ประกวดราคาจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ภายนอกโรงพยาบาล จำนวน ๑ งาน
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช มีความประสงค์จะจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ภายนอกโรงพยาบาล จำนวน ๑ งาน เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ โดยเฉพาะรายการตรวจที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลยังไม่สามารถดำเนินการได้ โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรจำนวน 3,437,500.00 บาท และมีระยะเวลาดำเนินงาน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนมาไม่น้อยกว่า 4 ปี ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานทางวิชาการจากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 รวมถึงมีเอกสารรับรองคุณภาพการทดสอบในรายการที่ระบุ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ด้านราคาเป็นสำคัญ โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งหมด
English summary
Nakhon Si Thammarat Maharaj Hospital intends to contract external molecular genetic testing services for 1 work item. The objective is to provide testing services for items that the hospital’s laboratory cannot perform. The project budget is 3,437,500.00 Baht, with an operational period of 365 days from the contract signing date. Bidders must meet specified qualifications, such as being a legal entity registered for no less than 4 years, certified by the Royal College of Pathologists of Thailand, and holding ISO 15189 and ISO 15190 certifications, along with quality assurance documentation for specified tests. The selection criteria will be primarily based on price, considering the total bid price.
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จ้างเหมาดำเนินการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในรายการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการกลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช ไม่สามารถดำเนินการได้สำหรับปีงบประมาณ 2569
ขอบเขตของงาน
- ให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ภายนอกโรงพยาบาล
- ดำเนินการตรวจวิเคราะห์รายการที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลไม่สามารถดำเนินการได้
- จัดเตรียมอุปกรณ์ในการบรรจุหีบห่อและจัดเก็บสิ่งส่งตรวจโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- จัดหาพนักงานเพื่อบริการรับสิ่งส่งตรวจและนำส่งใบรายงานผลที่กลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
- จัดทำคู่มือการเก็บรักษา นำส่งสิ่งส่งตรวจ และกำหนดระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจทดสอบ
- รับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพและก่อให้เกิดความเสียหาย
- การตรวจวิเคราะห์รายงานผลและรับรองผลการตรวจวิเคราะห์กระทำโดยนักวิทยาศาสตร์ที่มีความชำนาญ
- กรณีสิ่งส่งตรวจประเภท FFPE block ต้องมีพยาธิแพทย์ประเมินปริมาณชิ้นเนื้อมะเร็งในสิ่งส่งตรวจก่อนดำเนินการทางห้องปฏิบัติการทุกรายการ
- ห้ามนำข้อมูลรายการตรวจวิเคราะห์ไปเผยแพร่สู่สาธารณะโดยไม่ได้รับอนุญาต
- รวบรวมข้อมูลผลการตรวจย้อนหลังเป็นรายปี หรือ 6 เดือน เพื่อช่วยในการจัดเก็บและสืบค้นข้อมูลของโรงพยาบาล
- คัดแยกข้อมูลเชิงสถิติของผู้ป่วย เพื่อประโยชน์ในการวิจัยและพัฒนาทางวิชาการของโรงพยาบาลตามที่มีการร้องขอ
- ให้บริการลูกค้าสัมพันธ์ที่สามารถตอบสนองต่อความต้องการและแก้ไขปัญหาการบริการภายในเวลาไม่เกิน 30 นาที หลังได้รับการติดต่อจากโรงพยาบาล
- สรุปใบแจ้งหนี้ประจำเดือนที่ส่งมาเรียกเก็บกับทางโรงพยาบาลให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 10 ของเดือนถัดไปโดยไม่มีการแก้ไข
- ดำเนินการตรวจวิเคราะห์รายการเฉพาะที่ระบุใน TOR เช่น EGFR 42 mutations, HER2 amplification, Colon cancer panel, BRAF mutation, KRAS mutations, NRAS mutations, SWIFT CA Lung panel, KRAS+NRAS mutations
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ผลการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ตามรายการที่กำหนด
