ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อPan Lung Cancer PCR Panel จำนวน 4 Kit

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069248705

฿704,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดน้ำยาทดสอบทางอณูพยาธิวิทยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งปอด (NSCLC) จำนวน 10 ชนิดหลัก เพื่อใช้ในงานบริการตรวจทางห้องปฏิบัติการของสาขาวิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น และโรงพยาบาลศรีนครินทร์ รวมถึงรองรับการให้บริการแก่หน่วยงานภายนอกในปีงบประมาณ 2569

ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาชุดน้ำยาทดสอบที่สามารถตรวจวิเคราะห์ดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอจากเนื้อเยื่อที่ผ่านกระบวนการ formalin fixed paraffin-embedded (FFPE) โดยใช้เทคนิค Real-time PCR ซึ่งต้องสามารถแยกแยะการกลายพันธุ์ของยีนได้ทั้งหมด 167 แบบ ชุดน้ำยาแต่ละชุดจะต้องมีขนาดบรรจุ 8 เทสต่อกล่อง และประกอบด้วยส่วนผสมสำคัญ เช่น Reaction Mix A, Reaction Mix B, RT Reaction Mix I & II รวมถึง Enzyme Mix ต่างๆ เพื่อให้ครอบคลุมการตรวจทั้งแบบ Fusion และ Mutation

ผู้ชนะการประมูลจะได้รับงบประมาณจัดซื้อสูงสุด 704,000 บาท โดยต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 60 วันนับจากวันลงนามในสัญญา การตัดสินผลจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price) เป็นหลักในการคัดเลือกผู้ชนะ

English summary

The project involves the procurement of “Pan Lung Cancer PCR Panel” (4 Kits) for molecular pathology services. The primary objective is to provide reagent kits for detecting mutations in key genes associated with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), including EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2, and NTRK3. These kits will be used at the Department of Pathology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, to serve patients at Srinagarind Hospital and external agencies for the fiscal year 2026.

The technical scope requires reagents capable of detecting DNA/RNA from formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue using Real-time PCR technology, covering a total of 167 mutation types. Each kit must contain specific components such as Reaction Mixes and Enzyme Mixes to identify both Fusion and Mutation types. The procurement budget is set at 704,000 THB, with a delivery period of 60 days after contract signing. Evaluation will be based on the lowest price.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแกณฑ์ (โรงพยาบาลศรีนครินทร์)

คำสำคัญ

มะเร็งปอด NSCLC Real-time PCR อณูพยาธิวิทยา ตรวจยีนมะเร็ง EGFR mutation ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชุดน้ำยาตรวจวินิจฉัย คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เครื่องมือแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาชุดน้ำยาที่ใช้สำหรับการตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3
เพื่อรองรับงานบริการตรวจทางห้องปฏิบัติการด้านอณูพยาธิวิทยา ของสาขาวิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษา ณ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ และหน่วยงานภายนอกในปีงบประมาณ 2569

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดน้ำยาทดสอบ (Reagent Kits) สำหรับตรวจวิเคราะห์มะเร็งปอด NSCLC จำนวน 4 ชุด
ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอจากเนื้อเยื่อ FFPE ได้
เทคนิคที่ใช้ต้องเป็น Real-time PCR
ต้องสามารถแยกการกลายพันธุ์ของยีนได้ทั้งหมด 167 แบบ
การจัดส่งและส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนตามจำนวนและคุณลักษณะที่กำหนดภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดน้ำยา Pan Lung Cancer PCR Panel จำนวน 4 Kit (บรรจุขนาด 8 เทสต่อกล่อง)
รายการประกอบในแต่ละชุด:
- LEG Reaction Mix A (FU)
- LEG Reaction Mix B (MU)
- LEG RT Reaction Mix I
- LEG RT Reaction Mix II
- LEG Reverse transcriptase
- LEG Enzyme Mix A
- LEG Enzyme Mix B
- P-EGFR Positive Control

