ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069259795

฿2,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้ออุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 ชิ้น (EA) ซึ่งมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการปิดปากแผลและหนีบห้ามเลือดในระหว่างการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์มีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยเน้นที่ความสะดวกและรวดเร็วในการใช้งาน เช่น เป็นอุปกรณ์พร้อมใช้งานโดยไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป ส่วนปลายลูกคลิปสามารถหมุนได้ 360 องศา และบังคับเปิด-ปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง นอกจากนี้ ลูกคลิปห้ามเลือดต้องมีมุมองศา 135°±10° มีขนาดความกว้างปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร และสามารถเปิด-ปิดใหม่ได้ในขณะทำการหนีบหากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญ โดยวัสดุต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้ สายนําส่งลูกคลิปต้องมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร และสามารถใช้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้ใหญ่ของโรงพยาบาลได้ รวมถึงสามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มี Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร ตัวสายนําส่งต้องทำจากวัสดุปลอดสนิม บรรจุในซองปราศจากเชื้อ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี และต้องมีใบรับจดแจ้งหรือใบแจ้งรายละเอียดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมหนังสืออนุมัติการนำเข้าจาก อย. การเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุ, เอกสารรับรองการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์, หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และมีกำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน โดยพิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก และใช้วิธีการจัดซื้อแบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

English summary

This project involves the procurement of 4,000 units of Endoscopic Hemostatic Clips for the gastrointestinal tract. The primary objective is to use these clips for closing wounds and achieving hemostasis during gastrointestinal endoscopy. Key technical specifications emphasize ease and speed of use, such as being ready-to-use without assembly, 360-degree rotatable tip, and unlimited open/close cycles. The clips must have a claw angle of 135°±10°, a maximum opening span of at least 15 mm, and the ability to re-open and close after initial clipping. MRI compatibility is a critical safety requirement. The delivery sheath must be at least 2,300 mm long, no more than 2.6 mm in diameter, compatible with the hospital’s gastroscopes and colonoscopes, and work with endoscopes having a working channel of at least 2.8 mm. The sheath material must be rust-free. Products must be sterile-packaged with a shelf life of at least 2 years and possess an FDA registration or notification, along with an import approval letter from the FDA. Bidders must submit samples, a quality use certificate from Srinagarind Hospital, and proof of authorized distributorship. The delivery period is 365 days, and the evaluation will be based primarily on price, using the e-bidding method.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

อุปกรณ์คลิบห้ามเลือด Endoscopic Hemostatic Clips วัสดุการแพทย์เครื่องมือแพทย์การส่องกล้องทางเดินอาหาร ห้ามเลือด ปิดปากแผล กล้องส่องตรวจ วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์การจัดซื้อจัดจ้างวัสดุการแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการปิดปากแผล และหนีบห้ามเลือดในการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร

ขอบเขตของงาน

จัดหาอุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 EA
อุปกรณ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทั้งหมด
ส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน
ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 EA
ใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียด เพื่อแสดงว่าได้รับอนุญาติให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
หนังสืออนุมัติการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
เอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
กำหนดราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance:
- วัสดุที่ทำลูกคลิปห้ามเลือดต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
- บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรค
Experience:
- มีเอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
- ส่วนปลายลูกคลิป สามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable)
- สามารถบังคับเปิด และปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง
- ลูกคลิปห้ามเลือดมีมุมองศาแบบ 135+10 องศา (claw angle 135°±10°)
- ขนาดความกว้างของปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
- ในขณะทำการหนีบคลิป หากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป สามารถเปิดและกางออกใหม่ได้ (Re-open and close)
- สายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดสามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลำไส้ใหญ่ของโรงพยาบาลได้
- สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร
- สายมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
- สามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มีขนาด Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
- ตัวสายนําส่ง (Sheath ) ทําจากวัสดุปลอดสนิม
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดพร้อมใช้งาน ไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป
ส่วนปลายลูกคลิปหมุนได้ 360 องศา (rotatable) ทั้งสองทิศทาง
บังคับเปิด-ปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง
มุมองศาของลูกคลิป 135°±10° (claw angle)
ความกว้างปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
สามารถเปิด-ปิดใหม่ได้ในขณะหนีบ (Re-open and close)
วัสดุลูกคลิปห้ามเลือดใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
สายนําส่งใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้ใหญ่ของโรงพยาบาล
เส้นผ่าศูนย์กลางสายไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร
ความยาวสายไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
ใช้งานร่วมกับกล้อง Working channel อย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
ตัวสายนําส่ง (Sheath) ทำจากวัสดุปลอดสนิม
บรรจุในซองปราศจากเชื้อโรค อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบ: 365 วัน
การเบิกจ่ายเงิน: ตามใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามปริมาณการใช้งานจริงในแต่ละครั้ง ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
ค่าปรับ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
การรับสินค้าก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบความเสียหาย เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
การยกเลิก/ชะลอการส่งมอบ: หากสิ่งของไม่มีคุณภาพและผู้ขายแก้ไขไม่ได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
กำหนดราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
คำตอบ: เพื่อใช้ในการปิดปากแผลและหนีบห้ามเลือดในระหว่างการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร
คำถาม: จำนวนที่ต้องการจัดซื้ออุปกรณ์คลิบห้ามเลือดคือเท่าใด?
คำตอบ: จำนวน 4,000 ชิ้น (EA)
คำถาม: คุณสมบัติพิเศษของส่วนปลายลูกคลิปคืออะไร?
คำตอบ: สามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable) และบังคับเปิด-ปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง
คำถาม: วัสดุของลูกคลิปห้ามเลือดต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
คำตอบ: ต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
คำถาม: ขนาดของสายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดมีข้อกำหนดอย่างไร?
คำตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
คำถาม: อุปกรณ์นี้สามารถใช้กับกล้องส่องตรวจประเภทใดได้บ้าง?
คำตอบ: สามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลำไส้ใหญ่ของโรงพยาบาล รวมถึงกล้องที่มี Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
คำถาม: เงื่อนไขการบรรจุภัณฑ์และอายุการใช้งานของอุปกรณ์เป็นอย่างไร?
คำตอบ: บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรค มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรเพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์บ้าง?
คำตอบ: ต้องมีใบรับจดแจ้งหรือใบแจ้งรายละเอียดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และหนังสืออนุมัติการนำเข้าจาก อย.
คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบสินค้าทั้งหมดคือเท่าใด?
คำตอบ: ภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
คำถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้ในโครงการนี้คือวิธีใด?
คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์

