ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ จำนวน 2 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ ที่ไม่สามารถหายใจได้เองหรือใช้พยุงการหายใจ ในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ
• เครื่องสามารถให้การช่วยหรือพยุงการหายใจโดยการควบคุมปริมาตรและความดันในทางเดินหายใจ
• ตัวเครื่องสามารถขับเคลื่อนการทํางานได้โดยต่อเข้ากับระบบจ่ายก๊าซออกซิเจนและอากาศอัด (Compress air) จากระบบท่อลมส่วนกลางของโรงพยาบาล (Central Pipeline) ได้

• จัดหาเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่
• ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องช่วยหายใจ
• ฝึกอบรมการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
• จัดอบรมฟื้นฟูความรู้เกี่ยวกับการใช้งานเครื่องช่วยหายใจประจำปี
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็นสำหรับเครื่องช่วยหายใจ
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) และสอบเทียบ (Calibrate) เครื่องช่วยหายใจตามรอบที่กำหนด
• จัดหาอะไหล่สำรองสำหรับการซ่อมแซมและบำรุงรักษาอย่างน้อย 5 ปี

• เครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้าง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็น (เช่น ชุดวงจรสายช่วยหายใจ, แบตเตอรี่สำรอง, ชุดพ่นยา, ชุดปอดเทียม)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• เอกสารรายงานการทำ Preventive maintenance และ Calibrate
• การฝึกอบรมการใช้งานและการอบรมฟื้นฟูความรู้

• ระยะเวลาการรับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• การตรวจสอบการทำงานและบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) ทุก 6 เดือน
• การสอบเทียบ (Calibrate) ทุก 12 เดือน
• การซ่อมแซมแก้ไขเครื่องชำรุดภายใน 15 วัน
• การจัดอบรมฟื้นฟูความรู้ประจำปี อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง

• Eligibility Requirements:
  • บริษัทจะต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการจากผู้นำเข้า
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าเพื่อจำหน่ายในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมายและได้รับการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานสากล เช่น U.S. Food and Drug Administrator (U.S. FDA.), IEC60601-1 หรือ EN 60601-1, ISO13485
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • เครื่องช่วยหายใจต้องควบคุมการทำงานด้วยไมโครโปรเซสเซอร์
  • มีระบบทำอากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow)
  • มีระบบ Time Constant Valve Controller
  • มีระบบพ่นยาแบบฝอยละอองในตัว
  • มีโปรแกรม Disconnection/Suction
  • มีช่องต่อสายสัญญาณการเชื่อมต่อระบบเครือข่ายแบบต่อสาย (Wire) หรือแบบไร้สาย (Wireless)
  • รองรับการเชื่อมต่อโปรตคอล HL7 CDA หรือ FHIR
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Other Requirements:
  • ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และไม่ใช่เครื่องสำหรับสาธิตการใช้งาน
  • บริษัทจะต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่สำรองสำหรับการซ่อมแซมและบำรุงรักษาอย่างน้อย 5 ปี

(ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินในเอกสารนี้)

• โหมดการช่วยหายใจ: Pressure controlled (PC), Volume controlled (VC), Pressure Regulated Volume Controlled (PRVC), SIMV (VC/PC/PRVC) + PS, Pressure Supported Ventilation (PSV), CPAP, Non-Invasive Ventilation (NIV)
• การควบคุม: ควบคุมด้วยไมโครโปรเซสเซอร์, ควบคุมได้ทั้งปริมาตรและความดัน
• จอแสดงผล: TFT-LCD สี ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว, ระบบ Touch Screen, แสดงผลตัวเลขและกราฟ, แสดงกราฟการหายใจ (Airway Pressure/time, Volume/time, Flow/time, Pressure-Volume Loop, Volume-Flow Loop, Pressure-Flow Loop) พร้อม Reference loop
