ประกวดราคาซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น Bipolar Cementless Hemiarthroplasty (ไบโพลาร์) จำนวน 2 รายการ ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ

• เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อสะโพกหักหรือข้อสะโพกเสื่อม
• ใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกแบบไม่มีเบ้า ที่เสื่อมสภาพ หรือจากพยาธิสภาพของโรค ให้สามารถใช้งานได้ใกล้เคียงหรือเท่ากับปกติ

• จัดซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก จำนวนประมาณ ๑๐๐ ชุด
• จัดซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบยึดก้านสะโพกส่วนต้น จำนวนประมาณ ๓๐ ชุด
• จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• จัดเตรียมชุดข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น ใช้สารยึดกระดูก (Cemented Bipolar Hemiarthroplasty) เพื่อใช้ทดแทนกรณีจำเป็น
• จัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาช่วยเตรียมเครื่องมือสำหรับใส่ข้อสะโพกเทียมระหว่างการผ่าตัดทุกครั้ง
• ส่งมอบพัสดุเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ

• ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (ประมาณ ๑๐๐ ชุด)
• ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบยึดก้านสะโพกส่วนต้น (ประมาณ ๓๐ ชุด)
• ชุดข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น ใช้สารยึดกระดูก (สำหรับกรณีทดแทน)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, อย.)
• การสนับสนุนจากเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญระหว่างการผ่าตัด

• การส่งมอบพัสดุ: เป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO (สำหรับรายการที่ 1)
  • ผู้ผลิตได้รับหนังสือรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมด้านกระบวนการผลิต เช่น ISO 13485 (สำหรับรายการที่ 2)
  • มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (สำหรับรายการที่ 2)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค)
• Personnel:
  • ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาช่วยเตรียมเครื่องมือสำหรับใส่ข้อสะโพกเทียมระหว่างที่แพทย์ทำการผ่าตัดทุกครั้ง

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ

รายการที่ 1: ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก

• ก้านข้อสะโพกเทียม (FEMORAL STEM):
  • รุ่น M/L TAPER STEM: ทำจาก Titanium Alloy (Ti-6Al-4V alloy Substrate), ผิว Plasma Spray, มี 12 ขนาด (4-17.5 มม.), มุมคอ 131 องศา
  • รุ่น AVENIR MULLER STEM: ทำจาก Titanium Alloy (Ti-6Al-4V alloy Substrate), ผิวเคลือบ Hydroxyapatite (HA) fully coating, มี 9 ขนาด (1-9), มุมคอ 135 องศา (Standard/Lateralized offset)
• หัวข้อสะโพกเทียม (FEMORAL HEAD):
  • เส้นผ่านศูนย์กลาง 22.2 มม. ทำจาก COBALT CHROMIUM, มี 3 ขนาดความยาว (-2, 0, +3)
  • เส้นผ่านศูนย์กลาง 28 มม. ทำจาก COBALT CHROMIUM, มี 5 ขนาดความยาว (-3.5, 0, +3.5, +7, +10.5)
• เบ้าสะโพกเทียม แบบ ๒ ชั้น (BIPOLAR CUP):
  • หัวชั้นนอกทำด้วย COBALT CHROMIUM, ผิวชั้นในทำด้วย UHMWPE
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 39-55 มม. (เพิ่มทีละ 1 มม.) และขนาด 57 มม.
  • Modular Bipolar Insert: รองรับขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน 22 มม. (Shell 39-43 มม.) และ 28 มม. (Shell 44-57 มม.)
  • มีเครื่องมือสำหรับถอด Bipolar Shell กับ Liners
  • รุ่น RINGLOC BI-POLAP มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 39-55 มม. (เพิ่มทีละ 1 มม.) และขนาด 57 มม.

รายการที่ 2: ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบยึดก้านสะโพกส่วนต้น

• วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นนอก (Bipolar Head):
  • พื้นผิวชั้นนอกทำจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo)
  • ผิวชั้นในทำจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 ขนาด (34, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54 มม.)
  • ระบบล็อกแบบ Ring lock
• วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นใน (Femoral Head):
  • ทำจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo)
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 ขนาด (Head 22 +0, +3, +5 และ Head 28 +0, -3, -6, +3, +6, +9 มม.)
  • Taper Neck 12/14
• ก้านข้อสะโพก ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Femoral Stem Cementless):
  • ทำจากโลหะไทเทเนียม เคลือบด้วย Hydroxyapatite
  • มุมของหัวกระดูกสะโพก 133 องศา (Standard Offset และ High Offset)
  • ขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด (6-14 มม.) โดยแต่ละขนาดมีความต่างของความยาว Stem ขึ้นทีละ 5 มม.
  • ปลาย Stem ลักษณะแบบ Polish

• Payment Schedule: จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• Penalties: ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Warranty: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• Contract Type: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ

• Q1: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อสะโพกเทียมนี้คืออะไร?
  • A1: เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยข้อสะโพกหักหรือข้อสะโพกเสื่อม และใช้สำหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพหรือจากพยาธิสภาพของโรค
  • Q2: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอหรือไม่?
  • A2: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, มีคุณสมบัติตามที่กำหนด, เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่ได้รับเอกสิทธิ์ที่อาจปฏิเสธการขึ้นศาลไทย และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP
  • Q3: ข้อสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless) มีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  • A3: ก้านข้อสะโพกทำจาก Titanium Alloy เคลือบสาร Hydroxyapatite หรือ Plasma Spray, มีมุมคอและขนาดหลากหลาย, ปลาย Stem ขัดมันเพื่อลดอาการปวด
  • Q4: ข้อสะโพกเทียมชนิด 2 ชั้น (Bipolar) มีส่วนประกอบอะไรบ้าง?
  • A4: ประกอบด้วยหัวชั้นนอกทำจาก Cobalt Chromium และผิวชั้นในทำจาก UHMWPE โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและระบบล็อกที่หลากหลาย
  • Q5: ผู้ขายต้องจัดเตรียมอะไรเพิ่มเติมในการส่งมอบสินค้า?
  • A5: ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาช่วยเตรียมเครื่องมือสำหรับใส่ข้อสะโพกเทียมระหว่างการผ่าตัดทุกครั้ง
  • Q6: เงื่อนไขการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นอย่างไร?
  • A6: ผู้ขายต้องรับประกันไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบ และต้องซ่อมแซมให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง
  • Q7: การส่งมอบพัสดุจะดำเนินการอย่างไร?
  • A7: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
  • Q8: มีการกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้หรือไม่?
  • A8: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO และผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพมาตรฐาน เช่น ISO 13485 รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. สำหรับการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
  • Q9: หากเกิดกรณีที่ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกได้ ผู้ขายต้องเตรียมการอย่างไร?
  • A9: ผู้ขายต้องเตรียมชุดข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented) ไว้เพื่อใช้ทดแทน
  • Q10: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอคืออะไร?
  • A10: พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ
ความเป็นมา
ด้วยจังหวัดสมุทรปราการ โดยโรงพยาบาลสมุทรปราการ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม ไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก จํานวนประมาณ ๑๐๐ ชุด สําหรับใช้ในโรงพยาบาลสมุทรปราการ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อสะโพกหักหรือข้อสะโพกเสื่อม
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
ดังกล่าว
และการบริหารพัสดุภาครัฐ
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสมุทรปราการ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
NA
/กรณีที่…
-๒-
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง คุณสมบัติทั่วไป
๑. ก้านข้อสะโพกเทียมที่สามารถยึดกับกระดูกต้นขา โดยไม่ใช้สารยึดกระดูก
๒. หัวข้อสะโพกเทียม
๓. เบ้าสะโพกเทียม แบบ ๒ ชั้น (BIPOLAR CUP)
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. ก้านข้อสะโพกเทียมที่สามารถยึดกับกระดูกต้นขา โดยไม่ใช้สารยึดกระดูก มีให้เลือกใช้ได้ ๒ รุ่น เพื่อให้ เหมาะกับคนไข้ในแต่ละราย ได้แก่รุ่น M/L TAPER STEM หรือรุ่น AVENIR MULLER STEM
๑.๑ ก้านตะโพก FEMORAL STEM (M/L TAPER) ทําจากโลหะ Titanium Alloy (Ti-bAi-๔V alloy
Substrate) ไม่ใช้สารยึดกระดูก (Bone cement) ในการยึดกระดูก