ความต้องการ
อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
จํานวน 4,000 EA
เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับปิดปากแผล และหนีบห้ามเลือดในการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นอุปกรณ์พร้อมใช้งาน โดยไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป ทําให้สะดวกและรวดเร็วในการใช้งาน 3.2 ส่วนปลายลูกคลิป สามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable) โดยหมุนได้ ทั้ง 2 ทิศทาง ทั้งไปทางซ้ายหรือขวา ตามที่ผู้ใช้งานต้องการ และสามารถบังคับเปิด และปิดได้ไม่จํากัดจํานวนครั้ง
3.3 ลูกคลิปห้ามเลือดมีมุมองศาแบบ 135+10 องศา (claw angle 135°±10°)
3.4 มีขนาดความกว้างของปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
3.5 ในขณะทําการหนีบคลิป หากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป สามารถเปิดและกางออกใหม่ได้ (Re-open and close) 3.6 ลูกคลิปห้ามเลือดทําจากวัสดุที่สามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
3.7 สายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดสามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลําไส้ใหญ่ของ โรงพยาบาลได้
3.8 สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร 3.9 สามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มีขนาด Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
3.10 ตัวสายนําส่ง (Sheath ) ทําจากวัสดุปลอดสนิม
3.11 บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรคมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
3.12มีใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียด เพื่อแสดงว่าได้รับอนุญาติให้นําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ราคา
3.13 มีหนังสืออนุมัติการนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขมาแสดงโดยยื่นพร้อมการเสนอ
เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการ จัดซื้อและต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป โดยแพทย์ผู้ใช้งาน
4.2 ต้องส่งตัวอย่างพัสดุที่เสนอ จํานวนรายการละ 1 ชิ้น นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา
ลงชื่อ
ลงชื่อ……
To com
(นพ.วิศรุต มานะศิริสุข)
(นางสาวไข่มุก โอนไธสง)
…………..
02m
(นางธิดารัตน์ พรศรีเมตต์)
4.3 มีเอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยให้ยื่นพร้อมการเสนอราคา
เสนอราคา
4.4 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้า
4.5 กําหนดส่งมอบ 365 วัน
4.5.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตก ลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้อง รับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
4.5.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนด
ในแต่ละงวด
4.5.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้ง ให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
4.6 การส่งมอบและการเบิกจ่ายเงินตามใบสั่งซื้อเป็นคราว ๆ ตามปริมาณการใช้งานจริงในแต่ละครั้ง ตามสัญญาจะ
ซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.7 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ M เกณฑ์ราคา 6. วิธีการจัดซื้อ คือ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
ลงชื่อ….
ลงชื่อ….
Som
ลงชื่อ………….
62m
(นพ.วิศรุต มานะศิริสุข)
(นางสาวไข่มุก โอนไธสง)
(นางธิดารัตน์ พรศรีเมตต์)