ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จำนวน 3,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069348063

฿2,250,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความต้องการจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จำนวน 3,000 ชิ้น สำหรับปีงบประมาณ 2559 โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญของตัวกรอง ได้แก่ เป็นชนิด Hollow fiber ในกระบอกพลาสติก, ใช้วัสดุ Polysulfone หรือ Polyethersulfone, มีพื้นที่กรอง 2.1-2.3 ตารางเมตร, ทนแรงดัน TMP ได้สูงสุด 500 มม. ปรอท, มีค่า Kuf ไม่น้อยกว่า 90 มล./ชม./มม. ปรอท, และมีค่าการกำจัดของเสีย (Clearance) ที่กำหนดสำหรับ Urea, Creatinine, Phosphate, และ Vit. B12 รวมถึงค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin ที่ไม่น้อยกว่า 0.8 นอกจากนี้ ตัวกรองต้องทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ และมีการระบุ Lot การผลิตที่ชัดเจน เงื่อนไขการเสนอราคา กำหนดให้ผู้เสนอราคานำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา 5 ชิ้น และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียมไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน โดยเป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในสัดส่วน 60:40 โดยให้คะแนนคุณภาพในด้านการขจัดสารพิษ, ผลงานวิจัยรองรับ, และมาตรฐานของสินค้า (อย., ISO13485) วิธีการจัดซื้อคือการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, requires the procurement of 3,000 units of high-efficiency hemodialysis filters, size 2.1 square meters, for the fiscal year 2016 (medical supplies). The objective is to filter water, solutions, and waste products from the blood of patients with acute and chronic kidney failure. Key specifications include: Hollow fiber type within a plastic casing, Polysulfone or Polyethersulfone material, filtration area of 2.1-2.3 sq. meters, maximum TMP of 500 mmHg, Kuf of at least 90 ml/hr/mmHg, and specified clearance values for Urea, Creatinine, Phosphate, and Vit. B12, as well as a B2-Microglobulin rejection coefficient of at least 0.8. Sterilization methods must be Gamma Ray or in-line steam, with clear production lot identification. Bidders must submit 5 sample units for evaluation and achieve a quality assessment score of at least 80% from the Nephrology and Dialysis Unit. Delivery is within 365 days under a fixed-price, unlimited quantity purchase agreement. The selection criteria will be a combination of price and quality (60:40), with quality points awarded for toxin removal, supporting clinical studies, and product standards (FDA import license, ISO13485). The procurement method is electronic bidding (e-bidding).

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์

คำสำคัญ

ตัวกรองไตเทียม Hemodialysis filter เครื่องฟอกไต เวชภัณฑ์ทางการแพทย์คุณลักษณะเฉพาะตัวกรองไตเทียม การจัดซื้อตัวกรองไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ มข.Polysulfone Polyethersulfone ประสิทธิภาพการกรอง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลายและของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จำนวน 3,000 EA
นำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จำนวน 5 EA
ส่งมอบสิ่งของตามที่กำหนดในแต่ละงวด
แก้ไขข้อบกพร่องของสิ่งของที่ส่งมอบหากไม่มีคุณภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จำนวน 3,000 EA
วัสดุตัวอย่าง จำนวน 5 EA

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จำนวน 5 EA ภายใน 1 วันทำการ นับถัดจากวันยื่นข้อเสนอ
- ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
Standards Compliance:
- มีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มี ISO13485
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- ตัวกรองต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในข้อ 3.1 - 3.9
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (40:60)
- เกณฑ์คุณภาพ (60 คะแนน)
  - ประโยชน์ต่อทางราชการ (10 คะแนน)
    - การขจัดสารพิษสูงกว่าค่ามาตรฐานใน TOR (มล./นาที) (20 คะแนน)
      - การขจัดสารโมเลกุลเล็ก (Urea) (5 คะแนน)
      - การขจัดสารโมเลกุลกลาง (Creatinine) (5 คะแนน)
      - การขจัดฟอสเฟต (Phosphate) (10 คะแนน)
      - การขจัดสารโมเลกุลใหญ่ (Vit. B12) (10 คะแนน)
    - ผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (10 คะแนน)
    - มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (โดยมีเอกสารรับรอง) (20 คะแนน)
      - ใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (10 คะแนน)
      - ISO13485 (10 คะแนน)
- เกณฑ์ราคา (40 คะแนน)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้าและออกที่หัวท้าย
วัสดุที่ใช้ทำเส้นใยเป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
มีขนาดพื้นผิวการกรอง 2.1-2.3 ตารางเมตร
เส้นผ่าศูนย์กลางภายในเส้นใยไม่น้อยกว่า 185 ไมครอน และมีความหนาไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
ทนต่อความแตกต่างของความดันระหว่างเมมเบรน (TMP) สูงสุด 500 มม. ปรอท
มีสัมประสิทธิ์การกรองของน้ำ (Kuf) ไม่น้อยกว่า 90 มล./ชม./มม. ปรอท
มีค่าการกำจัดของเสียของออกจากเลือด (Clearance) เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ำยา Dialysate 500 มล./นาที และอัตราการไหลของเลือด 300 มล./นาที ดังนี้:
- Urea: อย่างน้อย 280 มล./นาที
- Creatinine: อย่างน้อย 270 มล./นาที
- Phosphate: อย่างน้อย 250 มล./นาที
- Vit. B12: อย่างน้อย 190 มล./นาที
มีค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin ไม่น้อยกว่า 0.8
ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ (In-line Stream Sterilization)
การบรรจุระบุ Lot การผลิตชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
การยกเลิกสัญญา: หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง, หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทั้งหมดหรือบางส่วน และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย ยกเว้นกรณีได้รับแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
การบอกเลิกการส่งมอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อก

