ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์และการแพทย์ เครื่องให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูงสำหรับเด็ก จำนวน ๓ เครื่อง

• เพื่อใช้สำหรับให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูงในผู้ป่วยเด็ก
• เพื่อควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของอากาศที่ให้แก่ผู้ป่วยตามความต้องการทางการแพทย์

• จัดหาและส่งมอบเครื่องให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูงสำหรับเด็ก จำนวน 3 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Consumables) ตามรายการที่กำหนด เช่น ชุดสายช่วยหายใจและชุดสายให้ออกซิเจนทางจมูก
• การรับประกันคุณภาพและการบริการหลังการขายเป็นระยะเวลา 2 ปี
• การจัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูงสำหรับเด็ก จำนวน 3 เครื่อง
• Neonatal Inspiratory Heated Circuit จำนวน 30 ชุด
• Opti flow Cannula Junior (Size XS, S, M) อย่างละ 10 เส้น
• Surgical Connecting Tube จำนวน 10 เส้น
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างละ 3 เล่ม

• กำหนดส่งมอบภายใน 90 วัน
• กำหนดยืนราคา 90 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 หรือ ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องแนบแค็ตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียดและทำเครื่องหมายกำกับข้อกำหนด
• Personnel: -
• Other: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดใน TOR
• พิจารณาจากเอกสารหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายและมาตรฐานผลิตภัณฑ์
• พิจารณาจากราคาที่เสนอ

• Oxygen Blender: ปรับความเข้มข้นได้ 25-100% มีจุดจ่ายอากาศอย่างน้อย 6 จุด
• Humidifier: หน้าจอ LED แสดงอุณหภูมิ, มีโหมด Invasive และ Non-invasive
• Circuit: สายช่วยหายใจผนัง 3 ชั้น ยาวไม่น้อยกว่า 1.5 เมตร, มีระบบเติมน้ำอัตโนมัติ
• Safety: ระบบป้องกันแรงดันสูงไม่เกิน 40 cmH2O
• Power: รองรับไฟฟ้า 220-240V, 50-60Hz

• รับประกันคุณภาพ 2 ปี
• กรณีชำรุดก่อนใช้งาน เปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 7 วัน
• กรณีขัดข้องระหว่างประกัน ต้องแก้ไขภายใน 7 วัน หากเสียเกิน 3 ครั้งต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 60 วัน
• ระหว่างซ่อมแซมต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q: เครื่องนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้ทุกช่วงอายุหรือไม่? A: อุปกรณ์ประกอบมีขนาด XS, S, M เพื่อรองรับสรีระเด็กที่แตกต่างกัน
• Q: ระบบเติมน้ำของเครื่องทำงานอย่างไร? A: เป็นแบบอัตโนมัติ (Water chamber ชนิดเติมและตัดน้ำอัตโนมัติ)
• Q: หากเครื่องเสียระหว่างประกันต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 7 วัน หากซ่อมไม่หายเกิน 3 ครั้งต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• Q: ต้องมีเครื่องสำรองให้หรือไม่? A: ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งานระหว่างการซ่อมแซมโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q: มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องคืออะไร? A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 หรือ ISO 13485
• Q: คู่มือการใช้งานต้องมีกี่ชุด? A: ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 3 เล่ม
• Q: การปรับความเข้มข้นออกซิเจนทำได้ละเอียดแค่ไหน? A: สามารถปรับได้ตั้งแต่ 25-100%
• Q: สาย Nasal Cannula มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: มีขดลวดพันเกลียวและออกแบบให้ยึดติดกับแก้มเด็กได้กระชับ
• Q: แรงดันสูงสุดที่เครื่องรองรับคือเท่าใด? A: มีอุปกรณ์ป้องกันแรงดันสูงไม่เกิน 40 cmH2O
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารอะไรบ้างขณะเสนอราคา? A: ใบจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์ อย. และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์และการแพทย์ เครื่องให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูง สําหรับเด็ก
โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ จังหวัดชลบุรี
๑. ความต้องการ
เครื่องให้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูงสําหรับเด็ก จํานวน ๓ เครื่อง ที่มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับให้อากาศผสม ออกซิเจนอัตราการไหลสูง พร้อมควบคุมอุณหภูมิและความชื้นตามต้องการ ในผู้ป่วยเด็ก
๓. คุณสมบัติทางด้านเทคนิค
๓.๑ เครื่องปรับระดับความเข้มข้นของออกซิเจน (Oxygen berder) ๓.๑.๑ มีของจ่ายอากาศที่ปรับความเข้มข้นแล้วอย่างน้อย 6 จุด ๓.๑.๒ สามารถปรับระดับออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๕ ·900 %
๓.๒ เครื่องสร้างความชื้นและอุณหภูมิ
๒.๒.๑ เป็นเครื่องสร้างความร้อน ขนาด ๑๕๐) - มีหน้าจอ LED แสดงตัวเลขบอกอุณหภูมิ สามารถ
อ่านค่าอุณหภูมิที่ Clarinet ได้
๓.๒.๒ มีการทํางานไม่น้อยกว่า ๒ Moac ดังนี้
m.bb.b.o Invasive Mode
.๒.๒.๒ Non invasive Mode
น
๓.๒.๓ มีปุ่มสําหรับปิดเสียงสัญญาณเตือนขณะทําการแก้ไขข้อผิดพลาด ๓.๒.๔ หน้าจอสามารถส่งค่าอุณหภูมิเป็นแบบตัวเลขได้

