ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวระดับแรกและระดับถัดไป (L-S SPINE)
โครงการจัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ระดับแรกและระดับถัดไป สำหรับโรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เสริมความมั่นคงและดัดกระดูกในผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังคดผิดรูปหรือภาวะกระดูกพรุน ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความสำคัญต่อการรักษาผู้ป่วยในกลุ่มผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง โครงการนี้จัดซื้อผ่านระบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง โดยมีข้อกำหนดว่าพัสดุต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และต้องผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย รวมถึงมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1/4 ของมูลค่าโครงการ สำหรับผู้ที่ไม่มีทุนจดทะเบียนเพียงพอ โครงการนี้มีระยะเวลาส่งมอบ 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 เดือน พร้อมการซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังแจ้งความชำรุด
English summary
The project involves the procurement of spinal implants for the thoracic and lumbar spine (L-S SPINE) at Level 1 and Level 2 for Phrae Hospital, Phrae Province. The implants are required to be made of titanium alloy (Ti-bAl-4W) per ASTM F136 standard, sterilizable, and must meet ISO 13485 certification. The devices are intended for patients with spinal deformities or osteoporosis, and are essential for surgical correction. The procurement is conducted via electronic bidding (e-GP) under the Ministry of Finance. Bidders must be legally established, have a net worth of at least 1 million baht, or secure a loan equivalent to 1/4 of the project value. Delivery is within 30 days from contract signing, with a 3-month warranty period for defects and a 7-day repair response time.
โรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ที่มีคุณภาพสูง สำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังคดผิดรูปหรือภาวะกระดูกพรุน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาผู้ป่วยในกลุ่มผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
- เพื่อให้โรงพยาบาลแพร่มีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทันสมัยและได้มาตรฐานสากล
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของกลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ให้สามารถให้บริการผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องและมีคุณภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ระดับแรก (Level 1) จำนวน 1 ชุด
- จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ระดับถัดไป (Level 2) จำนวน 1 ชุด
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบ: เพดดิคูล่าสกรู (Pedicular screws), แท่งโลหะ (Rod), น็อต (Nut), ชุด Crosslink, ตัวเชื่อม Rod (Rod to Rod connector)
- จัดส่งพัสดุให้ถึงโรงพยาบาลแพร่ พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพและใบรับรองการรับรองมาตรฐาน
- ติดตั้งและให้คำแนะนำการใช้งานอุปกรณ์โดยผู้เชี่ยวชาญจากผู้ผลิต
- จัดอบรมการใช้งานอุปกรณ์ให้กับทีมแพทย์และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
- ให้บริการรับประกันความชำรุดบกพร่องภายใน 3 เดือน หลังส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ระดับแรก (Level 1) จำนวน 1 ชุด
- โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว (L-S SPINE) ระดับถัดไป (Level 2) จำนวน 1 ชุด
- เพดดิคูล่าสกรู (Pedicular screws) จำนวน 4 ชิ้น (สำหรับ Level 1) และ 6 ชิ้น (สำหรับ Level 2)
- แท่งโลหะ (Rod) จำนวน 6 ชิ้น (สำหรับ Level 1) และ 5 ชิ้น (สำหรับ Level 2)
- น็อต (Nut) จำนวน 4 ชิ้น (สำหรับ Level 1) และ 5 ชิ้น (สำหรับ Level 2)
- ชุด Crosslink จำนวน 2 ชิ้น (สำหรับ Level 1) และ 6 ชิ้น (สำหรับ Level 2)
- ตัวเชื่อม Rod (Rod to Rod connector) จำนวน 1 ชิ้น
- ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Quality) ตามมาตรฐาน ISO 13485
- ใบรับรองการรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารคู่มือการใช้งาน (User Manual) และการติดตั้ง
- บริการฝึกอบรมการใช้งานอุปกรณ์ให้กับทีมแพทย์และเจ้าหน้าที่
- บริการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 เดือน พร้อมการซ่อมแซมภายใน 7 วัน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลาการจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วน และโรงพยาบาลแพร่ตรวจรับงานเรียบร้อย
- ระยะเวลาการรับประกัน: 3 เดือน นับจากวันรับมอบสิ่งของ
- ระยะเวลาการซ่อมแซม: ภายใน 7 วัน นับจากวันแจ้งความชำรุด
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย และมีความสามารถตามกฎหมาย
- ต้องไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญาชั่วคราว
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงานของหน่วยงานรัฐ
- ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1/4 ของมูลค่าโครงการ
- ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท สำหรับนิติบุคคลที่จัดตั้งใหม่
- ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับกระดูกสันหลัง
- ต้องมีใบรับรองการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485
- ต้องมีใบรับรองการขาย (Certificate of Free Sale) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคที่สามารถให้คำแนะนำในการติดตั้งและใช้งานอุปกรณ์ได้
- ต้องมีความสามารถในการจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่ภายใน 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ำที่สุด)
- ราคาต้องไม่เกินงบประมาณที่กำหนด
- ต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานสากล (ISO 13485, อย.)