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ตัวกรองไตเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
A: ใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง
Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำเส้นใยของตัวกรองไตเทียมนี้คืออะไร?
A: วัสดุที่ใช้ทำเส้นใยเป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด?
A: ผู้เสนอราคาต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จำนวน 5 EA
Q: เกณฑ์การประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียมต้องได้คะแนนเท่าใด?
A: ต้องไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
Q: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าทั้งหมดกี่วัน?
A: กำหนดส่งมอบ 365 วัน
Q: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
A: ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วน และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
Q: มาตรฐานใดบ้างที่จำเป็นต้องมีสำหรับตัวกรองไตเทียมนี้?
A: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมี ISO13485
Q: ค่า Kuf ของตัวกรองไตเทียมต้องมีค่าเท่าใด?
A: ต้องไม่น้อยกว่า 90 มล./ชม./มม. ปรอท
Q: การทำให้ปราศจากเชื้อของตัวกรองใช้วิธีใดได้บ้าง?
A: วิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ (In-line Stream Sterilization)
Q: สัดส่วนการพิจารณาเกณฑ์ราคาต่อเกณฑ์คุณภาพเป็นเท่าใด?
A: เกณฑ์ราคา 40 คะแนน และเกณฑ์คุณภาพ 60 คะแนน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

|
|
แผนที่ 1 ของจํานวน 3 แผน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จํานวน 3,000 EA
สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 2.1 ตารางเมตร จํานวน 3,000 EA
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับกรองน้ํา สารละลายและของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและ เรื้อรัง
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้าและออกที่หัวท้าย เพื่อให้เลือดไหลผ่านเข้าและออกจากตัวกรอง
3.2 วัสดุที่ใช้ทําเส้นใยเป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
3.3 มีขนาดพื้นผิวการกรอง 2.1-2.3 ตารางเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางภายในเส้นใยมีขนาดไม่น้อยกว่า 185 ไมครอน และมี ความหนาไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
3.4 สามารถทนต่อความแตกต่างของความดัน ระหว่างเมมเบรน (TMP) สูงสุด 500 มม. ปรอท
3.5 มีสัมประสิทธิ์การกรองของน้ํา (Kuf) ไม่น้อยกว่า 90 มล./ชม./มม. ปรอท
3.6 มีค่าการกําจัดของเสียของออกจากเลือด (Clearance) เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ํายา Dialysate 500 มล./นาที และ อัตราการไหลของเลือด 300 มล./นาที ดังนี้
ค่า Clearance Urea
อย่างน้อย
280 มล./นาที
Creatinine
อย่างน้อย
270 มล./นาที
Phosphate
อย่างน้อย
250 มล./นาที
Vit. B12
อย่างน้อย
190 มล./นาที
3.7 มีค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin ไม่น้อยกว่า 0.8
3.8 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gramma Ray หรือระบบไอน้ํา (In-line Stream Sterilization)
3.9 การบรรจุระบุ Lot การผลิตชัดเจน
ลงชื่อ…..
!7<
ลงชื่อ…….
ลงขอ
(นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล)
( นางสาวสาวิณี คงเพชร )
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ue
(นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์ :
กรรมการ
แผนที่ 2 ของจํานวน 3 แผน
4 เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ เมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์โด้ โดยไม่พบ ข้อบกพร่อง และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมิน ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 5 EA ภายใน 1 วันทําการ นับถัดจากวันยื่นข้อเสนอ 4.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขในสัญญา
4.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวดสิทธิ์ในการ บอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
ๆ
4.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
ลงชื่อ..
lo
(นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล)
ประธานกรรมการ
( นางสาวสาวิณี คงเพชร )
กรรมการ
as………
de
(นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์ :
กรรมการ
:
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (4060)
ลําดับที่
…
รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ
ย่อเคนะที่เป็นประโยชน์ ราชการ (10 คะแนน)

การขจัดสารพิษสูงกว่าค่ามาตรฐานใน TOR (มล./นาที)
1.1 การขจัดสารโมเลกุลเล็ก (Urea) (5 คะแนน)
แผนที่ 3 ของจํานวน 3 แผน
ค่าเกณฑ์คุณภาพ
คะแนน หมายเหตุ
280 285 (3 คะแนน)
3

285 (5 คะแนน)
5
!
1.2 การขจัดสารโมเลกุลกลาง (Creatinine) (5 คะแนน)
270 - 275 (3 คะแนน)
3
275 (5 คะแนน)
5
1.3 การขจัดฟอสเฟต (Phosphate) (10 คะแนน)
250 - 260 (5 คะแนน)
5
260 (10 คะแนน)
10
1.4 การขจัดสารโมเลกุลใหญ่ (Vit. B12) (10 คะแนน)
190 - 200 (5 คะแนน)
5

ผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (10 คะแนน)
2 มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (โดยมีเอกสารรับรอง) (20 คะแนน)

วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
X
ลงชื่อ. 1
(นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล )
ประธานกรรมการ

200 (10 คะแนน)
10
มีผลงานวิจัยรองรับ
10
ไม่มีผลงานวิจัยรองรับ
0.1
ใบอนุญาตนําเข้าจาก สํานักงานคณะกรรมการ
10
อาหารและยา (อย.)
ไม่มีใบอนุญาตนําเข้าจาก
สํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.)
ISO13485
0.1
10
ไม่มี ISO13485
0.1
ลงชื่อ..
ละบอ
( นางสาวสาวิณี คงเพชร
กรรมการ
นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์)
กรรมการ