• การจ่ายก๊าซ: ต่อเข้ากับระบบท่อลมส่วนกลาง, ทำงานต่อเนื่องกรณีแหล่งจ่ายก๊าซขัดข้อง, ระบบทำอากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow), Bias Flow ไม่เกิน 2 ลิตร/นาที
• การตั้งค่า: Respiratory Rate (4-100 ครั้ง/นาที), Tidal Volume (2-4,000 มล.), Inspiratory Pressure (0-120 ซม.น้ำ), PEEP (0-50 ซม.น้ำ), Pressure Support (0-120 ซม.น้ำ), I:E Ratio (1:10 – 4:1), Ti (0.1-5 วินาที), Inspire rise time (0-0.4 วินาที), End inspiration (1-70%), Inspire/Expire hold (0-30 วินาที), Trigger Sensitivity (Pressure/Flow), Oxygen Concentration (21%-100%), Decelerating flow pattern in VC (0-100%), Manual inspiration, Oxygen boost (100% O2 นาน 1 นาที)
• การแสดงผลข้อมูล: Peak/Mean/Pause Airway Pressure, PEEP, Inspired/Expired Tidal Volume, Inspired/Expired Minute Volume, End Expiratory Flow, Dynamic/Static Compliance, Inspiratory/Expiratory Resistance, Flastance, Respiratory Rate, Measured Oxygen Concentration, Time constant, Work of breathing, Shallow Breathing Index, P0.1, Trend (72 ชั่วโมง), Stress Index
• ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือน: Back up Ventilation, สัญญาณเตือนเสียง/สี/ข้อความ (High airway pressure, High/Low minute volume, Oxygen concentration), ตั้งค่า Apnea Alarm (5-45 วินาที), Respiratory rate alarm limits, Airway pressure alarm limits, Expired minute volume alarm limits, End expiratory pressure alarm limits
• การเชื่อมต่อ: ช่องต่อสายสัญญาณ LAN/Wireless, รองรับ HL7 CDA/FHIR
• แหล่งพลังงาน: ไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลต์, แบตเตอรี่สำรองอย่างน้อย 60 นาที (2 ช่อง)
• การเคลื่อนย้าย: ติดตั้งบนรถเข็นพร้อมห้ามล้อ

• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• การบำรุงรักษา: ตรวจสอบและบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน, สอบเทียบทุก 12 เดือน
• การซ่อมแซม: แก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 15 วัน หากชำรุดจากการใช้งานปกติ
• การเปลี่ยนเครื่อง: หากซ่อม 3 ครั้งแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้เต็มประสิทธิภาพ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• การชำระเงิน: (ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้)
• ค่าปรับ: (ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสารนี้)

• Q: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง?
  A: สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ ที่ไม่สามารถหายใจได้เองหรือหายใจเองได้ไม่เพียงพอ
• Q: โหมดการช่วยหายใจที่เครื่องนี้รองรับมีอะไรบ้าง?
  A: รองรับหลากหลายโหมด เช่น PC, VC, PRVC, SIMV, PSV, CPAP, NIV และ Oxygen high flow
• Q: หน้าจอแสดงผลของเครื่องมีลักษณะอย่างไร?
  A: เป็นจอภาพสี TFT-LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว ระบบสัมผัส แสดงผลการทำงาน กราฟการหายใจ และสัญญาณเตือนต่างๆ
• Q: เครื่องมีระบบความปลอดภัยอะไรบ้าง?
  A: มีระบบ Back up Ventilation, สัญญาณเตือนเสียง/สี/ข้อความสำหรับความผิดปกติที่สำคัญ และสามารถตั้งค่าสัญญาณเตือนต่างๆ ได้อย่างละเอียด
• Q: เครื่องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลได้อย่างไร?
  A: มีช่องต่อสายสัญญาณ LAN/Wireless และรองรับโปรตคอล HL7 CDA หรือ FHIR เพื่อเชื่อมต่อกับระบบ HIS
• Q: ระยะเวลาการรับประกันของเครื่องเป็นเท่าใด?
  A: รับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• Q: บริษัทผู้จำหน่ายต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องทำการตรวจสอบการทำงานและบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน และสอบเทียบทุก 12 เดือน
• Q: หากเครื่องชำรุด บริษัทต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในกี่วัน?
