ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA เพื่อนำไปใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก คุณลักษณะเฉพาะของเลนส์ที่ต้องการมีความละเอียดสูง โดยตัวเลนส์ต้องเป็นแบบพับได้ (Foldable) ชนิด 1 Piece ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มี Optic แบบ Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design บนพื้นผิวด้านหน้า และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็นให้ต่อเนื่องทั้งระยะใกล้ กลาง และไกล วัสดุเลนส์ต้องสามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต (UV) และกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มม. ความหนาที่จุดศูนย์กลาง 0.7 มม. ค่า A-constant 119.3 (Optical) หรือ 118.8 (Contact Ultrasound) ค่า Refractive Index 1.47 ที่ 350 และมีขอบเลนส์แบบ ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge เพื่อลดการเกิดGlare มีคุณสมบัติ Pupil-independent performance กำลังเลนส์ (Power) ตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter) พร้อมค่า Cylinder Powers ที่หลากหลายเพื่อแก้ไขสายตาเอียงตามตารางที่กำหนด ขาเลนส์ต้องเป็นลักษณะ C loop และเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ เพื่อให้ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี มีเส้นผ่าศูนย์กลางรวม 13 มม. ความหนา 0.46 มม. เป็นแบบ Squared and frosted design และ Haptics Offset from optic เงื่อนไขเพิ่มเติมคือ ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น การเสนอราคาจะพิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน และกำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure foldable, multi-focal, astigmatism-correcting intraocular lenses (IOLs) in a quantity of 40 FA. These IOLs are intended for use as a replacement for the natural lens in patients undergoing cataract surgery. The specific requirements for the lenses include being made of hydrophobic acrylic material, featuring a Bicorvox, wavefront-designed toric aspheric optic on the anterior surface and a refractive posterior optic to extend the range of vision for near, intermediate, and distance viewing. The lens material must also possess UV and violet light-filtering properties. Key specifications include a diameter of 6.3 mm, a center thickness of 0.7 mm, an A-constant of 119.3 (Optical), a refractive index of 1.47 at 350, and a ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge design to minimize glare. The lenses should exhibit pupil-independent performance, with powers ranging from 5.0 to 34.0 Diopters (in 0.5 Diopter increments), and include various cylinder powers for astigmatism correction as specified. The haptics should be C-loop, integral to the lens, designed for good capsular bag adhesion, with a total diameter of 13 mm and a thickness of 0.46 mm, featuring a squared and frosted design with offset haptics. Additional conditions require the product to be FDA-approved, the bidder to be an authorized distributor, and the product to have passed quality assessment by the hospital. The evaluation will be based on price, using the e-Bidding method. The price validity period is at least 120 days, and the delivery period is 365 days from the contract date.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA
- จัดส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Standards Compliance:
- (ไม่ระบุ)
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวเลนส์:
- ชนิด: นิ่มพับได้ (Foldable), 1 Piece, วัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic: Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design (anterior surface), refractive surface designed (posterior optic) เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (ใกล้, กลาง, ไกล)
- คุณสมบัติวัสดุ: UV (UV light-absorbing material), violet light-filtering
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มม., ความหนาที่จุดศูนย์กลาง 0.7 มม.
- ค่า A-constant: 119.3 (Optical) หรือ 118.8 (Contact Ultrasound)
- ค่า Refractive Index: 1.47 ที่ 350
- ขอบเลนส์: ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge (ลดการเกิด Glare)
- คุณสมบัติพิเศษ: Pupil-independent performance
- กำลังเลนส์ (Power): 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- ค่า Cylinder Powers: ตามตารางที่กำหนด เพื่อแก้ไขสายตาเอียง
- ขาเลนส์:
- ลักษณะ: C loop, เป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ (TRI-), ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลางรวม 13 มม., ความหนา 0.46 มม.