- ต้องมีประสบการณ์ในการจัดจำหน่ายหรือผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
- ต้องมีการรับประกันคุณภาพและบริการหลังการขาย
- ต้องมีการจัดส่งสินค้าตรงเวลา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียมอัลลอยด์ (Ti-bAl-4W) ตามมาตรฐาน ASTM F136
- ความทนต่อการฆ่าเชื้อ: สามารถนึ่ง อบด้วยความร้อน หรือใช้แก๊สและน้ำยาฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสียคุณภาพ
- ลักษณะสกรู: แบบ Self-Tapping พร้อมเกลียวแบบรูปกรวยและรูปทรงกระบอก
- ขนาดสกรู: ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและยาวให้เลือกตามที่ระบุใน TOR
- ประเภทสกรู: ต้องมีทั้งแบบ Monoaxial, Polyaxial และ Long Arm Screw ตามที่กำหนด
- แท่งโลหะ (Rod): เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. ความยาวตั้งแต่ 40–500 มม.
- ตัวล็อก (Nut): ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ จำนวน 1 ชิ้นต่อสกรู
- ชุด Crosslink: ต้องเป็นแบบ Top Opening Loading จำนวนไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
- อุปกรณ์เชื่อม Rod: ต้องมีความแข็งแรงและสามารถเชื่อมต่อได้ระหว่าง Rod ทั้งสองฝั่ง
- ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ได้คะแนนไม่น้อยกว่า 80%
เงื่อนไขสัญญา
- จ่ายค่าสินค้าเมื่อส่งมอบครบถ้วนและโรงพยาบาลแพร่ตรวจรับเรียบร้อย
- จ่ายเงินรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและภาษีอากรอื่นๆ ทั้งหมด
- รับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 เดือน นับจากวันรับมอบ
- ต้องซ่อมแซมหรือเปลี่ยนสินค้าภายใน 7 วัน หลังจากได้รับแจ้ง
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนสินค้า
- ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่ภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังคดผิดรูปหรือภาวะกระดูกพรุน ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาในโรงพยาบาลแพร่
- ต้องมีคุณสมบัติใดบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
- ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนตามกฎหมายไทย มีมูลค่าสุทธิไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1/4 ของมูลค่าโครงการ และต้องมีใบรับรอง ISO 13485 และ อย.
- ต้องมีประสบการณ์ด้านใดบ้าง?
- ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับกระดูกสันหลัง หรืออุปกรณ์ดามกระดูก
- ต้องมีการรับประกันสินค้าหรือไม่?
- ใช่ ต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 3 เดือน นับจากวันรับมอบ และต้องซ่อมแซมภายใน 7 วัน
- ต้องมีการฝึกอบรมหรือไม่?
- ใช่ ต้องจัดอบรมการใช้งานอุปกรณ์ให้กับทีมแพทย์และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
- ต้องส่งมอบสินค้าภายในกี่วัน?
- ต้องส่งมอบภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- ต้องมีการตรวจสอบคุณภาพก่อนส่งมอบหรือไม่?
- ใช่ ต้องมีใบรับรองคุณภาพจากผู้ผลิต และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์
- ต้องมีการจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่หรือไม่?