  A: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้งานได้ดังเดิมภายใน 15 วัน หากชำรุดจากการใช้งานปกติ
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอะไหล่สำรองหรือไม่?
  A: บริษัทจะต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่สำรองสำหรับการซ่อมแซมและบำรุงรักษาอย่างน้อย 5 ปี
• Q: การฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาจะจัดขึ้นอย่างไร?
  A: บริษัทจะต้องฝึกสอนการใช้งานจนเจ้าหน้าที่ใช้งานได้ และจัดอบรมฟื้นฟูความรู้ประจำปีอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   รายละเอียดและคุณลักษณะ เครื่องช่วยหายใจสําหรับเด็กและผู้ใหญ่
   เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ ที่ไม่สามารถหายใจได้เองหรือใช้พยุงการหายใจ ในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ โดยเครื่องสามารถให้การช่วยหรือพยุงการหายใจโดยการควบคุมปริมาตร
   และความดันในทางเดินหายใจตัวเครื่องสามารถขับเคลื่อนการทํางานได้โดยต่อเข้ากับระบบจ่ายก๊าซออกซิเจน
   และอากาศอัด (Compress air) จากระบบท่อลมส่วนกลางของโรงพยาบาล (Central Pipeline) ได้
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1
   เป็นเครื่องช่วยหายใจซึ่งควบคุมการทํางานโดยไมโครโปรเซสเซอร์ สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็ก จนถึงผู้ใหญ่ สามารถควบคุมได้ทั้งปริมาตร และความดัน
   2.2 มีระบบทําอากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow) ได้
   2.3 เครื่องสามารถทํางานและจ่ายก๊าซได้อย่างต่อเนื่องกรณีแหล่งจ่ายก๊าซออกซิเจนหรือแหล่งจ่ายอากาศ
   อย่างใดอย่างหนึ่งไม่ทํางาน (Unavailable gas/loss of gas pressure)
   2.4 จอภาพสี (TFT-LCD) ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว วัดตามเส้นทแยงมุม แผงควบคุมการทํางานและจอแสดง
   ผลการทํางานของเครื่องเป็นระบบ Touch Screen แสดงผลการทํางานของเครื่องและสัญญาณเตือน ต่างๆ ที่เกี่ยวกับการหายใจของผู้ป่วย โดยแสดงในรูปแบบตัวเลข และกราฟ
   2.5 แสดงกราฟการหายใจของ Airway Pressure/tirne, Volume/time, Flow/time, Pressure -
   Volume Loop, Volume – Flow Loop และ Pressure - Flow Loop ได้พร้อมกันบนหน้าจอ
   เดียวกัน พร้อมทั้งสามารถทํา Reference loop ได้
   2.6 สามารถอัพเกรดซอฟแวร์และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่นๆ
   ผู้ป่วยได้ในอนาคต
   ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแล
   2.7 มีระบบ Time Constant Valve Controller ที่ควบคุมให้แรงต้านทานต่ําสุด ขณะเริ่มต้นหายใจ ออกเพื่อช่วยลดการทํางานของผู้ป่วย (Work of breathing) และยังคงค่าความดันบวกขณะสิ้น สุดการหายใจออก (PEEP) ให้ได้ตามที่ตั้งไว้
   2.8 มีระบบพ่นยาแบบฝอยละอองในตัวและสามารถต่อเข้ากับท่อช่วยหายใจและอุปกรณ์ประกอบที่ศูนย์
   หัวใจสิริกิติ์ ภาคตะวันออกเฉียงเหนือใช้งานอยู่ได้
   2.9 มีโปรแกรม Disconnection/Suction โดยเครื่องสามารถหยุดพักการทํางานโดยอัตโนมัติขณะทําการ
   ดูดเสมหะให้ผู้ป่วยและสามารถปรับค่าออกซิเจนได้ 21 - 100% ทั้งก่อนและหลังการดูดเสมหะ 2.10 สามารถย้อนกลับไป mode ก่อนหน้านั้น และค่าที่เครื่องตั้งไว้เป็นค่าหลังสุดที่เคยตั้งไว้ให้ผู้ป่วย
