ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองได้หลายระยะ ชนิด 1 piece จำนวน 60 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ประเภทเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบเองได้หลายระยะ จำนวน 60 ชิ้น เพื่อวัตถุประสงค์หลักในการทดแทนเลนส์ธรรมชาติของผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก เลนส์ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษ เช่น เป็นแบบพับได้ (Foldable) ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มีการออกแบบ Optic ที่ช่วยเพิ่มระยะการมองเห็นต่อเนื่อง (ใกล้ กลาง ไกล) สามารถดูดซับแสง UV และกรองแสง Violet light ได้ ขอบเลนส์ต้องลดการเกิด Glare และมีคุณสมบัติ Pupil-independent performance ขนาดและค่าต่างๆ ต้องเป็นไปตามที่กำหนด รวมถึงขาเลนส์ต้องออกแบบให้ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย. เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก และดำเนินการจัดซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยกำหนดส่งมอบภายใน 365 วันนับแต่วันทำสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure foldable, self-adjusting, multi-focal intraocular lenses, totaling 60 units. The primary objective is to replace the natural lens in patients undergoing cataract surgery. The lenses must possess specific features, including being foldable, made from hydrophobic acrylic material, designed with an optic that extends the range of vision (near, intermediate, and far), and capable of absorbing UV light and filtering violet light. The lens edge design should minimize glare, and the lens should exhibit pupil-independent performance. Specifications for size, optical constants, and haptics must be met. Bidders must submit documentation for import approval from the Thai FDA, an appointment as a distributor from the manufacturer, and proof of product quality assessment from Srinagarind Hospital. The selection will be based on the price criterion, utilizing the e-Bidding process. The delivery period is set at 365 days from the contract date.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์, คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบเองได้หลายระยะ จำนวน 60 ชิ้น
- ส่งมอบวัสดุตามที่กำหนดภายใน 365 วันนับแต่วันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบเองได้หลายระยะ จำนวน 60 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วันนับแต่วันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 170 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Standards Compliance:
- (ไม่ระบุ)
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตัวเลนส์:
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (Foldable) ชนิด 1 Piece ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic เป็น Biconvex, wavefront-designed aspheric octic design on the anterior surface และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (extend the range of vision) สามารถให้ การมองเห็นอย่างต่อเนื่องได้หลายระยะ (ระยะใกล้ ระยะกลาง และระยะไกล)
- วัสดุเลนส์มีคุณสมบัติเป็น LVAM (UV Light-absorbing material) สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต และ มี violet light-filtering สามารถกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี
- มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร, ความหนาที่จุดศูนย์กลางเลนส์ 0.6 มิลลิเมตร
- มีค่า A-constant: 119.3 (Optical) หรือ 118.8 (Contact Ultrasound)
- มีค่า Refractive Index = 1.47 ที่ 35°C
- ขอบเลนส์ เป็นแบบ Pro lECT frosted, continuous 360° posterior square edge เพื่อลดการเกิด Glare
- มีคุณสมบัติ Pupil-independent performance
- Power 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
- ขาเลนส์:
- เป็นลักษณะ C loop และเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ การออกแบบเพื่อให้เลนส์มีการยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี (TRI-C)
- เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง 2 ข้าง เท่ากับ 13 มิลลิเมตร
- ความหนาของขาเลนส์ 0.46 มิลลิเมตร
- ขาเลนส์เป็นแบบ Square and frosted design เป็น C trop และ Haptics Offsct from optic
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุ)
- ค่าปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา หากส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน หรือหากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้
- การรับมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สิ่งของที่ส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
- การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้ออาจให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมที่เสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
- A: ต้องเป็นแบบพับได้ (Foldable) ทำจาก Hydrophobic acrylic มีการออกแบบ Optic ที่ช่วยเพิ่มระยะการมองเห็นต่อเนื่อง (ใกล้ กลาง ไกล) สามารถดูดซับแสง UV และกรองแสง Violet light ได้
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขอบเลนส์หรือไม่?
- A: ขอบเลนส์ต้องเป็นแบบ Pro lECT frosted, continuous 360° posterior square edge เพื่อลดการเกิด Glare
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขาเลนส์อย่างไร?
- A: ขาเลนส์ต้องเป็นลักษณะ C loop เป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ออกแบบให้ยึดเกาะถุงหุ้มเลนส์ได้ดี (TRI-C)
- Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรเพิ่มเติมบ้าง?
- A: ต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศ, และเอกสารผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
- Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา
- Q: การจัดซื้อจัดจ้างครั้งนี้ใช้วิธีการใด?
- A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเท่าใด?
- A: ภายใน 365 วันนับแต่วันทำสัญญาจะซื้อจะขาย
- Q: หากส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
- A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา และผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้
- Q: ผู้ซื้อสามารถรับมอบสินค้าก่อนกำหนดได้หรือไม่?
- A: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สิ่งของที่ส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
- รายการวัสดุและจํานวน
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบเองได้หลายระยะ ชนิด 1 piece
จํานวน 60 EA
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผาตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
ตัวเลนส์
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (Foldable) ชนิด 1 Piece ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- Optic เป็น Biconvex, wavefront-designed aspheric octic design on the anterior surface และ Posterior optic เป็น refractive surface designed เพื่อเพิ่มระยะการมองเห็น (extend the range of vision) สามารถให้ การมองเห็นอย่างต่อเนื่องได้หลายระยะ (ระยะใกล้ ระยะกลาง และระยะไกล)
- วัสดุเลนส์มีคุณสมบัติเป็น LVAM (UV Light-absorbing material) สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ต และ มี
violet light-filtering สามารถกรองแสงไวโอเล็ตได้ดี
effect
FIX)
ลงชื่อ…. - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.0 มิลลิเมตร, ความหนาที่จุดศูนย์กลางเลนส์ 0.6 มิลลิเมตร
- มีค่า A-constan: 119.3 (Optical) หรือ 118.8 (Contact Ultrasound)
- มีค่า Refractive Index = 1.47 ปี 35°C
- ขอบเลนส์ เป็นแบบ Pro lECT frosted, continuous 360° posterior square edge ท่าให้ลดการเกิด Glare
- มีคุณสมบัติ Pupil-indecendent performance
- Power 5.0 ถึง 34.0 Diopter (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter
ขาเลนส์ - เป็นลักษณะ C loop และเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ การออกแบบเพื่อให้เลนส์มีการยึดเกาะถุงหุ้มแลนส์ได้ดี (TRI-
C - เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง 2 ข้าง เท่ากับ 13 มิลลิเมตร ความหนาของขา เลนส์ 0.46 มิลลิเมตร
- ขาเลนส์เป็นแบบ Square and frosted design เป็น C trop และ Haptics Offsct from optic
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
เป็นประธานกรรมการ
ละขอ..
(นางสุรัดดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ
เอ.
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
2
- เงื่อนไขอื่น ๆ ૧
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการ ข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 170 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วันทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว: ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ชายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต์อาผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
asde……..
ลงชื่อ
ลงชื่อ……
Da
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร :
เป็นประธานกรรมการ
( นางสุรัดดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย )
เป็นกรรมการ
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