ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องวิเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ำยา จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อให้บริการตรวจสิ่งส่งตรวจทางโลหิตวิทยาแก่ผู้ป่วย
• เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยโรคเลือดและโรคอื่นๆแก่ผู้ป่วย
• เพื่อเพิ่มความสะดวก รวดเร็ว และประสิทธิภาพในการบริหารจัดการการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด
• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง พร้อมชุดน้ำยาที่ใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดในพลาสมา รายการตรวจ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin time (APTT)

• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง พร้อมน้ำยาที่เสนอ
• เครื่องตรวจวัดต้องมีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคที่ระบุ (เช่น หลักการตรวจวัด, ความเร็วในการทำงาน, ระบบตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจ, การรองรับสิ่งส่งตรวจ, การทำงานแบบ Random access, โหมด Stat, Continuous Rack Loading, การรองรับ Sample, การ Scan Barcode น้ำยา, การสำรองน้ำยา, ช่องวางน้ำยาแช่เย็น)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยา PT จำนวน 34,670 test/ปี และ APTT จำนวน 31,550 test/ปี
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน และทดสอบความพร้อมใช้งาน
• ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ ตลอดอายุการเช่า
• กรณีเครื่องชำรุด ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจนอกหน่วยงาน
• ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องมือวิเคราะห์กับระบบ LIS/HIS และค่าดูแลระบบ LIS ตลอดการใช้งาน
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibration) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) รวมถึงรับผิดชอบการ Calibrate เครื่องอย่างน้อย 1 ครั้ง/เครื่อง/ปี และการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดสัญญา
• ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน Cup สำหรับการควบคุมคุณภาพ และ Micro tube Sodium Citrate สำหรับผู้ป่วยเด็ก/เจาะเลือดได้ยาก
• ค่าใช้จ่ายของน้ำยาในส่วนการเปิดเครื่อง การปิดเครื่อง และการบำรุงรักษาประจำวัน เป็นความรับผิดชอบของผู้ให้เช่า
• เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และโรงงานผลิตต้องผ่าน ISO 13485
• ผู้ให้เช่าต้องดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเป็นระยะๆ
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบทำการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่าง 2 เครื่อง
• ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องมือได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่นำมาวางต้องมีการติดตั้งใช้งานจริงในโรงพยาบาลระดับเดียวกันหรือสูงกว่า ไม่น้อยกว่า 10 แห่ง
• ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย และรับประกันคุณภาพน้ำยา 1 ปี หากเสื่อมสภาพหรือหมดอายุต้องเปลี่ยนใหม่
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบจัดหาโต๊ะวางเครื่อง, อุปกรณ์ต่อพ่วง, ระบบน้ำกลั่น, ชุดคอมพิวเตอร์ประมวลผล
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบจัดหาคอมพิวเตอร์สำหรับรายงานผล (All in one, RAM ไม่น้อยกว่า 4 GB)
• กรณีผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขปัญหาที่มีผลกระทบกับคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ได้ ต้องจัดหาน้ำยาหรือเครื่องทดแทน หากไม่สามารถแก้ไขได้ ถือเป็นความผิดสัญญาและผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญา
• เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 30 วัน

• เครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง พร้อมใช้งาน
• ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin time (APTT) ที่เพียงพอต่อการใช้งาน
• การติดตั้งเครื่องและการทดสอบความพร้อมใช้งาน
• การบำรุงรักษา ซ่อมแซม และจัดหาอะไหล่ ตลอดอายุสัญญา
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• การเชื่อมต่อเครื่องมือวิเคราะห์กับระบบ LIS/HIS และการดูแลระบบ LIS
• วัสดุสอบเทียบ (Calibration) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
• การประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• Cup สำหรับการควบคุมคุณภาพ
• Micro tube Sodium Citrate
• การอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• คอมพิวเตอร์สำหรับรายงานผล และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• การปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• ระยะเวลาการเช่า: 365 วัน นับตั้งแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา พร้อมใช้งาน