• ก้านตะโพกเป็นแบบตรงและเรียว (STRAIGHT STEM) โดยยึดกับกระดูกต้นขาบริเวณส่วนต้น เป็นหลัก (PROXIMAL FIT) ผิวมีลักษณะขรุขระ (Plasma Spray) ซึ่งทําจาก Titanium Plasma Spray เพื่อให้กระดูกงอกเข้าไปเกาะกับก้านตะโพก (BONE IN GROWTH) Titanium Plasma Spray มีความหนาด้านละ ๐.๕ มม. โดยรอบ Neck Taper มีขนาด ๑๒/๑๔ เป็น Reduced Neck เพื่อเพิ่ม ROM, ส่วนบนของก้านตะโพกมีลักษณะ Minimized lateral shoulder ก้าน ตะโพกมีลักษณะ ผอมบาง (slim A/P dimension) เพื่อเพิ่ม bone stock ลักษณะเป็น proximal loading บริเวณส่วนปลายเป็นรูปลิ่ม ขัดมัน ลักษณะเป็น Polished ซึ่งลด Cortical bone contact ทําให้ไม่เกิด Thigh pain ส่วนปลายก้านตะโพกเป็นร่อง (Distal flutes) เพื่อเพิ่ม พื้นที่ในการระบายเลือดและกระตุ้นการเกิด Bone in-growth
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
  ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
  ๓.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  Ma
  /- มีขนาด…
  -6-
• มีขนาดให้เลือก ๑๒ ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๔, ๕, ๖, ๗.๕, ๘, ๑๐, ๑๑, ๑๒.๕, ๑๓.๕, ๑๕,
  ๑๖.๒๕, ๑๗.๕ มม.
• มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ ๑๓๑
  ๑.๒ ก้านสะโพก FEMORAL STEM (Avenir Muller Stem) ทําจากโลหะ Titanium Alloy (Ti-bAi- ๔V alloy Substrate) Protasul® - ๖๔WF titanium alloy ไม่ใช้สารยึดกระดูก (Bone cement) ในการยึดกระดูก ผิวชั้นนอก เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA) fully coating เพื่อให้ Bone on growth ก้านสะโพกมีระบบการยึดแน่นกับกระดูกส่วนบน โดยยึดกับกระดูกต้น ขาบริเวณส่วนต้นเป็นหลัก (PROXIMAL FIT)
• ระบบการยึดแน่น Primary Fixation:
  ๑. Horizontal ridges (สัน stem แนวราบ) เพื่อป้องกัน tensile force
  ๒. Angled ridges (สัน Stem แนวเอียง ๒๕ องศา) เพื่อกระจายแรง Compression force ที่กระทําต่อกระดูกต้นขา
• ระบบการยึดแน่น Secondary Fixation โดยมีผิวเคลือบ ๒ ชั้น (Basis layer) ชั้นใน (Inner
  Coating) เป็น Pure Titanium หนา ๕๐ ไมครอน ผิวชั้นนอก (Outer Coating) เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA) Coating หนา ๑๑๐ ไมครอน Neck Taper มีขนาด ๑๒/๑๔ เป็น Reduced Neck เพื่อเพิ่ม ROM,
  ก้านสะโพก Avenir Muller Stem มีให้เลือก ๒ รุ่น ทั้งแบบ Standard offset และ 5mm
  Lateralized offset
• มีขนาดให้เลือก ๙ ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘ และ ๙
• มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ ๑๓๕ (Neck Angle)
  ๒. หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD
  ๒.๑เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒.๒ มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว ๓ ขนาด
  คือ -๒, ๐, +๓)
  ๒.๒เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๘ มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว ๕ ขนาด
  คือ -๓.๕, ๐, +๓.๕, +๗, +๑๐.๕
  ๓. หัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น (Multipolar) ประกอบด้วย
  ๓.๑ หัวชั้นนอกทําด้วยโลหะ COBALT CHROMIUM ผิวข้อเทียมชั้นใน ทําด้วย โพลิเอทิลินที่มีน้ําหนัก
  โมเลกุลสูง (ULTRAHIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE)
  ๓.๒ มีขนาดตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มิลลิเมตร โดยเพิ่มขนาดละ ๑ มิลลิเมตร และมีขนาด ๕๗ มิลลิเมตร
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  /m.m Modular…
  -G-
  ๓.๓ Modular Bipolar Insert มีให้เลือกใช้ดังต่อไปนี้
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๒ มม. สามารถใช้กับ Shell ๓๙ - ๔๓ มม. และใช้กับหัวข้อ สะโพกขนาด ๒๒ หรือ ๒๒.๒ มม.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๘ มม. สามารถใช้กับ Shell ๔๔ - ๕๗ มม. และใช้กับหัวข้อ สะโพกขนาด ๒๘ มม.
  ๓.๔ มีเครื่องมือสําหรับ ถอด Bipolar Shell กับ Liners ในกรณีที่ต้องการเปลี่ยน ขนาด Bipolar Shell หรือสามารถเปลี่ยนเป็นชุดข้อสะโพกเทียม (TOTAL HIP) ชนิดมีเบ้าได้โดยไม่ต้องเปลี่ยน ก้าน และหัวข้อสะโพกเทียม
  ๓.๕ มีหัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น รุ่น RINGLOC BI-POLAP ให้เลือกใช้ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้
  เลือกใช้ ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ ๑ มม. และมีขนาด ๕๗ มิลลิเมตร
  เงื่อนไขเฉพาะ
  ๑. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตฐาน ISO
  ๒. ผู้ขายต้องเตรียมชุดข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น ใช้สารยึดกระดูก (Cemented Bipolar Hemiarthroplasty) เพื่อใช้ทดแทนกรณีไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น ไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Bipolar Hemiarthroplasty) ได้
  บรรจุในแบบปราศจากเชื้อ โดยแยกบรรจุอย่างละชิ้น
  ๔. ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาช่วยเตรียมเครื่องมือสําหรับใส่ข้อสะโพกเทียม ระหว่างที่แพทย์ ทําการผ่าตัดทุกครั้ง
  การส่งมอบพัสดุ
  การทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ
  ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
  หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
  พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ
  วงเงินงบประมาณ
  เป็นจํานวนเงิน ๓,๔๙๐,000.-บาท (สามล้านสี่แสนเก้าหมื่นบาทถ้วน)
  การจ่ายเงิน
  จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือ
  ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
  ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
  ๓.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  Na…
  /อัตราค่าปรับ…
  -๕-
  อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็น
  หนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
  ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ ๓. นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  …..
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น แบบยึดก้านสะโพกส่วนต้น ของโรงพยาบาลสมุทรปราการ
  ความเป็นมา
  ด้วยจังหวัดสมุทรปราการ โดยโรงพยาบาลสมุทรปราการ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม ไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น แบบยึดก้านสะโพกส่วนต้น จํานวนประมาณ ๓๐ ชุด สําหรับใช้ในโรงพยาบาลสมุทรปราการ
  วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
  ใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกแบบไม่มีเบ้า ที่เสื่อมสภาพ หรือจากพยาธิสภาพของโรค ให้สามารถใช้
  งานได้ใกล้เคียงหรือเท่ากับปกติ
  คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  ๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  ๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
  ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
  ๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ดังกล่าว
  ๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสมุทรปราการ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
  กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
  มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
  m.
  นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
  ww
  /กรณีที่…
  -๒-
  กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
  ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
  ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
  สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า ๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
  ๑. วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นนอก ( Bipolar Head)
  ๑.๑พ
  พื้นผิวชั้นนอกทําจาก โลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ๑.๒ ผิวชั้นในทําจาก โพลีเอทธิลีน ชนิดพิเศษ ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene, UHMWPE ) ๑.๓ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๓๔, ๔๐, ๔๒, ๔๔, ๔๖, ๔๔, ๕๐, ๕๒
  และ ๕๔ มิลลิเมตร
  ๑.๔ ระบบล็อกเป็นแบบ Ring ล็อก เพื่อป้องกันการหลุดของ Femoral Head
  ๒. วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นใน (Femoral Head )
  ๒.๑ ทําจาก โลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ Head ๒๒ +0, +๓ และ +5
  Head ๒๘ +o, -๓, -๖, +m, +๖ และ +๙ มิลลิเมตร
  ๒.๓ Tapper Neck ๑๒/๑๔
  ๓. ก้านข้อสะโพก ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก ( Femoral Stem Cementless )

