ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนำวิถีในการผ่าตัด (computer assis)

จังหวัดแพร่ 69069339958

฿5,388,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 ก.ค. 2569 แพร่

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่ ดำเนินการจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดใช้เครื่องนำวิถีในการผ่าตัด (TKA Fix Bearing) เพื่อยกระดับมาตรฐานการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมให้มีความแม่นยำสูงขึ้น โดยพัสดุที่จัดซื้อต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน และมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่โรงพยาบาลกำหนดอย่างเคร่งครัด

ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาชุดข้อเข่าเทียมซึ่งประกอบด้วย Femoral, Tibial, Meniscal และ Patellar Component ที่ผลิตจากวัสดุทางการแพทย์คุณภาพสูง (เช่น Cobalt Chrome Alloy และ UHMWPE) พร้อมระบบล็อกแบบสองชั้น (Secondary Lock) เพื่อลดการสึกหรอ นอกจากนี้ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า พร้อมบริการจัดส่งเครื่องมือที่ผ่านการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาลแพร่ล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน โดยมีพนักงานที่ผ่านการอบรมคอยสนับสนุนตลอดการผ่าตัด

การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด รวมถึงมีสถานะทางการเงินที่มั่นคงตามเงื่อนไขของกรมบัญชีกลาง ระยะเวลาการส่งมอบพัสดุคือ 30 วันนับจากวันลงนามในสัญญา และผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน

English summary

Phrae Hospital, Phrae Province, is initiating an e-bidding process for the procurement of cemented total knee arthroplasty (TKA) implants with computer-assisted surgical navigation. The objective is to enhance the precision and standard of knee replacement surgeries for patients with osteoarthritis. The scope includes the supply of high-quality TKA components (Femoral, Tibial, Meniscal, and Patellar) made from medical-grade materials such as Cobalt Chrome and UHMWPE, featuring advanced locking mechanisms. The vendor is required to provide surgical instruments free of charge, ensure sterilization compliance with hospital standards, and provide trained technical support during surgery. The contract requires delivery within 30 days and a minimum warranty period of 3 months.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลแพร่

คำสำคัญ

จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ISO 13485 ประกวดราคาเครื่องมือแพทย์ข้อเข่าเทียม เครื่องมือผ่าตัดกระดูก ผ่าตัดข้อเข่า โรงพยาบาลแพร่

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีความแม่นยำสูง
เพื่อยกระดับมาตรฐานการรักษาให้สูงขึ้น

ขอบเขตของงาน

จัดหาข้อเข่าเทียม (TKA Fix Bearing) จำนวน 1 ชุด ประกอบด้วย Femoral, Tibial, Meniscal และ Patellar Component
จัดหาเครื่องนำวิถีในการผ่าตัดและเครื่องมือประกอบการผ่าตัดโดยไม่คิดมูลค่า
รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือตามมาตรฐานของโรงพยาบาลแพร่
จัดส่งเครื่องมือให้พร้อมใช้งานก่อนเวลา 15.00 น. ของวันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน
จัดส่งพนักงานที่ผ่านการอบรมมาช่วยผ่าตัดอย่างน้อย 1 คนตลอดการผ่าตัด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ข้อเข่าเทียม (Femoral, Tibial, Meniscal, Patellar Component)
เครื่องมือผ่าตัดและเครื่องนำวิถีในการผ่าตัด
บริการสนับสนุนทางเทคนิคโดยพนักงานที่ผ่านการอบรม

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อ
ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล (เช่น ISO 13485, ISO 9585, DIN 17443, ASTM F138/139, TUV, SQS) และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานความปลอดภัย (510K Approval หรือ CE Certificate)
Experience: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดและเครื่องนำวิถีที่พร้อมใช้งานและผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
Personnel: พนักงานบริษัทต้องมีใบรับรองผ่านการอบรมการใช้เครื่องมือและปฏิบัติตามมาตรฐานการป้องกันการแพร่กระจายเชื้อของโรงพยาบาล

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price-based)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Femoral Component: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์, มีขนาด AP อย่างน้อย 5 ขนาด และ ML อย่างน้อย 2 ขนาดต่อ 1 AP
Tibial Component: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์, มีขนาด ML อย่างน้อย 5 ขนาด และ AP อย่างน้อย 2 ขนาดต่อ 1 ML, มีระบบ Lock สองชั้น (Four Point Locking + Screw)
Meniscal Component: โพลีเอธิลีน (UHMWPE), มีความหนาอย่างน้อย 5 ขนาด, มีรูสำหรับใส่ Screw
Patellar Component: โพลีเอธิลีน (UHMWPE), มีโลหะฝังเพื่อบอกตำแหน่ง, มี 3 ขา, มีอย่างน้อย 3 ขนาด

