ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ งานภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน ๑ โครงการ

• เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ได้แก่ FT3, FT4, TSH, CEA, AFP, PSA ของผู้ป่วยโรงพยาบาลปากเกร็ด
• สนับสนุนการตรวจรักษาให้กับผู้ป่วยและผู้รับบริการของโรงพยาบาลปากเกร็ด
• เพื่อให้การดำเนินงานของห้องปฏิบัติการเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ได้แก่ FT3, FT4, TSH, CEA, AFP, PSA
• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติที่ใช้กับหลักการ Electrochemiluminescence immunoassay, Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) จำนวนอย่างน้อย 1 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ
• สนับสนุนการติดตั้งระบบ Data Server และ Software สำหรับติดตั้งระบบ LIS
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์กับระบบ LIS และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล
• ติดตั้งชุด Computer และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• ออกค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องกรองน้ำ ระบบ RO พร้อมดูแลบำรุงรักษาและเปลี่ยนเครื่องใหม่หากมีปัญหา
• จัดทีม Service โดยช่างหรือผู้ชำนาญเครื่องเข้ามาดูแลบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างน้อยเดือนละ 1 ครั้ง
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้พร้อมใช้งานภายใน 15 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ดำเนินการแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน 2 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง และนำเครื่องใหม่มาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมงหากเครื่องไม่สามารถใช้งานได้
• ทำการเปรียบเทียบผลการตรวจวิเคราะห์ระหว่างเครื่องอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง พร้อมรายงานผล
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครสมาชิกการประเมินคุณภาพห้องปฏิบัติการ โดยองค์กรภายนอกจำนวน 1 โปรแกรม ในทุกการทดสอบ
• จัดส่งน้ำยาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
• เปลี่ยนน้ำยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพก่อนวันหมดอายุให้ใหม่ครบตามจำนวน โดยไม่คิดมูลค่า
• เปลี่ยนน้ำยาที่มีการเปลี่ยนแปลง เช่น สี กลิ่น หรือตะกอน ที่อาจก่อให้เกิดความไม่ปลอดภัยกับผู้ใช้งาน ให้ใหม่และครบตามจำนวน โดยไม่คิดมูลค่า

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ (FT3, FT4, TSH, CEA, AFP, PSA)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ (อย่างน้อย 1 เครื่อง)
• ระบบ Data Server และ Software สำหรับติดตั้งระบบ LIS
• ชุด Computer และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS)
• เครื่องกรองน้ำ ระบบ RO
• รายงานผลการเปรียบเทียบผลการตรวจวิเคราะห์ระหว่างเครื่อง

• ระยะเวลาส่งมอบสินค้าให้พร้อมใช้งาน: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ได้แก่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หรือยุโรป (CE Mark) หรือมาตรฐานอื่นซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลที่น่าเชื่อถือ CE Mark หรือ ISO
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • สามารถจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติที่ใช้กับหลักการ Electrochemiluminescence immunoassay, Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) ได้ ซึ่งครอบคลุมรายการทดสอบที่กำหนด
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นชนิด Fully Automatic Immuno Analyzer แบบ Random Access มีความเร็วในการตรวจไม่น้อยกว่า 180 การทดสอบต่อชั่วโมงขึ้นไป และมี Reaction Time ไม่เกิน 1 ชั่วโมง
  • ระบบการจัดเตรียมตัวอย่างเข้าเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 50 ช่อง และสามารถทำได้ทั้ง Primary tube, Secondary tube serum และ Cup และมีระบบ Automatic Specimen Dilution
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีช่องวางน้ำยา และระบบควบคุมความเย็นเพื่อรักษาคุณภาพของน้ำยาภายในเครื่อง ควบคุมความเย็นอยู่ในช่วง 2-10 องศาเซลเซียส
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือก และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กำหนด

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
  • เป็นน้ำยาแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
  • ขวดบรรจุน้ำยาต้องสามารถระบุชนิด, หมายเลขการผลิต และวันหมดอายุของน้ำยาได้เมื่อวางลงในเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • FT3: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 75 ไมโครลิตร, Measuring Range 1.5-2.0 pg/ml หรือกว้างกว่า, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • FT4: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 95 ไมโครลิตร, Measuring Range 1.4-5.0 ng/dl หรือกว้างกว่า, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • TSH: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 200 ไมโครลิตร, Measuring Range 0.0038-100 uIU/ml หรือกว้างกว่า, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • CEA: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 150 ไมโครลิตร, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • AFP: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 150 ไมโครลิตร, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