- รายงานผลการตรวจวิเคราะห์
- ใบแจ้งหนี้ประจำเดือน
- ข้อมูลผลการตรวจย้อนหลัง (รายปี หรือ 6 เดือน)
- ข้อมูลเชิงสถิติของผู้ป่วย (ตามที่ร้องขอ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินการ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจ้างทำของ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานทางวิชาการจากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย
- ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
- ชุดน้ำยาที่ตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สำหรับ IVD
- ชุดน้ำยาที่ตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐาน NMPA สำหรับใช้ในทางคลินิก (สำหรับ EGFR 42 mutations)
- ชุดน้ำยาที่ตรวจได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA approved (สำหรับ HER2 amplification)
- Experience:
- เป็นนิติบุคคลหรือบริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการให้บริการทดสอบทางการแพทย์สาธารณสุข
- มีการจดทะเบียนนิติบุคคลมาแล้วไม่น้อยกว่า 4 ปี
- มีเอกสารรับรองคุณภาพการทดสอบ (Quality Assurance) จากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์ในรายการที่ระบุ
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
- มีระบบการลงทะเบียน Webbase AnyWhere และรายงานผลที่สามารถติดตามได้จากระบบการลงทะเบียนออนไลน์ Webbase AnyWhere โดยมี USERNAME และ PASSWORD ของผู้ว่าจ้างโดยเฉพาะ
- มีระบบคอมพิวเตอร์ในการสรุปรายงานประมวลผลการตรวจและสรุปค่าบริการ
- สามารถดำเนินการตรวจวิเคราะห์รายการเฉพาะที่ระบุใน TOR ได้อย่างครบถ้วนตามคุณสมบัติเฉพาะ
- Personnel:
- การตรวจวิเคราะห์รายงานผลและรับรองผลการตรวจวิเคราะห์กระทำโดยนักวิทยาศาสตร์ที่มีความชำนาญ
- ต้องแสดงเอกสารรายชื่อและวุฒิการศึกษาของบุคลากรในองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์ และรายชื่อที่ปรึกษาของการตรวจวิเคราะห์
- Financial Requirements:
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงาน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท
- กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ (ตรวจสอบภายใน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ และอีกครั้งในวันลงนามสัญญา)
- กรณีมูลค่าสุทธิกิจการ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของโครงการ (ตรวจสอบภายใน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ) โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต
เกณฑ์การพิจารณา
- หลักเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณสมบัติทั่วไปของผู้รับจ้าง:
- เป็นห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานทางวิชาการจากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
- เป็นนิติบุคคลหรือบริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการให้บริการทดสอบทางการแพทย์สาธารณสุข จดทะเบียนมาแล้วไม่น้อยกว่า 4 ปี
- มีเอกสารรับรองคุณภาพการทดสอบ (Quality Assurance) จากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์ในรายการที่ระบุ
- มีระบบการลงทะเบียน Webbase AnyWhere และรายงานผลที่สามารถติดตามได้จากระบบออนไลน์
- มีระบบคอมพิวเตอร์ในการสรุปรายงานประมวลผลการตรวจและสรุปค่าบริการ
- รับผิดชอบการจัดเตรียมอุปกรณ์ในการบรรจุหีบห่อจัดเก็บสิ่งส่งตรวจ
- มีบริการจัดหาพนักงานเพื่อบริการรับสิ่งส่งตรวจและนำส่งใบรายงานผล
- มีคู่มือการเก็บรักษา นำส่งสิ่งส่งตรวจ และกำหนดระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจทดสอบ
- รับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพ
- การตรวจวิเคราะห์รายงานผลและรับรองผลกระทำโดยนักวิทยาศาสตร์ที่มีความชำนาญ
- กรณี FFPE block ต้องมีพยาธิแพทย์ประเมินปริมาณชิ้นเนื้อมะเร็งก่อนดำเนินการ
- ห้ามเผยแพร่ข้อมูลรายการตรวจวิเคราะห์สู่สาธารณะโดยไม่ได้รับอนุญาต
- มีบริการรวบรวมข้อมูลผลการตรวจย้อนหลัง
- มีบริการคัดแยกข้อมูลเชิงสถิติของผู้ป่วยเพื่อการวิจัย
- มีบริการลูกค้าสัมพันธ์ที่ตอบสนองและแก้ไขปัญหาภายใน 30 นาที
- สรุปใบแจ้งหนี้ประจำเดือนให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 10 ของเดือนถัดไป
