ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี พร้อมน้ำยา
เอกสาร TOR ฉบับนี้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับการจัดเช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี (HbA2) พร้อมน้ำยา สำหรับโรงพยาบาล โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องกับภาวะเลือดจาง และความผิดปกติของฮีโมโกลบิน เครื่องที่จะเช่าต้องเป็นเครื่องใหม่ มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค เช่น การตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการ HPLC, ความเร็วในการทดสอบอย่างน้อย 70 test/ชั่วโมง, ช่วงการวัดที่กว้าง และระบบอัตโนมัติในการจัดการหลอดตัวอย่าง ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ำยาที่สอดคล้องกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต พร้อมทั้งรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ LIS ระยะเวลาการเช่าคือ 3 ปี โดยจะพิจารณาคัดเลือกตามเกณฑ์ราคา
English summary
This TOR outlines the requirements for leasing HbA2 testing machines and reagents for a hospital. The objective is to support diagnosis of anemia and hemoglobin abnormalities. Machines must be new, meet technical specifications such as HPLC analysis, minimum 70 tests/hour, wide measurement range, and automated sample handling. The lessor must provide compatible reagents, be an authorized distributor, and cover installation, maintenance, repair costs, and LIS integration. The lease term is 3 years and selection will be based on price.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ํายา
- สนับสนุนการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องกับภาวะเลือดจาง และความผิดปกติของฮีโมโกลบิน
ขอบเขตของงาน
- การให้เช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี พร้อมน้ำยา ตามข้อกำหนดทางเทคนิค
- การติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
- การบำรุงรักษาและการซ่อมแซมเครื่องตลอดระยะเวลาการเช่า
- การจัดหาน้ำยาตรวจระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- การเชื่อมต่อระบบ Laboratory Information System (LIS)
- การขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี จำนวน 2 เครื่อง พร้อมน้ำยา
- รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (ปี ๒๕๖๙, ๒๕๗๐, ๒๕๗๑)
- การติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
- การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการเช่า: 3 ปี นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
- ติดตั้งเครื่องภายใน 60 วันนับจากวันที่ลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ (Assume standard Thai government procurement eligibility)
- Standards Compliance: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
- Experience: ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรงเป็นระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการ HPLC, ความเร็วไม่น้อยกว่า 70 test/ชั่วโมง, ช่วงความสามารถในการวัด 3.5-20.0% หรือมากกว่า
- Personnel: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ แต่ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจวิเคราะห์: HPLC
- ความเร็วในการทดสอบ: ไม่น้อยกว่า 70 test/ชั่วโมง
- ช่วงความสามารถในการวัด (Measurement range): 3.5-20.0% หรือมากกว่า
- ระบบอัตโนมัติในการจัดการหลอดตัวอย่าง: บรรจุได้ไม่น้อยกว่าครั้งละ 100 ตัวอย่าง
- Pre-Filter: สามารถใช้ได้ไม่น้อยกว่า 2,000 การทดสอบต่ออัน
- ค่า % CV จาก CAP Survey: ไม่เกิน 2% ในทุกรอบการประเมิน
เงื่อนไขสัญญา
- ค่าเช่าชำระเป็นรายเดือน โดยคิดจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่าต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
คำตอบ: เครื่องต้องใช้หลักการ HPLC, มีความเร็วในการทดสอบอย่างน้อย 70 test/ชั่วโมง, ช่วงการวัด 3.5-20.0% หรือมากกว่า และมีระบบอัตโนมัติในการจัดการหลอดตัวอย่าง - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเมื่อเครื่องเสียหรือชำรุด?
คำตอบ: ต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเกี่ยวกับการเชื่อมต่อระบบ LIS?
คำตอบ: ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง - คำถาม: การบำรุงรักษาเครื่องมือเป็นหน้าที่ของผู้ใด?
คำตอบ: เป็นหน้าที่ของผู้ให้เช่าตลอดระยะเวลาการเช่า โดยไม่คิดมูลค่า - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลหรือไม่?
คำตอบ: ต้องอบรมเจ้าหน้าที่ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่ - คำถาม: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์อะไรบ้างในการตรวจวิเคราะห์?
คำตอบ: ต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ สารควบคุมคุณภาพ และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นต่อการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดอายุสัญญา - คำถาม: การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เป็นข้อกำหนดที่โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับการรับรอง เพื่อแสดงถึงระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐานสากล - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องมีส่วนร่วมในการพัฒนาองค์กรอย่างไร?
คำตอบ: สนับสนุนให้บุคลากรในห้องปฏิบัติการได้พัฒนาความรู้ และจัดอบรมวิชาการในหน่วยงานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง - คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาใช้วิธีการใด?
คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.วัตถุประสงค์
หน้า ๑ จาก ๓
TOR (Term of Reference)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี พร้อมน้ํายา
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ํายา
๒.ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ ตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการ HPLC
๒.๑.๒ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๗๐ test /ชั่วโมง
๒.๑.๓ เครื่องมีช่วงความกว้างของความสามารถในการวัดระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี (Measurement range) ได้ ๓.๕-๒๐.๐ % หรือกว้างกว่า
๒.๑.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบน้ําผ่านหลอดตัวอย่างเข้าสู่กระบวนการวิเคราะห์ แบบอัตโนมัติโดยบรรจุหลอดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่าครั้งละ ๑๐๐ ตัวอย่าง
๒.๑.๕ Pre-Filter ที่ใช้ร่วมกับหรือบรรจุอยู่ในตัวของ Cartridge หรือ Column สามารถ ใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๒,๐๐๐ การทดสอบต่ออัน
๒.๑.๖ ค่า % CV ของเครื่อง จากผลของ College of American Pathologists (CAP Survey) ในระยะเวลา ๒ ปีล่าสุด ต้องไม่เกิน ๒ % ในทุกรอบการประเมิน เพื่อยังคงผลการตรวจที่มีคุณภาพ สูงสุดตามมาตรฐานสากลอย่างต่อเนื่อง (โดยต้องอ้างอิงข้อมูลจาก NGSP Website)
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับ
เครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ดังต่อไปนี้
รายการ
ปี ๒๕๖๙
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการทดสอบที่
ปี ๒๕๗๐
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการทดสอบ
สมบูรณ์)
ที่สมบูรณ์)
HbАoc
๖๗,๐๐๐
๗๒,๐๐๐
ปี ๒๕๗๑
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการทดสอบ
ที่สมบูรณ์)
mb,000
จํานวนประมาณ
รวม ๓
ปี
๒๑๕,๐๐๐
๒.๓ บริษัทต้องจัดหาเครื่องและน้ํายาหลักการ Boronate affinity ให้ใช้สําหรับคนไข้ในรายที่มีชนิด ฮีโมโกลบินผิดปกติให้เพียงพอกับปริมาณคนไข้ โดยทางโรงพยาบาลเป็นผู้กําหนดชนิดและน้ํายาของเครื่อง
Boronate affinity
๒.๔ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
diagnostic use only)
๒.๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
ลงชื่อ……
ประธานกรรมการ
(นางสาวพูลสุข สุขชํานาญ)
avdo mais
(นาอาณัติ รอดเสวก)
…กรรมการ
(นายภาณุพงษ์ ไทยวรรณ)
….กรรมการ
หน้า ๒ จาก ๓
๒.๖ เครื่องรุ่นที่นํามาติดตั้งต้องเป็นรุ่นที่มีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทยในระดับ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลขนาด ๕๐๐ เตียงขึ้นไปจํานวนอย่างน้อย 5 แห่ง พร้อมแสดงหลักฐาน โดยแนบสัญญาหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานนั้น ๆ
๒.๗ โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้องเป็นเครื่องใหม่จํานวน ๒ เครื่องเพื่อติดตั้งที่โรงพยาบาลระยอง และในกรณีที่ผู้เสนอราคาติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติชนิดตั้งโต๊ะ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาโต๊ะสําหรับวาง เครื่องที่มีความมั่นคง ปลอดภัยและเหมาะสมกับสถานที่
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรงเป็นระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ๕ ปี เพื่อประโยชน์ในการให้บริการหลังการขาย
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๒.๑๑ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๒ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายรวมทั้งค่าขนส่งที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๔ การเชื่อมต่อระบบLaboratory Information System (LIS) ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงอุปกรณ์ต่อพ่วง ที่เกี่ยวข้อง
๒.๑๕ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของ ผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการ ใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งโดยทางโรงพยาบาลเป็นผู้กําหนดหน่วยงานที่จะเข้าร่วม ตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๗ ผู้ให้เช่า ต้องจัดหาอุปกรณ์อื่นๆ ที่จําเป็นต่อการตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอด อายุสัญญา
๒.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
ลงซอ..
.ประธานกรรมการ
(นางสาวพูลสุข สุขชํานาญ)
ลงชื่อ
nadr
….กรรมการ ลงชื่อ………..
งา
….กรรมการ
(นาอาณัติ รอดเสวก)
(นายภาณุพงษ์ ไทยวรรณ)
หน้า ๓ จาก ๓
๒.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องมีส่วนร่วมในการพัฒนาองค์กร ได้แก่ สนับสนุนให้บุคลากรในห้องปฏิบัติการ ได้พัฒนาความรู้ให้ทันสมัยอยู่เสมอ โดยจัดอบรมวิชาการในหน่วยงานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง และมีการทบทวน การใช้งานของเครื่อง (Business review)
๑
๒.๒๐ กรณีที่โรงพยาบาลทําระบบการตรวจสอบและยืนยันข้อมูลโดยอัตโนมัติ (Auto verification System) ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ทั้งหมด
๓.ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาเครื่องระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี ที่ติดตั้ง พร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาเครื่องระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี และการจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ หาระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาเครื่องระดับฮีโมโกลบิน เอวันซี พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ………….
79 (นางสาวพูลสุข สุขชํานาญ)
ประธานกรรมการ
andar
….กรรมการ
ลงซอ.
(นาอาณัติ รอดเสวก)
กรรมการ
(นายภาณุพงษ์ ไทยวรรณ)