  • PSA: ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือ CMIA หรือ CLIA, ใช้ปริมาณ serum/plasma ไม่เกิน 150 ไมโครลิตร, Stability on board อย่างน้อย 28 วัน, เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ:
  • เป็นเครื่องตั้งพื้น ชนิด Fully Automatic Immuno Analyzer แบบ Random Access
  • ความเร็วในการตรวจไม่น้อยกว่า 180 การทดสอบต่อชั่วโมงขึ้นไป
  • Reaction Time ไม่เกิน 1 ชั่วโมง หรือน้อยกว่า
  • ระบบจัดเตรียมตัวอย่างอัตโนมัติ มีขนาดไม่น้อยกว่า 50 ช่อง และรองรับ Primary tube, Secondary tube serum และ Cup
  • มีระบบ Automatic Specimen Dilution
  • มีช่องวางน้ำยา และระบบควบคุมความเย็นภายในเครื่อง (2-10 องศาเซลเซียส)

• การจ่ายเงิน: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และได้มีการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: อัตรา 0.20% ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน
• การรับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด หากน้ำยาทดสอบแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องจัดหาน้ำยามาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง

• Q: น้ำยาที่จัดซื้อมีรายการใดบ้าง?
  A: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ได้แก่ FT3, FT4, TSH, CEA, AFP, PSA
• Q: น้ำยาทุกรายการต้องเป็นแบบพร้อมใช้งานหรือไม่?
  A: ใช่ น้ำยาทุกรายการต้องเป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องเป็นเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันในเลือดชนิดอัตโนมัติ Fully Automatic Immuno Analyzer แบบ Random Access มีความเร็วไม่น้อยกว่า 180 การทดสอบต่อชั่วโมงขึ้นไป และมี Reaction Time ไม่เกิน 1 ชั่วโมง
• Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเรื่องการเชื่อมต่อระบบใดบ้าง?
  A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์กับระบบ LIS และเชื่อมต่อระหว่างระบบ LIS กับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล
• Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในเวลากี่ชั่วโมง?
  A: ผู้ขายต้องส่งช่างเทคนิคเข้ามาดำเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง และหากเครื่องไม่สามารถใช้งานได้ ต้องนำเครื่องใหม่มาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง
• Q: น้ำยามีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใดเมื่อส่งมอบ?
  A: น้ำยาทุกรายการ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
• Q: การรับประกันเครื่องตรวจวิเคราะห์ครอบคลุมถึงอะไรบ้าง?
  A: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี หากน้ำยาทดสอบแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องจัดหาน้ำยามาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง
• Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนการประเมินคุณภาพห้องปฏิบัติการอย่างไร?
  A: สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครสมาชิกการประเมินคุณภาพห้องปฏิบัติการ โดยองค์กรภายนอกจำนวน 1 โปรแกรม ในทุกการทดสอบ
• Q: น้ำยาที่ผู้ขายจัดหาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ได้แก่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หรือยุโรป (CE Mark) หรือมาตรฐานอื่นซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
• Q: หากน้ำยามีการเปลี่ยนแปลงสภาพ เช่น สี กลิ่น หรือตะกอน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องทำการเปลี่ยนให้ใหม่และครบตามจำนวน โดยไม่คิดมูลค่า

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาตรวจวิเคราะห์งานภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ได้แก่ FT๓, FT๔, TSH, CEA, AFP, PSA
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลปากเกร็ด
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์มีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์สําหรับตรวจวิเคราะห์ทาง ห้องปฏิบัติการและสนับสนุนการตรวจรักษาให้กับผู้ป่วยและผู้รับบริการของโรงพยาบาลปากเกร็ดเนื่องจาก วัสดุวิทยาศาสตร์ทางห้องปฏิบัติการมียอดคงคลังไม่เพียงพอทั้งนี้เพื่อให้การดําเนินงานของห้องปฏิบัติการ เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพในด้านการตรวจรักษาให้แก่ผู้ป่วยและผู้รับบริการจึงขอจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์
ดังกล่าว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา 5 รายการ ได้แก่ FTm, FT๔, TSH,
CEA, AFP, PSA ของผู้ป่วยโรงพยาบาลปากเกร็ด ในจุดบริการ ณ โรงพยาบาลปากเกร็ด ถนน ๓๔๕ ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วย
งานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล ปากเกร็ด วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ประธานกรรมการ) ลงชื่อ……………………..(กรรมการ)
ลงชื่อ……
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
.(กรรมการ)
ลงชื่อ.
