ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมชุดน้ำยาตรวจหาสารชีวเคมี จำนวน 52 รายการ ระยะเวลาเช่า 3 ปี ตั้งแต่ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569-2571

• เพื่อจัดหาเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์และระบบสนับสนุนที่มีประสิทธิภาพสูงมาให้บริการในโรงพยาบาล
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ รองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้น และรักษาระยะเวลาการรายงานผล (Turnaround Time) ตามมาตรฐาน
• เพื่อยกระดับการให้บริการด้วยระบบจัดการสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (TLA) และระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมโยงอย่างไร้รอยต่อ

• ให้เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน 52 รายการ
• ติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytical System) เช่น เครื่องคัดแยกหลอดเลือด, เครื่องปั่นแยกสิ่งส่งตรวจควบคุมอุณหภูมิ, และระบบเปิดจุกอัตโนมัติ
• ติดตั้งระบบจัดการสิ่งส่งตรวจหลังการตรวจวิเคราะห์ (Post-analytical) พร้อมระบบจัดเก็บหลอดตัวอย่างอัตโนมัติอุณหภูมิ 2-4 °C รองรับได้ไม่น้อยกว่า 90,000 หลอด
• ติดตั้งระบบ Total Laboratory Automation (TLA) รวมถึงระบบคิวและระบบจัดเตรียมหลอดพร้อมติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ (Automatic Blood Collecting System) และหุ่นยนต์นำส่งสิ่งส่งตรวจจำนวนอย่างน้อย 2 ตัว
• ติดตั้งและพัฒนาระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System: LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลและ mini-HosXP ของ รพ.สต./PCU ได้
• ปรับปรุงสถานที่ห้องลงทะเบียนรับสิ่งส่งตรวจ ห้องเจาะเลือด และห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกให้เป็นสไตล์โมเดิร์น
• จัดหาและติดตั้งระบบสนับสนุน เช่น UPS, ระบบป้องกันไฟกระชาก, ระบบน้ำกรอง และฮาร์ดแวร์คอมพิวเตอร์ที่เกี่ยวข้อง
• ให้บริการบำรุงรักษา สอบเทียบเครื่องมือ สนับสนุนชุดควบคุมคุณภาพ (QC/EQA/PT) และจัดฝึกอบรมบุคลากรตลอดอายุสัญญา

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติทางเคมีคลินิก (ความเร็วรวมไม่น้อยกว่า 3,600 เทส/ชม., ISE ไม่น้อยกว่า 1,200 เทส/ชม.) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติ (ความเร็วรวมไม่น้อยกว่า 600 เทส/ชม.) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
• ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 52 รายการ พร้อมสารควบคุมคุณภาพและสารสอบเทียบตลอดระยะเวลา 3 ปี
• ระบบจัดการสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytical และ Post-analytical System) พร้อมระบบรางลำเลียง
• ระบบจัดการคิวและเจาะเลือดอัตโนมัติ (Automatic Blood Collecting System) และหุ่นยนต์นำส่งสิ่งส่งตรวจ 2 ตัว
• ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมฮาร์ดแวร์และอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ที่จำเป็นทุกจุดบริการ
• งานปรับปรุงอาคารสถานที่ห้องเจาะเลือดและห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก
• แผนการบำรุงรักษา เอกสารคู่มือการใช้งาน และการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลาเช่า: 3 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องมือที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
• ระยะเวลาการติดตั้งและปรับปรุงสถานที่: ให้แล้วเสร็จสมบูรณ์ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งส่งมอบพื้นที่

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุตามประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลายหรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ
• Standards Compliance: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองระดับ In Vitro Diagnostic (CE Mark, US FDA หรือเทียบเท่า) ระบบ LIS/Pre-analytical/TLA ต้องได้มาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, ISO 27001 หรือ ISO 9001
• Experience: มีระบบจัดการคิวสำหรับห้องเจาะเลือดอ้างอิงการใช้งานจริงจากมหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลรัฐขนาด 400 เตียงขึ้นไปอย่างน้อย 2 แห่ง และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีแหล่งใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย/ศูนย์/จังหวัดอย่างน้อย 3 แห่ง
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถจัดPระบบ TLA, LIS, และเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เชื่อมโยงกันได้ พร้อมทีมช่างซ่อมบำรุงและผู้เชี่ยวชาญบริการตลอด 24 ชั่วโมง
• Personnel: มีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและช่างซ่อมบำรุงที่ได้รับใบรับรองจากบริษัทประจำหน้างาน

• พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้ “เกณฑ์ราคา” (Price Criteria)

• เครื่องเคมีคลินิก: ความเร็วตรวจวิเคราะห์ (ไม่รวม ISE) ไม่น้อยกว่า 3,600 เทส/ชม., ISE (Na, K, Cl) ไม่น้อยกว่า 1,200 เทส/ชม. จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง มีระบบตรวจสอบ Turbid/Icterus/Hemolysis, Auto dilution, Rerun และระบบป้องกัน Carry-over
• เครื่องภูมิคุ้มกันวิทยา: ความเร็วไม่น้อยกว่า 600 เทส/ชม. จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง มีระบบ Auto dilution และรองรับการเติมน่าวาย/Consumable ระหว่างเครื่องทำงานได้
• ระบบ TLA & Pre/Post-analytical: เครื่องคัดแยกหลอดความเร็ว >= 500 หลอด/ชม., ปั่นแยกควบคุมอุณหภูมิ, เปิดจุกอัตโนมัติ, ระบบเก็บหลอดตัวอย่างเย็นรองรับ >= 90,000 หลอด
• ระบบ LIS: รองรับมาตรฐาน ISO, เชื่อมต่อ HIS และ mini-HosXP ได้, มีระบบ Auto-verification, Sample Tracking, และ TAT monitoring

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคำนวณจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Reportable) ที่นับสถิติจํานวนที่น้อยที่สุดจากระบบ LIS/HIS
• การปรับเงิน: กรณีผู้ให้เช่าไม่สามารถดำเนินการแล้วเสร็จภายใน 120 วัน โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์เรียกค่าปรับร้อยละ 0.2 ต่อวันของวงเงินสัญญา และหากเกิน 120 วัน สามารถบอกเลิกสัญญาได้
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ และต้องเข้าแก้ไขภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง

• Q: การชำระเงินค่าเช่าและน้ำยาคิดจากอะไร?
  A: ชำระเป็นรายเดือนโดยอ้างอิงจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Reportable) ที่นับจำนวนจากระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาลเป็นสำคัญ
  • Q: กำหนดเวลาในการติดตั้งและปรับปรุงสถานที่ภายในกี่วัน?
    A: ต้องดำเนินการปรับปรุงสถานที่และติดตั้งระบบทั้งหมดให้แล้วเสร็จภายใน 120 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งส่งมอบพื้นที่
  • Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกต้องมีความเร็วขั้นต่ำเท่าไหร่?
    A: ความเร็วรวมในการตรวจทางเคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 3,600 เทสต่อชั่วโมง และ ISE ไม่น้อยกว่า 1,200 เทสต่อชั่วโมง จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
  • Q: ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ต้องรองรับการเชื่อมต่อกับระบบใดบ้าง?
    A: ต้องเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ และ mini-HosXP ของ รพ.สต. และ PCU ในเครือข่ายอำเภอเมืองได้
  • Q: ห้องจัดเก็บสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติหลังการวิเคราะห์ต้องรองรับหลอดตัวอย่างได้จำนวนเท่าใด?
    A: ต้องสามารถจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2-4 องศาเซลเซียส ได้อย่างน้อย 90,000 หลอด
  • Q: หากเครื่องมือชำรุดเสียหาย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในเวลาเท่าใด?
    A: ต้องเข้ามาแก้ไขที่หน้างานภายใน 24 ชั่วโมง และกรณีจัดหาอะไหล่ต้องแล้วเสร็จภายใน 2 วัน พร้อมจัดหาเครื่องสำรองทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • Q: จำนวนรายการน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหาตามสัญญาคือเท่าไหร่?
    A: จัดหาชุดน้ำยาตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 52 รายการ
  • Q: ระบบคิวและเจาะเลือดอัตโนมัติ (Automatic Blood Collecting System) มีการติดตั้งกี่จุด?
