ประกวดราคาซื้อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c ในเลือดแบบอัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน ๑๘,๐๐๐ Test
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c ในเลือดแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา สำหรับใช้งานที่โรงพยาบาลบางบ่อ จังหวัดสมุทรปราการ เครื่องมือดังกล่าวจะใช้หลักการ lon exchange high performance liquid chromatography (HPLC) ซึ่งเป็นวิธีมาตรฐาน (Gold Standard Method) ในการตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin A1c (s-A1c) และ Hemoglobin F (HbF) โดยเครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก NGSP และ IFCC มีช่วงการวัดที่ครอบคลุม (A1c 2.4-20.5%, HbF ถึง 30%) และมีความแม่นยำสูง (%CV < 9%) นอกจากนี้ เครื่องต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่ทันสมัย เช่น Photometer 2 ความยาวคลื่น 415, 500 นาโนเมตร, ระบบคอลัมน์และฟิลเตอร์แยกพร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิ, ระบบแจ้งเตือน Reagent, ความเร็วในการวิเคราะห์ตัวอย่างไม่เกิน 60 วินาทีต่อราย และ Throughput ไม่น้อยกว่า 50 รายต่อชั่วโมง ผู้ให้บริการต้องสามารถรองรับการใช้ตัวอย่าง Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งหลากหลายชนิด (EDTA, NaF, Heparin, Citrate) ปริมาตรเพียง 3 ไมโครลิตร พร้อมระบบ Automated Piercing เพื่อลดความเสี่ยงของผู้ปฏิบัติงาน ระบบ Autoloader สำหรับการทำงานที่รวดเร็ว, ตำแหน่ง STAT สำหรับตัวอย่างฉุกเฉิน, ระบบอ่าน Sample Barcode, การรายงานผลในหน่วยมาตรฐานทั้ง NGSP และ IFCC พร้อม Chromatogram, และการเชื่อมต่อระบบ LIS ผ่าน USB และ RS-232 Interface ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้ง แนะนำการใช้งาน การบำรุงรักษา การสอบเทียบ และการแก้ไขปัญหาต่างๆ ตลอดอายุสัญญา
English summary
This project aims to lease an automated Hemoglobin A1c analyzer with reagents for Bang Bo Hospital, Samut Prakan Province. The primary objective is to analyze Hemoglobin A1c and HbF levels using the lon exchange high performance liquid chromatography (HPLC) method, recognized as the Gold Standard. The analyzer must be NGSP and IFCC certified, exhibit high accuracy (%CV < 9%), and offer efficient sample processing (results within 5 minutes, throughput of at least 50 samples/hour). Key features include a dual-wavelength photometer, separate column/filter system with temperature control, reagent level monitoring, automated piercing of vacuum tubes, an autoloader system, STAT capability, barcode reading, and bi-directional LIS interface. The lessor is responsible for installation, training, maintenance, calibration, and ongoing technical support throughout the lease period.