เงื่อนไขสัญญา

อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
การซ่อมแซม: ต้องจัดการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องมือผ่าตัดที่บริษัทต้องจัดหาให้ มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่? A: ไม่คิดมูลค่า โดยบริษัทต้องจัดหาให้ตามเงื่อนไขใน TOR
Q: พนักงานของบริษัทที่เข้าช่วยผ่าตัดต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องมีใบรับรองผ่านการอบรมการใช้เครื่องมือและปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมการป้องกันการแพร่กระจายเชื้อของโรงพยาบาล
Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องนำส่งโรงพยาบาลเมื่อใด? A: ต้องนำส่งให้พร้อมใช้งานก่อนเวลา 15.00 น. ของวันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน
Q: ระบบล็อกของ Tibial Component ต้องเป็นแบบใด? A: ต้องเป็นระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock) เพื่อลดการเกิด Back side wear
Q: วัสดุที่ใช้ทำ Femoral Component คืออะไร? A: โคบอลโครเมียมอัลลอยด์หรือโคบอลโครเมียมขัดมัน
Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันที่ได้รับมอบ
Q: หากเครื่องมือชำรุดระหว่างการใช้งาน บริษัทต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน
Q: ข้อเข่าเทียมต้องมีมาตรฐานความปลอดภัยอย่างไร? A: ต้องได้รับมาตรฐาน เช่น 510K Approval หรือ CE Certificate
Q: การเลือกขนาดของ Femoral Component มีเงื่อนไขอย่างไร? A: ต้องมีขนาด AP อย่างน้อย 5 ขนาด และในแต่ละ AP ต้องมีขนาด ML ให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด
Q: การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการภายในกี่วัน? A: ภายใน 30 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ธารณสุข
กระทรวง ข
HEALTH
MINISTRY OF
PUBLIC
โรงพยาบาลแพร่ Phrae Hospital
๑. รายการ
assis)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด TKA FIX BEARING (computer
๒. อัตราค่าปรับ ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๓. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้ง
ปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อ
ขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลแพร่ได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
5. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลแพร่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
๗. ความเป็นมา ด้วยจังหวัดแพร่ โดยโรงพยาบาลแพร่ ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้
๔. วัตถุประสงค์ ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาโดยการผ่าตัดที่มี
ความแม่นยําสูงและยกระดับมาตรฐานที่สูงขึ้น
๙. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
2
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
سورية
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดแพร่ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม
ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดชื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๑๐. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๑. ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัด

Femoral Component
Tibial Component
Meniscal Component
Patellar Component
๑ ชุด ประกอบด้วย
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๒. ทําด้วยโลหะและหรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๓. Femoral Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์หรือโคบอลโครเมียมขัดมัน
๒) ออกแบบให้ใช้ได้ทั้งด้านซ้ายและด้านขวาหรือโดยมีการแยกข้างซ้ายและข้างขวา
๓) มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 5 ขนาดขึ้นไป และในแต่ละ AP ต้องมีขนาดตามแนว ML ให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาดขึ้นไป เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหา ความไม่สัมพันธ์กันตามแนว ML และ AP ของกระดูกส่วนฟีเมอร์
๔. Tibial Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมอัลลอยด์
๒) มีขนาดให้เลือกตามแนว ML อย่างน้อย 5 ขนาดขึ้นไป และในแต่ละ ML ต้องมีขนาดตามแนว AP ให้เลือกอย่างน้อย ๒ ขนาดขึ้นไป เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหา ความไม่สัมพันธ์กันตามแนว ML และ AP ของกระดูกส่วนที่เบีย
๓) สามารถต่อ Stemextension ได้ ในกรณีที่ต้องการ
๔) Proxima Surface ของ Tibial มีรูสําหรับใส่ Screw ต่อกับ Meniscal Component
๕) ต้องมีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Coponent และ Meniscal Component ทั้งแบบ Four Point Locking Mechanism และการใช้ Screw เพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น Secondary lock ซึ่งจะช่วยลด
การเกิด Back side wear
๕. Meniscal Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโพลีเอธิลีน (UHMWPE)
๒) แต่ละขนาดมีความหนาอย่างน้อย 5 ขนาด
๓) ในทุกขนาดมี screw และรูสําหรับใส่ screw เพื่อให้สามารถยึดกับส่วน Tibial Coponent และ ทําให้เกิดระบบล็อกสองชั้น Secondary lock
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล)
ประธานกรรมการ
L
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
กรรมการ
จ
จะ
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ

Patellar Component
๑) วัสดุที่ใช้ทําจากโพลีเอธิลีน (UHMWPE) ๒) มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
๓) มี ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก ๔) มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด
๗. เงื่อนไขเฉพาะ
๗.๑ บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล พร้อมมีหนังสือ รับรอง เช่น ISO ๑๓๔๘๕, ๕๘๓๑-๒, ISO ๙๕๘๕, DIN ๑๗๔๔๓, ASTMF ๑๓๘, ๑๓๙ TUV STANADRD หรือ SQS THE SWISS ASSOCIATION เป็นต้น
๗.๒ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ เช่น ๕๑๐ K Approval o CE Certificate
มูลค่า
๗.๓ บรรจุแบบ Sterile Package และ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิด
๗.๔ ทางบริษัทต้องจัดหาเครื่องนําวิถีสําหรับใช้ในการผ่าตัด หากเกิดการชํารุดเสียหายขณะขนส่งทาง บริษัทจะต้องรับผิดชอบซ่อมแซม บํารุง รักษา
๗.๕ ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลแพร่ จังหวัดแพร่ โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการ ทําความสะอาด ทําลายเชื้อ และทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลแพร่ และมีเครื่องมือพร้อมใช้ก่อนเวลา ๑๕.๐๐ น. ของวันก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 9 วัน
๗.๖ พนักงานของบริษัทผู้ขายจะต้องมีใบรับรองผ่านการอบรมการใช้เครื่องมือของบริษัท และต้อง ปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมการป้องกันการแพร่กระจายเชื้อของโรงพยาบาลแพร่ ในการขนส่งเครื่องมือ ตลอดจนการเข้าช่วยผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด
(นายลักษณ์ ปภินวิชกุล) ประธานกรรมการ
(นายเกรียงไกร สุวรรณกาศ)
(นายจิรัฏฐ์ คํานาน)
กรรมการ
กรรมการ