ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ แบบ 3 pieces จำนวน 400 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ได้แก่ เลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ ชนิด 3 pieces จำนวน 700 ชิ้น วัตถุประสงค์หลักของโครงการนี้คือเพื่อนำไปใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก คุณลักษณะเฉพาะของเลนส์ที่ต้องการ ได้แก่ เป็นเลนส์ชนิด 3 pieces ที่สามารถพับได้ ผลิตด้วยกรรมวิธี Cast-Moulded โดยส่วน Optics ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ำกว่า 5.0 มม. เป็นแบบ Aspheric Optic Design ที่มีความละเอียดสูง เพิ่ม Contrast Sensitivity มี 360*Square Edge และมีสารกรองรังสี UV Block ส่วน Haptic ทำจากวัสดุ Polyvinylidene fluorice (PVDF) เป็นแบบ Modified C-Loop สีฟ้า เพื่อให้มองเห็นได้ดีขณะใส่เลนส์ นอกจากนี้ เลนส์ต้องมีค่า Asphericity ไม่น้อยกว่า 3.00 um, Overall length ไม่ต่ำกว่า 13.0 มม., ค่า A-Constants ไม่น้อยกว่า 118.7, มี cover ให้เลือกใช้ในช่วง 16.0 ถึง 42.0 DPT และบรรจุอยู่ใน Sterile Disposable Injector (Preloaded System) ที่สามารถใส่ผ่านแผลขนาดเล็กไม่เกิน 2.4 มม. ได้ เงื่อนไขสำคัญอื่นๆ คือ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ การเสนอราคาจะพิจารณาจากคุณภาพและประโยชน์ต่อทางราชการเป็นหลัก กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน และกำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา โดยทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ การจัดซื้อจัดจ้างจะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure medical supplies, specifically 700 units of foldable soft intraocular lenses (IOLs), 3-piece type. The primary objective of this project is to replace the natural lens in patients undergoing cataract surgery. Key technical specifications include: the IOL must be a foldable 3-piece type manufactured using the Cast-Moulded process. The Optics should be made of Hydrophobic acrylic, with a diameter of not less than 5.0 mm, featuring an Aspheric Optic Design for high resolution and enhanced Contrast Sensitivity, a 360*Square Edge, and UV Block. The Haptics should be made of Polyvinylidene fluorice (PVDF) in a Modified C-Loop design, colored blue for better visibility during insertion. Additional specifications include an Asphericity of not less than 3.00 um, an Overall length of not less than 13.0 mm, A-Constants of not less than 118.7, a diopter range of 16.0 to 42.0 DPT, and preloaded in a Sterile Disposable Injector System for insertion through incisions of no more than 2.4 mm. Important conditions require the product to have import approval from the Thai FDA and to have passed quality assessment by the surgical unit of Srinagarind Hospital. Bids will be evaluated based on quality and benefit to the government. The price validity is set at a minimum of 120 days, with a delivery period of 365 days from the contract date, under a fixed-price, unlimited quantity purchase agreement. The procurement method will be electronic bidding (e-Bidding).
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ ชนิด 3 pieces จำนวน 700 ชิ้น
- จัดส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามเงื่อนไขสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ ชนิด 3 pieces จำนวน 700 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องแสดงเอกสารพร้อมยื่นข้อเสนอ)
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (ต้องแสดงเอกสารพร้อมยื่นข้อเสนอ)
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา (โดยพิจารณาจากคุณภาพและประโยชน์ต่อทางราชการก่อน)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: เลนส์แก้วตาเทียมชนิด 3 pieces สามารถพับได้ กรรมวิธีการผลิตแบบ Cast-Moulded
- Optics:
- วัสดุ: Hydrophobic acrylic
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง: ไม่ต่ํากว่า 5.0 มม.