   (Previous mode)
   2.11 สามารถเรียกดูค่า Lung mechanical คนไข้แบบ breach by-breath ย้อนหลังได้
   บ
   2.1.2 แสดงรูปและสีที่แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรอากาศเทียบกับน้ําหนักตัว (Tidal volume per predicted body weight: VT/PBW) และแรงดันในการหายใจ (Total pressure และ Driving
   he
   pressure) ได้แบบ real time พร้อมทั้งกําหนดค่า reference เพื่อใช้ในการเปรียบเทียบเมื่อมีการ เปลี่ยนแปลง (Servo Compass)
   2.13 มีตัววัดการไหลของก๊าซด้านหายใจออก (Expiratory Flow sensor) ชนิด Ultrasonic อยู่ภายในตัว
   เครื่องสามารถถอดออกมาทําความสะอาดได้ง่าย
   2.14 สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 240 โวลต์, ความถี่ 50- 60 HZ (Automatic range
   selection)
   2.15 มีช่องใส่แบตเตอรี่สําหรับสํารองไฟให้เครื่องช่วยหายใจ จํานวนอย่างน้อย 2 ช่อง โดยสํารองไฟได้อย่าง อย่างน้อย 60 นาที เพื่อความปลอดภัยและความต่อเนื่องของการจ่ายไฟสํารอง กรณีไฟดับหรือการ เคลื่อนย้าย
   2.16 ตัวเครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็นเพื่อให้เคลื่อนย้ายได้สะดวก และมีที่ห้ามล้อป้องกันไม่ให้เคลื่อนย้ายขณะ
   ใช้งาน
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1
   สามารถเลือกลักษณะการทํางานของการช่วยหายใจ (Type of Invasive ventilation) ดังนี้ 3.1.1 ชนิดควบคุมด้วยแรงดัน (Pressure controlled ventilation : PC)
   3.1.2 ชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (Volume-controlled ventilation : VC)
   3.1.3 ชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและแรงดัน โดยเครื่องต้องสามารถให้ค่า Tidal Volume กําหนด
   ไว้ได้อย่างถูกต้องและแม่นยํา โดยมีระบบที่สามารถปรับ Pressure และ Inspriratory flow ให้ผู้ป่วยตามพยาธิสภาพของปอดที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา (Pressure Regulated Volume
   Controlled : PRVC)
   3.1.4 ชนิดควบคุมการหายใจด้วยเครื่องสลับกับการหายใจเอง โดยแบ่งเป็น
   3.1.4.1 SIMV (VC) + PS
   3.1.4.2 SIMV (PC) + PS
   3.1.4.3 SIMV (PRVC) + PS
   3.1.5 ชนิดควบคุมด้วยแรงดันบวกทุกๆ ครั้งที่ผู้ป่วยหายใจเอง (Pressure Supported
   Ventilation)
   3.1.6 ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจเข้าและออกเองในภาวะแรงดันอากาศที่เป็นบวก (CPAP) 3.1.7 ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจโดยใช้หน้ากาก (Non Invasive Ventilation)
   3.1.8 เครื่องสามารถให้อัตราการไหลของก๊าซในสายเพื่อใช้ในการกระตุ้นการหายใจ (Bias Flow) ได้
   ไม่เกิน 2 ลิตร ต่อนาที
   3.1.9 สามารถปรับการใช้งานเป็น Mode อากาศให้ผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high
   flow) เพื่อให้สามารถใช้งานได้อย่างต่อเนื่องได้
   on
   3
   3.2 สามารถกําหนดค่าต่างๆ ได้ดังนี้
   3.2.1 สามารถตั้งอัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ได้ 4 - 100 ครั้งต่อนาที
   สามารถตั้งปริมาตรอากาศในการหายใจแต่ละครั้ง (Tidal Volume) สําหรับเด็กเล็กจนถึง
   3.2.2
   ผู้ใหญ่ได้ 2 - 4,000 มล.
