ประกวดราคาซื้อน้ำยาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม 5000 ml. จำนวน 450 Gallon สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทน้ำยาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม (Dialyzer Reprocessing) สำหรับคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เพื่อใช้ในกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียมหลังการใช้งาน ทั้งแบบทำความสะอาดด้วยมือและเครื่องล้างอัตโนมัติ (Automated Reprocessing System) โดยมีปริมาณความต้องการรวม 450 แกลลอน (ขนาด 5,000 มล. ต่อแกลลอน)
คุณสมบัติทางเทคนิคของน้ำยาต้องเป็นของเหลวใส ไม่มีสี มีประสิทธิภาพสูงในการทำลายเชื้อ รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรียและจุลชีพต่างๆ พร้อมคุณสมบัติในการขจัดคราบตะกอนและย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นแกลลอนพลาสติกขาวขุ่น มีฝาเกลียวปิดมิดชิด ซีลฟอยล์อลูมิเนียม และมีวาล์วไล่ก๊าซอัตโนมัติเพื่อความปลอดภัยในการขนย้าย
ผู้เสนอราคาจะต้องนำตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวน 3 แกลลอน มาทดสอบการใช้งานจริงภายใน 1 วันทำการหลังจากวันยื่นข้อเสนอ โดยผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ และต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เช่น ISO 13485 และใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โครงการนี้มีระยะเวลาส่งมอบ 365 วันนับจากวันทำสัญญา โดยเป็นการจัดซื้อแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 450 gallons (5,000 ml each) of dialyzer reprocessing disinfectant for the 2026 fiscal year. The disinfectant is intended for cleaning and sterilizing dialyzers, compatible with both manual and automated reprocessing systems. Key chemical components must include Peracetic Acid (5% w/w), Hydrogen Peroxide (25% w/w), and Acetic Acid (99% w/w). Bidders must submit 3 sample gallons for quality evaluation by the Renal Unit at Srinagarind Hospital. Requirements include ISO 13485 certification and Thai FDA import/registration licenses. The contract duration is 365 days under a fixed-price, indefinite-quantity agreement.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (โรงพยาบาลศรีนครินทร์)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียมหลังการใช้งาน
- เพื่อรักษาความสะอาดและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในหน่วยไตและไตเทียม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม ขนาด 5,000 มล. จำนวน 450 แกลลอน
- จัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อภายในระยะเวลาที่กำหนด (365 วัน)
- นำตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวน 3 แกลลอน มาทดสอบการใช้งานจริง
- รับผิดชอบต่อคุณภาพสินค้าและเงื่อนไขการส่งมอบตามสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม ขนาด 5,000 มล. จำนวน 450 แกลลอน
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485)
- ใบอนุญาตนำเข้าหรือใบรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- รายงานผลการทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน นับจากวันที่ทำสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
- Standards Compliance: ต้องมีมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 30)
- Personnel: -
- Other: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณภาพของวัสดุและประโยชน์ต่อทางราชการเป็นสำคัญ
- ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจริงจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- เกณฑ์การให้คะแนนคุณภาพ (คะแนนรวม) ประกอบด้วย:
- ผลการทดสอบการฆ่าเชื้อ
- เอกสารรับรองจากผู้ผลิต
- มาตรฐาน ISO 13485
- ใบอนุญาตจาก อย.
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนประกอบทางเคมี: Peracetic Acid (5% w/w), Hydrogen Peroxide (25% w/w), Acetic Acid (99% w/w)
- บรรจุภัณฑ์: แกลลอนพลาสติกขาวขุ่น ขนาด 5 ลิตร มีขีดบอกระดับ มีวาล์วไล่ก๊าซอัตโนมัติ
- คุณสมบัติ: เป็นของเหลวใส ไม่มีสี ทำลายสปอร์แบคทีเรียได้ ย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน
- ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหรือชะลอการส่งมอบหากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: น้ำยาต้องมีส่วนประกอบของสารเคมีใดบ้าง? ตอบ: ต้องมี Peracetic Acid 5%, Hydrogen Peroxide 25% และ Acetic Acid 99%
- ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นแกลลอนพลาสติกขาวขุ่น มีวาล์วอัตโนมัติในการไล่ก๊าซและซีลฟอยล์อลูมิเนียม
- ถาม: ต้องนำตัวอย่างมาทดสอบจำนวนเท่าใด? ตอบ: จำนวน 3 แกลลอน ภายใน 1 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ
- ถาม: น้ำยานี้ใช้กับเครื่องล้างอัตโนมัติได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ทั้งการทำความสะอาดด้วยมือและเครื่องล้างตัวกรองไตเทียมอัตโนมัติ