- คุณสมบัติเฉพาะรายการตรวจ:
- EGFR 42 mutations (Super-ARMS): ชุดน้ำยา CE IVD, NMPA, ตรวจ EGFR ได้อย่างน้อย Exon 18, 19, 20, 21, Limit of Detection ไม่มากกว่า 0.80%, ระบุการกลายพันธุ์ G719A, G719S, G719C (Exon 18), T790M (Exon 20, LoD 1.20%), ตรวจได้ทั้ง FFPE block และ Blood
- HER2 amplification (Breast Cancer): ชุดน้ำยา FDA approved, มี DNA Probe ครอบคลุม HER2 และ CEP 17, ใช้เทคนิค FISH, ตรวจได้ทั้ง FFPE และ Tissue on positively charged slide
- Colon cancer panel: ตรวจ KRAS (codon 12, 13, 59, 61, 117, 146), NRAS (codon 12, 13, 59, 61, 117, 146), BRAF V600 mutation พร้อมกันใน 1 ครั้ง, น้ำยา CE IVD, ตรวจได้จาก FFPE block
- BRAF mutation: ชุดน้ำยา Marker สำหรับ BRAF V600, น้ำยา CE IVD, ตรวจได้จาก FFPE block
- KRAS 19 mutations: ชุดน้ำยา Marker สำหรับ KRAS mutations (codon 12, 13, 59, 61, 117, 146), น้ำยา CE IVD, ตรวจ exon 2-4 ได้, ตรวจได้จาก FFPE block
- NRAS 16 mutations: ชุดน้ำยา Marker สำหรับ NRAS mutations (codon 12, 13, 59, 61, 117, 146), น้ำยา CE IVD, ตรวจ exon 2-4 ได้, ตรวจได้จาก FFPE block
- SWIFT CA Lung panel: ตรวจ ALK, EGFR, NTRK1, NTRK2, NTRK3, HER2, BRAF, MET, ROS1, KRAS, RET พร้อมกันใน 1 ครั้ง, น้ำยา CE IVD, ใช้เทคนิค Real-time PCR Analysis, ตรวจได้จาก FFPE block
- รายการตรวจและระยะเวลา:
- EGFR 42 mutations (Super-ARMS): Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
- HER2 amplification: FISH, 7 วัน, FFPE
- Colon cancer panel (KRAS+NRAS+BRAF mutation): Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
- BRAF mutation: Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
- KRAS 19 mutations: Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
- NRAS 16 mutations: Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
- SWIFT CA Lung panel: Real-time PCR, 5 วัน, FFPE
- KRAS+NRAS mutations: Real-time PCR, 3 วัน, FFPE
เงื่อนไขสัญญา
- การเบิกจ่าย: เบิกจ่ายเป็นรายเดือนตามจำนวนที่มีการส่งตรวจจริง
- การสิ้นสุดสัญญา: สิ้นสุดเมื่อครบกำหนดเวลาตามสัญญา หรือเมื่อวงเงินงบประมาณหมดลง (แล้วแต่ว่าอย่างใดจะถึงก่อน)
- การเปลี่ยนแปลงปริมาณงาน: จำนวนปริมาณงานที่กำหนดเป็นจำนวนโดยประมาณ อาจมากหรือน้อยกว่านี้ได้ โดยจะจ่ายตามราคาต่อหน่วยของงานที่ทำเสร็จจริง และคู่สัญญาตกลงจะไม่เปลี่ยนแปลงราคาต่อหน่วยหรือเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน
- ค่าปรับ:
- กรณีจ้างช่วงโดยไม่ได้รับอนุญาต: ค่าปรับร้อยละ 10.00 ของวงเงินของงานจ้างช่วงนั้น
- กรณีปฏิบัติผิดสัญญา (นอกเหนือจากการจ้างช่วง): ค่าปรับรายวันในอัตรา ร้อยละ 0.10 ของราคาค่าจ้าง
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือเสียหายที่เกิดขึ้นจากการจ้างนี้ภายในระยะเวลาการจ้างงานดังกล่าว
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ในรายการที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราชไม่สามารถดำเนินการได้
- Q: งบประมาณโครงการนี้อยู่ที่เท่าไร?
- A: วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 3,437,500.00 บาท
- Q: ระยะเวลาดำเนินงานของโครงการนี้คือเท่าใด?
- A: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจ้างทำของ
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้างเกี่ยวกับมาตรฐานห้องปฏิบัติการ?
- A: ต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานทางวิชาการจากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
- Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับชุดน้ำยาที่ใช้ในการตรวจหรือไม่?
- A: ชุดน้ำยาที่ใช้ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สำหรับ IVD และบางรายการต้องได้รับการรับรอง NMPA หรือ FDA approved ตามที่ระบุใน TOR
- Q: ผู้รับจ้างต้องมีระบบรายงานผลอย่างไร?
- A: ต้องมีระบบการลงทะเบียน Webbase AnyWhere และรายงานผลที่สามารถติดตามได้จากระบบออนไลน์ โดยมี USERNAME และ PASSWORD เฉพาะสำหรับผู้ว่าจ้าง
- Q: หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่ได้คุณภาพ จะมีค่าปรับอย่างไร?
