ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกพื้นฐาน

จังหวัดสมุทรสาคร 69069239731
฿1,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 ก.ค. 2569 สมุทรสาคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกพื้นฐานของโรงพยาบาลกระทุ่มแบน โดยเน้นเครื่องมือที่มีความทนทานและได้มาตรฐานสากล คุณลักษณะทั่วไปของเครื่องมือต้องผลิตจากสแตนเลสสตีลปลอดสนิม และสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclave) หรือแช่น้ำยาฆ่าเชื้อได้

รายละเอียดของเครื่องมือประกอบด้วยอุปกรณ์หลากหลายประเภท เช่น อุปกรณ์แซะเนื้อเยื่อและกระดูกแบบ SEDILLOT และ HIBBS, อุปกรณ์ขูดกระดูก Volkmann และ Spratt, คีมจับยึดกระดูกแบบ Setter และ Verbrugge หลายขนาด, คีมขบกระดูก (Rongeurs) ชนิดต่างๆ, ค้อนตอกกระดูก, คีมตัดลวด, และชุดเครื่องมือเฉพาะสำหรับการใส่สกรูยึดกระดูก เช่น ไขควงปลายหกเหลี่ยม ตัวนำเจาะดอกสว่าน และอุปกรณ์วัดความลึกของกระดูก รวมทั้งสิ้น 39 รายการย่อย

เงื่อนไขสำคัญกำหนดให้เครื่องมือต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน มีการรับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี และผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ พร้อมมีใบจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่เป็นปัจจุบัน รวมถึงต้องส่งสินค้าตัวอย่างเพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ

English summary

The project involves the procurement of a Basic Orthopedic Surgical Instrument Set for Krathum Baen Hospital. The objective is to provide high-quality surgical tools for general orthopedic procedures. The set consists of 39 types of instruments, all manufactured from rust-free stainless steel and designed to withstand repeated autoclave sterilization or chemical disinfection. Key items include tissue and bone elevators (SEDILLOT, HIBBS, Hoen), bone curettes (Volkmann, Spratt), various bone holding forceps (Setter, Verbrugge), rongeurs, bone hammers, wire cutters, and a comprehensive set of screw fixation tools such as hexagonal screwdrivers, drill guides, and depth gauges. Bidders must provide a 2-year warranty, be authorized distributors, and possess valid Thai FDA registration. All instruments must be brand new, and samples are required for evaluation.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลกระทุ่มแบน

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกพื้นฐานสำหรับใช้ในงานศัลยกรรมกระดูกของโรงพยาบาลกระทุ่มแบน
  • เพื่อให้ได้เครื่องมือผ่าตัดที่มีมาตรฐานสากล ผลิตจากวัสดุคุณภาพสูง และมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
  • เพื่อรองรับการฆ่าเชื้อด้วยระบบ Autoclave ทำให้สามารถใช้งานซ้ำได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกพื้นฐานจำนวน 39 รายการตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  • ตรวจสอบวัสดุอุปกรณ์ให้เป็นสแตนเลสปลอดสนิมและสามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้
  • จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและเอกสารจากโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบ
  • ดำเนินการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 2 ปี
  • จัดส่งสินค้าตัวอย่างให้คณะกรรมการพิจารณาตามเงื่อนไข

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • อุปกรณ์แซะเนื้อเยื่อและกระดูก (SEDILLOT, HIBBS, Hoen) รวม 8 ชิ้น
  • อุปกรณ์ขูดกระดูก (Volkmann, Spratt) รวม 6 ชิ้น
  • คีมจับยึดกระดูก (Setter, Verbrugge, Speed lock ratchet) รวม 14 ชิ้น
  • อุปกรณ์งัดกระดูก (Hohmann, U-shape) รวม 5 ชิ้น
  • คีมขบกระดูกและเครื่องมือขบชิ้นเนื้อ (Stille-Ruskin, Ruskin, Adson, Gruenwald) รวม 7 ชิ้น
  • ค้อนตอกกระดูก ขนาด 420 กรัม จำนวน 2 ชิ้น
  • คีมตัดลวดแบบแข็งและอ่อน จำนวน 2 ชิ้น
  • ชุดเครื่องมือยึดสกรู (ไขควง, ตัววัดความลึก, ตัวนำเจาะ, ปลอกสวมดอกสว่าน, ด้ามจับ Quick Coupling, อุปกรณ์คว้าน) รวม 19 ชิ้น
  • ท่อดูดของเหลว (YANKAUER) จำนวน 2 ชิ้น

