ประกวดราคาซื้อเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser จำนวน ๑ ชุด

• เป็นเครื่องมือที่ให้ลําแสงเลเซอร์ได้ ๒ ชนิด คือ Q-Switched, Frequency Doubled Nd : YAG และ Q-Switched Nd : YAG รวมอยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
• ใช้สําหรับรักษาโรคต้อหินชนิดแบบมุมเปิด (Primary Open Angle Glaucoma)
• ใช้สำหรับรักษาโรคตาที่บริเวณม่านตา (Iridotomy)
• ใช้สำหรับยิง Capsule ของตา ภายหลังการผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsulotomy)

• จัดหาเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser จำนวน 1 ชุด
• เครื่องต้องมีคุณลักษณะทั่วไปตามที่กำหนด เช่น มีระบบเลเซอร์ 2 ระบบ (SLT และ Nd:YAG) ในเครื่องเดียวกัน, มี Slit lamp และ Laser รวมอยู่ในชุดเดียวกัน, โต๊ะวางเครื่องปรับขึ้นลงได้
• เครื่องต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด เช่น ความสามารถในการรักษา Laser capsulotomy, Laser peripheral iridotomy (LPI), และ Selective laser trabeculoplasty (SLT), การใช้เทคโนโลยีเครื่องกำเนิดแสงเลเซอร์ที่เหมาะสม, การปรับพลังงานเลเซอร์, ความกว้างของพัลส์, โหมดการยิง, ขนาด Spot Size, การตั้งค่า Posterior/Anterior offset, ระบบส่องชี้เป้า, Repetition rate, การปรับเปลี่ยนกำลังขยาย, ระบบป้องกันสายตา, จอแสดงผล, การใช้ไฟฟ้า, ระบบระบายความร้อน, และการออกแบบที่ผู้ป่วยสามารถนั่งตรวจได้
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็น เช่น เครื่องกำเนิดแสงเลเซอร์, Gonio Lens, Capsulotomy Lens, Iridotomy Lens, โต๊ะรองเครื่อง, แว่นตาป้องกันแสงเลเซอร์, เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS), เก้าอี้ผู้ป่วย, เก้าอี้ผู้ตรวจ, รางเต้ารับ
• จัดส่งสินค้าภายใน 90 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ติดตั้งและทดลองเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• จัดให้มีการฝึกอบรมการใช้งานแก่บุคลากร
• ให้บริการหลังการขาย รวมถึงการรับประกันความชำรุดบกพร่อง การบำรุงรักษา และการจัดหาอะไหล่สำรอง

• เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser จำนวน 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน
• คู่มือการใช้งาน (Operating manual) ภาษาอังกฤษและภาษาไทย จำนวน 1 ชุด
• เอกสารหลักฐานแสดงการรับรองมาตรฐานคุณภาพ (ISO 13485 หรือเทียบเท่า)
• เอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่าย
• เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• เอกสารหลักฐานรับรองการมีอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี
• ใบรับรองหลังการ Calibrate หรือบำรุงรักษา

• กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
• การบำรุงรักษา/Calibrate: ปีละ 2 ครั้ง/3 ครั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกัน
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • บริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485 หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR นี้ นอกเหนือจากคุณสมบัติผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนใน TOR นี้)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุไว้ในส่วนของคุณลักษณะเฉพาะของเครื่อง)
• Personnel:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรจากบริษัทสาขาผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย ที่ได้รับการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรงในการให้บริการหลังการขาย
• Other Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made in Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างฯ ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖, ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๑๔ ลงวันที่ ๒๖ ธันวาคม ๒๕๖๗ และที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๔๘ ลงวันที่ ๒๐ มกราคม ๒๕๖๘