1. ทําจาก โลหะ ไทเทเนียม และเคลือบด้วยสาร Hydroxyapatite เพื่อเพิ่มความแข็งแรงในการยึด
   เกาะของกระดูกได้ดี
   ๓.๒ มีมุมของหัวกระดูกสะโพก ๑๓๓ องศา มีแบบ Standard Offset และ High Offset
   ๓.๓ มีขนาดให้เลือก ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐, ๑๑, ๑๒, ๑๓ และ ๑๔ มิลลิเมตร
   โดยแต่ละขนาดมีความต่างของความยาว Stem ขึ้นทีละ ๕ มิลลิเมตร
   ๓.๔ ปลาย Stem ของ Stem มีลักษณะแบบ Polish เพื่อป้องกัน Thigh Pain
   คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
   ชุดข้อสะโพกเทียม สําหรับทดแทนกระดูกต้นขาส่วนบนทั้ง ๓ ส่วน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว โดยไม่ ใช้สารยึดจับกับกระดูก ( Cementless )
   การบรรจุหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
   ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์
   ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
   ๓.
   นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์ …………….
   เงื่อนไขเฉพาะ…
   -m-
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. ผู้ขายได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายสินค้าโดยตรงจากผู้ผลิต
   ๒. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   ผู้ผลิตได้รับหนังสือรับรองคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมด้านกระบวนการผลิต เช่น ISO ๑๓๔๘๕
   ๔. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๕. ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญมาช่วยเตรียมเครื่องมือสําหรับใส่ข้อสะโพกเทียม ระหว่างที่แพทย์
   ทําการผ่าตัดทุกครั้ง
   การส่งมอบพัสดุ
   การทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ตามระยะตามสัญญาฯ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการ ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันได้รับใบสั่งซื้อ
   หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
   พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อรายการ
   วงเงินงบประมาณ
   เป็นจํานวนเงิน ๙๓๐,000.-บาท (เก้าแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
   การจ่ายเงิน
   จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่
   ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือ
   ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
   อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็น
   หนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
   นับถัดจากวันที่จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   ๑. นายวีรศักดิ์ เดชานุวงษ์ ๒. นายชินวัฒน์ ธรรมพาเลิศ
   m.
   นายศุภวัทน์ ตันติถาวรวัฒน์
   I