- ใช่ ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่โดยตรง
- ต้องมีผู้เชี่ยวชาญจากผู้ผลิตมาให้คำแนะนำหรือไม่?
- ใช่ ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคมาให้คำแนะนำในการติดตั้งและใช้งานอุปกรณ์
- ต้องมีการจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่หรือไม่?
- ใช่ ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลแพร่โดยตรง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
กระทธา,
MINISTRY
ธารณสุข
HEALTH
PUBLIC
โรงพยาบาลแพร่ Phrae Hospital
๑. รายการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวระดับแรกและระดับถัดไป (L-S SPINE)
๑.๑ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวระดับแรก ๑.๒ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอวระดับถัดไป
๒. อัตราค่าปรับ ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๓. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้ง
ปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อ
ขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
5. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลแพร่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
๗. ความเป็นมา ด้วยจังหวัดแพร่ โดยโรงพยาบาลแพร่ ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้
๘. วัตถุประสงค์
๑. ใช้สําหรับเสริมความมั่นคง ดัดกระดูกในภาวะกระดูกสันหลังคดผิดรูป ๒. ใช้สําหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกพรุน กระดูกสันหลังเสื่อม
๙. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
Juzn
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายกวี ลิ้มสมุทรเพชร)
(นางปิยะพร เขียวดี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดแพร่ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม
ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายกวี ลิ้มสมุทรเพชร)
(นางปิยะพร เขียวดี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๑๐.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ด. ชุดโลหะดามกระดูกสาหรับภาวะกระดูกสันหลังเสื่อมและความผิดปกติของกระดูกสันหลังต่างๆ
๑.
(พยาธิ) ดังนี้
๑.๑ ระดับแรก (Level ๑) รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุด ประกอบด้วย
Pedicular screws
Rod
Nut
Cross link
จํานวน ๔ ชิ้น
จํานวน ๖ ชิน
จํานวน ๔ ชิ้น
จํานวน 5 ชิ้น
จํานวน ๒ ชิ้น
จํานวน ๖ ชิน
จํานวน 5 ชิ้น
๑.๒ ระดับถัดไป (Level ถัดไป) รายละเอียดความต้องการแต่ละระดับ ประกอบด้วย
Pedicular screws
Rod
Nut
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๑. วัสดุทําจาก Titanium alloy (Ti-bAl-๔W) ตามมาตรฐาน ASTM F๑๓๖ ๒. สามารถนึ่งอบด้วยความร้อน แก๊ส และน้ํายาฆ่าเชื้อในขั้นตอนการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ ของเนื้อเหล็กและความแข็งแรง
คุณสมบัติทางเทคนิค
๓.๑ เพดดิคูล่าสกรู (Pedicular screws)
๓.๑.๑ ลักษณะของเกลียวสกรูเป็นแบบรูปกรวยในส่วนของแกนใน และเป็นรูปทรง กระบอกใน ส่วนของเกลียวจากบนลงล่างซึ่งจะทําให้เกิดความแข็งแรงเมื่อใส่เข้าไปใน Pedicle และ interbody bone ไม่เกิด
การถอนหลุดง่าย
๓.๑.๒ ปลายสกรูเป็น Self Tapping ช่วยให้การขันสกรูผ่านกระดูกทําได้ง่ายขึ้น ตัวลักษณะสกรู
มีให้เลือกใช้ ๔ แบบ คือ
v
7512m
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายกวี ลิ้มสมุทรเพชร)
(นางปิยะพร เขียวดี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๑.๒.๑ แบบธรรมดา (Monoaxial screw) หัวสกรูหมุนไม่ได้มีไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด คือ - Thoracic Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๔.๕ มิลลิเมตรและมากที่สุดอย่างน้อย ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๒๐ มิลลิเมตรและ ที่สุดอย่างน้อย ๔๕ มิลลิเมตร
- Lumbar Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๔.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๒๐ มิลลิเมตรและมากที่สุด อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร
- Sacral Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 4 มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๕ มิลลิเมตรและมากที่สุดอย่างน้อย ๘๐ มิลลิเมตร
๓.๑.๒.๒ แบบหัวปรับองศาสามารถหมุนได้และทํามุมได้มากถึง ๑๐ องศา (Polyaxial