• ระยะเวลาการติดตั้ง: ภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• รวมระยะเวลาทั้งหมด: 455 วัน (รวมระยะเวลาติดตั้ง)
• กำหนดส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
  • คุณลักษณะเฉพาะของน้ำยา PT และ APTT ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน CLSI guideline
  • คุณภาพของน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน USFDA และ CE-Mark
• Experience:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ให้เช่ามาวาง จะต้องมีการติดตั้งใช้งานจริงในโรงพยาบาลระดับเดียวกันหรือสูงกว่า เช่น โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลสังกัดมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า 10 แห่ง พร้อมแสดงหลักฐาน
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • คุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติตามที่ระบุในข้อ 4.1 (เช่น หลักการตรวจวัด, ความเร็วในการทำงาน, ระบบตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจ, การรองรับสิ่งส่งตรวจ, การทำงานแบบ Random access, โหมด Stat, Continuous Rack Loading, การรองรับ Sample, การ Scan Barcode น้ำยา, การสำรองน้ำยา, ช่องวางน้ำยาแช่เย็น)
  • คุณลักษณะเฉพาะของน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) ตามที่ระบุในข้อ 4.1.12 และ 4.1.13
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • • (ได้ถูกรวมอยู่ใน “Eligibility Requirements” แล้ว)

• พิจารณาตัดสินจากเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม

• เครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ:
  • หลักการตรวจวัด: Clotting Assay, ความยาวคลื่นอย่างน้อย 3 ความยาวคลื่น, สามารถสลับความยาวคลื่น (Wavelength Switching)
  • ความเร็วในการทำงาน (Throughput): PT ไม่น้อยกว่า 180 test/ชั่วโมง, PT และ APTT พร้อมกันไม่น้อยกว่า 115 test/ชั่วโมง, สามารถทดสอบเพิ่มเติมได้ (D-Dimer, Factor Assay, Protein C, Protein S, Antithrombin III, Lupus anticoagulant)
  • ระบบตรวจสอบ: ปริมาตรสิ่งส่งตรวจ (Sample Volume Check), คุณภาพสิ่งส่งตรวจ (Hemolysis, Icteric, Lipemic - HIL Check)
  • การรองรับสิ่งส่งตรวจ: Primary tube (ปิดและเปิดฝา) และ Sample cup, ระบบเจาะฝาจุกอัตโนมัติ
  • การทำงาน: Random access, อ่าน Barcode สิ่งส่งตรวจต่อเนื่องอัตโนมัติ, โหมด Stat, Continuous Rack Loading
  • ความจุสิ่งส่งตรวจ: ไม่น้อยกว่า 50 Sample (10 Samples/Rack)
  • การจัดการน้ำยา: Scan Barcode น้ำยา (ชนิด, Lot, Exp. Date, ปริมาณคงเหลือ), สำรองน้ำยาได้มากกว่า 1 ขวด, ช่องวางน้ำยาแช่เย็นควบคุมอุณหภูมิ 10 ± 2°C
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
  • Prothrombin Time (PT): Lyophilized Tissue Thromboplastin (Human Lung, Human Brain หรือ Human Placenta), ค่า ISI อยู่ในช่วง 1 ± 0.1, อยู่ได้ 5 วันที่ 2-8°C หลังเปิด
  • Activated Partial Thromboplastin Time (APTT): Ready to use, อยู่ได้ 7 วันที่ 2-8°C หลังเปิด, ความไวต่อ LA ต่ำตามมาตรฐาน CLSI
• การรับรองคุณภาพ:
  • เครื่องมือและน้ำยา: In Vitro diagnostic use only
  • โรงงานผลิต: ISO 13485
  • น้ำยา: USFDA และ CE-Mark

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน คิดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ LIS
• ค่าปรับ: กรณีไม่สามารถติดตั้งเครื่องได้ภายใน 90 วัน คิดค่าปรับ 0.10% ของวงเงินตามสัญญาต่อวัน จนถึงวันที่ติดตั้งแล้วเสร็จ
• การรับประกันความชำรุด: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการซ่อมแซม/แก้ไขภายใน 12 ชั่วโมง และสามารถใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง ตลอดอายุสัญญา
• การทดแทนเครื่อง: กรณีเครื่องชำรุดและไม่สามารถแก้ไขได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาหรือเครื่องทดแทนที่มีคุณสมบัติตามกำหนด หากไม่สามารถดำเนินการได้ ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญา
• การรับประกันคุณภาพน้ำยา: หากน้ำยาเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนำมาเปลี่ยนใหม่ทันต่อการใช้งาน

• Q: เครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A: เครื่องต้องสามารถตรวจวัดแบบ Clotting Assay ได้ มีความยาวคลื่นอย่างน้อย 3 ความยาวคลื่น, มีความเร็วในการทำงานสูง (PT ไม่น้อยกว่า 180 test/ชม.), ตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจได้ (HIL Check), รองรับสิ่งส่งตรวจหลากหลายรูปแบบ, ทำงานแบบ Random access และโหมด Stat ได้, สแกน Barcode น้ำยาได้ และมีระบบควบคุมอุณหภูมิน้ำยาแช่เย็น
• Q: น้ำยา PT และ APTT ที่ต้องจัดหามีข้อกำหนดเฉพาะอย่างไร?