    A: ติดตั้งที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ (เขาเขียว) 9 จุดเจาะเลือดทั่วไป + รถเจาะเลือดเคลื่อนที่ 2 จุด (4 คัน) และที่ (ในเมือง) 2 จุดเจาะเลือดทั่วไป + รถนั่ง/เปลนอน 1 จุด
  • Q: เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
    A: โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะพิจารณาข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
  • Q: ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
    A: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ
พร้อมชุดน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมี จํานวน ๕๒ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
๑. ความเป็นมา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จะดําเนินการเช่าเครื่อง ตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมชุดน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมี จํานวน ๕๒ รายการ
ระยะเวลาเช่า ๓ ปี
ล
๒. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมชุดน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมี
๓. คุณสมบัติผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ หน่วยงานของรัฐ ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้ มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
ہوں کہ
26&w
กรรมก
กรรมการ
-10-
๔. ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้ระบบการเตรียมสิ่งส่งตรวจ (Pre-analytical System) หรือเครื่องจัดเตรียมสิ่งส่งตรวจ ก่อนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแบบอัตโนมัติ ให้ใช้งานตามผู้เช่าต้องการ โดยมีคุณลักษณะดังนี้
๔.๑.๑ มีระบบคัดแยกหลอดบรรจุสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติทั้งจากระบบลําเลียงอัตโนมัติโดยถาดนําเข้า และ จากการเทหลอดเลือดเข้าสู่ input module แบบคละชนิดและขนาด โดยมีระบบ auto check-in แยกตาม ประเภทห้องตรวจหรืองานตรวจวิเคราะห์ ปรับได้ตามความต้องการของผู้ใช้งาน อย่างน้อย ๑ เครื่อง โดยสามารถ อ่าน Barcode จากระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้ รองรับขนาดของหลอดบรรจุได้หลากหลาย ได้แก่ ขนาด ๑๓๔๑๐๐ mm และ ๑๓๔๗๕mm เป็นต้น มีความเร็วในการทํางานไม่น้อยกว่า ๕๐๐ หลอดต่อชั่วโมง โดย เครื่องคัดแยกหลอดเลือดจากระบบต้องมีความจุอย่างน้อย ๒๐๐ หลอด เพื่อให้สอดคล้องกับปริมาณงานของ
ห้องปฏิบัติการโดยมีเอกสารรับรอง
๔.๑.๒ มีระบบลําเลียงหลอดเลือดสิ่งส่งตรวจจากเครื่องคัดแยกชนิดของหลอดเลือดแบบอัตโนมัติ ที่
ต่อเชื่อมไปยังเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา เป็นแบบไหลเรียงเดียว (single tube) หรือแบบแร็ค (Rack) ขนส่ง สามารถลําเลียงหลอดเลือดไปกลับได้ตลอดเส้นทาง เพื่อนําสิ่งส่งตรวจเข้า เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ได้แบบอัตโนมัติ ต้องมีความเร็วในการทํางานโดยรวมไม่ต่ํากว่า ๕๕๐ หลอดต่อชั่วโมง
๔.๑.๓ มีเครื่องปั่นแยกสิ่งส่งตรวจโดยไม่เปิดจุกที่ควบคุมอุณหภูมิอัตโนมัติ (Refrigerated Centrifuge) เชื่อมต่อกับระบบรางอย่างน้อย ๒ เครื่อง โดยมีความจุต่อรอบปั่นรวมอย่างน้อย ๑๒๐ หลอด มีระบบรักษาสมดุล หลอดบรรจุสิ่งส่งตรวจ สามารถปรับความเร็วรอบและปรับเวลาได้ โดยมีการปั่นที่ ๑๐ นาทีตามมาตรฐาน CLSI เพื่อให้ เกิดการตกตะกอนที่สมบูรณ์และมีเอกสารรับรอง เครื่องปั่นแต่ละเครื่องสามารถทํางานแยกกันได้โดยไม่ต้องรอกัน ผู้ให้ เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบดําเนินการสอบเทียบความเร็วรอบ อุณหภูมิ และเวลาของเครื่องปั่นแยกเลือด อย่างน้อยปี ละ ๑ ครั้ง กรณีเครื่องปั่นไม่พร้อมใช้งานอย่างน้อย ๒ วัน ผู้ให้เช่าต้องมีเครื่องปั่นสํารองที่ไม่ได้เชื่อมต่อกับระบบราง ให้ผู้ใช้งานสามารถรองรับงานอย่างต่อเนื่องได้ อย่างน้อย ๑ เครื่อง โดยมีความจุอย่างน้อย ๔๐ หลอดต่อการปั่น
ภายใน 5 วันหลังรับแจ้ง
๔.๑.๔ มีระบบเปิดจุกหลอดบรรจุสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Decapper) สามารถเปิดจุกแบบจุกเกลียวหรือจุก ยางหลังการปั่น ด้วยความเร็วอย่างน้อย ๗๐๐ หลอดต่อชั่วโมง โดยฝาสามารถทิ้งลงระบบการกําจัดขยะติดเชื้อได้ อัตโนมัติ
๔.๑.๕ เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อนและผ่านการรับรองมาตรฐานการทํางานและการผลิตจาก สถาบันรับรองมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับ ได้แก่ CE MARK หรือ US FDA หรือเทียบเท่า หรือที่ดีกว่า
๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติทางเคมีคลินิก เป็นเครื่อง ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน ซึ่งเป็นเครื่องรุ่นและยี่ห้อเดียวกัน โดยมีความเร็วรวมในการตรวจทางด้านเคมี คลินิก (ยกเว้นการตรวจทาง ISE) ไม่น้อยกว่า ๓,๖๐๐ เทสต่อชั่วโมง และความเร็วรวมในการตรวจทาง ISE ในซีรัม ซึ่งได้แก่ Na, K, Cl ไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ เทสต่อชั่วโมง จํานวนอย่างน้อย ๒ เครื่อง ให้เพียงพอที่จะสามารถรายงาน ผลได้ทันระยะเวลาการออกผล (Turnaround time) ของห้องปฏิบัติการที่ได้ประกันเวลาไว้ และเพียงพอต่อความ ต้องการใช้ เมื่อมีปริมาณงานที่เพิ่มมากขึ้น โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมา ก่อน โดยการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ ต้องทําการเชื่อมต่อรางกับชุดเครื่องเตรียมสิ่งส่งตรวจ Pre-analytical
system
4 - ประธาน
كد
968W
กรมการ
กรรมการ
-60-
๔.๒.๒ มีระบบตรวจสอบคุณภาพตัวอย่างได้แก่ Turbid, Icterus และ Hemolysis
๔.๒.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบเจือจางและ Rerun สิ่งส่งตรวจได้ทั้งแบบอัตโนมัติ (Auto dilution และ Auto repeat) และ Manual โดยผู้ใช้งานได้
๔.๒.๔ น้ํายาต้องเป็นน้ํายาสําเร็จรูป หรือผสมอัตโนมัติในเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือมีการผสมอย่าง ง่ายเพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมน้ํายาก่อนการใช้ และมีเอกสารแสดงมาตรฐานรองรับทุกรายการน้ํายาที่
นํามาให้เช่า
๔.๒.๕ น้ํายาตรวจควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Control) ทุกรายการตรวจเป็นแบบ third party ชนิดliquid พร้อมใช้งานได้ดี ตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
๔.๒.๖ ผู้ให้เช่าต้องบริหารจัดการน้ํายา สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Control) และสารสอบ เทียบ (Calibration) ให้เป็น lot เดียวกันดังนี้ น้ํายาตรวจวิเคราะห์เป็น Lot เดียวกัน มากสุดไม่เกิน ๔ lotต่อปี สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Control) และสารสอบเทียบเป็น Lot เดียวกัน มากสุดไม่เกิน ๓ lotต่อปี เพื่อประโยชน์ต่อการควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถบันทึกวันที่การเปลี่ยนแปลงน้ํายา เมื่อมีการเติมเข้าไปใหม่ในน้ํายา ชนิดเดียวกัน และมีระบบลําดับการใช้น้ํายาอย่างชัดเจน (Current หรือ Standby Reagent) มีเอกสารอ้างอิง เพื่อการ
ควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๘ ช่องใส่น้ํายาไม่น้อยกว่า ๔๕ ช่องต่อเครื่อง และมีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในตัวเครื่อง
๔.๒.๙ Sample probe และ Reagent probe เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบตรวจสอบระดับหรือ ปริมาตรสิ่งส่งตรวจหรือน้ํายา โดยสามารถแจ้งเตือนบอกได้ ในกรณีสิ่งส่งตรวจหรือน้ํายาไม่เพียงพอ ก่อนเริ่มเข้าสู่ กระบวนการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑๐ สามารถเติมน้ํายาตรวจวิเคราะห์และน้ํายาล้างระบบต่าง ๆ ได้ตลอดเวลา แม้ในขณะเครื่องกําลัง ทํางาน (between run) โดยไม่ต้อง Standby ในทุกรุ่นของเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือมีโปรแกรมบริหารจัดการ น้ํายาที่ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานไม่ต้องเติมน้ํายาระหว่างวัน หรือมีระบบสํารองเพื่อป้องกันเครื่องหยุดในกรณีที่น้ํายาหมด
ระหว่างการทํางาน
๔.๒.๑๓ มีระบบการแจ้งเตือนกรณีน้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และสารสอบเทียบมีการเปลี่ยนแปลงหรือ อัพเดทที่ส่งผลต่อค่าการตรวจวิเคราะห์ ให้กับผู้ใช้งานทราบ
๔.๒.๑๒ สามารถตั้งโปรแกรมดูผล QC แบบกราฟของทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้จากหน้าจอคอมพิวเตอร์ อื่นๆ พร้อมคํานวณสถิติต่างๆ เช่น ค่าเฉลี่ย (Mean), ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD) และความแปรปรวน (CV) ตาม ช่วงวันที่เลือกได้ และสามารถตั้งกฎควบคุมคุณภาพ (Westgard Rules) ของแต่ละการทดสอบให้แจ้งเตือนเมื่อออก นอกเกณฑ์ได้ หรือเป็นโปรแกรม middleware กลางที่สามารถติดตามสถานะและควบคุมเครื่องต่างๆ รองรับระบบ Autoverification ได้
๔.๒.๑๓ มีระบบแจ้งเตือนการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยผู้ให้เช่าต้องมีแผนการบํารุงรักษาตาม ช่วงเวลาแสดงเป็นเอกสารที่ชัดเจน
๔.๒.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้หลอดทําปฏิกิริยา (cuvette) แบบ แก้ว หรือ Quartz หรือ Semi Quartz หรือ Plastic ที่มีความทนทานพร้อมใช้งาน มีอายุการใช้งานมากกว่าหรือเท่ากับ ๓ เดือน โดยผู้ให้เช่าต้อง ทําหน้าที่เปลี่ยนให้ทุกครั้งเมื่อครบกําหนด
N จะระ
^!