   สามารถตั้งแรงดัน (Inspiratory Pressure) ได้ 0 – 120 เซ็นติเมตรน้ํา สามารถตั้งความดันบวกในระบบ PEEP ได้ 0- 50 เซ็นติเมตรน้ํา
   3.2.3
   3.2.4
   3.2.5
   สามารถตั้งความดันช่วย (Pressure Support) ได้ 0 – 120 เซ็นติเมตรน้ํา
   า
   3.2.6
   3.2.7
   3.3
   3.2.8
   3.2.9
   สามารถตั้งค่าหายใจเข้าต่อหายใจออก (I : E Ratio) ได้ 1:10 – 4:1 สามารถตั้งเวลาในการหายใจเข้าได้ (Ti) 0.1 - 5 วินาที
   สามารถตั้งเวลาการไหลของก๊าซในช่วงหายใจเข้า (Inspire rise time) ได้ 0 - 0.4 วินาทีหรือ
   0 - 20 (% of breath cycle time)
   สามารถปรับการหายใจเข้าเป็นหายใจออก (End inspiration) ได้ 1 - 70 % of peak flow)
   3.2.10 มีปุ่มกดการหายใจเข้าหรือออกคงค้าง (Inspire or expire hold) ได้ 0 - 30 วินาที
   น
   3.2.11 ระดับความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจ (Trigger Sensitivity) สามารถปรับตั้งค่าได้ 2
   แบบได้แก่
   3.2.11.1 สามารถปรับแบบ Pressure trigger ได้ตั้งแต่ -1 - (20) เซ็นติเมตรน้ํา
   3.2.11.2 สามารถบรับแบบ Flow trigger ได้
   3.2.12 สามารถตั้งความเข้มข้นของออกซิเจนในลมหายใจเข้าได้ตั้งแต่ 21% - 100%
   3.2.13 สามารถปรับลักษณะการจ่ายลมในโหมด Volume Control (Decelerating flow pattern
   in VC) ได้ตั้งแต่ 0-100 % และเครื่องสามารถจ่ายอากาศให้ผู้ป่วยตามที่ต้องการด้วยลักษณะ การจ่ายอากาศแบบ Flow adaptation
   3.2.14 เครื่องสามารถให้ Manual inspiration ได้ (Manual breath)
   บ
   3.2.15 เครื่องสามารถให้ 100% Oxygen นานอย่างน้อย 1 นาทีได้ (Oxygen boost)
   ส่วนแสดงผลและข้อมูล : มีระบบข้อมูลที่สามารถแสดงค่าต่างๆ ของเครื่องและของผู้ป่วยได้ ชัดเจนอย่างน้อย ดังนี้
   3.3.1
   แสดงค่าแรงดันในการหายใจ
   3.3.1.1 Peak Airway Pressure
   3.3.1.2 Mean Airway Pressure
   3.3.1.3 Pause Airway Pressure
   3.3.1.4 Positive End Expiratory Pressure (PEEP)
   3.3.2 แสดงค่าปริมาตรลมหายใจ
   3.3.2.1 Inspired Tidal Volume
   3.3.2.2 Expired Tidal Volume
   3.3.3 แสดงค่าที่ผู้ป่วยได้รับปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที
   3.3.3.1 Inspired Minute Volume
   pad
   3.4
   3.3.3.2 Expired Minute Volume
   3.3.3.3 Spontaneous Expiratory Minute Volume
   3.3.4 แสดงค่าการไหลของก๊าซเมื่อสิ้นสุดการหายใจออก (End Expiratory Flow)
   3.3.5
   แสดงค่าความยืดหยุ่น (Compliance) และค่าแรงเสียดทาน
   3.3.5.1 Dynamic Compliance
   3.3.5.2 Static Compliance
   3.3.5.3 Inspiatory Resistance
   3.3.5.4 Expiratory Resistance
   3.3.5.5 Flastance
   3.3.6 แสดงค่าอัตราการหายใจ
   3.3.6.1 Respiratory Rate
   3.3.6.2 Spontaneous breaths per minute
   3.3.7 แสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจน (Measured Oxygen Concentration)
   3.3.8
   แสดงค่ากลศาสตร์ของบ่อดได้แก่
   3.3.8.1 แสดงค่า Time constant
   3.3.8.2 แสดงค่า Work of breathing, patient 3.3.8.3 แสดงค่า Work of breathing, ventilator