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารหลักฐานแสดงว่าเป็นผู้ผลิตหรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรจากบริษัทสาขาผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย ที่ได้รับการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรงในการให้บริการหลังการขาย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหลักฐานรับรองการมีอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี หลังจากพ้นระยะเวลาการรับประกัน

ราคาที่ต่ำสุด

• เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser จำนวน 1 ชุด
• ระบบเลเซอร์ 2 ระบบ: SLT Laser (Selective Laser Trabeculoplasty) และ Nd:YAG Laser
• มี Slit lamp และ Laser รวมอยู่ในชุดเดียวกัน
• โต๊ะวางเครื่องปรับขึ้นลงได้
• คุณสมบัติทางเทคนิคของ Nd:YAG Laser สำหรับ Laser capsulotomy, Laser peripheral iridotomy (LPI)
• คุณสมบัติทางเทคนิคของ SLT Laser สำหรับ Selective laser trabeculoplasty (SLT)
• ใช้เทคโนโลยีเครื่องกำเนิดแสงเลเซอร์ชนิด Q-switched, frequency doubled Nd:YAG SLT หรือ Diode-pumped Frequency double Nd : YO ความยาวคลื่นแสง ๕๓๒ nm และ Q-switched Nd:YAG ความยาวคลื่นแสง ๑๐๖๔ nm
• ความสามารถให้ความยาวคลื่นแสงได้ ๕๓๒ nm และ ๑๐๖๔ nm ภายในเครื่องเดียวกัน
• ปรับพลังงานเลเซอร์ระบบ YAG สูงสุดได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ mJ และระบบ SLT สูงสุดได้ไม่น้อยกว่า ๒.๖ mJ (สำหรับ Nd YAG) หรือไม่น้อยกว่า ๖๕ mJ (สำหรับ Nd YVO)
• ความกว้างของพัลส์ (Pulse width) ในระบบ YAG ไม่น้อยกว่า ๓ ns และระบบ SLT ไม่น้อยกว่า ๓ ns
• โหมดการยิงเลเซอร์: ระบบ YAG สามารถยิง ๑, ๒ หรือ ๓ พัลส์ ต่อการยิง ๑ ครั้ง (burst/trigger), ระบบ SLT ยิง ๑ พัลส์ ต่อการยิง ๑ ครั้ง (Single pulse)
• ขนาด Spot Size: ระบบ YAG ไม่เกิน 4 µm, ระบบ SLT ไม่เกิน ๔๐๐ µm
• ระบบ YAG Laser สามารถตั้งค่า Posterior offset ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ µm และ Anterior offset ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ µm
• ระบบส่องชี้เป้า: Laser Diode, ความยาวคลื่น ๕๐๐-๖๘๐ nm
• ระบบ YAG Laser มีค่า Repetition rate ไม่น้อยกว่า ๒.๕ Hz
• ปรับเปลี่ยนกำลังขยายได้ไม่น้อยกว่า ๓ ระดับ (เช่น 4x, 12x, 20x)
• มี Hand switch หรือ Joy stick ปรับโฟกัส (X, Y, Z) และกดยิงได้
• Joy Stick มีปุ่ม Smart Switch ปรับ Power ขึ้น-ลงได้
• มีระบบป้องกันสายตาของผู้ใช้จากแสงเลเซอร์ (Safety Filter)
• มีจอแสดงผลค่าต่างๆ และปรับค่าได้
• ใช้กับไฟฟ้า ๑๐๐ / ๒๒๐ - ๒๔๐ VAC, ๕๐ / 60 Hz
• มีระบบระบายความร้อนได้ดี
• ผู้ป่วยสามารถนั่งตรวจได้ พร้อมที่พักคางปรับระดับได้
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน: เครื่องกำเนิดแสง Laser (532 Nm และ 1064 Nm), Gonio Lens, Capsulotomy Lens, Iridotomy Lens, โต๊ะรองเครื่องปรับไฟฟ้า, แว่นตาป้องกันแสงเลเซอร์ (532 nm และ 1064 nm), เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) 9,000 VA, เก้าอี้ผู้ป่วย, เก้าอี้ผู้ตรวจ, รางเต้ารับแบบ 3 ตา

• Payment Schedule: ชําระเงินในอัตราร้อยละ 100 ตามจํานวนในสัญญาซื้อขาย หลังจากที่ผู้ตรวจรับ/คณะกรรมการตรวจรับ ได้ดําเนินการตรวจรับถูกต้อง เรียบร้อยแล้ว และผู้ขายปฏิบัติถูกต้องครบถ้วนตามที่โรงพยาบาลกำหนด โดยจะโอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากธนาคารของผู้ขายหรือแจ้งให้มารับเช็ค
• Fees: ผู้ขายตกลงเป็นผู้รับภาระเงินค่าธรรมเนียมหรือค่าบริการอื่นใดเกี่ยวกับการโอนที่ธนาคารเรียกเก็บ และยินยอมให้มีการหักเงินดังกล่าวจากจํานวนเงินโอนในงวดนั้นๆ
• Penalties: อัตราค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งสินค้าได้ทันตามกําหนดในสัญญา โดยคิดค่าปรับนับถัดจากวันครบกําหนดจนถึงวันส่งมอบที่ถูกต้องครบถ้วน หรือถึงวันที่คณะกรรมการตรวจรับงานระบุว่างานแล้วเสร็จ หรือมีการบอกเลิกสัญญา
• Warranty: รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน หากซ่อมเกิน 3 ครั้งแล้วยังไม่ดี ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 60 วัน
