำนวน 80,000 ชิ้น
- ประกอบด้วยขนาดต่างๆ ดังนี้:
- ขนาด 16G จำนวน 4,000 ชิ้น
- ขนาด 18G จำนวน 20,000 ชิ้น
- ขนาด 18G สั้น จำนวน 2,000 ชิ้น
- ขนาด 20G จำนวน 4,000 ชิ้น
- ขนาด 22G จำนวน 5,000 ชิ้น
- ขนาด 24G จำนวน 44,000 ชิ้น
- ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา (IV. Catheter) จำนวน 80,000 ชิ้น ตามขนาดและจำนวนที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- Standards Compliance:
- มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO
- มีเอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถผลิตหรือนำเข้าสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
- พิจารณาจากราคารวม
- มีการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์/พยาบาล และประเมินการใช้งานผ่านระบบการประเมินของโรงพยาบาล
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเข็มใช้สำหรับแทงและคงไว้ในเส้นเลือด เพื่อการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำหรือส่วนประกอบของเลือด
- รูปแบบเป็นเข็มปลอกชนิด over-the-needle
- หัวต่อแคทธีเตอร์ (Hub) ทำด้วยพลาสติก ง่ายต่อการยึดติดด้วยเทปและให้ความกระชับกับ I.V. set
- ภาชนะบรรจุผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ บรรจุภายในภาชนะ 2 ชั้น (Blister pack ชนิด non-PVC และกล่องกระดาษ)
- มีฉลากแสดงระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด เลขที่ผลิต วันหมดอายุ และสัญลักษณ์ปราศจากเชื้อ
- การทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene oxide
- มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO ดังนี้:
- 16G: ความยาว 2.00 นิ้ว, สีเทา, อัตราการไหล 210 มล./นาที
- 18G: ความยาว 1.75 นิ้ว, สีเขียว, อัตราการไหล 900 มล./นาที
- 18G สั้น: ความยาว 1.25 นิ้ว, สีเขียว, อัตราการไหล 110 มล./นาที
- 20G: ความยาว 1.25 นิ้ว, สีชมพู, อัตราการไหล 65 มล./นาที
- 22G: ความยาว 1.00 นิ้ว, สีน้ำเงิน, อัตราการไหล 38 มล./นาที
- 24G: ความยาว 0.75 นิ้ว, สีเหลือง, อัตราการไหล 24 มล./นาที
- แคตธีเตอร์ทำจาก Teflon บริสุทธิ์ชนิด FEP หรือ Polyurethane ชนิด Ocrilon
- ตัวแคทธีเตอร์เป็นชนิดโปร่งใส เคลือบด้วยซิลิโคน
- ปลายแคตธีเตอร์มีลักษณะเรียบและแนบสนิทกับช่วงต่อของปลายเข็มนําชั้นใน
- ตัวแคตเตอร์มีผนังบางพิเศษเพื่อเพิ่มอัตราการไหล
- เข็มนําทำจาก stainless steel ตามมาตรฐานทางการแพทย์ ไม่เป็นสนิม ปลายเข็มเป็นแบบ V point needle
- หัวเข็มเป็นพลาสติกสีตามมาตรฐานสากล ISO
- ท่อต่อหัวเข็ม (ด้ามจับ) มีลักษณะแข็ง ควบคุมง่าย มองเห็นเลือดที่ย้อนกลับได้สะดวก
- มีแผ่นกรองที่ท้ายท่อตายหัวเข็ม เพื่อกันเลือดไหลปนเปื้อนและเห็นเลือดย้อนได้เร็ว
- ผ่านการประเมินคุณภาพโดยผู้ใช้งานจริง (คะแนนเฉลี่ย 90% ขึ้นไป) และต้องนำผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ประเมิน
เงื่อนไขสัญญา
- งวดงานและการจ่ายเงิน: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนเมื่อตรวจรับถูกต้อง
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
- วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบ: ต้องเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ขนาดของ IV. Catheter ที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: ขนาดที่ต้องการได้แก่ 16G, 18G, 18G สั้น, 20G, 22G และ 24G - คำถาม: จำนวน IV. Catheter ทั้งหมดที่ต้องการคือเท่าใด?
คำตอบ: จำนวนทั้งสิ้น 80,000 ชิ้น - คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้คือเท่าใด?
คำตอบ: วงเงินงบประมาณคือ 2,046,760.00 บาท - คำถาม: เกณฑ์การคัดเลือกข้อเสนอหลักคืออะไร?
คำตอบ: พิจารณาจากราคาต่ำสุดที่มีคุณสมบัติผ่านเกณฑ์ และมีการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์/พยาบาล - คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำแคตธีเตอร์ต้องเป็นชนิดใด?
คำตอบ: ต้องทำจาก Teflon บริสุทธิ์ชนิด FEP หรือ Polyurethane ชนิด Ocrilon - คำถาม: มาตรฐานใดบ้างที่ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐาน?