ふく
عسل
-๔-
๔.๒.๑๕ มีระบบ Clot detection หรือ Bubble detection พร้อมแจ้งเตือนให้ผู้ใช้งานทราบ ๔.๒.๑๖ มีระบบระบุตัวอย่างแบบ Sample Rack พร้อมอ่าน Sample barcode หรือ Rack barcode เพื่อสอบกลับสถานะตําแหน่งสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์เสร็จ
๔.๒.๑๗ มีทั้งระบบ Random access และ STAT โดยระบบ STAT สามารถแทรกตรวจได้ทันที
๔.๒.๑๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์ มีระบบป้องกันการปนเปื้อน Carry over โดยมีระบบล้าง Probe แบบ Ultrasonic washing หรือ Waterfall หรือ High pressure หรือ Disposible tip เพื่อป้องกัน sample
carry over la reagent carry over
๔.๒.๑๙ น้ํายาที่ใช้ในการทดสอบทุกชนิดและตัวเครื่อง สามารถอ้างอิงถึงมาตรฐานซึ่งเป็นที่ยอมรับเชื่อถือ ได้ในระดับสากลหรือนานาชาติ เช่น มาตรฐาน Conformite Européene (CE mark) หรือ US Food and Drug Administration (US FDA) หรือเทียบเท่า หรือที่ดีกว่า
๔.๒.๒๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีแหล่งการใช้งานในประเทศไทยอ้างอิงในระดับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลจังหวัด จํานวนอย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติทางภูมิคุ้มกัน เป็นเครื่อง ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน ซึ่งเป็นเครื่องรุ่นและยี่ห้อเดียวกัน ที่มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์รวมไม่น้อย กว่า ๖๐๐ เทสต์ต่อชั่วโมง จํานวนอย่างน้อย ๒ เครื่องเชื่อมต่อระบบราง ให้เพียงพอที่จะสามารถรายงานผลได้ทัน ระยะเวลาการออกผล (Turnaround time) ของห้องปฏิบัติการที่ได้ประกันเวลาไว้และเพียงพอต่อความต้องการใช้เมื่อ มีปริมาณงานที่เพิ่มมากขึ้น โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๓.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันที่ทําการต่อเชื่อมกับเครื่องเตรียมสิ่งส่ง ตรวจก่อนการตรวจวิเคราะห์ (Pre-analytical system)
Linearity
๔.๓.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบเจือจางสิ่งส่งตรวจแบบอัตโนมัติ (Auto dilution) เมื่อค่าสูงเกินกว่า
๔.๓.๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการ มีขนาดบรรจุภัณฑ์เดียว สามารถเข้าได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทุก
เครื่องที่ติดตั้ง
๔.๓.๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการ ต้องเป็นน้ํายาสําเร็จรูปรวมอยู่ในแพ็คเดียวกัน หรือผสมอัตโนมัติ ในเครื่องวิเคราะห์ หรือมีการผสมอย่างง่ายเพื่อลดข้อผิดพลาดจากการเตรียมนํ้ายาก่อนการใช้งานและมีเอกสาร แสดงมาตรฐานรองรับเช่น Conformite Européene (CE mark) หรือ US Food and Drug Administration (US FDA) หรือเทียบเท่า หรือที่ดีกว่า
๔.๓.๕ สามารถเติมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ น้ํายาล้างระบบต่างๆ และ consumable ได้ตลอดเวลา แม้ในขณะ เครื่องกําลังทํางาน (between run) โดยไม่ต้อง Standby หรือมีโปรแกรมบริหารจัดการน้ํายาที่ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานไม่ต้อง เติมน้ํายาระหว่างวัน หรือมีระบบสํารองเพื่อป้องกันเครื่องหยุดในกรณีที่น้ํายาหมดระหว่างการทํางาน
๔.๓.๖ มีช่องใส่น้ํายาไม่น้อยกว่า ๓๕ ช่องต่อเครื่อง เพื่อให้เพียงพอในการรองรับกับการตรวจวิเคราะห์ที่ เปิดให้บริการ และมีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในตัวเครื่อง
ا ہو ہوں ہوئی لم
8681
บ้าน
กรรมการ
กรรมการ
-&-
๔.๓.๗ มีระบบ Mark reagent ที่ไม่ต้องการใช้งานหรือมีปัญหาไม่พร้อมใช้ เพื่อให้การควบคุมคุณภาพมี
ประสิทธิภาพ
๔.๓.๘ มีระบบ Clot detection หรือ Bubble detection พร้อมแจ้งเตือนให้ผู้ใช้งานทราบ
๔.๓.๙ มีระบบระบุตัวอย่างแบบ Sample Rack พร้อมอ่าน Sample barcode หรือ Rack barcode เพื่อสอบกลับสถานะตําแหน่งสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์เสร็จ
๔.๓.๑๐ มีทั้งระบบ Random access และ STAT โดยระบบ STAT สามารถแทรกตรวจได้ทันที
๔.๓.๑๑) เครื่องตรวจวิเคราะห์ มีระบบป้องกันการปนเปื้อน Carry over โดยมีระบบล้าง Probe แบบ Ultrasonic washing หรือ Waterfall หรือ High pressure หรือ Disposible tip เพื่อป้องกัน sample
carry over lla reagent carry over
๔.๓.๑๒ ระบบต้องสามารถเลือกทําระบบคุณภาพภายใน (IOC) กับน้ํายาทุกชุดที่อยู่ในเครื่องได้แม้เป็น น้ํายาชนิดเดียวกัน เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องและแม่นยํา
๔.๓.๑๓ สามารถตั้งโปรแกรมดูผล QC แบบกราฟของทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้จากหน้าจอคอมพิวเตอร์ อื่นๆ พร้อมคํานวณสถิติต่างๆ เช่น ค่าเฉลี่ย (Mean), ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD) และความแปรปรวน (CV) ตาม ช่วงวันที่เลือกได้ และสามารถตั้งกฎควบคุมคุณภาพ (Westgard Rules) ของแต่ละการทดสอบให้แจ้งเตือนเมื่อออก นอกเกณฑ์ได้ หรือเป็นโปรแกรม middleware กลางที่สามารถติดตามสถานะและควบคุมเครื่องต่างๆ รองรับระบบ Autoverification ได้
๔.๓.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีแหล่งการใช้งานในประเทศไทยอ้างอิงในระดับโรงพยาบาล มหาวิทยาลัย หรือ โรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลจังหวัด จํานวนอย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบการจัดการสิ่งส่งตรวจหลังการตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบราง ดังนี้
๔.๔.๑ เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน และผ่านการรับรองมาตรฐานการทํางานและการผลิตจาก สถาบันรับรองมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับ ได้แก่ CE MARK หรือ US FDA หรือเทียบเท่า หรือที่ดีกว่า
๔.๔.๒ มีระบบจัดเก็บหลอดตัวอย่างหลังการตรวจวิเคราะห์ที่อุณหภูมิ ๒-๔ องศาเซลเซียสตามมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการได้อย่างน้อย 90,000 หลอด โดยสามารถบันทึกระบุตําแหน่งการจัดเก็บหลอดเลือดได้ และ สามารถนําส่งหลอดตัวอย่างกลับสู่เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้ เพื่อทําการทดสอบซ้ําหรือเพิ่มการทดสอบหรือ
นําสิ่งส่งตรวจออกจากระบบราง
๔.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาชุดน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมีอย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการ
และจํานวนการทดสอบที่รายการงานผลตรวจที่สมบูรณ์ (reportable) ตามปริมาณการใช้ต่อปีดังนี้
ล่าดับ
รายการทดสอบ
ท
G
២
G
น้ํายาตรวจวิเคราะห์กลูโคส (GLUCOSE) น้ํายาตรวจวิเคราะห์ยูเรียไนโตรเจน
(UREAL NITROGEN)
768w
หน่วยนับ ปี พ.ศ.
