ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนำวิถีในการผ่าตัด (computer assis)

จังหวัดแพร่ 69069339958

฿5,388,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 2 ก.ค. 2569 แพร่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด (TKA FIX BEARING) สำหรับโรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมได้รับการรักษาด้วยวิธีการผ่าตัดที่มีความแม่นยำสูง ลดความเสี่ยงจากการผ่าตัด ยกระดับคุณภาพการรักษาในพื้นที่จังหวัดแพร่ โครงการนี้ดำเนินการภายใต้การจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยต้องการพัสดุที่มีคุณลักษณะเฉพาะสูง ผ่านมาตรฐานสากล ได้แก่ วัสดุที่ใช้โคบอลโครเมียมอัลลอยด์ หรือโพลีเอธิลีน (UHMWPE) ที่มีความทนทานสูง พร้อมระบบล็อกสองชั้น (Secondary lock) สำหรับการยึดติดที่มั่นคง ต้องมีการรับรองจาก ISO 13485, CE Certificate และการรับรองความปลอดภัยจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดครบชุด พร้อมการสนับสนุนจากผู้ขายทั้งในด้านการฝึกอบรม การดูแลหลังการขาย และการรับประกันความเสียหายภายใน 3 เดือน โครงการนี้มีระยะเวลาส่งมอบ 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา และมีการจ่ายเงินเมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อย ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เคยทิ้งงาน และต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีทุนจดทะเบียนเรียกชําระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง และต้องมีหนังสือรับรองจากธนาคารหรือสถาบันการเงินในกรณีที่มีวงเงินสินเชื่อเกิน 500,000 บาท

English summary

The project involves the procurement of a computer-assisted total knee arthroplasty (TKA FIX BEARING) system for Phrae Hospital, Phrae Province. The objective is to provide patients with osteoarthritis of the knee with high-precision surgical treatment, enhancing medical standards in the region. The project uses electronic bidding under government procurement rules, requiring high-quality implants made from cobalt-chromium alloy or UHMWPE, certified by ISO 13485, CE, and other international standards. The system must include a sterile package, surgical tools, and a computer navigation device. Delivery is within 30 days after signing the contract, with a 3-month warranty for defects. The bidder must meet legal eligibility, have a net asset value of at least 1 million baht, and be registered in the e-GP system of the Department of Treasury. The project aims to improve the quality of care for patients in Phrae Province.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่

คำสำคัญ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อให้ผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมได้รับการรักษาด้วยวิธีการผ่าตัดที่มีความแม่นยำสูง
เพื่อยกระดับมาตรฐานการรักษาผู้ป่วยในพื้นที่จังหวัดแพร่
เพื่อลดความเสี่ยงจากการผ่าตัดและเพิ่มประสิทธิภาพการฟื้นตัวหลังการผ่าตัด
เพื่อให้โรงพยาบาลแพร่มีอุปกรณ์ที่ทันสมัยและปลอดภัยในการผ่าตัดข้อเข่า

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด (TKA FIX BEARING) จำนวน 1 ชุด
ประกอบด้วยชิ้นส่วนหลัก ได้แก่:
- Femoral Component
- Tibial Component
- Meniscal Component
- Patellar Component
ต้องมีระบบล็อกสองชั้น (Secondary lock) สำหรับการยึดติดที่มั่นคง
ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดครบชุด พร้อมอุปกรณ์สำหรับการติดตั้ง
ต้องมีการติดตั้งระบบการนําวิถี (Computer Navigation System) สำหรับการผ่าตัด
ต้องจัดส่งพัสดุพร้อมการติดตั้งและฝึกอบรมพนักงาน
ต้องมีการรับประกันความเสียหายของสินค้าภายใน 3 เดือน
ต้องมีการสนับสนุนด้านเทคนิคหลังการขาย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด (TKA FIX BEARING) จำนวน 1 ชุด
ชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับการติดตั้งข้อเข่าเทียม
ระบบการนําวิถี (Computer Navigation System) สำหรับการผ่าตัด
ใบรับรองคุณภาพและมาตรฐานสากล (ISO 13485, CE Certificate)
คู่มือการใช้งานและฝึกอบรมพนักงาน
หนังสือรับประกันความเสียหาย 3 เดือน
บริการหลังการขายและการสนับสนุนด้านเทคนิค