โรงพยาบาลบางบ่อ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้ตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c ในเลือดแบบอัตโนมัติ
- ใช้ตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin F (HbF)
- เพื่อให้โรงพยาบาลบางบ่อ จังหวัดสมุทรปราการ มีเครื่องมือที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin A1c และ HbF
- เพื่อให้ผลการตรวจมีความแม่นยำสูงและเป็นไปตามมาตรฐานสากล (NGSP, IFCC)
ขอบเขตของงาน
- การจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c ในเลือดแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา
- การแนะนำการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน
- การให้บริการตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องมือเป็นระยะทุกๆ 4 เดือน
- การให้บริการสอบเทียบเครื่องมือพร้อมออกใบรับรอง (Calibration & Certificate) ทุกๆ 1 ปี แบบ On-site Service
- การสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ LIS ให้แก่ทางห้องปฏิบัติการ
- การจัดหาเครื่องที่ได้รับการตรวจสอบคุณภาพและสอบเทียบพร้อมออกใบรับรองแล้ว
- การจัดหาทีมงานผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Product Specialist) เพื่อให้คำแนะนำ ปรึกษา และแก้ไขปัญหา
- การตรวจสอบผล IQC และ EQA อย่างสม่ำเสมอ และดำเนินการแก้ไขผลที่ผิดพลาดทันที
- การตรวจสอบเยี่ยมการใช้งานเครื่องและตรวจสอบความถูกต้องหลังจากติดตั้งเครื่องในเดือนแรก และหลังจากนั้นทุกๆ 4 เดือน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c ในเลือดแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา ที่มีคุณลักษณะตามที่กำหนด
- ใบรับรองการสอบเทียบ (Calibration & Certificate)
- การติดตั้งเครื่องและการแนะนำการใช้งาน
- การบำรุงรักษาเครื่องตามกำหนด
- การสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ LIS
- รายงานผลการตรวจวิเคราะห์พร้อม Chromatogram
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างตามที่ระบุไว้ในเอกสารประกวดราคา
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้รับจ้างที่ได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิต
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เสนอต้องผ่านการนำเสนอและได้รับการประเมินจากกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลบางบ่อ
- Standards Compliance:
- ได้รับรองมาตรฐานจาก NGSP และ IFCC
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
- มีระบบการตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin A1c และ HbF ด้วยหลักการ lon exchange high performance liquid chromatography (HPLC)
- มี Photometer 2 ความยาวคลื่น 415, 500 นาโนเมตร
- มีระบบควบคุมอุณหภูมิสำหรับคอลัมน์
- สามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้ Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin หรือ Citrate
- มีระบบ Automated Piercing สำหรับเจาะหลอด Vacuum Tube
- มีระบบ Autoloader
- มีตำแหน่ง STAT สำหรับทดสอบตัวอย่างฉุกเฉิน
- มีระบบอ่าน Sample Barcode ภายในตัวเครื่อง
- มี USB และ RS-232 Interface (Bi-directional LIS Interface)
- สามารถทำงานในช่วงอุณหภูมิ 15-30 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ในช่วง 40-80%
- มีระบบแจ้งความผิดปกติของเครื่องอัตโนมัติ (Error Flag Function)
- มีระบบ User account
- Personnel:
- มีทีมงานผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Product Specialist)
- มีทีมงานผู้ชำนาญการ (Engineer) สำหรับการตรวจสภาพและบำรุงรักษา
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจวิเคราะห์: lon exchange high performance liquid chromatography (HPLC) - Gold Standard Method
