ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยา
โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาของโรงพยาบาลเชียงคำ จังหวัดพะเยา มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ สำหรับผู้ป่วยในและผู้ป่วยนอก รวมถึงการค้นหาและติดตามผู้ป่วยติดเชื้อไวรัส HIV และการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัส HPV เพื่อรองรับความต้องการบริการทางการแพทย์ที่เพิ่มขึ้นในเขตพื้นที่รับผิดชอบ
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีระบบสกัดสารพันธุกรรม (DNA/RNA Extraction) และเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (Real Time PCR) ที่สามารถเชื่อมต่อกันได้อย่างสมบูรณ์แบบ (Fully Automated) โดยต้องเป็นเครื่องมือที่ได้มาตรฐานสากล (CE หรือ US FDA) นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้งเครื่อง การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS การบำรุงรักษาระบบปรับอากาศห้องตรวจอณูชีวโมเลกุล การจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพ (QC) และการสนับสนุนการทำ Method Validation ตลอดระยะเวลาสัญญา 3 ปี (ปีงบประมาณ 2569-2571)
การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย มีฐานะทางการเงินที่มั่นคง (มูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่าที่กำหนด) และต้องสามารถส่งมอบงานได้ตามมาตรฐานเทคนิคการแพทย์ที่โรงพยาบาลกำหนด
English summary
Chiangkham Hospital, Phayao Province, invites bids for the rental of an automated diagnostic analyzer system along with reagents for two specific items: HIV Viral Load test kits (3,900 tests) and HPV DNA test kits (14,000 tests). The project duration is 3 years (Fiscal Years 2026-2028) with a total budget of 7,377,543 THB. The scope includes the provision of fully automated DNA/RNA extraction and Real-Time PCR systems, LIS/HIS integration, maintenance of the molecular biology laboratory’s air conditioning system, and provision of quality control materials. Bidders must be legal entities with relevant experience and financial stability.
โรงพยาบาลเชียงคำ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV Viral Load) ในกระแสเลือด
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) จากสิ่งส่งตรวจ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และลดความผิดพลาดในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ
- เพื่อรองรับการให้บริการดูแลรักษาและติดตามผู้ป่วยของโรงพยาบาลเชียงคำ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (DNA/RNA Extraction & Real Time PCR)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HIV Viral Load และ HPV DNA ตามจำนวนที่กำหนด
- เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- ดูแลรักษาระบบปรับอากาศห้องตรวจอณูชีวโมเลกุลตลอดอายุสัญญา
- สนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator), การควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) และการประกันคุณภาพภายนอก (EQA)
- สาธิตการใช้งานและอบรมเจ้าหน้าที่
- ดำเนินการ Method Validation และจัดทำรายงานสรุปผล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, UPS)
- ชุดน้ำยาตรวจหาปริมาณไวรัส HIV (3,900 Test)
- ชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อ HPV DNA (14,000 Test)
- คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- รายงานผลการทำ Method Validation
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาการเช่า 36 เดือน (ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 - 2571)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับมาตรฐานสากล (CE และ/หรือ US FDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบ Barcode, ระบบสกัดและผสมน้ำยาอัตโนมัติ, รองรับการเชื่อมต่อ LIS/HIS
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ชำนาญงานมาสาธิตและสอนการใช้งาน
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคาต่อรายการ (Price per item)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบสกัดสารพันธุกรรม: หลักการ Magnetic particle, รองรับสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 24 ตัวอย่าง/รอบ