คำตอบ: ต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485 และได้รับการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย - คำถาม: การบรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ บรรจุ 2 ชั้น (Blister pack ชนิด non-PVC และกล่องกระดาษ) และมีฉลากระบุข้อมูลชัดเจน - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
คำตอบ: วันสิ้นอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ - คำถาม: หากส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
คำตอบ: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน - คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์นานเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา IV. Catheter
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อเข็มให้สารน้ําสําหรับหลอดเลือดดํา IV. Catheter จํานวน ๘๐,๐๐๐ ชิ้น โดยมีรายการดังต่อไปนี้
ขนาด ๑๖G
ขนาด ๑๘G
ขนาด ๑๘G สั้น
ขนาด ๒๐G
ขนาด ๒๒G
จํานวน ๔,๐๐๐ ชน
ชิ้น
จํานวน ๒,๐๐๐ ชิ้น
จํานวน ๔,๐๐๐ ชิ้น จํานวน 5,000 ชิ้น
บ
จํานวน ๒๐,๐๐๐ ชิน
ขนาด ๒๔G
จํานวน ๔๔,๐๐๐ ชิน
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เข็มสําหรับให้ยาทางเส้นเลือดดําของผู้ป่วย สําหรับใช้ครั้งเดียวทิ้ง
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
……….
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
V
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
………ประธานกรรมการ
..กรรมการ
.กรรมการ
๑/๕
- ๒
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นเข็มใช้สําหรับแทงและคงไว้ในเส้นเลือด เพื่อการให้สารละลายทางหลอดเลือดดําหรือส่วนประกอบของเลือด เข้าสู่เส้นเลือด โดยสามารถอยู่ในเส้นเลือดได้นาน ช่วยลดการเสียดสีกับผนังเส้นเลือด ช่วยลดปัญหาการอักเสบ
ของเส้นเลือดจากการให้สารละลายเป็นเวลานาน
๒. รูปแบบ เป็นเข็มปลอกชนิด over-the-needle ส่วนที่เป็นเข็มปลอก (cannula catheter) ซึ่งอยู่ด้านนอกจะคา ไว้ในเส้นเลือดดําหรือเส้นเลือดแดง ส่วนเข็มนําชั้นในทําด้วย stainless steel สําหรับใช้แทงและนําแคทธีเตอร์ เข้าสู่เส้นเลือด แบ่งเป็น ๒ ชั้น คือ
ชั้นนอกเรียกว่าแคทธีเตอร์ (catheter) ลักษณะเป็นเข็มปลอก ซึ่งสวมทับเข็มนําชั้นในได้กระชับสนิทพอดี แคทธีเตอร์นี้จะเป็นส่วนที่คงไว้ในเส้นเลือด
ชั้นใน เรียกว่าเข็มนํา (inner needle) เป็นเข็มที่สอดอยู่ในแคทธีเตอร์ มีปลายแหลมคม ใช้เป็นเข็ม ที่นําแคทธีเตอร์เข้าสู่เส้นเลือด และจะเลิกใช้งานเมื่อแคทธีเตอร์ ได้ถูกนําเข้าเส้นเลือดเรียบร้อยแล้ว
๓. หัวต่อแคทธีเตอร์ (Hub) ทําด้วยพลาสติก ทําให้ง่ายต่อการยึดติดด้วยเทปและให้ความกระชับกับ I.V. set
ที่นํามาต่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
…กรรมการ
๒/๕ - 60 -
๔. ภาชนะบรรจุ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ บรรจุภายในภาชนะ ๒ ชั้น ชั้นนอกเป็นกระดาษเคลือบพลาสติกใส (Blister pack) ระบุสีตามมาตรฐานสากล ISO และครอบพลาสติก ชนิด non-PVC ชั้นในมีปลอกหุ้มเข็มเพื่อ ป้องกันการปนเปื้อน และบรรจุในกล่องกระดาษอีกชั้น
๕. มีฉลากแสดงระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด เลขที่ผลิตหรือวันผลิต วันหมดอายุ และข้อความหรือสัญลักษณ์
ที่มีความหมายว่าปราศจากเชื้อไว้อย่างชัดเจน
- การทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene oxide
๗. มีขนาดและสีตามมาตรฐานสากล ISO
๑๐๐
๗.๑ เบอร์ ๑๖G ความยาว ๒.๐๐ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเทา และอัตราการไหล ๒๑๐ มล. ต่อนาที ๗.๒ เบอร์ ๑๘G ความยาว ๑.๗๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเขียว และอัตราการไหล 900 มล.ต่อนาที ๗.๓ เบอร์ ๑๘G ความยาว ๑.๒๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเขียว และอัตราการไหล ๑๑๐ มล.ต่อนาที ๗.๔ เบอร์ ๒๐G ความยาว ๑.๒๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีชมพู และอัตราการไหล ๖๕ มล. ต่อนาที ๗.๕ เบอร์ ๒๒G ความยาว ๑.๐๐ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีน้ําเงิน และอัตราการไหล ๓๘ มล.ต่อนาที ๗.๖ เบอร์ ๒๔G ความยาว ๐.๗๕ นิ้ว สีของหัวเข็มเป็นสีเหลือง และอัตราการไหล ๒๔ มล.ต่อนาที คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. แคตธีเตอร์
ตัวแคตธีเตอร์ทําจาก Teflon บริสุทธิ์ชนิด FEP (Fluorinated Ethylene Propylene) หรือ Polyurethane ชนิด Ocrilon ซึ่งเป็นวัสดุที่ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย และสารละลายต่าง ๆ ทําให้อยู่ในเส้น เลือดนานขึ้น
ตัวแคทธีเตอรเป็นชนิดโปร่งใส เพื่อให้เห็นเลือดไหลกลับได้ดี นอกจากนี้ยังเคลือบด้วยซิลิโคน เพื่อให้การ
แทงเข็มเป็นไปด้วยความง่ายดาย
ปลายแคตธีเตอร์มีลักษณะเรียบและแนบสนิทกับช่วงต่อของปลายเข็มนําชั้นใน เคลือบด้วยซิลิโคน ทําให้
ง่ายต่อการแทงเข้าเส้นเลือด
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
v
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
ก
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ
๓/๕
๒. เข็มนํา
๓.