  A: น้ำยา PT ต้องเป็น Lyophilized Tissue Thromboplastin ที่มีค่า ISI 1 ± 0.1 และอยู่ได้ 5 วันที่ 2-8°C หลังเปิด ส่วนน้ำยา APTT เป็น ready to use อยู่ได้ 7 วันที่ 2-8°C หลังเปิด และมีความไวต่อ LA ต่ำตามมาตรฐาน CLSI
• Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
  A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง, การบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, อะไหล่, เครื่องสำรองไฟ (UPS), การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, การจัดหาวัสดุสอบเทียบและควบคุมคุณภาพ, การประกันคุณภาพภายนอก (EQA), การอบรมเจ้าหน้าที่, การจัดหาคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง และการปรับปรุงสถานที่เมื่อสิ้นสุดสัญญา
• Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องและน้ำยานานเท่าใด?
  A: ระยะเวลาการเช่าคือ 365 วัน นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องพร้อมใช้งาน
• Q: หากเครื่องชำรุด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง และต้องสามารถใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อม ต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจนอกหน่วยงาน
• Q: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันคุณภาพน้ำยาอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ำยา หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนำน้ำยามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน
• Q: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาจะใช้เกณฑ์ใด?
  A: พิจารณาตัดสินจากเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของเครื่องมือและน้ำยาหรือไม่?
  A: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และโรงงานผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลและมาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
• Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคอมพิวเตอร์สำหรับรายงานผลอย่างไร?
  A: ต้องเป็นคอมพิวเตอร์แบบ All in one ที่มีหน่วยความจำหลัก (RAM) ขนาดไม่น้อยกว่า 4 GB
• Q: หากผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขปัญหาที่กระทบต่อคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ได้ จะเกิดอะไรขึ้น?
  A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดมาทดแทน หากไม่สามารถหาเครื่องมาทดแทนหรือไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ ถือว่าผู้ให้เช่าผิดสัญญา และผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาในทันที

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องวิเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา
๑.ความเป็นมา
โรงพยาบาลพัทลุง จังหวัดพัทลุง
โรงพยาบาลพัทลุง ให้บริการตรวจสิ่งส่งตรวจทางโลหิตวิทยา เพื่อใช้สําหรับให้บริการและ ตรวจวินิจฉัยโรคเลือดและโรคอื่นๆแก่ผู้ป่วยและด้วยภาระงานที่เพิ่มมากขึ้นและเจ้าหน้าที่ในการปฏิบัติงานมี จํานวนเท่าเดิมปัจจุบันเทคโนโลยีของเครื่องที่ใช้ในการตรวจมีการพัฒนามากขึ้นทําให้สะดวก รวดเร็วต่อการ
บริหารจัดการ เพื่อความคล่องตัวในการดําเนินการที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นโรงพยาบาลพัทลุง มีความต้องการ เช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติเพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดในพลาสมา รายการตรวจ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin time (APTT) โดยใช้ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzers) พร้อมชุดน้ํายาที่ใช้งาน ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๒.วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์เพื่อใช้ในการตรวจทางโลหิตวิทยาสําหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลพัทลุง จังหวัด
พัทลุง
๓.คุณสมบัติผู้ประสงค์จะเสนอราคา
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๑.มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
5.มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
·
…………..