- การตรวจวิเคราะห์: Hemoglobin A1c (s-A1c) และ HbF
- มาตรฐานการรับรอง: NGSP และ IFCC
- ช่วงการวัด: Hemoglobin A1c 2.4 - 20.5 % (Linearity), HbF ถึง 30%
- ความแม่นยำ: %CV < 9 %
- Photometer: 2 ความยาวคลื่น 415, 500 นาโนเมตร
- ระบบคอลัมน์และฟิลเตอร์: แยกจากกัน พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส
- เวลาตรวจวิเคราะห์: ไม่เกิน 60 วินาทีต่อตัวอย่าง, ออกผลรายแรกภายใน 5 นาที
- Throughput: ไม่น้อยกว่า 50 รายต่อชั่วโมง
- ชนิดตัวอย่าง: Whole Blood (EDTA, NaF, Heparin, Citrate) หรือ Cup
- ปริมาณตัวอย่าง: 3 ไมโครลิตร
- ระบบเจาะหลอด: Automated Piercing
- ระบบบรรจุตัวอย่าง: Autoloader, Rack บรรจุไม่น้อยกว่า 10 ตัวอย่าง, รองรับไม่น้อยกว่า 40 ตำแหน่ง
- ตำแหน่ง STAT: รองรับการทดสอบตัวอย่างฉุกเฉิน พร้อมระบบ Dilution ratio
- ระบบอ่าน Barcode: ในตัวเครื่อง
- การรายงานผล: หน่วย %HbA1c (NGSP) และ mmol HbA1c/mol Hb (IFCC), พร้อม Chromatogram ผ่านจอภาพและเครื่องพิมพ์
- การบันทึกผล: พร้อม Chromatogram
- การเชื่อมต่อ: USB และ RS-232 Interface (Bi-directional LIS Interface)
- สภาพแวดล้อมการทำงาน: อุณหภูมิ 15-30 องศาเซลเซียส, ความชื้นสัมพัทธ์ 40-80%
- ระบบแจ้งเตือน: แจ้งความผิดปกติของเครื่องอัตโนมัติ (Error Flag Function), แจ้งเตือน Reagent ใกล้หมด
- ระบบความปลอดภัย: ระบบ User account
- ระบบตั้งเวลา: ตั้งเวลาเปิดเครื่องได้
เงื่อนไขสัญญา
- การติดตั้งเครื่องและแนะนำการใช้งาน
- การตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องมือทุกๆ 4 เดือน
- การสอบเทียบเครื่องมือพร้อมออกใบรับรองทุกๆ 1 ปี
- การสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ LIS
- การให้บริการโดยทีมงานผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Product Specialist)
- การตรวจสอบผล IQC และ EQA และดำเนินการแก้ไข
- การตรวจสอบเยี่ยมการใช้งานเครื่อง
-
- (ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงินและค่าปรับ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์นี้สามารถตรวจอะไรได้บ้าง?
เครื่องนี้สามารถตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c (s-A1c) และ Hemoglobin F (HbF) ในเลือดได้- หลักการทำงานของเครื่องคืออะไร?
เครื่องทำงานด้วยหลักการ lon exchange high performance liquid chromatography (HPLC) ซึ่งเป็น Gold Standard Method - เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก NGSP และ IFCC - เครื่องมีความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์มากน้อยเพียงใด?
เครื่องมีความแม่นยำสูง โดยมี %CV น้อยกว่า 9% - เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างประเภทใดได้บ้าง?
สามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้ Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin หรือ Citrate หรือใช้ตัวอย่างจาก Cup ได้ - ปริมาณตัวอย่างเลือดที่ต้องใช้ในการตรวจมีเท่าใด?
ใช้ปริมาตรตัวอย่างเพียง 3 ไมโครลิตร - เครื่องมีระบบช่วยอำนวยความสะดวกในการทำงานอย่างไรบ้าง?
มีระบบ Autoloader, ระบบ Automated Piercing สำหรับเจาะหลอด Vacuum Tube, และตำแหน่ง STAT สำหรับตัวอย่างฉุกเฉิน - ผลการตรวจจะแสดงผลในหน่วยใดบ้าง?
รายงานผลได้ทั้งในหน่วย %HbA1c (NGSP) และ mmol HbA1c/mol Hb (IFCC) - ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการติดตั้งเครื่อง?
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการแนะนำการใช้งาน, การบำรุงรักษา, การสอบเทียบ, การแก้ไขปัญหา, การตรวจสอบผล IQC/EQA และการสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบ LIS - เครื่องต้องสามารถทำงานได้ในช่วงอุณหภูมิและความชื้นเท่าใด?