จํานวนการทดสอบต่อปี (report)
ปี พ.ศ. ปี พ.ศ.
จํานวน
ประมาณ
๒๕๖๙
๒๕๗๐
๒๕๗๑
รวม ๓
ปี
Report
๑๑๐,๐๐๐
๑๒๑,๐๐๐
๑๓๓,๑๐๐
๓๖๔,๑๐๐
mão,000 | abé,000 ๑๘๑,๕๐๐ ๔๙๖,๕๐๐
Report
-๖-
ลําาดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ที่
๒๕๖๙
๒๕๗๐
จํานวนการทดสอบต่อปี (report)
จํานวน
ประมาณ
๓ ปี
ปี พ.ศ.
รวม ๓
๒๕๗๑
៣
3
นํายาตรวจวิเคราะห์ครีเอตินินวิธีเอ็นไซม์
(CREATININE ,Enzymatic)
๒๕๕,๐๐๐ | ๒๕๐,๕๐๐
๒๘๐,๕๐๐ ๓๐๘,๕๕๐
Report
๘๔๔,๐๕๐
ค
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ยูริก (Uric acid)
Report
๒๔,๐๐๐
๒๖,๔๐๐
๒๙,๐๔๐ ๗๙,๔๔๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โคเลสเตอร์รอล
20,000 ๘๘,๐๐๐ ๙๖,๘๐๐
๕
Report
๒๖๔,๘๐๐
(CHOLESTEROL)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไตรกลีเซอร์ไรด์
20,000 ๘๘,๐๐๐
๙๖,๘๐๐
Ω
Report
๒๖๔,๘๐๐
(TRIGLYCERIDE)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์เอชดีแอล (HDL-
๗๘,๐๐๐ ๘๕,๘oo
๙๔,๓๘๐
Report
๒๕๘,๑๘๐
CHOLESTEROL)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอลดีแอล (LDL-
๑,๒๐๐
๑,๓๒๐
๑,๔๕๒
๓,๙๗๒
ઢી.
Report
CHOLESTEROL)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โททอลโปรตีน
๗๐,๐๐๐
๗๗,๐๐๐ ๘๔,๗๐๐
Report
๒๓๑,๗๐๐
(Total Protein)
ด
น้ํายาตรวจวิเคราะห์อัลบูมิน (ALBUMIN)
๘๕,๐๐๐ ๙๓,๕๐๐
๑๐๒,๘๕๐
Report
๒๘๑,๓๕๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอสปาเตดอะมิโน
๑๒๐,๐๐๐ ๑๓๒,๐๐๐
๑๔๕,๒๐๐
๑๑
Report
ทรานเฟอร์เรส (AST)
๓๙๗,๒๐๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์อะลานีนอะมิโน
๑๒๐,๐๐๐ ๑๓๒,๐๐๐
๑๔๕,๒๐๐
២
Report
ทรานเฟอร์เรส (ALT)
๓๙๗,๒๐๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์อัลคาไลน์ฟอสฟา
๗๕,๐๐๐ ๘๒,๕๐๐
๙๐,๗๕๐
๑๓
Report
๒๔๘,๒๕๐
เทส (Alkaline phosphatase)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โททอลบิลิรูบิน
๗๐,๐๐๐ ๗๗,๐๐๐
๘๔,๗๐๐
๑๔
(Total Bilirubin)
Report
๒๓๑,๗๐๐
لم
نه
Y: ประธาน
768W
กรรมการ
ครงการ
-๗-
จํานวนการทดสอบต่อปี (report)
จํานวน
ล่าดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
SL.
ที่
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ประมาณ
๒๕๖๙
๒๕๗๐
๒๕๗๙
รวม ๓ ปี
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไดเรกบิลิรูบิน
๗๐,๐๐๐
๗๗,๐๐๐ ๘๔,๗๐๐
๒๓๑,๗๐๐
๑๕
Report
(Direct Bilirubin)
๑๖
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โซเดียม (Sodium)
Report
๒๐๐,๐๐๐
bb0,000 | beb,000
๖๖๒,๐๐๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โปแตสเซียม
๒๑๐,๐๐๐ ๒๓๑,๐๐๐ ๒๕๔,๑๑๔ ๖๙๕,๓๑๔
๑๗
Report
(Potassium)
๑๘
น้ํายาตรวจวิเคราะห์คลอไรด์ (Chloride)
Report
Ax0,000 box,000 ๒๒๙,๙๐๐
๖๒๘,๙๐๐
๑๙
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ซีโอทู (CO)
Report
20,000 box,000
๒๒๙,๙๐๐ ๖๒๘,๙๐๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แคลเซียม
๔๕,๐๐๐ ๔๙,๕๐๐ ๕๔,๔๕๐ ๑๔๘,๙๕๐
๒๐
Report
(CALCIUM)
นํายาตรวจวิเคราะห์ฟอสฟอรัส
๔๕,๐๐๐
๔๙,๕๐๐
๕๔.๔๕๐ ๑๔๘,๙๕๐
๒๑
Report
(Phosphorus)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แมกนีเซียม
๓๘,๐๐๐
๔๑,๘๐๐
๔๕,๙๘๐ ๑๒๕,๗๘๐
២២
Report
(Magnesium)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอลดีเอซ (LDH
๖,๕๐๐
๗,๑๕๐
๗,๘๖๕
๒๑,๕๑๕
២៣
Report
IFCC{P_L} }
๒๔
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ซีเค (CK)
Report
๔,๓๐๐
๔,๗๓๐
๕,๒๐๓
๑๔,๒๓๓
๒๕
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ซีเคเอ็มบี (CK-MB)
Report
๔,๗๐๐
๕,๑๗๐
๕,๖๘๗
๑๕,๕๕๗
២៦
น้ํายาตรวจวิเคราะห์อะไมเลส (AMMYLASE)
Report
๑,๘๐๐
๑,๕๘๐
๒,๑๗๘
๕,๙๕๘
๒๗
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แกมม่าจีที (Gamma GT)
Report
๖๖๐
៣២៦
๑,๔๘๖
น
นํ้ายาตรวจวิเคราะห์โคลีนเอสเตอร์เรส
๕๐
๕๕
๖๑.๐๐
๑๖๖
២៨
Report
(Cholinesterase)
២៨
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไลเปส (Lipase)
Report
๑,๘๐๐
๑,๙๘๐
๒,๑๗๘
๕,๕๕๘
mo
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แลคเตท (Lactate)
Report
๑๕,๐๐๐
๑๖,๕๐๐ ๑๘,๑๕๐
๔๙,๖๕๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไมโครอัลบูมิน
๑๖,๐๐๐
๑๗,๖๐๐ ๑๙,๓๖๐
๕๒,๙๖๐
୩୭
Report
(Microalbumin)
ہو ہو
لم
ประธาน
กรรมการ
768w
กรมการ
จํานวนการทดสอบต่อปี (report)
จํานวน
ลําาดับ
รายการทดสอบ
ท
หน่วยนับ
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ประมาณ
๒๕๖๙
๒๕๗๐
๒๕๗๑
รวม ๓ ปี
ma
៣២ น้ํายาตรวจวิเคราะห์คอมพลิเมนต์สาม (Cm) | Report
น้ํายาตรวจวิเคราะห์คอมพลิเมนต์สี่ (๔) Report
๗๐๐
๗๗๐
๘๔๗
๒,๓๑๗
๖๕๐
๗๑๕
๗๘๗
๒,๑๕๒
น้ํายาตรวจวิเคราะห์โปรตีนในปัสสาวะ
๑๒,๐๐๐
๑๓,๒๐๐
๑๔,๕๒๐
๓๙.๗๒๐
๓๔
Report
และซีเอสเอฟ (Urine/CSF Protein)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ฟรีไตรไอโอโดไทโรนีน
๑๕,๐๐๐
๑๔,๓๐๐
๑๕,๗๓๐ ๔๓,๐๓๐
๓๕
Report
(FT)
๓๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ฟรีไทรอกซีน (FT๔)
Report
๑๗,๐๐๐
๑๘,๗๐๐
๒๐.๕๗๐
๕๖,๒๗๐
๓๗
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทีเอสเอช (TSH)
Report ๑๗,๐๐๐
๑๘,๗๐๐
๒๐,๕๗๐
๕๖,๒๗๐
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอนตี้ไทโรกลอบบูลิน
๔๕๐
๔๙๕
๕๔๕
๑,๔๙๐
៣៨
Report
(ANTI-Tg)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอนตี้ทโรเพอรอกซิเดส
moo
mmo
៣៦៣
๙๙๓
๓๙
Report
(ANTI-TPO)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์คาร์ซิโนเอมไบโอนิคแอน
๔,๕๐๐
๔,๙๕๐
๕,๔๔๕
๑๔,๘๙๕
CO
Report
ติเจน (CEA)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์เอสตราไดออล
600
mmo
๓๖๓
๙๙๓
๔๑
Report
(ESTRADIOL)
๔๒
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ฟรีพีเอสเอ (FREE PSA )
Report
@,000
๑,๐๐๐
๑,๒๑๐
๓,๓๑๐
บ
นํายาตรวจวิเคราะห์โททอลพีเอสเอ
๔,๓๐๐
๔,๗๓๐
๕,๒๐๓
๑๔,๒๓๓
๔๓
Report
(Total PSA)
๔๔
น้ํายาตรวจวิเคราะห์เอฟเอสเอช (FSH) Report
๔๐๐
๔๔๐
๔๘๔
๑,๓๒๔
๔๕
น้ํายาตรวจวิเคราะห์เบต้าเอชซีจี (B-HCG)
Report
๑,๒๐๐
๑,๓๒๐
๑,๔๕๒
๓,๙๗๒
๔๖
น้ํายาตรวจวิเคราะห์แอลเอช (LH)
Report
๓๐๐
ลดอ
๓๖๓
๙๙๓
K
นํ้ายาตรวจวิเคราะห์โปรแลคติน
๓๕๐
๓๘๕
๔๒๔
๑,๑๕๙