- ระบบ Real Time PCR: ตรวจหา HIV, HBV, HCV และ HPV ได้ในเครื่องเดียวกัน
- น้ำยา HIV: Linear Range ไม่ต่ำกว่า 90,000,000 copies/ml, ความจำเพาะ ≥ 99.5%
- น้ำยา HPV: ตรวจได้ 14 สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง (ระบุ 16 และ 18 ได้แยกจากกลุ่มอื่น)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายตามปริมาณงานที่ส่งมอบจริงในแต่ละครั้ง
- การรับประกัน: เปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 30 วันหากซ่อมไม่สำเร็จภายใน 7 วัน
- ค่าปรับ: ตามที่ระบุในสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: โครงการนี้มีระยะเวลาดำเนินการนานเท่าใด? A: 36 เดือน (ปีงบประมาณ 2569-2571)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการตรวจเชื้อชนิดใดบ้าง? A: HIV Viral Load และ HPV DNA
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเรื่องระบบห้องปฏิบัติการอย่างไร? A: ต้องดูแลรักษาระบบปรับอากาศห้องตรวจอณูชีวโมเลกุลตลอดอายุสัญญา
- Q: เครื่องมือต้องได้มาตรฐานอะไร? A: มาตรฐานสากล CE และ/หรือ US FDA
- Q: การชำระเงินเป็นรูปแบบใด? A: จ่ายตามปริมาณน้ำยาที่ส่งมอบและตรวจรับจริงในแต่ละงวด
- Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องส่งช่างซ่อมภายใน 2 วันทำการ หากซ่อมไม่ได้ตามกำหนดต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
- Q: การเชื่อมต่อระบบข้อมูลเป็นหน้าที่ของใคร? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
- Q: ต้องมีการทำ Method Validation หรือไม่? A: ต้องทำและสรุปรายงานผลภายใน 6 เดือนหลังติดตั้ง
- Q: เครื่องสำรองไฟต้องรองรับการทำงานได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- Q: เกณฑ์การพิจารณาผลเป็นอย่างไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แบบ บก.๐๖
Q).
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (อ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ
/หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลเชียงคํา
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น
๗,๓๗๗,๕๔๓ บาท (เจ็ดล้านสามแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยสี่สิบสามบาทถ้วน) ๓. 2
วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ๕๕ มิถุนายน ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๓๗๗,๕๔๓ บาท (เจ็ดล้านสามแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยสี่สิบสามบาทถ้วน) รายละเอียดดังนี้
๑.๑ ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวีในกระแสเลือด (HIV Viral Load)จํานวน ๓,๙๐๐Test วงเงินรวมทั้ง สิ้น ๓,๔๖๗,๗๖๓.๐๐บาท (สามล้านสี่แสนหกหมื่นเจ็ดพันเจ็ดร้อยหกสิบสามบาทถ้วน)
๑.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) จํานวน ๑๔,๐๐๐ Test วงเงินรวมทั้ง สิ้น ๓,๙๐๙,๗๘๐.๐๐ บาท (สามล้านเก้าแสนเก้าพันเจ็ดร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
รวมเป็นการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา (วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) จํานวน
๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๓๗๗,๕๔๓ บาท (เจ็ดล้านสามแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยสี่สิบสามบาทถ้วน) เป็นระยะเวลา ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๒๑
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (อ้างอิง)
ราคากลาง (๕) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ตามสัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติพร้อมน้ํายา สัญญาเลขที่ รพ.ชค.๓๔/๒๕๖๐ ลงวันที่ ๕ กรกฎาคม ๒๕๖๖
๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๑.นายเผด็จ อนุกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
๒.นายดํารงค์ วงค์ไชยา นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
๓. นายณัชนิณ แก้วคําว่า นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ)…
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายดํารงค์ วงศ์ไชยา)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(…)………….
(นายณัช ณ แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
1
๑.
คุณลักษณะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเชื้อไวรัสในกระแสเลือดแบบอัตโนมัติพร้อม ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสในกระแสเลือด (Viral Load) ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ๒๕๖๙-๒๕๗๑
วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV Viral load) ในกระแสเลือดและตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอช พีวี (HPV DNA) จากสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วยที่เข้ามารับการรักษา ในกิจกรรมค้นหา ดูแลรักษา ติดตามผู้ป่วย สําหรับ โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ความต้องการน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัส จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวีในกระแสเลือด ( HIV Viral load )
๒. ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA))
๒.ขอบข่ายของงาน
FDA
m,coo test
๒๔.,ooo test
๒.๑ ชุดน้ํายาทุกชนิดสามารถอ้างอิงมาตรฐาน เป็นที่ยอมรับเชื่อถือได้ในระดับสากล คือ CE และ/หรือUS
๒.๒ ชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้ผลิตภายใต้บริษัท เดียวกันเพื่อผลที่ถูกต้องแม่นยํา สะดวกต่อการควบคุมคุณภาพและการสอบกลับ
๒.๓ ชุดน้ํายาต้องเป็นน้ํายาสําเร็จรูปและพร้อมใช้งาน (Ready to use) หรือผสมอัตโนมัติในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ํายาก่อนการใช้งาน
๒.๔ ชุดน้ํายาที่กําหนดว่าต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย ต้องแสดงใบอนุญาต
๒.๕ คุณลักษณะเฉพาะเครื่องสกัดสารพันธุกรรมและผสมน้ํายาแบบอัตโนมัติ มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๕.๑ เป็นเครื่องอัตโนมัติสําหรับการสกัดดี เอ็น เอ และ อาร์ เอ็น เอ (DNA/RNA Extraction) จากสิ่งส่งตรวจ
๒.๕.๒ สามารถทําการสกัดสารพันธุกรรมจากสิ่งส่งตรวจได้หลากหลาย เช่น พลาสมา (plasma), ซีรั่ม (serum) และ Transport media หรือ Preservative solution โดยโหลดเข้าเครื่องได้ทันที ไม่มีการ Transfer ตัวอย่างใด ๆ เพื่อลดปัญหา Human error เป็นต้น
โหลด
๒.๕.๓ เครื่องอาศัยหลักการจับสารพันธุกรรมด้วย Magnetic particle
๒.๕.๔ เครื่องสกัดสารพันธุกรรม สามารถรองรับสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า ๒๔ ตัวอย่างต่อรอบการ
๒.๕.๕ เครื่องสามารถผสมสารพันธุกรรมที่สกัดได้ กับน้ํายาเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (amplification reagent) แบบอัตโนมัติ ก่อนนําไปตรวจวิเคราะห์ทั้งเชิงคุณภาพหรือเชิงปริมาณ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางดํารงค์ วงศ์ไชยา) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายณัชนิณี แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-15-
๒.๕.๖ มีระบบ Barcode ในการอ่านและระบุตําแหน่งการบรรจุน้ํายาและสิ่งส่งตรวจ
๒.๕.๗ มีอุปกรณ์ประกอบคือ ชุดคอมพิวเตอร์ และเครื่องสํารองไฟ ให้เพียงพอต่อความต้องการ ๒.๖ เครื่องเพิ่มและวัดปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริงแบบอัตโนมัติ
๒.๖.๑ เป็นเครื่องเพิ่มและวัดปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริง (Real Time PCR) แบบอัตโนมัติ โดยสามารถตรวจหาไวรัสเชิงปริมาณ ได้แก่ HIV, HBV HCV Viral toad และ HPV DNAเป็นต้น ได้ในเครื่อง
เดียวกัน
๒.๑.๒ ใช้หลักการในการเพิ่มปริมาณและวิเคราะห์ปริมาณสารพันธุกรรมแบบ Real time nucleic acid amplification โดยใช้สารเรืองแสง (Fluorescence probe) เป็นตัวติดตาม
๒.๖.๓ มีซอฟต์แวร์สําหรับการวิเคราะห์ผล แปลผลและรายงานผล ในการตรวจสอบผลวิเคราะห์ เพื่อเพิ่มความถูกต้องอีกระดับหนึ่งในการแปรผลและรายงานผล
๒.๖.๖ มีอุปกรณ์ประกอบคือ ชุดคอมพิวเตอร์ และเครื่องสํารองไฟ
๒.๖.๗ เครื่องเพิ่มและวัดปริมาณสารพันธุกรรมสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องสกัดสารพันธุกรรม เป็น ระบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ (Fully automated)
๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวีในกระแสเลือด ( HIV Viral load) ซึ่งใช้งานร่วมกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัส HIV-๑ ในพลาสม่าของมนุษย์โดย
เทคนิค RealTime PCR
๒.๒.๒ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-๑ ได้ในช่วง Linear Range 90,000,000 copies/ml. หรือกว้างกว่า และมีความจําเพาะ(specificity) ≥ ๙๙.๕%
Group N ได้
ที่
๒.๒.๓ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-9 Group M subtype A-H, Group O และ