   3.3.8.4 แสดงค่า Shallow Breathing Index
   3.3.8.5 แสดงค่า P0.1
   3.3.9 สามารถเรียกดูข้อมูลของผู้ป่วยย้อนหลังได้ 72 ชั่วโมง (Trend)
   3.3.10 เครื่องสามารถแสดงค่าดัชนีความตึงผิวของปอด (Stress Index) ในรูปแบบของกราฟและ
   ตัวเลข
   ส่วนของระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
   3.4.1 มีระบบ Back up Ventilation กรณีที่ผู้ป่วยหยุดหายใจ เครื่องจะเปลี่ยนไปเป็น
   Controlled Ventilation โดยอัตโนมัติและกลับไปเป็น Pressure Support เมื่อผู้ป่วยมีการ กระตุ้นเครื่องช่วยหายใจ
   3.4.2 มีระบบสัญญาณเตือนเป็นชนิดเสียง สี และข้อความเตือน
   บอกสาเหตุของความผิดปกติต่อไปนี้ ได้เป็นอย่างน้อย คือ high airway pressure, high/low
   minute volume และ oxygen concentration
   3.4.3 สามารถตั้งสัญญาณเตือนของข้อมูลต่อไปนี้ได้เป็นอย่างน้อย
   3.4.3.1 ตั้งสัญญาณเตือนกรณีผู้ป่วยหยุดหายใจ (Apnea Alarm) ได้ 5 - 45 วินาที 3.4.3.2 ตั้งสัญญาณเตือนอัตราการหายใจต่อนาทีสูง (Respiratory rate upper alarm
   limits) ได้ 1 - 160 ครั้ง / นาที
   3.4.3.3 ตั้งสัญญาณเตือนอัตราการหายใจต่อนาทีต่ํา (Respiratory rate lower alarm
   Limits) ได้ 1 – 159 ครั้ง / นาที
   कुन
   3.4.3.4 ตั้งสัญญาณเตือนแรงดันหายใจเข้าสูงสุด (Airway pressure upper alarmn limit) ได้
   3.4.3.5
   모
   0
   16 - 120 ซม. นา
   ตั้งสัญญาณเตือนปริมาตรลมหายใจออกต่อนาทีสูงสุด (Expired minute volunte upper alarm limit) ได้ 0.02 - 60 ลิตร / นาที
   3.4.3.6 ตั้งสัญญาณเตือนปริมาตรลมหายใจออกต่อนาทีต่ําสุด (Expired minute volurne
   lower alarm limit) ได้ 0.01 - 40 ลิตร / นาที
   3.4.3.7 ตั้งสัญญาณเตือนความดันบวก และสิ้นสุดการหายใจออกสูงสุด (End expiratory
   บ
   pressure upper alarm limit) ได้ ได้ 1 - 55 ซม.น้ํา
   3.4.3.8 ตั้งสัญญาณเตือนความดันบวก ขณะสิ้นสุดการหายใจออกต่ําสุด (End expiratory
   pressure lower alarm limit) ได้ 0 - 47 ซม.น
   3.5. ระบบการเชื่อมต่อกับเครือข่ายหรือระบบฐานข้อมูล
   3.5.1 มีช่องต่อสายสัญญาณการเชื่อมต่อระบบเครือข่ายแบบต่อสาย (Wire) หรือแบบไร้สาย
   (Wireless) ที่สามารถเชื่อมต่อระบบข้อมูลเข้าระบบโรงพยาบาล
   3.5.2 รองรับการเชื่อมต่อโปรตคอล HL7 CDA (Clinical Document Architecture) หรือ FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resource) โดยสามารถรองรับการเชื่อมต่อ รับ-ส่ง ข้อมูลเข้าระบบ HIS (Hospital Information Systern) ของโรงพยาบาลได้
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   4.1 อุปกรณ์ให้ความชื้นและความร้อน ชนิดปรับอุณหภูมิได้
   ในช่วง 31 - 40 องศาเซลเซียส
   4.2 ชุดวงจรสายช่วยหายใจผู้ใหญ่
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   4.3 ชุดวงจรสายช่วยหายใจ. ก
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   4.4 แบตเตอรี่ประจําเครื่องพร้อมแบตเตอรี่สํารอง
   จํานวน 2 ก้อน / เครื่อง
   4.5 ตัววัดการไหลของก๊าซด้านหายใจออก (Expiratory Flow Sensor)
