ประกวดราคาซื้อยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet จำนวน ๕๗๗,๕๐๐ เม็ด
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย รายละเอียดของยาต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล (USP หรือ BP) โดยตัวยาแต่ละเม็ดต้องมีความแรงที่กำหนด บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันแสงและความชื้น และต้องระบุข้อมูลสำคัญบนบรรจุภัณฑ์อย่างครบถ้วน (ชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต/หมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา)
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบยาที่มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 18 เดือน และต้องยื่นเอกสารสำคัญประกอบการพิจารณา ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2/3/4 หรือ ย.2), ผลวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis) ของทั้งผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, รวมถึงผลการศึกษาความคงตัว (Stability Study)
นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพ หากพบว่ายาเสื่อมสภาพหรือไม่เป็นไปตามมาตรฐานของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือถูกเรียกเก็บคืนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในช่วงเวลาสัญญา ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้ทันที และต้องพร้อมสนับสนุนอุปกรณ์เสริม (เช่น Sensitivity disc) ในกรณีที่เป็นยาปฏิชีวนะ (ถ้ามี)
English summary
This project involves the procurement of Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablets for healthcare use. The medication must meet international standards (USP or BP), be packaged in light/moisture-resistant blisters, and clearly display all required information including name, ingredients, potency, manufacturing/expiry dates, and registration numbers. Delivered products must have a remaining shelf life of at least 18 months. Bidders are required to submit essential documentation: Drug Registration Certificates (Thai FDA), Certificates of Analysis (COA) for both finished products and drug substances, and manufacturing standard certifications (GMP-PIC/S or CGMP). The contract includes strict quality assurance terms, allowing for immediate termination if the product fails government testing, is recalled by the FDA, or shows signs of degradation.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากล (USP/BP)
- เพื่อให้มั่นใจว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วย
- เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานเพียงพอสำหรับการกระจายและใช้ในระบบสาธารณสุข
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet (ตามจำนวนที่กำหนด)
- ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ท.ย. หรือ ย.)
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Certificate of Analysis - Finished Product)
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of Analysis - Drug Substance)
- เอกสารผลการศึกษาความคงตัว (Stability Study Report)
- ใบรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP-PIC/S หรือ CGMP)
- ตัวอย่างยา 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์สำหรับการตรวจสอบเบื้องต้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ระยะเวลาสัญญาจะซื้อจะขาย (ตามที่กำหนดในประกาศจัดซื้อหลัก)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet หน้า 1/3
คุณลักษณะเฉพาะของยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet
Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet
- ชื่อยา
- คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
2.2 ส่วนประกอบ
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
2.5 อายุของยา - คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film-coated) สําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา Hydroxychloroquine sulfate 200 มิลลิกรัม ใน 1 เม็ด บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
- ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต
และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนแผงยาต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ และขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน และทุกเม็ดยาอย่างน้อยต้องมีชื่อยา หรือชื่อการค้า
ระบุ
อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียน ต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข - กรณีมีข้อกําหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาในตํารายา (Official) ต้องอ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน โดยเป็นฉบับที่เทียบเท่า หรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ. 2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562)
กรณีไม่มีข้อกําหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาในตํารายา (Non-official) ข้อกําหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาที่ใช้ ต้องอ้างอิง จากเภสัชตํารับฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าที่ระบุในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ. 2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562)
3.1 Finished product specification: Hydroxychloroquine sulfate tablet USP
Test Items
ข้อ
1
Identification
2
Assay
3
4
Uniformity of dosage units*
Dissolution*
Meet the requirement
Specifications
93.0% -107.0% of the labeled amount of Hydroxychloroquine sulfate
Meet the requirement
Not less than 70%(Q) of the labeled amount of Hydroxychloroquine sulfate is dissolved in 60 minutes
3.2 Drug substance specification : Hydroxychloroquine sulfate USP
ข้อ
Test Items
1
Identification
2
Assay
3
Loss on drying
4 Ordinary impurities
Specifications
Meet the requirement
98.0% and NMT 102.0% of Hydroxychloroquine
sulfate, calculated on the dried basis
Not more than 2.0%
Meet the requirement
คําสั่งจังหวัดนนทบุรี ที่ ๒๒๖๒/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๖๙ (คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางจัดซื้อยา Hydroxychloroquine
sulfate 200 mg film-coated tablet)
๑.
