ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจผ่านสายสวน จำนวน 5 ชุด

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการรักษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบชนิดรุนแรง

• จัดซื้ออุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกชนิดใส่ผ่านสายสวน จำนวน 5 ชุด
• อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะทั่วไปคือเป็นลิ้นหัวใจเอออร์ติกชนิดใส่ผ่านสายสวนเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบรุนแรง โดยไม่ต้องผ่าตัดเปิดทรวงอก
• อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในเอกสาร TOR เช่น โครงสร้างยืดหยุ่น ใบลิ้นทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว ตำแหน่งแผ่นลิ้นอยู่เหนือวงแหวนลิ้นหัวใจเดิม โครงสร้างปลายตรง ไม่มีลักษณะบานออก มีปลอกรอบส่วนปลายเพื่อลดการรั่วของเลือด โครงค้ำยันแบบช่องเปิดขนาดใหญ่
• Delivery System มี Profile ไม่น้อยกว่า 18 French, Catheter มีความ Flexible, สามารถใช้กับ Guidewire ขนาด 0.035 นิ้ว
• มีขนาดให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ 22 มิลลิเมตรขึ้นไป
• บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อ บรรจุ 6 กล่อง มี 6 ชิ้น พร้อมใช้งานได้ทันที และระบุวันหมดอายุ
• ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ Thai FDA
• มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ 3 เดือน
• ผู้ขายต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
• เป็นอุปกรณ์ที่ผ่านการใช้งานในโรงพยาบาลกรมการแพทย์มาแล้ว และไม่มีปัญหาร้ายแรงจากการใช้อุปกรณ์

• อุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกชนิดใส่ผ่านสายสวน จำนวน 5 ชุด

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 10 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่ข้อ 4.10 ระบุว่า “เป็นอุปกรณ์ที่ผ่านการใช้งานในโรงพยาบาลกรมการแพทย์มาแล้ว และไม่มีปัญหาร้ายแรงจากการใช้อุปกรณ์” ซึ่งอาจตีความได้ว่าผู้เสนอราคาควรมีประสบการณ์ในการจำหน่ายอุปกรณ์ดังกล่าว)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์บ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิคที่ซับซ้อน)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Joint Venture Requirements:
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  • สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
  • การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอำนาจดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Financial Requirements:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) จากงบแสดงฐานะการเงินปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ เป็นบวก
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (หรือแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
  • กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศ/ต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) โดยวงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ไม่ได้ถือสัญชาติไทย: มูลค่าต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด และเอกสารต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ

• ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
• จะพิจารณาจากราคารวม

• คุณลักษณะทั่วไป: ลิ้นหัวใจเอออร์ติกชนิดใส่ผ่านสายสวนเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบรุนแรง โดยไม่ต้องผ่าตัดเปิดทรวงอก
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • โครงสร้างมีความยืดหยุ่นสูง ใบลิ้นทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว
  • ตำแหน่งแผ่นลิ้นอยู่เหนือระดับวงแหวนลิ้นหัวใจเดิม เพื่อเพิ่มพื้นที่การไหลของเลือดและลด Transvalvular Gradient
  • โครงสร้างเป็นแบบปลายตรง ลดโอกาสเกิดความผิดปกติของการนำกระแสไฟฟ้าและการใส่ Permanent Pacemaker
  • มีปลอกรอบส่วนปลายเพื่อช่วยลดการรั่วของเลือดรอบลิ้นหัวใจเทียม
  • โครงค้ำยันเป็นแบบช่องเปิดขนาดใหญ่ เพื่อให้สามารถเข้าถึงหลอดเลือดโคโรนารีได้ง่าย
  • สามารถดึงอุปกรณ์กลับเข้าไปใน Delivery System, ปรับตำแหน่ง และดึงลิ้นหัวใจเทียมออกมาได้ก่อนการปล่อยเต็มรูปแบบ
  • มีกลไกการปล่อยอุปกรณ์แบบควบคุมได้โดยผู้ปฏิบัติ ลดการเคลื่อนตัวระหว่างปล่อย
  • มี Marker 2 ระดับ ช่วยประเมินความลึกของการ Implantation และเวลาของการปล่อยลิ้นหัวใจเทียม
  • Delivery System มี Profile ไม่น้อยกว่า 18 French
  • Catheter มีความ Flexible ช่วยลด Trauma ต่อ Aortic Arch และเพิ่มความสามารถในการเคลื่อนผ่าน Anatomy ที่ซับซ้อน
  • สามารถใช้ได้กับ Guidewire ขนาด 0.035 นิ้ว
  • มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 22 มิลลิเมตรขึ้นไป
  • บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที และระบุวันหมดอายุ
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ Thai FDA
  • มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 ปีนับจากวันที่ส่งของ

• การส่งมอบ: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การจ่ายเงิน: เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
• การรับประกันสินค้า: ผู้ขายต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง

• Q: อุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจผ่านสายสวนนี้ใช้รักษาภาวะใด?
  • A: ใช้รักษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบชนิดรุนแรง โดยไม่ต้องผ่าตัดเปิดทรวงอก
  • Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A: เพื่อใช้ในการทำหัตถการรักษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบชนิดรุนแรงให้มีประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วย
  • Q: อุปกรณ์ที่จัดซื้อต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  • A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA)
  • Q: หากผู้เสนอราคาเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นใหม่และยังไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนขั้นต่ำเท่าใด?
  • A: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  • A: ภายใน 10 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  • A: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • Q: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้านานเท่าใด?
  • A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับ Delivery System หรือไม่?
  • A: Delivery System ต้องมี Profile ไม่น้อยกว่า 18 French และ Catheter ต้องมีความ Flexible
  • Q: อุปกรณ์ต้องมีขนาดให้เลือกหรือไม่?
  • A: มีขนาดให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ 22 มิลลิเมตรขึ้นไป
  • Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการแลกเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดหรือไม่?
  • A: ผู้ขายต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชำรุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะอุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจผ่านสายสวน
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีความผิดปกติของ ลิ้นหัวใจและมีความจําเป็นต้องใช้อุปกรณ์เปลี่ยนลิ้นหัวใจผ่านสายสวน ในการทําหัตถการรักษาภาวะลิ้นหัวใจ เอออร์ติกตีบชนิดรุนแรง ดังนั้นกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก จึงขออนุมัติจัดซื้ออุปกรณ์เปลี่ยน ลิ้นหัวใจผ่านสายสวน จํานวน ๕ ชุด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น 6,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการทําหัตถการรักษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบชนิดรุนแรง
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
60.60
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย
สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
$1.00
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า" ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
/(๓) การยื่น
๒
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
ปี
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของ การยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้ สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า
ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่น
F
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
(กรณีได้รับมอบ
ประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
น
/๔. รายละเอียด
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นลิ้นหัวใจเอออร์ติกชนิดใส่ผ่านสายสวนเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบรุนแรง
โดยไม่ต้องผ่าตัดเปิดทรวงอก
คุณลักษณะเฉพาะ
9).
โครงสร้างมีความยืดหยุ่นสูง และสามารถปรับตัวเข้ากับ Anatomy ของผู้ป่วยได้ดี ใบลิ้นทําจาก เยื่อหุ้มหัวใจวัว ซึ่งมีความทนทานและให้ประสิทธิภาพการทํางานของระบบไหลเวียนโลหิตที่ดี
๒. ตําแหน่งแผ่นลิ้นของลิ้นหัวใจเทียมอยู่เหนือระดับวงแหวนลิ้นหัวใจเดิม ช่วยเพิ่มพื้นที่การไหลของ กระแสเลือดและลด Transvalvular Gradient ทําให้การไหลเวียนของเลือดมีประสิทธิภาพมากขึ้น โครงสร้างเป็น แบบปลายตรง ไม่มีลักษณะบานออก ซึ่งช่วยลดโอกาสเกิดความผิดปกติของการนํากระแสไฟฟ้าและการใส่ Permanent Pacemaker หลังทําหัตถการ อีกทั้งยังมีปลอกรอบส่วยปลายเพื่อช่วยลดการรั่วของเลือดรอบลิ้น หัวใจเทียม ตรงส่วนโครงค้ํายันเป็นแบบช่องเปิดขนาดใหญ่ ช่วยให้สามารถเข้าถึงหลอดเลือดโคโรนารีได้ง่าย
๓. สามารถดึงอุปกรณ์กลับเข้าไปใน Delivery System, การปรับตําแหน่ง และ การดึงลิ้นหัวใจเทียม ออกมาได้ก่อนการปล่อยเต็มรูปแบบ ช่วยเพิ่มความแม่นยําในการวางตําแหน่งลิ้นหัวใจ นอกจากนี้ยังมีกลไกการ ปล่อยอุปกรณ์แบบควบคุมได้โดยผู้ปฏิบัติ ที่ช่วยลดการเคลื่อนตัวระหว่างปล่อย มี Marker ๒ ระดับที่ช่วยให้แพทย์ สามารถประเมินความลึกของ Implantation และเวลาของการปล่อยลิ้นหัวใจเทียมได้อย่างแม่นยํา ส่งผลให้ลด
และเพิ่ม
Complication au Procedural success
ขนาด
๔. Delivery System มี Profile ไม่น้อยกว่า ๑๘ French ทําให้สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีขน หลอดเลือดเล็กได้ Catheter มีความ Flexible ช่วยลด Trauma ต่อ Aortic Arch และเพิ่มความสามารถในการ เคลื่อนผ่าน Anatomy ที่ซับซ้อนได้ สามารถใช้ได้กับ Guidewire ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
ที่ชัดเจน
๕. มีขนาดให้เลือกตามลักษณะการใช้งานหลายขนาด ตั้งแต่ ๒๒ มิลลิเมตรขึ้นไป
5. บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อ บรรจุ 6 กล่อง มี 6 ชิ้น พร้อมใช้งานได้ทันที และระบุวันหมดอายุ
๗. ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark และ ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA)
4. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
๔. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุ ภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๑๐. เป็นอุปกรณ์ที่ผ่านการใช้งานในโรงพยาบาลกรมการแพทย์มาแล้ว และไม่มีปัญหาร้ายแรงจากการ ใช้อุปกรณ์
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาอ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
/๗. วงเงิน
๕ -
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,000,000.00 บาท (สองล้านบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,000,000.00 บาท (สองล้านบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกําหนดส่งมอบให้ ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายภูริช สุคัญซุปกร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นายพีรธัช โรจนพันธุ์ นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