๔๗
Report
(PROLACTIN )
๔๘
น้ํายาตรวจวิเคราะห์พีทีเอช (PTH)
Report
๓,๕๐๐
๓,๘๕๐
๔,๒๓๕
๑๑,๕๘๕
มี 4 ประธาน
ป
ती
กรรมการ
9684
กรรมการ
จํานวนการทดสอบต่อปี (report)
จํานวน
ล่าดับ
ที่
ท
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ประมาณ
๒๕๖๙
๒๕๗๐
๒๕๗๑
รวม ๓
ปี
ะ
นํายาตรวจวิเคราะห์ดทสโทสเตอร์โรน
moo
mmo
៣៦២
២
๔๔
Report
(TESTOSTERONE)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไตรไอโอโดไทโรนีน
๕๐
(Tm)
๕๑
moo
moo
៣៦២
๙๙๒
Report
Report
๒๐๐
២២០
๒๔๒
๖๖๒
๙,๓๕๐ ๑๐,๒๘๕
๒๘,๑๓๕
น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไทรอกซิน (T4)
๕๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์เฟอริติน (FERRITIN ) Report ๘,๕๐๐
๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบ TLA (Total Laboratory Automation) ตามผู้เช่าต้องการ ซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๖.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบคิวและระบบจัดเตรียมหลอดพร้อมติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ สําหรับเจาะ เลือด (Automatic Blood Collecting System) ให้เพียงพอใช้งานตามผู้เช่าต้องการ ซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๖.๑.๑ เป็นระบบคิวเดียว (Single Queue) ที่จําแนกบัตรคิวได้หลายประเภทผู้ป่วยและ สามารถตรวจสอบสถานะการเปิดสิทธิ์ หรือตรวจสอบการเปิด Visit และแจ้งเตือนให้เปิด visit ก่อนรับบัตรคิวของ ผู้ป่วยขณะพิมพ์บัตรคิว โดยสามารถเชื่อมข้อมูลกันระหว่างระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลและระบบสารสนเทศ ของห้องปฏิบัติการได้
๔.๖.๑.๒ สามารถตรวจสอบข้อมูลผู้ป่วยเพื่อการบ่งชี้ผู้ป่วยและบันทึกการยืนยันการบ่งชี้ตัวผู้ป่วย (Patient identification) ได้แก่การตรวจสอบรูปผู้ป่วย หรือการตรวจสอบลายนิ้วมือผู้ป่วยและสามารถบันทึก ระยะเวลาการให้บริการในแต่ละขั้นตอน โดยเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการสามารถเรียกดูสถิติได้เองในทุกขั้นตอน
ตั้งแต่การเข้ารับบริการถึงการรายงานผล
๔.๖.๑.๓ สามารถเก็บข้อมูลหมายเลขรอเรียกคิวไว้ในระบบสําหรับเจ้าหน้าที่เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถ ติดต่อโดยไม่ต้องรับหมายเลขคิวใหม่ และสามารถคืนหมายเลขคิวไปยังระบบ ในกรณีที่ซ่องให้บริการไม่มีความ พร้อมและให้เจ้าหน้าที่ช่องให้บริการอื่นสามารถเรียกเพื่อให้บริการผู้ป่วยได้ และสามารถแสดงจํานวนผู้ป่วยที่รอ เจาะเลือด(Queue waiting) ได้
๔.๖.๑.๔ มีระบบบริหารจัดการคิวอัตโนมัติ สามารถตรวจสอบคิวผ่าน smart phone หรือจุด ให้บริการตรวจสอบด้วยตนเองได้
๔.๖.๑.๕ มีระบบบริหารจัดการห้องลงทะเบียนรับสิ่งส่งตรวจ ห้องเจาะเลือด และเครื่องจัดเตรียม หลอดพร้อมติดบาร์โค้ด (Automatic Blood Collecting System)
لم
كسل
ประธาน
68
กรรมการ
การกล
-GO-
๔.๑.๑.๖ มีระบบลําเลียงหลอดเลือดจากโต๊ะเจาะเลือด จุดเจาะเลือดสําหรับรถนั่ง/เปลนอนและ
ศูนย์รับสิ่งส่งตรวจมายังเครื่องคัดแยกสิ่งส่งตรวจในห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก
๒
๔.๖.๑.๗ ที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ เขาเขียว) ติดตั้งช่องเจาะเลือดอย่างน้อยจํานวน ๙ จุด เจาะเลือด และติดตั้งจุดเจาะเลือดสําหรับรถนั่ง/เปลนอน จํานวน ๒ จุด เป็นแบบรถเจาะเลือดเคลื่อนที่ได้ (mobile) จุดละ ๒ คันรวมทั้งหมด ๔ คัน และที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ (ในเมือง) ติดตั้งช่องเจาะเลือดคนไข้ทั่วไป จํานวน ๒ ช่องเจาะเลือด และติดตั้งจุดเจาะเลือดสําหรับรถนั่ง/เปลนอน จํานวน ๑ จุด
๔.๖.๑.๘ มีระบบจัดเตรียมและติดฉลาก หลอดเลือด อัตโนมัติแบบ Stand alone พร้อม เครื่องพิมพ์ barcode สํารอง ประจําจุดเจาะเลือดให้เพียงพอต่อการใช้งานตามที่กําหนด และแต่ละจุดเจาะเลือด ต้องเชื่อมต่อกับระบบการเรียกคิวคนไข้ และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) และ/หรือระบบสารสนเทศ ห้องปฏิบัติการ (LIS)
ได้เอง
(Single queue)
๔.๖.๑.๙ ระบบจัดการคิวอัตโนมัติที่ผู้รับบริการสามารถกดและพิมพ์บัตรคิวรอรับบริการห้องเจาะเลือด
๔.๖.๑.๑๐ สามารถใช้บัตรคิวเดียวตั้งแต่จุดกดคิวหน้าห้องเจาะเลือดจนถึงขั้นตอนเจาะเลือด
๔.๖.๑.๑๑ ระบบสามารถจําแนกบัตรคิวได้หลายประเภทผู้ป่วย
ณ
๔.๖.๑.๑๒ ที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ เขาเขียว) มีหน้าจอแสดงหมายเลขคิวประจําโต๊ะ เจาะอย่างน้อย ๑๑ จอ พร้อมเสียงเรียกผู้ป่วยเข้าช่องเจาะเลือด ณ จุดผู้ป่วยนั่งรอ และที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ (ในเมือง) มีหน้าจอแสดงหมายเลขคิวประจําโต๊ะเจาะอย่างน้อย ๓ จอ พร้อมเสียงเรียกผู้ป่วยเข้าช่องเจาะเลือด ณ จุดผู้ป่วยนั่งรอ
๔.๖.๑.๑๓ ช่องเจาะเลือดมีหน้าจอชนิดสัมผัส (Touch Screen) สามารถเห็นจํานวนคิวรอเจาะ เลือดและมีระบบตรวจสอบข้อมูลเพื่อบ่งชี้ตัวผู้ป่วยเช่น รูปภาพ หรือรายละเอียดต่างๆ ในการเจาะเลือด เช่น ชนิด หลอดเลือดหรือภาชนะที่ใช้ในการเก็บสิ่งส่งตรวจ
หลายขนาด
mode ทุกจุด
๔.๖.๑.๑๔ เครื่องเตรียมหลอดเลือดตัวอย่างและติดบาร์โค้ดหลอดเลือดอัตโนมัติ
๔.๖.๑.๑๔.๑ สามารถใส่หลอดเลือดได้ไม่ต่ากว่า 5 ชนิด ๔.๖.๑.๑๔.๒ โดยมีขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๒๐ หลอดต่อเครื่อง
๔.๑.๑.๑๔.๓ ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO๙๐๐๑ หรือ CE หรือเทียบเท่า ๔.๖.๑.๑๔.๔ สามารถใช้ได้กับหลอดเลือดที่เป็นมาตรฐานสากล รองรับความยาว
๔.๖.๑.๑๔.๕ สามารถพิมพ์บาร์โค้ดได้หลายชนิดทั้งอักษรไทย อักษรอังกฤษ และตัวเลข ๔.๖.๑.๑๕ มีเครื่องพิมพ์บาร์โค้ด สําหรับพิมพ์ฉลากบาร์โค้ด กรณีทําางานในระบบ manual
๔.๖.๑.๑๖ สามารถบันทึกระยะเวลาการให้บริการ(TAT) ในแต่ละขั้นตอนการทํางานตั้งแต่รับบัตร
คิวจนถึงรายงานผล
๔.๖.๑.๑๗ เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการสามารถเรียกข้อมูลสถิติ (Statistic Report) ได้เอง ๔.๖.๑.๑๘ มีระบบตรวจสอบและแสดงสถานะของสิ่งส่งตรวจ (Sample Checking) ตั้งแต่กดคิวจน หลังจากเจาะเลือดและสามารถแสดง Turn Around Time ตั้งแต่คนไข้มาก คิวเจาะเลือดจนถึงเจาะเลือดเสร็จ
และรับส่งสิ่งส่งตรวจถึงการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้
8
ประธาน
กรรมการ
กรรมการ
-00-