- A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการปรับเป็นเงินร้อยละ 0.1 ต่อครั้งของวงเงินสัญญาทั้งหมด
- Q: การเบิกจ่ายค่าบริการเป็นอย่างไร?
- A: เบิกจ่ายเป็นรายเดือนตามจำนวนที่มีการส่งตรวจจริง
- Q: ผู้รับจ้างสามารถส่งช่วงการให้บริการได้หรือไม่?
- A: ไม่ได้ ผู้รับจ้างต้องดำเนินการเองภายในห้องปฏิบัติการโดยไม่ส่งช่วง
- Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: พิจารณาจากหลักเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งหมด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แบบ บก.๒๖
๕
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ จํานวน ๑. งาน ๒. (หน่วยงานเจ้าของโครงการ) โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช…
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๓,๔๓๗,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๓,๕๕๕,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนห้าหมื่นห้าพันห้าร้อยบาทถ้วน) ราคา/หน่วย(ถ้ามี)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
บาท
5. ราคากลางจากการสืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ ราย คือ
๖.๑ บริษัท กรุงเทพอณูพันธุศาสตร์ จํากัด
๒.๒ บริษัท คอนเนค ไดแอกโนสติกส์ จํากัด
๒.๓ บริษัท เออีซี เฮลธ์แคร์ จํากัด
๗. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๗.๑ นางสาวสุธิพร พรหมอักษร นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม) ประธานกรรมการ
๒.๒ นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์ นายแพทย์ชํานาญการ
๗.๓ นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุภายนอกโรงพยาบาล จํานวน ๑ งาน
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
๑. ความเป็นมา
ตาม โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช ได้รับอนุมัติแผนเงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช แผนจ้างเหมาบริการตรวจ วิเคราะห์ รายการจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ ภายนอกโรงพยาบาล จํานวน ๑ งาน วงเงิน ๓,๔๓๗,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) กลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค นั้น
๒. วัตถุประสงค์
จ้างเหมาดําเนินการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในรายการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการกลุ่มงาน
พยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช ไม่สามารถดําเนินการตรวจได้สําหรับ ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานขอ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า
หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ลงชื่อ
ลงชื่อ
6
ลงชื่อ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร)
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
๒
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
สําหรับข้อตกลงฯ ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วง ระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่น ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ
การเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ยืนงบแสดง
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยัง ไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า
ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
ลงชื่อ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร)
Stu
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์) (นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
en
ของธนาคารแห่งประเทศไทย
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ํา ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อ
การพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคาร โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่
กลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ
เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย
การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
๕
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว
ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๒.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค)
แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง ฯ
(๑๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
ลงชื่อ
Stau
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นางสาวสุรีพร พรหมอักษร)
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
ไม่
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะหรือขอบเขตของงาน
คุณสมบัติทั่วไป
๑.๑ ผู้รับจ้างจะต้องเป็นห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานทางวิชาการจากราชวิทยาลัยพยาธิ แพทย์แห่งประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๒๕๑๘๙ และ ISO ๒๕๑๙๐ จากสํานักมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการ
๑.๒ ผู้รับจ้างจะต้องเป็นนิติบุคคลหรือบริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการให้บริการทดสอบทาง การแพทย์สาธารณสุข มีการจดทะเบียนนิติบุคคลมาแล้วไม่น้อยกว่า 4 ปี และเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลาง และขนาดย่อม
๑.๓ ผู้รับจ้างต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพการทดสอบ (Quality Assurance) จากราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์ ในรายการของ Lung / Colorectal cancer – Tissue (EGFR, BRAF, KRAS, และ NRAS mutation), Lung Cancer - Liquid biopsy (EGFR mutation) a Lung cancer - Tissue (ALK fusion, ROS, fusion lla% METex®¤
และ skipping mutation) หากการรับรองดังกล่าวหมดอายุในช่วงที่ให้บริการ จะต้องดําเนินการต่อการรับรองให้ได้ภายใน 5 เดือน โดยมีเอกสารการขอต่ออายุแสดงเป็นหลักฐาน
๑.๔. ผู้รับจ้างจะต้องมีระบบการลงทะเบียน Webbase AnyWhere และรายงานผลที่สามารถติดตามได้จาก ระบบการลงทะเบียนออนไลน์ Webbase AnyWhere โดยมี USERNAME และ PASSWORD ของผู้ว่าจ้างโดยเฉพาะ รวมถึงการสรุปรายงานประมวลผลการตรวจและสรุปค่าบริการต้องใช้ระบบคอมพิวเตอร์ดําเนินการเพื่อความชัดเจน
ถูกต้องและตรวจสอบได้
๑.๕ ผู้รับจ้างจะต้องรับผิดชอบการจัดเตรียมอุปกรณ์ในการบรรจุหีบห่อจัดเก็บสิ่งส่งตรวจโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๑.๖ ผู้รับจ้างจะต้องมีบริการจัดหาพนักงานเพื่อบริการรับสิ่งส่งตรวจและนําส่งใบรายงานผลที่กลุ่มงานพยาธิ วิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช สําหรับใบรายงานผลให้นําส่งตามระยะเวลารายงานผลที่กําหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๓.๗ ผู้รับจ้างจะต้องมีคู่มือการเก็บรักษา นําส่งสิ่งส่งตรวจและกําหนดระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจทดสอบ
๑.๔ ผู้รับจ้างจะต้องรับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพและก่อให้เกิดความเสียหายกับ ผู้รับบริการต่อการนําไปใช้ในทางคลินิก และหากมีการแก้ไข ที่เกิดจากความผิดพลาดของห้องปฏิบัติการทาง โรงพยาบาลขอปรับเป็นเงิน ร้อยละ ๐.๑ ต่อครั้งของวงเงินสัญญาทั้งหมด
ช้านาญ
0.9
๑.๔ การตรวจวิเคราะห์รายงานผลและรับรองผลการตรวจวิเคราะห์กระทําโดยนักวิทยาศาสตร์ที่มีความ
๓.๑๐ หากเป็นสิ่งส่งตรวจประเภท FFPE block ต้องมีพยาธิแพทย์ประเมินปริมาณชิ้นเนื้อมะเร็งในสิ่งส่งตรวจ ก่อนดําเนินการทางห้องปฏิบัติการทุกรายการ และต้องส่งรายชื่อพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเป็นหลักฐาน
