ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (IV cath) จำนวน ๔ รายการ

จังหวัดจันทบุรี 69069317807

฿1,232,220.56 ปีงบ 2569 ประกาศ 2 ก.ค. 2569 จันทบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเข็มและท่อต่อทางเส้นเลือดดํา (IV Catheter) ขนาด 18, 20, 22, และ 24 สำหรับใช้ในโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี ซึ่งเป็นเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา แต่ใช้ในกระบวนการให้ยา สารละลาย หรือของเหลวผ่านทางหลอดเลือดดำ โดยต้องมีคุณภาพสูง ปลอดเชื้อ และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ทั้งนี้ ต้องมีการทดสอบตัวอย่างก่อนการสั่งซื้อจริง ซึ่งผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นเพื่อประเมินคุณภาพ ต้องมีการระบุ Lot. No. และวันหมดอายุชัดเจน พร้อมการบรรจุในห่อพลาสติกปลอดเชื้อ และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล ซึ่งรวมถึงการทดสอบการแทงเข้าหลอดเลือดได้โดยง่าย ความลื่นของเข็ม ความแข็งแรงของท่อต่อ และการต่อเข้ากับชุด IV ได้ทุกชนิด โครงการนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการให้บริการทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย โดยเฉพาะในกรณีฉุกเฉินที่ต้องการการให้สารน้ำหรือยาอย่างรวดเร็ว

English summary

This project aims to procure IV catheters (No.18, 20, 22, 24) for use in Phra Pokklao Hospital, Chanthaburi Province, Thailand. These are non-drug medical devices used for intravenous administration of medications, solutions, or fluids. The devices must meet high quality standards, be sterile, easy to use, and comply with international standards. A sample of at least 100 units must be submitted for evaluation before procurement. Each device must be clearly labeled with Lot. No. and expiration date, packaged in sterile plastic cases, and must pass all quality criteria set by hospital staff, including ease of insertion, smoothness, compatibility with IV sets, and sterility. This procurement is critical for ensuring efficient and safe medical care, especially in emergency situations requiring rapid administration of fluids or medications.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

คำสำคัญ

เข็ม IV ท่อต่อทางเส้นเลือดดํา เวชภัณฑ์ทางการแพทย์โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี คุณภาพสูง ปลอดเชื้อ ตัวอย่างเวชภัณฑ์ทดสอบคุณภาพ แพทย์พยาบาล ห้องฉุกเฉิน หอผู้ป่วย ISO 13485 รับรองคุณภาพ ซื้อขายเวชภัณฑ์จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดเชื้อสำหรับใช้ในห้องผู้ป่วยฉุกเฉินและหอผู้ป่วยทั่วไป
ลดความเจ็บปวดและอันตรายจากการแทงเข็มเข้าหลอดเลือด
เพิ่มประสิทธิภาพในการให้ยา สารละลาย หรือของเหลวผ่านทางเส้นเลือดดํา
สนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
สร้างความมั่นใจในคุณภาพของเวชภัณฑ์ที่ใช้ในโรงพยาบาล

ขอบเขตของงาน

จัดหาเข็มและท่อต่อทางเส้นเลือดดํา (IV Catheter) ขนาด 18, 20, 22, และ 24 จำนวนไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นต่อขนาด
จัดส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์เพื่อการประเมินคุณภาพก่อนการสั่งซื้อจริง
บรรจุเวชภัณฑ์ในห่อพลาสติกปลอดเชื้อ (Sterile Plastic Case)
ระบุ Lot. No. และวันหมดอายุบนตัวผลิตภัณฑ์และกล่องบรรจุ
ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมมา หรืออิเล็กตรอนบีม
ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO หรือเทียบเท่า
ต้องมีการทดสอบการใช้งานจริงโดยพยาบาลวิชาชีพในโรงพยาบาล
ต้องมีการส่งมอบตัวอย่างให้กับโรงพยาบาลภายใน 3 วันหลังจากได้รับการยืนยัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เข็มและท่อต่อทางเส้นเลือดดํา (IV Catheter) ขนาด 18, 20, 22, 24 จำนวนไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นต่อขนาด
ตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวนไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นต่อขนาด
ห่อพลาสติกปลอดเชื้อ (Sterile Plastic Case) สำหรับบรรจุเวชภัณฑ์
ฉลากแสดง Lot. No. และวันหมดอายุ
ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Quality) ที่ระบุมาตรฐาน ISO หรือเทียบเท่า
ใบรับรองการฆ่าเชื้อ (Sterilization Certificate)
รายงานผลการประเมินตัวอย่างจากพยาบาลวิชาชีพ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการจัดซื้อ: ภายใน 30 วันนับจากวันที่ได้รับการยืนยันจากผู้ใช้งาน
ระยะเวลาการส่งมอบตัวอย่าง: ภายใน 3 วันหลังจากได้รับการยืนยัน
ระยะเวลาการประเมินตัวอย่าง: ภายใน 7 วันหลังจากได้รับตัวอย่าง
ระยะเวลาการสั่งซื้อจริง: ภายใน 30 วันหลังจากได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการพัสดุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตจากบริษัทผู้ผลิตในประเทศไทย
ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาอย่างน้อย 5 ปี
ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาเวชภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาลหรือหน่วยงานรัฐบาลอย่างน้อย 3 แห่ง
ต้องมีงบประมาณการลงทุนในเครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิตไม่น้อยกว่า 10 ล้านบาท
ต้องมีทีมงานวิศวกรและผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตที่มีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 10 คน
ต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
ต้องมีการรับรองจากหน่วยงานรัฐบาลหรือองค์กรที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ต้องมีการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ต้องมีการรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานสากล เช่น ISO 9001, ISO 14001