• Maintenance: ผู้ขายต้องทำการบำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง หรือ Calibrate ปีละ 3 ครั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี พร้อมออกใบรับรอง

• Q: เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser นี้ใช้รักษาโรคอะไรได้บ้าง?
  A: ใช้รักษาโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (SLT), โรคตาที่บริเวณม่านตา (Iridotomy) และใช้ยิง Capsule ของตาภายหลังการผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsulotomy) (YAG)
  • Q: คุณสมบัติสำคัญของเครื่องเลเซอร์ที่ต้องมีคืออะไร?
    A: ต้องเป็นเครื่องที่ให้เลเซอร์ได้ 2 ระบบในเครื่องเดียวกัน คือ SLT และ YAG Laser มี Slit lamp และ Laser รวมในชุดเดียวกัน และมีคุณสมบัติทางเทคนิคเฉพาะตามที่ระบุใน TOR
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรเพิ่มเติมหรือไม่?
    A: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP, บริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า, ต้องมีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิตในไทย, และต้องมีหลักฐานรับรองการมีอะไหล่สำรอง 7 ปี
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายอย่างไร?
    A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารหลักฐานแสดงว่าเป็นผู้ผลิตหรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย ซึ่งหนังสือแต่งตั้งต้องไม่หมดอายุ
  • Q: การพิจารณาข้อเสนอจะใช้เกณฑ์อะไร?
    A: พิจารณาจากราคาที่ต่ำสุด
  • Q: ระยะเวลาการรับประกันเครื่องเป็นเท่าใด?
    A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
  • Q: หากเครื่องชำรุดระหว่างการรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    A: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน หากซ่อมเกิน 3 ครั้งแล้วยังไม่ดี ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 60 วัน และต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ระหว่างซ่อม
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องทำการบำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง หรือ Calibrate ปีละ 3 ครั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี พร้อมออกใบรับรอง
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
    A: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
  • Q: ต้องยื่นเอกสารหลักฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์เพิ่มเติมหรือไม่?
    A: ผู้ขายต้องส่งสำเนาเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แล้ว ที่ยังไม่หมดอายุ มาพร้อมกับวันที่ส่งมอบพัสดุ

Q.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser จํานวน ๑ ชุด
วัตถุประสงค์
เป็นเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล หลวงพ่อทวีศักดิ์ ชุตินฺธโร อุทิศ สํานักการแพทย์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทํา
๒.๘ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน
ของกิจการร่วมค้า ที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญามากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กง กัน
๓.
(นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
(นางจินตนา คําฝาย)
(นางปทุม ล้อมสุขา)
/๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอ…
๒.๑๑
-๒-
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒
(SMEs) (ถ้ามี)
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม
๒.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made in Thailand ของสภาอุตสาหกรรม แห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
๒.๑๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการ จัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ตาม หนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๑๔ ลงวันที่ ๒๖ ธันวาคม ๒๕๖๗ และหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๔๘ ลงวันที่ ๒๐ มกราคม ๒๕๖๘
๓.
แบบรูปรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑
เป็นเครื่องมือที่ให้ลําแสงเลเซอร์ได้ ๒ ชนิด คือ Q-Switched, Frequency Doubled Nd : YAG และQ-Switched Nd : YAG รวมอยู่ภายในเครื่องเดียวกัน ใช้สําหรับรักษาโรคต้อหินชนิดแบบมุมเปิด (Primary Open Angle Glaucoma), โรคตาที่บริเวณม่านตา (Iridotomy) และใช้ยิง Capsule ของตา ภายหลังการผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsulotomy) ๑ ชุด ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะอย่างน้อยดังนี้
๓.๑.๑ เป็นเครื่องมือที่ให้ลําแสงเลเซอร์โดยมีระบบ ๒ ระบบประกอบอยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
SLT Laser (Selective Laser Trabeculoplasty) และ Nd:YAG
๓.๑.๒ มี Slit lamp และ Laser รวมอยู่ในชุดเดียวกัน
๓.๑.๓ โต๊ะวางเครื่องปรับขึ้นลงได้ เพื่อสะดวกในการรักษา
๓.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๓.๒.๑ เป็นเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ Nd:YAG สําหรับหัตถการดังต่อไปนี้ในเครื่องเดียวกัน
๓.๒.๑.๑ Laser capsulotomy รักษาภาวะถุงหุ้มเลนส์ขุ่น (posterior capsular opacity) ๓.๒.๑.๒ Laser peripheral iridotomy (LPI) รักษาโรคต้อหินมุมแคบหรือมุมปิดเฉียบพลัน ๓.๒.๑.๓ Selective laser trabeculoplasty (SLT) รักษาโรคต้อหินชนิดมุมเปิด
๓.๒.๒ ใช้เทคโนโลยีเครื่องกําเนิดแสงเลเซอร์ชนิด Q-switched, frequency doubled Nd:YAG SLT หรือ Diode-pumped Frequency double Nd : YO ความยาวคลื่นแสง ๕๓๒ nm และ Q-switched Nd:YAG ความยาวคลื่นแสง ๑๐๖๔ nm สําหรับ capsulotomy และ LPI รวมอยู่ในเครื่องเดียวกัน
๓.๒.๓ เครื่องมีความสามารถให้ความยาวคลื่นแสงได้ ๕๓๒ nm และ ๑๐๖๔ nm
ได้ภายในเครื่องเดียวกัน
๓.๒.๔ เครื่องมีความสามารถปรับพลังงานเลเซอร์ระบบ YAG สูงสุดได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ ml และ ระบบ SLT สูงสุดได้ไม่น้อยกว่า ๒.๖ ml (สําหรับ Nd Yag) หรือ ไม่น้อยกว่า ๖๕ น. (สําหรับ Nd YVO)
ก ลง
๑
(นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
(นางจินตนา คําฝาย)
๓…
………………….
་བ ་
(นางปทุม ล้อมสุขา)
/๓.๒.๔ มีความกว้าง…
-60-
๓.๒.๕ มีความกว้างของพัลส์ระบบ (Pulse width) ในระบบ YAG มีความกว้างไม่น้อยกว่า ๓ ns และระบบ SLT มีความกว้าง ๓ ns
๓.๒.๖ สามารถตั้งโหมดการยิงเลเซอร์ของระบบ YAG ให้สามารถยิงได้ ๑, ๒ หรือ ๓ พัลส์ ต่อ การยิง ๑ ครั้ง (burst/trigger) ได้ ส่วนระบบ SLT สามารถยิง ๑ พัลส์ ต่อการยิง ๑ ครั้ง (Single pule) ได้ ๓.๒.๗ ระบบ YAG มีขนาด Spot Size ไม่เกิน 4 แm และ ระบบ SLT มีขนาด Spot Size ขนาด ไม่เกิน ๔๐๐ Lm
๓.๒.๘ ระบบ YAG Laser สามารถตั้งค่า Posterior offset ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า Anterior off set ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ um
๓๐๐ Am และ
๓.๒.๔ ระบบส่องชี้เป้า เป็นแบบ Laser Diode มีความยาวคลื่นอยู่ในช่วง ๕๐๐-๖๘๐ nm เพื่อ เพิ่ม contrast สําหรับการเล็งเป้ายิง
๓.๒.๑๐ ระบบ YAG Laser มีค่า Repetition rate ไม่น้อยกว่า ๒.๕ Hz.
