ประกวดราคาซื้อเครื่องสลายเนื้อเยื่อด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (แบบที่ 2) จำนวน 1 เครื่อง
โครงการจัดซื้อเครื่องสลายเนื้อเยื่อด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator) ตามคุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๕/๖๙ เพื่อใช้ในภารกิจทางการแพทย์ของกรมแพทย์ทหารอากาศ โดยเครื่องมือนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการสลายเนื้อเยื่อทั้งในระดับตื้นและระดับลึก รองรับการผ่าตัดทั้งแบบเปิด (Conventional Open Surgery) และการผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic Surgery)
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ การใช้เทคโนโลยี Piezoelectric (PZT) ในชุดด้ามจับ (Handpiece) ที่มีความถี่ระหว่าง 23-36 kHz ระบบควบคุมการทำงานแบบสัมผัส (Touchscreen) ที่สามารถปรับระดับพลังงาน อัตราการฉีดน้ำ และแรงดูดกลับได้ พร้อมระบบ Tissue Select หรือ Dynamic Tissue Control (DTC) เพื่อความแม่นยำในการผ่าตัด นอกจากนี้ ตัวเครื่องต้องมีความปลอดภัยตามมาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2 และกระบวนการผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
ผู้ชนะการประมูลจะต้องดำเนินการติดตั้งและทดสอบจนสามารถใช้งานได้จริง พร้อมส่งมอบอุปกรณ์ประกอบที่ครบถ้วน เช่น ชุดด้ามจับ, หัว Tip, รถเข็น, และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA โดยมีเงื่อนไขการรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ฟรีไม่น้อยกว่า 2 ปี และการสำรองอะไหล่เพื่อซ่อมบำรุงไม่น้อยกว่า 5 ปี
English summary
Procurement of a Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator (Type 2) for the Directorate of Medical Services, Royal Thai Air Force. The device is designed for tissue ablation in both superficial and deep levels, suitable for both conventional open surgery and laparoscopic surgery. Key technical requirements include Piezoelectric (PZT) technology (23-36 kHz), touchscreen control for energy, irrigation, and aspiration, and Tissue Select/Dynamic Tissue Control (DTC) systems. The equipment must comply with EN/IEC 60601-1-2 safety standards and ISO 13485 manufacturing standards. The contract includes installation, testing, a minimum 2-year warranty on parts and labor, and a 5-year spare parts availability guarantee.
กรมแพทย์ทหารอากาศ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับสลายเนื้อเยื่อทั้งในระดับตื้นและระดับลึก
- รองรับการผ่าตัดชนิดเปิด (Conventional Open Surgery)
- รองรับการผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic Surgery)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องสลายเนื้อเยื่อด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator)
- ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องมือให้พร้อมใช้งานตามคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด (ตามรายการในข้อ 13)
- จัดทำคู่มือการใช้งานและคู่มือการซ่อมบำรุง (ภาษาไทยหรืออังกฤษ)
- รับประกันคุณภาพและบริการหลังการขายตามระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องสลายเนื้อเยื่อด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (แบบที่ 2) จำนวน 1 เครื่อง
- ชุดด้ามจับ (Handpiece) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ 2 ชุด
- หัว Tip (ตามที่หน่วยงานกำหนด) 10 ชิ้น
- ขวดหรือกระบอกบรรจุของเหลว 2 ชุด
- ชุดสาย Irrigation และ Aspiration 12 ชุด
- Instrument Tray พร้อมอุปกรณ์เปลี่ยนหัว Tip 2 ชุด
- Foot Switch 1 ชุด
- รถเข็นสำหรับวางเครื่อง 1 คัน
- เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA 1 เครื่อง
- คู่มือการใช้งานและซ่อมบำรุง (เล่ม) 2 ชุด
- คู่มือในรูปแบบ Flash Drive 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนใน TOR (ขึ้นอยู่กับสัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง)
- ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ระยะเวลาสำรองอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุภาครัฐ
- Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2 (ความปลอดภัย) และ ISO 13485 (วิธีการผลิต)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถติดตั้งและทดสอบเครื่องมือให้ใช้งานได้จริงตามคุณลักษณะที่กำหนด
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ (Price-based selection)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบการทำงาน: สลายเนื้อเยื่อ ฉีดน้ำ และดูดกลับในเครื่องเดียว
- เทคโนโลยี Handpiece: Piezoelectric (PZT) ความถี่ 23-36 kHz
- ระบบควบคุม: Touchscreen แสดงผลตัวเลข และ Foot Switch
- ระบบความปลอดภัย: มาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2
- ระบบไฟฟ้า: 220-240V, 50-60Hz
- ประสิทธิภาพ: แรงดูดสูงสุดไม่น้อยกว่า 634 mmHg, อัตราฉีดน้ำไม่น้อยกว่า 25 มล./นาที
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: ซ่อมพร้อมอะไหล่ฟรีไม่น้อยกว่า 2 ปี
- การสำรองอะไหล่: มีอะไหล่พร้อมจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การตรวจรับ: ผู้ขายต้องติดตั้งและทดสอบจนใช้งานได้จริง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องนี้สามารถใช้กับการผ่าตัดผ่านกล้องได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เครื่องถูกออกแบบมาให้รองรับทั้งการผ่าตัดแบบเปิดและผ่านกล้อง
- ถาม: ระบบการทำงานหลักของเครื่องคืออะไร? ตอบ: เป็นระบบ 3-in-1 คือ สลายเนื้อเยื่อ ฉีดน้ำ และดูดกลับในเครื่องเดียว
- ถาม: หัว Tip ที่ให้มามีกี่ชิ้น? ตอบ: ให้มาจำนวน 10 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ถาม: เครื่องต้องการไฟฟ้าประเภทใด? ตอบ: ไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลต์ 50-60 เฮิรตซ์
- ถาม: ต้องมีเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) หรือไม่? ตอบ: ต้องมี โดยต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA
- ถาม: มาตรฐานความปลอดภัยที่ต้องมีคืออะไร? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2
- ถาม: ผู้ขายต้องรับประกันนานเท่าใด? ตอบ: รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องอะไหล่หลังหมดประกันหรือไม่? ตอบ: ผู้ขายต้องมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงไว้ขายไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ถาม: คู่มือการใช้งานต้องเป็นภาษาอะไร? ตอบ: ภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย
- ถาม: การส่งมอบคู่มือมีรูปแบบใดบ้าง? ตอบ: ส่งมอบเป็นเล่ม 2 ชุด และรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (Flash Drive) 1 ชุด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๕/๖๙
ชื่อพัสดุ เครื่องสลายเนื้อเยื่อด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (แบบที่ 2)
พ
ชื่อกลุ่มพัสดุ GFMIS CAVITRON ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR หน่วยนับ เครื่อง
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับสลายเนื้อเยื่อทั้งในระดับตื้นและลึก ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นเครื่องมือที่มี ๓ ระบบการทํางานอยู่ในเครื่องเดียวกัน โดยจะทําการสลายเนื้อเยื่อ ฉีดน้ํา
และดูดกลับพร้อมกัน
๒.๒ สามารถใช้ได้กับการผ่าตัดชนิดเปิด (Conventional Open Surgery) ๒.๓ สามารถใช้ได้กับการผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic Surgery) ๒.๔ สามารถต่อเข้ากับเครื่องจี้และตัดด้วยไฟฟ้า ที่โรงพยาบาลใช้งานในปัจจุบัน ๒.๕ ชุดด้ามจับ (Handpiece) มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๕.๑ ใช้เทคโนโลยี Piezoelectric (PZT)
๒.๕.๒ มีความถี่ไม่น้อยกว่า 23 kHz และไม่มากกว่า 36 kHz
๒.๕.๓ มีหัว Tip สําหรับคลื่นความถี่ 23 kHz ไม่น้อยกว่า 4 Designs และสามารถถอดเปลี่ยนได้
ระหว่างผ่าตัด
๒.๕.๔ หัว Tip ทําจาก Titanium หรือ Titanium Alloy