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
การยืนราคา: 60 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาด้วยวิธี e-bidding, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, และไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ/ทำสัญญากับรัฐ
Standards Compliance: -
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องมีสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ที่กำหนดใน TOR ทั้งหมด โดยเฉพาะความสามารถในการตรวจกลายพันธุ์ 167 แบบ และรองรับเนื้อเยื่อ FFPE
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา (Price) : พิจารณาตัดสินโดยใช้ราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ใช้สำหรับประเมินสถานะการกลายพันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอด NSCLC
รองรับเนื้อเยื่อแบบ formalin fixed paraffin-embedded (FFPE)
เทคนิคการตรวจ: Real-time PCR
ความสามารถในการตรวจ: แยกการกลายพันธุ์ได้ 167 แบบ
การวิเคราะห์เฉพาะ:
- Reaction Mix A: วิเคราะห์ ALK/NTRK1/NTRK2/NTRK3/ROS1/RET และ MET exon 14 skipping (Fusion)
- Reaction Mix B: วิเคราะห์ EGFR, HER2, KRAS และ BRAF (Mutation) พร้อมระบบควบคุมคุณภาพ (External Control)

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ชำระเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ค่าปรับ: อัตรา 0.20% ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: ไม่ได้ระบุระยะเวลา (0 ปี)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: สินค้าที่ต้องการคืออะไร?
ตอบ: คือชุดน้ำยาทดสอบ (Reagent Kits) สำหรับตรวจการกลายพันธุ์ของยีนในผู้ป่วยมะเร็งปอด NSCLC จำนวน 4 ชุด
- ถาม: เทคนิคที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์คืออะไร?
  ตอบ: ใช้เทคนิค Real-time PCR ในการตรวจดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอจากเนื้อเยื่อ FFPE
- ถาม: ชุดน้ำยาสามารถตรวจยีนใดได้บ้าง?
  ตอบ: สามารถตรวจยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3
- ถาม: จำนวนการกลายพันธุ์ที่สามารถตรวจได้มีเท่าไหร่?
  ตอบ: ชุดน้ำยาต้องสามารถแยกการกลายพันธุ์ของยีนได้ทั้งหมด 167 แบบ
- ถาม: ขนาดบรรจุของชุดน้ำยามีลักษณะอย่างไร?
  ตอบ: บรรจุขนาด 8 เทสต่อ 1 กล่อง
- ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
  ตอบ: ต้องส่งมอบภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- ถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะเป็นอย่างไร?
  ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำที่สุด
- ถาม: งบประมาณในการจัดซื้อครั้งนี้คือเท่าใด?
  ตอบ: วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 704,000 บาท
- ถาม: อัตราค่าปรับในกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นอย่างไร?
  ตอบ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ถาม: สามารถแยกตรวจรับพัสดุแต่ละรายการได้หรือไม่?
  ตอบ: หากพัสดุสามารถแยกตรวจรับได้ คณะแพทยศาสตร์สามารถแยกตรวจรับเฉพาะส่วนที่ส่งมอบถูกต้องได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะพัสดุ
Pan Lung Cancer PCR Panel จํานวน 4 Kit ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