๔.๖.๑.๑๙ ติดตั้งระบบลําเลียงจากโต๊ะเจาะเลือดและห้องรับสิ่งส่งตรวจ มายังเครื่องคัดแยกสิ่งส่ง ตรวจที่ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก อาคาร ๒ ชั้น ๔
๔.๖.๑.๒๐ จัดหาหุ่นยนต์นําส่งสิ่งส่งตรวจ จํานวนอย่างน้อย ๒ ตัว
๔.๖.๑.๒๑ มีรายนามผู้ใช้งานระบบจัดการคิวสําหรับห้องเจาะเลือด โดยอ้างอิงการใช้งานจริงจาก หน่วยงานระดับมหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลรัฐบาลขนาด ๔๐๐ เตียงขึ้นไป จํานวนอย่างน้อย ๒ แห่ง
๔.๖.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งโปรแกรมระบบบริหารงานทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System: LIS) ให้ใช้งานตามที่ห้องปฏิบัติการเลือกใช้ โดยมีคุณลักษณะดังนี้
๔.๖.๒.๑ ระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการที่นําเสนอ ต้องผ่านมาตรฐานการผลิตทาง การแพทย์ซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ ISO ๒๗๐๐๑ หรือ ISO ๙๐๐๑) โดยต้องเป็นระบบ
ล่าสุดเท่านั้น
๔.๖.๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้จัดหาระบบสารสนเทศสําหรับบริหารจัดการทางห้องปฏิบัติการทุก
ขั้นตอนที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบบริหารจัดการของโรงพยาบาลได้ทั้งหมด
๔.๖.๒.๓ มีระบบจัดการข้อมูลก่อนทําการตรวจวิเคราะห์ (Pre-analytic) เช่นการใส่ข้อมูล การ ค้นหาข้อมูลผู้ป่วย การขอตรวจ เป็นต้น
๔.๒.๒.๔ มีระบบการจัดการข้อมูลขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ (Analytic) เช่น การบันทึกสภาพสิ่งส่ง ตรวจ การลงผล การรับรองผล การค้นหาผล การเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Analyzer) และระบบ การรายงานค่าวิกฤต ที่สามารถเรียกสถิติได้
๔.๖.๒.๕ มีระบบจัดการข้อมูลขั้นตอนหลังการตรวจวิเคราะห์ (Post-Analytic) เช่นการแสดง
ตัวอย่างผลก่อนพิมพ์ การพิมพ์ผล การส่งผลไปยังระบบ HIS
๔.๖.๒.๖ สามารถเชื่อมโยงข้อมูลและรับ-ส่งข้อมูลกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ และ mini-HosXP ของ รพ.สต. และ PCU ในเครือข่ายอําเภอเมือง โดยรองรับการสั่งตรวจ การดูผลและการพิมพ์ ผลตรวจแบบออนไลน์ของผู้รับบริการภายนอกที่มีรหัสผ่านได้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๖.๒.๗ ระบบสามารถรองรับปริมาณงานในปัจจุบัน และที่อาจเพิ่มขึ้นในอนาคต
๔.๖.๒.๘ มีระบบสํารองข้อมูลและระบบป้องกันการสูญหายของข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้ สามารถให้บริการผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นระบบสํารองข้อมูลแบบ Virtualize หรือ Hypervisor หรือ Physical หรือแบบอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
๔.๖.๒.๔ ผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหา Hardware ที่รองรับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ทุกจุด ปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก ศูนย์รับสิ่งส่งตรวจ ห้องเจาะเลือดและห้องกระสวย ประกอบด้วย CPU จอมอนิเตอร์ server อุปกรณ์เชื่อมต่อและเครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์ต่างๆให้เพียงพอการใช้งานตามที่ผู้เช่าต้องการ
๔.๖.๒.๑๐ ติดตั้งเครื่อง scan barcode ที่คอมพิวเตอร์นั่งรายงานผลทุกจุดปฏิบัติงานของ ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก ห้องรับสิ่งส่งตรวจ และห้องกระสวย
بان کو سوات ہوئی كم
کساله
ระราม
กรรมการ
-ab-
๔.๖.๒.๑๑ มีระบบตรวจสอบสถานะสิ่งส่งตรวจ (Sample Tracking) ทุกขั้นตอนตั้งแต่กดบัตรคิว จนรายงานผล ให้แสดงในหน้าจอลงผลซึ่งต้องพัฒนาร่วมกับระบบ HIS ของโรงพยาบาล
๔.๖.๒.๑๒ ระบบ LIS ต้องมีการยกเลิกอัตโนมัติจากระบบ HIS เมื่อมีการยกเลิกรับแลบในระบบ HIS เฉพาะในรายที่ยังไม่มีผลตรวจเท่านั้น
๔.๒.๒.๑๓ สามารถบันทึกผลแบบ manual ที่เป็นตัวเลข ตัวอักษร เอกสารสแกนและบันทึก ความคิดเห็นของผู้ปฏิบัติงาน (Comment) ได้ทั้งแบบรายการตรวจ และรายใบสั่งตรวจ ที่สามารถทํารายงานเป็น
สถิติได้
๔.๖.๒.๑๔ มีระบบควบคุมคุณภาพทางห้องปฏิบัติการ รองรับผล QC จากเครื่องได้โดยอัตโนมัติ และรองรับการบันทึกผลโดยวิธี Manual
Rule ได้
๔.๖.๒.๑๕ สามารถรองรับ Multi rule QC หรือสามารถกําหนดค่าตามมาตรฐาน Westgard
๔.๒.๒.๑๖ มีระบบแสดงผลก่อนพิมพ์ (Preview result) สามารถดูก่อนการรายงานผลใน หน้าจอลงผลและแสดงผลตรวจครั้งล่าสุด (last result) ในการทดสอบนั้นให้ดูได้อย่างน้อย ๒ ครั้งในหน้าลงผล
๔.๖.๒.๑๗ สามารถรองรับการกําหนดกฎสําหรับ Auto-verification หรือ Auto-Validation ได้ ๔.๒.๒.๑๘ สามารถใช้ระบบสี ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถสังเกตค่าผิดปกติได้
๔.๖.๒.๑๙ มีระบบติดตามระยะเวลาการรายงานผล (TAT monitoring) โดยแสดงเป็นระยะเวลา ที่ตัวอย่างเข้ามาในระบบ LIS และมีสีแจ้งเตือนเมื่อเวลาเกิน TAT ที่กําหนดไว้ในแต่ละการทดสอบ หรือความ เร่งด่วน และสามารถเชื่อมต่อกับหน้าจอแสดงผลให้ดูได้
๔.๖.๒.๒๐ มีระบบการรายงานค่าวิกฤติ และผู้ใช้งานสามารถทําสถิติได้เองโดยแยกเป็นจํานวนค่าวิกฤติ ๔.๑.๒.๒๑ ผู้ใช้งานสามารถทําการรายงาน “อัตราการรายงานผลในเวลาที่กําหนด" ได้ ๔.๖.๒.๒๒ ผู้ใช้งานสามารถทําการนับสถิติได้ทั้งแบบรายการทดสอบและแบบ profiles ได้ ๔.๖.๒.๒๓ ผู้ใช้งานสามารถเข้าถึงข้อมูลเพิ่มเติม แก้ไขรายการตรวจ หน่วย ค่าปกติ ค่าวิกฤติ ปัญหาแบบ real time สําหรับคนที่เป็น admin และสามารถเป็น admin ประจําห้องปฏิบัติการได้อย่างน้อย ๑ คนโดยกําหนดสิทธิ์ในการเข้าถึงเฉพาะบุคคลที่รับการแต่งตั้ง
๔.๖.๒.๒๔ ผู้ใช้งานสามารถทํารายงานทางสถิติของห้องปฏิบัติการได้เองแบบ real time ทุก client ที่ผู้ใช้งานต้องการ ได้แก่ แยกตามช่วงเวลาต่างๆ ตั้งแต่ผู้รับบริการมาใช้บริการทางห้องปฏิบัติการจนออกรายงาน ผลตรวจฯ แยกตามช่วงเวลาต่างๆ ที่ระบบแสดงเวลา สรุปรายงานแยกตามรายการตรวจทั้งหมดของแต่ละงาน แยกตามหน่วยงานที่ส่งตรวจ ได้สรุปรายงาน Turn Around Time แยก Pre-Analytical Phase, Analytical
Phase a Overall Turn Around Time
๔.๑.๒.๒๕ ผู้ให้เช่าต้องมีโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลผ่านระบบ Web LAB หรือระบบออนไลน์
กับหน่วยบริการต่างๆ นอกโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ได้
๔.๖.๒.๒๖ ระบบ LIS ที่ติดตั้งต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบอื่นของห้องปฏิบัติการได้
عسا
26 Sw
2.