- ถาม: หากสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิ์อย่างไร? ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- ถาม: การจัดซื้อนี้เป็นแบบใด? ตอบ: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ถาม: ต้องมีใบอนุญาตจากหน่วยงานใด? ตอบ: ต้องมีใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ถาม: ผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตฯ ต้องได้คะแนนเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่าร้อยละ 30
- ถาม: น้ำยาสามารถย่อยสลายได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เป็นน้ำยาที่ช่วยรักษาสภาพแวดล้อมและย่อยสลายได้ตามธรรมชาติ
- ถาม: มีการระบุวันหมดอายุที่ฉลากหรือไม่? ตอบ: มีการระบุวัน เดือน ปีที่ผลิตและวันหมดอายุที่ฉลากข้างถังน้ำยาอย่างชัดเจน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผนที่ 1 ของจํานวน 3 แผน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ น้ํายาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม 5000 ml. จํานวน 450 Gallon
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
- ความต้องการ น้ํายาอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม 5000 ml จํานวน 450 Gallon
- วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับอบฆ่าเชือตัวกรองไตเทียม หลังการใช้งาน
- คุณลักษณะเฉพาะ
ก่อนการใช้งาน
3.1 เป็นน้ํายาฆ่าเชื้อสําหรับทําความสะอาดและอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม หรือแช่ทําความสะอาดเครื่องมือ
3.2 น้ํายาเป็นของเหลวใส ไม่มีสี มีประสิทธิภาพในการทําลายเชื้อสูง โดยสามารถทําลายสปอร์ของแบคทีเรีย และจุลชีพ อื่น ๆ ทุกชนิด โดยออกฤทธิ์ทําลายผนังเซลล์และทําลายโปรตีนภายในเซลล์ของแบคทีเรีย อีกทั้งมีฤทธิ์ช่วยขจัด คราบตะกอนที่ติดแน่นในอุปกรณ์หรือเครื่องมือที่ใช้งาน เป็นน้ํายาที่ช่วยรักษาสภาพแวดล้อม ย่อยสลายตัวได้ตามธรรมชาติ
ภายหลังการใช้งาน
3.3 สําหรับทําความสะอาดและอบฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียม (Dialyzer reprocessing) ใช้ได้ทั้งทําความ สะอาดด้วยมือและเครื่องล้างตัวกรองไตเทียมอัตโนมัติ (Automated Reprocessing System)
3.4 บรรจุอยู่ในแกลลอนพลาสติกขาวขุ่น มีฝาเกลียวปิดมิดชิด ซิลฟ์ด้วยฟอยล์อลูมิเนียม ขนาดบรรจุ 5 ลิตร มีการระบุ วัน เดือน ปีที่ผลิตและวันหมดอายุที่ฉลากข้างถังน้ํายาที่ชัดเจน ด้านข้างถังน้ํายามีขีดบอกระดับ 5 ลิตร เพื่อความ สะดวกในการเตรียมน้ํายา ภาชนะมีวาล์วอัตโนมัติในการไล่ก๊าซที่เกิดขึ้นและบรรจุลงกล่องมิดชิด ปลอดภัยในการขนย้าย
3.5 มีสารเคมีที่สําคัญ ดังนี้
Peracetic Acid
5% w/w
Hydrogen Peroxide
25% w/w
Acetic Acid
99% w/w
107
(sazenčned Fruz Buang )
avdu…
L
าลงทาง
(untasında qabili
กา
L
แผนที่ 2 ของจํานวน 3 แผ่น - เงื่อนไขการเสนอราคา
! ! ! แพทยๆ " ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน การจัดช่อและเมื่อนําตัวอย่างมาบดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรี ได้ ไม่พบข้อบกพร่อง และผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรี " ผลประเป็นไม่น้อยกว่าร้อยละ 30 โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ - ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 3 Gallon ภายใน 1 วันทําการ นับถัด
4.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันที่ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในใบสั่งซื้อ หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ
0 1
ค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
4.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ ละงวดสิทธิ์ในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
4.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต๊อก ผู้สื่อของสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ ผู้ชายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
10
สย
сре
:
ของไข่ ห่างออ
..
ค่าเกณฑ์คุณภาพ
ตะแบน
หมายเหตุ
Jedida, folaz, Cadía, an)
….
เมมีผลการทดสอบการฆ่าเชื้อ
มีเอกสารรับรองจากผู้ผลิตน้ํายา หรือมีรายงาน ผลการทดสอบหรือจํานวนครั้งที่ชัดเจนรองรับ
5
’
เอกสารก้าวย
C.1
ม่มีเอกสารรับรอง
10 มีเอกสาวรัง รอง
i
ไม่มีเอกสารรับรองจากผู้ผลิตน้ํายา หรือมี
0.1
ไม่มีเอกสารรับรอง
รายงานผลการทดสอบหรือจํานวนครั้งที่ชัดเจน
กาหนด
รองรับ
***** ลงเรือบริการ
หรือบริการ โดยมีเอกสาร
C
Hind 20 motiefel - วิธีจัดซื้อ
มากกว่า 90%
10
มีเอกสารรับรอง
1
*ม่มีเอกสารรับรอง
น้อยกว่า 90%
มีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการ
10
อาหารและยา (อย.)
มีเอกสารรับรอง
ไม่มีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงาน
C.1
มีเอกสารรับรอง
คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
มีมาตรฐาน ISO13485
วอ
มีเอกสาร : รอง
ไม่มีมาตรฐาน ISO13485
3.1
!
!O
d
1