ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการช่วยหายใจหรือพยุงการหายใจ โดยเครื่องสามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบปริมาตร และความดัน
• เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีการหายใจล้มเหลว
• พร้อมระบบหย่าเครื่องอัตโนมัติ

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 ชุด
• ส่งมอบเครื่องช่วยหายใจพร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ Breathing Circuit (10 ชุด), เครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิอัตโนมัติ (1 ชิ้น), Flow Sensor (10 ชิ้น)
• ติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• อบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง
• จัดส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลาประกัน
• ส่งมอบคู่มือการใช้งานและคู่มือสำหรับช่างในการบำรุงรักษาและซ่อมแซม
• จัดเตรียมอะไหล่ไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี
• จัดเตรียมช่องทางการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยกับระบบสารสนเทศทางการแพทย์โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 ชุด
• Breathing Circuit จำนวน 10 ชุด
• เครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิอัตโนมัติ จำนวน 1 ชิ้น
• Flow Sensor จำนวน 10 ชิ้น
• คู่มือการใช้งาน
• คู่มือสำหรับช่างในการบำรุงรักษาและซ่อมแซม
• เอกสารรับรองการอบรมการใช้งาน
• เอกสารรับรองการบำรุงรักษา
• เอกสารรับรองการมีอะไหล่บริการ
• เอกสารหรือคู่มือวิธีการนำข้อมูลผู้ป่วยออกจากเครื่องมือแพทย์

• กำหนดส่งมอบไม่เกิน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 90 วัน

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • เป็นเครื่องที่ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-55
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องบ่งบอกถึงความสามารถทางเทคนิคที่ต้องการ)
• Personnel:
  • ผู้เสนอราคาต้องแนบใบรับรองการอบรมของช่างในการซ่อมบำรุงรักษาสินค้าที่เสนอ จากผู้ผลิตโดยตรง
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • (ได้ดำเนินการยกเว้นตามคำสั่ง)

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 ชุด
• ควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
• มีระบบผลิตอากาศภายในตัวเครื่องแบบ Turbine
• แสดงกราฟ Real Time ได้ไม่น้อยกว่า 8 Waveform พร้อมกัน
• แสดง Loop ได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 4 รูปคลื่น
• แสดงสถานการณ์ช่วยหายใจ (Vent Status) และรูปปอดจำลอง (Dynamic Lung) พร้อมกัน
• ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ความถี่ 50/60 เฮิร์ต และมีแบตเตอรี่สำรอง Li-ion ใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 50 นาที
• ควบคุมการทำงานได้ทั้ง Volume Controlled Ventilation และ Pressure Controlled Ventilation
• เลือกระบบการทำงานได้ทั้ง Volume – Time (IE) Controlled และ Volume – Flow Controlled และ Pressure – Controlled
• ใช้ Flow sensor ชนิด Proximal Data
• วัดและติดตามผล Transpulmonary pressure เมื่อใช้ Esophageal catheter ได้
• จอแสดงผลสี (Color display) ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว ระบบสัมผัส (Touch Screen) และปุ่มหมุน (Knob)
• มีโหมดควบคุมการทำงานอย่างน้อยดังนี้: APVcmv/(S)CMV+, APVsimv/SIMV+, (S)CMV, SIMV, PCV+, P-SIMV+, ASV, SPONT, DuoPAP, APRV, NIV, NIV-ST
• แสดงค่าข้อมูลผู้ป่วยเกี่ยวกับ Pressure, Volume, Time, Flow, Static Compliance, Expiratory Time Constant, Inspiratory flow Resistance, Rapid Shallow Breathing Index, Pressure Time Product, P0.1, Oxygen (%)
• มี Sensor วัดความเข้มข้นของออกซิเจนก่อนเข้าสู่ตัวผู้ป่วย (Oxygen Cell Monitoring)
• ตั้งอัตราการหายใจ (Rate) และปริมาตรหายใจ (Tidal Volume) อัตโนมัติเมื่อใส่ความสูงผู้ป่วย (30-250 ซม.)