ผู้รับจ้างจะมีนําข้อมูลของรายการตรวจวิเคราะห์ไปเผยแพร่สู่สาธารณะ โดยไม่ได้รับอนุญาต หากมี ความจําเป็นให้ทําหนังสือขออนุญาตและได้รับการอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษร จากผู้อํานวยการโรงพยาบาลเท่านั้น
๑.๑๒ ผู้รับจ้างจะต้องมีบริการรวบรวมข้อมูลผลการตรวจย้อนหลังเป็นรายปี หรือ 5 เดือน เพื่อช่วยในการ
จัดเก็บและสืบค้นข้อมูลของทางโรงพยาบาล
40.00)
ผู้รับจ้างจะต้องมีบริการคัดแยกข้อมูลเชิงสถิติของผู้ป่วย เพื่อประโยชน์ในการวิจัยและพัฒนาทางวิชาการ
ของทางโรงพยาบาลตามที่มีการร้องขอ
ลงชื่อ
Satur
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร)
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
๑.๑๔ ผู้รับจ้างจะต้องมีบริการลูกค้าสัมพันธ์ที่สามารถตอบสนองต่อความต้องการ และแก้ไขปัญหาการบริการ ภายในเวลาไม่เกิน ๓๐ นาที หลังได้รับการติดต่อจากโรงพยาบาล
๑.๑๕ ผู้รับจ้างจะต้องสรุปใบแจ้งหนี้ประจําเดือนที่ส่งมาเรียกเก็บกับทางโรงพยาบาลให้แล้วเสร็จ ภายในวันที่
๑๐ ของเดือนถัดไปโดยไม่มีการแก้ไข
๒. คุณสมบัติเฉพาะ
๒.๑ การตรวจ EGFR ๔๒ mutations (Super-ARMS) ในผู้ป่วยมะเร็ง
๒.๑.๑ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD และได้รับรองมาตรฐาน
NMPA สําหรับใช้ในทางคลินิก
๒.๑.๒ ชุดน้ํายาที่ตรวจต้องมี Biomarker สําหรับดูความผิดปกติของยีนมะเร็ง EGFR ได้อย่างน้อยที่ ตําแหน่ง Exon ที่ ๑๘, ๑๙, ๒๐ และ ๒๑ ในการตรวจแต่ละครั้งได้
การใช้นํ้ายา
๒.๑.๓ ชุดน้ํายาที่ตรวจต้องมี Limit of Detection ในการตรวจไม่มากกว่า ๐.๘๐ % ตามที่ระบุในคู่มือ
๒.๑.๔ สามารถระบุการกลายพันธุ์ชนิด G๗๑๙A, G๗๑๙S และ G๗๑๙C บน Exon ๑๘ ได้เพื่อ ประโยชน์ในการวางแผนการรักษาของแพทย์
๒.๑.๕ สามารถระบุการกลายพันธุ์ชนิด T๗๙๐M บริเวณ Exon ที่ ๒๐ ได้โดยมีค่า Limit of Detection เท่ากับ ๑,๒๐ % เพื่อประโยชน์ในการวางแผนการรักษาของแพทย์
๒.๑.๖ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งตัวอย่างที่เป็น FFPE błock และ Blood ๒.๒ การตรวจวิเคราะห์ยื่น HER๒ ในตัวอย่างชิ้นเนื้อของผู้ป่วยมะเร็งเต้านม
๒.๒.๑ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA approved ในการใช้เลือกผู้ป่วยมะเร็ง เต้านมเพื่อพิจารณาการรักษาโดยใช้ยา Herceptin (Transtuzumab) ซึ่งอยู่ในรายละเอียดตามเอกสารกํากับยา
Herceptin
๒.๒.๒ ชุดน้ํายาที่ตรวจมี DNA Probe สําหรับตรวจการเพิ่มจํานวนยีนมะเร็งครอบคลุมตําแหน่งต่อไปนี้
– HERs probe ครอบคลุมบริเวณยืน HER-๒
โครโมโซมคู่ที่ ๑๗
charged slide
- CEP ๑๗ probe ซึ่งมีความจําเพาะต่อบริเวณเซนโทรเมีย ๑๗๑๑.๑-๑๑.๑ บน
๒.๒.๓ ตรวจวิเคราะห์โดยใช้เทคนิค Fluorescence in situ Hybridization (FISH) ๒.๒.๔ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งตัวอย่างที่เป็น FFPE และ Tissue on positively
๒.๓ การตรวจวิเคราะห์กลุ่มยืนของผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่ Colon cancer panel
๒.๓.๑ สามารถตรวจ Biomarker ในรายการ KRAS ๑๔ mutations (บริเวณ codon ที่ ๑๒, ๑๓, ๕๙, ๑๑, ๑๑๗ และ ๑๔๖) NRAS ๑๖ mutations (บริเวณ codon ที่ ๑๒, ๑๓, ๕๕, ๖๓, ๑๑๗ และ ๑๔๖) และ BRAF Vboo mutation (uštanṁumua VbooEm, VbooЕb, Vbook, VbooD, VbooDb las VbooR) lawšou กันใน ๑ ครั้ง
๒.๓.๒ น้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD ๒.๓.๓ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้จากตัวอย่าง FFPE block
ลงชื่อ
Stu
ลงชื่อ
ลงชื่อ ..
(นางสาวสุรีพร พรหมอักษร)
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
๒.๔ ตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน BRAF ในผู้ป่วยมะเร็ง
๒.๔.๑ ชุดน้ํายาที่ตรวจต้องมี Marker สําหรับดูความผิดปกติของยีนมะเร็ง BRAF บริเวณตําแหน่ง
Vboo lå înunu b mnumia usenouñumumja VoooEm, VbooEb, Vbook, VbooDm, VbooDb และ VbooP
๒.๔.๒ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD
๒.๔.๓ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้จากตัวอย่าง FFPE block ๒.๕ ตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน KRAS ในผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่
๒.๕.๑ ชุดน้ํายาที่ตรวจต้องมี Marker สําหรับดูความผิดปกติของยีนมะเร็ง
mutations ที่บริเวณ codon ที่ ๑๒, ๑๓, ๕๕, ๖๑, ๑๑๗ และ ๑๔๖ ได้
KRAS ได้จํานวน ๑๙
๒.๕.๒ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD ๒.๕.๓ สามารถตรวจดูความผิดปกติที่เกิดขึ้นบน exon ที่ ๒-๔ ได้
๒.๕.๔ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้จากตัวอย่าง FFPE block
๒.๒ ตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน NRAS ในผู้ป่วยมะเร็ง
๒.๖.๑ ชุดน้ํายาที่ตรวจต้องมี Marker สําหรับดูความผิดปกติของยีนมะเร็ง NRAS ได้จํานวน ๑๖ mutations ที่บริเวณ codon ที่ ๑๒, ๑๓, ๕๘, ๒๓, ๑๓๗ และ ๑๕๖ ได้
๒.๒.๒ ชุดน้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD ๒.๖.๓ สามารถตรวจดูความผิดปกติที่เกิดขึ้นบน
ที่เกิดขึ้นบน exon ที่ ๒-๔ ได้
๒.๖.๔ สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้จากตัวอย่าง FFPE block ๒.๗ การตรวจวิเคราะห์กลุ่มยีน SWIFT CA Lung ในผู้ป่วยมะเร็งปอด
๒.๒.๑ สามารถตรวจ Biomarker ในรายการ ALK, EGFR, NTRKO, NTRK), NTRKai, HERE,
BRAF, MET, ROSD, KRAS และ RET ได้พร้อมกันใน ๑ ครั้ง
๒.๒.๒ น้ํายาที่ตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สําหรับ IVD
๒.๗.๓ ตรวจวิเคราะห์โดยใช้เทคนิค Real-time PCR Analysis
๒.๗.๔. สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้จากตัวอย่าง FEPE block รายการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ จํานวน 4 รายการ ตามรายละเอียดดังนี้
ลําาดับ
รายการตรวจ
เทคนิค กําหนดได้ผล
ประเภท สิ่งส่งตรวจ
EGFR co mutations (Super-
Real-time PCR
๓ วัน
FFRE
ARMS)
ต
HERO amplification
FISH
๗ วัน
FFPE
Colon cancer panel
ล
Real-time PCR
๓ วัน
FFPE
(KRAS+NRAS+BRAF mutation)
BRAF mutation
Real-time PCR
๓ วัน
FFPE
KRAS og mutations
Real-time PCR
๓ วัน
FFPE
NRAS ob mutations
Real-time PCR
๓ วัน
FFPE
m!
SWIFT CA Lung panel
Real-time PCR
๕ วัน
FFPE
KRAS+NRAS mutations
Real-time PCR
๓ วัน
FFPE
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร)
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ในกรณีที่พบปัญหาเกี่ยวกับคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์การรับสิ่งส่งตรวจหรือการรายงานผลไม่เป็นไปตาม เงื่อนไขที่กําหนด โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราชขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญา
๔.๒ ผู้รับจ้าง จะต้องเสนอราคาแต่ละรายการตรวจวิเคราะห์ ราคารวมแต่ละรายการและแสดงรหัส ตลอดจน ราคาเปรียบเทียบกับกรมบัญชีกลาง โดยคณะกรรมการจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการรวมทั้งหมด ผลการตัดสิน จากคณะกรรมการถือเป็นอันสิ้นสุด ทั้งนี้ถือเอาประโยชน์ทางราชการเป็นสําคัญ
๔.๓ การเบิกจ่ายค่าบริการให้เบิกจ่ายเป็นรายเดือนตามจํานวนที่มีการส่งตรวจจริง
๔.๔
ผู้รับจ้างที่เสนอให้บริการจะต้องดําเนินการเองภายในห้องปฏิบัติการโดยไม่ส่งช่วงเพื่อผลประโยชน์สูงสุดของ
โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช
๔.๕ ผู้รับจ้างแสดงการเอกสารที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานต่าง ๆ
๔.๖ ผู้รับจ้างแสดงเอกสารรายชื่อและวุฒิการศึกษาของบุคลากรในองค์กร ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
และรายชื่อที่ปรึกษาของการตรวจวิเคราะห์
๕. ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจ้างทําของ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดจะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โรงพยาบาลมหาราชนครศรีธรรมราช วงเงิน ๓,๔๓๗,๕๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
