ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดสว่านสำหรับผ่าตัดกระดูกขนาดใหญ่ (ชนิดไร้สาย แบบที่ 2) จำนวน 3 ชุด

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69069352278

฿5,700,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 10 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดหาชุดสว่านสำหรับผ่าตัดกระดูกขนาดใหญ่ (ชนิดไร้สาย แบบที่ 2) โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการเจาะหรือตัดกระดูกในระหว่างการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูกของกรมแพทย์ทหารอากาศ ตัวอุปกรณ์เน้นความคล่องตัวด้วยระบบไร้สายและประสิทธิภาพสูง

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วย ตัวสว่าน (Handpieces) จำนวน 2 อัน ที่ออกแบบมาให้ใช้งานง่ายด้วยระบบ 2 ไกบังคับ สามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบเดินหน้า (Forward) ถอยหลัง (Reverse) และการส่าย (Oscillate) มีความเร็วรอบในการเจาะสูงสุดไม่น้อยกว่า 1,500 รอบต่อนาที และแรงบิดสูงสุดไม่น้อยกว่า 6 Nm ตัวเครื่องมีรูผ่านตลอดขนาด 3.2 มิลลิเมตร สำหรับงานยึดตรึงกระดูกที่ต้องใช้โลหะขนาดยาว

ในชุดจะประกอบด้วยหัวต่ออุปกรณ์ 5 ชนิด ได้แก่ หัวต่อเจาะแบบ AO, หัวต่อชนิด Chuck with Key Reamer, หัวต่อชนิด Chuck Drilling Speed, หัวต่อ Wire/Pin Driver และหัวต่อเลื่อยตัดกระดูก (Sagittal Saw) ที่มีความเร็วสูงถึง 17,000 รอบต่อนาที ด้านความปลอดภัยและมาตรฐาน สินค้าต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1, IPX9 และผลิตภายใต้มาตรฐาน ISO 13485 พร้อมเงื่อนไขการรับประกันอะไหล่และบริการ 2 ปี และการสำรองอะไหล่ต่อเนื่อง 5 ปี เพื่อความมั่นใจในการใช้งานระยะยาว

English summary

This project involves the procurement of a Large Bone Drill Set (Cordless, Type 2) for orthopedic surgical procedures. The set includes two handpieces made of high-grade materials such as Anodized Aluminum or Stainless Steel combined with PEEK. The handpieces feature a dual-trigger system for forward, reverse, and oscillating modes. Key technical specifications include a maximum drilling speed of 1,500 RPM, a reaming speed of 350 RPM, and a minimum torque of 6 Nm. The handpieces are cannulated with a 3.2 mm diameter for long fixation pins.

The set comes with five types of attachments: AO Small Drill, Chuck with Key Reamer, Chuck Drilling Speed, Wire/Pin Driver, and a Sagittal Saw (operating at 17,000 RPM). Safety and quality are ensured by compliance with IEC 60601-1, IPX9, and ISO 13485 standards. The package includes fast-charging batteries (under 50 minutes), chargers, and aseptic housings. The contract includes a 2-year comprehensive warranty and a 5-year spare parts availability guarantee.

สถานที่ดำเนินการ

กองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ

คำสำคัญ

ISO 13485 อุปกรณ์ห้องผ่าตัด อุปกรณ์ผ่าตัดกระดูก สว่านเจาะกระดูก เครื่องมือแพทย์ศัลยกรรม

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับเจาะกระดูกในการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูก
เพื่อใช้สำหรับตัดกระดูกในการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูก
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความคล่องตัวในการผ่าตัดด้วยอุปกรณ์ชนิดไร้สาย