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลาการรับประกัน: 3 เดือน นับจากวันที่โรงพยาบาลแพร่รับมอบสินค้า
ระยะเวลาการจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดข้อเข่า
ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เลิกกิจการ
ต้องไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญาชั่วคราว
ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงานในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นในวันประกาศประกวดราคา
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีทุนจดทะเบียนเรียกชําระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นในรูปแบบกิจการร่วมค้า ต้องมีผู้เข้าร่วมค้าหลักที่มีคุณสมบัติครบถ้วน และต้องมีการจัดสรรงานตามสัดส่วนที่ชัดเจน
ต้องมีใบรับรองการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ เช่น ISO 13485 หรือ CE Certificate
ต้องมีใบรับรองความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ เช่น 510K Approval หรือ CE Certificate
ต้องมีหนังสือรับรองจากธนาคารหรือสถาบันการเงินในกรณีที่มีวงเงินสินเชื่อเกิน 500,000 บาท

เกณฑ์การพิจารณา

ราคาเสนอ (40% ของคะแนนรวม)
คุณภาพของพัสดุและระบบล็อก (30%)
ความปลอดภัยและมาตรฐานสากล (20%)
ความพร้อมของเครื่องมือผ่าตัดและระบบการนําวิถี (10%)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุหลัก: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์ หรือโพลีเอธิลีน (UHMWPE)
ระบบล็อก: ระบบล็อกสองชั้น (Four Point Locking Mechanism + Screw)
ขนาด: ต้องมีขนาดให้เลือกตามแนว AP และ ML อย่างน้อย 5 ขนาด
ความหนาของ Meniscal Component: ต้องมีความหนาอย่างน้อย 5 ขนาด
ระบบการนําวิถี: ต้องมีระบบการนําวิถีที่ใช้ในการผ่าตัดข้อเข่า
ความปลอดภัย: ต้องผ่านการรับรองจาก ISO 13485, CE Certificate และ 510K Approval
บรรจุภัณฑ์: ต้องเป็นแบบ Sterile Package
การรับประกัน: รับประกันความเสียหาย 3 เดือน นับจากวันรับมอบ

เงื่อนไขสัญญา

ระยะเวลาส่งมอบ: 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อตรวจรับพัสดุเรียบร้อย
ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
รับประกันความเสียหาย: 3 เดือน นับจากวันรับมอบ
ผู้ขายต้องรับผิดชอบการซ่อมแซมและบำรุงรักษาสินค้าที่เสียหายภายใน 7 วัน นับจากวันที่แจ้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
ต้องทำจากวัสดุที่ได้รับการรับรอง เช่น โคบอลโครเมียมอัลลอยด์ หรือ UHMWPE ต้องมีระบบล็อกสองชั้น ผ่านการรับรอง ISO 13485 และ CE Certificate พร้อมเครื่องมือผ่าตัดครบชุด
ต้องมีการรับประกันความเสียหายหรือไม่?
ใช่ ต้องรับประกันความเสียหายของสินค้าเป็นเวลา 3 เดือน นับจากวันรับมอบ
ผู้ขายต้องจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดพร้อมหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดครบชุด พร้อมอุปกรณ์สำหรับการติดตั้ง
ต้องมีการฝึกอบรมพนักงานหรือไม่?
ใช่ ต้องมีการฝึกอบรมพนักงานของโรงพยาบาลแพร่ก่อนการใช้งาน
ผู้ขายต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง?
ต้องมีใบรับรอง ISO 13485, CE Certificate, 510K Approval และหนังสือรับรองจากธนาคารหรือสถาบันการเงิน
ต้องมีการจัดส่งสินค้าภายในกี่วัน?
ต้องจัดส่งภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
ต้องมีการรับประกันความเสียหายภายในกี่วัน?
ต้องรับประกันภายใน 7 วัน นับจากวันที่แจ้งความเสียหาย
ต้องมีการติดตั้งระบบการนําวิถีหรือไม่?
ใช่ ต้องมีระบบการนําวิถีสำหรับการผ่าตัดข้อเข่า
ต้องมีการจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดก่อนวันผ่าตัดหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดก่อนเวลา 15.00 น. ของวันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 9 วัน
ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองจากธนาคารหรือไม่?
ใช่ ต้องมีหนังสือรับรองจากธนาคารหรือสถาบันการเงินในกรณีที่มีวงเงินสินเชื่อเกิน 500,000 บาท