• ปรับค่าต่างๆ ได้ตามช่วงที่กำหนด (เช่น Rate, Tidal Volume, PEEP/CPAP, FiO2, I:E Ratio, Sensitivity, Pressure Control, Pressure Support, Ramp, P high/low, T high/low, ETS)
• จ่ายแก๊สด้วยอัตราการไหลสูงสุดถึง 260 ลิตรต่อนาที
• เลือก Flow Pattern ได้ 4 แบบ (Square, Sine, 100% Decelerating, 50% Decelerating) ในโหมด (S)CMV และ SIMV
• มีระบบพิเศษ เช่น Manual breath, O2 enrichment, standby, sigh, screen lock, apnea backup ventilation, inspiratory hold, print screen, Suctioning tool, startup settings, integrated pneumatic nebulizer, tube resistance compensation TRC, reference loops, expiratory hold, on-screen help
• ระบบสัญญาณเตือนอัตโนมัติและกำหนดค่าเองได้ (Low/High Pressure, Minute Volume, Frequency, Tidal Volume, Apnea time)
• แสดงสัญญาณเตือนเป็นข้อความและเสียงเมื่อเกิดความผิดปกติ (Disconnection, Exhalation Obstructed, Loss of PEEP, Flow Sensor, Pressure limitation, Oxygen Supply Failed)
• ดูข้อมูลย้อนหลัง (Trending) ได้ตั้งแต่ 1, 6, 12, 24, 72 ชั่วโมง
• ปรับความดังเสียงสัญญาณเตือนได้ 10 ระดับ
• แสดงค่าข้อมูลย้อนหลัง (Trend) ของพารามิเตอร์และสภาวะการหายใจผู้ป่วย
• อุปกรณ์ประกอบ: Breathing Circuit (10 ชุด), เครื่องให้ความชื้น (1 ชิ้น), Flow Sensor (10 ชิ้น)
• ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-55
• รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี
• มีอะไหล่ไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี
• มีช่องทางการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยกับระบบสารสนเทศทางการแพทย์โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• Payment Schedule: เป็นการส่งมอบและเบิกจ่ายเงินเพียงครั้งเดียว (1 งวด)
• Penalties: ค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Warranty: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี
• Maintenance: ตลอดระยะประกัน ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและทำการบำรุงรักษาทุก 6 เดือน โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 7 วันทำการ หากพบความผิดปกติต้องแจ้งและแก้ไขทันที หากใช้เวลาแก้ไขเกิน 7 วันทำการ ต้องมีเครื่องมาใช้งานทดแทนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
• Spare Parts: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Data Transfer: เครื่องมือแพทย์ทุกเครื่องต้องเปิดช่องทางการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยกับระบบสารสนเทศทางการแพทย์โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• Q1: เครื่องช่วยหายใจที่จัดซื้อใหม่นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อทดแทนเครื่องเดิมที่ชำรุดและมีอายุการใช้งานนานกว่า 10 ปี และเพื่อใช้ในการช่วยหายใจหรือพยุงการหายใจผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลว พร้อมระบบหย่าเครื่องอัตโนมัติ
• Q2: เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถควบคุมการทำงานได้กี่รูปแบบ?
  A2: ต้องสามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume Controlled Ventilation) และแบบความดัน (Pressure Controlled Ventilation)
• Q3: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับหน้าจอแสดงผลของเครื่องอย่างไรบ้าง?
  A3: ต้องเป็นจอสี (Color display) ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว ควบคุมการทำงานด้วยระบบสัมผัส (Touch Screen) และปุ่มหมุน (Knob)
• Q4: เครื่องช่วยหายใจต้องมีโหมดการทำงานขั้นต่ำกี่โหมด และมีโหมดใดบ้าง?
  A4: ต้องมีโหมดควบคุมการทำงานอย่างน้อย 10 โหมดตามที่ระบุในข้อ 4.12 เช่น APVcmv/(S)CMV+, (S)CMV, PCV+, ASV, APRV, NIV เป็นต้น
• Q5: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับมาตรฐานเครื่องอย่างไร?
  A5: เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-55
• Q6: ระยะเวลาการรับประกันเครื่องช่วยหายใจเป็นเท่าใด?