เงื่อนไขการจ่ายค่าจ้าง จะจ่ายค่าจ้างตามอัตราค่าบริการต่อหน่วยของแต่ละรายการ ตามที่ผู้ชนะการเสนอ ราคาเสนอ และตกลงตามรายการตรวจ ตามที่กําหนดในคุณลักษณะเฉพาะการให้บริการการตรวจวิเคราะห์ทางอณู พันธุศาสตร์ ของโรงพยาบาลมหาราชนครศรีฯ โดยผู้รับจ้างจะต้องรวบรวมจํานวนและรายการตรวจวิเคราะห์ ของผู้ป่วย ซึ่งมีเลขประจําตัวผู้ป่วยแต่ละราย และรายการตรวจแต่ละรายการ รวมถึงค่าใช้จ่ายเพื่อขอเบิกเงิน
ค่าบริการตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ตามข้อตกลงเป็นประจําทุกเดือนตามที่ตรวจจริง
หากครบกําหนดเวลาตามสัญญา แต่วงเงินยังไม่หมดตามที่กําหนดไว้ให้ถือว่าสิ้นสุดสัญญาหรือหากยังไม่
ครบกําหนดตามสัญญา แต่ครบตามวงเงินที่กําหนดให้ถือว่าสิ้นสุดสัญญา จํานวนปริมาณงานที่กําหนดไว้ในใบเสนอ ราคา หรือใบแจ้งปริมาณงานและราคานี้เป็นจํานวนโดยปริมาณเท่านั้น จํานวนปริมาณงานที่แท้จริงอาจจะมากหรือ น้อยกว่านี้ก็ได้ซึ่งผู้ว่าจ้างจะจ่ายเงินค่าจ้างให้แก่ผู้รับจ้างตามราคาต่อหน่วยของงานที่ทําเสร็จจริง คู่สัญญาทั้งสองฝ่าย
ต่างตกลงที่จะไม่เปลี่ยนแปลงราคาต่อหน่วยหรือเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนอันเกิดจากการที่จํานวนปริมาณงานได้
แตกต่างไปจากที่กําหนดไว้ในสัญญา
ลงชื่อ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร)
Satur
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์)
สอนฟรีฟ
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ)
ต
๙. อัตราค่าปรับ
๔.๑ กรณีที่ผู้รับจ้างนํางานที่รับจ้างไปจ้างช่วงให้ผู้อื่นทําอีกทอดหนึ่งโดยไม่ได้รับอนุญาตจากจังหวัด จะกําหนดค่าปรับสําหรับการฝ่าฝืนดังกล่าวเป็นจํานวนร้อยละ 90.00 ของวงเงินของงานจ้างช่วงนั้น
๔.๒ กรณีที่ผู้รับจ้างปฏิบัติผิดสัญญาจ้างนอกเหนือจากข้อ ๔.๑ จะกําหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตรา ร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าจ้าง
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ซึ่งได้ทําข้อตกลงเป็นหนังสือ หรือทําสัญญาจ้าง ตามแบบสัญญา จ้างทําของแล้วแต่กรณี จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือเสียหายเกิดขึ้นจากการจ้างนี้ ภายในระยะเวลา การจ้างงานดังกล่าว
ลงชื่อ….
Stem
ประธานกรรมการ
(นางสาวสุธิพร พรหมอักษร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ…
กรรมการ
…………..
กรรมการ
(นายสิทธิพงษ์ วังสะวิบูลย์) นายแพทย์ช้านาญการ
(นางสาวพัฒน์ระพี ทองเทพ) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
ประมาณราคากลางค่าตรวจวิเคราะห์ทางอณูพันธุศาสตร์ ปี 2569
จํานวน
ล่าดับ
รายการ
เทคนิค
Test/ปี
ทําหนด ประเภท ได้ผล สิ่งส่งตรวจ
ราคา
รวมจํานวนเงิน
/Test
1 EGFR 42 mutations (Super-ARMS)
160 Real-time PCR
3 วัน
FFPE
6,000.00 960,000.00
2 HER2 amplification
225
FISH
7 วัน
FFPE
9,500.00
2,137,500.00
(N
3
Colon cancer panel
10
Real-time PCR
3 วัน
FFPE
15,000.00 150,000.00
(KRAS+NRAS+BRAF mutation)
4
BRAF mutation
5
Real-time PCR
3 วัน
FFPE
8,500.00
42,500.00
5
IKRAS 19 mutations
5
Real-time PCR
3 วัน
FFPE
8,500.00
42,500.00
6
INRAS 16 mutations
5
Real-time PCR
3 วัน
FFPE
9,000.00
45,000.00
7
SWIFT CA Lung panel
2
Real-time PCR
5 วัน
FFPF
27,000.00
54,000.00
00
8
IKRAS+NRAS mutations
2 Real-time PCR
3 วัน
FFPE
12,000.00
24,000.00
3,455,500.00
หมายเหตุ
จํานวนปริมาณงานที่กําหนดไว้เป็นจํานวนโดยปริมาณเท่านั้น จํานวนปริมาณงานที่แท้จริง
อาจจะมากหรือน้อยกว่านี้ก็ได้ซึ่งผู้ว่าจ้างจะจ่ายค่าจ้างให้แก่ผู้รับจ้างตามราคาต่อหน่วยของงานที่ทําสําเร็จจริง
คู่สัญญาทั้งสองฝ่ายตกลงที่จะไม่เปลี่ยนแปลงราคาต่อหน่วย หรือเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนอันเกิดจากการที่จํานวนปริมาณงาน
ได้แตกต่างไปจากที่กําหนดไว้ในสัญญา
{
s
…………