เกณฑ์การพิจารณา

คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (30%): ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจริงจากพยาบาลวิชาชีพ
ความปลอดภัย (25%): ต้องมีการรับรองจาก อย. และผ่านการฆ่าเชื้อ
ราคา (20%): ต้องเสนอราคาที่เหมาะสมและแข่งขันได้
ความตรงตามมาตรฐาน (15%): ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
ความรวดเร็วในการส่งมอบ (10%): ต้องส่งมอบตัวอย่างและสินค้าจริงภายในเวลาที่กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เข็ม: ทำจาก Stainless Steel (medical grade) ไม่เป็นสนิม
ปลายเข็ม: แบบ Double Bevel / Tri Lancet Point เคลือบซิลิโคน
ท่อต่อ: ทำจาก Polypropylene แข็งใส จับได้ถนัดมือ
ปลายท่อ: มนเรียบ ป้องกันการสะดุดขณะแทง
ท่อต่อปลายเข็ม: มีแผ่นกรองเลือด (Filter) ป้องกันการปนเปื้อน
บรรจุภัณฑ์: ห่อพลาสติกปลอดเชื้อ (Sterile Plastic Case)
การฆ่าเชื้อ: ด้วยเอทธิลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมมา หรืออิเล็กตรอนบีม
ความยาว: ตามมาตรฐานสากล หรือตามที่ระบุใน TOR
ขนาด: 18, 20, 22, 24 (Gauge)
ต้องมีการระบุ Lot. No. และวันหมดอายุ
ต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า