  A6: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี
• Q7: ผู้ขายต้องให้บริการบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลารับประกันอย่างไร?
  A7: ต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และหากพบความผิดปกติ ต้องแก้ไขทันที หากใช้เวลาแก้ไขเกิน 7 วันทำการ ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน
• Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอะไหล่และการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยอย่างไร?
  A8: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี และเครื่องต้องเปิดช่องทางการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยกับระบบสารสนเทศทางการแพทย์โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• Q9: กำหนดการส่งมอบเครื่องช่วยหายใจคือเมื่อใด?
  A9: กำหนดส่งมอบไม่เกิน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• Q10: การพิจารณาคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
  A10: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลักในการพิจารณาคัดเลือก

หน้า 1 จาก 6

1. ความเป็นมา
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของครุภัณฑ์
   ฝ่ายการพยาบาล โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
   ชื่อรายการ : เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จํานวน 1 ชุด
   ด้วยฝ่ายการพยาบาล มีภารกิจรับผิดชอบให้การจัดเตรียมเครื่องมือทางการแพทย์ให้มีความพร้อมในการใช้งานไว้สําหรับดูแล รักษาพยาบาลผู้ป่วย รวมทั้งจัดเตรียมเครื่องมือแพทย์สําหรับไว้ให้หอผู้ป่วยอื่น ๆ ของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ เพื่อนําไปตรวจและ รักษาพยาบาลผู้ป่วย เครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานในหออภิบาลผู้ป่วยวิกฤต ใช้งานมากกว่า 10 ปี ชํารุด ไม่คุ้มค่าในการซ่อม จึง
   จําเป็นต้องจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจทดแทน
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เพื่อใช้ในการช่วยหายใจหรือพยุงการหายใจ โดยเครื่องสามารถควบคุมการทํางานได้ทั้งแบบปริมาตร และความดัน เพื่อใช้ใน การช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีการหายใจล้มเหลว พร้อมระบบหย่าเครื่องอัตโนมัติ
3. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่าน เกณฑ์ การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มี อํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนด
   ในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอก
   สิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   …………..
   M900
   ลงชื่อ…
   ลงซอ..
   (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
   (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
   14
   (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธฌาณพ)
   หน้า 2 จาก 6
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้า จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงาน
   ของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี
   คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อ
   ในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
   Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จํานวน 1 ชุด
   4.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตเกิดจนถึงผู้ใหญ่
   4.2 มีระบบผลิตอากาศอยู่ภายในตัวเครื่องเดียวกันซึ่งระบบการทํางานเป็นแบบ Turbine
   4.3 สามารถแสดงรูปกราฟได้ไม่น้อยกว่า 8 Real Time Waveform ในเวลาเดียวกัน โดยเลือกจาก Pressure, Pes,
   Ptranspulm, Volume, Flow
   4.4 สามารถเลือกแสดง Loop ได้พร้อมไม่น้อยกว่า 4 รูปคลื่น โดยเลือกจาก Volume, Flow, Pressure, Pes,
   Ptranspulm, reference loops
   4.5 สามารถแสดงสถานการณ์ช่วยหายใจของผู้ป่วย (Vent Status) และแสดงรูปปอดจําลองของคนไข้ (Dynamic Lung) ใน
   เวลาเดียวกัน
   4.6 สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ความถี่ 50/60 เฮิร์ต และมีแบตเตอรี่สํารองชนิด Li-ion ที่สามารถใช้งานได้
   ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 50 นาที
   4.7 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ชนิดควบคุมปริมาตรหายใจ (Volume Controlled Ventilation) และควบคุมด้วยแรงดันใน
   ทางเดิน หายใจ (Pressure Controlled Ventilation)
   4.8 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถเลือกระบบการทํางานได้ทั้งแบบ Volume – Time (IE) Controlled และ Volume –
   Flow Controlled อยู่ภายในเครื่องเดียวกันและควบคุมความดัน (Pressure – Controlled)
   4.9 วัดข้อมูลผู้ป่วยใช้ Flow sensor เป็นชนิดที่อยู่ใกล้ตัวผู้ป่วย (Proximal Data)
   …………………..