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 2 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ
  • (หมายเหตุ: ไม่ระบุระยะเวลาการส่งมอบที่แน่ชัดในเอกสาร TOR ส่วนนี้)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
  • Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง และมีใบจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่มีอายุเป็นปัจจุบัน
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: วัตถุดิบที่ใช้ผลิตเครื่องมือต้องมีมาตรฐาน โดยมีเอกสารรับรองจากโรงงานผู้ผลิตประกอบการพิจารณา
  • Personnel: -
  • ต้องสามารถจัดหาเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตที่ไหนมาก่อน
  • ต้องมีสินค้าตัวอย่างให้คณะกรรมการพิจารณา

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากความถูกต้องและครบถ้วนของรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications)
  • พิจารณาจากคุณภาพของสินค้าตัวอย่างที่นำมาแสดง
  • พิจารณาจากความถูกต้องของเอกสารรับรองมาตรฐานและใบอนุญาตต่างๆ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: สแตนเลสสตีลปลอดสนิม (Rust-free Stainless Steel)
  • การฆ่าเชื้อ: สามารถเข้าเครื่อง Autoclave หรือแช่น้ำยาฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
  • ขนาดและรูปแบบ: ครอบคลุมเครื่องมือสำหรับสกรูขนาด 2.7 มม., 3.5 มม., 4.5 มม. และ 6.5 มม.
  • ด้ามจับ: มีทั้งแบบโลหะและพลาสติกคุณภาพสูงตามลักษณะการใช้งานของเครื่องมือแต่ละชนิด
  • การเชื่อมต่อ: มีอุปกรณ์ที่ใช้ระบบ Quick Coupling และ AO Coupling สำหรับการใช้งานร่วมกับเครื่องมืออื่น

เงื่อนไขสัญญา

  • การรับประกัน: รับประกันคุณภาพ 2 ปี นับจากวันตรวจรับ
  • เงื่อนไขสินค้า: ต้องเป็นของใหม่ 100%
  • เอกสารประกอบ: ต้องแนบใบจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: เครื่องมือสามารถนำไปนึ่งฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง? A: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยเครื่อง Autoclave หรือแช่น้ำยาฆ่าเชื้อโรคได้
    • Q: วัสดุที่ใช้ผลิตเครื่องมือคืออะไร? A: ผลิตจากสแตนเลสสตีลคุณภาพสูงที่ปลอดสนิม
    • Q: ระยะเวลาการรับประกันสินค้านานเท่าใด? A: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ
    • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารสำคัญอะไรจากผู้ผลิตบ้าง? A: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายและเอกสารรับรองมาตรฐานวัตถุดิบจากโรงงานผู้ผลิต
    • Q: สินค้าที่นำเสนอสามารถเป็นเครื่องมือที่เคยใช้สาธิตได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเป็นเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตที่ไหนมาก่อน
    • Q: ต้องส่งสินค้าตัวอย่างเมื่อใด? A: ต้องมีสินค้าตัวอย่างให้คณะกรรมการพิจารณาในขั้นตอนการคัดเลือก
    • Q: ในชุดมีเครื่องมือสำหรับตัดลวดขนาดเท่าใดบ้าง? A: มีคีมตัดลวดแบบแข็งขนาดไม่เกิน 2.5 มม. และลวดแบบอ่อนขนาดไม่เกิน 3.0 มม.
    • Q: ชุดเครื่องมือนี้รองรับการใช้งานกับสกรูขนาดใด? A: รองรับสกรูหลายขนาด ตั้งแต่ 2.7 มม., 3.5 มม., 4.5 มม. ไปจนถึง 6.5 มม.
    • Q: ค้อนตอกกระดูกในชุดมีลักษณะอย่างไร? A: มีน้ำหนัก 420 กรัม ด้ามจับโลหะน้ำหนักเบา
    • Q: เครื่องมือขบชิ้นเนื้อ (Gruenwald) มีกี่รูปแบบ? A: มี 2 รูปแบบ คือ ปลายปากทํามุมหงาย 30 องศา และปลายปากทํามุมลง 30 องศา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๑.๑
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกพื้นฐาน โรงพยาบาลกระทุ่มแบน
ใช้สําหรับการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกพื้นฐาน
๒.คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ ทําด้วยสแตนเลสปลอดสนิม
๒.๒ สามารถนําไปนึ่งฆ่าเชื้อด้วย Autoclave หรือแช่น้ํายาฆ่าเชื้อโรคได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
๓.คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑
อุปกรณ์แซะเนื้อเยื่อแบบ
เนื้อเยื่อแบบ SEDILLOT ปลายโค้ง กว้าง ๑๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๑เซนติเมตร จํานวน ๓ ชิ้น
๓.๒ อุปกรณ์แซะกระดูกแบบ HIBBS ปลายโค้ง กว้าง ๑๓ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๔ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๓
อุปกรณ์แซะกระดูกแบบ HIBBS ปลายโค้ง กว้าง ๑๖ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๔ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิน
๓.๔ อุปกรณ์ขุดกระดูกแบบ Volkmann Fig.๔ ขนาด ๔.๕ มิลลิเมตร ด้ามจับชนิดพลาสติก
มีความยาวประมาณ ๒๗ เซนติเมตร จํานวน ๓ ชิ้น
๓.๕ อุปกรณ์ขุดกระดูกแบบ Volkmann Fig.๑ ขนาด 5.4 มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๗ เซนติเมตร
จํานวน ๒ ชิน

