ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• จัดหาอุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 ชิ้น
• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ปิดปากแผลและหนีบห้ามเลือดในการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร

• จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• อุปกรณ์ต้องพร้อมใช้งาน ไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป
• ส่วนปลายลูกคลิปต้องหมุนได้ 360 องศา (rotatable) ทั้งสองทิศทาง
• สามารถบังคับเปิดและปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง
• ลูกคลิปห้ามเลือดมีมุมองศาแบบ 135+10 องศา (claw angle 135°±10°)
• ขนาดความกว้างของปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
• สามารถเปิดและกางออกใหม่ได้ (Re-open and close) ในขณะทำการหนีบคลิป หากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป
• วัสดุลูกคลิปห้ามเลือดต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
• สายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดต้องใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลําไส้ใหญ่ของโรงพยาบาล
• สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร
• สายมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
• สามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มีขนาด Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
• ตัวสายนําส่ง (Sheath) ต้องทำจากวัสดุปลอดสนิม
• บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรค มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
• มีใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียด เพื่อแสดงว่าได้รับอนุญาตให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• มีหนังสืออนุมัติการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• ส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา

• อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร จำนวน 4,000 ชิ้น
• ใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียดการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• หนังสืออนุมัติการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา
• เอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญา
• กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

• Eligibility Requirements:
  • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Standards Compliance:
  • วัสดุลูกคลิปห้ามเลือดต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
  • บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรค
• Experience:
  • มีเอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (ต้องยื่นพร้อมการเสนอราคา)
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • อุปกรณ์พร้อมใช้งาน โดยไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป
  • ส่วนปลายลูกคลิป สามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable)
  • สามารถบังคับเปิด และปิดได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง
  • ลูกคลิปห้ามเลือดมีมุมองศาแบบ 135+10 องศา (claw angle 135°±10°)
  • ขนาดความกว้างของปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
  • สามารถเปิดและกางออกใหม่ได้ (Re-open and close) ในขณะทำการหนีบคลิป หากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป
  • สายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดสามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลําไส้ใหญ่ของโรงพยาบาล
  • สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร
  • มีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
  • สามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มีขนาด Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
  • ตัวสายนําส่ง (Sheath) ทําจากวัสดุปลอดสนิม
• Personnel:
• Other Requirements:
  • มีใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียด เพื่อแสดงว่าได้รับอนุญาตให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • มีหนังสืออนุมัติการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องยื่นพร้อมการเสนอราคา)
  • ต้องส่งตัวอย่างพัสดุที่เสนอ จำนวนรายการละ 1 ชิ้น (นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา)

• เกณฑ์ราคา (Price is the primary evaluation criterion)

• Product Type: Gastrointestinal Hemostatic Clips
• Quantity: 4,000 EA
• Functionality: For closing wounds and achieving hemostasis during gastrointestinal endoscopy.
• Ease of Use: Ready to use, no assembly of clip body and clip required.
• Clip Head Rotation: 360-degree rotation (bidirectional).
• Clip Actuation: Unlimited open and close cycles.
• Claw Angle: 135° ± 10°.
• Max Opening Span: ≥ 15 mm.
• Re-open/Close Capability: Ability to re-open and close the clip if not yet deployed.
• MRI Compatibility: Clip material must be MRI compatible.
• Delivery Sheath Compatibility: Compatible with hospital’s gastroscopes and colonoscopes.
• Sheath Diameter: ≤ 2.6 mm.
• Sheath Length: ≥ 2,300 mm.
• Working Channel Compatibility: Compatible with working channels of at least 2.8 mm.
• Sheath Material: Rust-proof material.
• Sterility & Shelf Life: Sterile packaging with a shelf life of at least 2 years.
• Regulatory Approval: Must have a notification of device registration or details showing import permission from the Thai FDA.
• Import Permit: Must have an import approval letter from the Thai FDA.

• Payment: Payment will be made per purchase order based on actual usage in each instance, under a fixed-price, indefinite-quantity contract.
• Delivery: Within 365 days from the contract signing date.
• Late Delivery Penalty: If the seller fails to deliver or delivers incorrectly/incompletely, the buyer reserves the right to cancel the contract (in whole or in part) and the seller is liable for penalties as per contract conditions.
• Early Delivery: The buyer is not responsible for damage to goods delivered before the scheduled date, unless the buyer has requested early delivery.
• Quality Issues/Excess Stock: If delivered goods are of poor quality and cannot be rectified, or if they result in excess stock, the buyer reserves the right to cancel or postpone deliveries (with at least 30 days’ prior notice).
• Price Validity: Not less than 120 days.