ประธาน
(นางสาวภิรดี ศรีจันทร์)
กรรมการและเลขานุการ
๒.
กรรมการ
๓.
A
(นางสาวสุนันทา หล่อพงศ์ไพบูลย์)
(นางอาภรณ์ เกตุกราย)
ยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet หน้า 2/3
3.3 Finished product specification: Hydroxychloroquine sulfate tablet BP
Specifications
Meet the requirement
92.5% -107.5% of the stated amount
ข้อ
Test Items
1
Identification
2
Assay
3
Uniformity of dosage units*
Meet the requirement
4
Maximum 15 minutes
5
Related impurities
Disintegration
2-[4-[(7-chloro-4-
quinolinyl)amino]pentyl]aminoethanol - Any other secondary peak
- The sum of the areas of any other secondary peaks
Not more than 0.5%
Not more than 0.5%
Not more than 1.0%
3.4 Drug substance specification : Hydroxychloroquine sulfate BP
ขอ
Test Items
1
Identification
2
Assay
3
Loss on drying
4
Sulfated ash
เก
5
Related substances
Specifications
Meet the requirement
98.0% - 102.0% (dried substance)
Maximum 2.0%
Maximum 0.1% - Impurity C
Not more than 0.40% - Impurity B
Not more than 0.15%
Unspecified impurities: for each
Not more than 0.10%
impurity - Total
Not more than 0.6%
หมายเหตุ - *หัวข้อ Dissolution และ Uniformity of dosage unit……..ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจ
วิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
- เงื่อนไขอื่น
กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าว ที่ได้รับอนุมัติด้วย
Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
ตามเอกสารส่วนที่ 2 - การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ตามเอกสารส่วนที่ 3 - หมายเหตุ
คําสั่งจังหวัดนนทบุรี ที่ ๒๒๖๒/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๖๙ (คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางจัดซื้อยา Hydroxychloroquine
sulfate 200 mg film-coated tablet)
9).
………………..
(นางสาวภิรดี ศรีจันทร์)
๒.
กรรมการ
๓.
กรรมการและเลขานุการ
(นางสาวสุนันทา หล่อพงศ์ไพบูลย์)
(นางอาภรณ์ เกตุกราย)
ยา Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet หน้า 3/3
6.1 กรณีเป็นยาที่ finished product มี monograph ปรากฏในตํารายา (official)
ในการพิจารณาจัดทําคุณลักษณะเฉพาะของยาในครั้งนี้ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา อ้างอิง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ. 2561 (ลงประกาศใน ราช กิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562) โดยคณะกรรมการฯ อ้างอิงตาม USP 39, BP 2016 และ JP 17 หรือใช้ฉบับที่ใหม่กว่า ดังนั้นกรณีผู้เสนอราคา อ้างอิงตํารายาฉบับที่เก่ากว่าหรือใหม่กว่าที่คณะกรรมการฯ ใช้ อ้างอิง หรือใช้ตํารายาอื่น ซึ่งเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ระบุตํารายา ให้ผู้เสนอราคาส่งสําเนา เอกสารตํารายาที่ใช้อ้างอิงแนบมาพร้อมด้วย
ทั้งนี้ในการพิจารณา ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการพิจารณาผล
6.2 กรณีเป็นยาที่ finished product ไม่มี monograph ปรากฏในตํารายา (non-official) ในการพิจารณาจัดทําคุณลักษณะเฉพาะของยาในครั้งนี้ คณะกรรมการฯ อ้างอิงตาม
- General requirement ของเภสัชตํารับสําหรับ finished product รูปแบบ Tablet และ Capsule
- General requirement ของเภสัชตํารับสําหรับ finished product รูปแบบ Injection
(Parenteral preparations) - แนวทางการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ ยากลุ่มชีววัตถุ สํานักบริหารการสาธารณสุข กระทรวงสาธารณสุข
ตุลาคม 2553 หรือฉบับที่ใหม่กว่า - Injectable Drugs Guide, First published 2011, Published by Pharmaceutical Press ทั้งนี้ในการพิจารณา ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการพิจารณาผล
คําสั่งจังหวัดนนทบุรี ที่ ๒๒๖๒/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๖๙ (คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางจัดซื้อยา Hydroxychloroquine
sulfate 200 mg film-coated tablet)
๑.