-am-
๔.๖.๒.๒๗ ระบบ LIS ที่ติดตั้งต้องสามารถเปิดใช้งานเพิ่มได้ เพื่อรองรับการทํางาน การลงผล
การรายงานผล การสรุปรายงาน ของหน่วยงานได้
ห้องปฏิบัติการ
๔.๒.๒.๒๘ ระบบ LIS ที่ติดตั้งต้องมีระบบการบริหารจัดการน้ํายาที่สามารถใช้ได้ทุกงานใน
๔.๒.๒.๒๙ ระบบ LIS ที่ติดตั้งต้องมีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลอ้างอิงที่เป็นโรงพยาบาลระดับ มหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลศูนย์ อย่างน้อย ๓ แห่ง
๔.๒ ผู้ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องมีระบบที่สามารถประกันระยะเวลาการออกผล (Turnaround time) ของห้องปฏิบัติการได้ตามที่กําหนด
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบรายงานผลตรวจอัตโนมัติ Auto-verification หรือ Auto-Validation ให้แล้วเสร็จ ภายใน ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ให้เช่าได้รับหนังสือแจ้งส่งมอบพื้นที่นั้นด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าทั้งหมดจนสามารถ ใช้งานได้ดี ในกรณีที่ยังไม่มีข้อมูลคนไข้มาคํานวนกฎการรายงานผลตรวจอัตโนมัติได้ ผู้ให้เช่าต้องจําลองข้อมูลอย่าง
เพียงพอสําหรับการตรวจรับในครั้งนี้
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องมืออัตโนมัติรวมทั้งอุปกรณ์เสริม เช่น ระบบป้องกันไฟฟ้ากระชาก ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ระบบท่อน้ํา ระบบน้ํากรอง และอื่นๆ ให้เพียงพอในการใช้งาน พร้อมบํารุงรักษา และซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา
๔.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําตารางบํารุงรักษาเครื่องมือและรับผิดชอบดูแลบํารุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ต่าง ๆ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหรือระบบ LIS มีปัญหา ต้องเข้ามาแก้ไขที่หน้างานเพื่อดําเนินการแก้ไขให้แล้ว เสร็จภายใน ๒๔ ชั่วโมง ยกเว้นกรณีจัดหาอะไหล่ให้ดําเนินการแล้วเสร็จภายใน ๒ วัน โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ทั้งหมด ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบเครื่องตรวจวิเคราะห์ก่อนการใช้งาน (Method Validation) ๔.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่ผู้ปฏิบัติงาน
๔.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทํา EQA หรือ PT ที่ใช้ในการวิเคราะห์
ทุกรายการตรวจ
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการทํา Validate Test ก่อนการเปิดตรวจเทสทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนเครื่องใหม่ และทําการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่างเครื่องที่ใช้น้ํายานี้ ๑ ครั้งต่อปี โดยที่ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายในการทําทดสอบทั้งหมด
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องมีระบบบริหารสินค้าคงคลัง (Inventory Program) ให้รองรับได้ทุกงาน
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนชุดคอมพิวเตอร์พร้อมระบบ LAN เครื่องพิมพ์ barcode Barcode และ printer อย่างน้อยจํานวน ๕ ชุด และต้องเพียงพอต่อการใช้งาน
เครื่องอ่าน
res
عسل
768w
-๑๔-
๔.๑๗
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการปรับปรุงสถานที่ของห้องลงทะเบียนรับสิ่งส่งตรวจ ห้องเจาะเลือดทุกห้อง ชั้น ๑ ห้องรับสิ่งส่งตรวจจากกระสวย ชั้น ๔ และห้องเจาะเลือดโรงพยาบาลสวรรค์ประชา รักษ์ (ในเมือง) ให้มีความสวยงามในสไตล์โมเดิร์น ดูทันสมัย แสดงอัตลักษณ์ของโรงพยาบาล เพื่อสร้างภาพลักษณ์ที่ ดีให้กับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ และปรับปรุงห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก ให้พร้อมใช้งานเพื่อรองรับระบบต่างๆ และติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องมืออัตโนมัติ รวมทั้งระบบสนับสนุน เช่น ระบบ ไฟฟ้าสํารอง (UPS) ระบบป้องกันไฟกระชากระบบท่อน้ําและน้ํากรอง เป็นต้น
๔.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดการดูแลระบบหลังการติดตั้ง ซึ่งรวมถึงการดูแลระบบบริหารห้องเจาะเลือด ระบบ จัดเตรียมสิ่งส่งตรวจเพื่อส่งเข้าสู่ระบบการตรวจวิเคราะห์ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และโปรแกรมเชื่อมต่อ รวมทั้งระบบน้ําและระบบไฟฟ้าสํารอง
๔.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานโดยมีการจัดทํา
ตารางเวลาบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา
๔.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องมีผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และช่างซ่อมบํารุงที่ได้รับใบรับรองจากบริษัทฯ
เป็นผู้รับผิดชอบประจําในการให้บริการหลังการขาย
๔.๒๒ กรณีเครื่องอัตโนมัติชํารุดเสียหาย และมีการซ่อมบํารุง บริษัทผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๔.๒๓ ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และช่างซ่อมบํารุงประจําหน้างานที่โรงพยาบาล และมีบริการ call center ซึ่งสามารถติดต่อได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง โดยทางโรงพยาบาลฯ ไม่เสียค่าใช้จ่ายในการ
ติดต่อ
๔.๒๔ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic) ๔.๒๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๔.๒๖ ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการราคาต่อ หน่วย ต้องไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวม
แล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
๔.๒๗ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๔.๒๘ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลฯ ในกรณีที่ โรงพยาบาลฯ มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือเครื่องมือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุ สัญญา
๔.๒๙ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือ HIS ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อทั้งหมด และเมื่อสิ้นสุดสัญญา ต้องส่งต่อฐานข้อมูลเดิมของคนไข้ย้อนหลังอย่างน้อย ๑ ปีให้กับผู้ให้เช่าบริษัทใหม่
ہو سو ہے ہوں یہ
768w’
ละร
-0€-
๔.๓๐ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๔.๓๑ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ จํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก(EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญาตามที่ห้องปฏิบัติการเลือกใช้
๔.๓๒ ผู้ให้เช่า ต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมจาก หน่วยงานภายนอกโรงพยาบาล พร้อมทั้งให้การสนับสนุน ส่งเสริมและพัฒนาบุคลากรให้ได้รับความรู้ทางวิชาการ ทางด้านเคมีคลินิก เพื่อให้สอดคล้องกับพันธกิจ วิสัยทัศน์โรงพยาบาล ในความเป็นเลิศด้านการแพทย์ ผลิตและพัฒนา บุคลากรทางด้านการแพทย์และสาธารณสุขเฉพาะทางขั้นสูง
๔.๓๓ มีการบํารุงรักษาแบบประจําวัน (Daily maintenance) ประจําสัปดาห์ (Weekly maintenance) และ ประจําเดือน (Monthly maintenance) ที่ทําได้ง่าย สะดวก รวดเร็ว ใช้การสั่งงานผ่านโปรแกรม หรือมี Manual step ให้น้อยสุด
๔.๓๔ ผู้ให้เช่าต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงานในการติดตั้งระบบตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ หรือเป็นผู้ที่ทําการติดตั้ง ระบบตรวจวิเคราะห์ไม่แล้วเสร็จ
สวรรค์ประชารักษ์
หรือมีประวัติยังไม่ผ่านการตรวจรับจากคณะกรรมการรับพัสดุของโรงพยาบาล
๔.๓๕ การดําเนินการทุกข้อดังกล่าวข้างต้นนี้ต้องคํานึงถึงประโยชน์ของผู้รับบริการในโรงพยาบาลฯ และต้องไม่ กระทบต่อการให้บริการของโรงพยาบาลฯ ดังนั้น ในขณะที่มีการปรับเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบต่างๆ ผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมเครื่องตรวจสํารอง และระบบสํารองพร้อมใช้งาน ให้โรงพยาบาลฯ สามารถให้บริการผู้ป่วยได้
อย่างต่อเนื่อง
๔.๓๖ ตลอดระยะสัญญานี้ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนอุปกรณ์ทุกอย่างในการตรวจวิเคราะห์ต่างๆ นี้โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่าย
เงื่อนไขการดําเนินการปรับปรุงสถานที่ การติดตั้งระบบต่างๆ และการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด
๑. ผู้ใช้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งระบบต่างๆ และการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ ทั้งหมดให้พร้อมใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ภายใน ๑๒๐ วัน
๒. ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการออกแบบรูปแบบการจัดวางสถานที่ของห้องลงทะเบียนรับสิ่งส่งตรวจ ห้อง เจาะเลือด ห้องกระสวยและห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก ในทุกระยะของการดําเนินการ พร้อมแนบรูปแบบรายการงาน ปรับปรุงอาคารสถานที่มาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (e-bidding) เพื่อให้คณะกรรมการ
พิจารณาการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ได้พิจารณาความเหมาะสมในเบื้องต้นก่อน
๓.