เครื่องสามารถทำงานในช่วงอุณหภูมิ 15-30 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ในช่วง 40-80%
- หลักการทำงานของเครื่องคืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ขอบเขตของงาน TOR (Term of Reference)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin A1c
๑. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ในเลือดแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
โรงพยาบาลบางบ่อ จังหวัดสมุทรปราการ
ใช้ตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Hemoglobin Aec ในเลือดแบบอัตโนมัติ
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐-๖๐ เฮิรตซ์
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ ตรวจวิเคราะห์ ปริมาณ Hemoglobin Aec (s-A9c) และ HbF โดยใช้หลักการ lon exchange
high performance liquid chromatography Gold Standard Method
๓.๒ ได้รับรองมาตรฐานจาก NGSP และ IFCC
๓.๓. สามารถตรวจระดับ Hemoglobin Aec ได้ตั้งแต่ ๒.๔ - ๒๐.๕ %(Linearity) และ HbF ได้ถึง ๓๐% ๓.๔ เครื่องมีความแม่นยําในการตรวจวิเคราะห์สูงโดยมี %CV < 9 %
๓.๕ Photometer ๒ ความยาวคลื่น ๔๑๕, ๕๐๐ นาโนเมตร
๓.๖ คอลัมน์และฟิลเตอร์แยกจากกันเพื่อป้องกันคอลัมน์เสียหายก่อนการตรวจวิเคราะห์ พร้อมระบบควบคุม อุณหภูมิสําหรับคอลัมน์ที่ ๒๕ องศาเซลเซียส
๓.๗ มีเมนูแสดงปริมาณ Column และ Filter คงเหลือและมีระบบเตือนเมื่อ Reagent ใกล้หมด
២
๓.๔ ใช้เวลาตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างไม่เกินรายละ ๖๐ วินาที และออกผลรายแรกภายใน 5 นาที ๓.๔ Throughput ไม่น้อยกว่า 50 รายต่อชั่วโมง
๓.๑๐ สามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้ Whole Blood ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin หรือ Citrate โดยใช้ปริมาตรเพียง ๓ น
๓.๑๑ Probe สามารถเจาะหลอด Vacuum Tube เพื่อดูดตัวอย่างตรวจโดยไม่ต้องเปิดฝา (Automated Piercing) ช่วยให้ลดโอกาสของผู้ปฏิบัติงานในการสัมผัสกับตัวอย่างตรวจที่อาจมีโรคติดเชื้อ
๓.๑๒ ตัวอย่างเลือด Whole Blood หรือ Cup กรณีมีปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอ
๓.๑๓ มีระบบ Autoloader เพื่อความสะดวกรวดเร็วในการทํางาน ช่องสําหรับบรรจุตัวอย่างตรวจเป็นแบบ Rack ซึ่งแต่ละ Rack บรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ ตัวอย่างตรวจ และสามารถใส่ตัวอย่างตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๔๐
ตําแหน่ง
………….
a
(นางสาวอัญชลี จันทร์สว่างภูวนะ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
/๓.๑๔ มีตําแหน่ง…..
…………….
……………..
.กรรมการ
(ลงชื่อ…………
..กรรมการ
(นางสาวรักษฎาภรณ์ โมกขะเวส)
(นางสาวนิสรา เนตรจันทร์)
นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๓.๑๔ มีตําแหน่ง STAT สามารถทดสอบตัวอย่างตรวจฉุกเฉินได้ พร้อมระบบ Dilution ratio ในการเพิ่ม (Increase) หรือ ลด (Decrease) การเจือจางตัวอย่างได้ เพื่อสะดวกแก่ผู้ใช้งาน ในกรณี ตัวอย่างมีปริมาณ น้อย หรือ ฮีโมโกลบินต่ํา
๓.๑๕ มีระบบอ่าน Sample Barcode ภายในตัวเครื่อง
๓.๑๖ รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ระดับ Hemoglobin Aec ได้ทั้งในหน่วย %HbAC (NGSP) และ mmol HbAoc/mol Hb (IFCC) พร้อมด้วย Chromatogram ผ่านจอภาพ และผ่านเครื่องพิมพ์