ความเป็นมา
ด้วยสาขาวิชาพยาธิวิทยา จะเปิดให้บริการตรวจการกลายพันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ดังนั้น จึงจําเป็นต้องจัดหาชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์ให้ ครอบคลุมงานบริการดังกล่าว สําหรับใช้ในงานบริการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ที่ห้องปฏิบัติการสาขาวิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
วัตถุประสงค์
เพื่อนํามาใช้ในงานบริการตรวจทางห้องปฏิบัติการของงานด้านอณูพยาธิวิทยา เพื่อใช้ในการตรวจการกลาย พันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 สําหรับผู้ป่วยที่มา รับการรักษาที่โรงพยาบาลศรีนครินทร์ รวมถึงให้บริการตรวจแก่หน่วยงานภายนอก ประจําปีงบประมาณ 2569 3. ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหารผู้มีอําานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
ดังกล่าว
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
1)……….
ббота
(นางสาวธัชณัน กองพันธ์)
ประธานกรรมการ
(2)…….
(นางสาวศศิธร ชมวงศ์)
กรรมการ
(3)………..
(นายนิกร ชีวาจร)
กรรมการ
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่าง ผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของ
ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง
มีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ใน
นามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลง ลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
Procurment: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ที่จะดําเนินการจัดซื้อหรือขอบเขตของงานที่จะดําเนินการจัดซื้อหรือ แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ ให้เป็นไปตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่จะดําเนินการจัดซื้อและ เอกสารแนบท้ายอื่นๆ
4.1 ชุดเป็นชุดน้ํายาที่ใช้เพื่อประเมินสถานะการกลายพันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET,
MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอด NSCLC
4.2 ชุดน้ํายาสามารถตรวจดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอที่สกัดได้จากบล็อกชิ้นเนื้อที่ฝังในพาราฟิน (formalin fixed
paraffin-embedded (FFPE) tissue) ด้วยเทคนิค Real-time PCR 4.3 ชุดน้ํายาสามารถแยกการกลายพันธุ์ของยีนได้ทั้งหมด 167 แบบ 4.4 ชุดน้ํายามีขนาดบรรจุ 8 เทส ต่อ 1 กล่อง
4.5 ชุดน้ํายาประกอบด้วย
4.5.1 LEG Reaction Mix A (FU)
4.5.2 LEG Reaction Mix B (MU)
4.5.3 LEG RT Reaction Mix I
ขนาด 8-tube strip
จํานวน 12 Strips
ขนาด 8-tube strip
จํานวน 12 Strips
ปริมาตร 220 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.5.4
LEG RT Reaction Mix II
ปริมาตร 220 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.5.5
LEG Reverse transcriptase
ปริมาตร 16 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.5.6
LEG Enzyme Mix A
ปริมาตร 45 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.5.7
LEG Enzyme Mix B
ปริมาตร 45 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.5.8
P-EGFR Positive Control
ปริมาตร 500 ไมโครลิตร
จํานวน 1 หลอด
4.6 LEG Reaction Mix A ออกแบบมาเพื่อวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน ALK/NTRK1/ NTRK2/
NTRK3/ROS1/RET และ MET exon 14 skipping แบบ Fusion โดยสัญญาณสี FAM จะแสดงผลในตัวอย่าง ที่มีการกลายพันธุ์แบบ Fusion ของยีนดังกล่าว ส่วนสัญญาณสี VIC จะตรวจหา housekeeping gene HPRT1 ซึ่งเป็น reference gene ที่ใช้ประเมินคุณภาพของ RNA
4.7 LEG Reaction Mix B ออกแบบมาเพื่อวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน EGFR, HER2, KRAS และ BRAFแบบ mutation โดยสัญญาณสี FAM/VIC/ROX จะแสดงผลในตัวอย่างที่มีการกลายพันธุ์ของยีนดังกล่าวโดย LEG 1) Prath (นางสาวธัชณัน กองพันธ์)
ประธานกรรมการ
………
(2)…………
(นางสาวศศิธร ชมวงศ์)
กรรมการ
(3)…….
(นายนิกร ชีวาจร)
กรรมการ
Reaction Mix B8 เป็น external control ที่มี FAM/IC/ROX-labeled probe จับกับดีเอ็นเอที่ไม่พบการ กลายพันธุ์ เพื่อใช้ประเมินคุณภาพของ DNA
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ส่งมอบภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามทําสัญญาซื้อขาย กําหนดยืนราคา 60 วัน
เกณฑ์การพิจารณา (เกณฑ์ราคา, เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์คุณภาพ)
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ ผู้ซื้อจะพิจารณาตัดสิน โดยใช้เกณฑ์ราคา (ใช้ราคาต่ําสุด)
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ (เพิ่มเติม) วงเงินงบประมาณ 704,000 บาท
งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ซื้อชําระเงินค่าสิ่งของ ให้แก่ผู้ขายของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบพัสดุสิ่งของ ทั้งหมด ไว้โดย ครบถ้วนแล้วและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็น
หนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง - ปี
เงื่อนไขอื่นๆ
กรณีเป็นพัสดุที่สามารถแยกตรวจรับในแต่ละรายการได้
ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อ คณะแพทยศาสตร์สามารถแยกตรวจรับพัสดุในแต่ละรายการ
เฉพาะในส่วนที่ส่งมอบถูกต้องได้
กรณีเป็นพัสดุที่ไม่สามารถแยกตรวจรับได้
ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อ จะต้องทําการส่งมอบและตรวจรับทุกรายการพร้อมกัน
1)………..
(2)……..
(3)…………..
(นางสาวธัชฌัน กองพันธ์)
ประธานกรรมการ
(นางสาวศศิธร ชมวงศ์)
(นายนิกร ชีวาจร)
กรรมการ
กรรมการ