เงื่อนไขสัญญา

ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
กรณีสินค้าชำรุดหรือเสียหาย ต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 3 วันทำการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
ต้องส่งมอบตัวอย่าง 100 ชิ้นต่อขนาด ภายใน 3 วันหลังจากได้รับการยืนยัน
ต้องส่งมอบสินค้าจริงภายใน 30 วันหลังจากได้รับการอนุมัติ
ต้องมีการจัดส่งสินค้าถึงโรงพยาบาลโดยตรง พร้อมใบกำกับสินค้า
ต้องมีการติดตามผลการใช้งานหลังการส่งมอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์กี่ชิ้น?
ต้องส่งตัวอย่างไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นต่อขนาด (18, 20, 22, 24)
ต้องผ่านการทดสอบอะไรบ้างก่อนสั่งซื้อ?
ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจริงจากพยาบาลวิชาชีพในโรงพยาบาล รวมถึงการทดสอบการแทงเข้าหลอดเลือดได้โดยง่าย ความลื่นของเข็ม และการต่อเข้ากับชุด IV ได้ทุกชนิด
ต้องมีการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
ต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า และต้องมีใบรับรองจาก อย. หรือหน่วยงานรัฐบาลที่เกี่ยวข้อง
ต้องส่งมอบตัวอย่างภายในกี่วัน?
ต้องส่งมอบตัวอย่างภายใน 3 วันหลังจากได้รับการยืนยัน
ต้องมีการรับประกันสินค้ากี่ปี?
ต้องรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ต้องมีการทดสอบการใช้งานจริงหรือไม่?
ใช่ ต้องมีการทดสอบการใช้งานจริงโดยพยาบาลวิชาชีพในโรงพยาบาลก่อนการสั่งซื้อจริง
ต้องมีการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
ต้องมีการรับรองจาก อย. และต้องมีการรับรองจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ต้องมีการจัดส่งสินค้าถึงโรงพยาบาลหรือไม่?
ใช่ ต้องมีการจัดส่งสินค้าถึงโรงพยาบาลโดยตรง พร้อมใบกำกับสินค้า
ต้องมีการติดตามผลการใช้งานหลังการส่งมอบหรือไม่?
ใช่ ต้องมีการติดตามผลการใช้งานหลังการส่งมอบ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
IV Cath No.๑๘, No.๒๐, No.๒๒, No.๒๔
(เข็มและท่อต่อทางเส้นเลือดดําสําหรับให้ยา, สารละลาย หรือของเหลว)
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
หน้า
๑ จาก ๒
๑. ความต้องการ
เข็มและท่อต่อทางเส้นเลือดดําสําหรับให้ยา, สารละลาย หรือของเหลว
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๓.
ใช้แทงเข้าหลอดเลือดสําหรับให้ยา, สารละลาย หรือของเหลว
คุณลักษณะทั่วไป ประกอบด้วยส่วนสําคัญ ดังนี้
๓.๑ เข็มเป็นแบบผนังบาง ทําจาก Stainless Steel (medical grade) ไม่เป็นสนิม มีปลายเข็ม เป็นแบบ Double Bevel / Tri Lancet Point เคลือบสารซิลิโคน เพื่อให้ลื่นและแทงเข้า หลอดเลือดได้โดยง่าย ลดความเจ็บปวดและอันตรายที่อาจเกิดกับผนังและหลอดเลือด ๓.๒ Catheter ทําจากสารสังเคราะห์ Etthylene Tetrafluoro Etthylene (ETFE) ปลายของ
Catheter และเข็มในมีขนาดกลมกลืนกันสามารถสวมทับเข็มได้กระชับสนิทพอดี โดยที่ปลาย Catheter มีลักษณะมนเรียบไปตามเข็ม เพื่อให้แทงง่าย ไม่สะดุด ในขณะแทงผ่านผิวหนัง ๓.๓ ท่อต่อปลายเข็ม เป็นด้ามจับ ลักษณะแข็งใส มองเห็นชัดเจน ทําจาก Polypropylene จับได้ ถนัดมือ ง่ายต่อการทํามุมในการแทง ส่วนปลาย Filter ปิดอยู่และเป็นแผ่นกรองให้เลือดไหล
เข้ามาในท่อได้ แต่ไหลออกมาไม่ได้เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อ
๓.๔ IV Catheter แต่ละอันต้องบรรจุห่อหุ้มอยู่ใน Sterile Plastic case ทั้งอัน และทําให้ปราศจากเชื้อ
โดยเอทธิลีนออกไซด์แก๊ส หรือแกรมม่าเรย์ หรืออิเล็กตรอนบีม
๓.๕ IV Catheter แต่ละอันระบุ Lot. No. และวันหมดอายุไว้ชัดเจน
๓.๖ บนกล่องมีระบุ Lot. No. และวันหมดอายุ ซึ่งมีอายุมากกว่า ๓ ปี นับจากเดือน/ปี ที่ผลิต พร้อมทั้ง
ระบุสี ขนาด Catheter
๓.๗ ตามมาตรฐาน ISO หรือเทียบเท่ามาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่เสนอราคา ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของ ๔.๒ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่ส่งมอบ หากมีการชํารุดเสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่
ภายใน ๓ วันทําการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๔.๓ ผู้เสนอราคา…
ลงชื่อ……..
ลงซอ..
ลงชื่อ.
1
ลงชื่อ………….
ลําดับ
หน้า ๒ จาก ๒
๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่เสนอ เพื่อเป็นตัวอย่างในการพิจารณา จํานวน ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ชิ้น และทางโรงพยาบาลพระปกเกล้าจะไม่คืนของตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา และ ต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลทุกข้อจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล โดยมีเกณฑ์การประเมินดังนี้
หัวข้อประเมิน
๑.
๒.
๓.
๔.
๕.
สรุป
IV Catheter แต่ละอันต้องบรรจุอยู่ใน Sterile Plastic case
ทงอน
IV Catheter แต่ละอันต้องระบุ Lot. No. และวันหมดอายุไว้ ชัดเจน
เข็มทําจาก Stainless Steel และไม่เป็นสนิม
เข็มจะต้องแทงเข้าหลอดเลือดได้โดยง่าย ลื่น ไม่สะดุด
สามารถต่อกับ Set IV ได้ทุกชนิดที่ใช้ในโรงพยาบาล

บ
ทั้งนี้พัสดุตัวอย่าง ต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อ
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน ไม่ผ่าน
ลงชื่อ………………………………….เอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสุนีย์ ช่างเก็บ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ…..
N
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางนารีรัตน์ สกุลสิทธิ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ……ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายนริศ บุญธรรม)
เจ้าพนักงานพัสดุชํานาญงาน