   ลงชื่อ…..
   ลงช
   (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
   (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
   (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธฌาณพ)
   หน้า 3 จาก 6
   4.10 สามารถวัดและติดตามผล Transpulmoary pressure เมื่อใช้ Esophageal catheter ได้
   4.11 มีจอแสดงผลเป็นจอสี (Color display) ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้วพร้อมควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัสบนหน้าจอ
   แสดงผล (Touch Screen) และปุ่มหมุน (Knob)
   4.12 มีโหมดควบคุมการทํางานอย่างน้อยดังนี้ (Ventilation modes)
   4.12.1 Adaptive Pressure Controlled: APVcmv/(S)CMV+, APVsimv/SIMV+
   4.12.2 Volume Controlled: (S)CMV, SIMV
   4.12.3
   Pressure Controlled: PCV+, P-SIMV+
   4.12.4
   ASV (Adaptive Support Ventilation)
   4.12.5
   SPONT (Spontaneous)
   4.12.6 DuoPAP (Duo positive airway pressure)
   4.12.7
   APRV (Airway pressure release ventilation)
   4.12.8
   NIV (Noninvasive ventilation)
   4.12.9 NIV-ST (Spontaneous / timed non-invasive ventilation)
   4.13 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับความดัน (Pressure) ได้ดังนี้ : Peak airway Pressure, Mean airway Pressure,
   Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, Plateau Pressure, Driving Pressure
   4.14 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับปริมาตร (Volume) ได้ดังนี้ : Expiratory Tidal Volume, Inspiratory Tidal Volume,
   Expiratory Minute Volume, Spontaneous Expiratory Minute Volume, Leakage, Ratio of tidal volume
   and IBW
   4.15 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับเวลา (Time) ได้ดังนี้ : IE Ratio, Total Breath Frequency, Spontaneous Breath
   Frequency, Inspiratory Time, Expiratory Time, Percentage of spontaneous breathing rate (%fSpont)
   4.16 สามารถแสดงข้อมูลเกี่ยวกับอัตราการไหล (Flow) ได้ดังนี้ Inspiratory Flow, Expiratory Flow
   4.17 สามารถแสดงค่าต่างของผู้ป่วย ได้อย่างน้อยดังนี้ Static Compliance,Expiratory Time
   Constant(RCexp), Inspiratory flow Resistance,Rapid Shallow Breathing Index,Pressure Time
   Product,P0.1,Oxygen (%)
   4.18 มี Sensor สําหรับวัดความเข้มข้นของออกซิเจนก่อนเข้าสู่ตัวผู้ป่วย (Oxygen Cell Monitoring) อยู่ภายในตัวเครื่อง 4.19 เครื่องสามารถตั้งอัตราการหายใจ (Rate), ปริมาตรในการหายใจเข้าออก (Tidal Volume) ให้เองอัตโนมัติ เมื่อใส่ความ
   สูงของผู้ป่วย
   4.20 ใส่ความสูงของผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 30 ถึง 250 เซนติเมตร
   4.21 สามารถปรับอัตราการหายใจ (Rate) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 80 ครั้งต่อนาที
   4.22 สามารถปรับ Tidal Volume ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 2000 ml
   ……………..
   ~d\
   ลงชื่อ……ทก์
   (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
   (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
   asto jų..