- การออกแบบ: Aspheric Optic Design ที่มีความละเอียดสูงเพิ่ม Contrast Sentivity
- ขอบเลนส์: 360*Square Fcge
- คุณสมบัติเพิ่มเติม: มีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อเลนส์
- Haptic:
- วัสดุ: Polyvinylidene fluorice (PVDF)
- รูปแบบ: Modified C-Locp
- มุมกับ Optic: ไม่น้อยกว่า 5 องศา
- สี: สีฟ้า
- ค่า Asphericity: 3.00 um
- Overall lenghth: ไม่ต่ํากว่า 13.0 มิลลิเมตร
- ค่า A-Constants: ไม่น้อยกว่า 118.7
- ช่วง Diopter (DPT): ไม่แคบกว่า 16.0 ถึง 42.0 DPT
- การบรรจุ: บรรจุอยู่ใน Sterile Disposable Injector (Preloaded System) สามารถใส่โดยผ่านแผลขนาดเล็กไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญา: จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
- การส่งมอบ:
- หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบตามเงื่อนไข ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- หากผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบความเสียหาย เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- การยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในกรณีใด?
ตอบ: เพื่อใช้ทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องเป็นชนิด 3 pieces พับได้ ผลิตจาก Hydrophobic acrylic (Optics) และ PVDF (Haptic) มี Aspheric Optic Design, UV Block, และสามารถใส่ผ่านแผลขนาดเล็กได้ - ถาม: ขนาดแผลผ่าตัดที่สามารถใช้เลนส์นี้ได้ต้องไม่เกินเท่าใด?
ตอบ: ไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรเพิ่มเติมบ้าง นอกเหนือจากข้อเสนอทางเทคนิคและราคา?
ตอบ: ต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ - ถาม: กำหนดระยะเวลายืนราคาสำหรับการเสนอครั้งนี้คือเท่าใด?
ตอบ: ไม่น้อยกว่า 120 วัน - ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
ตอบ: 365 วัน - ถาม: สัญญาที่ทำจะเป็นลักษณะใด?
ตอบ: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ - ถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ - ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมมีช่วงค่ากำลังเลนส์ (Diopter) ให้เลือกเท่าใด?
ตอบ: ตั้งแต่ 16.0 ถึง 42.0 DPT - ถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้ในโครงการนี้คือวิธีใด?
ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- รายการวัสดุและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
เลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ แบบ 3 pieces
จํานวน 700 FA
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก - คุณลักษณะเฉพาะ
ชนิด คือ
3.1 เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด 3 pieces สามารถพับได้ โดยมีกรรมวิธีการผลิตแบบ Cast-Moulded ผลิตจากวัสดุ 2
- Optics ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 5.0 มม. เป็นแบบ Aspheric Optic Design ที่มีความละเอียดสูงเพิ่ม Contrast Sentivity 360*Square Fcge และจากการผ่านขั้นตอนการขัดผิว ทําให้เพิ่มโอกาสในการป้องกัน lens epithelium cell migration และมีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อ
เลนส์ เพื่อป้องกันอันตรายจากรังสีที่มีต่อจอรับภาพ - Haptic ทําจากวัสดุ Polyvinylidene fluorice (PVDF) เป็นแบบ Modified C-Locp เพื่อให้ใส่เลนส์ใน Capsular bag ได้ดี ทํามุมกับ Optic ไม่น้อยกว่า 5 องศา มีสีฟ้า ทําให้มองเห็นได้ดีในขณะใส่เลนส์
3.2 มีค่า Asphericity ของเลนส์ 3.00 um
3.3 Overall lenghth ไม่ต่ํากว่า 13.0 มิลลิเมตร
3.4 ค่า A-Constants ของเลนส์ไม่น้อยกว่า 118.7
3.5 มี cover ให้เลือกใช้ในช่วงที่ไม่แคบกว่า 1 6.0 ถึง 4 26.0 ไตย ป.ตอร์
3.6 เลนส์บรรจุอยู่ใน Sterile Disposable Injector (Preloaded System) สามารถใส โดยผ่านแผลขนาดเล็กไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร ทําให้ใส่ง่าย ปลอดภัยแก่การใช้งานและยังประหยัดเวลา
- เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารป พร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
ลงชื่อ…….
ลง อ……..
ลงซอ….
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
( นางปภาดา แสนสูง )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้
ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน
ตามเงื่อนไขสัญญา
ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งกอน ระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ ห
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Biddiry)
ลงชื่อ…..
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
asd……..
( นางปภาดา แสนสูง )
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