๒.๖ สามารถควบคุมการทํางาน ด้วย Foot Switch โดยจะทําการสลายเนื้อเยื่อ ฉีดน้ํา และดูดกลับพร้อมกัน ๒.๗ มีระบบฉีดน้ํา (Irrigation) และ Fast Flush ที่มีอัตราการไหลสูงสุดไม่น้อยกว่า ๒๕ มิลลิลิตรต่อนาที ๒.๘ ระบบดูดกลับ (Aspiration) มีแรงดูดสูงสุดไม่น้อยกว่า 634 mmHg หรือ 25 inHg ๒.๙ หน้าจอแสดงผลและควบคุมการทํางานแบบสัมผัส (Touchscreen) มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๔.๑ สามารถเพิ่มหรือลดระดับพลังงาน และแสดงผลเป็นตัวเลข
๒.๔.๒ สามารถเพิ่มหรือลดอัตราการฉีดน้ํา (Irrigation) และแสดงผลเป็นตัวเลข ๒.๔.๓ สามารถเพิ่มหรือลดแรงดูดกลับ (Aspiration) และแสดงผลเป็นตัวเลข
๒.๑๐ สามารถสลายเนื้อเยื่อ ด้วยระบบ Tissue Select หรือ Dynamic Tissue Control (DTC) ๒.๑๑ สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับค่าใดค่าหนึ่งในช่วง ๒๒๐ - ๒๔๐ โวลต์ ๕๐ - ๖๐ เฮิรตซ์
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 2424
ผอ.กวก.พอ.
izm
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
mg
๓๑ ต.ค.๒๘
รับรองเอกสารถูกต้อง
สําเนาถูกต้อง
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
M พ.ย.๖๘
น.ท.หญิง
(ปิยณัฐ สวัสดิ์)
ทน.ผวค.กวก.พอ.
๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2 หรือ EN 60601-1-2 หรือ
IEC 60601-1-2
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามแบบบริษัทของผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามแบบบริษัทของผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485
๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่ามีการผลิต
ภายในประเทศไทย
๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการติดตั้งและทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะ ฯ
ที่กําหนดไว้
๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๓.๑ ชุดด้ามจับ (Handpiece) พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๑๓.๒ หัว Tip (ตามหน่วยผู้ใช้งานกําหนด)
๑๓.๓ ขวดหรือกระบอกบรรจุของเหลว
๑๓.๔ ชุดสาย Irrigation และ Aspiration
อย่างละ
๑๓.๕ Instrument Tray พร้อมอุปกรณ์สําหรับเปลี่ยนหัว Tip
๑๓.๖ Foot Switch
๑๓.๗ รถเข็นสําหรับวางเครื่อง
๑๓.๔ เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA ๑๓.๙ คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบํารุง
(Service Manual) เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ให้แก่ หน่วยผู้ใช้งาน และกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 2014 14
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
19 ต.ค.๖๘
๒ ชุด ๑๐ ชิน
๒ ชุด
๑๒ ชุด
๒ ชุด
๑ ชุด
คัน
๑ เครอง
๒ ชุด
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
dow
(ปิยณัฐ สวัสดี)
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ.
ต พ.ย.๖๘
ทน.ผจก.กวก.พอ.
7 ป..
sedebeesooo
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๕/๖๙
หน้า ๒ ของ ๓ หน้า
๑๓.๑๐ คู่มือคําแนะนําตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศเป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
โดยส่งเป็น Flash Drive ให้แก่ กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๔. อื่นๆ
๑๔.๑ ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๑๔.๒ ผู้ขายมีอะไหล่สําหรับซ่อมบํารุงไว้ขายเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 4 ปี
๑ ชุด
१
๑๔.๓ ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
ของทางราชการ
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 21 44 v
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
(1) ต.ค.๖๘
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
5 พ.ย.๖๘
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
พล.อ.ท.
จก.พอ. 4 พ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
JENN
(ปิยณัฐ สวัสดิ์,
ทน.ผวค.กวก. อ.
พ.ช.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๕/๖๙
หน้า ๓ ของ ๓ หน้า
๓