• Q1: อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อใช้ปิดปากแผลและหนีบห้ามเลือดในการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร
• Q2: อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดต้องมีความสามารถพิเศษในการหมุนหรือไม่?
  A2: ใช่ ส่วนปลายลูกคลิปต้องสามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable) ทั้งสองทิศทาง
• Q3: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้งานร่วมกับเครื่องมือวินิจฉัยอื่นหรือไม่?
  A3: วัสดุลูกคลิปห้ามเลือดต้องสามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
• Q4: ขนาดของสายนำส่งลูกคลิปห้ามเลือดมีข้อจำกัดอย่างไร?
  A4: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร
• Q5: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติหรือเอกสารใดเพิ่มเติม นอกเหนือจากการเป็นตัวแทนจำหน่าย?
  A5: ต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น และมีใบรับจดแจ้ง/หนังสืออนุมัติการนำเข้าจาก อย.
• Q6: หากส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
  A6: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วน และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
• Q7: สามารถส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดได้หรือไม่?
  A7: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนกำหนด
• Q8: หากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหาด้านคุณภาพ จะดำเนินการอย่างไร?
  A8: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
• Q9: การเบิกจ่ายเงินจะเป็นไปในลักษณะใด?
  A9: การส่งมอบและการเบิกจ่ายเงินจะเป็นไปตามใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามปริมาณการใช้งานจริงในแต่ละครั้ง ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• Q10: กำหนดการยืนราคาสำหรับข้อเสนอนี้คือเท่าใด?
  A10: กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์

1. ความต้องการ
   อุปกรณ์คลิบห้ามเลือดในระบบทางเดินอาหาร
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   จํานวน 4,000 EA
   เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับปิดปากแผล และหนีบห้ามเลือดในการส่องกล้องตรวจระบบทางเดินอาหาร
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 เป็นอุปกรณ์พร้อมใช้งาน โดยไม่ต้องประกอบด้ามคลิปกับลูกคลิป ทําให้สะดวกและรวดเร็วในการใช้งาน 3.2 ส่วนปลายลูกคลิป สามารถหมุนได้ 360 องศา (rotatable) โดยหมุนได้ ทั้ง 2 ทิศทาง ทั้งไปทางซ้ายหรือขวา ตามที่ผู้ใช้งานต้องการ และสามารถบังคับเปิด และปิดได้ไม่จํากัดจํานวนครั้ง
   3.3 ลูกคลิปห้ามเลือดมีมุมองศาแบบ 135+10 องศา (claw angle 135°±10°)
   3.4 มีขนาดความกว้างของปากคลิปไม่น้อยกว่า 15 มิลลิเมตร (max opening span)
   3.5 ในขณะทําการหนีบคลิป หากยังไม่ได้ยิงลูกคลิปออกไป สามารถเปิดและกางออกใหม่ได้ (Re-open and close) 3.6 ลูกคลิปห้ามเลือดทําจากวัสดุที่สามารถใช้งานร่วมกับการตรวจด้วย MRI ได้
   3.7 สายนําส่งลูกคลิปห้ามเลือดสามารถใช้ได้กับกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหาร และกล้องส่องตรวจลําไส้ใหญ่ของ โรงพยาบาลได้
   3.8 สายมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 2.6 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 2,300 มิลลิเมตร 3.9 สามารถใช้งานร่วมกับกล้องที่มีขนาด Working channel ขนาดอย่างน้อย 2.8 มิลลิเมตร
   3.10 ตัวสายนําส่ง (Sheath ) ทําจากวัสดุปลอดสนิม
   3.11 บรรจุอยู่ในซองปราศจากเชื้อโรคมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
   3.12มีใบรับจดแจ้ง หรือใบแจ้งรายละเอียด เพื่อแสดงว่าได้รับอนุญาติให้นําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   ราคา
   3.13 มีหนังสืออนุมัติการนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขมาแสดงโดยยื่นพร้อมการเสนอ
4. เงื่อนไขการเสนอราคา
   4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการ จัดซื้อและต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป โดยแพทย์ผู้ใช้งาน
   4.2 ต้องส่งตัวอย่างพัสดุที่เสนอ จํานวนรายการละ 1 ชิ้น นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา
   ลงชื่อ
   ลงชื่อ……
   To com
   (นพ.วิศรุต มานะศิริสุข)
   (นางสาวไข่มุก โอนไธสง)
   …………..
   02m
   (นางธิดารัตน์ พรศรีเมตต์)
   4.3 มีเอกสารรับรองการใช้งานวัสดุที่อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยให้ยื่นพร้อมการเสนอราคา
   เสนอราคา
   4.4 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้า
   4.5 กําหนดส่งมอบ 365 วัน
   4.5.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตก ลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้อง รับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
   4.5.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนด
   ในแต่ละงวด
   4.5.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้ง ให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
   4.6 การส่งมอบและการเบิกจ่ายเงินตามใบสั่งซื้อเป็นคราว ๆ ตามปริมาณการใช้งานจริงในแต่ละครั้ง ตามสัญญาจะ
   ซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   4.7 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
5. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ M เกณฑ์ราคา 6. วิธีการจัดซื้อ คือ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
   ลงชื่อ….
   ลงชื่อ….
   Som
   ลงชื่อ………….
   62m
   (นพ.วิศรุต มานะศิริสุข)
   (นางสาวไข่มุก โอนไธสง)
   (นางธิดารัตน์ พรศรีเมตต์)