   (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ)
   หน้า 4 จาก 6
   4.23 สามารถปรับ PEEP/CPAP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 cmH,0 4.24 สามารถปรับออกซิเจนได้ตั้งแต่ 21 ถึง 100%
   4.25 สามารถปรับ I:E Ratio ได้ตั้งแต่ 1 : 9 ถึง 4 : 1
   4.26 สามารถปรับ % MinVol (ใน Mode ASV) ได้ตั้งแต่ 25 ถึง 350% 4.27 สามารถปรับเวลาในการหายใจเข้า ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 12 วินาที
   4.28 สามารถปรับ Sensitivity ได้ 2 แบบ ดังนี้
   4.28.1 แบบ Flow Trigger ปรับได้ตั้งแต่ 0.5 ถึง 20 ลิตรต่อนาที หรือปิด
   4.28.2 แบบ Pressure Trigger ปรับได้ตั้งแต่ -0.1 ถึง -15 เซนติเมตรน้ํา หรือปิด
   4.29 สามารถปรับความดัน (Pressure Control) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 100 เซนติเมตรน้ํา เหนือระดับ PEEP/CPAP 4.30 สามารถปรับ Pressure Support ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 100 เซนติเมตรน้ําเหนือระดับ PEEP/CPAP
   4.31 สามารถปรับ Pressure Ramp ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 2000 ms
   0
   4.32 สามารถปรับ P high (APRV/DuoPAP) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 100 cmH,0
   4.33 สามารถปรับ P tow (APRV) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 cmH2O
   4.34 สามารถปรับ T high (APRV/DuOPAP) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 40 วินาที และ สามารถปรับ T low (APRV) ได้ตั้งแต่ 0.2 ถึง 40
   วินาที
   4.35 สามารถปรับ Expiratory Trigger Sensitivity (ETS) ใน Spontaneous Breath ได้ตั้งแต่ 5 - 80% ของ Inspiratory
   Peak Flow หรือดีกว่า
   4.36 สามารถจ่ายแก๊สด้วยอัตราการไหลสูงสุดได้ถึง 260 ลิตรต่อนาที
   4.37 สามารถเลือก Flow Pattern ในรูปแบบการช่วยหายใจ (Mode) (S)CMV และ SIMV ได้ถึง 4 แบบ ดังนี้ Square, Sine,
   100% Decelerating, 50% Decelerating
   4.38 มีระบบพิเศษดังนี้ Manual breath, O2 enrichment, standby, sigh, screen lock, apnea backup ventilation,
   inspiratory hold, print screen, Suctioning tool, startup settings based on patient height and gender,
   integrated pneumatic nebulizer, tube resistance compensation TRC, reference loops, expiratory hold,
   on-screen help
   4.39 สามารถตั้งสัญญาณเตือนแบบอัตโนมัติหรือเลือกกําหนดค่าเองได้ดังนี้
   4.39.1 Low/High Pressure
   4.39.2 Low/High Minute Volume
   4.39.3 Low/High Frequency
   4.39.4 Low/High Tidal Volume
   4.39.5 Apnea time
   ……………….
   (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
   ลงชื่อ…
   (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
   (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ)
   หน้า 5 จาก 6
   4.40 ระบบสัญญาณเตือนอัตโนมัติแสดงเป็นข้อความบนหน้าจอและมีเสียงสัญญานเตือน กรณีเกิดความผิดปกติขึ้น เช่น
   Disconnection, Exhalation Obstructed, Loss of PEEP, Flow Sensor, Pressure limitation, Oxygen Supply
   Failed
   4.41 สามารถดูข้อมูลย้อนหลัง (Trending) ได้ตั้งแต่ 1,6,12,24,72 ชั่วโมง
   4.42 สามารถปรับความดังของเสียงสัญญาณเตือนได้ 10 ระดับ
   4.43 สามารถแสดงค่าข้อมูลย้อนหลัง(Trend) ของพารามิเตอร์ปรับตั้งค่าการช่วยหายใจและข้อมูลสภาวะการหายใจผู้ป่วยได้ 4.44 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ต่อ 1 เครื่อง
   4.44.1 Breathing Circuit
   จํานวน 10 ชุด
   4.44.2 เครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิอัตโนมัติ (Humidifier)
   จํานวน
   1 ชิ้น
   จํานวน
   10 ชน
   4.45.3 Flow Sensor
5. เงื่อนไขอื่น
   ๆ
   5.1 เป็นเครื่องที่ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-55
   โดยแนบเอกสารประกอบในวันยื่นเสนอราคา
   5.2 รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี /
   5.3 ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตและมีเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน โดยแนบเอกสาร
   ประกอบในวันยื่นข้อเสนอ
   5.4 ผู้เสนอราคาต้องแนบใบรับรองการอบรมของช่างในการซ่อมบํารุงรักษาสินค้าที่เสนอ จากผู้ผลิตโดยตรง โดยแนบเอกสาร
   ประกอบในวันยื่นข้อเสนอ