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดสว่านสำหรับผ่าตัดกระดูกขนาดใหญ่ ชนิดไร้สาย แบบที่ 2 จำนวน 1 ชุด
จัดส่งตัวสว่าน (Handpieces) จำนวน 2 อัน พร้อมคุณสมบัติการทำงาน 3 โหมด (Forward, Reverse, Oscillate)
จัดหาหัวต่ออุปกรณ์ (Attachments) จำนวน 5 ชนิด ตามที่กำหนดใน TOR
จัดหาอุปกรณ์เสริมประกอบด้วย แบตเตอรี่, เครื่องชาร์จ และชุดป้องกันเชื้อ (Aseptic Housing)
ดำเนินการทดสอบและสาธิตการใช้งานเครื่องมือให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
จัดทำคู่มือการใช้งานและคู่มือการซ่อมบำรุงทั้งรูปแบบเล่มและอิเล็กทรอนิกส์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวสว่าน (Handpieces) จำนวน 2 อัน
หัวต่ออุปกรณ์เจาะแบบ AO Small Drill จำนวน 1 ชิ้น
หัวต่อชนิด Chuck with Key Reamer จำนวน 1 ชิ้น
หัวต่อชนิด Chuck with Key หรือ Chuck Drilling Speed จำนวน 1 ชิ้น
หัวต่อ Wire/Pin Driver จำนวน 1 ชิ้น
หัวต่อเลื่อยตัดกระดูก (Sagittal Saw หรือ Oscillating Saw) จำนวน 1 หัว
อุปกรณ์ชาร์จแบตเตอรี่ จำนวน 1 ชุด
แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุใหม่ได้ (ไม่น้อยกว่า 2,000 mAh) จำนวน 2 ก้อน
Aseptic Housing หรือ Sterile Cover จำนวน 2 ชุด
คู่มือการใช้งานและคู่มือการซ่อมบำรุง (ภาษาไทยหรืออังกฤษ) จำนวน 2 ชุด
Flash Drive บรรจุคู่มืออิเล็กทรอนิกส์ จำนวน 1 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลารับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
ระยะเวลาสำรองอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุง: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
ระยะเวลาการส่งมอบ: (ไม่ได้ระบุวันที่แน่ชัดในเอกสาร แต่ระบุการอนุมัติเมื่อ ม.ค. 69)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ผู้ขายเครื่องมือแพทย์ต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1 และมาตรฐานการป้องกันน้ำ/ฝุ่น IPX9
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: กระบวนการผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุตัวสว่าน: Anodized Aluminum หรือ Stainless Steel และ PEEK
ระบบควบคุม: 2 ไกบังคับ (ไกบน: Reverse, ไกล่าง: Forward, กดพร้อมกัน: Oscillate)
ความเร็วรอบ: เจาะสูงสุด $\ge$ 1,500 รอบ/นาที, คว้านสูงสุด $\ge$ 350 รอบ/นาที
แรงบิด (Torque): ไม่น้อยกว่า 6 Nm
การออกแบบ: มีรูผ่านตลอด (Cannulated) เส้นผ่านศูนย์กลาง $\ge$ 3.2 มม.
หัวต่อเลื่อย: ความเร็วสูงสุด $\ge$ 17,000 รอบ/นาที พร้อมปุ่มล็อกใบเลื่อย
แบตเตอรี่: ใช้เวลาชาร์จไม่เกิน 50 นาที ความจุ $\ge$ 2,000 mAh

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
การสนับสนุนหลังการขาย: ต้องมีอะไหล่สำรองไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี
การตรวจรับ: ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้
เอกสารประกอบ: ต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานและซ่อมบำรุงทั้งแบบเล่มและ Flash Drive

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ตัวสว่าน (Handpiece) สามารถทำงานในโหมดใดได้บ้าง?
A: สามารถทำงานได้ 3 โหมด คือ เดินหน้า (Forward), ถอยหลัง (Reverse) และแบบส่าย (Oscillate)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตตัวสว่านคืออะไร?
  A: ทำจาก Anodized Aluminum หรือ Stainless Steel และ Polyether Ether Ketone (PEEK)
- Q: ระยะเวลาในการชาร์จแบตเตอรี่ใช้เวลานานเท่าใด?
  A: ใช้เวลาในการอัดประจุไฟฟ้าไม่เกิน 50 นาที
- Q: ในชุดมีหัวต่อเลื่อยตัดกระดูกมาให้ด้วยหรือไม่?
  A: มีให้ 1 หัว เป็นชนิด Sagittal Saw หรือ Oscillating Saw ความเร็วไม่น้อยกว่า 17,000 รอบต่อนาที
- Q: สว่านรุ่นนี้สามารถใช้กับโลหะยึดตรึงกระดูกขนาดยาวได้หรือไม่?
  A: ได้ เนื่องจากมีรูผ่านตลอด (Cannulated) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.2 มิลลิเมตร
- Q: มาตรฐานความปลอดภัยสากลที่เครื่องนี้ได้รับคืออะไร?
  A: ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และ IPX9
- Q: การรับประกันครอบคลุมส่วนใดบ้างและนานเท่าใด?
  A: รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
- Q: หากเครื่องเสียหลังจากหมดประกัน จะยังมีอะไหล่เปลี่ยนหรือไม่?
  A: ผู้ขายต้องยืนยันการมีอะไหล่สำรองสำหรับซ่อมบำรุงไว้ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- Q: แบตเตอรี่ที่ให้มามีความจุเท่าใด?
  A: มีความจุไม่น้อยกว่า 2,000 mAh จำนวน 2 ก้อน
- Q: คู่มือการใช้งานมีภาษาไทยให้หรือไม่?
  A: มีให้เลือกทั้งภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ พร้อมรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ใน Flash Drive

