ประกวดราคาซื้อชุดกรองและดักฟองอากาศในเลือดสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ จำนวน 600 ชิ้น

• เพื่อใช้สำหรับต่อเข้ากับระบบวงจรไหลเวียนนอกร่างกายเพื่อกำจัดฟองอากาศในเลือด
• เพื่อกำจัด micro aggregates และ micro emboli ในขณะที่ทำการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด

• จัดหาและส่งมอบชุดกรองและดักฟองอากาศในเลือดสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide) และพร้อมใช้งานทันที
• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
• หากผลิตภัณฑ์มีปัญหา สามารถแลกเปลี่ยนได้โดยไม่มีเงื่อนไข

• ชุดกรองและดักฟองอากาศในเลือด (Blood Filter and Air Trap) ที่เป็นของใหม่
• เอกสารรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (อ.ย.)
• ใบรับรองมาตรฐานสากล (FDA, CE หรือ UL)
• เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนในประเทศ

• กำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
• การส่งมอบสามารถแบ่งเป็นงวดๆ ได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่กำหนด, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญา, และไม่เป็นผู้ทิ้งงานของรัฐ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรับรองจาก FDA หรือ CE หรือ UL
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุประสบการณ์โครงการย้อนหลังเฉพาะเจาะจง แต่กำหนดทุนจดทะเบียนตามสัดส่วนมูลค่าสัญญา (เช่น หากมูลค่าเกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท)
• Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าแทนด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากพบปัญหา
• Personnel: ไม่มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคคลในเอกสารนี้

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price Consideration)

• วัสดุโครงสร้าง: ทรงกระบอกแข็งทำจาก Polycarbonate
• ไส้กรอง: ทำด้วย Polyester ขนาด Pore Size 150 - 200 µm และมี Pore Area 50 - 70%
• ช่องเชื่อมต่อ (Ports): Blood Port 2 ช่อง (ขนาด 3/4 นิ้ว) และ Vent Port 1 ช่อง (แบบ Female Luer)
• อัตราการไหล: รองรับสูงสุด 5 - 7 ลิตร/นาที
• ปริมาณเริ่มต้น (Priming Volume): ไม่เกิน 150 CC

• การชำระเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
• การยืนราคา: 180 วัน

• ชุดกรองนี้ใช้สำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด? ตอบ: ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด
  • วัสดุของตัวเครื่องเป็นอะไร? ตอบ: ผลิตจาก Polycarbonate ทรงกระบอกแข็ง
  • ไส้กรองมีขนาดรูพรุนเท่าไหร่? ตอบ: ขนาด Pore Size 150 - 200 µm
  • อัตราการไหลสูงสุดที่รองรับได้คือเท่าใด? ตอบ: 5 - 7 ลิตรต่อนาที
  • ต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้างก่อนส่งมอบ? ตอบ: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (อ.ย.) จาก อย. ไทย
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อแบบใด? ตอบ: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide)
  • การรับประกันสินค้าเป็นระยะเวลานานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • หากสินค้ามีปัญหาสามารถเคลมได้หรือไม่? ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนได้โดยไม่มีเงื่อนไข
  • ต้องใช้ปริมาณ Priming Volume เท่าไหร่? ตอบ: ไม่เกิน 150 CC
  • เงื่อนไขการยืนราคาเป็นเวลานานเท่าใด? ตอบ: 180 วัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดกรองและดักฟองอากาศในเลือดสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่
๑. ความเป็นมา งานศัลยศาสตร์หัวใจและทรวงอก กลุ่มงานศัลยศาสตร์ มีความจําเป็นต้องใช้ ชุดกรองและดักฟอง อากาศในเลือด เพื่อกําจัดฟองอากาศในเลือดและกรอง micro aggreates และ micro emboli ในขณะที่ทําการ ผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด โดยใช้ร่วมกับชุดสายยางประกอบการไหลเวียนนอกร่างกาย และเครื่องหัวใจและปอดเทียม ๒. วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับต่อเข้ากับระบบวงจรไหลเวียนนอกร่างกาย เพื่อกําจัดฟองอากาศในเลือด
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราช วิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
G)
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
กว่า ๑ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒)
มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจะทะเบียน ไม่ต่ํา
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดจัดซื้อ
ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
จัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด
(๕) มูลค่าการจัดจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
(๖) มูลค่าการจัดจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
๑
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง
ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นชุดดักได้ทั้งฟอกอากาศและกรองเลือดที่ใช้กับเครื่องปอดหัวใจเทียม ๔.๑.๒ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือ CE หรือ UL
๔.๑.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีหนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (อ.ย.) โดยแนบเอกสาร พร้อมวันเสนอราคาจัดซื้อ
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นชุดดักฟองอากาศใช้สําหรับผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจ ก่อนที่เลือดจะกลับคืนสู่คนไข้ โดยใช้หลักการ ความแตกต่างใน Centrifugal Forces ของเลือดและอากาศ เพื่อแยกฟองอากาศออกจากเลือด
๔.๒.๒ ลักษณะภายนอกของชุดดักฟองอากาศ เป็นทรงกระบอกแข็งใสซึ่งทําขึ้นจากสาร
Polycarbonate
๔.๒.๓ มี Filter ซึ่งทําด้วย Polyester ขนาด Pore Size ๑๕๐ - ๒๐๐ Lm และมี Pore Area
จํานวน ๕๐ - ๗๐ %
๔.๒.๔ มีช่อง (Ports) ๓ ช่อง แบ่งเป็น
๔.๒.๕

Blood Port ๒ Port เป็นช่องทางเลือดเข้าและออก โดยมีขนาด ๓/๔ นิ้ว

• Vent Port 9 Port เป็นช่องระบายอากาศออก และเป็นแบบ Female Luer
  อัตราการไหลเวียนของเลือดที่ผ่านเข้าชุดดักฟองอากาศมีอัตราสูงสุด ๕ - ๗ ลิตร/นาที
  ๔.๒.๖ ใช้ Priming Volume ไม่เกิน ๑๕๐ CC.
  ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
  ๔.๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
  ไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
  ๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือ
  แพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
  ๔.๓.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
  ๔.๓.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตาล
  อกให้ครบถ้วน
  ๔.๓.๖ ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอธทิลีนออกไซด์และพร้อมใช้งานได้ทันที
  ๔.๓.๗ ผลิตภัณฑ์มีปัญหาสามารถแลกเปลี่ยนได้โดยไม่มีเงื่อนไข
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงิน ๑,๒๓๐,๐๐๐.- บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นบาทถ้วน )
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
   ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี
   ลงชื่อ.
   ( นายวิทวัส พิบูลย์ )
   ( นางสาวอัจฉรา นําการุณอรุณโรจน์ )
   ลงชื่อ.
   Que
   ลงชื่อ..
   ใน ว
   ฟรี
   วสุวรรณท
   ( นางนงนภัส ศรีสุวรรณชาติ )
   .ประธานกรรมการ
   .กรรมการ
   .กรรมการ