ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA เพื่อนำไปใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการมีความละเอียดสูง โดยตัวเลนส์ต้องเป็นชนิดพับได้ (Foldable) ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มี Optic แบบ Bicorvox ที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มระยะการมองเห็นให้ต่อเนื่องทั้งระยะใกล้ กลาง และไกล พร้อมคุณสมบัติการดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มม. ความหนา 0.7 มม. ค่า A-constant 119.3 และ Refractive Index 1.47 ขอบเลนส์ต้องมีลักษณะพิเศษเพื่อลดการเกิด Glare และมีคุณสมบัติ Pupil-independent performance กำลังเลนส์มีตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 Diopter และมีค่า Cylinder powers สำหรับแก้ไขสายตาเอียงตามที่กำหนด ขาเลนส์ต้องเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ มีการออกแบบเพื่อการยึดเกาะที่ดี เส้นผ่าศูนย์กลางรวม 13 มม. และความหนา 0.46 มม. เงื่อนไขเพิ่มเติมคือ ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย พร้อมทั้งผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ การเสนอราคาจะพิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยกำหนดระยะเวลายืนราคา 120 วัน และกำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันทำสัญญาซื้อขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure 40 units of foldable, multifocal, astigmatism-correcting intraocular lenses (IOLs) to replace the natural lens in cataract surgery patients. Key specifications include a hydrophobic acrylic material, a Bicorvox optic with wavefront-designed toric aspheric design on the anterior surface and a refractive posterior surface to extend the range of vision for near, intermediate, and far distances. The lens material must absorb UV light and filter violet light. Specific dimensions include a 6.3 mm diameter and 0.7 mm center thickness, an A-constant of 119.3, and a refractive index of 1.47. The lens edge design is ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge to minimize glare, and it must offer pupil-independent performance. Power ranges from 5.0 to 34.0 Diopters with 0.5 Diopter increments, and specific cylinder powers for astigmatism correction are detailed. The haptics are a C loop, integral to the lens, with a total diameter of 13 mm and 0.46 mm thickness. Additional requirements include FDA import approval, authorized distributorship, and prior quality assessment by the hospital. The evaluation will be based on price, with a 120-day price validity and a 365-day delivery period after a fixed-price, unlimited-quantity contract is signed.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA
- จัดส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จำนวน 40 FA
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องแสดงเอกสาร)
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย (ต้องแสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย (ต้องแสดงเอกสาร)
- Standards Compliance:
- ไม่มีระบุ
- Experience:
- ไม่มีระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่มีระบุ
- Technical Capabilities:
- ไม่มีระบุ
- Personnel:
- ไม่มีระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวเลนส์:
- ชนิด: นิ่มพับได้ (Foldable), 1 Piece, วัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic: Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design (anterior surface), refractive surface design (posterior optic) เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (ใกล้, กลาง, ไกล)
- คุณสมบัติวัสดุ: UV light-absorbing, violet light-filtering
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มม., ความหนาจุดศูนย์กลาง 0.7 มม.
- ค่า A-constant: 119.3 (Optical) หรือ 118.8 (Contact Ultrasound)
- ค่า Refractive Index: 1.47 ที่ 350
- ขอบเลนส์: ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge (ลด Glare)
- คุณสมบัติพิเศษ: Pupil-independent performance
- กำลังเลนส์ (Power): 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- ค่า Cylinder powers: ตามตารางที่กำหนดสำหรับแก้สายตาเอียง
- ขาเลนส์:
- ลักษณะ: C loop, เนื้อเดียวกับตัวเลนส์, ออกแบบให้ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี (TRI-), Squared and frosted design, Haptics Offset from optic
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลางรวม 2 ข้าง 13 มม., ความหนา 0.46 มม.
เงื่อนไขสัญญา
- การเสนอราคา:
- สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
- การส่งมอบ:
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วน: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
- คุณภาพสินค้าไม่เป็นไปตามกำหนดหรือไม่สามารถแก้ไขได้: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในกรณีใด?
ตอบ: ใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมมีคุณสมบัติพิเศษในการมองเห็นอย่างไร?
ตอบ: เป็นเลนส์แบบมองได้หลายระยะ (ใกล้, กลาง, ไกล) ด้วย Optic แบบ Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design และ refractive surface design เพื่อให้การมองเห็นต่อเนื่อง - ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมมีคุณสมบัติเกี่ยวกับแสงอย่างไร?
ตอบ: วัสดุเลนส์มีคุณสมบัติ UV light-absorbing และ violet light-filtering สามารถดูดซับและกรองแสงได้ดี - ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมสามารถแก้ไขสายตาเอียงได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ โดยมีค่า Cylinder powers สำหรับใช้แก้สายตาเอียงตามตารางที่กำหนด - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และเอกสารรับรองผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากโรงพยาบาล - ถาม: กำหนดระยะเวลายืนราคาเท่าใด?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 120 วัน - ถาม: กำหนดการส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร?
ตอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ - ถาม: หากส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ - ถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบมีคุณภาพไม่เป็นไปตามกำหนด ผู้ซื้อจะดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน - ถาม: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมมีคุณสมบัติพิเศษในการมองเห็นอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการวัสดุและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่ม พับได้แบบมองได้หลายระยะ พร้อมแก้ไขสายตาเอียง จํานวน 40 FA - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
ตัวเลนส์
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (Foldable) ชนิด 1 Piece ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic เป็น Bicorvox, wavefront designed toric aspheric optic design on the anterior surface และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (extend the range of vision) สามารถให้
การมองเห็นอย่างต่อเนื่องได้หลายระยะ ระยะใกล้ ระยะกลาง และระยะไกล) - วัสดุเลนส์มีคุณสมบัติเป็น UV (UV light-absorbing material) สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต และ มี
violet light-filtering สามารถกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี
effect - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.3 มิลลิเมตร ความหนาที่จุดศูนย์กลางเลนส์ 0.7 มิลลิเมตร
- มีค่า A-constart 119.3 (Optical) หรือ 1.8.8 (Contact Ultrasound)
- มีค่า Refractive Index = 1.47 ที่ 350
- ขอบเลนส์ เป็นแบบ ProTLCTM frosted, continuous 360° posterior square edge ทําให้ลดการเกิด) Clare
- มีคุณสมบัติ Pupil-indecendent performance
- Power 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter
- คา Cylinder powers เพื่อใช้แก้สายตาเอียง ตามตาราง
Cylinder Powers - ICL Pane
1.00 0 1.50 0 2.25 D 3.00 3 3.75 0 4.50 3 5.25 0 6.00 3
D
D
Cylinder Powers - Corneal Plare 0.69 D 2.03 C 1.54 D 2.06 D 2.57 D 3.08 3.60 D 4.11 O
2
ลงชื่อ….
AL
ลงชื่อ…..
ลงขอ
(รศ.นพ.ธนภัทร รัตนกาาร )
( นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
FIX)
ขาเลนส์ - เป็นลักษณะ Coop และเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ มีการออกแบบเพื่อให้เลนส์มีการยึดเกาะถุงหุ้มแลนส์ได้ดี (TRI-
- เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง 2 ข้าง เท่ากับ 13 มิลลิเมตร ความหนาของขาเลนส์ 0.46 มิลลิเมตร
- บาเลนส์เป็นแบบ Squared and frosted design เป็น C loop และ Haptics Offset from optic
- เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยืนข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 คําหนดยืนราคา ‘ม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ชายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ลงก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงขอ…
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร)
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ…………
( นางสุรัตดาวัลย์ อ.โพธิ์สัย )
เป็นกรรมการ
aade…..
…………
J
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