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(……………..
e
.กรรมการ
……..
.กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติสําหรับใช้ร่วมกับชุด น้ํายาที่เสนอ จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๑.๑ หลักการตรวจวัด Clotting Assay มีความยาวคลื่นอย่างน้อย ๓ ความยาวคลื่น และสามารถสลับความยาวคลื่น (Wavelength Switching) ในกรณีที่ผลคนไข้มีความผิดปกติ ตามมาตรฐาน CLSI guideline เพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่มีความถูกต้องแม่นยําอย่างรวดเร็ว ไม่สิ้นเปลืองสิ่งส่งตรวจ และน้ํายาวิเคราะห์
๔.๑.๒ ความเร็วในการทํางาน (Throughput) เครื่องตรวจของการทดสอบ PT ไม่น้อย กว่า ๑๘๐ test/ชั่วโมง และทดสอบ PT และ APTT พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๑๑๕ test/ชั่วโมง โดยสามารถทํา การทดสอบเพิ่มเติมได้ดังนี้ D-Dimer, Factor Assay, Protein C, Protein S, Antithrombin III, Lupus anticoagulant เพื่อรองรับการขยายงานของโรงพยาบาล
๔.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบการตรวจสอบความเหมาะสมของปริมาตรสิ่งส่งตรวจ (Sample Volume Check) และ สามารถตรวจสอบคุณภาพของสิ่งส่งตรวจ ได้แก่ Hemolysis, Icteric และ Lipemic (HIL Check) ได้
๔.๑.๔. สามารถรองรับสิ่งส่งตรวจทั้งในรูปแบบ Primary tube (ปิดและเปิดฝา) และ Sample cup โดยไม่ต้องแยก Rack อีกทั้งเครื่องมีระบบการเจาะฝาจุกอัตโนมัติติดตั้งในตัวเครื่อง
๔.๑.๕ สามารถทํางานได้แบบ Random access รวมทั้งสามารถอ่าน Barcode ของสิ่งส่ง ตรวจได้อย่างต่อเนื่องโดยอัตโนมัติเพื่อความสะดวก รวดเร็ว และลดความผิดพลาดในการใช้งาน
๔.๑.๖ สามารถตรวจวิเคราะห์ในโหมด Stat ได้
๔.๑.๗ สามารถตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่องโดยผ่าน Sample rack แบบอัตโนมัติ
(Continuous Rack Loading)
๔.๑.๔ สามารถรองรับสิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ Sample (๑o Samples/Rack) ๔.๑.๙ สามารถ Scan Barcode น้ํายาเพื่อบอกชนิดน้ํายา, Lot น้ํายา, Exp. Date, ปริมาณ น้ํายาคงเหลือเป็นปริมาตรและคํานวณเป็นจํานวน Test ได้แบบอัตโนมัติเพื่อสามารถประเมินน้ํายาให้เพียงพอ
กับการทํางานได้อย่างต่อเนื่อง
๔.๑.๑๐ สามารถสํารองน้ํายาแบบล็อตเดียวกันหรือคนละล็อตได้มากกว่า ๑ ขวด ๔.๑.๑๑ มีช่องสําหรับวางน้ํายาแช่เย็น พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิที่
ความคงทนของน้ํายา
๑๐ + ๒°C เพื่อรักษา
(ลงชื่อ…………
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
کے
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
.กรรมการ
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม
(ลงชื่อ……….