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.6
   แขนจับท่อหายใจ
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.7 ชุดพ่นยา
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.8 ชุด ปอดเทียม (Test Lung) สําหรับเด็ก
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   4.9 รถเข็นเครื่อง
   4.10 คู่มือการใช้งานภาษาไทย ภาษาอังกฤษ
5. คุณสมบัติสําหรับความเข้ากันได้ทางไฟฟ้า
   5.1 สามารถต่อใช้กับอุปกรณ์และระบบไฟฟ้า 220 โวลต์ ของประเทศไทยได้
   5.2 มีระบบปลั๊กไฟที่สายดินเพื่อลดสัญญาณรบกวนและเพื่อความปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ใช้งาน
   จํานวน 1 คัน / เครื่อง
   จํานวน 1 เล่ม / เครื่อง
   four
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 รับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ ในระหว่างระยะเวลารับประกันบริษัทจะต้องทํา
   การตรวจสอบการทํางาน และบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) ทุก 6 เดือนรวมทั้ง มีการสอบเทียบ (Calibrate) ทุก 12 เดือน และต้องส่งเอกสารรายงานการทํา Preventive maintenance, Calibrate ตามรอบนั้น ๆ ภายใน 14 วัน โดยแนบเอกสารตารางเข้าทําการบํารุงรักษา ครอบคลุมระยะรับประกัน หากเครื่องใช้งานชํารุดจากการใช้งานปกติ ต้องทําการซ่อม แก้ไขให้ใช้งาน ได้ดังเดิม ภายใน 15 วัน หากเครื่องชํารุดจากการใช้งานปกติ และบริษัททําการซ่อมแซม แก้ไขแล้วถึง 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถกลับมาใช้งานได้เต็มประสิทธิภาพ บริษัทจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มี
   ค่าใช้จ่ายใดๆ
   6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานสากล เช่น U.S. Food and Drug Administrator (U.S. FDA.),
   IEC60601-1 หรือ EN 60601-1, ISO13485
   6.3 บริษัทจะต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่สํารองสําหรับการซ่อมแซมและบํารุงรักษาอย่างน้อย 5 ปี 6.4 ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
   และได้รับการรับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
   6.5 บริษัทจะต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการ
   แต่งตั้งอย่างเป็นทางการจากผู้นําเข้า
   6.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และไม่ใช่เครื่องสําหรับสาธิตการใช้งาน 6.7 บริษัทจะต้องต้องมีการฝึกสอนการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ 6.8 บริษัทจะต้องจัดอบรมฟื้นฟูความรู้เกี่ยวกับการใช้งานเครื่องช่วยหายใจประจําปี อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
   ตามตารางอบรมเครื่องมือแพทย์ประจําปีของศูนย์หัวใจสิริกิติ์ ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ
   ลงชื่อ…..
   ลงชื่อ
   ลงซอ.
   (นายนิคม นามโคตร )
   ผู้จัดทํารายละเอียดการจ้าง
   m
   肛
   ( น.ส.พรพรรณ กิตติวรนันท์ )
   ( นางรุ่งรัชวรรณ อภิแสงปัญญา )
   ผู้จัดทํารายละเอียดการจ้าง
   ผู้จัดทํารายละเอียดการจ้าง