   5.5 ผู้ขายต้องส่งแคตตาล็อกของรุ่นที่นําเสนอมาให้คณะกรรมการตรวจสอบพร้อมกับการยื่นเสนอราคาเพื่อประกอบการ
   พิจารณาต้องทําเครื่องหมาย และลงเลขตรงตามข้อกําหนดของทางราชการ
   5.6 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นเครื่องรุ่นที่นํามาให้โรงพยาบาลทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินร้อยละ 80 จากทาง
   โรงพยาบาลศรีนครินทร์ และมีผลการประเมินเป็นที่เรียบร้อย โดยแนบเอกสารประกอบในวันยื่นเสนอราคา
   5.7 ผู้ขายต้องส่งคู่มือการใช้งานและคู่มือสําหรับช่างในการบํารุงรักษาและซ่อมแซมในวันส่งมอบ
   5.8 ผู้ขายต้องอบรมการใช้งานทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง
   5.9 ตลอดระยะประกัน ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบและทําการบํารุงรักษาทุก 6 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบล่วงหน้าไม่ น้อยกว่า 7 วันทําการ และหากพบว่ามีความผิดปกติต้องแจ้งให้ผู้ซื้อทราบและทําการแก้ไขทันที หากต้องใช้เวลาในการ แก้ไขเกิน 7 วันทําการ ต้องมีเครื่องมาใช้งานทดแทน โดยผู้ซื้อไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใดๆ
   5.10 ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่ไว้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี โดยแนบเอกสารประกอบในวันยื่นข้อเสนอ 5.11 ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารหรือคู่มือวิธีการนําข้อมูลของคนไข้ออกจากเครื่องมือแพทย์ เพื่อนําข้อมูลคนไข้ไปใช้ต่อใน
   ระบบสารสนเทศทางการแพทย์ และเครื่องมือแพทย์ทุกเครื่องต้องเปิดช่องทางการเชื่อมต่อโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
   …………..
   Na00
   (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
   ลงชื่อ…..
   (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
   (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ)
   หน้า 6 จาก 6
   5.12 กําหนดส่งมอบไม่เกิน 120 วัน
   5.13 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 90 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   เงินค่าพัสดุสําหรับการซื้อครั้งนี้ ได้มาจาก เงินงบลงทุน ประจําปีงบประมาณ 2569 (งบค่าเสื่อม)
   วงเงินงบประมาณ 1,200,000.00 บาท (หนึ่งล้านสองแสนบาทถ้วน-)
8. งวดงาน และการจ่ายเงิน
   เป็นการส่งมอบ และเบิกจ่ายเงินเพียงครั้งเดียว ( จํานวน 1 งวด)
9. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายฯแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดใน
   อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   เงื่อนไขเพิ่มเติม
10. กรณีเป็นพัสดุที่สามารถแยกตรวจรับในแต่ละรายการได้
    ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อ คณะแพทยศาสตร์สามารถแยกตรวจรับพัสดุในแต่ละรายการ
    เฉพาะในส่วนที่ส่งมอบถูกต้องได้
11. กรณีเป็นพัสดุที่ไม่สามารถแยกตรวจรับได้
    ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อได้ จะต้องทําการส่งมอบและตรวจรับทุกรายการพร้อมกัน
    เงื่อนไขเพิ่มเติม ข้อ 5.5
    ข้อกําหนดเกี่ยวกับแคตตาล็อกตามเอกสารประกวดราคาฯ ข้อ 3.2 (2)
12. แคตตาล็อกที่นํามายื่นข้อเสนอต้องเป็นหนังสือ เอกสาร สิ่งพิมพ์ เป็นต้น ที่มีภาพสินค้าที่หน่ายงานของรัฐจะซื้อหรือเช่า
    พร้อมรายละเอียดของสินค้าที่เป็นไปรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่หน่วยงานของรัฐกําหนด
13. แคตตาล็อกที่นํามายื่นข้อเสนอต้องจัดทําขึ้นโดยผู้ผลิด หรือผู้ที่ผู้ผลิตอนุญาต หากเป็นเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทําขึ้นเอง โดยมีลักษณะที่เป็นการนํารูปภาพอันมีลิขสิทธิ์ของบุคคลอื่นมาใช้โดยไม่ได้รับอนุญาต และนํารายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะที่หน่วยงานของรัฐกําหนดขึ้นมากําหนดไว้ในเอกสารดังกล่าว จะไม่ถือเป็นแคตตาล็อก โดยไม่ผ่อนปรน
14. กรณีแคตตาล็อกที่นํามายื่นข้อเสนอ มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะน้อยกว่าที่หน่วยงานของรัฐกําหนด ผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องจัดทําแบบรูปรายละเอียดคุณลักษณะโดยให้ผู้ผลิตรับรอง หากผู้ยื่นข้อเสนอรายใดสําเนาขอบเขตของงาน หรือ TOR ที่หน่วยงานของรัฐจัดทําขึ้นและนํามายื่นต่อหน่วยงานของรัฐ ถือว่าเป็นการปฏิบัติผิดเงื่อนไขในข้อที่เป็นสาระสําคัญ
    โดยหน่วยงานของรัฐจะไม่ผ่อนปรน
    ……………..