- C -
ตัวแคตเตอร์มีผนังบางพิเศษ เพื่อเพิ่มอัตราการไหลของสารละลายหรือเลือด ทําให้ลดอัตราการเกิดหลอด เลือดดําอักเสบ โดยมีอัตราการไหล ความหมายว่าปราศจากเชื้อไว้อย่างชัดเจน
หัวต่อแคตธีเตอร์ (Hub) มีสีต่างๆ ซึ่งจะเป็นตัวบ่งบอกขนาดของแคตเตอร์ไปด้วยในตัวตาม มาตรฐานสากล ISO และมีด้านเรียบ ๒ ฝั่ง สําหรับวางบนผิวหนังผู้ป่วยช่วยลดการกดทับ
เข็มนําทําจาก stainless steel ตามมาตรฐานทางการแพทย์ไม่เป็นสนิม
เข็มมีลักษณะตรง ปลายเข็มผ่านการลับคมเป็นพิเศษเป็นแบบ V point needle ช่วยให้การแทงเข็มเข้าสู่ เส้นเลือดได้สะดวก และลดอันตรายอันจะเกิดกับผิวหนังและเนื้อเยื่อของเส้นเลือด
หัวเข็ม เป็นพลาสติกที่มีสีตามมาตรฐานสากล ISO ทําด้วยพลาสติกที่ง่ายต่อการยึดติดด้วยเทปและให้ ความกระชับกับ IV set ที่นํามาต่อ
ท่อต่อหัวเข็ม (ด้ามจับ) มีลักษณะแข็ง ขนาดความยาวพอเหมาะ ง่ายต่อการจับ และสะดวกในการควบคุม การแทงแคทธีเตอร์ สามารถมองเห็นเลือดที่ย้อนกลับได้สะดวก
แผ่นกรองทําด้วยวัสดุคล้ายฟองน้ํา ปิดด้านท้ายท่อตายหัวเข็ม เพื่อกันไม่ให้เลือดไหลออกมาปนเปื้อนและ ทําให้เห็นเลือดย้อนได้เร็ว
ผ่านการประเมินคุณภาพโดยผู้ใช้งานจริงทั้งในห้องผ่าตัด หอผู้ป่วยวิกฤต และหอผู้ป่วย โดยมีคะแนนประเมิน เฉลี่ยร้อยละ ๙๐ ขึ้นไป และบริษัทผู้ยื่นเสนอราคาต้องนําผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมาให้ผู้ใช้จริงประเมิน ๒ หน่วย ขึ้นไป โดยตัวอย่างที่นํามาประเมินการใช้ต้องเป็นชนิดเดียวกันกับที่เสนอราคาเท่านั้น
การประกันคุณภาพ
๑. ได้รับการอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย ๒. มีเอกสารรับรองการผ่านมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๓. วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอทุก Lot. การผลิต กรณีพบว่า Lot ใดมีปัญหา ทางผู้ขายยินดีรับ แลกเปลี่ยนสินค้าที่เหลือและแก้ปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชย
สินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
….ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
(ลงชื่อ)
Low
..กรรมการ
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
๔/๕
1
ad
I
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ มีการทดสอบการใช้งานโดยแพทย์/พยาบาล และประเมินการใช้งานผ่านระบบการประเมินของโรงพยาบาล
๖.๒ ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๒,๐๔๖,๗๖๐.๐๐ บาท (สองล้านสี่หมื่นหกพันเจ็ดร้อยหกสิบบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ขายเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง
ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นางสาวสิริจิต รัตนวัย)
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
ซี
(นายชัยธวัช สวัสดิ์พานิชย์)
เภสัชกรชํานาญการ
lo
(นางสาวเอมอัจฉรา วรสาร)
เภสัชกรชํานาญการ
.กรรมการ
..กรรมการ
6/&