๓.๖ อุปกรณ์ขูดกระดูกแบบ Spratt Fig.m ปลายโค้ง มีความยาวประมาณ ๒๓ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๗ คีมจับยึดกระดูกแบบ Setter ชนิดล็อคด้วยน็อตแบบหมุนเกลียว มีความยาวประมาณ ๒๔ เซนติเมตร
จํานวน ๖ ชิน

๓.๘ คีมจับยึดกระดูกแบบ Verbrugge Fig.0 ขนาด ๖.๕ มิลลิเมตร ชนิดล็อคด้วยน็อตแบบหมุนเกลียว
มีความยาวประมาณ ๑๘ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิน

๓.๙ คีมจับยึดกระดูกแบบ Verbrugge Fig.๒ ขนาด ๑๐.๐ มิลลิเมตร ชนิดล็อคด้วยน็อตแบบหมุนเกลียว
มีความยาวประมาณ ๒๖ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
อุปกรณ์งัดกระดูกแบบปลายโค้งรูปตัวยูทํามุม ๓๐ องศา มีความยาวประมาณ ๓๑.๕ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๑๑ คีมขบกระดูกแบบ Stille-Ruskin ปลายปากโค้ง ขนาด 4 มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๓
เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิน
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(นายพาสิน วัฒนโภคาสิน)
(นางสาวศิรินันท์ ขาวสอาด)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
(นางสาวสุชาฎา พวงมี) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
-๒-
๓.๑๒ คีมขบกระดูกแบบ Ruskin ปลายปากตรง ขนาด 5x๑๕ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๐
เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
คีมขบกระดูกแบบ Adson ปลายปากขนาด ๙ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๐ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิน
๓.๑๔ คีมจับกระดูก แบบมี Speed lock ratchet ปลายแหลม ๒ ด้าน มีขนาดความยาวประมาณ
๒๐ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๑๕ ค้อนตอกกระดูก ขนาด ๔๒๐ กรัม เส้นผ่านศูนย์กลางของหัวค้อนมีขนาด ๔๒/๒๙ มิลลิเมตร
ด้ามจับเป็นโลหะมีน้ําหนักเบา มีความยาวประมาณ ๒๔ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๑๖ อุปกรณ์งัดกระดูกแบบ Hohmann ปลายแหลม กว้าง ๑๗ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๔
เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิน

๓.๑๗ อุปกรณ์งัดกระดูกแบบ Hohmann กว้าง ๒๒ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๒๖ เซนติเมตร
จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๑๘ คีมสําหรับตัดลวดแบบแข็งขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๒.๕ มิลลิเมตร และลวดแบบอ่อนขนาดเส้น
ผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๓.๐ มิลลิเมตร ด้ามจับเป็นชนิดด้ามทองแบบ CT-ORO มีความยาวประมาณ ๒๒๐ มิลลิเมตร จํานวน ๒ ชิน
๓.๑๙ ไขควงปลาย 5 เหลี่ยม สําหรับขันยึดสกรู ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ชนิดมีด้ามจับพลาสติก มีความยาว
ประมาณ ๒๕ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๒๐ อุปกรณ์วัดความลึกของกระดูก สําหรับสกรูขนาด ๔.๕/๖.๕ มิลลิเมตร วัดความลึกได้ถึง ๑๑๐ มิลลิเมตรมี
ความยาวประมาณ ๒๘ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๒๑ ตัวนําเจาะสกรู ชนิดสองปลายสําหรับสกรูขนาด ๔.๕ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๖.๕ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๒๒ ปลอกสวมดอกสว่าน ขนาด ๔.๕/๓.๒ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๕ เซนติเมตร
จํานวน ๒ ชิน
๓.๒๓ ตัวนําเจาะดอกสว่านและสกรูชนิดสองปลาย สําหรับใช้กับดอกสว่านขนาด ๓.๒ มิลลิเมตร เพื่อใช้กับ
สกรูขนาด ๖.๕ มิลลิเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๒๔ ด้ามจับแกนใส่สกรูแบบ Quick Coupling มีความยาวประมาณ ๑๑ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๒๕ ด้ามจับรูปตัวที่ แบบ Quick Coupling มีความยาวประมาณ ๘.๕ เซนติเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๒๖ อุปกรณ์คว้านกดฝังหัวสกรูยึดกระดูก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๒ มิลลิเมตร เพื่อใช้กับสกรูขนาด
๔.๕ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๒ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
doc
ประธานกรรมการ
(นายพาสิน วัฒนโภคาสิน)
(นางสาวศิรินันท์ ขาวสอาด)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
….กรรมการ
(นางสาวสุชาฎา พวงมี) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
.กรรมการ
-6-
๓.๒๗ ไขควงขันสกรูยึดกระดูกแบบ hexagonal ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ปลายจับแบบ AO Coupling เพื่อใช้กับ
สกรูขนาด ๔.๕/๕.๐ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๐ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๒๘ ท่อเหล็กสําหรับใช้ในการดูดของเหลว แบบ YANKAUER มีความยาวประมาณ ๓๐ เซนติเมตร
จํานวน ๒ ชิน
๓.๒๙ คีมจับยึดกระดูกแบบ Verbrugge Fig.00 ขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร ชนิดล็อคด้วยน็อตแบบหมุนเกลียว
มีความยาวประมาณ ๑๕ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๓๐ คีมจับยึดกระดูก มีความยาวประมาณ ๑๔ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
อุปกรณ์งัดกระดูกแบบปลายกว้าง ๒๕๑๕ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๖ เซนติเมตร