(นางสาววรรณิษา รัศมี)
.
(นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)
๔.รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน 5 รายการ
๔.๑ คุณลักษณทั่วไป
๔.๑.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ได้แก่องค์การอาหารและ ยาแห่งสหรัฐรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หรือยุโรป (CE Mark) หรือมาตรฐานอื่นซึ่งเป็นที่ยอมรับระดับสากล โดยแสดงเอกสารหลักฐานพร้อมรับรองสําเนาถูกต้อง และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและ
ยาโดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
๔.๑.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ ๔.๑.๓ ขวดบรรจุน้ํายาเมื่อวางลงในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว เครื่องสามารถระบุชนิดของ น้ํายาหมายเลขการผลิตและวันหมดอายุของน้ํายา
๔.๑.๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด โดยเป็นผลิตภัณฑ์จากยุโรป อเมริกา หรือทวีปเอเชีย
๔.๒ คุณลักษณะทางเทคนิคของน้ํายาทั้ง 5 รายการ
๔.๒.๑ น้ํายาตรวจหาปริมาณ FTm
๔.๒.๑.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ FT๓ ใน serum หรือ plasma
๔.๒.๑.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) иanns Chemiluminescence
Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๒.๑.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๗๕ ไมโครลิตร ๔.๒.๑.๔ น้ํายามี Measuring Range ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ในช่วงระหว่าง ๑.๕-๒.๐
pg/ml หรือกว้างกว่า
๘ องศาเซลเซียสได้
๔.๒.๑.๕ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-
๔.๒.๒ น้ํายาตรวจหาปริมาณ FT๔
๔.๒.๒.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ FT๔ ใน serum หรือ plasma
๔.๒.๒.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)ovanns Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๒.๒.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๙๕ ไมโครลิตร
๔.๒.๒.๔ น้ํายามี Measuring Range ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ในช่วงระหว่าง ๑.๔-๕.๐
ng/dl หรือกว้างกว่า
ลงชื่อ
(ประธานกรรมการ) ลงชื่อ…………..
……..(กรรมการ)
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
ลงชื่อ..
(กรรมการ)
(นางสาววรรณิษา ชูรัศมี)
(นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)
·
๓
E
องศาเซลเซียสได้
๔.๒.๒.๕ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘
๔.๒.๓ น้ํายาตรวจหาปริมาณ TSH
๔.๒.๓.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ TSH ใน serum หรือ plasma
๔.๒.๓.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay(CMIA) Sovannns Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
๔.๒.๓.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๒๐๐ ไมโครลิตร ๔.๒.๓.๔ น้ํายามี Measuring Range ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ในช่วงระหว่าง
๐.๐๐๓๘-๑๐๐ ulu /ml หรือกว้างกว่า
องศาเซลเซียสได้
บ
๔.๒.๓.๕ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘
๔.๒.๔ น้ํายาตรวจหาปริมาณ CEA
องศาเซลเซียสได้
๔.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ CEA ใน serum หรือ plasma
๔.๒.๔.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือหลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน ๔.๒.๔.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๑๕๐ ไมโครลิตร ๔.๒.๔.๔ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘
๔.๒.๕ น้ํายาตรวจหาปริมาณ AFP
๔.๒.๕.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ AFP ใน serum หรือ plasma
๔.๒.๕.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) Sovannns Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
องศาเซลเซียสได้
ลงชื่อ.
บ
๔.๒.๕.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๑๕๐ ไมโครลิตร
๔.๒.๕.๔ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘
๔.๒.๖ น้ํายาตรวจหาปริมาณ PSA
๔.๒.๖.๑ เป็นน้ํายาแบบพร้อมใช้งานที่ใช้ตรวจหาปริมาณ PSA ใน serum หรือ plasma
(ประธานกรรมการ) ลงชื่อ………………… (กรรมการ)
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
(นางสาววรรณิษา ชูรัศมี)
र्ल
.(กรรมการ)
ลงชื่อ.
(นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)
๔
22
22
22
๔.๒.๖.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay หรือหลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay(CMIA) Sovanns Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือหลักการอื่นที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน
องศาเซลเซียสได้
๔.๒.๖.๓ สามารถใช้ปริมาณ serum หรือ plasma ไม่เกิน ๑๕๐ ไมโครลิตร
๔.๒.๖.๔ น้ํายามี stability on board อย่างน้อย ๒๘ วัน สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ บริษัทฯ เป็นผู้จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติที่ใช้กับหลักการ
Electrochemiluminescence immunoassay vannns Chemiluminescent microparticle immunoassay(CMIA) หรือหลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) ได้ ซึ่งครอบคลุม รายการทดสอบข้อที่ ๔.๒.๑-๔.๒.๖ ตามความต้องการของโรงพยาบาลปากเกร็ด จํานวนอย่างน้อย ๑ เครื่อง ซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๓.๑.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลที่น่าเชื่อถือ CE Mark หรือ ISO โดยยื่นเอกสารมาพร้อมในวันเสนอราคา
๔.๓.๑.๒ เป็นเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันในเลือดชนิดอัตโนมัติ ประกอบด้วยรายการ ตรวจ
FTm, FT๔, TSH, CEA, AFP และ PSA
๔.๓.๑.๓ เป็นเครื่องตั้งพื้น ชนิด Fully Automatic Immuno Analyzer แบบ Random Access มีความเร็วในตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ การทดสอบต่อชั่วโมงขึ้นไปเครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้เวลาในการ ทําปฏิกิริยา Reaction Time ไม่เกิน ๑ ชั่วโมง หรือน้อยกว่าซึ่งขึ้นกับแต่ละการทดสอบ
๔.๓.๑.๔ ระบบการจัดเตรียมตัวอย่างเข้าเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ มีขนาดไม่น้อย
กว่า๕๐ ช่องและสามารถทําได้ ทั้ง Primary tube, Secondary tube serum
และ Cup และมีระบบ Automatic Specimen Dilution
๔.๓.๑.๕ มีช่องวางน้ํายา มีระบบควบคุมความเย็นเพื่อรักษาคุณภาพของน้ํายาภายในเครื่อง ควบคุมความเย็นอยู่ในช่วง ๒-๑๐ ๔๒ องศาเซลเซียสได้
๔.๓.๒ บริษัทผู้ขายน้ํายาเป็นผู้สนับสนุนเครื่อง Data Server และ Software สําหรับติดตั้งระบบ LIS และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกแบบอัตโนมัติกับระบบ LIS และ เชื่อมต่อระหว่างระบบ LIS กับระบบสารสนเทศโรงพยาบาลที่ห้องปฏิบัติการใช้อยู่เดิม
๔.๓.๓
บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องติดตั้งชุด Computer และ เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่เหมาะสมเพื่อใช้ สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนแบบอัตโนมัติ
๔.๓.๔ บริษัทผู้ขายน้ํายาเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องกรองน้ํา ระบบ RO อย่างน้อย ๑ เครื่อง พร้อมดูแลบํารุงรักษาและหากมีปัญหาไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องเปลี่ยนให้
ใหม่โดยไม่คิดค่าอะไหล่และค่าแรง
ลงชื่อ…………………ระธานกรรมการ) ลงชื่อ…………………กรรมการ)
ลงชื่อ…….