๓.๒.๑๑ สามารถปรับเปลี่ยนกําลังขยายได้ไม่น้อยกว่า ๓ ระดับ ตามกําหนดดังนี้ 4x หรือ90x
หรือ๑๒x หรือ ๑๖x หรือ ๑๗x หรือ ๒๐x หรือ ๒๕x หรือ ๒๘๔ หรือ ๓๒x
๓.๒.๑๒ มีHand switchหรือ Joy stick ปรับโฟกัสได้ในแนว X, Y, Zและกดยิงลําแสงเลเซอร์ได้ ๓.๒.๑๓ ที Joy Stick มีปุ่ม Smart Switch สามารถปรับ Power ขึ้น - ลงได้
๓.๒.๑๔ มีระบบป้องกันสายตาของผู้ใช้จากแสงเลเซอร์ (Safety Filter) ได้ ๓.๒.๑๕ มีจอแสดงผลของค่าต่าง ๆ ในการใช้งาน และสามารถปรับค่าที่จอมอนิเตอร์ได้ ๓.๒.๑๖ ใช้กับไฟฟ้าขนาด ๑๐๐ / ๒๒๐ - ๒๔๐ VAC, ๕๐ / 50 Hz
๓.๒.๑๗ มีระบบระบายความร้อนได้ดี
๓.๒.๑๘ ผู้ป่วยสามารถนั่งตรวจได้ พร้อมมีที่พักคางขณะตรวจ สามารถปรับระดับขึ้นลงได้
๓.๓ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๓.๓.๑ เครื่องกําเนิดแสง Laser ชนิด ๕๓๒ Nm
และ ๑๐๖๔ Nm ในเครื่องเดียวกัน
๓.๓.๒ Latina SLT Gonio Lens
๓.๓.๓ Abraham Capsulotomy Lens
๓.๓.๔ Abraham Iridotomy Lens
๓.๓.๕ โต๊ะรองเครื่อง ปรับขึ้น ลง ด้วยไฟฟ้าได้
๓.๓.๖ แว่นตาป้องกันแสงเลเซอร์ (ชนิด ๕๓๒ nm)
๓.๓.๗ แว่นตาป้องกันแสงเลเซอร์ (ชนิด ๑๐๖๔ nm)
๓.๓.๘ เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 9,000 VA
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ อัน
๑
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ เครื่อง
๓.๓.๙ เก้าอี้สําหรับผู้ป่วย
๓.๓.๑๐ เก้าอี้สําหรับผู้ตรวจ
๓.๓.๑๑ รางเต้ารับแบบ ๓ ตา (ปลั๊กไฟ)
๒..
tumn lov
๓.
(นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
(นางจินตนา คําฝาย)
9
จํานวน ๑ ตัว
จํานวน ๑ ตัว
จํานวน ๑ ชุด
ana dan
(นางปทุม ล้อมสุขา)
/๔ หลักเกณฑ์…
๔. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
-Q-
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ โรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์
ชุตินฺธโร อุทิศ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ ราคาที่ต่ําสุด
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารหลักฐานแสดงว่าเป็นผู้ผลิตหรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทน
จําหน่ายจากผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ซึ่งหนังสือแต่งตั้งดังกล่าวต้องไม่หมดอายุ ณ วันยื่น
ข้อเสนอ และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องยื่นเอกสารหลักฐานดังกล่าว ที่ยังไม่หมดอายุในวันลงนามในสัญญา ประทับตราสําคัญของนิติบุคคล (ถ้ามี) พร้อมทั้งรับรองสําเนาถูกต้องโดย ผู้มีอํานาจทํานิติกรรมแทนนิติบุคคล (ถ้ามี)
๕.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งแคตตาล็อก และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเครื่องรักษาโรคตาด้วย แสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser ไปพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อประกอบการพิจารณา หลักฐานดังกล่าวนี้ กรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลหลวงพ่อ ทวีศักดิ์ ชุตินธโร อุทิศ) จะยึดไว้เป็นเอกสารของทางราชการ
๕.๓ สําหรับแคตตาล็อกที่แนบให้พิจารณา หากเป็นสําเนารูปถ่ายจะต้องรับรองสําเนาถูกต้องโดย ผู้มีอํานาจทํานิติกรรมแทนนิติบุคคล พร้อมประทับตราสําคัญของนิติบุคคล (ถ้ามี) หากคณะกรรมการพิจารณา ผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์มีความประสงค์จะขอดูต้นฉบับแคตตาล็อก ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องนําต้นฉบับ มาให้คณะกรรมการ พิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ตรวจสอบภายใน ๑ วันทําการ นับถัดจาก วันที่คณะกรรมการฯ ได้แจ้ง
๕.๔ บริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์เครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ระบบคุณภาพ ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า โดยแนบเอกสาร หลักฐานพร้อมเอกสารการยื่นข้อเสนอ
๕.๕ เมื่อคณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ มีข้อสงสัยในรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser ที่ได้ยื่น
เสนอไว้ คณะกรรมการฯ สามารถขอเรียกดูเอกสารฉบับจริงได้และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องนํามาแสดงต่อ คณะกรรมการฯ ภายใน 9 วันทําการ นับถัดจากวันที่คณะกรรมการฯ ได้แจ้ง
๕.๖ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานและการสาธิตมาก่อน ไม่ผ่าน กระบวนการ หรือการดัดแปลง หรือเปลี่ยนอะไหล่เพื่อนํามาใช้ซ้ํา และต้องได้รับการบรรจุหีบห่อตามมาตรฐาน โรงงานผู้ผลิต
00……….. (นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
๒..
bamın dicu
60..
(นางจินตนา คําฝาย)
(นางปทุม ล้อมสุขา)
/๕.๗ ผู้ขาย…
-&-
๕.๗ ผู้ขายต้องส่งสําเนาเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ได้ ผ่านการพิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขแล้วที่ยังไม่หมดอายุ เช่น ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์แบบแจ้งรายละเอียด หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ รายการนําเข้าผลิตภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์และรับรองสําเนาถูกต้อง มาพร้อมกับวันที่ส่งมอบพัสดุให้กับ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจสอบด้วย
๕.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารหลักฐานรับรองการมีอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า ๗ ปี หลังจาก พ้นระยะเวลาการรับประกัน โดยยื่นเอกสารพร้อมรับรองสําเนาถูกต้องมาในวันยื่นข้อเสนอราคา
๕.๙ บริษัทที่นําเสนอจะต้องนําเครื่องมือมาทดลองใช้และผ่านการประเมินจากหน่วยงานแล้วเท่านั้น ๕.๑๐ มีคู่มือการใช้งาน (Operating manual) ภาษาอังกฤษและภาษาไทย จํานวน ๑ ชุด ๕.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรจากบริษัทสาขาผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศ
ไทย ที่ได้รับการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรงในการให้บริการหลังการขาย
5. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาล ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ภายในวงเงิน
6,000,000.-บาท (สามล้านบาทถ้วน)
๗. งวดงานและการจ่ายเงิน
การชําระเงิน โรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์ ชุตินธโร อุทิศ จะชําระเงินในอัตราร้อยละ 900 ตามจํานวนในสัญญาซื้อขายหลังจากที่ผู้ตรวจรับ/คณะกรรมการตรวจรับ ได้ดําเนินการตรวจรับถูกต้อง เรียบร้อยแล้ว และผู้ขายปฏิบัติถูกต้องครบถ้วนตามที่โรงพยาบาลโรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์ ชุตินธโร อุทิศ กําหนด โดยผู้ซื้อจะโอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากธนาคารของผู้ขายหรือ แจ้งให้มารับเช็ค
ทั้งนี้ ผู้ขายตกลงเป็นผู้รับภาระเงินค่าธรรมเนียมหรือค่าบริการอื่นใดเกี่ยวกับการโอนที่ธนาคารเรียกเก็บ และยินยอมให้มีการหักเงินดังกล่าวจากจํานวนเงินโอนในงวดนั้น ๆ (ความในวรรคนี้ ใช้สําหรับกรณีที่ส่วนราชการ จะจ่ายเงินตรงให้แก่ผู้ขาย โดยการโอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากธนาคารของผู้รับจ้างตามแนวทางที่กระทรวงการคลัง
กําหนด)
๔. อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งสินค้าได้ทันตามกําหนดในสัญญา ทางโรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์
ชุตินธโร อุทิศ จะเริ่มต้นคิดค่าปรับนับถัดจากวันครบกําหนดวันที่ส่งมอบตามสัญญาไปจนถึงวันสิ้นสุดการคิด ค่าปรับ ให้สิ้นสุดเมื่อมีการส่งมอบขึ้นงานที่ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาหรือถึงวันที่คณะกรรมการตรวจรับงาน ระบุว่างานแล้วเสร็จ หรือมีการบอกเลิกสัญญาแล้ว ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุ ที่ยังไม่ได้รับมอบ
00
………………..
(นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
hom asor
๒…
(นางจินตนา คําฝาย)
๓..
(นางปทุม ล้อมสุขา)
/๙.การกําหนด…
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
๔.๑ ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบ แบบ SLT และ YAG Laser ที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ โดยผู้ขายจะต้องรีบจัดการซ่อมแซมให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุด บกพร่อง ผู้ขายจะต้องนําเครื่องสํารองมาให้ใช้งานได้ โดยต้องเป็นรุ่นเดิม ยี่ห้อเดิม หรือดีกว่าเดิม โดยไม่คิด มูลค่าใด ๆ ทั้งสิ้น
บ 2
๔.๒ ภายในระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง กรณีเครื่องรักษาโรคตาด้วยแสงเลเซอร์ ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laser เกิดการชํารุดเสียหายในอาการเดิมมีผลกระทบต่อการใช้งาน อย่างมาก และหากผู้ขายได้ดําเนินการแก้ไขแล้วเกิน ๓ ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ดีเหมือนเดิม ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าใด ๆ ทั้งสิ้น ภายในระยะเวลา ๖๐ วัน
๔.๓ ผู้ขายต้องทําการบํารุงรักษา ปีละ ๒ ครั้ง หรือ Calibrate ปีละ ๓ ครั้ง เพื่อให้เครื่องรักษา โรคตาด้วยแสงเลเซอร์ชนิดสองระบบแบบ SLT และ YAG Laserอยู่ในมาตรฐานเป็นเวลาอย่างน้อย ๒ ปี พร้อมทั้งออกใบรับรองหลังการ Calibrate หรือบํารุงรักษาแต่ละครั้งให้กับหน่วยงานผู้ใช้งานด้วย
๑๐. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ให้กําหนดวันส่งมอบพัสดุ ภายใน ๙๐ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
๑๑. หน่วยงานรับผิดชอบดําเนินการ (ระบุชื่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ)
โรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์ ชุตินธโร อุทิศ สํานักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร แขวงหนองแขม
เขตหนองแขม จังหวัด กรุงเทพมหานคร
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ).
อกสิทธิ์ ………………………ธานกรรมการ
(นายอภิสิทธิ์ คันธิก)
นายแพทย์ปฏิบัติการ
ง
กรรมการ
(นางจินตนา คําฝาย)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ).
ปทุม
.กรรมการ
(นางปทุม ล้อมสุขา)
พยาบาลเทคนิคชํานาญงาน
เห็นชอบ
Sh
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์พิเศษสุภกิจ ฉัตรไชยาฤกษ์)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลหลวงพ่อทวีศักดิ์ ชุตินธโร อุทิศ
ปฏิบัติราชการแทนผู้ว่าราชการกรุงเทพมหานคร