๓.๑๗ สามารถบันทึกผลการตรวจพร้อม Chromatogram และมี USB และ RS-๒๓๒ Interface (Bi-directional LIS Interface) สําหรับส่งผลการวิเคราะห์เข้าระบบ LIS เพิ่มความสะดวกแก่ผู้ใช้งาน
๓.๑๘ เครื่องสามารถทํางานในช่วงอุณหภูมิ ๑๕-๓๐ องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ในช่วง ๔๐-๘๐% ๓.๑๙ มีระบบแจ้งความผิดปกติของเครื่องอัตโนมัติ แสดงบนหน้าจอและใบพิมพ์ผล (Error Flag Function) ๓.๒๐ มีระบบ User account เพื่อใช้แยกระดับการใช้งานและการเข้าถึงข้อมูลของผู้ใช้งานเครื่อง ๓.๓๐ สามารถตั้งเวลา เปิด เพื่อให้เหมาะกับลักษณะการใช้งานได้
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องและแนะนําการใช้งาน รวมทั้งแก้ไขเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานให้สามารถ ใช้เครื่องได้เป็นอย่างดี
๔.๒ เครื่องที่ติดตั้งให้เป็นเครื่องที่ได้รับการตรวจเช็คจากผู้ชํานาญการ (Engineer) และผ่านการตรวจสอบ คุณภาพจากห้องปฏิบัติการของบริษัทฯ แล้ว และได้ทําการสอบเทียบพร้อมทั้งออกใบรับรอง (Calibration & Certificate) เรียบร้อยแล้ว
๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Product Specialist) เพื่อให้คําแนะนํารวมทั้งปรึกษา และแก้ไขปัญหาการใช้ผลิตภัณฑ์ โดย ทีมงานบริการจะกําหนดวันที่ท่านสะดวกเพื่อเข้าไปดําเนินการในภารกิจ ที่ท่านต้องการโดยไม่คิดมูลค่าใดๆ
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีกําหนดการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องมือเป็นระยะทุกๆ ๔ เดือนตลอดอายุการใช้งาน ของเครื่อง โดยทีมงาน Engineer เพื่อให้เครื่องมีประสิทธิภาพการใช้งานได้ดีตลอดเวลา โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องมีกําหนดเวลาตรวจเยี่ยมการใช้งานเครื่องและตรวจสอบความถูกต้องหลังจากติดตั้งเครื่อง ในเดือนแรก และหลังจากนั้นทุก ๆ ๔ เดือน โดยทีมงานผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Product Specialist)
๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องมีทีมงาน Product Specialist จะคอยตรวจสอบผล IQC และ EQA อย่างสม่ําเสมอ และดําเนินการแก้ไขผลที่ผิดพลาดทันทีและอย่างต่อเนื่อง
/๔.๗ ผู้ให้เช่า….
ลงชื่อ…………..
(นางสาวอัญชลี จันทร์สว่างภูวนะ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
………………
…………กรรมการ (ลงชื่อ)…
…………….
ਪੰਜਾਬ
.กรรมการ
(นางสาวรักษฎาภรณ์ โมกขะเวส)
(นางสาวนิสรา เนตรจันทร์)
นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําการสอบเทียบเครื่องมือพร้อมออกใบรับรอง (Calibration & Certificate) ทุกๆ ๑ ปี แบบ On-site Service โดยนับจากวันติดตั้งเครื่องเพื่อให้เครื่องมีประสิทธิภาพการใช้งานได้ดี และรองรับการขอมาตรฐาน คุณภาพของโรงพยาบาลต่อไป
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุน เชื่อมต่อระบบ LIS ให้แก่ทางห้องปฏิบัติการ
๔.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์เสนอมานี้ ผู้ให้เช่าต้องผ่านการนําเสนอและได้รับการประเมินจากกลุ่มงาน เทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลบางบ่อ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
(นางสาวอัญชลี จันทร์สว่างภูวนะ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
.กรรมการ
(ลงชื่อ………….
(ลงชื่อ………..
12
(นางสาวรักษฎาภรณ์ โมกขะเวส)
นักกายภาพบําบัดชํานาญการ
(นางสาวนิสรา เนตรจันทร์)
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