ผู้ให้เช่าต้องนําเสนอรูปแบบรายการงานจัดวาง การติดตั้งและการเก็บรายละเอียดของสถานที่ ห้องลงทะเบียนรับสิ่งส่งตรวจ ห้องเจาะเลือด ห้องกระสวยและห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก เพื่อรองรับระบบ TLA (Total Laboratory Automation) พร้อมแผนการดําเนินการในแต่ละระยะ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ท่า สัญญาเช่า เพื่อให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุและผู้เชี่ยวชาญด้านโครงสร้างฯ อาคาร ร่วมกันพิจารณาความถูกต้อง
และความเหมาะสมของรูปแบบรายการก่อนดําเนินการต่อไป
ہی ہو تا ہوں کہ
كبد
ระม
กรมการ
พ
กรมกา
-ab-
๔. เมื่อได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และผู้เชี่ยวชาญด้านโครงสร้างฯ แล้ว ผู้ให้ เช่าต้องเร่งเข้าดําเนินการปรับปรุงอาคารฯ ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลฯ ได้มีหนังสือแจ้งส่งมอบพื้นที่ และต้องดําเนินการปรับปรุงอาคารฯ พร้อมติดตั้งระบบต่างๆ และติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด และอุปกรณ์ ทุกอย่างให้แล้วเสร็จ รวมถึงการทดสอบระบบการปฏิบัติงานทั้งหมดให้พร้อมใช้งาน ของแต่ละระยะดังกล่าวภายใน ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ให้เช่าได้รับหนังสือแจ้งส่งมอบพื้นที่นั้นด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าทั้งหมดจนสามารถใช้
งานได้ดี
๕. การดําเนินการตามเงื่อนไขข้อ ๑-๔ ผู้ให้เช่าต้องคํานึงถึงประโยชน์ของผู้รับบริการในโรงพยาบาลฯ และต้องไม่กระทบต่อการให้บริการของโรงพยาบาลฯ ดังนั้นในขณะที่มีการปรับเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบ ต่างๆ ผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมเครื่องตรวจสํารอง และระบบสํารองพร้อมใช้งานให้โรงพยาบาลฯ สามารถให้บริการผู้ป่วย ได้อย่างต่อเนื่อง
5. ในกรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถดําเนินการได้ครบถ้วน และแล้วเสร็จได้ภายในกําหนดในข้อ ๔ โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ขอสงวนสิทธิเรียกค่าปรับ เป็นอัตราร้อยละ ๐.๒ ต่อวัน ของวงเงินทั้งหมดตามสัญญาเช่า จนกว่าผู้ให้เช่าจะดําเนินการได้แล้วเสร็จอย่างครบถ้วน ถูกต้อง และคณะกรรมการตรวจรับได้ให้ความเห็นชอบ
๗. ในกรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถดําเนินการให้แล้วเสร็จได้ภายในกําหนด เป็นระยะเวลานานกว่า ๑๒๐ วัน โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาเช่ากับผู้ให้เช่า ทั้งนี้ ไม่รวมถึงค่าปรับ หรือการเรียกร้องค่าเสียหายในการต้องบอกเลิกสัญญา หรือการริบหลักประกันสัญญา ซึ่งในส่วนนี้โรงพยาบาล สวรรค์ประชารักษ์ สามารถเรียกเอาจากผู้ให้เช่าตามระเบียบ และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้ งานจากผู้ให้เช่า
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๖.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมี ให้
ชําระเป็นรายเดือนโดยยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable) ที่นับสถิติจํานวนที่น้อย สุดจากระบบ LIS/HIS โรงพยาบาลของผู้เช่าเป็นสําคัญ
๖.๒ การจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจหาสารเคมีในเลือดและสารน้ําในร่างกายทางเคมีคลินิกและทางภูมิคุ้มกัน วิทยา จํานวน ๕๒ รายการ หากมีรายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่ โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อน้ํายาดังกล่าว เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการชุดน้ํายาตรวจ วิเคราะห์หาปริมาณสารเคมีในเลือดและสารน้ําในร่างกายทางเคมีคลินิกและทางภูมิคุ้มกันวิทยาจํานวน ๕๒ รายการ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่ต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
จะดําเนินการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โดยออกใบสั่งซื้อ (PO) แต่ละครั้งให้กับผู้ให้เช่าโดยคิดคํานวณตามวงเงินในใบสั่งซื้อเป็นสําคัญ ส่วนจํานวนชุด น้ํายาตรวจวิเคราะห์ฯ ที่ใช้ให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับตามสถิติการรายงานผลตรวจสมบูรณ์ (reportable) จากระบบโปรแกรมของโรงพยาบาล (LIS หรือ HIS)
๖.๓ การสั่งซื้อชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๕๒ รายการ ทางโรงพยาบาลฯ
ร
ประธาน
กรรมการ
$
กระยา
-๑๗-
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาลของผู้เช่า แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่สภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจาก วันที่โรงพยาบาลฯ มีหนังสือแจ้งให้ดําเนินการ
4. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะพิจารณาข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๙. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ลําดับ รายการทดสอบ
หน่วย นับ
จํานวนวงเงินต่อปี (บาท)
ปี พ.ศ. ๒๕๖๙
ปี พ.ศ. ๒๕๗๐
ปี พ.ศ. ๒๕๗๑
G
จํานวนวงเงิน ๓ ปี
(บาท)
เช่าเครื่ อ ง report | ๒๑,๗๗๔,๙๑๓.๐๐ - ๒๓,๙๕๒,๔๐๔.๓๐ ๒๖,๓๔๗,๖๔๔.๗๓ - ๗๒,๐๗๔,๙๖๒.๐๓
อง
ตรวจหาสาร
| |
ชีวเคมีในเลือด
และสารคัดหลั่ง
อัตโนมัติพร้อม ชุ ด น า ย า
ด
ตรวจหาสาร
ชีวเคมี จํานวน
๕๒ รายการ
ระยะเวลาเช่า
ปี ล
๑๐. งวดงานและการจ่ายเงิน
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมชุดน้ํายาตรวจหาสารชีวเคมี ให้ชําระ เป็นรายเดือนโดยยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (reportable) ที่นับสถิติจํานวนที่น้อยสุดจาก
ระบบ LIS/ HIS โรงพยาบาลของผู้เช่าเป็นสําคัญ
ہو ہوتا ہوا لم
พ
ประธ
รายการ
กระ
-06-
๑๑. อัตราค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถดําเนินการให้แล้วเสร็จได้ภายในกําหนด โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ขอสงวน สิทธิในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาเช่ากับผู้ให้เช่า ทั้งนี้ ไม่รวมถึงค่าปรับ หรือการเรียกร้องค่าเสียหายในการต้อง บอกเลิกสัญญา หรือการริบหลักประกันสัญญา ซึ่งในส่วนนี้โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ สามารถเรียกเอา จากผู้ให้เช่าตามระเบียบ และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
๑๒. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ให้เช่าต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัดนครสวรรค์ได้รับมอบพัสดุที่ให้เช่า โดยต้องจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
كسبكم
ประธาน
กรรมการ
9682
กรมการ