…………….ประธาน (นางสาวภิรดี ศรีจันทร์)
กรรมการ
dn
๒.
๓.
(นางสาวสุนันทา หล่อพงศ์ไพบูลย์)
0กร
กรรมการและเลขานุการ
(นางอาภรณ์ เกตุกราย)
เอกสารส่วนที่ 2 หน้า 1/2
- เงื่อนไขอื่น
ผู้เสนอราคาต้องยื่นแสดงหนังสือรับรอง พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
เงื่อนไขอื่น รายละเอียดดังนี้
4.1. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
4.1.1. ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี)
4.1.2. ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1/ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสาร การขอแก้ไข (ย.4 หรือ ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1. กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม
หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา GMP-PIC/S ของกระทรวงสาธารณสุข ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับ ล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2. กรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม
หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา CGMP หรือ GMP-PIC/S ของประเทศผู้ผลิตฉบับล่าสุดตามรอบการ
ตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.3. เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ใน
ยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่
ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
4.3.3. ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา กระทรวงสาธารณสุข
4.3.4. กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสารรับรองรุ่นการ
ผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
4.4. ตัวอย่างยา
4.4.1. ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1. ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.2. กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
หนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็น
ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ
เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้ง คําสั่งจังหวัดนนทบุรี ที่ ๒๒๖๒/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๖๙ (คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางจัดซื้อยา
Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet)
๑.
ประธาน
(นางสาวภิรดี ศรีจันทร์)
๒,
Art
กรรมการ
(นางสาวสุนันทา หล่อพงศ์ไพบูลย์)
๓.
…………………. กรรมการและเลขานุการ (นางอาภรณ์ เกตุกราย)
เอกสารส่วนที่ 2 หน้า 2/2
ต่อไป
4.5.3. ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆก่อนกําหนดโดย
ไม่มีเงื่อนไข
4.5.4. กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการ
เก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ good storage practice (GSP) และ good distribution practice (GDP)
หมายเหตุ : ข้อ 4.5.1., 4.5.2. และ 4.5.3. ผู้เสนอราคาต้องยื่นแสดงหนังสือรับรอง พร้อมลงลายมือชื่อรับรอง
เอกสารโดยผู้มีอํานาจ
4.6. กรณีเป็นยาที่ต้องละลายเจือจางก่อนใช้ ให้สําเนาภาพถ่ายผลการศึกษาความคงตัวหลังการละลาย และ/หรือเจือจาง
ในตัวทําละลายต่างๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7. ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
4.7.1. กรณีที่รายการยาถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
4.7.2. กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนด 4.7.3. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.4. กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา 4.7.5. กรณีพบปัญหาอื่นๆ นอกเหนือจากที่กล่าวมา ซึ่งพิจารณาแล้วว่าเกิดความเสียหายต่อราชการ หมายเหตุ : ข้อ 4.7.1., 4.7.2., 4.7.3., 4.7.4. และ 4.7.5. ผู้เสนอราคาต้องยื่นแสดงหนังสือรับรอง พร้อมลง
ลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
4.8. หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.9 ผู้ขายต้องสนับสนุน Sensitivity disc ตลอดอายุสัญญา ข้อนี้เฉพาะกรณีที่เป็นยา Antibiotic
หมายเหตุ : ข้อ 4.9. ผู้เสนอราคาต้องยื่นแสดงหนังสือรับรอง พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ 4.10 ข้อกําหนดและวิธีการจัดซื้อพัสดุที่รัฐต้องการส่งเสริมหรือสนับสนุนตามกฎกระทรวงเรื่อง