จํานวน ๒ ชิน
๓.๓๒ อุปกรณ์แซะเนื้อเยื่อแบบ Hoen ปลายกว้าง ๗ มิลลิเมตร มีความยาวประมาณ ๑๘ เซนติเมตร
จํานวน ๒ ชิน

๓.๓๓ ตัวนําเจาะดอกสว่านชนิดสองปลาย สําหรับใช้กับดอกสว่านขนาด๒.๕ มิลลิเมตร เพื่อใช้กับสกรูขนาด
๓.๕ มิลลิเมตร จํานวน ๑ ชิน

๓.๓๔ ปลอกสวมดอกสว่านขนาด ๒.๕/๒.๗ มิลลิเมตร สําหรับใช้กับสกรูขนาด ๒.๗/๓.๕ มิลลิเมตร
มีความยาวประมาณ ๑๐.๕ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น
๓.๓๕ อุปกรณ์คว้านกดฝังหัวสกรูยึดกระดูกขนาด ๒.๐ มิลลิเมตร สําหรับใช้กับสกรูขนาด ๒.๗/๓.๕/๔.๐ มิลลิเมตร ปลายจับแบบ AO Coupling มีความยาวประมาณ ๗ เซนติเมตร จํานวน ๒ ชิ้น ๓.๓๖ ไขควงปลาย 5 เหลี่ยมสําหรับขันยึดสกรู ขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร แบบ With Sleeve ชนิดมีด้ามจับ
พลาสติก มีความยาวประมาณ ๒๐ เซนติเมตร จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๓๗ ตัวนําเจาะดอกสว่านชนิดสองปลาย สําหรับใช้กับดอกสว่าน ขนาด ๒.๕ มิลลิเมตร เพื่อใช้กับสกรูขนาด
๓.๕ มิลลิเมตร จํานวน ๑ ชิน
๓.๓๘ เครื่องมือขบชิ้นเนื้อแบบ Gruenwald ขนาดปลายกว้าง ๒ มิลลิเมตร มีขนาดความยาวประมาณ ๑๘
เซนติเมตร ปลายปากทํามุมหงาย ๓๐ องศา จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๓๙ เครื่องมือชุดขบชิ้นเนื้อแบบ Gruenwald ขนาดปลายกว้าง ๒ มิลลิเมตร มีขนาดความยาวประมาณ ๑๘
เซนติเมตร ปลายปากทํามุมลง ๓๐ องศา จํานวน ๑ ชน
السلام
Co
ประธานกรรมการ
(นายพาสิน วัฒนโภคาสิน)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
…..กรรมการ
roh
(นางสาวศิรินันท์ ขาวสอาด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
(นางสาวสุชาฎา พวงมี) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
กรรมการ
๔.เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยใช้งานและสาธิตที่ไหนมาก่อน
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีการรับประกันคุณภาพ ๒ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ ๔.๓ มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
เครื่องมือมีใบรับจดแจ้งนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีอายุ
เป็นปัจจุบัน
๔.๕ เครื่องมือผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง
๔.๖ วัตถุดิบการผลิตเครื่องมือผ่าตัด มีมาตรฐาน โดยมีเอกสารจากโรงงานผู้ผลิตมาประกอบการพิจารณา
๔.๗ มีสินค้าตัวอย่างให้คณะกรรมการพิจารณา
WA
ประธานกรรมการ
Co
….กรรมการ
(นางสาวศิรินันท์ ขาวสอาด)
(นายพาสิน วัฒนโภคาสิน)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
…………
..กรรมการ
(นางสาวสุชาฎา พวงมี) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