๒.๗.๔ ใช้ปริมาณตัวอย่างได้หลากหลาย แต่ไม่เกิน 0.0 ml
๒.๗.๕ ชุดน้ํายามีน้ํายาควบคุม ที่ประกอบด้วย Low Positive Control, High Positive Control
และ Negative Control รวมถึง Calibrator หรือ QS (Quantity standard)
๒.๔ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) ซึ่งใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๔.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อ HPV จากสิ่งส่งตรวจ จาก Transport media หรือ Preservative solution โดยเทคนิค RealTime PCR สามารถโหลดเข้าเครื่องได้ทันที ไม่มีการ Transfer ตัวอย่างใด ๆ เพื่อลดปัญหา Human error
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางดํารงค์ วงค์ไชยา) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
লীक
(นายณัชนิณ” แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-6n-
๒.๔.๒ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาเชื้อไวรัส HPV โดยตรวจหา DNA ของเชื้อ Human
Papillomavirus ได้ ๑๔. สายพันธุ์ขึ้นไป (๑๖, ๑๙, ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๓๙, ๔๕, ๕๓, ๕๒, ๕๖, ๕๔, ๕๕, ๖๖ และ ๖๘) โดยสามารถตรวจหาเชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูงได้อย่างน้อย ๑๔ สายพันธุ์ และสามารถระบุสายพันธุ์ ๑๖ และ ๑๘ พร้อมผลอีก ๑๒ สายพันธุ์กลุ่มเสี่ยงสูงอื่นที่เหลือภายในขั้นตอนเดียวตามไกด์ไลน์แนวทางปฏิบัติของสูตินรีแพทย์ของ
ประเทศไทย
๒.๔.๓ ใช้ปริมาณตัวอย่างได้หลากหลาย แต่ไม่เกิน ๑.๐ mt
๒.๔.๔ ชุดน้ํายามีน้ํายาควบคุม ที่ประกอบด้วย Low Positive Control, High Positive Control และ Negative Control รวมถึง Calibrator หรือ QS (Quantity standard) ๒.๙ เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๔.๑ ผู้ขายรับประกันคุณภาพเครื่องตลอดการติดตั้งหากเครื่องตรวจวิเคราะห์ชํารุดขัดข้องจากการใช้งาน ตามปกติ บริษัทจะส่งช่างมาซ่อมบํารุงภายใน ๒ วันทําการ โดยบริษัทต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ดีโดยเร็วที่สุด ภายใน ๗ วัน หากแก้ไขแล้ว ๒ ครั้ง แต่ยังไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ บริษัทจะต้องนําเครื่องใหม่มาเปลี่ยนให้ ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้นและระหว่างการรอติดตั้งเครื่อง ใหม่บริษัทจะต้องรับผิดชอบในการส่งสิ่งส่งตรวจที่ตกค้าง ไปยังสถาบันที่เชื่อถือได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๒.๔.๒ ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงานมาทําการสาธิตการใช้งานเครื่องอย่างถูกต้อง และการดูแล รักษาเครื่องแก่เจ้าหน้าที่ จนสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี
๒.๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) การควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) อย่างน้อย ๒ level และการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ตลอดอายุสัญญา
๒.๔.๔. ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS กับเครื่องตรวจวิเคราะห์
๒.๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องผู้รับผิดชอบการดูแลรักษาระบบปรับอากาศห้องตรวจอณูชีวะโมเลกุลตลอดอายุสัญญา ๒.๔.๖ มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๒.๔,๗ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญาและมีการ ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์จนสามารถใช้งานได้ดี ในกรณีที่ทําการติดตั้ง เครื่องตรวจวิเคราะห์ใหม่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายทั้งหมด ในการทํา Method Validation และจัดทํารายงานสรุปผลการทําให้กับผู้เช่าภายใน 6 เดือน
๒.๔,๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๔,๙ ในระหว่างการทํางานผู้ให้เช่าจะต้องบํารุงรักษาซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจน
ใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่าเครื่อง
๒.๔,๑๐ กรณีเครื่องตรวจชํารุด ไม่สามารถซ่อมได้ทัน ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบในการส่งตรวจต่อทั้งหมด ๒.๔,๒๑ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางดํารงค์ วงค์ไชยา) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายณัชนิณ แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
เ
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงาน
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์โรงพยาบาลเชียงคํา มีภารกิจในการ ตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยให้บริการทั้งผู้ป่วยในและผู้ป่วยนอก รวมทั้งหน่วยงานอื่นๆ ที่มาขอรับบริการ ครอบคลุมการตรวจวินิจฉัยของโรงพยาบาลทุติยภูมิ พร้อมรองรับสถานการณ์ต่างๆ รวมถึง การให้บริการดูแลสุขภาพนักท่องเที่ยวในเขตพื้นที่รับผิดชอบ เพื่อให้สามารถรองรับความต้องการที่เพิ่มมากขึ้น ลดความผิดพลาด และให้ประสิทธิภาพ ประสิทธิผลสูงสุดและดําเนินการจัดเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๖,๗๙๑,๐๐๐.๐๐ บาท (หกล้านเจ็ดแสนเก้าหมื่นหนึ่งพันบาท ถ้วน) โดยมีระยะเวลา ๓ ปี
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV Virat load) ในกระแสเลือดและตรวจวิเคราะห์หาเชื้อ ไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) จากสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วยที่เข้ามารับการรักษา ในกิจกรรมค้นหา ดูแลรักษา ติดตาม ผู้ป่วย สําหรับการให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลเชียงคํา
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางดําารงค์ วงค์ไชยา)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายณัชนิณ” แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
}
$0.00
-10-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurementre-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
也
(นายเผด็จ อนุกุล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางดํารงค์ วงค์ไชยา) (นายณัชนิณ แก้วคําปา) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-en-
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการเช่า
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ
๔.๑.๑ ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวีในกระแสเลือด(HIV Viral Load)จํานวน ๓,๙๐๐Test วงเงินรวมทั้งสิ้น ๓,๔๖๗,๗๖๓.๐๐บาท (สามล้านสี่แสนหกหมื่นเจ็ดพันเจ็ดร้อยหกสิบสามบาทถ้วน)
-ตามเอกสารแนบ
๔.๑.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) จํานวน ๑๔,๐๐๐ Test วงเงินรวมทั้ง สิ้น ๓,๙๐๙,๗๘๐.๐๐ บาท (สามล้านเก้าแสนเก้าพันเจ็ดร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
-ตามเอกสารแนบ
๕. ระยะเวลาดาเนินการ
กําหนดระยะเวลาการเช่า จํานวน ๓๖ เดือน
5. ระยะเวลาในการส่งมอบ
กําหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน ๓๖ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา ๗.วงเงินงบประมาณข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคํา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙-๒๕๗๑ ดังนี้
๗.๑ ชุดน้ํายาตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวีในกระแสเลือด (HIV Viral Load)จํานวน ๓,๙๐๐ Test วงเงินรวมทั้งสิ้น ๓,๔๖๗,๗๖๓.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนหกหมื่นเจ็ดพันเจ็ดร้อยหกสิบสามบาทถ้วน)
๗.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัสเอชพีวี (HPV DNA) จํานวน ๑๔,๐๐๐ Test วงเงินรวมทั้ง สิ้น ๓,๙๐๙,๗๘๐.๐๐ บาท (สามล้านเก้าแสนเก้าพันเจ็ดร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
รวมเป็นการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา (วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) จํานวน ๒ รายการ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๓๗๗,๕๔๓ บาท (เจ็ดล้านสามแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยสี่สิบสามบาทถ้วน) 4. หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ ใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ
๙. การเสนอราคา
กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า……๑,๐๙๕….วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
๑๐. งวดงานและการจ่ายเงิน
การชําระเงินค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ผู้เช้าจะชําระตามปริมาณงานเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ที่ผู้ให้เช่าได้ส่งมอบให้โรงพยาบาลเชียงคํา ตามใบแจ้งหนี้ ใบส่งของ ในแต่ละครั้ง ให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว
๑๑. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ…………………..บาท ของวงเงินค่าพัสดุ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
(นายเผด็จ อนุกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ले
(นางดํารงค์ วงค์ไชยา) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายณัชนน แก้วคําปา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