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๐/๒๙
ชื่อพัสดุ ชุดสว่านสําหรับผ่าตัดกระดูกขนาดใหญ่ (ชนิดไร้สาย แบบที่ 2)
ชื่อกลุ่มพัสดุ GFMIS DRILL SET,BONE
หน่วยนับ ชุด
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเจาะ หรือตัดกระดูกในการผ่าตัดกระดูก
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ ตัวสว่าน (Handpieces) ทําจาก Anodized Aluminum หรือ Stainless Steel and Polyether Ether Ketone
(PEEK) จํานวน ๒ อัน มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๑.๑ ไกบังคับ จํานวน ๒ ไก มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๑.๑.๑ ไกบน ควบคุมการทํางานแบบ Reverse
๒.๑.๑.๒ ไกล่าง ควบคุมการทํางานแบบ Forward
๒.๑.๑.๓ กดพร้อมกัน ๒ ไก ควบคุมการทํางานแบบ Oscillate ๒.๑.๒ การเจาะกระดูก ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑,๕๐๐ รอบต่อนาที ๒.๑.๓ การคว้านกระดูก ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๕๐ รอบต่อนาที ๒.๑.๔ แรงบิด (Torque) สูงสุดไม่น้อยกว่า 6 Nm
๒.๑.๕ มีรูผ่านตลอด ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓.๒ มิลลิเมตร สําหรับใช้กับโลหะยึดตรึง
กระดูกที่มีขนาดยาว
๒.๑.๖ สามารถใช้งานได้กับแบตเตอรี่ ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้และใช้เวลาในการอัดประจุไฟฟ้า
ไม่มากกว่า 50 นาที
๒.๒ หัวต่อ จํานวน ๕ หัว มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒.๑ หัวต่ออุปกรณ์เจาะกระดูก แบบ AO Small Drill หรือ AO/ASIF Quick Coupling Drill
ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑,๒๕๕ รอบต่อนาที จํานวน ๑ ชิ้น
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 2/1/
FPA-N
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
ม.ค.๖๙
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
ม.ค.๖๙
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
Vern
(ปิยณัฐ สวัสดิ์)
ماو
หน.ผวก.กวก.พอ.
95
๒.๒.๒ หัวต่อชนิด Chuck with Key Reamer จํานวน ๑ ชิ้น มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒.๒.๑ สามารถจับลวดยึดกระดูกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุดไม่น้อยกว่า ๖.๔ มิลลิเมตร ๒.๒.๒.๒ ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ รอบต่อนาที
๒.๒.๓ หัวต่อชนิด Chuck with Key หรือ Chuck Drilling Speed จํานวน 6 ชิ้น มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒.๓.๑
สามารถจับลวดยึดกระดูกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุดไม่น้อยกว่า ๖.๔ มิลลิเมตร
๒.๒.๓.๒ ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑,๒๕๕ รอบต่อนาที
๒.๒.๔. หัวต่อ Wire/Pin Driver จํานวน ๑ ชิ้น มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒.๔.๑ สามารถจับลวดยึดกระดูกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางต่ําสุดไม่มากกว่า ๐.๗ มิลลิเมตร
ถึงสูงสุดไม่น้อยกว่ากว่า ๓.๒ มิลลิเมตร
๒.๒.๔.๒ ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑,๕๐๐ รอบต่อนาที
๒.๒.๕ หัวต่อเลื่อยตัดกระดูก (Sagittal Saw หรือ Oscillating Saw) จํานวน ๑ หัว มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒.๕.๑ มีปุ่มล็อกใบเลื่อย
๒.๒.๕.๒ ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๗,๐๐๐ รอบต่อนาที ๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้
๓.๑ IEC 60601-1
๓.๒ IPX9
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
4. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบพบว่าไม่มีการผลิต
ภายในประเทศไทย
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง
277 1 84.J
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
ته
ม.ค.๖๙
เนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
Navar
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก.พอ.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๔ ม.ค.๖๙
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๐/๒๙
หน้า ๒ ของ ๓ หน้า
๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้
๑๓.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๓.๑ อุปกรณ์ชาร์จแบตเตอรี่
ด
๑ ชุด
๑๓.๒ แบตเตอรี่ ชนิดชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 mAh จํานวนไม่น้อยกว่า ๒ ก้อน om. Aseptic Housing 0 Sterile Cover
๒ ชุด
๑๓.๔ คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบํารุง (Service Manual)
เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ให้แก่หน่วยผู้ใช้งาน
และกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๓.๕ คู่มือคําแนะนําตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศ เป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
نے
๑๔. อน ๆ
โดยส่งเป็น Flash Drive ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๔.๑ ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๑๔.๒ ผู้ขายมีอะไหล่สําหรับซ่อมบํารุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 4 ปี
๒ ชุด
๑ ชุด
๑๔.๓ ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
ของทางราชการ
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ.
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต. ப்
เสธ.พอ.
ม.ค.๖๙
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
4 ม.ค.๖๙
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
A พล.อ.ท.
จก.พอ..
๔ ม.ค.๖๙
สาเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
ocora
p
(បយ័ត្ន “រ័តទី)
หน.ผวก.กวก.พอ.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๒/๖๙
หน้า ๓ ของ ๓ หน้า