กําหนดพัสดุและวิธีการ จัดจ้างพัสดุที่รัฐต้องการส่งเสริมหรือสนับสนุน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563 และตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัย ปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 89 ลงวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2564 เรื่อง แนวทางปฏิบัติตามกฎกระทรวงกําหนดพัสดุและวิธีการจัดซื้อจัดจ้างพัสดุที่รัฐต้องการส่งเสริมหรือ สนับสนุน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563
พัสดุที่จัดซื้อ เป็นพัสดุที่ผลิตในประเทศไทยหรือนําเข้าจากต่างประเทศ เพื่อให้เกิดการแข่งขันทางด้านราคา
และคุณภาพ
คําสั่งจังหวัดนนทบุรี ที่ ๒๒๖๒/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๖๙ (คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางจัดซื้อยา
Hydroxychloroquine sulfate 200 mg film-coated tablet)
๑.
ประธาน
(นางสาวภิรดี ศรีจันทร์)
กรรมการและเลขานุการ
๒.
กรรมการ
๓.
As
(นางสาวสุนันทา หล่อพงศ์ไพบูลย์)
(นางอาภรณ์ เกตุกราย)บัญชีเอกสารส่วนที่ 1
❑ 1. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
🔾 (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจำกัด
- สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………….. ขนาดไฟล์………………………….. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………….. ขนาดไฟล์………………………….. 🔾 (ข) บริษัทจำกัดหรือบริษัทมหาชนจำกัด - สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………….. ขนาดไฟล์………………………….. - สำเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล………………………….……………………………………… ขนาดไฟล์………………………….. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล………………………….……………………………………… ขนาดไฟล์………………………….. บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
🔾 ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
🔾 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……………………………………………………………… ขนาดไฟล์…………………………..
❑ 2. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
🔾 (ก) บุคคลธรรมดา - สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……………………….………………………………………… ขนาดไฟล์………………………….. 🔾 (ข) คณะบุคคล - สำเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……………………….………………………………………… ขนาดไฟล์………………………….. - สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……………………….………………………………………… ขนาดไฟล์…………………………..
❑ 3. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สำเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล……………………………….……………………………………………………. ขนาดไฟล์……………………. 🔾 (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สำเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………… - 2 -
🔾 (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจำกัด
สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………… - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………… - บริษัทจำกัดหรือบริษัทมหาชนจำกัด
สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………….. - สำนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………….. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……………………………….………………………………………. ขนาดไฟล์…………………… - บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
🔾 ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
🔾 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……………………………….…………………………………… ขนาดไฟล์…………………..
❑ 4. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ จัดจ้างตั้งแต่ 3๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……………………………….……………………………………… ขนาดไฟล์…………………………..
❑ 5. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สำหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ 1,000 ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……………………………….……………………………………… ขนาดไฟล์…………………………..
❑ 6. อื่น ๆ (ถ้ามี)
🔾 …………………………………………………………………………………………………………….. …………………….. ไฟล์ข้อมูล……………………………………….……………………………………….. ขนาดไฟล์………………………. 🔾 ……………………………………………………………………………………………………………… …………………… ไฟล์ข้อมูล……………………………………….……………………………………….. ขนาดไฟล์………………………. 🔾 …………………………………………………………………………………………………………….. ……………………… ไฟล์ข้อมูล……………………………………….………………………………………… ขนาดไฟล์……………………….
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…………………………………………………….ผู้ยื่นข้อเสนอ
(…………………………………………………..)