- การออกแบบ: Squared and frosted design, C loop, Haptics Offset from optic
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขการเสนอราคา:
- สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
- กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- เงื่อนไขการส่งมอบ:
- หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและคิดค่าปรับ
- ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบความเสียหายหากผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
- หากสิ่งของไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก
- Q: วัสดุหลักของตัวเลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการคืออะไร?
- A: วัสดุ Hydrophobic acrylic
- Q: คุณสมบัติพิเศษของ Optic ของเลนส์ที่ต้องการคืออะไร?
- A: เป็น Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design บนพื้นผิวด้านหน้า และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็นให้ต่อเนื่องทั้งระยะใกล้ กลาง และไกล
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีคุณสมบัติในการกรองแสงหรือไม่?
- A: มีคุณสมบัติ UV (UV light-absorbing material) และ violet light-filtering สามารถดูดซับและกรองแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและแสงไวโอเล็ตได้ดี
- Q: กำลังเลนส์ (Power) ของเลนส์แก้วตาเทียมที่ต้องการมีช่วงเท่าใด?
- A: ตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 Diopter โดยเพิ่มทีละ 0.5 Diopter
- Q: ขาเลนส์ (Haptics) มีลักษณะและการออกแบบอย่างไร?
- A: เป็นลักษณะ C loop, เป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์, มีการออกแบบเพื่อให้ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี, เป็นแบบ Squared and frosted design และ Haptics Offset from optic
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารยืนยันสถานะใดบ้าง?
- A: ต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย., เอกสารการได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย, และเอกสารยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาล
- Q: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้สำหรับโครงการนี้คืออะไร?
- A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- Q: กำหนดระยะเวลายืนราคาสำหรับข้อเสนอเป็นเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
- Q: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
- A: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการวัสดุและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จํานวน 40 FA - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
ตัวเลนส์
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (Foldable) ชนิด 1 Piece ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic เป็น Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design on the anterior surface และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (extend the range of vision) สามารถให้
การมองเห็นอย่างต่อเนื่องได้หลายระยะ ระยะใกล้ ระยะกลาง และระยะไกล) - วัสดุเลนส์มีคุณสมบัติเป็น UV (UV light-absorbing material) สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต และ มี
violet light-filtering สามารถกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี
effect - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มิลลิเมตร ความหนาที่จุดศูนย์กลางเลนส์ 0.7 มิลลิเมตร
- มีค่า A-constart 119.3 (Optical) หรือ 1.8.8 (Contact Ultrasound)
- มีค่า Refractive Index = 1.47 ที่ 350
- ขอบเลนส์ เป็นแบบ ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge ทําให้ลดการเกิด) Clare
- มีคุณสมบัติ Pupil-indecendent performance
- Power 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter
- คา Cylinder powers เพื่อใช้แก้สายตาเอียง ตามตาราง
Cylinder Powers - ICL Pane
1.00 0 1.50 0 2.25 D 3.00 3 3.75 0 4.50 3 5.25 0 6.00 3
D
D
Cylinder Powers - Corneal Plare 0.69 D 2.03 C 1.54 D 2.06 D 2.57 D 3.08 3.60 D 4.11 O
2
ลงชื่อ….
AL
ลงชื่อ…..
ลงขอ
(รศ.นพ.ธนภัทร รัตนกาาร )
( นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
FIX)
ขาเลนส์ - เป็นลักษณะ Coop และเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ มีการออกแบบเพื่อให้เลนส์มีการยึดเกาะถุงหุ้มแลนส์ได้ดี (TRI-
- เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง 2 ข้าง เท่ากับ 13 มิลลิเมตร ความหนาของขาเลนส์ 0.46 มิลลิเมตร
- บาเลนส์เป็นแบบ Squared and frosted design เป็น C loop และ Haptics Offset from optic
- เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยืนข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 คําหนดยืนราคา ‘ม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ชายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ลงก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงขอ…
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร)
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ…………
( นางสุรัตดาวัลย์ อ.โพธิ์สัย )
เป็นกรรมการ
aade…..
…………
J
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