screw) มี ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด คือ - Thoracic Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๔.๕ มิลลิเมตรและมากที่สุดอย่างน้อย ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมาก ที่สุดอย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร
- Lumbar Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๒.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมากที่สุด
อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร
៨ - Sacral Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 4 มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๕ มิลลิเมตรและมากที่สุดอย่างน้อย ๔๕ มิลลิเมตร
๓.๑.๒.๓ แบบหัวปรับองศาสามารถหมุนได้และทํามุมได้มากถึง ๑๐ องศา และมีขายาว
ปีกบนสกรู ยาวทั้ง ๒ ข้าง (Polyaxial Long Arm Screw) มีไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด คือ
อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร - Thoracic Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๕ มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมาก ที่สุด
- Lumbar Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๒.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมากที่สุด อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร
๓.๑.๒.๔ แบบหัวสกรูหมุนไม่ได้และมีขายาวปีกบนสกรูยาวทั้ง ๒ ข้าง (Monoaxial Long
Arm screw) มีไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด คือ
Thoracic Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๕ มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๕๐๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมาก ที่สุด
อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร - Lumbar Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย 5 มิลลิเมตร และมากที่สุดอย่างน้อย ๗.๕ มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกโดยน้อยที่สุดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิเมตรและมากที่สุด
อย่างน้อย ๕๕ มิลลิเมตร
ป
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายกวี ลิ้มสมุทรเพชร)
(นางปิยะพร เขียวดี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๔.๒ แท่งกลม (Rod)
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕.๐ มิลลิเมตร และสามารถเข้ากับเพดดิคูล่าสกรูได้ อย่างที่มี ขนาดให้เลือกโดยสั้นที่สุดอย่างน้อย ๔๐ มิลลิเมตร และยาวที่สุดอย่างน้อย ๕๐๐ มิลลิเมตร มีเส้น Marker Line อยู่บน Rod เพื่อใช้ช่วยในการกําหนดทิศทางของการดัดโค้ง มุมของ Rod
๑ ตัว
๔.๓ ตัวล็อคปิดหัวสกรู (Set screw/Nut)
สําหรับยึดสกรูกับ Rod ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดไทเทเนียมอัลลอยด์ จํานวน ๑ ชิ้น ต่อสกรู
๔.๔ ชุด Crosslink
ช่วยเสริมความแข็งแรงของโลหะดามกระดูกเป็นตัวเชื่อมระหว่างแท่งโลหะ Rod ทั้ง ๒ ฝั่ง เพื่อเพิ่ม
ความแข็งแรง ทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์แบบติดตั้งด้านบน (Top Opening Loading) มีให้เลือกไม่ต่ํากว่า
๔ ขนาด
๔.๕ อุปกรณ์เชื่อมต่อ Rod (Rod to Rod connector)
ทําจากโลหะไททาเนียมอัลลอยด์เพื่อจ่อเชื่อมระหว่าง Rod ฝั่งใดฝั่งหนึ่ง สามารถเชื่อมต่อ ระหว่าง
Rod เพื่อใช้ในกรณีไม่ต้องการตัด Rod หรือตัด Rod ได้ยาก
(อ.ย.)
๔.๖ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๖.๑ บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๖.๒ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ Certificate of Freesale จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๖.๓ บริษัทต้องจัดหาเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดโดยจัดวางเครื่องมือและ Implants ได้ถูกต้อง
ครบถ้วน ทันเวลาต่อการผ่าตัด
๔.๖.๔ ผ่านการประเมินคุณภาพจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออโธปิดิกส์ซึ่งคะแนนต้องไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๘๐ ของเกณฑ์การประเมิน
๔.๖.๕ มีผู้เชี่ยวชาญทางด้านเทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คําแนะนําแก่แพทย์ และเจ้าหน้าที่ขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน
ル
Dim
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายกวี ลิ้มสมุทรเพชร)
(นางปิยะพร เขียวดี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