1. ชุดสายช่วยหายใจเจ้ามีผนัง 3 ชั้น (Doucle ayer tube) เพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑.๕ เมตร พร้อมมีอุปกรณ์ช่วยป้องกันเมื่อแรงดันสูงไม่เกินกว่า ๔๐ cmt O (Pressures thatifood) และ มี water charmber เป็นชนิดเติมอัตโนมัติ เพื่อเติมน้ําและตัดน้ําโดยอัตโนมัติ ๑.๔ ชุดสาย ให้ออกซิเจนผสมอากาศทางจมูก (Nasal Cannula) มีขดลวดพันเป็นเกลียวอยู่รอบสายด้านนอก และบริเวณส่วนที่สัมผัสกับ..ก้มของทารกทั้งสองข้างออกแบบมาเป็นเทปกาว เพื่อให้สามารถยึดติด กับผนังแง้มของทารก และแผ่นดินตุ๊กแก ส่วนฐานของรูท่อหายใจออกแบบให้มีความโค้งเล็กน้อย เพื่อรับกับแก้มของทารก และช่วยให้แนบกระชับกับรูจมูก
   ๓.๕ สามารถใช้กับไฟฟ้า ๒๒๐ - ๒๔๐ . ๐ - 53 2
   ๓.๖ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   r.b. Neonata. Inspiratory Heated Circuit Continuous With Chamber
   จํานวน 50 ชุด
   m.b.ls Opti flow Cannula Junior No. XS
   m.b. Opti flow Cannula Junior No. S
   m.b. Opli flow Cannula Junior No. M ๓.๖.๔ Surgical Connecting Tube ze Cr
   จํานวน ๑๐ เส้น
   จํานวน ๑๐ เส้น
   จํานวน ๑๐ เส้น
   จานวน ๑๐ เส้น
   (ลงชื่อ).
   ระธานกรรมการ (ลงชื่อ)
   กรรมการ (ลงชื่อ)….
   นางทิพย์วรรณ, ประสิทธิ์สังข์)
   (นางสาวเปฝึก” ตรีทรัพย์อนัน)
   Sires. (นางสาวชไมพร เลิศ
   กรรมการ

• b-
  ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๑ เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
  ๔.๒ มีการรับประกันคุณภาพและความชํารุดบกพรอง 5 ปี นับแต่วันรับมอบ กรณีเกิดการชํารุดก่อนการใช้งาน
  ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่ โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในกําหนด ๗ วัน และในระยะประกัน หากเกิดการขัดข้องด้วยประการใด เนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดี ภายในกําหนด ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากมีการแก้ไขและยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติเกิน ๓ ครั้ง ผู้ขาย จะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 60 วัน โดยในระหว่างการสินค้าตัวใหม่ ผู้ขายจะต้องนําครุภัณฑ์สํารอง มาให้ใช้งานก่อน โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
  ๔.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจําหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยา
  กระทรวงสาธารณสุข พร้อมยืนแสดงเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา ๔.๔ เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน IEC50509-9
  หรือ ISO ๑๓๔๘๕
  ๔.๕. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแค็ตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
  เครื่องหมายและหมายเลขข้อตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
  ๔.๖ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหนังสือคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
  อยางละ 3 เล่ม
  ๔.๒) ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
  พร้อมยื่นแสดงเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา

4. กําหนดส่งมอบ ๙๐ วัน กาหนดยืนราคา 4 วัน
   4.44
   (ลงชื่อ) Khlon
   ประชากรมการ (ลงชื่อ)…..
   นางทิพย์วรรณ ประสิทธิ์ สังข์
   (นางสาวเมิกา
   กรรมการ: (ลงชื่อ).. ทรัพย์อนันต์
   กรมการ
   นางสาวชไมพร เลิศล้ํา