..(กรรมการ)
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
(นางสาววรรณิษา ชูรัศมี)
(นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)
વેજી
๔.๓.๕ บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องจัดทีม Service โดยช่างหรือผู้ชํานาญเครื่องให้เข้ามาดูแลบํารุงรักษา หลังการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนแบบอัตโนมัติ อย่างน้อยเดือนละ ๑ ครั้ง
๔.๓.๖ บริษัทผู้ขายน้ํายาเป็นผู้รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้พร้อมใช้งานได้ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายฯ
๔.๓.๗ หากเครื่องเกิดขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องส่งช่างเทคนิคเข้ามา ดําเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ ภายใน ๒ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งจากเจ้าหน้าที่ และหากเครื่องไม่สามารถใช้งาน ได้ ผู้ขายต้องนําเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน ๒๔ ชั่วโมง เพื่อไม่ให้ผลกระทบในการบริการผู้ป่วย
๔.๓.๘ บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องเป็นผู้ทําการเปรียบเทียบผลการตรวจวิเคราะห์ระหว่างเครื่อง อย่าง น้อยปีละ ๑ ครั้ง พร้อมรายงานผลที่จัดทําเป็นรูปเล่มที่สมบูรณ์
๔.๓.๙ บริษัทผู้ขายน้ํายาต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครสมาชิกการประเมินคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ โดยองค์กรภายนอกจํานวน ๑ โปรแกรม ในทุกการทดสอบ
๔.๓.๑๐ น้ํายาทุกรายการ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ ๔.๓.๑๑ ในกรณีที่น้ํายาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพก่อนวันหมดอายุ ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่ ครบตามจํานวน โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งคุณลักษณะรุ่น ยี่ห้อของเครื่องมือที่จะนํามาตรวจวิเคราะห์ให้
โรงพยาบาลปากเกร็ดพิจารณา โดยแนบเอกสารมาพร้อมในวันเสนอราคา
๔.๓.๑๓ กรณีน้ํายามีการเปลี่ยนแปลง เช่น เปลี่ยนแปลของสี มีกลิ่น หรือตะกอน ที่อาจก่อให้เกิด ความไม่ปลอดภัยกับผู้ใช้งาน ผู้ขายต้องทําการเปลี่ยนให้ใหม่และครบตามจํานวน โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๓.๑๔ หากพบข้อสงสัยทางโรงพยาบาลสามารถเรียกดูเอกสารเพิ่มเติมที่ไม่ได้อยู่ในร่าง รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะได้
๕.กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๕.๑ ผู้ขายส่งมอบสินค้าให้พร้อมใช้งาน ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย ให้ ถูกต้อง ครบถ้วน
๕.๒ การส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ ผู้ขายจะต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบ โดยทําเป็นหนังสือไปยื่นต่อผู้ ซื้อ ณ โรงพยาบาลปากเกร็ด ๓๓ หมู่ ๕ ต.คลองข่อย ถ.๓๔๕ อ.ปากเกร็ด จ.นนทบุรี ๑๑๑๒๐ ก่อนวันส่งมอบ
ไม่น้อยกว่า ๕ วันทําการ
๕.๓ หากสินค้าเสียหายระหว่างการส่งมอบ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียว 5.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือก และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กําหนด
ลงชื่อ..
(ประธานกรรมการ) ลงชื่อ…………………..(กรรมการ)
ลงชื่อ…..
र्भ
.(กรรมการ)
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
(นางสาววรรณิษา ชูรัศมี)
(นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)
22
ว
๖
72
๗.วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ถ้วน)
เงินประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ วงเงิน ๑,๗๘๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสนแปดหมื่นบาท
๘.งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และได้มีการตรวจรับ
สิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๙.อัตราค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้ซื้อมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตรา ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่ง มอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
การคิดค่าปรับในกรณีสิ่งของที่ตกลงซื้อขายประกอบกันเป็นชุด แต่ผู้ขายส่งมอบเพียงบางส่วน หรือ ขาดส่วนประกอบส่วนหนึ่งส่วนใดไปทําให้ไม่สามารถใช้การได้โดยสมบูรณ์ ให้ถือว่ายังไม่ได้ส่งมอบสิ่งของนั้น เลย และให้คิดค่าปรับจากราคาสิ่งของเต็มทั้งชุด
บ
ในระหว่างที่ผู้ซื้อยังมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น หากผู้ซื้อเห็นว่าผู้ขายไม่อาจปฏิบัติตาม สัญญา
ต่อไปได้ ผู้ซื้อจะใช้สิทธิบอกเลิกสัญญาและริบหรือบังคับจากหลักประกันกับเรียกร้องให้ชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้น
ตามที่กําหนดไว้ในข้อการบอกเลิกสัญญาวรรคสองก็ได้ และถ้าผู้ซื้อได้แจ้งข้อเรียกร้องให้ชําระค่าปรับไปยัง ผู้ขายเมื่อครบกําหนดส่งมอบแล้ว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะปรับผู้ขายจนถึงวันบอกเลิกสัญญาได้อีกด้วย ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา ๑ ปี นับถัด จากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หาก น้ํายาทดสอบแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ของการควบคุมคุณภาพภายใน ประจําวัน ผู้ขายจะต้องจัดหาน้ํายามาทดแทน
ภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
า
ลงชื่อ.
.(ประธานกรรมการ) ลง
ลงชื่อ………………….
…..(กรรมการ) ลงชื่อ……..
..(กรรมการ)
(นางสาวอรวรรณ จะชาลี)
(นางสาววรรณิษา ชูรัศมี) (นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์)