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ธารณสุข
กระทรวง ข
HEALTH
MINISTRY OF
PUBLIC
โรงพยาบาลแพร่ Phrae Hospital
๑. รายการ
assis)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด TKA FIX BEARING (computer
๒. อัตราค่าปรับ ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๓. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้ง
ปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อ
ขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
5. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลแพร่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
๗. ความเป็นมา ด้วยจังหวัดแพร่ โดยโรงพยาบาลแพร่ ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้
๔. วัตถุประสงค์ ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาโดยการผ่าตัดที่มี
ความแม่นยําสูงและยกระดับมาตรฐานที่สูงขึ้น
๙. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
2
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
سورية
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดแพร่ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม
ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดชื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๑๐. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๑. ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด

Femoral Component
Tibial Component
Meniscal Component
Patellar Component
๑ ชุด ประกอบด้วย
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๒. ทําด้วยโลหะและหรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๓. Femoral Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์หรือโคบอลโครเมียมขัดมัน
๒) ออกแบบให้ใช้ได้ทั้งด้านซ้ายและด้านขวาหรือโดยมีการแยกข้างซ้ายและข้างขวา
๓) มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 5 ขนาดขึ้นไป และในแต่ละ AP ต้องมีขนาดตามแนว ML ให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาดขึ้นไป เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหา ความไม่สัมพันธ์กันตามแนว ML และ AP ของกระดูกส่วนฟีเมอร์
๔. Tibial Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์
๒) มีขนาดให้เลือกตามแนว ML อย่างน้อย 5 ขนาดขึ้นไป และในแต่ละ ML ต้องมีขนาดตามแนว AP ให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาดขึ้นไป เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหา ความไม่สัมพันธ์กันตามแนว ML และ AP ของกระดูกส่วนที่เบีย
๓) สามารถต่อ Stemextension ได้ ในกรณีที่ต้องการ
๔) Proxima Surface ของ Tibial มีรูสําหรับใส่ Screw ต่อกับ Meniscal Component
๕) ต้องมีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Coponent และ Meniscal Component ทั้งแบบ Four Point Locking Mechanism และการใช้ Screw เพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น Secondary lock ซึ่งจะช่วยลด
การเกิด Back side wear
๕. Meniscal Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโพลีเอธิลีน (UHMWPE)
๒) แต่ละขนาดมีความหนาอย่างน้อย 5 ขนาด
๓) ในทุกขนาดมี screw และรูสําหรับใส่ screw เพื่อให้สามารถยึดกับส่วน Tibial Coponent และ ทําให้เกิดระบบล็อกสองชั้น Secondary lock
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
L
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
จ
จะ
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ

Patellar Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโพลีเอธิลีน (UHMWPE) ๒) มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
๓) มี ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก ๔) มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด
๗. เงื่อนไขเฉพาะ
๗.๑ บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล พร้อมมีหนังสือ รับรอง เช่น ISO ๑๓๔๘๕, ๕๘๓๑-๒, ISO ๙๕๘๕, DIN ๑๗๔๔๓, ASTMF ๑๓๘, ๑๓๙ TUV STANADRD หรือ SQS THE SWISS ASSOCIATION เป็นต้น
๗.๒ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ เช่น ๕๑๐ K Approval o CE Certificate
มูลค่า
๗.๓ บรรจุแบบ Sterile Package และ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิด
๗.๔ ทางบริษัทต้องจัดหาเครื่องนําวิถีสําหรับใช้ในการผ่าตัด หากเกิดการชํารุดเสียหายขณะขนส่งทาง บริษัทจะต้องรับผิดชอบซ่อมแซม บํารุง รักษา
๗.๕ ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่ โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการ ทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลแพร่ และมีเครื่องมือพร้อมใช้ก่อนเวลา ๑๕.๐๐ น. ของวันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 9 วัน
๗.๖ พนักงานของบริษัทผู้ขายจะต้องมีใบรับรองผ่านการอบรมการใช้เครื่องมือของบริษัท และต้อง ปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมการป้องกันการแพร่กระจายเชื้อของโรงพยาบาลแพร่ ในการขนส่งเครื่องมือ ตลอดจนการเข้าช่วยผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล) ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
กรรมการ