    ลงชื่อ….
    (นายณัฐดนัย เกตุดาว)
    (นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
    ลงซอ.
    Jy
    (นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ)
    คณ
    แบบประเมินผลการใช้เครื่องมือแพทย์
    โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
    ชื่อเครื่องมือแพทย์ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันขนาดใหญ่
    ……………..
    หอผู้ป่วย
    บริษัท ผู้แทนจําหน่าย
    งาน…………..
    เริ่มทดลองใช้วันที่……………………… พ.ศ. 2569…ถึง วันที่ …………………………พ.ศ.2569

คําชี้แจง โปรดทําเครื่องหมาย / ในช่องขวามือตามระดับความคิดเห็นของท่าน
ข้อที่
หัวข้อการประเมิน
1
2
3
4
5
6
7
8
ความแข็งแรงของตัวเครื่อง, รถเข็น และแขนจับท่อช่วยหายใจ
(Circuit Arm)
ขั้นตอนการประกอบชุดท่อช่วยหายใจ (Ventilator Circuit) และการทํา
การตรวจสอบความพร้อมก่อนใช้งานทําได้ง่ายและรวดเร็ว
ความคมชัด, ขนาด และการจัดวางข้อมูลบนหน้าจอ มองเห็นง่ายและ เป็นมิตรต่อผู้ใช้
การตอบสนองของหน้าจอสัมผัส (Touch Screen) หรือปุ่มควบคุม/ลูกบิด มีความรวดเร็วแม่นยํา
การตั้งค่าโหมดการช่วยหายใจพื้นฐาน (เช่น V-AC, P-AC, SIMV, PSV) ทํา ได้ง่ายและไม่ซับซ้อน
การปรับตั้งค่า Parameter ต่างๆ (เช่น RR, TV, PEEP, FiO2) ทําได้ สะดวกและเห็นการเปลี่ยนแปลงชัดเจน
ประสิทธิภาพของโหมดการช่วยหายใจขั้นสูง (Advanced Modes) ที่มีใน เครื่อง ใช้งานได้ดีและเป็นประโยชน์
การเรียนรู้และเริ่มต้นใช้งานเครื่อง สามารถทําได้ง่าย ไม่ซับซ้อน
9 การดูแลบํารุงรักษา การรับประกันและบริการหลังการขาย
10
ในภาพรวมท่านมีความคิดเห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้มีคุณภาพและท่านพึงพอใจ
ต่อการใช้งานในระดับ
ความคิดเห็นอื่นๆ / ปัญหาและข้อเสนอแนะ
Nław
ระดับความคิดเห็น
ดีมาก
ดี
ปานกลาง น้อย
สรุปผลการประเมิน ร้อยละ………
……………W.PI….2569……
ชื่อผู้ตอบแบบประเมิน
NIOW
ตําแหน่ง..
วันที่ตอบแบบประเมินผลวันที่
………………………
โดโด -
+