да я
(นายสุรชัย สงคง)
๔.๑.๑๒ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin Time (PT) ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Lyophilized Tissue Thromboplastin ซึ่งเตรียมจาก Human Lung, Human Brain หรือ Human Placenta และมีค่า ISI อยู่ในช่วง ๑ + ๐.๑ และหลังจากเปิดอยู่ได้ ๕ วันที่อุณหภูมิ ๒-
๘ องศาเซลเซียส
๔.๑.๑๓ คุณลักษณะเฉพาะน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) เป็น ready to use หลังเปิดใช้งานอยู่ได้ ๗ วันที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส น้ํายามีความไว ต่อ LA (Lupus Anticoagulant) ต่ําตามมาตรฐาน CLSI โดยมีเอกสารงานวิจัยทางวิชาการมาแสดง
๔.๑.๑๔ คุณภาพของน้ํายาจะต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน USFDA และ CE-Mark และมี หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายา
๔.๒.๑PT
จํานวน ๓๔,๖๗๐ test/ปี
๔.๒.๒APTT จํานวน ๓๑,๕๕๐ test/ปี
ผู้เสนอราคาจะต้องเสนอราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และจะต้องเป็นราคารวมน้ํายาตรวจ
วิเคราะห์ น้ํายาอื่นๆและอุปกรณ์ทั้งหมด โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่อง ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมี การ ทดสอบความพร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งาน
ได้ดี
อะไหล่
๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๔.๖ ในระหว่างใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดเวลาการเช่า
๔.๗ ในกรณีเครื่องชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมให้ผู้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือ ใกล้เคียงมาให้ โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายในอายุสัญญา ๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องมือวิเคราะห์กับระบบ LIS/HIS, ค่าดูแล
ระบบ LIS ตลอดการการใช้งาน
๔.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibration) และรับผิดชอบการ Calibrate เครื่องอย่าง น้อย ๑ ครั้ง/เครื่อง/ปี, สารควบคุมคุณภาพ(Control) ๒ levels คือค่าปกติและค่าสูงกว่าปกติ โดยให้เพียงพอ ในการควบคุมคุณภาพได้ทุกวันอย่างน้อยวันละ ๒ ครั้งต่อเครื่อง และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก(EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดสัญญา
(ลงชื่อ…………
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ)……
นายสุร
..กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
Aomor
..กรรมการ
(นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
(EQA)
๔.๑๑ สนับสนุน Cup ให้เพียงพอต่อการทําการควบคุมคุณภาพทั้งภายใน (IOC) และ ภายนอก
๔.๑๒ สนับสนุน Micro tube Sodium Citrate สําหรับผู้ป่วยเด็กและผู้ป่วยที่เจาะเลือดได้ยากให้ เพียงพอต่อการตรวจวิเคราะห์
๔.๑๓ ค่าใช้จ่ายของน้ํายาในส่วนการเปิดเครื่อง การปิดเครื่อง และการบํารุงรักษาอื่น ๆ ที่เป็น ประจําทุกวันทําการ ที่นอกเหนือจากการตรวจวิเคราะห์ ให้เป็นความรับผิดชอบของผู้ให้เช่า
๔.๑๔ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
diagnostic use only)
๔.๑๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงาน เครื่องมือแพทย์ (ISO๑๓๔๘๕)
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติเป็นระยะๆ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ตลอดเวลา โดยจัดทําตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษา ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการตามกําหนดอย่างเคร่งครัด
๔.๑๗ ผู้ให้เช่าราคาต้องรับผิดชอบทําการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่าง ๒ เครื่อง ๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องมือได้และมีการอบรม เพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๑๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ให้เช่านํามาวาง จะต้องมีการติดตั้งใช้งานจริงใน โรงพยาบาลระดับเดียวกันหรือสูงกว่า เช่น โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลสังกัดมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า ๑๐ แห่ง พร้อมแสดงหลักฐาน
๔.๒๐ ผู้ให้เช่ามีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตอย่างถูกต้องพร้อม รับประกัน คุณภาพชุดน้ํายาเป็นเวลา ๑ ปี หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนใหม่
๔.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบจัดหาโต๊ะวางเครื่องอัตโนมัติ อุปกรณ์ต่อพ่วงระบบน้ํากลั่น ชุด คอมพิวเตอร์ประมวลผล สําหรับวางเครื่องมือทุกชิ้นอย่างเหมาะสม
๔.๒๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบจัดหาคอมพิวเตอร์ที่ใช้สําหรับการรายงานผล จํานวน ๑ ชุด โดยเป็น คอมพิวเตอร์แบบ All in one ที่มีหน่วยความจําหลัก (RAM) มีขนาดไม่น้อยกว่า 4 GB
๔.๒๓ ในระหว่างสัญญาถ้าผู้ใช้งานพบปัญหาที่มีผลกระทบกับคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์หรือ และผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขปัญหาดังกล่าวได้ ทางผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มี คุณสมบัติตามข้อกําหนดมาทดแทน เพื่อให้การทํางานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง และถ้าหากไม่สามารถหา เครื่องตรวจวิเคราะห์มาทดแทนหรือไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ ถือว่าผู้ให้เช่าผิดเสนอสัญญา ทางผู้เช่ามีสิทธิ
ยกเลิกสัญญาในทันที
(ลงชื่อ)…….
……ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
এই
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
(ลงชื่อ)………
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม
กรรมการ
๕.หลักเกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาตัดสินจากเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
5.ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติพร้อม น้ํายา พร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า โดยไม่นับรวมระยะเวลาการติดตั้งเครื่องจนแล้วเสร็จสมบูรณ์ภายใน ๙๐ วัน รวมทั้งสิ้น ๔๕๕ วัน
๗.เงื่อนไขการส่งมอบและวิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา/เงื่อนไขการชําระเงิน
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาและวิธีการชําระค่าเช่า เครื่องตรวจตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายา โดยชําระเป็นรายเดือนคิดจากปริมาณรายงาน การทดสอบที่สมบูรณ์จากระบบ LIS หากวงเงินครบตามสัญญา หรือระยะเวลาครบตามสัญญา ถือว่าสัญญา
สิ้นสุด
๔.ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล
พัทลุง แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่สิ้นสุด
สัญญา
๔.การรับประกันความชํารุด
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันความชํารุด กรณีที่เครื่องชํารุดทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ หรือหาเครื่องมาทดแทนเพื่อให้ใช้งานได้และมีการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดและ ต้อง มาดําเนินการซ่อม/แก้ไข ภายใน ๑๒ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า และสามารถใช้งานได้ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า ตลอดอายุสัญญาเช่า
๔.๒ ในระหว่างสัญญาถ้าผู้ใช้งานพบปัญหาที่มีผลกระทบกับคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์หรือ กระทบผู้ใช้งานหรือผู้ป่วย และผู้ให้เช่าไม่ สามารถแก้ไขปัญหาดังกล่าวได้ ทางผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาหรือ เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตาม ข้อกําหนดมาทดแทน เพื่อให้การทํางานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง และถ้า
หากไม่สามารถหาเครื่องตรวจวิเคราะห์มาทดแทนหรือไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ ถือว่าผู้ให้เช่าผิดเสนอสัญญา
ทางผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาในทันที
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาหากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนํา น้ํายามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน
(ลงชื่อ)……..
.ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ)..
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
๑๐.วงเงินในการจัดซื้อจัดจ้าง
วงเงินทั้งสิ้น ๒,๒๔๗,๐๔๐.- บาท (สองล้านสองแสนสี่หมื่นเจ็ดพันสี่สิบบาทถ้วน) โดยสามารถ ถั่วเฉลี่ยกันได้ในการเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ ดังกล่าว
..ราคากลาง
ราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข ๒๕๖๗ เป็นจํานวนเงิน
๒,๒๔๗,๐๔๐.-บาท (สองล้านสองแสนสี่หมื่นเจ็ดพันสี่สิบบาทถ้วน)
๑๒.ค่าปรับ
กรณีผู้ให้เช่าไม่สามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์จนใช้งานได้ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ลงนาม ในสัญญา จังหวัดพัทลุง จะคิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของวงเงินตามสัญญาจนถึงวันที่ติดตั้งแล้วเสร็จ
๑๓.หน่วยงานผู้รับผิดชอบ
โรงพยาบาลพัทลุง
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ)……
…..กรรมการ
(นายสุรชัย สงดง)
…………..
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
..กรรมการ